Monitorul Oficial
Ghid Operational 2004
Selectati luna pentru care doriti sa afisam ghid-operational din 2004
Monitorul Oficial 1145 din 03 Decembrie 2004 (M. Of. 1145/2004)
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspectiilor de buna practica de fabricatie EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.145 din 3 decembrie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid descrie modul de desfãşurare a inspecţiilor de bunã practicã de fabricaţie (bpf), procedurile de inspecţie, frecvenţa inspecţiilor şi procedurile de reinspecţie. cap. ii glosar art. 2 În prezentul ghid sunt aplicabile definiţiile din ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.058/2003 pentru aprobarea regulilor de bunã practicã de fabricaţie pentru produse medicamentoase, precum şi urmãtoarele definiţii: - inspecţie - evaluarea la locul de producţie, a conformitãţii cu regulile de bunã practicã ...
Monitorul Oficial 1116 din 27 Noiembrie 2004 (M. Of. 1116/2004)
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficientelor observate in timpul inspectiilor de buna practica de fabricatie EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.116 din 27 noiembrie 2004
Cap. i scop art. 1 scopul prezentului ghid este: - de a clasifica deficienţele observate în timpul unei inspecţii de bunã practicã de fabricaţie, în funcţie de riscurile acestora; - de a armoniza modul de clasificare a deficienţelor constatate în timpul inspecţiilor de cãtre inspectori; - de a face publice pentru reprezentanţii industriei de medicamente şi substanţe farmaceutice active situaţiile pe care inspectorii din agenţia naţionalã a medicamentului (anm) le considerã inacceptabile şi care vor determina clasificarea unei companii drept neconformã cu ...
Monitorul Oficial 1065 din 17 Noiembrie 2004 (M. Of. 1065/2004)
GHID DE ACHIZITII din 17 septembrie 2004 pentru proiecte finantate de FRDS EMITENT: FONDUL ROMAN DE DEZVOLTARE SOCIALA PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.065 din 17 noiembrie 2004
Partea 1 - proceduri de achiziţii cap. 1 introducere. 1.1. generalitãţi 1.1.1. acest "ghid de achiziţii" este un îndrumãtor pentru aplicarea diverselor metode de achiziţii fiind conform cu procedurile în materie ale bãncii mondiale, obligatorii pentru beneficiarii împrumuturilor bird, şi anume: "guidelines- procurement" (january 1995 edition, revised in january and august 1996, september 1997 and january 1999) şi "guidelines- selection and employment of consultants" (january 1997 edition, revised in september 1997, january 1999 and may 2002)*i), aplicabile proiectelor cu finanţare bird (banca), şi cu urmãtoarele documente:________ ...
Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004 (M. Of. 1042/2004)
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilitatii si bioechivalentei EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei transpune ghidul privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei pentru produse medicamentoase brevetate (comitte for proprietary products = cpmp) nr. 1401/1998 intrat în vigoare în uniune europeanã în ianuarie 2002. art. 2 (1) pentru a exercita o acţiune terapeuticã optimã, substanţa activã trebuie sã fie eliberatã şi sã ajungã la locul sãu de acţiune, în concentraţie eficace, pentru perioada de timp doritã. (2) pentru a putea anticipa corect un efect terapeutic, trebuie ...
Monitorul Oficial 1041 din 10 Noiembrie 2004 (M. Of. 1041/2004)
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresata autoritatii competente, aprobarea unor amendamente importante si declararea inchiderii unui studiu clinic in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004
*t* formular de cerere ╔═════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║cerere pentru autorizarea unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, ║ ║adresatà anm Şi pentru opinia comisiei de etica ║ ╚═════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╝ pentru a fi completat de anm/ ce: ┌────────────────────────┬───────────────────────┬────────────────────────────┐ │data primirii cererii: │ data solicitãrii de │ motive pentru respingere/│ │ ...
Monitorul Oficial 988 din 27 Octombrie 2004 (M. Of. 988/2004)
GHID din 12 octombrie 2004 de aplicare a ajutoarelor de stat acordate in temeiul Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 24/1998 privind regimul zonelor defavorizate, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare EMITENT: MINISTERUL ADMINISTRATIEI SI INTERNELOR PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 988 din 27 octombrie 2004
1. ajutorul de stat reprezintã orice mãsurã de sprijin acordatã de stat sau de unitãţile administrativ-teritoriale, din resurse de stat sau resurse ale unitãţilor administrativteritoriale, ori de alte organisme care administreazã surse ale statului sau ale colectivitãţilor locale, indiferent de formã, care distorsioneazã sau ameninţã sã distorsioneze concurenţa prin favorizarea anumitor întreprinderi, a producţiei anumitor bunuri, a prestãrii anumitor servicii sau care afecteazã comerţul dintre românia şi statele membre ale uniunii europene, fiind considerat incompatibil cu un mediu concurenţial normal. ca atare, orice ajutor de stat este considerat un factor care distorsioneazã concurenţa, iar acordarea cu titlu ...
Monitorul Oficial 945 din 15 Octombrie 2004 (M. Of. 945/2004)
GHID din 30 septembrie 2004 privind studiile de siguranta nonclinica necesare in vederea efectuarii studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 945 din 15 octombrie 2004
Cap. i introducere i.1. obiective art. 1 prezentul ghid transpune ghidul nr. 286/95, modificat, al comitetului pentru produse medicamentoase brevetate (committee for proprietary medicinal products - cpmp)/conferinţei internaţionale pentru armonizare (international conference for harmonisation - ich). art. 2 (1) scopul prezentului ghid este de a recomanda standarde internaţionale pentru studiile de siguranţã nonclinicã şi de a promova armonizarea studiilor de siguranţã nonclinicã necesare pentru susţinerea studiilor clinice cu scop şi duratã determinate. (2) armonizarea modului în care se efectueazã ...
Monitorul Oficial 770 din 23 August 2004 (M. Of. 770/2004)
GHID din 19 iulie 2004 de selectie a unitatilor de intatamant EMITENT: MINISTERUL EDUCATIEI SI CERCETARII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 770 din 23 august 2004
Proiectele phare ro 2003 şi phare ro 2004-2006 coeziune economicĂ Şi socialĂ componenta ÎnvĂŢĂmÂnt profesional Şi tehnic ghid ...
Monitorul Oficial 757 din 19 August 2004 (M. Of. 757/2004)
GHID OFICIAL din 20 mai 2004 de control pentru nutritie animala EMITENT: AGENTIA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 757 din 19 august 2004
A. organizarea controalelor a) obiectiv În conformitate cu prevederile legale în vigoare, autoritatea veterinarã efectueazã supravegherea unitãţilor care produc, prelucreazã, depoziteazã şi comercializeazã, importã sau exportã produse destinate nutriţiei animale, pentru siguranţa alimentelor, în scopul apãrãrii sãnãtãţii animalelor şi sãnãtãţii publice. acţiunea de supraveghere se realizeazã prin inspecţii/controale, recoltãri de probe, precum şi alte acţiuni dispuse de autoritatea veterinarã. În funcţie de rezultatele acesteia se aplicã mãsurile prevãzute de legislaţia în vigoare. b) competenţe agenţia veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor este autoritatea centralã care coordoneazã şi controleazã activitatea ...
Monitorul Oficial 472 din 26 Mai 2004 (M. Of. 472/2004)
GHID din 14 mai 2004 privind continutul tematic al modulelor de pregatire a personalului care participa la cursurile de instruire profesionala privind insusirea notiunilor fundamentale de igiena EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 472 din 26 mai 2004
Modulul 1 servicii de producŢie, depozitare, transport si comercializare a alimentelor; inclusiv alimentaŢie publica si a colectivitĂŢilor obiective operaţionale specifice: 1. Însuşirea noţiunilor teoretice privind riscurile pentru sãnãtatea populaţiei in relaţie cu calitatea alimentelor; 2. Însuşirea noţiunilor teoretice si practice privind igiena unitãţilor de producţie, desfacere, depozitare, alimentaţie publica si colectiva, a mijloacelor de transport; 3. Însuşirea noţiunilor teoretice si practice privind protecţia personalului incadrat; 4. Însuşirea legislaţiei sanitare in domeniu. ...
