Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 185 din 7 aprilie 2003 privind criteriile de selectie a pacientilor si schema terapeutica pentru tratamentul antiviral in hepatita cronica cu virus B si C

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 185 din 7 aprilie 2003 privind criteriile de selectie a pacientilor si schema terapeutica pentru tratamentul antiviral in hepatita cronica cu virus B si C

EMITENT: CASA NATIONALA DE ASIGURARI DE SANATATE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 269 din 17 aprilie 2003

Comenteaza legea

Având în vedere prevederile <>Ordonanţei de urgenta a Guvernului nr. 150/2002 privind organizarea şi funcţionarea sistemului de asigurãri sociale de sãnãtate,
vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale asistenta medicalã şi programe şi al Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate nr. 16.596/777 din 7 aprilie 2003,
în temeiul prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale Statutului Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate, aprobat prin <>Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate nr. 37/2001 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 154 din 29 martie 2001,

ministrul sãnãtãţii şi familiei şi preşedintele Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate emit urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aproba criteriile de selecţie a pacientilor şi schema terapeuticã pentru tratamentul antiviral în hepatita cronica cu virus B şi C, prevãzute în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Direcţiile implicate din cadrul Ministerului Sãnãtãţii şi Familiei şi Casei Naţionale de Asigurãri de Sãnãtate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii şi familiei,
Daniela Bartos

Preşedintele Casei Naţionale
de Asigurãri de Sãnãtate,
Eugen Turlea

ANEXA 1

CRITERIILE
de selecţie a pacientilor şi schema terapeuticã
pentru tratamentul antiviral în hepatita
cronica cu virus B şi C

Hepatita cronica cu virus B
1. Tratamentul cu interferon
1.1. Criteriile de selecţie a pacientilor:
● biochimice: ALT >2 ori valoarea normalã
● virusologice: AgHBs pozitiv;
AgHBe sau anticorpi anti Hbe pozitiv;
incarcatura virala pozitiva (optional)
(ADM VHB peste 100.000 copii/ml);
● morfologice: leziuni histologice de hepatita cronica
cu indice necroinflamator ≥6 (scor
Knodell)
● varsta: pana la 65 de ani
● glomerulonefrita membrano-proliferativa AgHBs pozitiva
1.2. Scheme terapeutice
Se administreazã 4,5-5 MU zilnic sau 9-10 MU de 3 ori pe saptamana timp de 4 luni.
În cazul hepatitei cronice cu virus B + D, se utilizeazã aceeaşi schema terapeuticã pe o perioada de 12 luni. Pentru diagnosticul de hepatita cronica cu virus B + D este necesarã (pe lângã criteriile de mai sus) prezenta anticorpilor anti-VHD.
2. Tratamentul de lamivudina
2.1. Criterii de selecţie a pacientilor:
● hepatita cronica cu virus B cu AgHBs pozitiv, AgHBe pozitiv sau anticorpi anti-Hbe pozitivi;
● ciroza hepatica cu virus B compensata;
● pacienti cu recaderi dupã tratamentul cu interferon;
● pacienti care nu au rãspuns la tratamentul cu interferon;
● pacienti cu ciroza hepatica cu virus B pre-transplant, prevenirea reinfectiei ficatului transplantat, hepatita recurenta dupã transplantul hepatic;
● purtãtori de virus B care se afla sub tratament chimioterapic sau imunosupresiv pentru prevenirea reactivarii infectiei;
● glomerulonefrita membrano-proliferativa AgHbs pozitiva.
2.2. Schema de tratament
100 mg de lamivudina/zi pe o durata de 2 ani
Hepatita cronica cu virus C
1. Criterii de selecţie a pacientilor şi categoriile de pacienti care pot beneficia de terapie antivirala:
1.1. Hepatita cronica cu virus C:
● biochimice: ALT >1,5 ori valoarea normalã;
● virusologice: anticorpi anti-VHC pozitivi;
incarcatura virala pozitiva
(ARN VHC cantitativ pozitiv);
● morfologice: fibroza F3 (scor Knodell), indiferent de
indicele necroinflamator;
fibroza F2/F3 (scor Metavir), indiferent
de indicele necroinflamator;
fibroza Fo/F1 cu indice necroinflama-
tor ≥6 (scor Knodell);
fibroza F4 fãrã semne clinice, ultraso-
nografice sau endoscopice de hiperten-
siune portala; fãrã leucopenie, anemie
sau trombocitorenie.
1.2. Manifestãrile extrahepatice ale infectiei cu virus C:
● crioglobulinemia mixtã cu vasculita sau glomerulonefrita
1.3. Infectia primara cu virus C
1.4. Situaţii particulare:
● pacientii cu ALT normale, dar cu ARN VHC pozitiv şi cu modificãri morfologice care se încadreazã în criteriile de selecţie;
● pacienti cu ciroza compensata (de la caz la caz);
● coinfectia VHC - VHB;
● coinfectia VHC - HIV;
● pacienti cu talasemie;
● pacienti cu hemofilie;
● pacienti dializati.
1.5. Varsta pacientului:
● pacienti pana la 65 de ani
1.6. Pacienti cu recaderi dupã terapie
Recadere înseamnã creşterea ALT şi pozitivarea ARN VHC dupã un rãspuns complet la un tratament de 12 luni.
2. Scheme terapeutice
2.1. Monoterapia cu interferon
Este indicatã la pacienti cu:
● contraindicatii la ribavirina;
● reactii adverse severe la ribavirina;
● infectie primara cu virus C.
Se utilizeazã interferon α 2a sau α 2b în doze de 3 MU de 3 ori/saptamana.
2.2. Terapia combinata cu interferon şi ribavirina
Se utilizeazã interferon α 2a sau α 2b în doze de 3 MU de 3 ori/saptamana, asociat cu ribavirina în doza de: 1.000 mg/zi la o greutate corporalã sub 75 kg şi 1.200 mg/zi la o greutate corporalã peste 75 kg.
2.3. Terapia combinata cu interferon pegilat şi ribavirina
Se utilizeazã interferon pegilat α 2a în doze de 180 mcg/saptamana sau interferon pegilat α 2b în doza de 1,5 mcg/kg corp/saptamana, asociat cu ribavirina administratã în funcţie de greutatea corporalã a pacientului:
- 800 mg/zi la o greutate corporalã sub 65 kg;
- 1.000 mg/zi la o greutate corporalã între 65-85 kg;
- 1.200 mg/zi la o greutate corporalã peste 85 kg.
3. Durata terapiei
Se stabileşte în funcţie de rãspunsul la tratament. Pentru aprecierea rãspunsului la tratament se vor urmãri:
- rãspunsul biochimic - ALT (lunar);
- rãspunsul virusologic - ARN VHC.
Rãspunsul biochimic este definit prin normalizarea ALT.
Rãspunsul virusologic este definit prin scãderea încãrcãturii virale (ARN-VHC) cu 2 log sau prin scãderea sub limita detectabila.
ARN VHC cantitativ se va efectua:
- la începutul tratamentului;
- la 3 sau 6 luni (în funcţie de schema terapeuticã adoptatã);
- la sfârşitul tratamentului (12 luni);
- la 6 luni de la sfârşitul tratamentului.
Evoluţia sub tratament se va aprecia dupã urmãtorii algoritmi:


                          ALGORITM DE TRATAMENT PENTRU
                   INTERFERON 3 MU x 3/saptamana + RIBAVIRINA

                         ┌──────────────────┐
                         │INIŢIERE TRATAMENT│
                         └────────┬─────────┘
                                  │
      3 luni           ┌──────────┴──────────┐
     ──────────────────┼─────────────────────┼─────────────
                       │                     │
                   ┌───┴───┐             ┌───┴──┐
                   │ ALT N │             │ AL ↑ │
                   └───┬───┘             └──────┘
                       │                    ║
                       │                    V
                       │               ┌─────────┐
                       │               │ ARN VHC │
                       │               └────┬────┘
                       │                    │
                       │           ┌────────┴────────┐
                       │           │                 │
                       │           -                 +
                       │           │                 ║
                       │           │                 V
                       │           │      ┌────────────────────┐
                       │           │      │     INTERFERON     │
                       │           │      │PEGILAT + RIBAVIRINA│
    6 luni             │           │      └──────────┬─────────┘
    ───────────────────┼───────────┼─────────────────┼──────
                       v           │                 v
                 ┌─────────┐       │             ┌─────────┐
                 │ ARN VHC │       │             │ ARN VHC │
                 └─────┬───┘       │             └────┬────┘
                       │           │                  │
                 ┌─────┴─────┐     │            ┌─────┴─────┐
                 -           +     │            -           +
                 │         STOP    │            │         STOP
                 │      TRATAMENT  │            │       TRATAMENT
                 │                 │            │
          12 luni│                 │            │
           ──────┼─────────────────┼────────────┼─────────────
                 v                 v            v


                          ALGORITM DE TRATAMENT PENTRU
                        INTERFERON PEGILAT + RIBAVIRINA

                              ┌──────────────────┐
                              │INIŢIERE TRATAMENT│
                              └─────────┬────────┘
                                        │
                                        │
                                   ┌────┴────┐
                                   │ ARN VHC │
                  3 luni           └────┬────┘
                                        │
                               ┌────────┴────────┐
                               │                 │
                               -                 +
                               │               STOP
                               │            TRATAMENT
                               │
                               │
                               │
                               V
                        12 luni

3.1. Terapia cu interferon 3 MU de 3 ori/saptamana asociat cu ribavirina
Dacã la 3 luni ALT sunt normale se continua terapia pana la 6 luni, când se efectueazã ARN VHC cantitativ. În funcţie de rezultatul acestuia (negativ sau pozitiv) terapia continua pana la 12 luni sau se opreşte terapia.
Dacã la 3 luni ALT sunt modificate, se efectueazã ARN VHC cantitativ.
Dacã acesta este negativ, terapia continua pana la 12 luni.
Dacã acesta este pozitiv, se administreazã încã 3 luni interferon pegilat asociat cu Ribavirina dupã care se efectueazã din nou ARN VHC cantitativ.
Dacã acesta este negativ, terapia continua cu interferon pegilat şi ribavirina pana la 12 luni.
Dacã acesta este pozitiv, se opreşte terapia.
3.2. Terapia cu interferon pegilat asociat cu ribavirina
Se efectueazã ARN VHC cantitativ la 3 luni de la iniţierea terapiei.
Dacã ARN VHC este negativ, terapia continua pana la 12 luni.
Dacã ARN VHC este pozitiv, se opreşte terapia.
3.3. Terapia infectiei primare cu VHC
Schemele terapeutice indicate sunt:
● interferon 5 MU/zi o luna şi apoi 5 MU de 3 ori/saptamana urmãtoarele 5 luni;
● interferon 10 MU/zi 3-6 sãptãmâni (pana la normalizarea transaminazelor).
3.4. Terapia pacientilor cu recaderi
Se va efectua tratament combinat cu interferon pegilat şi ribavirina, conform algoritmului utilizat la pacientii "naivi". Dacã la 3 luni de terapie nu se obţine rãspuns virusologic, se opreşte terapia.
* În situaţii speciale comisia de experţi va decide oportunitatea continuãrii sau a opririi terapiei.

-------------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Casa Nationala de Asigurari de Sanatate, ORDIN nr. 185 din 7 aprilie 2003

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"