ORDIN nr. 71 din 31 ianuarie 2006 privind modificarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificarile ulterioare, referitoare la avizarea unitatilor de tehnica medicala

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                   ROMÂNIA                                   │
│                             MINISTERUL SĂNĂTĂŢII                            │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                             AVIZ DE FUNCŢIONARE                             │
│                            nr...... din .........                           │
│                                                                             │
│                                                                             │
│    În conformitate cu prevederile <>Hotãrârii Guvernului nr. 168/2005  privind │
│ organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile şi      │
│ completãrile ulterioare, ale <>legii nr. 176/2000 , privind dispozitivele      │
│ medicale, republicatã şi în baza documentaţiei înaintate, Ministerul        │
│ Sãnãtãţii avizeazã funcţionarea unitãţii .................................  │
│ ..........................................................................  │
│ cu sediul în .............................................................  │
│ ..........................................................................  │
│ pentru activitãţi de:                                                       │
│                                        ┌────┬────┐                          │
│ import, comercializarea şi depozitarea │ DA │ NU │                          │
│                                        └────┴────┘                          │
│ pentru dispozitivele medicale din categorii:                                │
│                                                                             │
│ [] 01. Dispozitive medicale implantabile active;                            │
│ [] 02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilaţie pulmonarã;         │
│ [] 03. Dizpozitive medicale stomatologice;                                  │
│ [] 04. Dispozitive medicale electromecanice;                                │
│ [] 05. Dizpozitive medicale de uz medical/general spitalicesc;              │
│ [] 06. Dizpozitive medicale pentru diagnostic în vitro;                     │
│ [] 07. Dizpozitive medicale implantabile neactive;                          │
│ [] 08. Dizpozitive medicale oftalmologice şi optice;                        │
│ [] 09. Dizpozitive medicale chirurgicale reutilizabile;                     │
│ [] 10. Dizpozitive medicale de unicã utilizare;                             │
│ [] 11. Mijloace ajutãtoare pentru persoane cu dizabilitãţi;                 │
│ [] 12. Dizpozitive medicale pentru diagnostic şi tratament cu radiaţii;     │
│                                                                             │
│            ┌────┬────┐                                                      │
│ protezare  │ DA │ NU │:  [] ortopedicã; [] auditivã; [] alte tipuri;        │
│            └────┴────┘                                                      │
│         ┌────┬────┐                                                         │
│ opticã  │ DA │ NU │;                                                        │
│         └────┴────┘                                                         │
│                                                                             │
│                                 Pagina 1 a Avizului de funcţionare nr.      │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                                                                             │
│                                              ┌────┬────┐                    │
│ reparare, verificare şi punere în funcţiune  │ DA │ NU │                    │
│                                              └────┴────┘                    │
│ pentru dispozitivele medicale ............................................  │
│ ............(se completeazã categoria dispozitivelor medicale) ...........  │
│                                                                             │
│                                                                             │
│  Unitatea este distribuitor al producãtorului: ...........................  │
│  Unitatea este reprezentant autorizat al producãtorului: .................  │
│  ...................................din ţara..............................  │
│                                                                             │
│                                                                             │
│    Orice modificare a condiţiile stabilite prin reglementãrile Ministerului │
│  Sãnãtãţii, care au stat la baza avizãrii, atrage anularea prezentului aviz │
│  de funcţionare.                                                            │
│                                                                             │
│    Prezentul aviz de funcţionare este valabil 5 ani de la data emiterii.    │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                              MINISTERUL SĂNĂTĂŢII,                          │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                                                             │
│                                 Pagina 2 a Avizului de funcţionare nr.      │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘