Acte ghid-operational ianuarie 2006
Monitorul Oficial 66 din 24 Ianuarie 2006 (M. Of. 66/2006)
GHID din 28 decembrie 2005 privind actualizarea si modificarea documentatiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate in Romania, pentru a fi conforma cu cerintele Uniunii Europene EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 24 ianuarie 2006
Ghid din 28 decembrie 2005 privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în românia, pentru a fi conformã cu cerinţele uniunii europene emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publicat În: monitorul oficial nr. 66 din 24 ianuarie 2006 cap. i introducere art. 1 de la data aderãrii la uniunea europeanã (ue) documentaţia tuturor medicamentelor de uz uman autorizate de punere pe piata ...
Monitorul Oficial 26 din 11 Ianuarie 2006 (M. Of. 26/2006)
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirea comerciala a medicametelor de uz uman EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 26 din 11 ianuarie 2006
Cap. i introducere art. 1 (1) denumirea comercialã a unui medicament reprezintã una dintre caracteristicile sale distinctive, împreunã cu anumite particularitãţi, cum ar fi forma farmaceuticã, concentraţia, numãrul autorizaţiei de punere pe piaţã. (2) combinaţia caracteristicilor mai sus menţionate, tipãrite pe ambalaj, conferã posibilitatea identificãrii unice a unui medicament. (3) deoarece prin combinarea caracteristicilor distinctive se poate asigura identificarea unicã a unui medicament, nu este necesar sã se includã fiecare dintre aceste caracteristici în denumirea comercialã a medicamentului. art. 2 ...
GHID din 28 decembrie 2005 privind denumirile comerciale de tip "umbrela" EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 26 din 11 ianuarie 2006
Cap. i introducere art. 1 (1) o denumire comercialã de tip "umbrelã" este o denumire comercialã unicã pentru un grup de medicamente. (2) medicamentele care au o denumire comercialã de tip "umbrelã" pot sã se deosebeascã între ele în ceea ce priveşte substanţele lor active şi/sau indicaţiile lor terapeutice. (3) În crearea unei denumiri comerciale de tip "umbrelã" se poate solicita din primul moment aprobarea unei astfel de denumiri pentru un grup de medicamente sau se poate solicita ulterior includerea în aceeaşi denumire comercialã de ...
