Monitorul Oficial 120-bis din 13 Februarie 2023
Monitorul Oficial 120 bis din 13 Februarie 2023 (M. Of. 120 bis/2023)
1. NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 privind evaluarea clinică şi investigaţiile clinice cu dispozitive medicale EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT ÎN: Monitorul Oficial nr. 120 bis din 13 februarie 2023
──────────aprobate prin ordinul nr. 330 din 10 februarie 2023, publicat în monitorul oficial, partea i, nr. 120 din 13 februarie 2023.──────────cap. idispoziţii generaleart. 1prezentele norme metodologice au drept obiect aplicarea prevederilor art. 16 alin. (1) din ordonanţa de urgenţă a guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a regulamentului (ue) 2017/745 al parlamentului european şi al consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a directivei 2001/83/ce, a regulamentului (ce) nr. 178/2002 şi a regulamentului (ce) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a directivelor 90/385/cee şi 93/42/cee ale consiliului, denumit în continuare regulamentul ...
