Acte reglementari martie 2004
Monitorul Oficial 240 din 18 Martie 2004 (M. Of. 240/2004)
REGLEMENTARI din 21 februarie 2004 privind acordarea autorizatiei de punere pe piata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru medicamentele de uz uman autorizate deja in statele membre ale Uniunii Europene prin procedura descentralizata EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 240 din 18 martie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentele reglementãri descriu procedura simplificatã de autorizare care poate fi folositã de agenţia naţionalã a medicamentului (anm), în calitate de autoritate competentã membrã a cadreac (collaboration agreement of drug regulatory authorities of european union associated countries - acordul de colaborare a autoritãţilor competente în domeniul medicamentului din ţãrile asociate la uniunea europeanã), pentru acordarea autorizaţiei de punere pe piaţã pentru medicamentele de uz uman care au fost deja autorizate de statele membre ale uniunii europene (ue) prin procedurã descentralizatã, inclusiv pentru variaţiile şi reautorizãrile consecutive, denumitã ...
