Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
PROTOCOL DE PRACTICA din 15 mai 2007 pentru prescrierea, monitorizarea si decontarea medicamentelor in cazul artritei idiopatice juvenile pentru persoanele asigurate in sistemul de asigurari sociale de sanatate
EMITENT: CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 355 din 24 mai 2007
Artrita idiopaticã juvenilã (AIJ; alte denumiri: artrita cronicã juvenilã, artrita reumatoidã juvenilã) reprezintã un grup heterogen de afecţiuni caracterizate prin durere, tumefiere şi limitarea mobilitãţii articulaţiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determinã întârzierea creşterii, deformãri articulare, complicaţii oculare şi dizabilitate permanentã. O proporţie însemnatã a copiilor dezvoltã distrugeri articulare care necesitã endoprotezare precoce. Prevalenta ACJ este de 0,1 la 1.000 copii.
Obiectivele terapiei: controlul inflamaţiei, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcţional şi ameliorarea calitãţii vieţii.
I. Criterii de includere a pacienţilor cu poliartritã reumatoidã în tratamentul cu blocanţi de TNF (cumulativ):
1.pacienţi cu vârsta între 4-18 ani;
2.forme active de boalã, identificate pe baza urmãtoarelor semne clinice:
2.1.cel puţin 5 articulaţii tumefiate; sau
2.2.cel puţin 3 articulaţii cu mobilitatea diminuatã şi durere la mişcare, sensibilitate la presiune sau ambele;
2.3.prezenţa manifestãrilor de mai sus în ciuda tratamentului cu Methotrexatum în dozã de 0,6 mg/ kg/sãptãmânã sau 10 mg/mp/sãptãmânã, fãrã a depãşi doza de 20 mg/sãptãmânã (doza adultului) timp de 3 luni, sau au prezentat reacţii adverse inacceptabile la acesta; sau
2.4.boala nu a putut fi controlatã decât prin corticoterapie generalã cu doze de felul celor care expun copilul la reacţii adverse inacceptabile (peste 0,25 mg/kg/ 24 ore echivalent prednisonum).
II. Schema terapeuticã cu blocanţi de TNF
Tratamentul cu etanerceptum, 6,4 mg/kg corp/dozã, administrat subcutanat de douã ori pe sãptãmânã va fi efectuat, potrivit schemei terapeutice, sub supravegherea medicului de familie şi va fi continuat în principiu timp de minimum 2 ani (dupã primul an evaluãrile vor fi fãcute la câte 6 luni), cu condiţia ca tratamentul sã se fi dovedit eficient.
III. Evaluarea rãspunsului la tratament cu blocanţi de TNF
1.Pe baza evoluţiei scorurilor din sistemul CSD (Core Set Data of American College of Rheumatology, 1997, adaptat)
a)Definirea ameliorãrii:
a)1> 30% reducere a scorului în cel puţin 3 din cele 5 criterii şi (eventual);
a)2> 30% creştere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii.
b)Definirea agravãrii (puseului):
b)1> 30% creştere a scorului în cel puţin 3 din cele 5 criterii şi (eventual);
b)2> 30% reducere a scorului în nu mai mult decât unul dintre cele 5 criterii; sau
b)3 cel puţin douã articulaţii rãmase active.
NOTĂ: Scorul total CSD este suma punctelor marcate dupã evaluarea bazatã pe cele 5 seturi de criterii.
2.Pe baza Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ)
Sistemul presupune evaluarea copilului prin calificative de la 0-3 (0 = situaţia cea mai bunã, 3 = situaţia cea mai rea) pentru urmãtoarele 8 domenii:
a)îmbrãcare;
b)ridicare;
c)alimentaţie;
d)deplasare;
e)igienã;
f)realizarea scopurilor;
g)prehensiune;
h)activitãţi cotidiene.
NOTĂ: Scorul total CHAQ este suma celor 8 calificative.
3.VSH la 1 h (mm).
IV. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanţi de TNF a pacienţilor:
1.fete gravide, care alãpteazã sau active din punct de vedere sexual şi care nu utilizeazã mijloace contraceptive eficiente;
2.infecţii active;
3.tuberculozã în evoluţie sau în antecedente;
4.infecţie a unei proteze articulare aflate in situ;
5.tumori maligne şi stãri precanceroase.
NOTĂ:
1. Medicul specialist curant care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu <>Hotãrârea Guvernului nr. 1.841/2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzãtoare medicamentelor de care beneficiazã asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu sau fãrã contribuţie personalã, pe bazã de prescripţie medicalã, în sistemul de asigurãri sociale de sãnãtate, completeazã fişa pacientului, care conţine date despre: diagnosticul cert de poliartritã reumatoidã dupã criteriile ACR; istoricul bolii (debut, evoluţie, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, evoluţie sub tratament, data iniţierii şi data opririi tratamentului); recomandarea tratamentului cu agenţi biologici (justificare); starea clinicã (numãr de articulaţii dureroase/tumefiate, redoare matinalã, deficite funcţionale) şi nivelul reactanţilor de fazã acutã (VSH, CRP).
2. Medicul curant care întocmeşte dosarul poartã întreaga rãspundere pentru corectitudinea informaţiilor medicale furnizate, având obligaţia de a pãstra copii de pe documentele-sursã ale pacientului şi de a le pune la dispoziţia Comisiei de experţi, la solicitarea acesteia. Va fi asigurat permanent caracterul confidenţial al informaţiei despre pacient. Medicul curant va solicita pacientului sã semneze o declaraţie de consimţãmânt privind tratamentul aplicat şi prelucrarea datelor sale medicale în scopuri ştiinţifice şi medicale.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
