Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
ORDIN nr. 963 din 25 iunie 2010 privind stabilirea persoanelor imputernicite sa constate si sa aplice sanctiuni pentru contraventiile prevazute de Hotararea Guvernului nr. 54/2009 privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, Hotararea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, Hotararea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, precum si pentru aprobarea formularului-tip al procesului-verbal de constatare si sanctionare a contraventiilor si a modelului instiintarii de plata
Vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale economice nr. Cs.A. 6.883 din 25 iunie 2010, în temeiul <>art. 7 alin. (4) din Hotãrârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu completãrile ulterioare, având în vedere prevederile <>art. 55 şi 56 din Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţã a dispozitivelor medicale, <>art. 52 şi 53 din Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active şi <>art. 57 din Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, în conformitate cu prevederile <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:
ART. 1 Ministerul Sãnãtãţii, prin structura de specialitate - compartimentul dispozitive medicale din cadrul Direcţiei generale economice, instituitã potrivit prevederilor <>art. 9 alin. (2) din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicatã, cu modificãrile ulterioare, asigurã realizarea politicii în domeniul dispozitivelor medicale, verificã respectarea reglementãrilor tehnice în acest domeniu şi desfãşoarã activitatea de supraveghere a pieţei de dispozitive medicale în conformitate cu prevederile actelor normative în vigoare. ART. 2 Personalul tehnic din structura de specialitate prevãzutã la art. 1 este împuternicit sã controleze modul de îndeplinire a prevederilor reglementãrilor tehnice privind dispozitivele medicale, sã constate contravenţiile şi sã aplice sancţiunile prevãzute la <>art. 56 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţã a dispozitivelor medicale, <>art. 53 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, <>art. 57 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificãrile şi completãrile ulterioare. ART. 3 (1) Acţiunile de verificare a dispozitivelor medicale se stabilesc trimestrial, potrivit unui grafic aprobat de ordonatorul principal de credite. (2) În acţiunile de verificare a dispozitivelor medicale, persoanele împuternicite prevãzute la art. 2 au obligaţia de a se prezenta cu legitimaţia de serviciu emisã de Ministerul Sãnãtãţii şi cu ordinul de deplasare aprobat în condiţiile legii. ART. 4 (1) Faptele care constituie contravenţii şi sancţiunile aplicate conform prevederilor <>art. 56 alin. (1) din Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 , <>art. 53 alin. (1) din Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 , <>art. 57 alin. (1) din Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, se menţioneazã la sfârşitul acţiunii de verificare în Procesul-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, al cãrui model este prevãzut în anexa nr. 1. (2) În situaţia în care contravenientul a fost sancţionat cu amendã, odatã cu procesul-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor i se comunicã şi înştiinţarea de platã, al cãrei model este prevãzut în anexa nr. 2. (3) Procesul-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor este un document cu regim special, având caracteristicile de tipãrire prevãzute în anexa nr. 3. (4) Înştiinţarea de platã se tipãreşte în conformitate cu caracteristicile prevãzute în anexa nr. 3. ART. 5 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezentul ordin. ART. 6 Direcţia generalã economicã şi persoanele prevãzute la art. 2 vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 7 Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii, Cseke Attila
Bucureşti, 25 iunie 2010. Nr. 963.
ANEXA 1
PROCES-VERBAL de constatare şi sancţionare a contravenţiilor - model -
Încheiat astãzi: ziua ............. luna .......................... anul ......., în localitatea ........................................, la .......................... Subsemnatul/Subsemnaţii, ............................................................, având funcţia de .................., în temeiul <>art. 56 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţã a dispozitivelor medicale/<>art. 53 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active/<>art. 57 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, al <>Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi în baza delegaţiei de control nr. .............., în calitate de agenţi constatatori, reprezentând Ministerul Sãnãtãţii, cu sediul în localitatea ................., str. ......................... nr. ....., judeţul/sectorul ..............., în urma controlului efectuat în ziua ....... luna ........ anul ......... privind modul în care se respectã prevederile <>Hotãrârii Guvernului nr. 54/2009 /<>Hotãrârii Guvernului nr. 55/2009 /<>Hotãrârii Guvernului nr. 798/2003 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, (se subliniazã cu o linie continuã actul normativ aplicabil), la persoana juridicã/fizicã/punctul de lucru/sucursala ..................., cu sediul/adresa în localitatea ................, str. ................................ nr. ....., judeţul/sectorul ......................, înmatriculatã în registrul comerţului sub nr. ................, având CUI ........................., reprezentatã de domnul/doamna ....................................................., domiciliat/domiciliatã în localitatea ............., str. ................ nr. ...., bl. ...., sc. ..., ap. ..., posesor/posesoare al/a BI/CI/paşaport seria ......... nr. .........., eliberat/eliberatã de ................................................. la data de .................................., CNP ....................................., în calitate de .........................., am constatat urmãtoarele (descrierea faptei; data şi ora comiterii; locul unde a fost comisã; împrejurãrile ce pot servi la aprecierea gravitãţii şi pericolului social al faptei): 1. .......................................................................; 2. .......................................................................; 3. ........................................................................ . Fapta/Faptele constatate prin prezentul proces-verbal constituie contravenţii, conform: 1. art. ... alin. ... lit. ... din ........................................; 2. art. ... alin. ... lit. ... din ........................................; 3. art. ... alin. ... lit. ... din .......................................; (Se vor completa, în clar, de cãtre agentul constatator/agenţii constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ ale cãrui dispoziţii au fost încãlcate.) şi se sancţioneazã astfel: - cu amendã de la ............ lei la ........... lei, conform art. .....alin. .... lit. ..... din ......................; - cu amendã de la ............ lei la ........... lei, conform art. .... alin. .... lit. ..... din ......................; - cu amendã de la ............ lei la ........... lei, conform art. .... alin. .... lit. ..... din ....................... . De sãvârşirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul: 1. Numele şi prenumele .........................., prenumele pãrinţilor ...................... şi ................., data şi locul naşterii ..................., domiciliul actual stabil ......................, CNP ......................, BI/CI seria ..... nr. ................, eliberat/eliberatã de Poliţia ..................... la data de ....................., ocupaţia ..................., locul de muncã ........................................................; 2. Numele şi prenumele ...................., prenumele pãrinţilor ......................... şi ..................., data şi locul naşterii ................., domiciliul actual stabil .........................., CNP ......................, BI/CI seria ..... nr. ................, eliberat/eliberatã de Poliţia ................ la data de .............., ocupaţia .........., locul de muncã ..........................................................; 3. Persoana juridicã ................, cu sediul în .............., str. ........... nr. ...., bl. ..., sc. ..., ap. ..., judeţul/sectorul ..........., constituitã în baza ............., având codul fiscal ......., cont nr. ........ la ......., reprezentatã legal prin domnul/doamna ................, în calitate de .............., domiciliat/domiciliatã în ............., str. ............... nr. ....., bl. ..., sc. ..., ap. ..., judeţul/sectorul......., având BI/CI seria .... nr. ........, eliberat/eliberatã de ........... la data de ......., CNP....................... . Aceste fapte contravenţionale au fost sãvârşite în perioada .......................................... . Împrejurãrile ce pot servi la aprecierea gravitãţii faptelor şi la evaluarea eventualelor pagube pricinuite: ....................................................................................................................................... .......................................................................................................................................
Contravenientul şi-a îndeplinit/nu şi-a îndeplinit obligaţia legalã de a prezenta agenţilor constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori documentele solicitate pentru buna desfãşurare a activitãţii de control. Organul constatator a dispus urmãtoarele sancţiuni principale: - avertisment scris - amendã de la ............... lei la .............. lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ..... din ...............................; - amendã de la ............... lei la .............. lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ..... din ...............................; - amendã de la ............... lei la .............. lei, conform art. ..... alin. ...... lit. ..... din ............................... . Organul constatator a dispus urmãtoarele sancţiuni complementare: .............................................................................................................................................. .............................................................................................................................................. Contravenientul nu se aflã de faţã/refuzã sã semneze sau nu poate lua cunoştinţã despre conţinutul procesului-verbal (se bareazã cu o linie continuã situaţiile care nu corespund), fapt atestat de martor, domnul/doamna ..........., domiciliat/domiciliatã în ............, str. ............ nr. ..., bl. ...., sc. .., ap. .., judeţul/sectorul ............, având BI/CI seria ... nr. ......, eliberat/eliberatã de ............ la data de ....................., CNP ............................. . Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru urmãtoarele motive: .............................................................................................................................................. .............................................................................................................................................. Alte menţiuni ................................................................................................................................ .............................................................................................................................................. .............................................................................................................................................. (Se pot menţiona observaţiile/obiecţiunile contravenientului.) Suma totalã de ............. lei (adicã................................), reprezentând amenda/amenzile contravenţionale aplicate astãzi, se va achita în contul "Venituri din amenzi şi alte sancţiuni aplicate potrivit dispoziţiilor legale" RO94TREZ70020350101XXXXX, beneficiar "Bugetul de stat", cod de identificare fiscalã 4266456, iar documentul doveditor al plãţii va fi prezentat agentului constatator sau va fi comunicat prin poştã, recomandat, Ministerului Sãnãtãţii-Direcţia generalã economicã - compartiment dispozitive medicale, la adresa: str. Cristian Popişteanu nr. 1-3, sectorul 1, Bucureşti, cod poştal 010024, în termen de 15 zile de la încheierea/comunicarea*) procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, precum şi a înştiinţãrii de platã. ------------- *) În termen de 15 zile de la încheierea procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, în situaţia în care contravenientul este de faţã, semneazã şi i se înmâneazã procesul-verbal. În termen de 15 zile de la comunicarea procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, în situaţia în care contravenientul nu este de faţã, nu semneazã sau nu poate sã ia cunoştinţã despre conţinutul procesului-verbal.
În conformitate cu art. 28 alin. (1) şi <>art. 29 din Ordonanţa Guvernului nr. 2/2001 , aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, contravenientul poate achita contravaloarea a jumãtate din minimul amenzilor prevãzute în actele normative, aplicate astãzi, ziua ....... luna .......... anul ......., cumulate, în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii/comunicãrii procesului-verbal şi a înştiinţãrii de platã, respectiv suma de ....................... lei (adicã..................................). Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor în termen de cel mult 15 zile de la încheierea/comunicarea acestuia. Plângerea însoţitã de copia procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor se depune la judecãtoria în a cãrei circumscripţie a fost sãvârşitã contravenţia. Prezentul proces-verbal conţine ............. pagini şi a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astãzi, .....................,/va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult 30 de zile calendaristice de la data încheierii.
Mi s-a înmânat şi am primit un Agent constatator, Martor, exemplar al procesului-verbal .................... ................... Contravenient, ................................ (numele, prenumele şi semnãtura contravenientului)
ANEXA 2
ÎNŞTIINŢARE DE PLATĂ Seria ... nr. ..........
Pentru debitorul: Numele şi prenumele/Denumirea ...................................., cu domiciliul/sediul în localitatea ................, str. ................... nr. ..., bl. ..., sc. ..., et. ..., ap ...., judeţul/sectorul ..............., CNP ..................., posesor al CI/BI/Paşaport seria ...... nr. ........., eliberat(ã) de .......................... la data de ................/înregistrat la registrul comerţului sub nr. .............., CUI ........................., reprezentat de domnul/doamna ......................................, domiciliat(ã) în localitatea ....................., str. ............................ nr. ...., bl. ....., sc. ...., et. ...., ap. ...., posesor/posesoare al/a BI/CI/Paşaport seria ....... nr. ...................., eliberat(ã) de ....................... la data de ..................., CNP ................................, în calitate de ....................................... În baza Procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor seria ..... nr. ................., încheiat în ziua de ...... luna .............. anul ....... la .........................................................., sunteţi obligat la plata unei amenzi contravenţionale în cuantum de ...................... lei (adicã .............................), pe care urmeazã sã o achitaţi în contul "Venituri din amenzi şi alte sancţiuni aplicate potrivit dispoziţiilor legale" RO94TREZ70020350101XXXXX, beneficiar "Bugetul de stat", cod de identificare fiscalã 4266456 În conformitate cu art. 28 alin. (1) şi <>art. 29 din Ordonanţa Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 180/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, contravenientul poate achita contravaloarea a jumãtate din minimul amenzilor prevãzute în actele normative, aplicate astãzi, ziua ...... luna ...... anul ......., cumulate, în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii/comunicãrii procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor şi a înştiinţãrii de platã, respectiv suma de ....................... lei (adicã ..................................). O copie a documentului doveditor al plãţii va fi prezentat agentului constatator sau va fi comunicatã prin poştã, recomandat, Ministerului Sãnãtãţii - Direcţia generalã economicã -compartiment dispozitive medicale, la adresa: str. Cristian Popişteanu nr. 1-3, sectorul 1, Bucureşti, cod poştal 010024, în termen de 15 zile de la încheierea/comunicarea procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor şi a înştiinţãrii de platã. În situaţia în care amenda nu se achitã în termen de 15 zile de la data încheierii/comunicãrii procesului-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor însoţit de prezenta înştiinţare de platã, acesta devine titlu executoriu fãrã nicio altã formalitate şi se supune executãrii silite în condiţiile legii.
Agent constatator, Am primit un exemplar al înştiinţãrii de platã ...................... .................................................. (numele, prenumele şi semnãtura contravenientului)
ANEXA 3
CARACTERISTICI DE TIPĂRIRE
A. Proces-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor 1. Denumire: Proces-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor în domeniul dispozitivelor medicale 2. Formular cu regim special care se tipãreşte în 3 exemplare, pe format A4, de culori diferite (alb, roşu şi verde), folosindu-se caractere Times New Roman, astfel încât sã se încadreze într-o singurã paginã 3. Caracteristici de tipãrire: a) formularele se tipãresc pe hârtie autocopiativã pe ambele feţe, care sã asigure lizibilitatea scrisului atât pe original, cât şi pe copii; b) formularele se broşeazã în carnete/blocuri a câte 25 de procese-verbale, conţinând câte 75 de file fiecare; c) formularele se vor înseria şi numerota conform documentelor cu regim special. 4. Se achiziţioneazã de la unitãţi tipografice specializate, contra cost, pe baza propriilor comenzi. 5. Se utilizeazã la constatarea unor fapte contravenţionale prevãzute de <>Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţã a dispozitivelor medicale, <>Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 privind dispozitivele medicale implantabile active, <>Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, în limita de competenţã a agenţilor constatatori. 6. Se întocmeşte în 3 exemplare, dintre care: - cel alb revine organului fiscal cu atribuţii în executarea contravenţiei; - cel roşu revine persoanei contraveniente; - cel verde rãmâne la cotor, în posesia organului constatator. 7. Procesul-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor se semneazã pe fiecare paginã atât de agentul constatator, cât şi de contravenient, precum şi de martor, dupã caz. B. Înştiinţare de platã 1. Denumire: Înştiinţare de platã 2. Formularul se tipãreşte în 3 exemplare. 3. Caracteristici de tipãrire: a) formularele se tipãresc pe format A4; b) formularele vor purta aceeaşi serie şi numãr ca şi procesele-verbale de constatare şi sancţionare a contravenţiilor. 4. Se utilizeazã împreunã cu procesele-verbale de constatare şi sancţionare a contravenţiilor, ca urmare a constatãrii unor fapte contravenţionale prevãzute de <>Hotãrârea Guvernului nr. 54/2009 , <>Hotãrârea Guvernului nr. 55/2009 , <>Hotãrârea Guvernului nr. 798/2003 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare. 5. Se întocmeşte în 3 exemplare, dintre care: - un exemplar persoanei contraveniente; - un exemplar organului constatator; - un exemplar organului fiscal, anexat la procesul-verbal de constatare şi sancţionare a contravenţiilor.
----------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
