Cautare acte in Monitorul Oficial care contin:
protocol din 18 septembrie 2002
Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004 (M. Of. 1042/2004)
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilitatii si bioechivalentei EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei transpune ghidul privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei pentru produse medicamentoase brevetate (comitte for proprietary products = cpmp) nr. 1401/1998 intrat în vigoare în uniune europeanã în ianuarie 2002. art. 2 (1) pentru a exercita o acţiune terapeuticã optimã, substanţa activã trebuie sã fie eliberatã şi sã ajungã la locul sãu de acţiune, în concentraţie eficace, pentru perioada de timp doritã. (2) pentru a putea anticipa corect un efect terapeutic, trebuie ...
ORDIN nr. 1.177 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilitatii si bioechivalentei EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din ordonanţa guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã şi modificatã prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale ordonanţei de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã şi modificatã prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vãzând referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. o.b. 7.899/2004, în temeiul hotãrârii guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului ...
Monitorul Oficial 1053 din 12 Noiembrie 2004 (M. Of. 1053/2004)
ORDONANTA DE URGENTA nr. 88 din 4 noiembrie 2004 pentru modificarea si completarea Ordonantei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor EMITENT: GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.053 din 12 noiembrie 2004
Având în vedere necesitatea adoptãrii rapide a unui cadru juridic pentru activitatea sanitar-veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor, în temeiul art. 115 alin. (4) din constituţia româniei, republicatã, guvernul româniei adoptã prezenta ordonanţã de urgenţã. art. i ordonanţa guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, publicatã în monitorul oficial al româniei, partea i, nr. 94 din 31 ianuarie 2004, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 215/2004 , se modificã şi se completeazã dupã cum urmeazã: 1. articolul 4 va ...
Monitorul Oficial 1042 din 11 Noiembrie 2004 (M. Of. 1042/2004)
REGLEMENTARI din 20 septembrie 2004 privind autorizarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor noninterventionale efectuate cu medicamente de uz uman in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Cap. i principii generale art. 1 (1) studiile clinice care se efectueazã pe teritoriul româniei sunt autorizate de agenţia naţionalã a medicamentului (anm) în conformitate cu ordonanţa de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare. (2) fac excepţie de la prevederile alin. (1) studiile nonintervenţionale, aşa cum sunt definite în reglementãrile privind implementarea regulilor de bunã practicã în desfãşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman, aprobate ...
ORDIN nr. 1.179 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Reglementarilor privind autorizarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agentia Nationala a Medicamentului a studiilor noninterventionale efectuate cu medicamente de uz uman in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din ordonanţa guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri prin legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale ordonanţei de urgenţã a guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri prin legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vãzând referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. o.b. 10.653/2004, în temeiul hotãrârii guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului ...
Monitorul Oficial 1041 din 10 Noiembrie 2004 (M. Of. 1041/2004)
ORDIN nr. 1.117 din 8 septembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresata autoritatii competente, aprobarea unor amendamente importante si declararea inchiderii unui studiu clinic in Romania EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004
*t* formular de cerere ╔═════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╗ ║cerere pentru autorizarea unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, ║ ║adresatà anm Şi pentru opinia comisiei de etica ║ ╚═════════════════════════════════════════════════════════════════════════════╝ pentru a fi completat de anm/ ce: ┌────────────────────────┬───────────────────────┬────────────────────────────┐ │data primirii cererii: │ data solicitãrii de │ motive pentru respingere/│ │ ...
Monitorul Oficial 1013 din 03 Noiembrie 2004 (M. Of. 1013/2004)
REGULAMENT din 26 septembrie 2004 de ordine interioara al Parchetului National Anticoruptie EMITENT: MINISTERUL JUSTITIEI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.013 din 3 noiembrie 2004
Titlul i dispoziţii generale art. 1 (1) parchetul naţional anticorupţie se organizeazã ca structurã autonomã, cu personalitate juridicã, în cadrul ministerului public şi este specializat în combaterea infracţiunilor de corupţie, potrivit legii. (2) parchetul naţional anticorupţie are sediul în municipiul bucureşti şi îşi exercitã atribuţiile pe întregul teritoriu al româniei, prin procurori specializaţi în combaterea infracţiunilor de corupţie, funcţionând ca parchet pe lângã Înalta curte de casaţie şi justiţie. titlul ii Înfiinţarea şi funcţionarea parchetului naţional anticorupţie art. 2 ...
ORDIN nr. 2.695/C din 26 septembrie 2004 pentru aprobarea Regulamentului de ordine interioara al Parchetului National Anticoruptie EMITENT: MINISTERUL JUSTITIEI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.013 din 3 noiembrie 2004
Vãzând propunerea procurorului general al parchetului de pe lângã Înalta curte de casaţie şi justiţie nr. 2.284 bis/c din 26 septembrie 2004 privind aprobarea regulamentului de ordine interioarã al parchetului naţional anticorupţie, având în vedere avizul conform al consiliului superior al magistraturii, acordat prin hotãrârea nr. 164 din 26 septembrie 2004, în temeiul art. 127 alin. (2) şi al art. 132 din legea nr. 304/2004 privind organizarea judiciarã, în conformitate cu prevederile hotãrârii guvernului nr. 736/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului justiţiei, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ...
Monitorul Oficial 1005 din 01 Noiembrie 2004 (M. Of. 1005/2004)
LEGE nr. 442 din 28 octombrie 2004 pentru aprobarea Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 26/2004 privind unele masuri pentru finalizarea privatizarii societatilor comerciale aflate in portofoliul Autoritatii pentru Privatizare si Administrarea Participatiilor Statului si consolidarea unor privatizari EMITENT: PARLAMENTUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 1 noiembrie 2004
Parlamentul româniei adoptã prezenta lege. articol unic se aprobã ordonanţa de urgenţã a guvernului nr. 26 din 29 aprilie 2004 privind unele mãsuri pentru finalizarea privatizãrii societãţilor comerciale aflate în portofoliul autoritãţii pentru privatizare şi administrarea participaţiilor statului şi consolidarea unor privatizãri, publicatã în monitorul oficial al româniei, partea i, nr. 385 din 30 aprilie 2004, cu urmãtoarele modificãri şi completãri: 1. la articolul 7, litera c) a alineatului (1) va avea urmãtorul cuprins: "c) documentele care certificã identitatea şi calitatea investitorului: - ...
Monitorul Oficial 971 din 22 Octombrie 2004 (M. Of. 971/2004)
ORDIN nr. 1.627 din 8 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor privind fundamentarea, acordarea si justificarea sumelor primite de la bugetul de stat pentru unele activitati desfasurate de unii agenti economici prin bugetul Ministerului Transporturilor, Constructiilor si Turismului, precum si a transferurilor consolidabile acordate consiliilor locale pentru intretinerea, repararea si construirea de drumuri locale EMITENT: MINISTERUL TRANSPORTURILOR, CONSTRUCTIILOR SI TURISMULUI PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 971 din 22 octombrie 2004
În temeiul prevederilor art. 3 alin. (2) din legea nr. 500/2002 privind finanţele publice, cu modificãrile ulterioare, ale art. 10 alin. (6) din hotãrârea guvernului nr. 1.574/2003 privind organizarea şi funcţionarea ministerului finanţelor publice şi a agenţiei naţionale de administrare fiscalã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale art. 5 alin. (4) din hotãrârea guvernului nr. 412/2004 privind organizarea şi funcţionarea ministerului transporturilor, construcţiilor şi turismului, ministrul finanţelor publice şi ministrul transporturilor, construcţiilor şi turismului emit urmãtorul ordin: art. 1 se aprobã normele privind fundamentarea, acordarea şi justificarea sumelor ...
