Cautare acte in Monitorul Oficial care contin:
procedura de autorizare din 6 iulie 2001
Monitorul Oficial 671 din 04 August 2006 (M. Of. 671/2006)
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 si ghidurile detaliate privind buna practica in studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum si ceri604 ntele pentru fabricatia si importul acestor medicamente EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006
Principiile din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri604 ntele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 671 din 4 august 2006 cap. i introducere ...
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006
Norma din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfãşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 671 din 4 august 2006 cap. i introducere art. 1 prezentele norme transpun directiva 2001/20/ce a parlamentului european şi a consiliului din 4 aprilie 2001 privind armonizarea legislaţiei, reglementãrilor şi mãsurilor ...
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006
Ordin nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfãşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 671 din 4 august 2006 având în vedere prevederile titlului xvii "medicamentul" din legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii şi ale ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin legea ...
ORDIN nr. 903 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Principiilor si ghidurilor detaliate privind buna practica in studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum si cerintele pentru fabricatia si importul acestor medicamente EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 671 din 4 august 2006
Ordin nr. 903 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi cerinţele pentru fabricatia şi importul acestor medicamente emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 671 din 4 august 2006 având în vedere prevederile legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, titlul xvii "medicamentul", şi ale ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a ...
Monitorul Oficial 660 din 01 August 2006 (M. Of. 660/2006)
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 660 din 1 august 2006
Cap idispoziţii generaleart. 1 prezentele reglementări sunt elaborate în aplicarea cap. iii "punerea pe piaţă" şi cap. x "farmacovigilenţa" din titlul xvii "medicamentul" al legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii.art. 2 (1) până la momentul aderării româniei la uniunea europeană, medicamentele de uz uman pot fi puse pe piaţă numai după eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către agenţia naţională a medicamentului.(2) după momentul aderării la uniunea europeană, niciun medicament nu poate fi pus pe piaţă în românia fără o autorizaţie de punere pe piaţă emisă de agenţia naţională a medicamentului, în conformitate cu prevederile prezentelor ...
ORDIN nr. 895 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman EMITENT: MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 660 din 1 august 2006
Având în vedere prevederile titlului xvii "medicamentul" din legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, şi ale ordonanţei guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea agenţiei naţionale a medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,văzând referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutică şi aparatură medicală nr. e.n. 2.275 din 20 iulie 2006,în temeiul hotărârii guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea ministerului sănătăţii publice,ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin:art. 1 se aprobă reglementările privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman, prevăzute în anexa care face ...
Monitorul Oficial 658 din 31 Iulie 2006 (M. Of. 658/2006)
NORMATIVUL DE CONŢINUT din 28 iunie 2006 al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodărire a apelor şi a autorizaţiei de gospodărire a apelor EMITENT: MINISTERUL EDUCAŢIEI ŞI CERCETĂRII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 iulie 2006
Cap. i dispoziţii generale art. 1 (1) emiterea avizului şi autorizaţiei de gospodãrire a apelor se realizeazã în baza unor documentaţii tehnice al cãror conţinut trebuie sa respecte prevederile prezentului normativ cadru. (2) documentaţiile tehnice sunt întocmite de unitãţi publice sau private certificate de ministerul mediului şi gospodãririi apelor şi trebuie prezentate numai în limba romana, în forma tiparita, precum şi în format electronic. (3) documentaţia tehnica trebuie sa conţinã în mod obligatoriu şi copia certificatului de atestare a elaboratorului, în conformitate cu reglementãrile legale ...
ORDIN nr. 661 din 28 iunie 2006 privind aprobarea Normativului de continut al documentatiilor tehnice de fundamentare necesare obtinerii avizului de gospodarire a apelor si a autorizatiei de gospodarire a apelor EMITENT: MINISTERUL MEDIULUI SI GOSPODARIRII APELOR PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 iulie 2006
În temeiul prevederilor art. 110 lit. f) din legea apelor nr. 107/1996 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, precum şi ale art. 5 alin. (8) din hotãrârea guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea ministerului mediului şi gospodãririi apelor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ministrul mediului şi gospodãririi apelor emite urmãtorul ordin: art. 1 se aproba normativul de conţinut al documentaţiilor tehnice de fundamentare necesare obţinerii avizului de gospodãrire a apelor şi a autorizaţiei de gospodãrire a apelor, prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin. ...
Monitorul Oficial 655 din 28 Iulie 2006 (M. Of. 655/2006)
NORMA din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distributie angro de medicamente EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 655 din 28 iulie 2006
Norma din 20 iulie 2006 privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 655 din 28 iulie 2006 art. 1 (1) distribuţia angro de medicamente se desfãşoarã de cãtre persoane juridice romane, denumite distribuitori angro de medicamente, în unitãţi denumite depozite de medicamente. (2) distribuţia angro de medicamente se desfãşoarã în baza unei autorizaţii pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente ...
ORDIN nr. 893 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea pentru activitatea de distributie angro de medicamente EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 655 din 28 iulie 2006
Ordin nr. 893 din 20 iulie 2006 pentru aprobarea normelor privind autorizarea pentru activitatea de distribuţie angro de medicamente emitent: ministerul sÃnÃtÃŢii publice publicat În: monitorul oficial nr. 655 din 28 iulie 2006 având în vedere prevederile titlului xvii "medicamentul" cap. vii "distribuţia angro a medicamentelor" art. 788 alin. (1) din legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, vazand referatul de aprobare al direcţiei generale farmaceutice şi aparatura medicalã nr. 2.273 din data de 20 ...
