Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Văzând Referatul de aprobare nr. SP 8.607/25.07.2018 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi adresele Agenţiei Naţionale de Transplant nr. 616 din 23 februarie 2018 înregistrată la Ministerul Sănătăţii cu nr. 17.292 din 3 aprilie 2018 şi nr. 1.053 din 10 aprilie 2018 înregistrată la Ministerul Sănătăţii cu nr. SP 3.494 din 11 aprilie 2018, având în vedere prevederile titlului VI - Efectuarea prelevării şi transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană în scop terapeutic din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, ministrul sănătăţii emite următorul ordin: ART. I Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.170/2014 privind aprobarea modelelor de formulare pentru aplicarea prevederilor titlului VI din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 765 din 22 octombrie 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. După articolul 1^2 se introduce un nou articol, articolul 1^3, cu următorul cuprins: "ART. 1^3 Se aprobă modelul formularului de confirmare - donator decedat sau viu, fişa donatorului potenţial, precum şi fişa receptorului de transplant organe, prevăzute în anexele nr. 16-18, care fac parte integrantă din prezentul ordin." 2. După anexa nr. 15 se introduc trei noi anexe, anexele nr. 16-18, având cuprinsul prevăzut în anexele nr. 1-3 care fac parte integrantă din prezentul ordin. ART. II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătăţii, Sorina Pintea Bucureşti, 25 iulie 2018. Nr. 939. ANEXA (Anexa nr. 16 la ordin) Modelele formularelor de confirmare donator decedat sau viu Toate înregistrările trebuie să fie clare şi lizibile, protejate de modificări neautorizate şi păstrate în aceste condiţii, conform legislaţiei de protecţie a datelor. Pentru a asigura o trasabilitate completă, toate documentele donatorului vor fi păstrate pentru o perioadă de cel puţin 30 de ani după utilizarea clinică sau după data de expirare, într-o arhivă aprobată de către Agenţia Naţională de Transplant. Acest formular se completează şi se semnează înaintea prelevării de la donatorul în moarte cerebrală, de către: 1. medicul responsabil cu diagnosticul morţii cerebrale şi menţinerea donatorului în condiţii fiziologice (KDP); 2. coordonatorul de transplant (CDT) şi 3. medicul care realizează anestezia pentru intervenţia de prelevare. Pentru donatorul viu, formularul va fi completat de către: 1. medicul responsabil cu gestionarea datelor (RGD) în Registrul naţional de transplant (RNT); 2. medicul care realizează anestezia pentru intervenţia de prelevare. Se va bifa căsuţa corespunzătoare (DA sau NU) şi se completează observaţiile dacă este cazul (se notează informaţiile semnificative). A. Formular de confirmare - donator decedat Unitatea spitalicească ……………….........................
┌──────────────────────────────────────┐
│Donator decedat ……………................ │
│CNP ……………................ FO │
├──────────────────────────────────────┤
│Consimţământul şi identificarea │
│donatorului │
├─────────────────────┬──┬──┬──────────┤
│ │DA│NU│OBSERVAŢII│
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Identitatea │ │ │ │
│donatorului a fost │ │ │ │
│confirmată (act de │ │ │ │
│identitate, │ │ │ │
│aparţinători, brăţara│ │ │ │
│de identificare). │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Acordul pentru │ │ │ │
│prelevare s-a obţinut│ │ │ │
│în condiţii legale │ │ │ │
│(anexa nr. 4 la │ │ │ │
│Ordinul ministrului │ │ │ │
│sănătăţii nr. 1.170/ │ │ │ │
│2014 privind │ │ │ │
│aprobarea modelelor │ │ │ │
│de formulare pentru │ │ │ │
│aplicarea │ │ │ │
│prevederilor titlului│ │ │ │
│VI din Legea nr. 95/ │ │ │ │
│2006 privind reforma │ │ │ │
│în domeniul │ │ │ │
│sănătăţii, cu │ │ │ │
│modificările şi │ │ │ │
│completările │ │ │ │
│ulterioare). │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Modalitatea şi cine a│ │ │ │
│realizat │ │ │ │
│identificarea │ │ │ │
│donatorului ca fiind │ │ │ │
│apt pentru prelevare │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Evaluarea donatorului│ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Informaţii obţinute │ │ │ │
│din fişa medicală │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Informaţii obţinute │ │ │ │
│printr-un interviu cu│ │ │ │
│o persoană care l-a │ │ │ │
│cunoscut bine pe │ │ │ │
│donator (rudă) │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Discuţii cu medicul │ │ │ │
│de familie │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Discuţii cu medicul │ │ │ │
│curant │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Există antecedente │ │ │ │
│medicale │ │ │ │
│semnificative. │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Comportament cu risc │ │ │ │
│identificat │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Examen fizic │ │ │ │
│semnificativ pentru │ │ │ │
│factori de risc: │ │ │ │
│tatuaje, piercing │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Formula de │ │ │ │
│hemodiluţie (dacă │ │ │ │
│este cazul) │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Teste virusologice │ │ │ │
│obligatorii │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Teste suplimentare │ │ │ │
│(endemici) │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Analize laborator │ │ │ │
│(biochimie) │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Evaluare │ │ │ │
│bacteriologică: │ │ │ │
│canule, hemocultură, │ │ │ │
│urocultură, portaj │ │ │ │
│cutanat, portaj nazal│ │ │ │
└─────────────────────┴──┴──┴──────────┘
1. KDP Nume şi prenume …………........................................................................... Semnătura şi parafa Data ………………....... 2. CDT Nume şi prenume …………........................................................................... Semnătura şi parafa Data ………………....... La intrarea în sala de operaţii
┌──────────────────────────────────────┐
│Consimţământul şi identificarea │
│donatorului │
├─────────────────────┬──┬──┬──────────┤
│ │DA│NU│OBSERVAŢII│
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Identitatea │ │ │ │
│donatorului a fost │ │ │ │
│confirmată (act de │ │ │ │
│identitate, │ │ │ │
│aparţinători, brăţara│ │ │ │
│de identificare). │ │ │ │
└─────────────────────┴──┴──┴──────────┘
3. Medic anestezist la prelevare Nume şi prenume ………….................................................... Semnătura şi parafa Data …………… B. Formular de confirmare - donator viu Unitatea spitalicească ………………
┌──────────────────────────────────────┐
│Donator viu │
│…………….................................│
│CNP │
│…………….................................│
│FO │
├──────────────────────────────────────┤
│Consimţământul şi identificarea │
│donatorului │
├─────────────────────┬──┬──┬──────────┤
│ │DA│NU│OBSERVAŢII│
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Donatorul şi-a │ │ │ │
│confirmat │ │ │ │
│identitatea. │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Acordul pentru │ │ │ │
│prelevare s-a obţinut│ │ │ │
│în condiţii legale │ │ │ │
│(anexa nr. 1 din │ │ │ │
│Ordinul ministrului │ │ │ │
│sănătăţii nr. 1.170/ │ │ │ │
│2014 privind │ │ │ │
│aprobarea modelelor │ │ │ │
│de formulare pentru │ │ │ │
│aplicarea │ │ │ │
│prevederilor titlului│ │ │ │
│VI din Legea nr. 95/ │ │ │ │
│2006 privind reforma │ │ │ │
│în domeniul │ │ │ │
│sănătăţii, cu │ │ │ │
│modificările şi │ │ │ │
│completările │ │ │ │
│ulterioare). │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Modalitatea şi cine a│ │ │ │
│realizat │ │ │ │
│identificarea │ │ │ │
│donatorului ca fiind │ │ │ │
│apt pentru prelevare │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Donatorul a înţeles │ │ │ │
│informaţiile │ │ │ │
│furnizate. │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Donatorul a avut │ │ │ │
│posibilitatea să pună│ │ │ │
│întrebări şi a primit│ │ │ │
│răspunsuri pe │ │ │ │
│înţelesul lui. │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Donatorul a confirmat│ │ │ │
│că toate informaţiile│ │ │ │
│furnizate sunt reale │ │ │ │
│conform cunoştinţelor│ │ │ │
│sale. │ │ │ │
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Evaluarea donatorului│ │ │ │
└─────────────────────┴──┴──┴──────────┘
┌───────────────────────────────────┬┬┬┐
│Interviu cu donatorul ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Informaţii obţinute din fişa ││││
│medicală ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Discuţii cu medicul de familie ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Discuţii cu medicul curant ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Există antecedente medicale ││││
│semnificative ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Comportament cu risc identificat ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Examen fizic semnificativ pentru ││││
│factori de risc: tatuaje, piercing ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Teste virusologice obligatorii ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Teste suplimentare (endemici) ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Analize laborator (biochimie) ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Evaluare bacteriologică: canule, ││││
│hemocultură, urocultură, portaj ││││
│cutanat, portaj nazal ││││
├───────────────────────────────────┼┼┼┤
│Aplicarea brăţării de identificare ││││
└───────────────────────────────────┴┴┴┘
1. Persoana responsabilă cu gestionarea datelor din RNT Nume şi prenume …………............................ Semnătura şi parafa Data ………… La intrarea în sala de operaţii
┌──────────────────────────────────────┐
│Consimţământul şi identificarea │
│donatorului │
├─────────────────────┬──┬──┬──────────┤
│ │DA│NU│OBSERVAŢII│
├─────────────────────┼──┼──┼──────────┤
│Identitatea │ │ │ │
│donatorului a fost │ │ │ │
│confirmată (act de │ │ │ │
│identitate, │ │ │ │
│aparţinători, brăţara│ │ │ │
│de identificare). │ │ │ │
└─────────────────────┴──┴──┴──────────┘
2. Medic anestezist la prelevare Nume şi prenume ………............................................................... Semnătura şi parafa Data ………… ANEXA (Anexa nr. 17 la ordin) FIŞA DONATORULUI POTENŢIAL Spitalul ………………............................................. Clinica ………………............................................................................ Numele pacientului: ………………......................... Vârsta: ………………...................... CNP: ………………......................... Data internării: ………………......................... F.O. nr. ………………......................... Grup sangvin şi Rh: Cauza morţii cerebrale ……………….........................………………..................................................................................... .............................................................................................................................................................................................. Debutul comei: Data: …………….. Ora: …………………….. Cauze pentru care nu s-a finalizat: Screening viral: ………………............................................................................................................................................... Declararea morţii cerebrale (data, ora, dificultăţi întâmpinate): ………………..................................................................... ................................................................................................................................................................................................ Acordul familiei pentru prelevarea de organe şi/sau celule şi/sau ţesuturi: ……………….................................................... Stop cardiac iresuscitabil survenit anterior sau după declararea morţii cerebrale (data, ora): ……….................................. Instabilitate hemodinamică ce face imposibilă menţinerea potenţialului donator în condiţii fiziologice: …………...........….. Lipsă logistică, medicamente, materiale necesare diagnosticării morţii cerebrale şi/sau menţinerii potenţialului donator: .............. Altele: …………….................................................................................................................................................................. Medic responsabil: ANEXA (Anexa nr. 18 la ordin) Centrul de Transplant ……………. Oraşul …………………. FIŞA RECEPTORULUI DE TRANSPLANT ORGANE Cod CUIANT receptor ....................……………................................ Vârsta sub 15 ani \u-3928? vârsta peste 15 ani \u-3928? Data înscrierii în RNT ……...................................................... Transplant \u-3928? Retransplant \u-3928? Nr. condică operaţii ......................... Data transplantării ............................... Ora transplantului ........................................ Echipa de transplant: ........................................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................................. Organ transplantat: Cord \u-3928? Ficat întreg \u-3928? Lob hepatic drept \u-3928? Lob hepatic stâng \u-3928? Pancreas întreg \u-3928? Pancreas celule \u-3928? Rinichi drept \u-3928? Rinichi stâng \u-3928? Plămân drept \u-3928? Plămân stâng \u-3928? Cod CUIANT donator ……………….............................................................. Tip donator: ………......................................................................................... moarte cerebrală \u-3928? donator viu înrudit \u-3928? donator viu neînrudit \u-3928? Centrul de prelevare: ……………................................................................. Nr. condică operaţii ……….....................Data prelevării ……….....................Ora prelevării ………..................................... Echipa de prelevare: ……………………................................................................................................................................ .............................................................................................................................................................................................. Observaţii: 1. Această fişă se completează la nivelul centrului de transplant. 2. Fişa este trimisă la Agenţia Naţională de Transplant în maximum 48 de ore de la transplant prin fax, la numărul: 0317101474.
┌┬─────┬───────────────────────────────┐
││Data │Medic (semnătura şi parafa) │
├┼─────┼───────────────────────────────┤
││………….│...................…………………….. │
└┴─────┴───────────────────────────────┘
----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
