Monitorul Oficial 247-bis din 21 Martie 2018
Monitorul Oficial 247 bis din 21 Martie 2018 (M. Of. 247 bis/2018)
1. NORME ŞI CERINŢE DE BUNĂ PRACTICĂ din 13 martie 2018 cu privire la standardele şi specificaţiile pentru implementarea sistemului de calitate în unităţile sanitare care desfăşoară activităţi în domeniul transfuziei sanguine EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT ÎN: Monitorul Oficial nr. 247 bis din 21 martie 2018
──────────aprobate prin ordinul nr. 329 din 13 martie 2018 publicat în monitorul oficial, partea i nr. 247 din 21 martie 2018.────────── 1. principii generale1.1. cerinţe generale1.1.1. fiecare centru de transfuzie sanguină trebuie să creeze şi să menţină un sistem de calitate bazat pe principiile şi orientările vizând buna practică de fabricaţie a medicamentelor de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică prevăzute în legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare.1.1.2. În cazul importului de sânge şi componente sanguine din ţările terţe, cu scopul de a fi utilizate pe teritoriul româniei, ministerul sănătăţii ...