Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004  pentru aprobarea Listei denumirilor comune internationale care necesita studii de bioechivalenta    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internationale care necesita studii de bioechivalenta

EMITENT: MINISTERUL SANATATII
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 870 din 23 septembrie 2004
Având în vedere prevederile <>art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã şi modificatã prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale <>Ordonanţei de urgenţã a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã şi modificatã prin <>Legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. OB 10.650/2004,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile ulterioare,

ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã Lista denumirilor comune internaţionale care necesitã studii de bioechivalenţã, conform anexei care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
(1) În vederea excluderii unei denumiri comune internaţionale din lista aprobatã prin prezentul ordin, propunãtorii vor depune la Agenţia Naţionalã a Medicamentului o cerere însoţitã de documentaţia de susţinere bazatã pe criteriile de exceptare, prevãzute în Ghidul privind investigarea biodisponibilitãţii şi bioechivalenţei, adoptat prin Hotãrârea Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 15 din 25 iunie 2004.
(2) Propunerea de excludere va fi evaluatã în prima şedinţã a Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, planificatã dupã data depunerii cererii, în care se va decide în legãturã cu oportunitatea propunerii respective.
ART. 3
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abrogã orice dispoziţie contrarã.
ART. 4
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii,
Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 20 septembrie 2004.
Nr. 1.182.

ANEXĂ


LISTA
denumirilor comune internaţionale care necesitã
studii de bioechivalenţã
─────────────────────────────────────────────────────────────────────
ACEBUTOLOLUM ATENOLOLUM
ACEMETACINUM ATORVASTATINUM
ACENOCOUMAROLUM AZATHIOPRINUM
ACETAZOLAMIDUM AZITHROMYCINUM
ACICLOVIRUM BACLOFENUM
ACIDUM ALENDRONICUM BAMBUTEROLUM
ACIDUM BENAZEPRILUM
AMINOMETHYLBENZOICUM
ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
ACIDUM CLODRONICUM BETAMETHASONUM
ACIDUM CROMOGLICICUM BETAXOLOLUM
ACIDUM MEFENAMICUM BENZAFIBRATUM
ACIDUM NALIDIXICUM BICALUTAMIDUM
ACIDUM NIFLUMICUM BIPERIDENUM
ACIDUM TIAPROFENICUM BISOPROLOLUM
ACIDUM TILUDRONICUM BRIVUDINUM
ACIDUM TRANEXANICUM BROMAZEPAMUM
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM BROMOCRIPTINUM
ACIDUM VALPROICUM BUFORMINUM
ACITRETINUM BUSULFANUM
AJMALINUM BUTAMIRATUM
ALFACALCIDOLUM CABERGOLINUM
ALFUZOSINUM CALCIIFOLINAS
ALIMEMAZINUM CALCITONINUM
ALLOPURINOLUM CALCITRIOLUM
ALPRAZOLAMUM CANDESARTANUM CILEXETIL
AMANTADINUM CAPTOPRILUM
AMFEPRAMONUM CARBAMAZEPINUM
AMINOGLUTETHIMIDUM CARBIMAZOLUM
AMINOPHYLLINUM CARVEDILOLUM
AMIODARONUM CEFACLORUM
AMISULPRIDUM CEFADROXILUM
AMIPTRIPTYLINUM CEFALEXINUM
AMLODIPINUM CEFATRIZINUM
AMOXICILLINUM CEFETAMETUM
AMOXICILLINUM + ACIDUM CEFTIBUTENUM
CLAVULANICUM
AMPICILLINUM CEFUROXIMUM
ANASTROZOLUM CELIPROLOLUM
CETIRIZINUM EFAVIRENZUM
CHINIDINI SULFAS EMEPRONII BROMIDUM
CHLORAMBUCILUM ENALAPRILUM
CHLORDIAZEPOXIDUM EPIMESTROLUM
CHLOROQUINUM EPROSARTANUM
CHLOROTRIANISENUM ERYTHROMYCINUM
CHLORPROETHAZINUM ESTRADIOLUM
CHLORPROMAZINUM ESTRIOLUM
CICLOSPORINUM ETHAMBUTOLUM
CILAZAPRILUM ETHINYLESTRADIOLUM
CIMETIDINUM ETHOSUXIMIDUM
CINOLAZEPAMUM ETODOLACUM
CINOXACINUM ETOPOSIDUM
CIPROFIBRATUM ETRETINATUM
CIPROFLOXACINUM FAMCICLOVIRUM
CLARITHROMYCINUM FAMOTIDINUM
CLENBUTEROLUM FELODIPINUM
CLINDAMYCINUM FENOFIBRATUM
CLOBAZAMUM FENOPROFENUM
CLOFEZONUM FENOTEROLUM
CLOMIFENUM FENSPIRIDUM
CLOMIPRAMINUM FINASTERIDUM
CLONAZEPAMUM FLECAINIDUM
CLOPIDOGRELUM FLEROXACINUM
CLORAZEPAS DIKALII FLUCONAZOLUM
CLOZAPINUM FLUCYTOSINUM
CORTISONUM FLUNITRAZEPAMUM
CYCLOPHOSPHAMIDUM FLUOXETINUM
CYCLOSERINUM FLUPHENAZINUM
CYPROTERONUM FLUSPIRILENUM
DANAZOLUM FLUTAMIDUM
DAPSONUM FLTVASTATINUM
DETAJMIUM BITARTRATE FLUVOXAMINUM
DEXAMETHASONUM FOSFESTROLUM
DICLOFENACUM FOSFOMYCINUM
DIDANOSINUM FOSINOPRILUM
DIGOXINUM FUROSEMIDUM
DIHYDROCODEINUM GABAPENTINUM
DILTIAZEMUM GALLOPAMILLUM
DIRITHROMICINUM GANCICLOVIRUM
DISOPYRAMIDUM GEMFIBROZILUM
DOMPERIDONUM GLIBENCLAMIDUM
DOXAZOSINUM GLICLAZIDUM
DOXYCYCLINUM GLIPIZIDUM
DYDROGESTERONUM GLIQUIDONUM
GRANISETRONUM LOPERAMIDUM
GREPAFLOXACINUM LORACARBEFUM
GRISEOFULVINUM LORATADINUM
HALOPERIDOLUM LORNOXICAMUM
HEXOPRENALINUM LOVASTATINUM
HYDROCHLOROTHIAZIDUM LOZARTANUM
HYDROCORTISONUM LYNESTRENOLUM
HYDROXYCARBAMIDUM MAPROTILINUM
HYDROXYCHLOROQUINUM MEBENDAZOLUM
IBUPROFENUM MEDAZEPAMUM
IDARUBICINUM MEDROXYPROGESTERONUM
IMIPRAMINUM MEGESTROLUM
INDAPAMIDUM MELOXICAMUM
INDINAVIRUM MELPHALANUM
INDOMETACINUM MERCAPTOPURINUM
IRBESARTANUM MESTEROLONUM
ISOPRENALINUM METAMIZOLUM NATRICUM
ISOSORBIDI DINITRAS METFORMINUM
ISOSORBIDI MONONITRAS METHOTREXATUM
ISOTRETINOINUM METHOXALENUM
ISOXSUPRINUM METHYLDOPUM
ISRADIPINUM METHYLPREDNISOLONUM
ITRACONAZOLUM METHYLTHIOURACILUM
JOSAMYCINUM METHYPRANOLOLUM
KEBUZONUM METOCLOPRAMIDUM
KETOCONAZOLUM METOPROLOLUM
KETOPROFENUM METRONIDAZOLUM
KETOROLACUM TROMETHAMIN MEXILETINUM
LABETALOLUM MIANSERINUM
LACIDIPINUM MIDAZOLAMUM
LAMIVUDINUM MIDODRINUM
LAMOTRIGINUM MILNACIPRANUM
LANATOSIDUM C MIRTAZAPINUM
LANSOPRAZOLUM MOCLOBEMIDUM
LEUPRORELINUM MONTELUKASTUM
LEVAMISOLUM MORNIFLUMATUM
LEVODOPUM + CARBIDOPUM MORPHYNUM
LEVODOPUM + BENSERAZIDUM NABUMETONUM
LEVONORGESTRELUM NAPROXENUM
LEVOTHYROXINUM NARATRIPTANUM
LINCOMYCINUM NEBIVOLOLUM
LISINOPRILUM NELFINAVIRUM
LITHII CARBONAS NEVIRAPiNUM
LOMEFLOXACINUM NICERGOLINUM
LONAZOLACUM NICOTINUM
NIFEDIPINUM PROCHLORPERAZINUM
NIMESULIDUM PROGESTERONUM
NIMODIPINUM PROPAFENONUM
NISOLDIPINUM PROTIONAMIDUM
NITRAZEPAMUM PYRIDOSTIGMINI BROMIDUM
NITRENDIPINUM PYRMETHAMINUM
NITROFURANTOINUM QUINAPRILUM
NITROGLYCERINUM RALOXIFENUM
NIZATIDINUM RAMIPRILUM
NOMEGESTROLUM RANITIDINUM
NORETHISTERONUM RANITIDINUM BISMUTH CITRATE
NORFLOXACINUM REPAGLINIDUM
NORTRIPTYLINUM RIFABUTINUM
OFLOXACINUM RIFAMPICINUM
OLANZAPINUM RILMENIDINUM
OMEPRAZOLUM RISPERIDONUM
ONDASETRONUM RITORNAVIR
ORCIPRENALINUM ROPINIROLUM
ORNIDAZOLUM ROSOXACINUM
OXETORONUM ROXITHROMYCINUM
OXPRENOLOLUM SALBUTAMOLUM
PANTOPRAZOLUM SAQUINAVIRUM
PAROXETINUM SELEGILINUM
PEFLOXACINUM SERTRALINUM
PENICILLAMINUM SIMVASTATINUM
PENTAERITHRITYLITETRANITRAS SOTALOLUM
PENTAZOCINUM SPARFLOXACINUM
PENTOXIFYLLINUM SPIRAMYCINUM
PENTOXYVERINUM SPIRONOLACTONUM
PERGOLIDUM STAVUDINUM
PERICIAZINUM SUCCIMERUM
PERINDOPRILUM SULFAMETHOXAZOLUM+
TRIMETHOPRIMUM
PHENOXYMETHYLPENICILLINUM SULFAMETROLUM +
TRIMETHOPRIMUM
PIMOZIDUM SULFASALAZINUM
PINDOLOLUM SULINDACUM
PIRENZEPINUM SULPIRIDUM
PIROXICAMUM SULTAMICILUNUM
PRAMIPEXOLUM SUMATRIPTANUM
PRAVASTATINUM TALINOLOLUM
PRAZIQUANTELUM TAMOXIFENUM
PRAZOSINUM TAMSULOSINUM
PREDNISONUM TELMISARTANUM
PROCARBAZINUM TEMOZOLOMIDUM
TENONETROZOLUM TRAMADOLUM
TENOXICAMUM TRANDOLAPRILUM
TERAZOSINUM TRETINOINUM
TERBUTALINUM TRIAMCINOLONUM
TERFENADINUM TRIFLOUPERAZINUM
TERTATOLOLUM TRIHEXYPHENIDYLUM
TESTOSTERONUM TRIMETAZIDINUM
TETRACOSACTIDUM TRMETHOPRIMUM +
SULFAMERAZINUM
TETRACYCLINUM TRMIPRAMINUM
TETRAZEPAMUM TROPISETRONUM
THEOPHYLLINUM TROVAFLOXACINUM
THIAMAZOLUM VALACYCLOVIRUM
THIETHYLPERAZINUM VALSARTANUM
THIOPROPERAZINUM VASOPRESSINUM
TIABENDAZOLUM VENLAFAXINUM
TIAGABINUM VERAPAMILUM
TIANEPTINUM VIGABATRINUM
TIAPRIDUM VINCAMINUM
TICLOPIDINUM VINPOCETINUM
TINIDAZOLUM WARFARINUM
TIOGUANINUM ZALCITABINUM
TOFISOPAMUM ZIDOVUDINUM
TOLCAPONUM ZOLPIDEMUM
TOPIRAMATUM ZOPICLONUM
TOREMIFENUM ZUCLOPENTHIXOLUM
─────────────────────────────────────────────────────────────────────


-----------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016