Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 846 din 28 iunie 2004 pentru aprobarea delegarii de competente ale structurii de specialitate in domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sanatatii catre Statia de Verificare si Intretinere a Aparaturii Medicale (SVIAM)
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 622 din 8 iulie 2004
Având în vedere prevederile <>art. 9 şi 14 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. OB 7.567/2004,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Se aprobã delegarea de competenţe ale structurii de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sãnãtãţii - Direcţia generalã farmaceuticã, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã cãtre Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere, prevãzute în anexã.
ART. 2
Pentru toate activitãţile desfãşurate şi mãsurile aplicate, potrivit anexei, Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere va informa structura de specialitate în domeniul dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sãnãtãţii, în timp util.
ART. 3
Anexa face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 4
Începând cu data intrãrii în vigoare a prezentului ordin orice prevederi contrare se abrogã.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. 6
Direcţia generalã farmaceuticã, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã, Direcţia strategie şi structuri sanitare, Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Ministrul sãnãtãţii,
Ovidiu Brînzan
Bucureşti, 28 iunie 2004.
Nr. 846.
ANEXĂ
COMPETENŢE
ale structurii de specialitate în domeniul
dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sãnãtãţii, prevãzute
în <>Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele
medicale, care se deleagã Staţiei de Verificare şi Întreţinere
a Aparaturii Medicale (SVIAM) - Serviciul inspecţie-supraveghere
ART. 1
Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM), unitate subordonatã Ministerului Sãnãtãţii, funcţioneazã ca organ tehnic de specialitate al acestuia şi îndeplineşte prin Serviciul inspecţie-supraveghere din structura sa urmãtoarele atribuţii:
a) executã activitatea de supraveghere a pieţei dispozitivelor medicale;
b) limiteazã dreptul de utilizare a dispozitivelor medicale de pe piaţã în cazul în care acestea produc incidente;
c) organizeazã controlul şi supravegherea în utilizare pentru dispozitivele medicale introduse pe piaţã, puse în funcţiune şi utilizate în România;
d) constatã contravenţiile şi aplicã amenzile contravenţionale, în conformitate cu legislaţia privind regimul juridic al contravenţiilor şi potrivit <>art. 36 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale.
ART. 2
Staţia de Verificare şi Întreţinere a Aparaturii Medicale (SVIAM) executã toate lucrãrile solicitate de Ministerul Sãnãtãţii.
-----------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
