Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 13 iulie 2021 privind stabilirea, revizuirea şi utilizarea nivelurilor de referinţă în diagnostic pentru expunerile medicale la radiaţii ionizante (DRL)
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 700 din 15 iulie 2021
──────────
Aprobate prin ORDINUL nr. 1.245 din 13 iulie 2021, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 700 din 15 iulie 2021.
──────────
ART. 1
Nivelurile de referinţă în diagnostic reprezintă seturi de valori ale mărimilor de doză în cazul examinărilor/procedurilor de radiologie de diagnostic şi intervenţională şi respectiv valori ale activităţilor administrate în cazul medicamentelor radiofarmaceutice utilizate în cadrul procedurilor de medicină nucleară de diagnostic, stabilite pentru grupuri tipice de pacienţi.
ART. 2
Nivelurile de referinţă în diagnostic reprezintă instrumente operaţionale care împreună cu rezultatele distribuţiei dozelor individuale estimate provenite din expunerea medicală sunt utilizate în optimizarea practicilor de radiologie de diagnostic, radiologie intervenţională şi medicină nucleară.
ART. 3
Nivelurile de referinţă în diagnostic sunt aplicabile pentru procedurile standard din toate domeniile de radiologie de diagnostic, radiologie intervenţională şi medicină nucleară, ele fiind utile în mod special în cazul tipurilor de examinări/proceduri frecvente sau al tipurilor de examinări/proceduri cu doză mare, precum tomografia computerizată sau radiologia intervenţională.
ART. 4
Nivelurile de referinţă în diagnostic se bazează pe valorile mărimilor de doză raportate de către furnizorii de servicii de radiologie şi imagistică medicală şi medicină nucleară, în conformitate cu art. 12 din Normele privind înregistrarea, centralizarea şi raportarea informaţiilor privind expunerea medicală a populaţiei la radiaţii ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.255/2016. Acestea sunt stabilite ca 75% din curbele de distribuţie a valorilor mărimilor de doză în cazul radiologiei de diagnostic şi radiologiei intervenţionale, respectiv în cazul medicinei nucleare ca activitatea medicamentului radiofarmaceutic necesară pentru o bună imagine în timpul unei proceduri standard.
ART. 5
Mărimile de doză pentru care sunt stabilite nivelurile de referinţă în diagnostic sunt mărimi măsurabile, respectiv:
a) produsul doză-arie DAP (Gy x cmp), pentru examinările de radiologie de diagnostic şi procedurile de radiologie intervenţională;
b) doza medie glandulară MGD (mGy), pentru examinările mamografice;
c) produsul doză-lungime scanată DLP (mGy x cm), pentru examinările de tomografie computerizată;
d) activitatea medicamentului radiofarmaceutic administrat (MBq), pentru procedurile de medicină nucleară de diagnostic.
ART. 6
Nivelurile de referinţă în diagnostic stabilite pentru pacienţii adulţi, pentru cele mai frecvente tipuri de examinări/proceduri de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională şi medicină nucleară de diagnostic, sunt menţionate în anexa nr. 2 la ordin, tabelele nr. 1-4.
ART. 7
Nivelurile de referinţă în diagnostic sunt revizuite periodic, din trei în trei ani, de către Institutul Naţional de Sănătate Publică prin LIR-CRSPB, pe baza datelor raportate de către furnizorii de servicii de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională şi medicină nucleară de diagnostic, în conformitate cu prevederile Normelor privind înregistrarea, centralizarea şi raportarea informaţiilor privind expunerea medicală a populaţiei la radiaţii ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.255/2016, şi ţinând seama de nivelurile de referinţă europene de diagnostic recomandate, iar rezultatele obţinute sunt publicate pe site-ul www.insp.gov.ro.
ART. 8
(1) Nivelurile de referinţă în diagnostic nu se aplică expunerilor individuale, ci doar valorilor de doză mediate pentru grupuri de pacienţi standard. Dacă nivelul de referinţă este depăşit în cazul unei expuneri individuale nu înseamnă că examinarea este efectuată necorespunzător.
(2) Valorile medii ale mărimilor de doză stabilite trimestrial în cadrul fiecărei unităţi, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.255/2016, pentru fiecare tip de procedură efectuată, trebuie comparate cu nivelurile de referinţă în diagnostic stabilite pentru acele tipuri de proceduri imagistice.
(3) În cazul în care valorile medii de doză, pentru fiecare tip de procedură efectuată, stabilite trimestrial diferă semnificativ şi în mod constant faţă de nivelurile de referinţă în diagnostic, este necesară revizuirea protocoalelor clinice de examinare, verificarea echipamentelor radiologice sau de medicină nucleară şi luarea unor măsuri corective, după caz. Un factor important în cazul medicinei nucleare care influenţează activitatea administrată este calitatea calibrării dozei.
ART. 9
(1) Nivelurile de referinţă în diagnostic trebuie corelate cu calitatea imaginilor radiologice.
(2) Situarea sub nivelul de referinţă în diagnostic nu înseamnă întotdeauna că se realizează o bună practică, deoarece imaginea radiologică poate avea o calitate necorespunzătoare. Asigurarea calităţii, incluzând controlul calităţii, trebuie să fie o preocupare permanentă, chiar dacă nivelul de referinţă nu este depăşit.
(3) În cazul sistemelor radiologice digitale, nivelul calităţii imaginii selectat manual trebuie să fie justificat prin cerinţele clinice specifice, altfel doza pacientului va creşte fără justificare clinică.
ART. 10
Nivelurile de referinţă în diagnostic nu trebuie utilizate ca limite de doză, în expunerea medicală neexistând noţiunea de „limită de doză“.
ART. 11
Nivelurile de referinţă în diagnostic sunt instrumente importante pentru auditul clinic, pentru o evaluare retrospectivă şi pentru recomandări în procesul de optimizare a sistemului de protecţie radiologică.
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
