Cautare acte in Monitorul Oficial care contin:
precizari din 21 iulie 2005
Monitorul Oficial 461 bis din 31 Mai 2005 (M. Of. 461 bis/2005)
GHID din 19 aprilie 2005 privind gestionarea datelor de siguranta clinica si Raportul periodic actualizat referitor la siguranta medicamentelor aflate pe piata EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 461 bis din 31 mai 2005 -------- *) Aprobat de Ordinul nr. 410 din 19 aprilie 2005 publicat in Monitorul Oficial nr. 461 din 31 mai 2005
Cap. i introducere art. 1 prezentul ghid transpune ghidul cpmp/ich/4679/02 si contine recomandari pentru intocmirea raportului periodic actualizat referitor la siguranta (rpas) pentru medicamentele aflate pe piata. art. 2 (1) rpas este un mecanism practic de a prezenta pe scurt date de siguranta din anumite intervale, in special cele care acopera perioade scurte de timp (ex. 6 luni, 1 an) si de a efectua o evaluare generala a sigurantei medicamentului. (2) este un instrument utilizat de detinatorul autorizatiei de punere pe piata ...
