Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 958 din 12 septembrie 2025 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora
EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 889 din 29 septembrie 2025
Văzând Referatul de aprobare nr. AFR 958 din 12.09.2025 al Direcţiei generale sănătate publică şi programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătăţii şi nr. DG 7.423 din 24.09.2025 al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
având în vedere dispoziţiile art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
ţinând cont de prevederile art. 4 din Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 3.120/2023 pentru aprobarea segmentelor populaţionale care beneficiază de prescrierea, eliberarea şi decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice folosite pentru producerea imunităţii active sau folosite pentru prevenirea unor boli transmisibile, cu modificările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi al art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:
ART. I
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 474 şi 474 bis din 6 mai 2021, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătăţii,
Damian Claudiu Constantin
Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,
Horaţiu Moldovan
ANEXA 1
MODIFICĂRI
la anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de
Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea
medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista
cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care
beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală,
în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale
corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate,
aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, şi a normelor metodologice privind implementarea acestora
Protocolul terapeutic corespunzător poziţiei 355 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 355 cod (J07BM03): DCI VACCIN PAPILOMAVIRUS
I. Criterii de eligibilitate pentru prescripţia medicală de care beneficiază asiguraţii*), cu sau fără contribuţie personală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate:
*) Nivelul de compensare pentru fiecare categorie de vârstă/de risc este stabilit în Ordinul ministrului sănătăţii nr. 3.120/2023 pentru aprobarea segmentelor populaţionale care beneficiază de prescrierea, eliberarea şi decontarea în regim de compensare a medicamentelor imunologice folosite pentru producerea imunităţii active sau folosite pentru prevenirea unor boli transmisibile, cu modificările ulterioare.
1. persoane (de ambele sexe) cu vârsta ≥ 11 ani şi < 27 ani;
2. femei cu vârsta ≥ 27 ani şi < 46 ani.
II. Administrare:
1. Mod de administrare:
Vaccinul trebuie administrat prin injectare intramusculară. Locul de injectare preferat este în regiunea deltoidiană a braţului sau în regiunea antero-laterală superioară a coapsei.
Vaccinul nu trebuie injectat intravascular, subcutanat sau intradermic.
Vaccinul nu trebuie amestecat în aceeaşi seringă cu niciun alt vaccin şi soluţie. Dacă vaccinul trebuie administrat în acelaşi timp cu alt vaccin injectabil, vaccinurile trebuie administrate întotdeauna în locuri diferite de injectare.
Se recomandă continuarea schemei de vaccinare cu acelaşi tip de vaccin cu care s-a iniţiat schema.
2. Schema de vaccinare cu vaccin papilomavirus uman 9-valent (denumire comercială Gardasil 9):
Se recomandă ca prima administrare a vaccinului să se realizeze până la vârsta de 14 ani.
Vaccinul se poate administra în următoarele scheme:
a) persoane cu vârsta de 11 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei administrări: schema cu 2 doze (0,6-13 luni). A doua doză trebuie administrată într-un interval de 6 până la 13 luni după prima doză;
b) persoane cu vârsta de 15 ani şi peste la momentul primei administrări:
Se utilizează schema cu 3 doze (0, 2 şi 6 luni).
A doua doză trebuie administrată la cel puţin o lună după prima doză.
A treia doză trebuie administrată la cel puţin 3 luni după cea de-a doua doză.
Se recomandă ca toate cele trei doze să fie administrate în decursul unei perioade de 1 an.
Nu s-a stabilit necesitatea unei doze de rapel.
În cazul dozelor întârziate, fie că este a doua sau a treia doză, nu este necesară reluarea schemei de vaccinare. Se va completa schema de vaccinare cu doza/dozele necesare cât mai curând posibil.
NOTĂ:
Pentru persoanele cu vârsta ≥ 26 ani, dar < 27 ani la momentul primei administrări, se poate elibera reţeta pentru toate cele 3 doze necesare pentru efectuarea schemei complete indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 27 ani.
Pentru femeile cu vârsta ≥ 45 ani, dar < 46 de ani la momentul primei administrări, se poate elibera reţeta pentru toate dozele necesare pentru efectuarea schemei complete, indiferent dacă ultimele 2 doze necesare efectuării schemei complete se vor administra după împlinirea vârstei de 46 ani.
3. Contraindicaţii absolute:
- istoric de reacţie alergică severă la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi;
– istoric de reacţie alergică severă după administrarea anterioară de vaccin papilomavirus uman.
4. Contraindicaţii temporare:
- nu se administrează pe perioada sarcinii;
– boli acute febrile.
5. False contraindicaţii:
- prezenţa unei infecţii minore, cum este o infecţie uşoară a tractului respirator superior;
– convalescenţa după infecţii;
– tratamentul cu antibiotice;
– test citologic cu modificări;
– alăptarea;
– administrarea de contraceptive orale;
– diagnostic de cancer provocat de HPV.
Vaccinarea antiHPV cu 2 sau 3 doze, în funcţie de vârstă, se recomandă la persoanele cu imunosupresie (indiferent de cauză) care nu prezintă contraindicaţii relative sau absolute la momentul vaccinării.
6. Precauţii:
- la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tip de tulburări de coagulare pot apărea sângerări după administrarea intramusculară;
– la persoanele cu imunosupresie este posibil că răspunsul imun după vaccinare să nu fie la titre înalte de anticorpi.
Se va avea în vedere respectarea riguroasă a lanţului de frig.
III. Medici prescriptori şi vaccinatori:
- medici prescriptori: medici de toate specialităţile aflaţi în contract cu casele de asigurări de sănătate;
– medici vaccinatori:
1. medici de familie, epidemiologi, boli infecţioase, pediatrie;
2. medici din alte specialităţi care deţin un atestat de vaccinologie.
Medicii vaccinatori trebuie să deţină cont de utilizator în RENV, creat de direcţia de sănătate publică judeţeană/a municipiului Bucureşti conform metodologiei elaborate de Institutul Naţional de Sănătate Publică - Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile."
------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
