Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
CAP. I
Dispozitii generale
ART. 1
Agentia Nationala de Transplant este institutie publica cu personalitate juridica, organ de specialitate in subordinea Ministerului Sanatatii, si reprezinta autoritatea care realizeaza politicile si programele nationale de transplant de organe, tesuturi si celule umane.
ART. 2
Agentia Nationala de Transplant are sediul central in municipiul Bucuresti, in cadrul Institutului Clinic Fundeni, sos. Fundeni nr. 258, sectorul 2, codul postal 022328.
ART. 3
Agentia Nationala de Transplant are urmatoarele scopuri:
a) coordonarea activitatii de prelevare, transport si alocare de grefoane pentru transplantul de organe pe teritoriul Romaniei;
b) coordonarea activitatii de prelevare, preparare, conservare, validare, alocare, stocare si transport pentru transplantul de tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica pe teritoriul Romaniei;
c) elaborarea de proiecte de acte normative in vederea indeplinirii atributiilor specifice pe care le propune spre aprobare si legiferare Ministerului Sanatatii;
d) reprezentarea in raporturile cu organismele internationale similare.
ART. 4
Bugetul de venituri si cheltuieli al Agentiei Nationale de Transplant se aproba de Ministerul Sanatatii, in conditiile legii. Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant indeplineste functia de ordonator tertiar de credite pentru sumele primite de la bugetul de stat, in conditiile legii.
ART. 5
Agentia Nationala de Transplant isi desfasoara activitatea conform principiilor transparentei, confidentialitatii si anonimatului in actul donarii de organe, tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica, fara a realiza profit de pe urma donarii si transplantarii de organe, tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica, conform legii, si fara a realiza nici un fel de constrangere in vederea obtinerii de donari de organe, tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica.
ART. 6
Agentia Nationala de Transplant colaboreaza si poate solicita informatii legate de activitatea de transplant de la unitatile aflate in subordinea, sub autoritatea sau in coordonarea Ministerului Sanatatii, precum si de la unitatile sanitare subordonate directiilor medicale ale ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
ART. 7
Agentia Nationala de Transplant preia atributiile Comisiei de transplant de tesuturi si organe umane, precum si informatiile detinute de aceasta privind activitatea de transplant de tesuturi si organe din Romania.
ART. 8
Agentia Nationala de Transplant elaboreaza proiecte de acte normative care reglementeaza activitatea in domeniul transplantului de organe, tesuturi si celule umane, pe care le propune spre aprobare si legiferare Ministerului Sanatatii.
ART. 9
Agentia Nationala de Transplant colaboreaza si poate solicita informatii legate de activitatea de transplant de la unitatile aflate in subordinea, sub autoritatea sau in coordonarea Ministerului Sanatatii, precum si de la unitatile sanitare subordonate directiilor medicale ale ministerelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
ART. 10
Unitatile sanitare in care se desfasoara activitate de transplant vor asigura, la solicitarea Agentiei Nationale de Transplant, toate conditiile privind spatiul si mijloacele de comunicare necesare desfasurarii activitatii oficiilor regionale de transplant.
ART. 11
Activitatea de audit va fi realizata de catre organele de specialitate ale Ministerului Sanatatii, in conformitate cu prevederile <>Legii nr. 672/2002 privind auditul public intern, cu modificarile ulterioare.
CAP. II
Atributii
ART. 12
In vederea realizarii obiectului sau de activitate, Agentia Nationala de Transplant are urmatoarele atributii:
a) promoveaza activitatile de donare si transplant de organe, tesuturi si celule umane, conform directivelor si recomandarilor Uniunii Europene;
b) infiinteaza si gestioneaza Registrul national de transplant, prin care se asigura monitorizarea continua a activitatii de transplant, precum si alocarea grefoanelor umane dupa regulile stabilite de consiliul stiintific;
c) elaboreaza si propune spre aprobare Ministerului Sanatatii activitatile ce vor fi derulate in cadrul programelor nationale de transplant de organe, tesuturi si celule umane;
d) propune Ministerului Sanatatii proiecte de acte normative in vederea indeplinirii atributiilor specifice;
e) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii unitatile sanitare in care se poate desfasura activitatea de prelevare si/sau de transplant de organe, tesuturi sau celule umane si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
f) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii bancile de tesuturi umane si/sau de celule in care se desfasoara activitatea de preparare, conservare, validare, stocare si distributie a tesuturilor si celulelor umane pentru utilizare terapeutica si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
g) supravegheaza si coordoneaza fiecare actiune de prelevare si transplant de organe, tesuturi si celule umane;
h) colaboreaza cu autoritatea nationala competenta in domeniul securitatii sanitare a produselor de origine umana pentru utilizare terapeutica, pentru asigurarea securitatii sanitare a prelevarii, prepararii, conservarii, distributiei, transportului si transplantarii organelor, tesuturilor si celulelor umane, conform legii;
i) initiaza, desfasoara sau sprijina campanii pentru promovarea donarii in vederea transplantului, putand colabora in acest scop cu institutii publice, organizatii neguvernamentale si cu persoane juridice sau fizice;
j) coopereaza cu institutiile similare internationale;
k) autorizeaza importul si exportul grefoanelor umane pentru utilizare terapeutica, in conformitate cu directivele si recomandarile Uniunii Europene si cu legislatia in vigoare, tine evidenta acestora si raporteaza lunar Ministerului Sanatatii aceste date;
l) contribuie la realizarea unor norme de calitate in cadrul activitatii de transplant; colecteaza si analizeaza cele mai noi date in domeniu, pentru monitorizarea riscurilor cu influenta directa asupra calitatii activitatii de transplant;
m) elaboreaza si sustine programele de formare profesionala pentru personalul medico-sanitar implicat in activitatile de prelevare, preparare, conservare, validare, alocare si transport pentru transplantul de organe, tesuturi si celule umane pentru utilizare terapeutica;
n) furnizeaza informatii de interes public cu privire la toate problemele care apar in domeniul activitatii de transplant;
o) furnizeaza informatii stiintifice, precum si asistenta tehnica si stiintifica privind legislatia nationala si internationala in domeniu.
CAP. III
Structura organizatorica si functionala
ART. 13
Agentia Nationala de Transplant este structurata pe servicii, compartimente si oficii regionale si este condusa de un director executiv.
ART. 14
Ministrul sanatatii numeste directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant.
ART. 15
Statul de functii al Agentiei Nationale de Transplant se aproba de catre Ministerul Sanatatii.
ART. 16
Modificarile in structura organizatorica si functionala a Agentiei Nationale de Transplant se propun de catre directorul executiv si se aproba de catre ministrul sanatatii.
ART. 17
Agentia Nationala de Transplant are un consiliu stiintific.
ART. 18
Personalul Agentiei Nationale de Transplant este personal contractual, angajat pe posturi finantate integral de la bugetul de stat; salarizarea personalului se face potrivit legii.
SECTIUNEA 1
Directorul executiv
ART. 19
Activitatea Agentiei Nationale de Transplant este condusa de catre directorul executiv numit, potrivit reglementarilor legale in vigoare, prin ordin al ministrului sanatatii.
ART. 20
Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant coordoneaza si supravegheaza intreaga activitate de transplant din Romania.
ART. 21
Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant indeplineste urmatoarele atributii principale:
a) reprezinta Agentia Nationala de Transplant in relatiile cu organele statului, precum si cu persoane fizice sau juridice din tara ori din strainatate;
b) angajeaza prin semnatura unitatea in relatiile cu tertii, in limita competentelor care ii revin;
c) in exercitarea atributiilor care ii revin emite decizii si instructiuni;
d) aproba regulamentul de ordine interioara si normele privind disciplina tehnologica si administrativa;
e) poate delega o parte din atributiile sale directorului adjunct strategie si management, in conditiile legii;
f) elaboreaza bugetul de venituri si cheltuieli al Agentiei Nationale de Transplant si il supune spre aprobare Ministerului Sanatatii;
g) propune Ministerului Sanatatii modificarea organigramei, atunci cand aceasta se impune, cu avizul consiliului stiintific;
h) aproba fisa postului pentru toti angajatii;
i) elaboreaza anual raportul de activitate al Agentiei Nationale de Transplant si il prezinta ministrului sanatatii;
j) autorizeaza importul si exportul grefoanelor umane pentru utilizare terapeutica si raporteaza lunar ministrului sanatatii;
k) asigura realizarea sistemului de calitate, securitate sanitara si trasabilitate a grefoanelor, in conformitate cu directivele si recomandarile Uniunii Europene in domeniu;
l) raspunde de organizarea sistemului de pastrare a datelor necesare asigurarii trasabilitatii cel putin 30 de ani la nivelul sediului central al Agentiei Nationale de Transplant.
SECTIUNEA a 2-a
Consiliul stiintific
ART. 22
(1) Consiliul stiintific al Agentiei Nationale de Transplant este format din 28 de membri, personalitati recunoscute in domeniul activitatii de transplant, care nu au calitatea de angajat al Agentiei Nationale de Transplant. Componenta consiliului stiintific este stabilita in anexa nr. 3. Directorul executiv al Agentiei Nationale de Transplant este membru de drept al consiliului stiintific.
(2) Secretariatul consiliului stiintific este asigurat de catre secretariatul Agentiei Nationale de Transplant.
ART. 23
Consiliul stiintific este condus de catre un presedinte desemnat din randul membrilor acestuia din 3 in 3 luni, prin rotatie.
ART. 24
(1) Consiliul stiintific se intruneste in sedinte lunare, data urmatoarei intruniri fiind stabilita in cadrul fiecarei sedinte.
(2) Consiliul stiintific se poate intruni ori de cate ori este nevoie, la convocarea presedintelui.
(3) Ordinea de zi este anuntata cu cel putin 5 zile inaintea intrunirii.
(4) Consiliul stiintific poate delibera numai daca sunt prezenti sau reprezentati cel putin jumatate plus unu din numarul membrilor sai.
(5) Hotararile se aproba cu majoritate simpla a cvorumului, prin vot secret.
(6) Consiliul stiintific poate functiona pe grupe de lucru de specialitate pentru indeplinirea atributiilor specifice. Componenta grupelor de lucru pe specialitati este stabilita de consiliul stiintific, iar hotararile sunt luate in plenul consiliului stiintific.
ART. 25
Consiliul stiintific indeplineste urmatoarele atributii principale:
a) elaboreaza si propune spre aprobare Ministerului Sanatatii activitatile ce vor fi derulate in cadrul programelor nationale de transplant de organe, tesuturi si celule umane;
b) propune Ministerului Sanatatii proiecte de acte normative in vederea indeplinirii atributiilor specifice;
c) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii unitatile sanitare in care se poate desfasura activitatea de prelevare si/sau de transplant de organe, tesuturi sau celule umane si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
d) propune spre acreditare Ministerului Sanatatii bancile de tesuturi umane si/sau de celule in care se desfasoara activitatea de preparare, conservare, validare, stocare si distributie a tesuturilor si celulelor umane pentru utilizarea terapeutica si supravegheaza activitatea lor in acest domeniu;
e) elaboreaza protocoale privind standardele de calitate si securitate sanitara a donarii, procurarii, testarii, procesarii, conservarii, depozitarii si distribuirii organelor, tesuturilor si celulelor umane in scop terapeutic, care se vor conforma directivelor si recomandarilor Uniunii Europene in acest domeniu;
f) elaboreaza Regulamentul de alocare a grefoanelor de organe, tesuturi si celule;
g) elaboreaza norme, standarde si instructiuni care se inainteaza ministrului sanatatii pentru a fi aprobate prin ordin al acestuia;
h) avizeaza proiectele de colaborare cu institutii internationale similare sau care au preocupari in domeniul transplantului.
SECTIUNEA a 3-a
Oficiile regionale de transplant
ART. 26
Agentia Nationala de Transplant este reprezentata in teritoriu de catre oficiile regionale de transplant, care functioneaza pe langa centre clinice universitare regionale care desfasoara o activitate de transplant de organe, tesuturi si celule umane, si de coordonatorii de transplant din unitatile sanitare autorizate sa desfasoare activitati de prelevare si/sau de transplant.
ART. 27
Oficiul regional de transplant este coordonat de catre o persoana cu experienta clinica, organizatorica si stiintifica in domeniul transplantului, numita prin ordin al ministrului sanatatii, la propunerea consiliului stiintific.
ART. 28
Oficiile regionale de transplant au in componenta lor unul sau mai multi coordonatori de transplant.
ART. 29
Oficiile regionale de transplant au urmatoarele atributii:
a) aplica in teritoriu politica Agentiei Nationale de Transplant;
b) realizeaza managementul Registrului national de transplant la nivel regional in conditiile stabilite de Agentia Nationala de Transplant privind siguranta si securitatea datelor;
c) tine o evidenta stricta a tuturor activitatilor de transplant din regiune.
ART. 30
Coordonatorul de transplant din oficiile regionale are urmatoarele atributii:
a) colecteaza toate datele privind listele de asteptare si evidenta receptorilor de la sectiile sau unitatile sanitare care desfasoara activitate de transplant si le comunica Agentiei Nationale de Transplant, in timp real, cu respectarea conditiilor de siguranta si securitate;
b) coordoneaza fiecare actiune de transplant;
c) asigura respectarea alocarii organelor si/sau tesuturilor si celulelor, stabilita de catre Agentia Nationala de Transplant;
d) asigura manipularea si transportul organelor si/sau tesuturilor in conditii optime;
e) tine o evidenta stricta a donatorilor vii, precum si a celor in moarte cerebrala;
f) prezinta anual sau ori de cate ori Agentia Nationala de Transplant solicita raportul activitatii de transplant desfasurate in centrul regional de transplant;
g) pentru indeplinirea atributiilor ce ii revin, coordonatorul de transplant din oficiul regional trebuie sa poata fi contactat si sa fie disponibil in permanenta;
h) poate prelua oricand atributiile coordonatorilor de transplant din unitatile sanitare autorizate.
ART. 31
Coordonatorul de transplant din cadrul unitatilor sanitare autorizate are urmatoarele atributii:
a) detecteaza si identifica potentialii donatori aflati in moarte cerebrala in stransa legatura cu personalul sectiilor de ATI, neurologie, neurochirurgie etc.;
b) discuta cu familiile potentialilor donatori in vederea obtinerii acordului privind prelevarea de organe si/sau de tesuturi si de celule in scopul transplantarii;
c) verifica completarea corecta a formularului de declarare a mortii cerebrale a donatorului, a formularului de declarare a acestuia, precum si a celorlalte formulare prevazute de legislatia in vigoare;
d) contacteaza medicul legist in vederea obtinerii autorizatiei medico-legale pentru prelevare, daca este cazul;
e) pentru indeplinirea atributiilor ce ii revin, coordonatorul de transplant intraspitalicesc trebuie sa poata fi contactat si sa fie disponibil in permanenta;
f) atributiile sale pot fi oricand preluate de catre coordonatorul de transplant din oficiul regional.
CAP. IV
Bugetul de venituri si cheltuieli
ART. 32
Finantarea cheltuielilor curente si de capital ale Agentiei Nationale de Transplant se face de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sanatatii, in conditiile legii.
ART. 33
Agentia Nationala de Transplant poate beneficia de donatii si sponsorizari potrivit legii.
ART. 34
Agentia Nationala de Transplant intocmeste anual bugetul de venituri si cheltuieli, pe care il supune spre aprobare ministrului sanatatii.
--------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
