Acte reglementari noiembrie 2004
Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004 (M. Of. 1042/2004)
REGLEMENTARI din 20 septembrie 2004 privind autorizarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor noninterventionale efectuate cu medicamente de uz uman in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i principii generale art. 1 (1) studiile clinice care se efectueazã pe teritoriul româniei sunt autorizate de agenţia naţionalã a medicamentului (anm) în conformitate cu ordonanţa de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare. (2) fac excepţie de la prevederile alin. (1) studiile nonintervenţionale, aşa cum sunt definite în reglementãrile privind implementarea regulilor de bunã practicã în desfãşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, aprobate ...
