Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
ORDIN nr. 858 din 19 octombrie 1997 pentru aprobarea Regulilor de buna practica in studiul clinic al medicamentelor in Romania si a Normelor de aplicare a Regulilor de buna practica in studiul clinic al medicamentelor in Romania
Ministrul sãnãtãţii, având în vedere referatul întocmit de Direcţia farmaceutica nr. ST.I.D. 7.674 din 14 octombrie 1997, în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 244/1997 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii,
emite urmãtorul ordin:
ART. 1 Se aproba Regulile de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. I*), care face parte integrantã din prezentul ordin. ART. 2 Se aproba Normele de aplicare a Regulilor de buna practica în studiul clinic al medicamentelor în România, cuprinse în anexa nr. II*), care are un numãr de 15 anexe ce fac parte integrantã din prezentul ordin. ART. 3 Prezentul ordin intra în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea lui în Monitorul Oficial al României, data de la care orice alte dispoziţii contrare se abroga. ART. 4 Direcţiile de specialitate din Ministerul Sãnãtãţii, Comisia Medicamentului, Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetãri Farmaceutice vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
----------------- *) Anexa nr. I şi anexa II, inclusiv anexele nr. 1-15, pot fi consultate la Ministerul Sãnãtãţii - Direcţia farmaceutica şi Institutul pentru Controlul de Stat al Medicamentului şi Cercetãri Farmaceutice.
Ministrul sãnãtãţii, prof. dr. Ştefan Iosif Dragulescu
------------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
