Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 344 din 16 aprilie 2010 pentru modificarea Normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea farmaciilor si drogheriilor, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2009
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 264 din 22 aprilie 2010
Vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei politica medicamentului nr. CS. A. 3.600 din 15 aprilie 2010,
având în vedere prevederile <>Legii farmaciei nr. 266/2008 , republicatã,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu completãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:
ART. I
Normele privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor, aprobate prin <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 962/2009 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 538 din 3 august 2009, cu modificãrile ulterioare, se modificã dupã cum urmeazã:
1. La articolul 1, litera c) va avea urmãtorul cuprins:
"c) farmacie cu circuit închis - unitatea farmaceuticã ce asigurã asistenţa cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internaţi în unitãţi sanitare şi în alte instituţii cu reţea sanitarã proprie şi pentru serviciul de ambulanţã, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul programelor naţionale de sãnãtate şi ambulatoriul instituţiilor cu reţea sanitarã proprie;".
2. La articolul 20 alineatul (1), literele c) şi d) vor avea urmãtorul cuprins:
"c) laboratorul - încãperea dotatã cu sursã de apã, gaz, electricitate şi în care se instaleazã distilatorul. În cazul în care farmacia comunitarã nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe bazã de contract. Receptura şi laboratorul pot fi organizate şi în aceeaşi încãpere, dacã spaţiul are o suprafaţã de minimum 10 m² şi dacã volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din mediul rural şi urban, organizarea şi dotarea încãperii de recepturã şi laborator se va face numai în cazul în care acestea declarã cã preparã formule magistrale şi oficinale;
d) depozitul - încãperea sau încãperile în care se pãstreazã medicamentele şi alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie sã îndeplineascã urmãtoarele condiţii:
- sã aibã o suprafaţã de minimum 10 m²;
- sã fie realizat astfel încât sã permitã asigurarea condiţiilor normale de umiditate;
- sã fie prevãzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservãrii medicamentelor în condiţiile normale de depozitare prevãzute de cãtre producãtor;
- sã fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiţiilor de temperaturã şi umiditate existente;
- sã asigure condiţii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;
- sã dispunã de o zonã special dedicatã pãstrãrii medicamentelor expirate sau a celor colectate în vederea distrugerii;
- sã dispunã de zone distincte şi inscripţionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decât medicamentele, aflate în obiectul de activitate al farmaciei, în cazul în care le deţin;
- sã deţinã frigider pentru depozitarea medicamentelor şi a altor produse care impun condiţii speciale de conservare;".
3. Articolul 31 va avea urmãtorul cuprins:
"Art. 31. - Farmacia cu circuit închis asigurã asistenţa cu medicamente de uz uman pentru bolnavii internaţi în spitale şi în alte instituţii cu reţea sanitarã proprie, serviciul de ambulanţã, precum şi pentru ambulatoriu în cadrul programelor naţionale de sãnãtate şi ambulatoriul instituţiilor cu reţea sanitarã proprie, conform legislaţiei în vigoare."
ART. II
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sãnãtãţii,
Cseke Attila
Bucureşti, 16 aprilie 2010.
Nr. 344.
_________
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
