Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   ORDIN nr. 160 din 17 februarie 2004  pentru aprobarea Codului de etica si deontologie al personalului cu atributii de inspector din Agentia Nationala a Medicamentului    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

ORDIN nr. 160 din 17 februarie 2004 pentru aprobarea Codului de etica si deontologie al personalului cu atributii de inspector din Agentia Nationala a Medicamentului

EMITENT: MINISTERUL SANATATII
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 153 din 20 februarie 2004
Având în vedere prevederile <>art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. OB 1.506 din 17 februarie 2004,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii,

ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã Codul de eticã şi deontologie al personalului cu atribuţii de inspector din Agenţia Naţionalã a Medicamentului, prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 2
Agenţia Naţionalã a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii,
Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 17 februarie 2004.
Nr. 160.


ANEXĂ

CODUL DE ETICĂ ŞI DEONTOLOGIE
al personalului cu atribuţii de inspector din Agenţia Naţionalã
a Medicamentului

ART. 1
Scopul acestui document este de a pune la dispoziţie personalului cu atribuţii de inspector [de Bunã Practicã de Fabricaţie (BPF), Bunã Practicã de Laborator (laborator farmaco-toxicologic - BPL), Bunã Practicã de Laborator Analitic (laborator de control al calitãţii medicamentului - BPLA), Bunã Practicã în Studiul Clinic (BPSC), Bunã Practicã în Activitatea de Farmacovigilenţã (BPAF)] un cod de eticã şi deontologie de bazã, care sã fie respectat în timpul efectuãrii inspecţiei.
ART. 2
(1) Personalul cu atribuţii de inspector din Agenţia Naţionalã a Medicamentului (ANM) Departamentul inspecţie farmaceuticã (DIF), ca reprezentant al intereselor ANM, trebuie sã respecte în activitatea pe care o desfãşoarã legislaţia din domeniul medicamentului, reglementãrile care statueazã funcţionarea ANM, prevederile din Regulamentul de ordine interioarã al ANM, fişa postului şi prevederile prezentului cod.
(2) În toate împrejurãrile personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã se comporte în aşa fel încât sã contribuie la promovarea unei imagini pozitive, de neutralitate şi profesionalism a ANM.
(3) Pentru asigurarea eficienţei, obiectivitãţii şi eliminarea oricãrei posibilitãţi de influenţare, personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã respecte cele mai înalte standarde ale conduitei morale şi profesionale.
(4) Personalul cu atribuţii de inspector nu trebuie sã fie influenţat de cãtre unitatea inspectatã.
(5) Personalul cu atribuţii de inspector nu va inspecta nici o unitate în care a fost implicat în calitate de consultant la proiectarea sau întreţinerea facilitãţilor acelei unitãţi sau în alte acorduri comerciale.
(6) Remunerarea personalului cu atribuţii de inspector este independentã de rezultatele inspecţiilor efectuate.
ART. 3
Ca reprezentant al autoritãţii naţionale competente în domeniul medicamentului, în relaţiile de serviciu cu producãtorul, cu cel care asigurã distribuţia medicamentului şi, unde este cazul, cu consumatorul, personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã dovedeascã permanent competenţa profesionalã impusã de aceastã funcţie.
ART. 4
(1) Integritatea trebuie sã fie trãsãtura definitorie a personalului cu atribuţii de inspector, astfel încât sã ofere siguranţa cã acţioneazã întotdeauna în mod corect, cã este onest, de încredere şi cã respectã un cod strict de eticã; integritatea personalului cu atribuţii de inspector include şi exercitarea atribuţiilor de serviciu cu acurateţe, exactitate, imparţialitate şi spirit de dreptate.
(2) Personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã respecte confidenţialitatea informaţiilor obţinute în activitatea de inspecţie şi sã nu le foloseascã în scop personal.
ART. 5
(1) Personalul cu atribuţii de inspector poate deţine şi alte funcţii, poate desfãşura şi alte activitãţi remunerate sau neremunerate, dar independente de activitatea de inspecţie.
(2) Aceste activitãţi trebuie declarate şi nu trebuie sã creeze un conflict de interese real sau aparent; ele nu trebuie sã influenţeze eficienţa personalului cu atribuţii de inspector, sã solicite o parte din timpul programului oficial de muncã sau sã facã apel la informaţiile ori la resursele profesionale.
(3) Personalul cu atribuţii de inspector nu este îndreptãţit:
a) sã se angajeze într-o activitate prin care ANM ar putea fi identificatã ca participant în comercializarea unui medicament;
b) sã medieze, cu sau fãrã remunerare, încheierea de cãtre unitatea inspectatã a unor contracte de prestãri de servicii sau furnizare de bunuri;
c) sã reprezinte ANM într-o problemã în care se identificã un conflict de interese;
d) sã se angajeze în consultanţã pentru o companie sau partener al acesteia, care face obiectul inspecţiilor;
e) sã asigure instruire unitãţilor pe care le inspecteazã;
f) sã solicite sau sã accepte în mod direct ori indirect cadouri sau alte foloase necuvenite.
ART. 6
(1) Personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã fie demn, politicos şi plin de tact.
(2) Comportamentul personalului cu atribuţii de inspector trebuie sã fie ferm, fãrã a crea o atmosferã stresantã în unitatea inspectatã; nu trebuie sã etaleze un comportament dur, un aer de superioritate, aroganţã sau atitudine autoritarã.
(3) În cazul în care reprezentanţii unitãţii inspectate adoptã o atitudine agresivã prin ton şi comportament, inspectorul poate sã întrerupã inspecţia şi sã apeleze la sprijinul organelor de poliţie.
ART. 7
(1) Personalul cu atribuţii de inspector trebuie sã aibã o ţinutã vestimentarã adecvatã activitãţii sale, practicã şi de bun simţ.
(2) Este necesarã purtarea echipamentelor de protecţie în timpul inspecţiei, în scopul protecţiei şi protejãrii medicamentului.
ART. 8
Personalul cu atribuţii de inspector din ANM trebuie sã semneze un angajament (prezentat în anexa la prezentul cod), prin care sã demonstreze cã şi-a însuşit prevederile codului de eticã şi deontologie, consimte la acestea şi se obligã sã le respecte.


ANEXĂ
la cod


ANGAJAMENT
de respectare a normelor şi obligaţiilor specifice activitãţii
profesionale a personalului cu atribuţii de inspector din Agenţia
Naţionalã a Medicamentului

Subsemnatul/subsemnata ...................................., având funcţia
de ..........................la ........................................, mã
angajez în mod liber ca în cadrul activitãţii mele:
1. sã informez ierarhic conducerea Agenţiei Naţionale a Medicamentului
(ANM), înainte de a accepta o sarcinã, despre orice relaţie (oficialã, particu-
larã, familialã) pe care o am cu unitatea la care urmeazã sã efectuez inspecţia,
care ar putea pune la îndoialã independenţa mea de gândire (de apreciere) şi de
acţiune;
2. sã nu solicit şi sã nu accept în mod direct sau indirect cadouri ori
alte foloase necuvenite;
3. sã prezint cu toatã obiectivitatea, onestitatea şi echitatea cele
constatate;
4. sã respect şi sã aplic cu stricteţe prevederile legale în domeniul meu
de activitate, acţionând numai în cadrul legilor române în vigoare;
5. în relaţiile cu colegii, cu reprezentanţii altor organe sau organisme
şi cu unitãţile inspectate sã am o atitudine civilizatã, calmã, politicoasã,
dar fermã şi intransigentã, în apãrarea adevãrului şi legalitãţii;
6. sã nu divulg date cu privire la acţiunile de inspecţie proprii sau ale
colegilor de serviciu, conţinutul documentelor ori al informaţiilor de care
iau cunoştinţã în cadrul activitãţii mele profesionale;
7. sã acţionez astfel încât sã promovez o imagine pozitivã, de obiectivi-
tate şi de neutralitate a ANM;
8. sã informez ierarhic, în termenul stabilit de conducerea ANM, asupra
rezultatului acţiunilor pe care le-am întreprins în cadrul relaţiilor de
serviciu, precum şi asupra modului în care îmi propun sã acţionez în continuare
faţã de cele constatate;
9. sã nu mã folosesc de calitatea mea de persoanã cu atribuţii de inspector
în scopuri strãine sarcinilor care îmi sunt încredinţate de conducerea ANM;
10. sã particip la toate acţiunile care mi se încredinţeazã, îndeplinin-
du-le la timp şi conform dispoziţiilor conducerii ANM; în cazul în care
apreciez cã mãsura dispusã nu este legalã, refuzul sarcinii încredinţate se va
face în scris, arãtându-se textul de lege încãlcat;
11. sã mã documentez la zi în domeniul meu de activitate, urmãrind perma-
nent perfecţionarea mea profesionalã şi însuşirea întregii legislaţii specifice
domeniului de activitate în care acţionez.
Cunosc faptul cã neîndeplinirea prevederilor prezentului angajament atrage
sancţionarea mea conform reglementãrilor proprii ale ANM.

.......................
Semnãtura
Data ..................



----------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016