Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 383 din 1 aprilie 2024 privind modificarea Ordinului preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 212/2015 pentru aprobarea Metodologiei şi a formatului de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială
EMITENT: Casa Naţională de Asigurări de Sănătate PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 376 din 22 aprilie 2024
Având în vedere:
- Referatul de aprobare nr. FCCV 986 din 28.03.2024 al Direcţiei farmaceutice, clawback şi cost-volum;
– art. 4 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul dispoziţiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:
ART. I
Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 212/2015 pentru aprobarea Metodologiei şi a formatului de raportare a Listei actualizate a medicamentelor pentru care se datorează contribuţie trimestrială, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 377 din 29 mai 2015, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 3 va avea următorul cuprins:
"ART. 3
(1) Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor prevăzuţi la art. 1 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, care nu şi-au declarat la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate Lista medicamentelor pentru care se datorează contribuţia trimestrială, în vederea înregistrării ca plătitori ai acesteia, au obligaţia să transmită la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate lista, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, precum şi datele de identificare ale persoanei obligate la plata contribuţiei trimestriale, conform prevederilor prezentului ordin.
(2) În situaţia în care obligaţiile legale prevăzute de Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, sunt duse la îndeplinire de un reprezentant legal desemnat în condiţiile art. 2 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare, odată cu documentele prevăzute la alin. (1) se va transmite/depune şi documentul de împuternicire."
2. Articolul 4 va avea următorul cuprins:
"ART. 4
Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor, direct sau prin reprezentanţii legali ai acestora, luaţi în evidenţă ca persoane obligate la plata contribuţiei trimestriale, au obligaţia să transmită la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuţia, Lista actualizată a medicamentelor pentru care se datorează contribuţia trimestrială, în format electronic, cu semnătură electronică extinsă sau calificată, sau să o depună pe suport hârtie, după caz, conform prevederilor prezentului ordin."
3. În anexa nr. 1, la articolul 1, alineatul (2) va avea următorul cuprins:
"(2) Formatul de raportare transmis în condiţiile alin. (1) va fi depus la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate pe suport hârtie, în original, datat şi semnat, sau va fi transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată pe adresa de e-mail prevăzută la alin. (1), până la data de 15 inclusiv a lunii următoare încheierii trimestrului pentru care se datorează contribuţia."
4. În anexa nr. 1, la articolul 2, punctele 4-7 vor avea următorul cuprins:
"4. Codul de identificare a medicamentului format din 9 caractere (CIM), denumirea comercială, denumirea comună internaţională (DCI), codul ATC, forma farmaceutică, concentraţia, descrierea completă a ambalajului, denumirea completă a DAPP şi ţara DAPP se verifică cu datele din Nomenclatorul farmacii gestionat de Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (ce se poate vizualiza/descărca pe site-ul www.cnas.ro, secţiunea Informaţii pentru furnizori - SIUI - interfeţe SIUI - Standarde raportare SIUI furnizori) şi se pot prelua din acesta. În situaţia în care datele din Nomenclatorul farmacii nu coincid cu datele din autorizaţia de punere pe piaţă emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România, în Listă se vor înregistra datele din autorizaţia de punere pe piaţă, situaţie în care documentul depus pe suport hârtie sau transmis cu semnătură electronică extinsă sau calificată la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate va fi însoţit şi de o copie a autorizaţiei de punere pe piaţă certificată «conform cu originalul».
5. În câmpul «Denumire reprezentant» se va înregistra denumirea completă a DAPP sau denumirea completă a reprezentantului legal al DAPP care a fost împuternicit să ducă la îndeplinire obligaţiile legale prevăzute de Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011, aprobată prin Legea nr. 184/2015, cu modificările şi completările ulterioare.
6. În Listă vor fi incluse toate medicamentele puse pe piaţă de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă în condiţiile art. 704 din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru care aceştia, direct sau prin reprezentanţii lor legali, datorează contribuţia trimestrială, respectiv medicamente incluse în programele naţionale de sănătate, medicamente cu sau fără contribuţie personală folosite în tratamentul ambulatoriu pe bază de prescripţie medicală prin farmaciile cu circuit deschis, medicamente utilizate în tratamentul spitalicesc, precum şi medicamente utilizate în cadrul serviciilor medicale acordate prin centrele de dializă, suportate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate şi din bugetul Ministerului Sănătăţii.
7. Pentru medicamentele raportate în trimestrele anterioare şi care au suferit modificări (reautorizări/variaţii) ale autorizaţiei de punere pe piaţă, cu schimbare de CIM, în Listă va fi inclus (pe rânduri diferite) atât CIM corespunzător autorizaţiei de punere pe piaţă iniţiale, cât şi CIM corespunzător noii autorizaţii de punere pe piaţă, cu respectarea precizărilor prevăzute la pct. 6."
5. În anexa nr. 2, sintagma „semnătura, ştampila“ va avea următorul cuprins:
"Semnătura (olografă sau electronică extinsă/calificată) ............."
ART. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Valeria Herdea
Bucureşti, 1 aprilie 2024.
Nr. 383.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
