Cautare acte in Monitorul Oficial care contin:
ghid din 19 aprilie 2005
Monitorul Oficial 461 bis din 31 Mai 2005 (M. Of. 461 bis/2005)
GHID DIN 19 APRILIE 2005 privind procedura care trebuie urmata de autoritatile competente in desfasurarea activitatii de farmacovigilenta EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 bis din 31 mai 2005
-------- *) aprobat de ordinul nr. 408 din 19 aprilie 2005 publicat in monitorul oficial nr. 461 din 31 mai 2005 cap. i introducere si baze legale art. 1 (1) in conformitate cu prevederile reglementarilor privind activitatea de farmacovigilenta, in romania trebuie sa functioneze un sistem national de farmacovigilenta care are rolul de a colecta si evalua informatii despre reactiile adverse ale medicamentelor autorizate de punere pe piata. (2) de asemenea, agentia nationala a medicamentului (anm) trebuie sa ia toate masurile ...
GHID DIN 19 APRILIE 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piata in desfasurarea activitatilor de farmacovigilenta*) EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 bis din 31 mai 2005
-------- *) aprobat de ordinul nr. 406 din 19 aprilie 2005 publicat in monitorul oficial nr. 461 din 31 mai 2005 cap. i definitii art. 1 in cadrul prezentului ghid se aplica urmatoarele definitii: abuzul/abuzul de medicamente = utilizarea permanenta sau sporadica si intentionat excesiva a medicamentului care este insotita de efecte nocive la nivel fizic si psihic. cazul individual = informatia furnizata pentru a descrie reactia/reactiile suspectata/suspectate in legatura cu administrarea unuia sau mai multor medicamente la ...
Monitorul Oficial 461 din 31 Mai 2005 (M. Of. 461/2005)
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranta clinica si a Raportului periodic actualizat referitor la siguranta medicamentelor aflate pe piata EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 din 31 mai 2005
Având în vedere: - prevederile ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; - prevederile ordonanţei de urgenta a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vazand referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice şi aparatura medicalã nr. mc 4.659 din 12 aprilie 2005, în temeiul hotãrârii guvernului nr. ...
ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populatia pediatrica EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 din 31 mai 2005
Având în vedere: - prevederile ordonanţei guvernului nr. 125//1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; - prevederile ordonanţei de urgenta a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vazand referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice şi aparatura medicalã nr. mc 4.658 din 12 aprilie 2005, în temeiul hotãrârii guvernului nr. ...
ORDIN nr. 408 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmata de autoritatile competente in desfasurarea activitatii de farmacovigilenta EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 din 31 mai 2005
Având în vedere: - prevederile ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; - prevederile ordonanţei de urgenta a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vazand referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice şi aparatura medicalã nr. mc 4.932 din 19 aprilie 2005, în temeiul hotãrârii guvernului nr. ...
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piata in desfasurarea activitatilor de farmacovigilenta EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 din 31 mai 2005
Având în vedere: - prevederile ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; - prevederile ordonanţei de urgenta a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vazand referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice şi aparatura medicalã nr. mc 4.660 din 18 aprilie 2005, în temeiul hotãrârii guvernului nr. ...
Monitorul Oficial 376 din 04 Mai 2005 (M. Of. 376/2005)
PLAN DE ACTIUNE din 14 aprilie 2005 pentru implementarea strategiei nationale antidrog in perioada 2005-2008 EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 376 din 4 mai 2005
*t**font 7**font 7*┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐│ i. reducerea cererii ...
HOTARARE nr. 323 din 14 aprilie 2005 privind aprobarea Planului de actiune pentru implementarea Strategiei nationale antidrog in perioada 2005-2008 EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 376 din 4 mai 2005
În temeiul art. 108 din constituţia româniei, republicatã, guvernul româniei adoptã prezenta hotãrâre. art. 1 se aprobã planul de acţiune pentru implementarea strategiei naţionale antidrog în perioada 2005-2008, prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezenta hotãrâre. art. 2 planul de acţiune prevãzut la art. 1 poate fi completat şi cu alte activitãţi, prin ordin, sau, dupã caz, prin ordin comun al conducãtorilor instituţiilor implicate. art. 3 ministerele şi instituţiile implicate vor asigura sumele necesare realizãrii obiectivelor cuprinse ...
Monitorul Oficial 356 din 27 Aprilie 2005 (M. Of. 356/2005)
INSTRUCTIUNI din 15 aprilie 2005 privind orientarile informale referitoare la noile probleme ridicate de aplicarea, in cazuri individuale, a art. 5 si 6 din Legea concurentei nr. 21/1996 EMITENT: CONSILIUL CONCURENTEI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 356 din 27 aprilie 2005
(scrisori de îndrumare) În temeiul art. 28 alin. (1) şi (3) din legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, consiliul concurenţei adoptã prezentele instrucţiuni. i. introducere 1. agenţii economici sunt în general bine poziţionaţi în a evalua legalitatea faptelor lor, astfel încât sã ia o decizie informatã cu privire la continuarea înţelegerii sau practicii şi sub ce formã. aceştia au la dispoziţie regulamentele şi instrucţiunile adoptate de cãtre consiliul concurenţei, precum şi practica acestuia. 2. conform prezentelor instrucţiuni, termenul acord este utilizat pentru a desemna ...
ORDIN nr. 68 din 15 aprilie 2005 privind punerea in aplicare a instructiunilor privind orientarile informale referitoare la noile probleme ridicate de aplicarea, in cazuri individuale, a art. 5 si 6 din Legea concurentei nr. 21/1996 (scrisori de indrumare) EMITENT: CONSILIUL CONCURENTEI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 356 din 27 aprilie 2005
În baza: - decretului nr. 57/2004 privind numirea membrilor plenului consiliului concurenţei; - prevederilor art. 21 alin. (4) lit. f), ale art. 28 alin. (1) şi ale art. 29 alin. (1) din legea concurenţei nr. 21/1996 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; şi având în vedere - avizul favorabil al consiliului legislativ, preşedintele consiliului concurenţei emite urmãtorul ordin: art. 1 În urma adoptãrii în plenul consiliului concurenţei, se pun în aplicare instrucţiunile privind orientãrile informale referitoare la noile ...
