Cel mai bun serviciu de monitorizare a actelor publicate in Monitorul Oficial
┌───┬──────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────┐
│Nr.│ Numãrul de │ │
│Crt│ referinta │ Titlul standardului │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtori împreunã cu │
│ 1 │SR EN 1041:2003 │dispozitivele medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 2│SR EN 1060-1:2003│Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 3│SR EN 1060-1:2003/│Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe generale │
│ │ A1:2003 │ │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerinţe │
│ 4│SR EN 1060-2:2003│ suplimentare pentru tensiometrele mecanice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare │
│ │ │pentru sistemele electromagnetice de │
│ 5│SR EN 1060-3:2003│mãsurare a presiunii sanguine │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Butelii transportabile de gaz. Identificarea buteliilor│
│ 6│SR EN 1089-3:2003│de gaz. Partea 3: Codul culorilor │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Butelii transportabile de gaz. Identificarea buteliilor│
│ 7│SR EN 1089-3:2003/│de gaz. Partea 3: Codul culorilor │
│ │A1:2003 │ │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea │
│ │ │populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 1: │
│ 8│SR EN 1174-1:1999│Cerinţe │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea │
│ │ │populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 2: │
│ 9│SR EN 1174-2:1999│Ghid │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea │
│ │ │populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 3: │
│ │ │Ghid pentru metodele de validare a tehnicilor │
│ 10│SR EN 1174-3:1999│microbiologice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe specifice │
│ │ │pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 1: │
│ 11│SR EN 12006-1:2003│Proteze pentru valve cardiace │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare │
│ │ │pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: │
│ 12│SR EN 12006-2:2000│Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare │
│ │ │pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 3: │
│ 13│SR EN 12006-3:2000│Dispozitive endovasculare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale │
│ 14│SR EN 12010:2001 │articulatiei. Cerinţe particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi │
│ 15│SR EN 12011:2000 │chirurgicale neactive. Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru │
│ │ │morfologia corpului. Cerinţe specifice pentru │
│ 16│SR EN 12180:2002 │implanturi mamare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mijloace tehnice ajutatoare pentru persoane invalide. │
│ 17│SR EN 12182:2003 │Cerinţe generale şi metode de verificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Fotolii rulante propulsate manual. Cerinţe şi metode de│
│ 18│SR EN 12183:2003 │încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi │
│ 19│SR EN 12184:2003 │alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de sine pentru susţinerea echipamentelor │
│ 20│SR EN 12218:2003 │medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 21│SR EN 12218:2003/│Sisteme de sine pentru suportul echipamentelor │
│ │ A1:2003 │medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale de diagnostic în vitro. Mediu │
│ 22│SR EN 12322:2003/ │de cultura pentru microbiologic. Criterii de │
│ │ A1:2003 │performanta pentru mediile de cultura │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tuburi de respiratie destinate a fi utilizate cu │
│ 23│SR EN 12342:2003 │aparatura de anestezie şi ventilatoare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1: │
│ 24│SR EN 12442-1:2002│Analiza şi managementul riscului │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 2: │
│ 25│SR EN 12442-2:2002│Verificãri privind sursa, colectarea şi manevrarea │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 3: │
│ 26│SR EN 12442-3:2002│Validare a eliminãrii şi/sau a inactivarii │
│ │ │virusilor şi agenţilor transmisibili │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticla │
│ 27│SR EN 12470-1:2003│cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 3: Performanţele │
│ │ │termometrelor electrice compacte (prin comparatie şi │
│ 28│SR EN 12470-3:2003│prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 5: Performanţele │
│ │ │termometrelor auriculare pe baza de radiatii infrarosii│
│ 29│SR EN 12470-5:2003│(cu dispozitiv de maxim) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Proteze şi orteze externe pentru membre. Cerinţe şi │
│ 30│SR EN 12523:2003 │metode de încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale │
│ │ │articulatiei. Cerinţe specifice pentru protezele │
│ 31│SR EN 12563:2000 │articulatiei de sold │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale │
│ │ │articulatiei. Cerinţe specifice pentru protezele │
│ 32│SR EN 12564:2001 │articulatiei de genunchi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Monitoare de oxigen pentru amestecuri de gaze │
│ 33│SR EN 12598:2003 │respiratorii. Cerinţe particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru │
│ │ │vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de │
│ 34│SR EN 1280-1:2003│umplere cu clapeta dreptunghiulara │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru │
│ 35│SR EN 1280-1:2003/│vaporizatoare de anestezie. Partea 1: Sisteme de │
│ │A1:2003 │umplere cu clapeta dreptunghiulara │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi respiratie. Racorduri │
│ 36│SR EN 1281-1:2003│conice. Partea 1: Racorduri mama şi tata │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 37│SR EN 1281-1:2003/│Echipament de anestezie şi respiratie. Racorduri │
│ │ A1:2003 │conice. Partea 1: Racorduri mama şi tata │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi respiratie. Racorduri │
│ │ │conice. Partea 2: Racorduri prin insurubare care │
│ 38│SR EN 1281-2:2003│suporta greutãţi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente de anestezie şi respiratie. Tuburi de │
│ 39│SR EN 1282-1:2003│traheostomie. Partea 1: Tuburi pentru adulti │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 40│SR EN 1282-2:2003│Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor │
│ 41│SR EN 13014:2003 │echipamentului de anestezie şi respiratie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale │
│ 42│SR EN 13220:2003 │reţelelor de distribuţie a gazelor medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Conexiuni flexibile de inalta presiune pentru utilizare│
│ 43│SR EN 13221:2002 │cu gaze medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi │
│ │ │îngrijire medicalã respiratorie. Partea 1: Metoda de │
│ │ │încercare cu soluţie salina pentru evaluarea │
│ 44│SR EN 13328-1:2003│performantelor filtrarii │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în │
│ 45│SR EN 13328-2:2003│anestezie şi respiratie. Partea 2: Aspecte altele │
│ │ │decât filtrarea │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: │
│ 46│SR EN 13503-8:2002│Cerinţe fundamentale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme │
│ 47│SR EN 13544-1:2003│de dispozitive pentru aerosoli şi componentele lor │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: │
│ 48│SR EN 13544-2:2003│Tuburi şi conectoare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de terapie respiratorie. Partea 3: │
│ 49│SR EN 13544-3:2002│Dispozitive de antrenare a aerului │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ambulante aeriene, maritime şi de teren dificil. │
│ │ │Partea 1: Cerinţe referitoare la interfata │
│ 50│SR EN 13718-1:2003│dispozitivelor medicale pentru continuitatea │
│ │ │îngrijirii pacientilor │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ambulante aeriene, maritime şi de teren dificil. │
│ │ │Partea 2: Cerinţe tehnice şi operationale pentru │
│ 51│SR EN 13718-2:2003│continuitatea îngrijirii pacientului │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Metode de încercare pentru pansamente primare în │
│ 52│SR EN 13726-1:2003│contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbtiei │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Metode de încercare pentru pansamente primare în │
│ │ │contact cu rana. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor │
│ 53│SR EN 13726-2:2003│de apa prin pansamente cu film permeabil │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale neactive. Metode de încercare │
│ │ │pentru pansamentele primare în contact cu plaga. │
│ 54│SR EN 13726-3:2003│Partea 3: Rezistenta la penetrarea apei │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale neactive. Metode de încercare │
│ │ │pentru pansamentele primare în contact cu plaga. │
│ 55│SR EN 13726-4:2003│Partea 4: Conformabilitate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 56│SR EN 13867:2003 │Concentrate pentru hemodializa şi terapii asociate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanta │
│ │ │şi metode de încercare pentru tifon de bumbac │
│ 57│SR EN 14079:2003 │absorbant şi tifon absorbant de bumbac şi vascoza │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de│
│ 58│SR EN 1422:2003 │etilenã. Cerinţe şi metode de verificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode │
│ 59│SR EN 1618:2003 │de încercare pentru proprietãţile comune │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Stomatologie. Dispozitive medicale pentru │
│ 60│SR EN 1639:1999 │stomatologie. Instrumente │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Stomatologie. Dispozitive medicale pentru │
│ 61│SR EN 1640:1999 │stomatologie. Echipament │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Stomatologie. Dispozitive medicale pentru │
│ 62│SR EN 1641:1999 │stomatologie. Materiale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Stomatologie. Dispozitive medicale pentru │
│ 63│SR EN 1642:1999 │stomatologie. Implanturi dentare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblari conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi │
│ │ │alte echipamente medicale de precizie. Asamblari de │
│ 64│SR EN 1707:2003 │blocare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 65│SR EN 1782:2003 │Tuburi traheale şi racorduri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 66│SR EN 1789:2002/ │ │
│ │ A1:2003 │Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulante │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Laringoscoape pentru intubatie traheala. Cerinţe │
│ 67│SR EN 1819:2003 │particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 68│SR EN 1820:2003 │Balon rezervor pentru anestezie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Specificaţii pentru brancarde şi alte echipamente │
│ 69│SR EN 1865:2003 │pentru transportul pacientilor în ambulante │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinţe şi │
│ 70│SR EN 1970:2002 │metode de încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mijloace ajutatoare pentru mers. Cerinţe generale şi │
│ 71│SR EN 1985:2001 │metode de încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblari conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi │
│ │ │pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii │
│ 72│SR EN 20594-1:2003│generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblari conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi │
│ 73│SR EN 20594-1: │pentru aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii │
│ │ 2003/A1:2003 │generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detasabile, │
│ 74│SR EN 27740:2003 │dimensiuni pentru fitinguri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 75│SR EN 27740:2003/ │Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detasabile, │
│ │ A1:2003 │dimensiuni pentru fitinguri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 76│SR EN 285:2003 │Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. │
│ │ │Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitale │
│ 77│SR EN 30993-3:1996│şi efectul toxicitatii asupra funcţiei de reproducere │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ 78│SR EN 30993-6:1998𗈚: Teste pentru efecte locale dupã implantare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtor privind reactivii de│
│ 79│SR EN 375:2003 │diagnostic în vitro pentru uz profesional │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtor privind reactivii de│
│ 80│SR EN 376:2003 │diagnostic în vitro pentru autotestare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Manusi medicale de unica utilizare. Partea 1: │
│ 81│SR EN 455-1:2003 │Detectarea gaurilor. Prescripţii şi încercãri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Manusi medicale de unica utilizare. Partea 2: Cerinţe │
│ 82│SR EN 455-2:2003 │şi metode de încercare a proprietãţilor fizice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Manusi medicale de unica utilizare. Partea 3: Cerinţe │
│ 83│SR EN 455-3:2003 │şi încercãri pentru evaluarea biologica │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sistemele calitãţii. Dispozitive medicale. Cerinţe │
│ 84│SR EN 46003:2001 │particulare pentru aplicarea EN ISO 9003 │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 85│SR EN 475:2003 │Dispozitive medicale. Semnale de alarma electrice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ghid pentru aplicarea EN 29001, EN 46001 şi EN 29002, │
│ │ │EN 46002 pentru industria dispozitivelor │
│ 86│SR EN 50103:2001 │medicale active (inclusiv implantabile active) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Investigatia clinica a dispozitivelor medicale pe │
│ 87│SR EN 540:1996 │subiecti umani │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ 88│SR EN 550:1997 │control de rutina pentru sterilizarea cu oxid de │
│ │ │etilenã │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ 89│SR EN 552:2001 │control de rutina pentru sterilizare prin iradiere │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 90│SR EN 552:2001/ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ │ A1:2003 │control de rutina pentru sterilizare prin iradiere │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 91│SR EN 552:2001/ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ │ A2:2003 │control de rutina pentru sterilizarea prin iradiere │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ 92│SR EN 554:2003 │control de rutina pentru sterilizarea cu caldura umeda │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru │
│ 93│SR EN 556:2001 │dispozitive medicale etichetate "Steril" │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru │
│ │ │dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: │
│ │ │Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate │
│ 94│SR EN 556-1:2003 │în faza finala │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrucţiuni pentru utilizarea instrumentelor de │
│ 95│SR EN 591:2003 │diagnostic în vitro de uz profesional │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrucţiuni de utilizare a instrumentelor de │
│ 96│SR EN 592:2003 │diagnosticare în vitro pentru utilizare ca autotest │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 97│SR EN 600:1999 │Prezervative masculine de latex de cauciuc natural │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate de corectie auditiva. Partea 13: │
│ 98│SR EN 60118-13: │Compatibilitate electromagnetica (CEM) │
│ │ 2003 │ │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ 99│SR EN 60601-1+A1+ │Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de │
│ │A2+A13:2001 │securitate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale │
�│SR EN 60601-1-1: │de securitate. Standard colateral: Cerinţe de │
│ │ 2003 │securitate pentru sisteme electromedicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparatura electromedicala. Partea 1-2: Cerinţe generale│
�│SR EN 60601-1-2: │de securitate. Standard colateral: │
│ │ 2003 │Compatibilitate electromagnetica. Cerinţe şi încercãri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerinţe generale │
│ │ │de securitate 3. Standard colateral: Cerinţe generale │
�│SR EN 60601-1-3: │pentru protecţia impotriva radiatiei la aparatele de │
│ │ 2003 │diagnostic cu radiatii X │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de │
�│SR EN 60601-1-4: │securitate. 4 Standard colateral: Sisteme │
│ │ 2002 │electromedicale programabile │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-4: Cerinţe generale │
�│SR EN 60601-1-4: │de securitate. Standard colateral: Sisteme │
│ │ 2002/A1:2002 │electromedicale programabile │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-1: │particulare de securitate pentru acceleratoare de │
│ � │electroni în domeniul de la 1 MeV pana la 50 MeV │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-1: │particulare de securitate pentru acceleratoare de │
│ �/A1:2003 │electroni în domeniul de la 1 MeV pana la 50 MeV │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-10:│particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi │
│ │ 2003 │şi muschi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-10:│particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi │
│ �/A1:2003 │şi muschi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-11:│particulare de securitate pentru aparate de terapie cu │
│ │ 2003 │radiatii gama │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-16:│particulare de securitate pentru aparate de hemodializa│
│ │ 2003 │lemodiafiltrare şi hemofiltrare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente acţionate │
�│SR EN 60601-2-17:│de la distanta cu comanda automatã, utilizate în │
│ � │brahiterapie cu radiatii gama │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente acţionate │
�│SR EN 60601-2-17: │de la distanta cu comanda automatã, utilizate în │
│ │ 2003/A1:2003 │brahiterapie cu radiatii gama │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-18:│particulare de securitate ale echipamentelor pentru │
│ │ 2003 │endoscopie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-19:│particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou│
│ │ 2003 │nãscuţi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-19: │particulare de securitate ale incubatoarelor pentru nou│
│ │ 2003/A1:2003 │nãscuţi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-2: │particulare de securitate pentru aparate de │
│ │ 2001 │electrochirurgie cu curenţi de inalta frecventa │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-20:│particulare de securitate pentru incubatoare de │
│ │ 2003 │transport │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-21:│particulare de securitate ale sistemelor de încãlzire │
│ │ 2003 │cu suprafata radianta pentru nou nãscuţi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-21:│particulare de securitate ale sistemelor de încãlzire │
│ │ 2003/A1:2003 │cu suprafata radianta pentru nou nãscuţi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-22:│particulare de securitate pentru aparate de diagnostic │
│ │ 2003 │şi de tratament cu laser │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale │
�│SR EN 60601-2-23:│aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale │
│ │ 2003 │transcutanate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-24:│particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi │
│ │ 2003 │dispozitivelor de reglare a perfuziei │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 60601-2-25+ │Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe │
│ │ A1:2001 │particulare de securitate pentru electrocardiografe │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 60601-2-26: │Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe │
│ │ 2003 │particulare de securitate pentru electroencefalografe │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-27:│particulare de securitate pentru aparate de │
│ │ 2003 │monitorizare electrocardiografica │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe particulare │
�│SR EN 60601-2-28:│de securitate pentru ansambluri cu surse de radiatii X │
│ │ 2003 │şi cu tuburi de radiatii X pentru diagnostic medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-29:│particulare de securitate pentru simulatoare de │
│ │ 2003 │radioterapie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-3: │particulare de securitate pentru aparate de terapie cu │
│ │ 2003 │unde scurte │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-3: │particulare de securitate pentru aparate de terapie cu │
│ │ 2003/A1:2003 │unde scurte │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale │
�│SR EN 60601-2-30:│aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine │
│ │ 2003 │mãsurate neinvaziv, automat şi periodic │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-31:│particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace │
│ │ 2003 │externe cu sursa de alimentare interna │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-31: │particulare de securitate pentru stimulatoare cardiace │
│ │ 2003/A1:2003 │externe cu sursa de alimentare interna │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-32:│particulare de securitate pentru echipamente asociate │
│ │ 2003 │echipamentelor cu radiatii X │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-33:│particulare de securitate pentru aparate cu rezonanta │
│ │ 2003 │magnetica utilizate pentru diagnostic medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-33: │particulare de securitate pentru aparate cu rezonanta │
│ │ 2003/A11:2003 │magnetica utilizate pentru diagnostic medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate, incluzând performanţele de │
�│SR EN 60601-2-34:│baza, pentru aparate de monitorizare invaziva a │
│ │ 2003 │presiunii sanguine │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru paturi, perne şi │
�│SR EN 60601-2-35:│saltele destinate încãlzirii pacientilor în │
│ │ 2003 │utilizãri medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-36:│particulare de securitate pentru aparate de litotritie │
│ │ 2003 │extracorporeala │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-37: │particulare de securitate pentru aparate de diagnostic │
│ │ 2003 │medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-38:│particulare de securitate pentru paturile de spital │
│ │ 2003 │acţionate electric │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-38: │particulare de securitate pentru paturile de spital │
│ │ 2003/A1:2003 │acţionate electric │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-39:│particulare de securitate pentru aparatele de dializa │
│ │ 2002 │peritoneala │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 60601-2-4: │Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe │
│ │ 2003 │particulare de securitate pentru defibrilatoare │
│ │ │cardiace │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-40: │particulare de securitate pentru electromiografe şi │
│ │ 2003 │aparate pe baza de potenţiale evocate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-44:│particulare de securitate pentru aparate cu radiatii X │
│ │ 2003 │pentru tomografie computerizata │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-44: │particulare de securitate pentru aparate cu radiatii X │
│ │ 2003/A1:2003 │pentru tomografie computerizata │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate ale aparatelor radiologice │
�│SR EN 60601-2-45:│pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice │
│ │ 2003 │pentru mamografie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 60601-2-46: │Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe │
│ │ 2002 │particulare de securitate pentru mesele de operaţie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate, inclusiv performanţe │
�│SR EN 60601-2-47:│esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie │
│ │ 2003 │ambulatorie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-49:│particulare de securitate pentru aparate de │
│ │ 2003 │monitorizare multifunctionala a pacientilor │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe │
�│SR EN 60601-2-50:│particulare de securitate pentru aparate de fototerapie│
│ │ 2003 │infantila │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru generatoarele de │
�│SR EN 60601-2-7: │inalta tensiune ale generatoarelor de radiatii X pentru│
│ � │diagnostic │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamentele de │
�│SR EN 60601-2-8: │terapie cu radiatii X care funcţioneazã în domeniul de │
│ │ 2002 │la 10 kV pana la 1 MV │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de terapie cu │
�│SR EN 60601-2-8: │radiatii X care funcţioneazã în domeniul de la 10 kV │
│ �/A1:2003 │pana la 1 MV │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-9: Cerinţe │
│ │ │particulare de securitate pentru dozimetre în contact │
�│SR EN 60601-2-9: │cu pacientul, cu detectoare de radiatii conectate │
│ � │electric, utilizate în radioterapie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiatii X. │
│ │ │Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz │
�│SR EN 60627:2003 │general şi pentru mamografie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Electroacustica. Echipamente audiologice. Partea 1: │
�│SR EN 60645-1:2003│Audiometre tonale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie │
�│SR EN 60645-2:2003│vocala │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 3: Semnale de scurta durata pentru │
�│SR EN 60645-3:2003│încercãri audiometrice şi oto-neurologice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru │
�│SR EN 60645-4:2003│audiometria extinsã la domeniul frecventelor ridicate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente de radioterapie. Coordonate, miscari şi │
�│SR EN 61217:2001 │scale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Încercãri de evaluare şi de rutina în serviciile de │
│ │ │imagistica medicalã. Partea 3-4: încercãri de recepţie.│
�│SR EN 61223-3-4: │Performanta imagistica în aparatura dentara cu radiatii│
│ │ 2003 │X │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru │
�│SR EN 62083:2003 │sistemele de planificare a tratamentului în radioterapi│
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ghid pentru aplicarea EN 29001, EN 46001 şi EN │
�│SR EN 724:2000 �, EN 46002 pentru dispozitive medicale neactive │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 1: │
│ │ │Prize de perete pentru gazele medicale comprimate şi │
�│SR EN 737-1:2003 │pentru vid (aspiratie) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 2: │
│ │ │Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. │
�│SR EN 737-2:2003 │Reguli de baza │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 2: │
�│SR EN 737-2:2003/ │Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. │
│ │ A1:2003 │Reguli de baza │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 3: │
│ │ │Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale │
�│SR EN 737-3:2003 │comprimate şi vacuum (vid) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 3: │
�│SR EN 737-3:2003/ │Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale │
│ │ A1:2003 │comprimate şi vacuum (vid) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. Partea 4: │
│ │ │Prize de perete pentru sisteme de evacuare a gazelor │
�│SR EN 737-4:2003 │anestezice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1:│
│ │ │Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune │
�│SR EN 738-1:2003 │cu debitmetre │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz │
�│SR EN 738-1: │medical. Partea 1: Regulatoare de presiune şi │
│ │ 2003/A1:2003 │regulatoare cu debitmetre │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea │
�│SR EN 738-2:2003 𗈖: Regulatoare de presiune pentru rampe şi canalizare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3:│
│ │ │Regulatoare de presiune integrate în robinetele │
�│SR EN 738-3:2003 │buteliilor de gaz │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz │
�│SR EN 738-3:2003/ │medical. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate cu│
│ │ A1:2003 │valve cilindrice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze │
│ │ │medicale. Partea 4: Regulatoare de joasa presiune │
�│SR EN 738-4:2003 │destinate echipamentelor medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz │
�│SR EN 738-4:2003/ │medical. Partea 4: Regulatoare de joasa presiune │
│ │ A1:2003 │incluse într-un echipament medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Racorduri flexibile la presiune scãzutã pentru │
�│SR EN 739:2003 │utilizare cu gaze medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 739:2003/ │Racorduri flexibile de joasa presiune utilizate pentru │
│ │ A1:2003 │gaze de uz medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli │
�│SR EN 740:2003 │particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Cerinţe particulare pentru securitatea surselor de │
�│SR EN 793:2003 │alimentare pentru uz medical │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare │
�│SR EN 794-1:2003 │pentru ventilatoarele pentru îngrijiri critice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 794-1/ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinţe particulare │
│ │ A1:2002 │ale ventilatoarelor pentru îngrijire în situaţii │
│ │ │critice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 2: Cerinţe particulare │
�│SR EN 794-2:2003 │pentru utilizare la domiciliu │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare │
�│SR EN 794-3:2003 │pentru ventilatoarele pentru urgente şi transport │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Capnometre pentru utilizare │
�│SR EN 864:2003 │umanã. Cerinţe particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN 865:2003 │Pulsoximetre. Cerinţe particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme nebiologice pentru utilizare în sterilizatoare.│
�│SR EN 867-2:2003 │Partea 2: Indicatori de proces (Clasa A) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme nebiologice destinate utilizãrii în │
│ │ │sterilizatoare, Partea 3: Specificaţie pentru │
�│SR EN 867-3:2003 │indicatorii de Clasa B utilizaţi în testul Bowie şi │
│ │ │Dick │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Materiale şi sisteme de ambalare pentru dispozitivele │
�│SR EN 868-1:2003 │medicale care urmeazã a fi sterilizate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea │
�│SR EN 980:2003 │dispozitivelor medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea │
�│SR EN 980/A1:2003 │dispozitivelor medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale │
│ �-1:2003 │acţionate electric. Cerinţe de securitate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale │
│ │ 10079-2:2003 │acţionate manual │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale │
│ �-3:2003 │acţionate printr-o sursa de vacuum sau de presiune │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Elevatoare pentru transferul persoanelor cu deficiente.│
│ │ 10535:2000 │ Cerinţe şi metode de încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Catetere intravasculare sterile, de unica utilizare. │
│ �-1:2003 │Partea 1: Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10555-1:│Catetere intravasculare sterile, de unica utilizare. │
│ │ 2003/A1:2003 │Partea 1: Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10651- │Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare │
│ │ 4:2003 │pentru resuscitori acţionaţi manual │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ │ 1:2003 𗈕: Evaluare şi testare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. │
�│SR EN ISO 10993- │Partea 10: Teste de iritare şi de hipersensibilitate │
│ │ 10:2002 │cu efect retard │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ │ 11:1998 : Teste pentru toxicitate sistemica │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Prepararea esantioanelor şi a materialelor de │
│ │ 12:2003 │referinta │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Identificare şi cuantificare a produselor de │
│ │ 13:2003 │degradare din dispozitive medicale pe baza de polimeri │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Identificarea şi cuantificarea produselor de │
│ │ 14:2003 │degradare din ceramica │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Identificare şi cuantificare a produsilor de │
│ │ 15:2002 │degradare din metale şi aliaje │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse│
│ │ 16:2003 │de degradare şi substanţe extractibile │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- : Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe │
│ │ 17:2003 │extractibile │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ │ 4:2003 𗈘: Selectarea testelor pentru interactiunile cu sangele│
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ │ 5:2003 𗈙: Teste pentru citotoxicitate în vitro │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
│ │ 7:2003 𗈛: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenã │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- 𗈜: Selectarea şi calificarea materialelor de referinta │
│ │ 8:2003 │utilizate pentru teste biologice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale. Partea │
�│SR EN ISO 10993- 𗈝: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea │
│ │ 9:2003 │produsilor potenţiali de degradare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 11196: │ │
│ │ 2003 │Monitoare de gaz pentru anestezie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente │
�│SR EN ISO │cu laseri. Metode de verificare a rezistentei la │
│ │ 11810:2003 │radiatia laser a tesaturilor chirurgicale şi/sau a │
│ │ │materialelor de protecţie a pacientilor │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente │
�│SR EN ISO │asociate laserilor. Determinarea rezistentei la laser a│
│ │ 11990:2003 │tuburilor traheice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Optica oftalmica. Rame de ochelari. Cerinţe generale │
│ �:2003 │şi metode de verificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sistemul calitãţii. Dispozitive medicale. Cerinţe │
�│SR EN ISO 13485: │particulare pentru aplicare EN ISO 9001 (revizuire a │
│ � │EN 46001:1996) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sistemele calitãţii. Dispozitive medicale. Cerinţe │
�│SR EN ISO │particulare pentru aplicarea EN ISO 9002 (revizuire a │
│ │ 13488:2002 │ EN 46002:1996) (identic cu ISO 13488:1996) │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Investigatia clinica a dispozitivelor medicale pentru │
│ �-1:2003 │subiecti umani. Partea 1: Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale de unica utilizare│
│ │ │cu conţinut de materiale de origine animala. Validare │
�│SR EN ISO │şi control de rutina a sterilizarii prin agenţi de │
│ │ 14160:2003 │sterilizare chimici lichizi │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Optica oftalmica. Lentile de contact şi produse pentru │
│ �:2003 │întreţinerea lentilelor de contact. Cerinţe │
│ │ │fundamentale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru │
│ �:2001 │osteosinteza. Cerinţe particulare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO 14630: │ │
│ │ 2000 │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica oftalmica. Lentile de ochelari. Cerinţe │
�│SR EN ISO │fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate pe │
│ │ 14889:2003 │contur │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea │
│ │ │sãnãtãţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea │
│ │ │agentului de sterilizare, desfãşurarea, validarea şi │
�│SR EN ISO │controlul de rutina al proceselor de sterilizare pentru│
│ │ 14937:2003 │dispozitivele medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului la │
│ │ 14971:2003 │dispozitive medicale │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Instrumente oftalmice. Cerinţe de baza şi metode de │
│ │ 15004:2003 │verificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Nomenclatura. Specificaţii pentru un sistem de │
�│SR EN ISO │nomenclatura pentru dispozitive medicale, destinat │
│ �:2002 │schimbului de date de reglementare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Terapia respiratorie pentru apneea din timpul │
│ │ 17510-2:2003 │somnului. Partea 2: Masti şi accesorii terapeutice │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi │
│ │ 4074:2003 │metode de încercare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. │
│ │ 4135:2003 │Vocabular │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Umidificatoare medicale. Cerinţe generale pentru │
│ │ 8185:2003 │sistemele de umidificare │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe │
│ │ 8359:2002 │de securitate │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. │
│ │ │Schimbatoare de caldura şi umiditate (HMEs) pentru │
│ │ │umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. │
�│ SR EN ISO │Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru│
│ │ 9360-1:2002 │respirat de minimum 250 ml │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. │
│ │ │Schimbatoare de caldura şi umiditate (HMEs) pentru │
│ │ │umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. │
�│SR EN ISO │Partea 2: (HMEs) cu volume de aer pentru respirat de │
│ │ 9360-2:2003 │minimum 250 ml pentru pacienti cu traheostomie │
├───┼──────────────────┼───────────────────────────────────────────────────────┤
�│SR EN ISO │Semnale de alarma pentru anestezie şi îngrijiri │
│ │ 9703-3:2003 │medicale. Partea 3: Ghid pentru aplicarea alarmelor │
└───┴──────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────┘
