Acte ghid-operational decembrie 2004
Monitorul Oficial 1145 din 03 Decembrie 2004 (M. Of. 1145/2004)
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru efectuarea inspectiilor de buna practica de fabricatie EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.145 din 3 decembrie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid descrie modul de desfãşurare a inspecţiilor de bunã practicã de fabricaţie (bpf), procedurile de inspecţie, frecvenţa inspecţiilor şi procedurile de reinspecţie. cap. ii glosar art. 2 În prezentul ghid sunt aplicabile definiţiile din ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 1.058/2003 pentru aprobarea regulilor de bunã practicã de fabricaţie pentru produse medicamentoase, precum şi urmãtoarele definiţii: - inspecţie - evaluarea la locul de producţie, a conformitãţii cu regulile de bunã practicã ...