Acte reglementari august 2006
Monitorul Oficial 719 din 22 August 2006 (M. Of. 719/2006)
REGLEMENTARI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricatie/import a producatorilor si importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica, si de materii prime utilizate la fabricatia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigatie clinica EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 719 din 22 august 2006
Art. 1 (1) În sensul prezentelor reglementãri, termenii şi noţiunile folosite au urmãtoarele semnificaţii: a) agenţia europeanã a medicamentului - instituţie europeanã înfiinţatã în 1995, în baza regulamentului nr. 2.309/93, care are ca atribuţie principalã autorizarea de punere pe piaţã a medicamentelor noi, prin procedurã centralizatã, care se finalizeazã prin emiterea unei decizii a comisiei europene; b) agenţia naţionalã a medicamentului - autoritatea competentã din românia în domeniul medicamentelor de uz uman, denumite în continuare medicamente; c) autorizaţie de fabricaţie/import - document care certificã respectarea regulilor de bunã ...
Monitorul Oficial 694 din 14 August 2006 (M. Of. 694/2006)
REGLEMENTARI din 25 iulie 2006 pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 694 din 14 august 2006
ReglementĂ?ri din 25 iulie 2006 pentru autorizarea unitãţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 694 din 14 august 2006 cap. i introducere art. 1 prezentele reglementãri fac aplicabile prevederile titlului xvii "medicamentul" din legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, ale ordinului ministrului sãnãtãţii nr. 1.451/2005 pentru ...
