Monitorul Oficial 1088-bis din 11 Noiembrie 2022

1.  NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 pentru aplicarea prevederilor art. 3 alin. (10), art. 4 alin. (3) şi art. 6 alin. (2) din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT ÎN: Monitorul Oficial nr. 1088 bis din 11 noiembrie 2022

──────────aprobate prin ordinul nr. 3.390 din 8 noiembrie 2022, publicat în monitorul oficial al româniei, partea i, nr. 1088 din 11 noiembrie 2022.────────── ────────────────────cap. idispoziţii generaleart. 1(1) termenii utilizaţi în prezentul ordin au semnificaţia stabilită prin regulamentul (ue) nr. 536/2014 al parlamentului european şi al consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a directivei 2001/20/ce, denumit în continuare regulament.(2) În sensul prevederilor prezentului ordin, prin unităţile sanitare publice şi private se înţeleg unităţile sanitare publice şi private prevăzute la art. 30 alin. (1) şi (2) din legea nr. ...