Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020  pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

 ORDIN nr. 48 din 20 martie 2020 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională

EMITENT: Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 294 din 8 aprilie 2020
    Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcţia coordonare laboratoare şi produse medicinale veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
    preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
    ART. I
    Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
    1. La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.
    2. La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:
    "C. Tarif pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

┌────┬──────────────────────────┬──────┐
│Nr. │Denumire analiză/examen/ │Tarif/│
│crt.│operaţiune/produs │lei │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│0 │1 │2 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│1 │Solubilitate │284 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│2 │Controlul organoleptic │66 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│3 │Claritatea şi gradul de │126 │
│ │opalescenţă ale lichidelor│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│4 │Gradele de coloraţie ale │988 │
│ │lichidelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│5 │Identificarea prin reacţii│411 │
│ │chimice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│6 │Identificarea şi puritatea│1.051 │
│ │prin gazcromatografie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificarea şi puritatea│ │
│7 │prin cromatografie în │702 │
│ │strat subţire │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│8 │Identificare │597 │
│ │spectrofotometrică în IR │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare │ │
│9 │spectrofotometrică în UV │770 │
│ │şi vizibil - în soluţie │ │
│ │alcoolică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare │ │
│10 │spectrofotometrică în UV │686 │
│ │şi vizibil - în soluţie │ │
│ │apoasă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare │ │
│11 │spectrofotometrică în UV │826 │
│ │şi vizibil - în solvenţi │ │
│ │organici │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinări cantitative │ │
│12 │prin titrare │330 │
│ │potenţiometrică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│13 │Dozare gravimetrică │409 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│14 │Dozare volumetrică │325 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│15 │Determinarea densităţii cu│222 │
│ │picnometru │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│16 │Determinarea densităţii cu│160 │
│ │densimetru electronic │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│17 │Determinarea punctului de │273 │
│ │topire │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea punctului de │ │
│18 │picurare, a punctului de │273 │
│ │solidificare, gelificare │ │
│ │şi a punctului de fierbere│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea viscozităţii │ │
│19 │cu viscozimetrul cu │304 │
│ │capilar │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea viscozităţii │ │
│20 │cu viscozimetrul │316 │
│ │rotaţional │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea dimensiunii │ │
│21 │bujiurilor, pesariilor şi │80 │
│ │comprimatelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea timpului de │ │
│ │dezagregare a │ │
│22 │comprimatelor, │155 │
│ │drajeurilor, bujiurilor, │ │
│ │pilulelor, capsulelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│23 │Determinarea rezistenţei │206 │
│ │comprimatelor, drajeurilor│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│24 │Determinarea friabilităţii│218 │
│ │comprimatelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea greutăţii │ │
│ │medii şi individuale a │ │
│25 │comprimatelor, │200 │
│ │drajeurilor, bujiurilor, │ │
│ │pilulelor, capsulelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea variaţiei în │ │
│26 │greutate sau în volum pe │292 │
│ │ambalaj │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│27 │Controlul microscopic al │221 │
│ │pulberilor vegetale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│28 │Determinarea indicelui de │468 │
│ │acetil │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│29 │Determinarea indicelui de │593 │
│ │hidroxil │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│30 │Determinarea indicelui de │302 │
│ │aciditate │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│31 │Determinarea indicelui de │281 │
│ │peroxid │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│32 │Determinarea indicelui de │343 │
│ │saponificare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│33 │Determinarea indicelui de │379 │
│ │ester │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│34 │Determinarea indicelui de │288 │
│ │iod │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│35 │Determinarea substanţei │489 │
│ │nesaponificabile │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│36 │Determinarea azotului din │382 │
│ │combinaţiile organice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│37 │Determinarea tensiunii │325 │
│ │superficiale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea factorului de│ │
│38 │îmbibare al produselor │270 │
│ │vegetale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│39 │Determinarea puterii │335 │
│ │rotatorii specifice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│40 │Determinarea indicelui de │263 │
│ │refracţie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea limitei de │ │
│ │impurităţi: impurităţi şi │ │
│ │corpuri străine în produse│ │
│ │vegetale, metale grele, │ │
│41 │amoniu, As, Ca, Zn, Fe, │348 │
│ │cloruri, sulfaţi, │ │
│ │carbonaţi, fosfaţi, │ │
│ │azotaţi, impurităţi │ │
│ │organice şi altele │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│42 │Determinarea │1.132 │
│ │spectrofotometrică UV-VIS*│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea reziduului │ │
│43 │prin calcinare sau │278 │
│ │evaporare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│44 │Determinare polarografică │584 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│45 │Separări cromatografice pe│819 │
│ │coloană │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│46 │Determinare cromatografică│730 │
│ │pe strat subţire │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea concentraţiei│ │
│47 │în alcool a preparatelor │295 │
│ │farmaceutice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea taninurilor │ │
│48 │din produse vegetale şi │429 │
│ │preparate farmaceutice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea uleiurilor │ │
│49 │volatile din produse │286 │
│ │vegetale şi preparate │ │
│ │farmaceutice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Distrugerea probei în │ │
│50 │vederea determinării │275 │
│ │limitelor de metale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│51 │Proba de sedimentare │79 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│52 │Determinarea indicelui de │271 │
│ │amăreală │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│53 │Controlul microchimic al │267 │
│ │produselor vegetale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Uscarea şi pulverizarea │ │
│54 │produselor vegetale în │47 │
│ │vederea dozării │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Degresarea produselor │ │
│55 │vegetale în vederea │63 │
│ │dozării │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Extragerea principiilor │ │
│ │active din produse │ │
│56 │vegetale şi preparate │451 │
│ │farmaceutice în vederea │ │
│ │identificării sau dozării │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Purificarea soluţiilor │ │
│57 │extractive în vederea │337 │
│ │dozării │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│58 │Determinarea pH-ului prin │136 │
│ │metoda potenţiometrică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│59 │Determinarea umidităţii │232 │
│ │prin uscare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│60 │Controlul mărimii │237 │
│ │particulelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│61 │Determinarea intervalului │365 │
│ │de distilare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│62 │Determinarea gradului de │227 │
│ │fineţe al pulberilor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│63 │Determinarea stabilităţii │215 │
│ │suspensiilor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea probei de │ │
│64 │pasaj a suspensiei şi │219 │
│ │emulsiei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│65 │Determinarea omogenităţii │127 │
│ │unguentelor şi pulberilor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│66 │Determinarea timpului de │71 │
│ │cădere a spumei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│67 │Determinarea puterii de │419 │
│ │spumare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│68 │Determinarea densităţii │236 │
│ │aparente la pulberi │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea masei │ │
│69 │moleculare medii a │330 │
│ │dextranului pulbere │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│70 │Determinarea substanţelor │145 │
│ │grase totale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Dozarea substanţelor │ │
│71 │solubile din produse │124 │
│ │vegetale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│72 │Reziduu insolubil în acid │104 │
│ │clorhidric │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Comportamentul la topire │ │
│73 │sau dizolvare al │102 │
│ │supozitoarelor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│74 │Capacitatea de întindere │97 │
│ │la unguente │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│75 │Dezagregarea produselor │192 │
│ │efervescente │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Concentrarea soluţiilor │ │
│76 │extractive cu solvenţi │138 │
│ │organici prin distilare la│ │
│ │rotavapor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Concentrarea soluţiilor │ │
│77 │extractive apoase prin │127 │
│ │distilare la rotavapor │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Filtrare prin filtre │ │
│ │membrane cu porozitate │ │
│78 │0,30-0,50 µm pentru │47 │
│ │determinări cu aparatură │ │
│ │de înaltă performanţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│79 │Determinare │1.179 │
│ │spectrofotometrică în IR* │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinare prin │ │
│80 │spectroscopie de absorbţie│1.168 │
│ │atomică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│81 │Determinare │1.164 │
│ │flamfotometrică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│82 │Analiza HPLC* │1.685 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│83 │Analiza GC* │1.340 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│84 │Analiza GC cuplată cu │1.432 │
│ │HEAD-SPEACE* │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│85 │Test de dizolvare a │380 │
│ │formelor de dozare solide │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea umidităţii │ │
│86 │reziduale prin metoda Karl│203 │
│ │Fischer │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Dozarea azotului proteic │ │
│87 │din produse biologice prin│409 │
│ │metoda Kjedahl │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│88 │Determinarea tipului de │66 │
│ │emulsie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│89 │Determinarea conţinutului │188 │
│ │în clorură de sodiu │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea formaldehidei│ │
│90 │din produse biologice prin│345 │
│ │metoda iodimetrică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinare formaldehidei │ │
│91 │din produse biologice (Ph.│94 │
│ │Eur.) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│92 │Determinarea conţinutului │264 │
│ │în oxid de aluminiu │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│93 │Determinarea viscozităţii │55 │
│ │emulsiei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│94 │Controlul stabilităţii │72 │
│ │emulsiei (vaccinuri) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea probei de │ │
│95 │pasaj a emulsiei │42 │
│ │(vaccinuri) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│96 │Determinarea volumului │105 │
│ │(vaccinuri) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul de laborator │ │
│97 │pentru seturi de │548 │
│ │diagnostic prin tehnica │ │
│ │ELISA/placă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│98 │Control de laborator prin │224 │
│ │test imunocromatografic │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control efect │ │
│99 │sensibilizant tuberculine │1.983 │
│ │PPD │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│100 │Control toxicitate maleină│763 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinare activitate │ │
│101 │biologică tuberculine PPD │4.812 │
│ │pe cobai │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│102 │Determinare activitate │10.780│
│ │biologică maleină pe cobai│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│103 │Control toxicitate │266 │
│ │tuberculine PPD │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│104 │seturilor de diagnostic │265 │
│ │prin testul de inhibare a │ │
│ │hemaglutinării │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│105 │seturilor de diagnostic │178 │
│ │prin testul de │ │
│ │hemaglutinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│106 │seturilor de diagnostic │452 │
│ │prin reacţia de fixare │ │
│ │complement │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul seturilor de │ │
│107 │diagnostic prin testul de │452 │
│ │imunodifuzie în gel de │ │
│ │agar │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinare titru │ │
│108 │hemolitic ser anti-hematii│470 │
│ │de oaie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│109 │Determinare titru alexic │243 │
│ │ser normal de cobai │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│110 │seturilor de diagnostic │254 │
│ │prin reacţia de │ │
│ │seroaglutinare lentă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│111 │seturilor de diagnostic │150 │
│ │prin reacţia de │ │
│ │seroaglutinare rapidă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│ │seturilor de diagnostic │ │
│112 │prin testul de │594 │
│ │imunofluorescenţă directă │ │
│ │pe frotiuri din culturi │ │
│ │celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul reagenţilor/ │ │
│ │seturilor de diagnostic │ │
│113 │prin testul de │571 │
│ │imunofluorescenţă directă │ │
│ │pe frotiuri cu amprente │ │
│ │ţesut │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│114 │prin ELISA/placă (produse │339 │
│ │imunologice veterinare) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│115 │Control macroscopic │35 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control sterilitate │ │
│ │produse medicinal │ │
│116 │veterinare şi reagenţi de │50 │
│ │diagnostic-produse │ │
│ │imunologice (preţ/flacon) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│117 │bacteriană - tehnica │144 │
│ │izolării de colonii │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│118 │Control toxicitate │240 │
│ │reziduală vaccin/şoareci │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control tulpini bacteriene│ │
│119 │prin teste biochimice │80 │
│ │(preţ/mediu) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare pe │ │
│120 │medii de cultură │125 │
│ │bacteriene specifice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare produse│ │
│121 │imunologice pe culturi │962 │
│ │celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare │ │
│122 │suspensie virală/culturi │1.035 │
│ │celulare - absenţa │ │
│ │hemadsorbţiei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare produse│ │
│123 │imunologice pe şoareci/ │1.015 │
│ │vaccin antirabic inactivat│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare │ │
│124 │suspensie virală pe ouă │2.587 │
│ │SPF │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control toxicitate │ │
│125 │reziduală vaccin/şoareci -│536 │
│ │inactivare toxină tetanică│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│126 │bacteriană prin examen │105 │
│ │bacterioscopic - coloraţie│ │
│ │GRAM │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│127 │bacteriană prin examen │87 │
│ │bacterioscopic - coloraţie│ │
│ │GIEMSA │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│128 │bacteriană prin examen │77 │
│ │bacterioscopic - coloraţie│ │
│ │cu albastru de metilen │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│129 │bacteriană prin examen │98 │
│ │bacterioscopic - Casares │ │
│ │Gill │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│130 │bacteriană prin examen │89 │
│ │bacterioscopic - coloraţie│ │
│ │cu verde de malachit │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│131 │virusologică pe pui SPF │2.402 │
│ │1-30 de zile │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│132 │virusologică pe ouă │3.391 │
│ │embrionate │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control puritate │ │
│133 │virusologică culturi │2.821 │
│ │celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│134 │Control IPIC tulpina - │1.894 │
│ │pseudopestă aviară │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│135 │germeni vii - vaccinuri │141 │
│ │bacteriene (preţ/flacon) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│136 │germeni vii - spori vaccin│133 │
│ │anticărbunos (preţ/flacon)│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│137 │germeni vii - vaccinuri │127 │
│ │antifungice (preţ/flacon) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│ │virus pe culturi celulare │ │
│138 │din produse veterinare │1.246 │
│ │imunologice ce se │ │
│ │evidenţiază prin efect │ │
│ │citopatic │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│ │virus pe culturi celulare │ │
│139 │din produse veterinare │1.779 │
│ │imunologice ce se │ │
│ │evidenţiază prin │ │
│ │imunofluorescenţă directă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│140 │virus/şoareci - vaccinuri │1.702 │
│ │antirabice vii │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│141 │Control concentraţie virus│1.148 │
│ │UFF/ml - boala Marek │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie virus│ │
│142 │DIE 50 pe ouă embrionate │851 │
│ │SPF/determinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie virus│ │
│143 │DIE 50 pe ouă embrionate │346 │
│ │convenţionale/determinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│144 │Control concentraţie virus│1.089 │
│ │pe culturi celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│145 │Determinare DL50/pui │2.217 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│146 │Determinare DL50/ouă │1.815 │
│ │embrionate │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│147 │Determinare DL50 - Reed şi│1.350 │
│ │Muench pe şoareci │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│148 │Determinare DLM/cobai │2.498 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│149 │Control viremie/pui - │2.480 │
│ │boala Marek │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│150 │Determinare LT/10 şoareci │1.002 │
│ │- toxine clostridiene │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│151 │Determinare DP50/şoareci │1.154 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare biologică │ │
│152 │- seroneutralizare │822 │
│ │antitoxina tetanică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│153 │caracter edematogen - │1.512 │
│ │tulpina B. anthracis │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│154 │Identificare antigenică - │72 │
│ │Salmonella │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică - │ │
│155 │Leptospira spp (preţ/ │40 │
│ │tulpină) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control specificitate DI50│ │
│156 │/pui - difterovariolă │3.195 │
│ │aviară │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică pe│ │
│157 │culturi celulare (efect │1.087 │
│ │citopatic) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică - │ │
│158 │pe culturi celulare şi │1.314 │
│ │hemadsorbţie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică - │ │
│159 │imunofluorescenţă directă │894 │
│ │amprentă frotiu │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică - │ │
│160 │seroneutralizare pe │1.176 │
│ │culturi celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică - │ │
│161 │seroneutralizare culturi │1.392 │
│ │celulare - FAVN │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│162 │tulpină vaccinală B. │3.189 │
│ │anthracis │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│163 │apatogenitate/porc - │533 │
│ │tulpină vaccinală E. │ │
│ │rhusiopathiae │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│164 │apatogenitate/iepuri - │2.244 │
│ │tulpină vaccinală E. │ │
│ │rhusiopathiae │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│165 │apatogenitate/porumbei - │775 │
│ │tulpină vaccinală E. │ │
│ │rhusiopathiae │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inocuitate - oi, │ │
│ │capre, bovine, cabaline, │ │
│166 │suine, boboc raţă, boboc │313 │
│ │gâscă (fără efectiv │ │
│ │animale) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│167 │Control inocuitate │1.775 │
│ │specifică/tineret aviar │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inocuitate │ │
│168 │specifică pe pui SPF (1-30│2.054 │
│ │de zile) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inocuitate │ │
│169 │specifică pe un pui (1-30 │133 │
│ │de zile) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│170 │Control inocuitate │907 │
│ │specifică pe un câine │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│171 │Control inocuitate │632 │
│ │specifică pe o pisică │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│172 │Control inocuitate - 1 │429 │
│ │iepure │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│173 │Control inocuitate - 1 │215 │
│ │cobai │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│174 │Control inocuitate - 1 │85 │
│ │şoarece │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│175 │titrare tulpină patogenă │12.599│
│ │B. anthracis - infecţie de│ │
│ │control/iepuri │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate - │ │
│176 │titrare tulpină patogenă │5.261 │
│ │B. anthracis - infecţie de│ │
│ │control/cobai │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│177 │prin infecţie de control -│397 │
│ │ovine, vaccin anticărbunos│ │
│ │(fără efectiv animale) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare │ │
│ │imunizantă, reacţia de │ │
│178 │inhibare a hemaglutinării │5.001 │
│ │- vaccin contra bolii │ │
│ │hemoragice a iepurelui │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare │ │
│ │imunizantă, reacţia de │ │
│179 │inhibare a hemaglutinării │1.634 │
│ │- vaccin parvoviroză │ │
│ │canină │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare │ │
│180 │protectoare prin S.N. şi │1.723 │
│ │I.H.A. ser mixt antiviral │ │
│ │şi antipasteurelic bovin │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│181 │prin infecţie de control -│405 │
│ │porci (fără efectiv │ │
│ │animale) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│182 │prin infecţie de control -│3.412 │
│ │galinacee vaccinuri │ │
│ │antibacteriene │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│183 │/seroneutralizare pe ouă │4.777 │
│ │embrionate │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│184 │prin infecţie de control -│2.754 │
│ │cobai, vaccin anticărbunos│ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│185 │prin infecţie de control -│1.262 │
│ │şoareci, vaccinuri │ │
│ │antibacteriene/serovar │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│186 │prin infecţie de control -│796 │
│ │hamsteri, vaccin │ │
│ │antileptospiric/serovar │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inocuitate │ │
│187 │specifică pe păsări (fără │854 │
│ │efectiv animale) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control efect protector/ │ │
│188 │păsări (fără efectiv │854 │
│ │animale) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie virus│ │
│189 │DIE 50 fără ouă embrionate│324 │
│ │/determinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│190 │Controlul valorii │2.925 │
│ │imunizante - IHA/pui │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul valorii │ │
│191 │imunizante prin infecţie │3.791 │
│ │de control şi IHA/pui │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│192 │prin infecţie de control/ │4.629 │
│ │difterovariolă aviară │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│193 │vaccinuri antitenice prin │2.306 │
│ │seroneutralizare/şoareci │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinare titru │ │
│194 │antitoxine clostridiene/ │2.286 │
│ │tip │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│195 │- RMAL - vaccin │4.305 │
│ │antileptospiric │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│196 │prin reacţia de │169 │
│ │seroaglutinare lentă - │ │
│ │RSAL │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│197 │prin reacţia de │137 │
│ │seroaglutinare rapidă - │ │
│ │RSAR │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control inactivare pe │ │
│198 │medii de cultură │136 │
│ │bacteriene specifice - │ │
│ │vaccinuri antimicotice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│199 │Identificare antigenică - │135 │
│ │vaccinuri antimicotice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control patogenitate │ │
│200 │reziduală la vaccinul │1.571 │
│ │antirabic sub formă de │ │
│ │momeală │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│201 │pe cobai - vaccinuri │5.413 │
│ │antivirale (vaccinare, │ │
│ │recoltare sânge) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare biologică │ │
│202 │pe şoarece a vaccinurilor │7.047 │
│ │antirabice inactivate │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control concentraţie în │ │
│ │virus pe culturi celulare │ │
│ │din produse veterinare │ │
│203 │imunologice ce se │1.858 │
│ │evidenţiază prin │ │
│ │imunofluorescenţă │ │
│ │indirectă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reacţia de inhibare a │ │
│ │hemaglutinării pentru │ │
│204 │determinare valoare │854 │
│ │imunizantă vaccinuri │ │
│ │antivirale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│205 │prin reacţia de │1.664 │
│ │seroneutralizare pe │ │
│ │culturi celulare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul concentraţiei în│ │
│ │virus pe culturi celulare │ │
│206 │din produse veterinare │1.404 │
│ │imunologice ce se │ │
│ │evidenţiază prin reacţia │ │
│ │de hemadsorbţie │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea protocoalelor de│ │
│ │producţie şi control │ │
│207 │pentru produse medicinale │1.190 │
│ │veterinare imunologice în │ │
│ │vederea eliberării │ │
│ │oficiale a seriei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│ │prin infecţie de control │ │
│208 │pe galinacee - vaccinuri │2.615 │
│ │antibacteriene (fără │ │
│ │efectiv păsări) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│209 │prin infecţie de control │3.255 │
│ │pe cobai - vaccin contra │ │
│ │Clostridium chauvei │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare antigenică │ │
│ │pentru Eimeria spp. (pe │ │
│210 │tulpină şi fără efectiv de│89 │
│ │animale) - vaccinuri │ │
│ │antiparazitare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Control valoare imunizantă│ │
│211 │pe iepuri/vaccinuri │5.613 │
│ │antivirale (vaccinare, │ │
│ │recoltare sânge) │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Eliberare oficială a │ │
│ │seriei pentru produse │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│212 │imunologice prin │306 │
│ │recunoaştere mutuală a │ │
│ │certificatelor europene │ │
│ │OCABR/OBPR │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul concentraţiei în│ │
│ │virus pe culturi celulare │ │
│213 │din produse veterinare │1.526 │
│ │imunologice ce se │ │
│ │evidenţiază prin │ │
│ │hemaglutinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare virus pe │ │
│214 │culturi celulare prin │1.620 │
│ │imunofluorescenţă (IF) - │ │
│ │vaccinuri antivirale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│215 │Control solubilitate - │199 │
│ │vaccinuri antivirale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul valorii │ │
│216 │imunizante pe 1 pui - │158 │
│ │vaccinuri antivirale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificare virus pe ouă │ │
│217 │embrionate SPF - vaccinuri│813 │
│ │antivirale │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│218 │Test ELISA │652 │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│219 │Controlul impurităţii │1.085 │
│ │pirogene │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│220 │Controlul impurităţilor │899 │
│ │toxice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea cantitativă a│ │
│ │substanţelor active prin │ │
│221 │metoda difuzimetrică din │935 │
│ │produsele farmaceutice │ │
│ │liposolubile*** │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea cantitativă a│ │
│ │substanţelor active prin │ │
│222 │metoda difuzimetrică din │844 │
│ │produsele farmaceutice │ │
│ │nonliposolubile*** │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinări microbiologice│ │
│223 │calitative tulpini │486 │
│ │bacteriene şi fungice din │ │
│ │probiotice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinări microbiologice│ │
│224 │cantitative tulpini │953 │
│ │bacteriene şi fungice din │ │
│ │probiotice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea activităţii │ │
│225 │bactericide (faza 2, etapa│1.071 │
│ │1) pentru produsele │ │
│ │dezinfectante │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea activităţii │ │
│226 │fungicide (faza 2, etapa │834 │
│ │1) pentru produsele │ │
│ │dezinfectante** │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea activităţii │ │
│227 │sporicide pentru produsele│673 │
│ │dezinfectante │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Verificarea efectului │ │
│ │bactericid şi fungicid pe │ │
│228 │test obiecte (faza 2, │3.096 │
│ │etapa 2) pentru produsele │ │
│ │dezinfectante**** │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul eficacităţii │ │
│229 │conservanţilor │2.125 │
│ │antimicrobieni │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul conţinutului în │ │
│230 │endotoxine (test L.A.L.) │1.293 │
│ │prin tehnica gel-clot │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul sterilităţii PMV│ │
│ │sub formă de soluţii │ │
│231 │uleioase, unguente sau │2.464 │
│ │creme - metoda filtrării │ │
│ │prin membrană în sistem │ │
│ │închis Steritest │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul sterilităţii PMV│ │
│ │sub formă de soluţii │ │
│232 │apoase sau pulberi │2.096 │
│ │solubile - metoda │ │
│ │filtrării prin membrană în│ │
│ │sistem închis Steritest │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Controlul sterilităţii PMV│ │
│ │sub formă de soluţii │ │
│233 │apoase, pulberi solubile, │1.386 │
│ │soluţii uleioase, unguente│ │
│ │sau creme - metoda │ │
│ │însămânţării directe │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea numărului │ │
│234 │total de germeni din PMV │1.080 │
│ │nesterile - metoda │ │
│ │însămânţării directe │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea numărului │ │
│235 │total de germeni din PMV │1.490 │
│ │nesterile - metoda │ │
│ │filtrării prin membrană │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea numărului │ │
│236 │total de fungi din PMV │909 │
│ │nesterile - metoda │ │
│ │însămânţării directe │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea numărului │ │
│237 │total de fungi din PMV │1.250 │
│ │nesterile - metoda │ │
│ │filtrării prin membrană │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│ │patogeni din PMV nesterile│ │
│238 │- detecţie şi determinare │824 │
│ │număr bacterii Gram │ │
│ │negative bilă-tolerante │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│239 │patogeni din PMV nesterile│807 │
│ │- detecţie Escherichia │ │
│ │coli │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│ │patogeni din PMV nesterile│ │
│240 │prin metoda însămânţării │634 │
│ │directe - detecţie │ │
│ │Staphylococcus aureus │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│ │patogeni din PMV nesterile│ │
│241 │prin metoda însămânţării │728 │
│ │directe - detecţie │ │
│ │Salmonella spp. │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│ │patogeni din PMV nesterile│ │
│242 │prin metoda însămânţării │682 │
│ │directe - detecţie │ │
│ │Pseudomonas aeruginosa │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│243 │patogeni din PMV nesterile│809 │
│ │- detecţie Clostridium │ │
│ │sporogenes │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Determinarea germenilor │ │
│ │patogeni din PMV nesterile│ │
│244 │prin metoda însămânţării │704 │
│ │directe - detecţie Candida│ │
│ │albicans │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Identificarea cu ajutorul │ │
│245 │truselor API a │2.854 │
│ │microorganismelor │ │
│ │specifice │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │32.902│
│ │fixă) propuse prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │1.354 │
│ │România stat membru de │ │
│246 │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │956 │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │27.007│
│ │fixă) propuse prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │1.354 │
│ │România stat membru │ │
│247 │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │956 │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │24.935│
│ │fixă) prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │1.354 │
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│248 │România stat membru de │ │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │956 │
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │18.244│
│ │fixă) prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │1.354 │
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│249 │România stat membru │ │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │956 │
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │43.258│
│ │fixă) propuse prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│1.354 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│250 │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│956 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │31.149│
│ │fixă) propuse prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │ │
│ │interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│1.354 │
│ │stat membru interesat │ │
│251 │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale rezultate în │ │
│ │urma unei asocieri noi de │ │
│ │substanţe cunoscute │ │
│ │(combinaţie fixă) propuse │ │
│ │prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│956 │
│ │stat membru interesat │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │30.512│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │1.354 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│252 │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │956 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │23.024│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │1.354 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│253 │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │956 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │21.749│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │1.354 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│254 │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │956 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │17.447│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │1.354 │
│ │stat membru interesat │ │
│255 │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor destinate │ │
│ │consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │956 │
│ │stat membru interesat │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │39.275│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │1.354 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│256 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │medicală bine stabilită, │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │956 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │utilizare bine stabilită, │27.166│
│ │propuse prin procedură │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │bine stabilită, propuse │ │
│ │prin procedură │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │1.354 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│257 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale cu utilizare │ │
│ │bine stabilită, propuse │ │
│ │prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │956 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│258 │generice propuse prin │24.935│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale generice │ │
│259 │propuse prin procedura de │18.244│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale generice prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│260 │mutuală şi propuse prin │19.359│
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale generice prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│261 │mutuală şi propuse prin │15.854│
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale generice │ │
│262 │propuse prin procedura │34.097│
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale generice │ │
│263 │propuse prin procedura │24.617│
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │34.495│
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │1.354 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│264 │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │956 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │27.166│
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │1.354 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│265 │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │956 │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │30.512│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │1.354 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│266 │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │956 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │23.024│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │1.354 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│267 │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │956 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │21.749│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │1.354 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│268 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │956 │
│ │stat membru de referinţă │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │17.447│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │1.354 │
│ │stat membru interesat │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│269 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare │ │
│ │hibride prin procedura de │ │
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │956 │
│ │stat membru interesat │ │
│ │pentru fiecare altă │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │30.512│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru de referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │1.354 │
│ │membru de referinţă pentru│ │
│270 │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│ │de administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │956 │
│ │membru de referinţă pentru│ │
│ │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│ │de administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │23.024│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală realizată cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │1.354 │
│271 │membru interesat pentru │ │
│ │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│ │de administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │956 │
│ │membru interesat pentru │ │
│ │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│ │de administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │21.749│
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» cu │1.354 │
│ │România stat membru de │ │
│272 │referinţă pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» cu │956 │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │17.407│
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» │ │
│ │realizată cu România stat │ │
│ │membru interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» cu │1.354 │
│ │România stat membru │ │
│273 │interesat pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală şi propuse prin │ │
│ │procedura «repeat use» cu │956 │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │39.275│
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru de │1.354 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│274 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru de │956 │
│ │referinţă pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │27.166│
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │ │
│ │interesat │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │1.354 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│275 │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │956 │
│ │interesat pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │«consimţământ informat» │ │
│276 │prin procedura de │30.512│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │«consimţământ informat» │ │
│277 │propuse prin procedura de │23.024│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│278 │«consimţământ informat» │34.495│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│279 │«consimţământ informat» │21.829│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │«consimţământ informat» │ │
│280 │prin procedura de │21.749│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │«consimţământ informat» │ │
│281 │prin procedura de │17.447│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │substanţă activă nouă │ │
│282 │propuse prin procedura de │30.512│
│ │recunoaştere mutuală cu │ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin substanţă activă │ │
│283 │nouă propuse prin │29.396│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│284 │substanţă activă nouă, │39.275│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin substanţă activă │ │
│285 │nouă, propuse prin │29.556│
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare cu │ │
│ │substanţă activă nouă, │ │
│286 │prin procedura de │21.749│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propusă prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare care│ │
│ │conţin substanţă activă │ │
│287 │nouă, prin procedura de │18.244│
│ │recunoaştere mutuală şi │ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │aplicaţii multiple - │ │
│288 │«duplicat», prin procedura│24.935│
│ │de recunoaştere mutuală cu│ │
│ │România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │aplicaţii multiple - │ │
│289 │«duplicat», prin procedura│15.854│
│ │de recunoaştere mutuală cu│ │
│ │România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│290 │aplicaţii multiple - │21.988│
│ │«duplicat», prin procedura│ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│291 │aplicaţii multiple - │18.642│
│ │«duplicat», prin procedura│ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │aplicaţii multiple - │ │
│292 │«duplicat», prin procedura│21.749│
│ │de recunoaştere mutuală şi│ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│ │aplicaţii multiple - │ │
│293 │«duplicat», prin procedura│17.447│
│ │de recunoaştere mutuală şi│ │
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│294 │similare propuse prin │23.024│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│295 │similare propuse prin │30.512│
│ │procedura de recunoaştere │ │
│ │mutuală cu România stat │ │
│ │membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│296 │similare propuse prin │39.275│
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru de │ │
│ │referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│297 │similare propuse prin │27.166│
│ │procedura descentralizată │ │
│ │cu România stat membru │ │
│ │interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│ │similare prin procedura de│ │
│298 │recunoaştere mutuală şi │21.749│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale biologice │ │
│ │similare prin procedura de│ │
│299 │recunoaştere mutuală şi │17.447│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │«repeat use» cu România │ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │15.734│
│ │nouă prin procedura │ │
│ │naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │nouă, pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │1.354 │
│ │administrare în cazul │ │
│300 │speciilor de interes │ │
│ │economic, prin procedura │ │
│ │naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │nouă pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │956 │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman,│ │
│ │prin procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │14.938│
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura naţională pentru│1.354 │
│ │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│301 │de administrare în cazul │ │
│ │speciilor de interes │ │
│ │economic │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV care │ │
│ │conţin o substanţă activă │ │
│ │cunoscută autorizată prin │ │
│ │procedura naţională pentru│956 │
│ │fiecare specie-ţintă/cale │ │
│ │de administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea PMV cu │ │
│ │utilizare medicală bine │14.938│
│ │stabilită prin procedura │ │
│ │naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV cu │ │
│ │utilizare medicală bine │ │
│ │stabilită prin procedura │ │
│ │naţională pentru fiecare │1.354 │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│302 │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV cu │ │
│ │utilizare medicală bine │ │
│ │stabilită prin procedura │ │
│ │naţională pentru fiecare │956 │
│ │altă specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │speciilor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│303 │medicinale generice │11.194│
│ │propuse prin procedura │ │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea PMV rezultate │ │
│ │în urma unei asocieri noi │ │
│ │de substanţe cunoscute │18.124│
│ │(combinaţie fixă), prin │ │
│ │procedura naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea PMV │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │ │
│ │fixă) pentru fiecare │1.354 │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│304 │speciilor de interes │ │
│ │economic, prin procedura │ │
│ │naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea PMV │ │
│ │rezultate în urma unei │ │
│ │asocieri noi de substanţe │ │
│ │cunoscute (combinaţie │ │
│ │fixă) pentru fiecare │956 │
│ │specie-ţintă/cale de │ │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman,│ │
│ │prin procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale de uz veterinar│14.938│
│ │hibride prin procedura │ │
│ │naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │a) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale de uz veterinar│ │
│ │hibride pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │1.354 │
│ │administrare în cazul │ │
│305 │animalelor care sunt │ │
│ │destinate consumului uman,│ │
│ │prin procedura naţională │ │
│ ├──────────────────────────┼──────┤
│ │b) Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale de uz veterinar│ │
│ │hibride pentru fiecare │ │
│ │specie-ţintă/cale de │956 │
│ │administrare în cazul │ │
│ │animalelor care nu sunt │ │
│ │destinate consumului uman,│ │
│ │prin procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea naţională a │ │
│306 │PMV prin «consimţământ │14.938│
│ │informat» │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│307 │homeopate cu indicaţii │14.938│
│ │terapeutice, prin │ │
│ │procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│308 │medicinale veterinare prin│3.228 │
│ │import paralel, procedura │ │
│ │simplificată │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea de │ │
│309 │comercializare limitată a │6.255 │
│ │produselor medicinale │ │
│ │veterinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Aviz de comercializare │ │
│310 │produse medicinale │2.778 │
│ │veterinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│311 │medicinale biologice │14.938│
│ │similare propuse prin │ │
│ │procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Autorizarea produselor │ │
│ │medicinale veterinare prin│ │
│312 │aplicaţii multiple - │14.380│
│ │«duplicat» prin procedura │ │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reînnoirea autorizaţiei de│ │
│ │comercializare a │ │
│ │produselor medicinale │ │
│313 │veterinare prin procedura │19.359│
│ │de recunoaştere mutuală │ │
│ │sau procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reînnoirea autorizaţiei de│ │
│ │comercializare a │ │
│ │produselor medicinale │ │
│314 │veterinare prin procedura │13.464│
│ │de recunoaştere mutuală │ │
│ │sau procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reînnoirea autorizaţiei de│ │
│315 │comercializare a PMV, prin│8.485 │
│ │procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reînnoirea autorizaţiei de│ │
│ │comercializare a PMV │ │
│316 │homeopate cu indicaţie │8.485 │
│ │terapeutică prin procedura│ │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Reînnoirea autorizaţiei de│ │
│317 │comercializare pentru │2.349 │
│ │import paralel │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Extinderea autorizaţiei de│ │
│ │comercializare a │ │
│ │produselor medicinale │ │
│318 │veterinare prin procedura │21.430│
│ │de recunoaştere mutuală │ │
│ │sau procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Extinderea autorizaţiei de│ │
│ │comercializare a │ │
│ │produselor medicinale │ │
│319 │veterinare prin procedura │31.069│
│ │de recunoaştere mutuală │ │
│ │sau procedura │ │
│ │descentralizată cu România│ │
│ │stat de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Extinderea autorizaţiei de│ │
│320 │comercializare a PMV prin │12.349│
│ │procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│321 │IA MRP/DCP cu România stat│1.424 │
│ │membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│322 │IA MRP/DCP cu România stat│1.822 │
│ │membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│323 │IB MRP/DCP cu România stat│1.742 │
│ │membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│324 │IB MRP/DCP cu România stat│2.220 │
│ │membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│325 │II MRP/DCP cu România stat│3.017 │
│ │membru interesat │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│326 │II MRP/DCP cu România stat│4.052 │
│ │membru de referinţă │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│327 │IA, prin procedura │1.145 │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│328 │IB, prin procedura │1.384 │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea variaţiei de tip│ │
│329 │II, prin procedura │3.734 │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Variaţie la autorizaţia de│ │
│330 │comercializare pentru │1.185 │
│ │import paralel │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Emiterea duplicatului │ │
│331 │autorizaţiei de │243 │
│ │comercializare, prin │ │
│ │procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Notificarea produselor │ │
│332 │medicinale veterinare │1.344 │
│ │homeopate, prin procedura │ │
│ │naţională simplificată │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluarea cererilor │ │
│ │privind modificarea │ │
│ │designului şi │ │
│ │inscripţionării │ │
│ │ambalajului primar şi │ │
│ │secundar al produsului │ │
│333 │medicinal de uz veterinar,│1.049 │
│ │a prospectului şi │ │
│ │SPC-ului, altele decât │ │
│ │cele datorate unor │ │
│ │variaţii de tip IA, IB şi │ │
│ │II, prin procedura │ │
│ │naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Avizare material │ │
│334 │publicitar pentru │1.368 │
│ │produsele medicinale │ │
│ │veterinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Consultanţă de │ │
│335 │specialitate în domeniul │173 │
│ │produselor medicinale │ │
│ │veterinare/oră │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Notificare consolidată în │ │
│ │vederea completării │ │
│ │documentaţiilor tehnice │ │
│336 │pentru produsele aflate în│1.300 │
│ │procedura de autorizare, │ │
│ │reînnoire sau de extindere│ │
│ │prin procedura naţională │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Tarif anual de menţinere │ │
│ │pe piaţă a autorizaţiei de│ │
│337 │comercializare pentru │343 │
│ │produse medicinale │ │
│ │veterinare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│338 │Transfer autorizaţie de │5.378 │
│ │comercializare │ │
├────┼──────────────────────────┼──────┤
│ │Evaluare documentaţie │ │
│ │tehnică pentru suplimente │ │
│339 │nutritive, cosmetice şi │811 │
│ │alte produse de uz │ │
│ │veterinar în vederea │ │
│ │notificării │ │
└────┴──────────────────────────┴──────┘

       * Tariful metodei de analiză include preţul unei singure substanţe de referinţă. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conţine două sau mai multe substanţe active, la valoarea tarifului metodei de analiză se adaugă preţul substanţei/substanţelor de referinţă (preţul pentru o substanţă de referinţă este de 395 lei).
      ** Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 50% din valoare.
     *** Tariful metodei de analiză include preţul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanţe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conţine două sau mai multe substanţe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulţeşte cu numărul de substanţe active determinate.
    **** Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste (efect bactericid pe suprafeţe poroase şi nonporoase şi efect fungicid pe suprafeţe nonporoase). Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe poroase şi nonporoase va fi tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafeţe nonporoase va fi tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă va fi tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
    NOTE:
    a) Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
    b) În cazul variaţiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variaţiei care defineşte grupul şi 75% din tariful pentru variaţia inclusă în grup, aplicat fiecărei variaţii din grup, alta decât variaţia care defineşte grupul.
    c) Pentru variaţiile tip I, II sau grup de variaţii, solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» (worksharing) se aplică acelaşi tarif stabilit pentru variaţiile de tip I, II sau grup de variaţie, în funcţie de tipul de procedură.
    d) Tariful anual de menţinere pe piaţă a autorizaţiei de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizaţiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent."

    3. La anexa nr. 1, nota de subsol de la litera H va avea următorul cuprins:
    "*) Cheltuielile aferente cazării şi transportului echipei de evaluare se suportă de către solicitant, cu excepţia laboratoarelor din subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor. Tariful se aplică pentru evaluarea fiecărui punct de lucru."

    4. La anexa nr. 4, litera A se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "A. TARIF pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

┌────┬──────────────────────┬──────────┐
│Nr. │ │Tarif │
│crt.│Denumire operaţiune │operaţiune│
│ │ │- lei - │
├────┼──────────────────────┼──────────┤
│ │Emiterea autorizaţiei │ │
│ │de comercializare a │ │
│1. │reagenţilor şi a │5.315 │
│ │seturilor de │ │
│ │diagnostic de uz │ │
│ │veterinar │ │
├────┼──────────────────────┼──────────┤
│ │Reautorizarea │ │
│ │comercializării │ │
│ │reagenţilor şi a │ │
│ │seturilor de │ │
│2. │diagnostic de uz │1.362 │
│ │veterinar care au fost│ │
│ │supuse controlului │ │
│ │pentru fiecare serie/ │ │
│ │lot/şarjă │ │
├────┼──────────────────────┼──────────┤
│ │Reautorizarea │ │
│ │comercializării │ │
│ │reagenţilor şi a │ │
│ │seturilor de │ │
│3. │diagnostic de uz │2.656 │
│ │veterinar care nu au │ │
│ │fost supuse │ │
│ │controlului pentru │ │
│ │fiecare serie/lot/ │ │
│ │şarjă │ │
├────┼──────────────────────┼──────────┤
│ │Evaluarea cererii │ │
│4. │pentru modificarea de │891 │
│ │tip I │ │
├────┼──────────────────────┼──────────┤
│ │Evaluarea cererii │ │
│5. │pentru modificarea de │1.495 │
│ │tip II │ │
└────┴──────────────────────┴──────────┘

"

    5. La anexa nr. 4, litera C va avea următorul cuprins:
    "C. TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

┌────────────────────────────────┬─────┐
│Denumire operaţiune │Tarif│
│ │/lei │
├────────────────────────────────┼─────┤
│Evaluarea documentaţiei în │ │
│vederea emiterii autorizaţiei de│ │
│fabricaţie a reagenţilor şi a │4.529│
│seturilor de diagnostic de uz │ │
│veterinar │ │
└────────────────────────────────┴─────┘

"



    ART. II
    Norma sanitară veterinară privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 345 din 25 mai 2010, se modifică după cum urmează:
    1. La articolul 6, litera c) se modifică şi va avea următorul cuprins:
    "c) dovada achitării tarifului pentru soluţionarea cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare, prevăzut la lit. C din anexa nr. 1 la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare."

    2. Anexa nr. 3 se abrogă.


    ART. III
    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.



                    Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
                    Robert-Viorel Chioveanu

    Bucureşti, 20 martie 2020.
    Nr. 48.

    -----

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016