Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: REGULAMENT din 24 februarie 2005 de organizare si functionare a Comisiei de strategie terapeutica

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

REGULAMENT din 24 februarie 2005 de organizare si functionare a Comisiei de strategie terapeutica

EMITENT: MINISTERUL SANATATII
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 179 din 2 martie 2005

Comenteaza legea

CAP. I
Prevederi generale

ART. 1
Comisia de strategie terapeuticã este organul tehnic de specialitate al Ministerului Sãnãtãţii, care funcţioneazã în baza <>Ordinului ministrului sãnãtãţii nr. 38/2005 pentru înfiinţarea Comisiei de strategie terapeuticã şi a prezentului regulament.
ART. 2
(1) Comisia de strategie terapeuticã este formatã din 2 copreşedinţi, un vicepreşedinte, 14 membri şi un secretar.
(2) Secretarul comisiei nu are drept de vot.
ART. 3
(1) Membrii Comisiei de strategie terapeuticã completeazã declaraţia de interese prevãzutã în anexa nr. 2 şi semneazã angajamentul de confidenţialitate prevãzut în anexa nr. 3.
(2) Declaraţiile de interese ale membrilor Comisiei de strategie terapeuticã se actualizeazã anual sau ori de câte ori apar modificãri semnificative.
ART. 4
Membrii Comisiei de strategie terapeuticã au urmãtoarele obligaţii:
a) sã pãstreze confidenţialitatea celor dezbãtute;
b) sã se abţinã de la deliberare şi votare când au un interes personal şi sã îi înştiinţeze despre acesta pe cei doi copreşedinţi.
ART. 5
(1) Comisia de strategie terapeuticã se întruneşte la Ministerul Sãnãtãţii.
(2) Dotãrile necesare desfãşurãrii activitãţii comisiei sunt puse la dispoziţie prin grija Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã.
ART. 6
(1) Cheltuielile necesare funcţionãrii Comisiei de strategie terapeuticã sunt suportate din bugetul Ministerului Sãnãtãţii.
(2) Eventualele cheltuieli de deplasare ocazionate de consultãrile efectuate pentru stabilirea componenţei comisiei şi a atribuţiilor acesteia din luna ianuarie 2005 se suportã din bugetul Ministerului Sãnãtãţii.
ART. 7
În vederea îndeplinirii atribuţiilor proprii, Comisia de strategie terapeuticã lucreazã cu reprezentanţi ai Ministerului Sãnãtãţii, ai Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate şi ai Agenţiei Naţionale a Medicamentului.

CAP. II
Atribuţii

ART. 8
Comisia de strategie terapeuticã are urmãtoarele atribuţii:
a) elaboreazã criteriile pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã;
b) elaboreazã în proiect Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã;
c) participã la definitivarea Listei cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã, împreunã cu reprezentanţi ai Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate;
d) elaboreazã criterii pentru stabilirea programelor de sãnãtate finanţate din bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sãnãtãţii sau din Fondul naţional unic de asigurãri sociale de sãnãtate;
e) elaboreazã criterii pentru evaluarea eficienţei programelor de sãnãtate;
f) elaboreazã listele de medicamente propuse pentru programele de sãnãtate;
g) coordoneazã elaborarea ghidurilor de practicã medicalã şi a protocoalelor terapeutice;
h) coordoneazã elaborarea registrelor naţionale pentru bolile cu impact major asupra morbiditãţii şi mortalitãţii în România.
ART. 9
La solicitarea conducerii Ministerului Sãnãtãţii, Comisia de strategie terapeuticã poate fi consultatã în urmãtoarele domenii:
a) elaborarea listelor minimale care conţin medicamentele specifice activitãţii medicale, pe tipuri de spitale;
b) stabilirea preţului medicamentelor de uz uman şi a modalitãţii lor de compensare în cadrul sistemului naţional de asigurãri de sãnãtate;
c) elaborarea pachetului de bazã de servicii medicale pe niveluri de asistenţã medicalã;
d) alte aspecte legate de strategia terapeuticã a Ministerului Sãnãtãţii.

CAP. III
Documentaţia ce trebuie depusã de solicitant pentru susţinerea cererii de includere a unui medicament pe listã

ART. 10
Comisia de strategie terapeuticã stabileşte documentaţia care trebuie depusã de solicitant pentru susţinerea cererii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã.
ART. 11
Comisia de strategie terapeuticã analizeazã şi avizeazã propunerile definitive ale comisiilor de specialitate privind includerea, neincluderea sau excluderea unui medicament de pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã, pe baza motivaţiei formulate de acestea.
ART. 12
În vederea includerii pe listã a unui nou medicament, solicitantul trebuie sã depunã la sediul Comisiei de strategie terapeuticã urmãtoarele documente:
- cerere în formatul prezentat în anexa nr. 1;
- rezumatul actualizat al caracteristicilor produsului aprobat de Agenţia Naţionalã a Medicamentului, inclusiv rezultatele studiilor de bioechivalenţã, dacã este cazul;
- raportul actualizat al expertului clinic, dacã este cazul;
- dosarul de siguranţã actualizat;
- date comparative cu medicamentele existente în schemele uzuale, privind raportul cost/eficienţã (cost/zi şi cost/curã), acolo unde este cazul.

CAP. IV
Criterii de includere a unui medicament pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã

ART. 13
Criteriile care stau la baza propunerii de includere în Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã sunt:
a) eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante clinic, demonstratã în cadrul unor studii clinice controlate;
b) eficacitatea superioarã a medicamentului propus, comparativ cu cea a medicamentelor deja existente pe listã, constatatã prin efecte asupra unor obiective relevante clinic, demonstratã în cadrul unor studii clinice controlate;
c) siguranţa superioarã a medicamentului propus, comparativ cu cea a medicamentelor deja existente pe listã (numãr mai mic şi/sau grad mai redus de severitate a reacţiilor adverse), în conformitate cu datele prezentate în dosarul de siguranţã actualizat;
d) îmbunãtãţirea modului de administrare şi a complianţei;
e) produs care conţine substanţã/substanţe activã/active din aceeaşi clasã terapeuticã, acţioneazã prin acelaşi mecanism de acţiune şi are aceeaşi indicaţie terapeuticã cu gama de produse existente pentru o anumitã afecţiune, în condiţiile în care aduce o reducere a costului terapeutic.

CAP. V
Criterii de neincludere sau de excludere a unui medicament de pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã

ART. 14
Criteriile care stau la baza propunerii de neincludere sau de excludere a medicamentelor din Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã sunt:
a) medicamente depãşite terapeutic;
b) medicamente la care s-au semnalat noi tipuri de reacţii adverse şi/sau a fost înregistratã o creştere semnificativã a numãrului de raportãri de reacţii adverse deja cunoscute;
c) medicamentele care pot fi înlocuite de altele aprobate, cu raport cost/eficienţã mai bun;
d) medicamente care şi-au schimbat statutul la eliberare (au trecut de la statutul de medicamente eliberate numai pe bazã de prescripţie medicalã la statutul de medicamente eliberate fãrã prescripţie medicalã).

CAP. VI
Procedura de lucru a Comisiei de strategie terapeuticã

ART. 15
Comisia de strategie terapeuticã se întruneşte în şedinţe ordinare lunare şi în şedinţe extraordinare, la convocarea copreşedinţilor acesteia sau a ministrului sãnãtãţii.
ART. 16
(1) Comisia este legal întrunitã dacã sunt prezente cel puţin douã treimi din totalul persoanelor cu drept de vot şi cel puţin un copreşedinte.
(2) Deciziile Comisiei de strategie terapeuticã se iau cu majoritatea simplã.
ART. 17
Primirea cererilor pentru includerea de medicamente noi pe listã se efectueazã conform programului de primire a documentaţiei, afişat la Ministerul Sãnãtãţii.
ART. 18
(1) Secretarul Comisiei de strategie terapeuticã verificã documentaţia din punct de vedere administrativ.
(2) Dacã documentaţia este completã, cererea primeşte numãr de înregistrare şi intrã în procedura de evaluare care va fi finalizatã în maximum 90 de zile de la data primirii cererii.
(3) Dacã documentaţia este incompletã, cererea se suspendã şi se noteazã în registrul de intrãri motivul suspendãrii acesteia. Solicitantul este informat şi poate sã revinã cu documentaţia completatã.
ART. 19
Comisia de strategie terapeuticã analizeazã cererile şi le trimite comisiilor de specialitate corespunzãtoare.
ART. 20
În termen de maximum 30 de zile calendaristice comisiile de specialitate analizeazã cererile pe baza criteriilor de includere stabilite de cãtre Comisia de strategie terapeuticã şi îşi formuleazã opiniile în legãturã cu documentaţia studiatã.
ART. 21
Propunerea definitivã a comisiei de specialitate asupra documentaţiei analizate este transmisã în scris Comisiei de strategie terapeuticã, menţionându-se motivaţia în baza cãreia s-a fãcut propunerea de includere sau de respingere a cererii.
ART. 22
Comisiile de specialitate pot cere informaţii suplimentare solicitantului prin secretarul Comisiei de strategie terapeuticã.
ART. 23
(1) Comisia de strategie terapeuticã informeazã solicitanţii în legãturã cu necesitatea de a completa documentaţia.
(2) În cazul în care au fost solicitate completãri, timpul de rezolvare a cererii se prelungeşte cu maximum 90 de zile de la data primirii completãrilor la Comisia de strategie terapeuticã.
ART. 24
(1) Comisia de strategie terapeuticã analizeazã propunerile comisiilor de specialitate şi decide cu privire la includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã.
(2) Proiectul Listei cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã se înainteazã ministrului sãnãtãţii, pentru a fi negociat cu Casa Naţionalã de Asigurãri de Sãnãtate.
(3) În urma negocierilor, Comisia de strategie terapeuticã definitiveazã Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã, ce urmeazã a fi aprobatã prin hotãrâre a Guvernului.
(4) Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã se elaboreazã anual.
ART. 25
(1) În cazul solicitãrilor de includere pe listã, care nu sunt avizate de Comisia de strategie terapeuticã şi/sau care nu sunt aprobate de ministrul sãnãtãţii, precum şi în cazul produselor excluse de pe listã, deţinãtorul autorizaţiei de punere pe piaţã este anunţat în scris, în termen de 10 zile lucrãtoare de la formularea deciziei; adresa de înştiinţare este însoţitã de un raport justificativ elaborat de Comisia de strategie terapeuticã.
(2) Solicitantul este informat asupra cãilor de atac de care dispune potrivit legislaţiei în vigoare şi asupra termenelor în care cãile de atac pot fi exercitate.
ART. 26
(1) Comisia de strategie terapeuticã colaboreazã cu comisiile de specialitate pentru coordonarea programelor de sãnãtate, elaborarea ghidurilor de practicã medicalã şi a protocoalelor terapeutice, precum şi a registrelor naţionale pentru bolile cu impact major asupra morbiditãţii şi mortalitãţii în România.
(2) Punctele de vedere ale Comisiei de strategie terapeuticã sunt transmise ministrului sãnãtãţii.
ART. 27
Metodologia prezentatã privind includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe Lista cu medicamente de care beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã se aplicã şi pentru includerea, neincluderea sau excluderea medicamentelor de pe lista medicamentelor necesare realizãrii programelor de sãnãtate.
ART. 28
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezentul regulament.

ANEXA 1
-------
la regulament
-------------


┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                                CERERE                                       │
│                                                                             │
│  pentru includerea unui medicament pe Lista cu medicamente de care          │
│        beneficiazã asiguraţii cu sau fãrã contribuţie personalã             │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                  1. Denumirea comercialã a medicamentului                   │
│                                                                             │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│  Denumire comercialã:    │                                                  │
│                          │                                                  │
└──────────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│     2. Forma farmaceutica, concentratia, calea de administrare,             │
│        ambalajul si marimea ambalajului                                     │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────┐
│  Forma farmaceuticã:    │                                                   │
├─────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│  Concentraţia:          │                                                   │
├─────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│  Calea de administrare: │                                                   │
├─────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│  Ambalajul:             │                                                   │
├─────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────────┤
│  Mãrimea ambalajului:   │                                                   │
└─────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 3. Codul ATC                                                                │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Codul ATC:                                                                  │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 4. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata                              │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌────────────┬────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Nume:      │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Adresa:    │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Oraş:      │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Ţara:      │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Telefon:   │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Fax:       │                                                                │
├────────────┼────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ E-mail:    │                                                                │
└────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│  5. Criteriul de includere                                                  │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

    [] eficacitatea medicamentului propus asupra unor obiective relevante
    clinic, demonstrata in cadrul unor studii clinice controlate;

    [] eficacitatea superioara a medicamentului propus comparativ cu a
    medicamentelor deja existente pe listã, constatatã prin efecte asupra unor
    obiective relevante clinic, demonstrata în cadrul unor studii clinice
    controlate;
    [] siguranţa superioara a medicamentului propus comparativ cu a
    medicamentelor deja existente pe listã (numãr mai mic şi/sau grad mai
    redus de severitate a reacţiilor adverse), în conformitate cu datele
    prezentate în dosarul de siguranţã actualizat;
    [] îmbunãtãţire a modului de administrare şi a complianţei;
    [] produs care conţine substanţã/substanţe activã/active, din aceeaşi
    clasa terapeutica, acţioneazã prin acelaşi mecanism de acţiune şi are
    aceeaşi indicaţie terapeuticã cu gama de produse existente pentru o
    anumitã afecţiune, în condiţiile în care aduce o reducere a costului
    terapeutic.

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│  6. Documentatia de sustinere                                               │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

    [] RCP actualizat, aprobat de Agenţia Naţionalã a Medicamentului, dacã
     este cazul
    [] raportul actualizat al expertului clinic, dacã este cazul
    [] dosarul de siguranţã actualizat
    [] date comparative privind raportul cost/eficienţã (cost/zi şi cost/curã),
    acolo unde este cazul

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│  7. Numele şi funcţia solicitantului                                        │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────┐
│                   Numele             │              Funcţia                 │
├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│                                      │                                      │
│                                      │                                      │
└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│  8. Semnatura solicitantului si data                                        │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────┐
│   Semnãtura solicitantului           │              Data                    │
├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│                                      │                                      │
│                                      │                                      │
└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────────┘

ANEXA 2
-------
la regulament
-------------

DECLARAŢIE DE INTERESE
a membrilor Comisiei de strategie terapeuticã


    Nume ──────────────────────────────────────────────
    Prenume ───────────────────────────────────────────
    Funcţie ───────────────────────────────────────────

                                Adresa profesionalã

    Locul de muncã ───────────────────────────────────
    Adresa ───────────────────────────────────────────
    Strada, nr. ──────────────────────────────────────

    Cod postal ──────────────────── Localitate ────────────────────────────
    Numãr de telefon (servici) ────────── Numãr de telefon (acasã) ────────
    Numãr de telefon (mobil) ────────────── Numãr de fax ──────────────────
    Adresa e-mail ─────────────────────────────────────────────────────────

                     Comisia de Strategie Terapeutica

    ───────────────────────────────────────────────────────────────────────
    ───────────────────────────────────────────────────────────────────────
    ───────────────────────────────────────────────────────────────────────
                        A. Interese personale

    Indicaţi mai jos toate legãturile cu societãţile producãtoare,
    distribuitoare sau importatoare de medicamente precum şi cu reprezentanţele
    din ţarã ale societãţilor comerciale producãtoare, distribuitoare sau
    importatoare de medicamente:

    1. Participare financiarã la capitalul unei societãţi din categoriile
       menţionate mai sus

                                                               [] nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii...               Natura participãrii financiare
    (deţinere acţiuni)

    2. Activitate/activitãţi care conduc la o remunerare personalã
    2.1. Legãturã/legãturi durabilã/durabile sau permanentã/permanente (LD)
    (contract de muncã cu remunerare regulatã)

                                                     []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii              Natura legãturii durabile sau permanente

    2.2. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): studii clinice şi
         lucrãri ştiinţifice

                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura studiilor sau lucrãrilor
                                        ştiinţifice

   2.3. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP); rapoarte de expertizã

                                                            []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Denumirea produsului pentru care s-a
                                           întocmit raportul de expertizã

    2.4. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): activitãţi de
    consiliere

                                                             []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura activitãţii de consiliere

    2.5. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): conferinţe, alte
    acţiuni de formare
                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Subiectul conferinţelor sau acţiunilor
                                        de formare

    2.6. Altele                                                   []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                 Natura activitãţii

    3. Activitãţi care conduc la obţinerea unui vãrsãmânt în bugetul unei
    instituţii
                                                               []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Instituţia beneficiarã a vãrsãmântului

    4. Altã/alte legãturã/legãturi (fãrã remunerare) (FR)

                                                                []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii                Natura activitãţii

B. Interese ale soţului/soţiei


    Nume şi prenume
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────

    Indicaţi mai jos toate legãturile cu societãţile producãtoare,
    distribuitoare sau importatoare de medicamente precum şi cu reprezentanţele
    din ţarã ale societãţilor comerciale producãtoare, distribuitoare sau
    importatoare de medicamente:

    1. Participare financiarã la capitalul unei societãţi din categoriile
       menţionate mai sus

                                                               [] nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii...               Natura participãrii financiare
    (deţinere acţiuni)

    2. Activitate/activitãţi care conduc la o remunerare personalã
    2.1. Legãturã/legãturi durabilã/durabile sau permanentã/permanente (LD)
    (contract de muncã cu remunerare regulatã)

                                                     []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii               Natura legãturii durabile sau permanente

    2.2. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): studii clinice şi
         lucrãri ştiinţifice

                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura studiilor sau lucrãrilor
                                        ştiinţifice

    2.3. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP); rapoarte de expertizã

                                                            []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Denumirea produsului pentru care a
                                           întocmit raportul de expertizã

    2.4. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): activitãţi de
    consiliere

                                                             []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura activitãţii de consiliere

    2.5. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): conferinţe, alte
   acţiuni de formare
                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Subiectul conferinţelor sau acţiunilor
                                        de formare

    2.6. Altele                                                   []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                 Natura activitãţii

    3. Activitãţi care conduc la obţinerea unui vãrsãmânt în bugetul unei
    instituţii
                                                               []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Instituţia beneficiarã a vãrsãmântului

    4. Altã/alte legãturã/legãturi (fãrã remunerare) (FR)

                                                                []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii                Natura activitãţii

C. Interese ale rudelor de gradul I (pãrinţi, copii, fraţi)


    Nume, prenume şi tipul de rudenie
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────

    Indicaţi mai jos toate legãturile cu societãţile producãtoare,
    distribuitoare sau importatoare de medicamente precum şi cu reprezentanţele
    din ţarã ale societãţilor comerciale producãtoare, distribuitoare sau
    importatoare de medicamente:

    1. Participare financiarã la capitalul unei societãţi din categoriile
       menţionate mai sus

                                                               [] nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii...               Natura participãrii financiare
    (deţinere acţiuni)

    2. Activitate/activitãţi care conduc la o remunerare personalã
    2.1. Legãturã/legãturi durabilã/durabile sau permanentã/permanente (LD)
    (contract de muncã cu remunerare regulatã)

                                                     []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii               Natura legãturii durabile sau permanente

    2.2. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): studii clinice şi
         lucrãri ştiinţifice

                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura studiilor sau lucrãrilor
                                        ştiinţifice

    2.3. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP); rapoarte de expertizã

                                                            []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Denumirea produsului pentru care s-a
                                           întocmit raportul de expertizã

    2.4. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): activitãţi de
    consiliere

                                                             []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii               Natura activitãţii de consiliere

    2.5. Intervenţie/intervenţii punctualã/punctuale (IP): conferinţe, alte
   acţiuni de formare
                                                           []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Subiectul conferinţelor sau acţiunilor
                                        de formare

    2.6. Altele                                                []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                 Natura activitãţii

    3. Activitãţi care conduc la obţinerea unui vãrsãmânt în bugetul unei
    instituţii
                                                               []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii                Instituţia beneficiarã a vãrsãmântului

    4. Altã/alte legãturã/legãturi (fãrã remunerare) (FR)

                                                                []nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
     Denumirea societãţii                Natura activitãţii

D. Interese ale persoanelor aflate în întreţinere


    Nume şi prenume
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────

    Indicaţi mai jos toate legãturile cu societãţile producãtoare,
    distribuitoare sau importatoare de medicamente precum şi cu reprezentanţele
    din ţarã ale societãţilor comerciale producãtoare, distribuitoare sau
    importatoare de medicamente:

    1. Participare financiarã la capitalul unei societãţi din categoriile
    menţionate mai sus
                                                               [] nici una
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    ──────────────────────────────────  ───────────────────────────────────
    Denumirea societãţii...               Natura participãrii financiare
    (deţinere acţiuni)


    Subsemnatul/subsemnata ──────────── declar prin prezenta, pe propria
   rãspundere, cã toate interesele directe sau indirecte susceptibile de a
   aduce atingere obiectivitãtii de care trebuie sã fac dovadã în cadrul
   mandatului meu, sunt enumerate mai sus.

    Mã angajez sã declar imediat orice modificare apãrutã în legãturã cu cele
   menţionate mai sus.


            Data ─────────              Semnãtura ─────────

ANEXA 3
-------
la regulament
-------------

ANGAJAMENT DE CONFIDENŢIALITATE
al membrilor Comisiei de strategie terapeuticã

Subsemnatul/subsemnata ..........., având profesia de ....... la ......., membru al Comisiei de strategie terapeuticã, mã angajez prin prezentul sã pãstrez confidenţialitatea tuturor documentelor discutate în cadrul comisiei, cu excepţia celor care devin publice prin publicare sau prin ordin al ministrului sãnãtãţii.

Data .......... Semnãtura .........

--------------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Regulament, Ministerul Sanatatii, REGULAMENT din 24 februarie 2005

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"