Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 18 din 1 februarie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare si pentru siguranta alimentelor privind masurile nationale referitoare la punerea pe piata a produselor medicinale de inalta tehnologie, in special cele derivate din biotehnologie
EMITENT: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 131 din 11 februarie 2005
În temeiul prevederilor <>art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobatã cu modificãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în baza <>Hotãrârii Guvernului nr. 308/2004 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia,
vãzând Referatul de aprobare nr. 30.416 din 27 ianuarie 2005, întocmit de Direcţia generalã sanitarã veterinarã,
preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite urmãtorul ordin:
ART. 1
Se aprobã Norma sanitarã veterinarã şi pentru siguranţa alimentelor privind mãsurile naţionale referitoare la punerea pe piaţã a produselor medicinale de înaltã tehnologie, în special cele derivate din biotehnologie, prevãzutã în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor, institutele centrale de profil, direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor judeţene, respectiv a municipiului Bucureşti, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin constituie transpunerea oficialã a Directivei Consiliului 1993/41/EEC ce priveşte mãsurile naţionale referitoare la punerea pe piaţã a produselor medicinale de înaltã tehnologie, în special cele derivate din biotehnologie, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene nr. L 214 din 24 august 1993.
ART. 4
Prezentul ordin se va publica în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Preşedintele
Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Rãzvan Ţîru
Bucureşti, 1 februarie 2005.
Nr. 18.
ANEXĂ
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
privind mãsurile naţionale referitoare la punerea pe piaţã a produselor medicinale de înaltã tehnologie, în special cele derivate din biotehnologie
ART. 1
Cererile pentru autorizaţiile de comercializare pentru produsele medicinale de înaltã tehnologie, în special cele derivate din biotehnologie, vor fi analizate în conformitate cu prevederile anexei la Norma sanitarã veterinarã privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar, aprobatã prin <>Ordinul ministrului agriculturii, pãdurilor, apelor şi mediului nr. 727/2003 .
ART. 2
Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor va lua toate mãsurile corespunzãtoare pentru conformarea cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi va informa despre aceasta Comisia Europeanã.
ART. 3
La intrarea în vigoare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor va face o referire expresã la aceastã normã în autorizaţia de comercializare a produsului.
____________
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
