Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 209 din 12 noiembrie 2025 pentru modificarea şi completarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 71/2003
EMITENT: Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 1063 din 19 noiembrie 2025
În conformitate cu prevederile art. 9 alin. (7) din Hotărârea Guvernului nr. 828/2024 privind organizarea şi funcţionarea Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
având în vedere art. 5 alin. (1) şi art. 35 lit. a) din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
luând în considerare Referatul nr. 12.299 din 11.11.2025,
preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare emite următorul ordin:
ART. I
Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 71/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 şi 681 bis din 26 septembrie 2003, cu modificările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. La articolul 3, după alineatul (2) se introduc trei noi alineate, alineatele (3)-(5), cu următorul cuprins:
"(3) Produsul reprezintă bunul rezultat în urma procesului de fabricaţie care poate fi utilizat direct în instalaţia nucleară.
(4) Serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor instalaţiilor nucleare pot include următoarele activităţi, fără a se limita la acestea: proiectare, analize, verificări şi evaluări tehnice, calificare, construcţie, montaj, instalare, întreţinere, supraveghere, calibrare, testare, inspecţii periodice sau speciale în funcţionare, conservare, reparaţie, modernizare şi retehnologizare, retehnologizare, modificare şi înlocuire a echipamentelor, pentru asigurarea respectării limitelor şi condiţiilor tehnice de operare, a cerinţelor privind controlul configuraţiei şi a specificaţiilor tehnice stabilite de proiectanţii sistemelor şi/sau fabricanţii/producătorii subsistemelor, structurilor, componentelor, echipamentelor, pieselor de schimb şi programelor software aferente acestora.
(5) Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară este, conform legislaţiei în vigoare, deţinătorul instalaţiei nucleare."
2. Articolul 4 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 4
(1) Cerinţele prezentelor norme trebuie aplicate în concordanţă cu şi în completare la cerinţele corespunzătoare din standardul ISO 9001 «Sisteme de management al calităţii. Cerinţe», ediţia în vigoare.
(2) Sunt acceptate şi alte standarde privind sistemele de management al calităţii, în condiţiile în care se demonstrează că acestea includ cel puţin cerinţele standardului menţionat la alin. (1) sau cerinţe echivalente. Se recomandă utilizarea unor standarde de specialitate recunoscute la nivel internaţional în industria nucleară, cum sunt:
a) standardul internaţional ISO 19443 «Sisteme de management al calităţii. Cerinţe specifice pentru aplicarea ISO 9001:2015 de către organizaţiile din lanţul de aprovizionare al sectorului energiei nucleare care furnizează produse şi servicii importante pentru securitatea nucleară (ITNS)», ediţia în vigoare;
b) standardul american ASME NQA-1, Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications, ediţia în vigoare;
c) seria de standarde canadiene CAN-CSA N299, la ediţiile în vigoare.
(3) Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are obligaţia de a identifica, în funcţie de detaliile de execuţie a serviciilor asociate unui produs, lucrările şi activităţile pentru care este necesară aplicarea unor cerinţe specifice din alte norme în vigoare, emise de CNCAN, inclusiv cele privind managementul calităţii în domeniul nuclear, cum ar fi cele privind activităţile de proiectare, construcţii-montaj, aprovizionare, suplimentar faţă de cerinţele generale pentru servicii stabilite prin prezentele norme, astfel încât să se asigure respectarea tuturor cerinţelor aplicabile."
3. La articolul 5, alineatul (3) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(3) Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are obligaţia de a stabili, pentru produse şi servicii, o clasă de calitate de la 1 la 4, pentru aplicarea gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii. Această obligaţie poate fi îndeplinită direct de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară sau printr-o altă organizaţie, numită participant, căreia titularul de autorizaţie i-a delegat sarcina de stabilire a claselor de calitate, cu respectarea prevederilor legislaţiei în vigoare, fără ca aceasta să diminueze responsabilitatea titularului de autorizaţie. Stabilirea claselor de calitate trebuie realizată utilizând metodologia prezentată în anexa nr. 2 «Stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în cadrul instalaţiilor nucleare» la Normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN."
4. La articolul 5, alineatul (7) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(7) La elaborarea procedurilor de aplicare gradată se va utiliza metodologia prevăzută în anexa nr. 2 a Normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN."
5. La articolul 5, după alineatul (7) se introduc trei noi alineate, alineatele (8)-(10), cu următorul cuprins:
"(8) Pentru obţinerea aprobării CNCAN pentru o metodologie de stabilire a claselor de calitate şi a cerinţelor asociate acestora, titularul sau solicitantul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să demonstreze că metodologia propusă îndeplineşte următoarele cerinţe:
a) porneşte de la o încadrare în clase de securitate nucleară aprobată de CNCAN pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare; în situaţia în care încadrarea în clase de securitate nucleară a fost realizată doar la nivel de sisteme şi structuri, trebuie asigurat că încadrarea în clase de securitate nucleară pentru componente, echipamente şi elemente constituente ale acestora se face în conformitate cu o procedură, aprobată de CNCAN, care ia în considerare importanţa acestora pentru menţinerea bazelor de proiectare ale sistemelor şi structurilor, respectiv ale instalaţiei nucleare în ansamblu, inclusiv în ce priveşte identificarea mecanismelor de degradare, a modurilor de defectare şi a efectelor acestora, precum şi frecvenţa de defectare estimată;
b) ia în considerare factorii de evaluare prevăzuţi în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004;
c) asigură că cerinţele de securitate nucleară şi fiabilitate în exploatare a SSCE au prioritate în faţa cerinţelor de altă natură;
d) se bazează pe standarde şi coduri industriale sau pe bune practici recunoscute şi adoptate în industria nucleară la nivel internaţional, aplicabile pentru instalaţii nucleare similare ca proiect şi condiţii de exploatare;
e) nu conduce la reducerea nejustificată a cerinţelor de calitate sau a detaliilor specificaţiilor tehnice pentru produse şi servicii destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară;
f) nu conduce la reducerea cerinţelor de securitate nucleară stabilite de proiectantul original al sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară.
(9) Modificarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, înscrisă în documentaţia bază de proiectare pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare, reprezintă o modificare de proiect şi trebuie analizată şi implementată în conformitate cu prevederile normelor în vigoare privind sistemele de management al calităţii aplicabile activităţilor de proiectare a instalaţiilor nucleare, respectând şi cerinţele specifice din legislaţia în vigoare aplicabile procesului de control al configuraţiei de proiectare pentru instalaţiile nucleare.
(10) Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să încadreze în clase de calitate şi produsele şi serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor care nu au fost încadrate în clase de securitate nucleară, dar care au funcţii în exploatarea fiabilă a instalaţiei nucleare şi contribuie la implementarea primului nivel de protecţie în adâncime pentru asigurarea securităţii nucleare, respectiv la prevenirea defectărilor şi a condiţiilor de operare anormală; acestea includ sistemele, structurile, componentele şi echipamentele care asigură funcţionarea instalaţiei nucleare în bune condiţii, la parametrii nominali şi a căror defectare poate cauza condiţii de operare anormală, tranzienţi, opriri neplanificate şi/sau acţionarea intempestivă a sistemelor cu funcţii de securitate nucleară."
6. La articolul 7, litera a) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"a) cerinţele standardului ISO 9001 «Sisteme de management al calităţii. Cerinţe», ediţia în vigoare, sau ale oricărui alt standard acceptabil în condiţiile respectării prevederilor art. 4 alin. (2);"
7. Articolul 25 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 25
Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie să definească responsabilităţile şi autorităţile pentru conducerea şi îndeplinirea activităţilor de realizare a produselor şi serviciilor, pentru asigurarea respectării tuturor cerinţelor aplicabile acestora, precum şi pentru verificarea conformităţii proceselor de management cu cerinţele specificate pentru a nu exista conflict de interese."
8. La articolul 49, alineatul (8) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(8) Planul calităţii, inclusiv documentaţia, procedurile şi instrucţiunile de lucru aferente, care pot fi specificate prin referinţe în planul calităţii, trebuie semnat de organizaţia responsabilă cu realizarea activităţilor/prestarea serviciilor/fabricaţia produselor şi trebuie să cuprindă următoarele informaţii, după caz, în funcţie de aplicabilitate, în conformitate cu abordarea gradată:
a) informaţiile generale de identificare, ca de exemplu: datele organizaţiei responsabile cu realizarea activităţilor/prestarea serviciilor/fabricaţia produselor, inclusiv locaţia acesteia, numele instalaţiei, sistemului, structurii, componentei, echipamentului sau serviciului la care se referă planul, documentul de procurare respectiv, numărul şi stadiul/revizia documentelor de referinţă, specificaţiile tehnice, procedurile, instrucţiunile, desenele şi schemele tehnologice asociate, cantitatea produselor fabricate;
b) normativele tehnice, standardele şi codurile industriale aplicabile la fabricarea, verificarea, instalarea şi testarea produsului, inclusiv clasa de cod aplicabilă, acolo unde este cazul;
c) clasa acordată pentru aplicarea sistemului de management al calităţii în realizarea activităţilor necesare pentru fabricarea produsului, respectiv pentru prestarea serviciilor, inclusiv în ce priveşte instalarea produsului, testarea şi punerea în funcţiune a echipamentului/sistemului în care este instalat produsul, după caz;
d) specificaţiile tehnice şi fişele de date care definesc cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească produsul, inclusiv cerinţele referitoare la proiectare, materiale, fabricaţie, parametri de testare şi funcţionare, securitate nucleară, analize, calcule şi evaluări tehnice, condiţii de mediu, calificare seismică, asigurarea calităţii, instalare, testare, întreţinere, prevenirea utilizării de componente, piese şi materiale contrafăcute, frauduloase sau suspecte, precum şi orice alte condiţii speciale necesare pentru asigurarea fiabilităţii în exploatare;
e) detalierea tuturor activităţilor/operaţiilor necesare pentru fabricaţia produsului şi/sau realizarea serviciului, inclusiv pentru situaţia în care un produs fabricat se montează şi se testează în instalaţia nucleară;
f) procedura, instrucţiunea, specificaţia, standardul sau secţiunea corespunzătoare din acestea, dacă este cazul, care trebuie respectate pentru fiecare operaţie, inspecţie sau test; trebuie specificate metodele şi procesele tehnologice de verificare, inspecţie şi testare, precum şi criteriile de acceptare corespunzătoare, pentru fiecare verificare, inspecţie şi test;
g) succesiunea activităţilor de inspecţie şi testare aferente realizării produselor şi serviciilor şi detaliile acestor activităţi; toate componentele şi echipamentele sau serviciile care se inspectează şi testează trebuie să fie identificate în plan; trebuie menţionate atât activităţile de inspecţie şi testare în fabrică, cât şi prevederile şi măsurile necesare pentru testarea în instalaţia nucleară, după cum este aplicabil;
h) înregistrările, rapoartele şi certificatele care trebuie emise, la fiecare operaţie de inspectare, verificare, testare, precum şi la finalul execuţiei, pentru a asigura conformitatea cu documentaţia tehnică aprobată, inclusiv în ce priveşte materialele utilizate, cerinţele de calificare seismică, cerinţele de calificare la condiţii de mediu, după caz;
i) calificările personalului implicat în fabricarea produsului, respectiv în realizarea serviciilor şi lucrărilor; trebuie precizate şi calificările aplicabile, inclusiv autorizările necesare, pentru procese speciale şi/sau activităţi tehnice specifice, cum ar fi sudura, tratamentele termice etc.;
j) calificările personalului care realizează verificările, inspecţiile şi testele şi care confirmă îndeplinirea criteriilor de acceptare asociate; calificările includ autorizările necesare, după cum este aplicabil, pentru activităţi specifice, cum ar fi, de exemplu, examinările nedistructive;
k) identificarea punctelor de inspecţie, inclusiv a punctelor de staţionare şi/sau asistare, după caz, stabilite de organizaţia responsabilă pentru fabricaţia produsului/prestarea serviciului, respectiv de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară, de CNCAN şi/sau de alte autorităţi de reglementare; punctele de staţionare nu pot fi depăşite fără aprobarea scrisă din partea reprezentanţilor împuterniciţi ai organizaţiei care le-a stabilit; acolo unde este necesar, trebuie precizate cerinţele pentru supravegheri, verificări, inspecţii şi testări independente la punctele de staţionare sau asistare stabilite;
l) numărul de componente şi servicii care trebuie inspectate sau testate în cazul în care sunt implicate mai multe componente sau operaţii;
m) în cazul în care urmărirea execuţiei se realizează prin fişe de urmărire, acestea vor fi anexate la planurile de calitate sau procedurile aplicabile execuţiei serviciilor şi lucrărilor; fişele de urmărire trebuie să conţină operaţiile de executat în ordinea corectă, procedurile aplicabile fiecărui pas, înregistrările de calitate care urmează a se emite la fiecare pas, criteriile de acceptare, marcarea paşilor cu verificarea concurentă şi/sau independentă, menţionarea dispozitivelor şi sculelor necesare şi a materialelor utilizate etc.;
n) persoana sau organizaţia având autoritatea pentru acceptarea/aprobarea finală a planului."
9. La articolul 49, alineatul (11) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(11) Planurile calităţii pentru produsele şi serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor importante pentru securitatea nucleară a instalaţiei nucleare trebuie supuse aprobării CNCAN, după ce au fost verificate şi acceptate de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară."
10. La articolul 49, după alineatul (13) se introduc trei noi alineate, alineatele (14)-(16), cu următorul cuprins:
"(14) În situaţia în care se procură produse împreună cu serviciile aferente necesare pentru construcţia, montajul şi/sau instalarea produselor respective în sistemele, structurile şi echipamentele instalaţiei nucleare, titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să asigure că se respectă şi prevederile relevante şi aplicabile din Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 72/2003. În această situaţie, planul sau planurile de calitate, inclusiv documentaţia, procedurile şi instrucţiunile de lucru aferente produselor şi serviciilor respective, trebuie să includă atât măsurile necesare pentru asigurarea calităţii fabricării produselor, cât şi măsurile necesare pentru asigurarea calităţii construcţiei, montajului şi/sau instalării produselor respective în sistemele, structurile şi echipamentele instalaţiei nucleare, cu îndeplinirea tuturor cerinţelor aplicabile. Pentru această situaţie, autorizarea conform Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 72/2003, este necesară doar în cazul în care activităţile intră sub incidenţa Normelor privind autorizarea executării construcţiilor cu specific nuclear, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2005, cu modificările şi completările ulterioare.
(15) În situaţia în care serviciile procurate implică utilizarea de echipamente, scule şi dispozitive speciale, care interacţionează fizic cu sistemele, structurile, echipamentele şi componentele instalaţiei nucleare, trebuie asigurată compatibilitatea tehnică a acestor echipamente, scule şi dispozitive cu instalaţia nucleară. Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să analizeze compatibilitatea tehnică a acestor echipamente, scule şi dispozitive cu instalaţia nucleară şi trebuie să trateze cuplarea acestora la sistemele instalaţiei ca o modificare temporară de proiect, cu scopul de a evalua şi de a lua măsurile necesare pentru a preveni orice impact negativ asupra instalaţiei nucleare. În funcţie de complexitatea echipamentelor necesare pentru efectuarea unor servicii de testare, întreţinere, reparaţii, inspecţii în exploatare etc., pot fi necesare verificarea proiectului echipamentelor respective şi aplicarea prevederilor relevante din Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 69/2003.
(16) În situaţia în care, din motive justificate tehnic, nu sunt disponibile sau nu pot fi obţinute toate informaţiile specificate la alin. (8) pentru fabricarea unui produs şi/sau pentru realizarea unui serviciu, precum şi în situaţia în care informaţiile specificate la alin. (8) nu sunt integrate într-un plan al calităţii, titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are următoarele obligaţii:
a) documentarea succintă a justificării tehnice pentru absenţa informaţiilor menţionate la alin. (8) sau pentru neincluderea lor într-un plan al calităţii;
b) implementarea de măsuri echivalente pentru asigurarea calităţii produsului şi/sau serviciului, care demonstrează că sunt îndeplinite toate cerinţele tehnice şi organizatorice necesare pentru asigurarea securităţii nucleare şi fiabilităţii în exploatare;
c) transmiterea la CNCAN a documentaţiei care demonstrează implementarea măsurilor suficiente pentru asigurarea calităţii produsului şi/sau serviciului, inclusiv a documentelor care prezintă justificările şi măsurile prevăzute la lit. a) şi b), pentru activităţile care implică produse şi/sau servicii destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară."
11. Articolul 62 se modifică şi va avea următorul cuprins:
"ART. 62
(1) Trebuie respectate cerinţele legale de transmitere a unităţilor de măsură. Pentru instalaţiile nucleare de pe teritoriul României trebuie utilizate unităţile de măsură din sistemul internaţional.
(2) Organizaţia responsabilă trebuie să asigure îndeplinirea cerinţelor privind controlul dispozitivelor de măsurare şi monitorizare specificate în legislaţia naţională şi în standardele internaţionale acceptate conform normelor în vigoare."
ART. II
(1) Autorizaţiile şi aprobările emise de Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare înainte de intrarea în vigoare a prezentului ordin îşi menţin valabilitatea până la termenul prevăzut de acestea.
(2) Pentru cererile de autorizare aflate în curs de soluţionare la data intrării în vigoare a prezentului ordin se aplică dispoziţiile legale în vigoare la data depunerii cererii, cu actualizarea documentaţiei pentru a lua în considerare, acolo unde este necesar, prevederile stabilite prin prezentul ordin.
(3) Titularii de autorizaţii vor lua măsurile necesare pentru a implementa prevederile stabilite prin prezentul ordin.
ART. III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
ART. IV
Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 71/2003 pentru aprobarea Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor şi de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 681 şi 681 bis din 26 septembrie 2003, cu modificările ulterioare, precum şi cu modificările şi completările aduse prin prezentul ordin, se va republica în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare.
Preşedintele Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare,
Cantemir Marian Ciurea-Ercău
Bucureşti, 12 noiembrie 2025.
Nr. 209.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
