Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro

Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 134 din 16 iunie 2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile de sanatate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar si importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Cautare document

Termen: Tipul actului: Anul publicarii actului:

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

ORDIN nr. 134 din 16 iunie 2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind conditiile de sanatate a animalelor, care reglementeaza comertul intracomunitar si importul din tari terte de embrioni proveniti de la animale domestice din specia bovine

EMITENT: AUTORITATEA NATIONALA SANITARA VETERINARA SI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 617 din 18 iulie 2006

Comenteaza legea

ORDIN nr. 134 din 16 iunie 2006
pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de embrioni proveniţi de la animale domestice din specia bovine
EMITENT: AUTORITATEA NATIONALA SANITARÃ VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANTA ALIMENTELOR
PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 617 din 18 iulie 2006

Vazand Referatul de aprobare nr. 23.158 din 15 mai 2006, întocmit de Direcţia generalã sanitarã veterinara din cadrul Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranta Alimentelor,
având în vedere prevederile <>art. 10 lit. b) din Ordonanta Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitãţii sanitar-veterinare şi pentru siguranta alimentelor, aprobatã cu modificãri prin <>Legea nr. 215/2004 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al <>art. 4 alin. (3) din Hotãrârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranta Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia,

preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranta Alimentelor emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aproba Norma sanitarã veterinara privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de embrioni proveniţi de la animale domestice din specia bovine, prevãzutã în anexa*) care face parte integrantã din prezentul ordin.
_____________
*) Anexa se publica ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 617 bis în afarã abonamentului, care se poate achizitiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, sos. Panduri nr. 1.

ART. 2
Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor, institutele veterinare centrale şi direcţiile sanitar-veterinare şi pentru siguranta alimentelor judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 3
(1) La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abroga <>Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 74/2002 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul României cu statele membre ale Uniunii Europene şi importul din tari terţe de embrioni proaspeţi şi congelati proveniţi de la animale domestice din specia bovine, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 206 din 27 martie 2002, care transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 89/556/CEE .
(2) De la data intrãrii în vigoare a prezentului ordin referirile fãcute la ordinul menţionat la alin. (1) se vor considera ca fiind referiri la prezentul ordin.
ART. 4
Prezentul ordin transpune Directiva Consiliului 89/556/CEE privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de embrioni proveniţi de la animale domestice din specia bovine, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene (JOCE) nr. L 302 din 19 octombrie 1989, p. 1, asa cum a fost modificatã ultima data prin Decizia Comisiei 2006/60/CE, publicatã în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE) nr. L 31 din 3 februarie 2006, p. 24.
ART. 5
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data aderãrii României la Uniunea Europeanã.

Preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare
şi pentru Siguranta Alimentelor,
Marian Avram

Bucureşti, 16 iunie 2006.
Nr. 134.

ANEXA

NORMA SANITARÃ-VETERINARA
privind condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã
comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de embrioni
proveniţi de la animale domestice din specia bovine

CAP. I
PREVEDERI GENERALE

ART. 1
(1) Prezenta norma sanitarã veterinara stabileşte condiţiile de sãnãtate a animalelor, care reglementeazã comerţul intracomunitar şi importul din tari terţe de embrioni proaspeţi şi congelati proveniţi de la animale domestice din specia bovine.
(2) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplica embrionilor obţinuţi prin transfer de nuclei.
ART. 2
(1) În scopul prezentei norme sanitare veterinare, trebuie sa se aplice, când este cazul, definiţiile cuprinse în art. 2 din Norma sanitarã veterinara privind problemele de sãnãtate a animalelor, ce afecteazã comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine, aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranta Alimentelor nr. 61/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 289 bis din 30 martie 2006 ce transpune în legislaţia nationala Directiva 64/432/CEE şi definiţiile cuprinse în art. 2 din Directiva Consiliului 2004/68/CE .
(2) În scopul aplicãrii prevederilor prezentei norme sanitare veterinare, prin urmãtorii termeni se înţelege suplimentar:
a) "embrion" - stadiul iniţial de dezvoltare a unui animal domestic din specia bovine, atunci când poate fi transferat la o vacã receptoare;
b) "echipa de colectare a embrionilor" - un grup de tehnicieni sau o structura, aprobate oficial, supravegheate de un medic veterinar al echipei, care au competenta sa realizeze colectarea, prelucrarea şi depozitarea de embrioni, conform condiţiilor stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) "medicul veterinar al echipei" - medicul veterinar responsabil cu supravegherea unei echipe de colectare a embrionilor, în conformitate cu condiţiile stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
d) "lot de embrioni" - o cantitate de embrioni transferati într-o operaţie de la un singur donator şi la care se referã un singur certificat;
e) "ţara de colectare" - România, alt stat membru sau ţara terta, în care embrionii sunt produşi, colectati, prelucrati şi când este necesar, depozitati şi din care aceştia sunt expediati cãtre un stat membru;
f) "laborator de diagnostic aprobat" - un laborator situat pe teritoriul României, al altui stat membru sau al unei tari terţe, aprobat de autoritatea veterinara competenta sa efectueze testele de diagnostic stabilite în prezenta norma sanitarã veterinara;
g) "echipa de producere a embrionilor" - o echipa de colectare a embrionilor, aprobatã oficial pentru fertilizarea în vitro în conformitate cu condiţiile stabilite în anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara.

CAP. II
REGULI PENTRU COMERŢUL INTRACOMUNITAR

ART. 3
Embrionii sunt expediati de pe teritoriul României pe teritoriul altui stat membru numai dacã îndeplinesc urmãtoarele condiţii:
a) trebuie sa fi fost conceputi ca rezultat al insamantarii artificiale sau al fertilizarii în vitro cu material seminal provenit de la un animal reproducator donator, cazat într-un centru de colectare a materialului seminal aprobat de autoritatea competenta pentru colectarea, prelucrarea şi depozitarea materialului seminal sau cu material seminal importat în conformitate cu Norma sanitarã veterinara privind condiţiile sanitare veterinare pentru recoltarea, importul-exportul şi comercializarea materialului seminal de bovine, aprobatã prin <>Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 353/2001 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 111 din 11 februarie 2002 ce transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 88/407/CEE .
b) trebuie sa fi fost colectati de la animale domestice din specia bovine al cãror status de sãnãtate îndeplineşte cerinţele prevãzute în anexa nr. 2 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) trebuie sa fi fost colectati, prelucrati şi depozitati de cãtre o echipa de colectare a embrionilor aprobatã în conformitate cu art. 4 alin. (1);
d) trebuie sa fi fost colectati, prelucrati şi depozitati de o echipa de colectare a embrionilor, în conformitate cu anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
e) trebuie sa fie insotiti, în timpul transportului cãtre statul membru de destinaţie, de un certificat de sãnãtate animala, conform art. 5 alin. (1).
ART. 4
(1) a) Aprobarea unei echipe de colectare a embrionilor, dupã cum este prevãzut în art. 3 lit. c), trebuie sa fie acordatã doar atunci când sunt respectate prevederile cap. I din anexa nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara şi când echipa de colectare a embrionilor este capabilã sa îndeplineascã celelalte prevederi din prezenta norma sanitarã veterinara.
b) Orice schimbare majorã în organizarea echipei urmeazã sa fie anunţatã autoritãţii competente.
c) Aprobarea echipei trebuie sa fie reînnoitã ori de câte ori medicul veterinar al echipei este înlocuit sau ori de câte ori sunt fãcute schimbãri majore în organizarea acesteia sau în laboratoarele sau echipamentele de care aceasta dispune.
d) Medicul veterinar oficial trebuie sa supravegheze respectarea prevederilor menţionate anterior. Aprobarea trebuie sa fie retrasã când una sau mai multe prevederi nu mai sunt respectate.
(2) a) Toate echipele de colectare a embrionilor aprobate trebuie sa fie înregistrate de Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor, fiecare echipa primind un numãr de înregistrare veterinara. O lista a echipelor de colectare a embrionilor şi a numerelor lor de înregistrare veterinara trebuie sa fie trimisa de cãtre Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor celorlalte state membre şi Comisiei, care trebuie, de asemenea sa fie informate despre orice amendament fãcut acestei liste.
b) Experţii veterinari trebuie sa fie cetãţeni ai unui stat membru altul decât cele implicate în litigiu.
(3) Aprobarea unei echipe de producere a embrionilor pentru embrioni rezultaţi din fertilizarea în vitro trebuie sa fie acordatã doar când prevederile anexei nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara sunt respectate şi când echipa de producere a embrionilor este capabilã sa îndeplineascã celelalte prevederi relevante din prezenta norma sanitarã veterinara şi în special prevederile alin. (1) şi (2) din acest articol, care trebuie sa se aplice mutatis mutandis.
ART. 5
(1) Un certificat de sãnãtate animala redactat de un medic veterinar oficial din statul membru de colectare, pe un formular conform modelului din anexa nr. 3 la prezenta norma sanitarã veterinara, trebuie sa însoţeascã fiecare lot de embrioni. Pentru fiecare lot trebuie sa fie emis un certificat separat.
(2) Certificatul de sãnãtate animala trebuie:
a) sa fie constituit dintr-o singura fila şi sa fie redactat cel puţin în limba oficialã/limbile oficiale ale statului membru de destinaţie;
b) sa fie eliberat pentru un singur destinatar;
c) sa însoţeascã lotul de embrioni pana la destinaţie, în forma sa originala.

CAP. III
REGULI PENTRU IMPORTUL DIN TARI TERŢE

ART. 6
(1) Embrionii trebuie sa fie importati doar din acele tari terţe sau pãrţi ale acestora care figureazã pe o lista întocmitã în conformitate cu procedura comunitara. Aceasta lista poate fi completatã sau amendata în conformitate cu aceeaşi procedura.
(2) În luarea deciziei dacã o ţara terta sau pãrţi ale acesteia pot figura pe lista la care se face referire în alin. (1), trebuie sa se ţinã cont în mod special de:
a) starea de sãnãtate a efectivului, a altor animale domestice şi sãlbatice din ţara terta, cu referire specialã la bolile exotice ale animalelor şi la situaţia sãnãtãţii mediului din ţara respectiva, care ar putea periclita sãnãtatea animalelor din statele membre;
b) regularitatea şi rapiditatea informaţiilor furnizate de ţara terta cu privire la existenta bolilor contagioase ale animalelor în teritoriul sau, în special a acelor boli menţionate în listele A şi B ale Oficiului Internaţional de Epizootii;
c) regulile tarii terţe cu privire la prevenirea şi combaterea bolilor animalelor;
d) structura serviciilor veterinare din ţara terta şi puterile acestora;
e) organizarea şi implementarea mãsurilor pentru prevenirea şi controlul bolilor contagioase ale animalelor;
f) garanţiile pe care ţara terta le poate oferi cu privire la conformitatea cu regulile enunţate în prezenta norma sanitarã veterinara.
(3) Lista la care se face referire în alin. (1) şi toate amendamentele care îi sunt aduse vor fi publicate în Jurnalul Oficial al Comunitãţilor Europene.
ART. 7
(1) Se întocmeşte o lista a echipelor de colectare a embrionilor care sunt autorizate sa colecteze, sa prelucreze sau depoziteze în tari terţe embrioni destinaţi statelor membre, în conformitate cu procedura comunitara. Lista poate fi amendata sau completatã în conformitate cu aceeaşi procedura.
(2) Pentru a decide dacã o echipa de colectare a embrionilor dintr-o ţara terta poate aparea pe lista la care se face referire în alin. (1), trebuie sa se ţinã cont în special de supravegherea veterinara a sistemelor de colectare a embrionilor în ţara respectiva, de puterile serviciilor veterinare şi de supravegherea la care sunt supuse echipele de colectare a embrionilor.
(3) O echipa de colectare a embrionilor poate aparea pe lista la care se face referire în alin. (1) numai dacã:
a) isi desfãşoarã activitãţile într-una din ţãrile sau pãrţile acestora care se afla pe lista la care se face referire în art. 6 alin. (1);
b) îndeplineşte cerinţele anexei nr. 1 la prezenta norma sanitarã veterinara;
c) a fost aprobatã oficial pentru export în Comunitate de cãtre serviciile veterinare ale tarii terţe respective;
d) este supusã inspectiilor unui medic veterinar oficial din ţara terta respectiva, cel puţin de doua ori pe an.
ART. 8
(1) Importul de embrioni de pe teritoriul unei tari terţe sau unei pãrţi a acesteia, aflate pe lista întocmitã în conformitate cu art. 6 alin. (1), trebuie sa se realizeze numai dacã embrionii:
a) provin de la animale donatoare care, imediat înaintea colectãrii embrionilor acestora, au stat cel puţin şase luni pe teritoriul tarii terţe în cauza şi în maximum doua efective care îndeplinesc cel puţin condiţiile prevãzute în alin. (3);
b) respecta cerinţele de sãnãtate a animalelor adoptate în conformitate cu procedura comunitara pentru importul de embrioni din ţara respectiva.
(2) Pentru adoptarea cerinţelor la care se face referire la alin. (1), trebuie sa fie luate în considerare:
a) situaţia sãnãtãţii în zona care inconjoara locul de colectare a embrionilor, cu referire mai ales la bolile care apar pe lista A a Oficiului Internaţional de Epizootii;
b) situaţia sãnãtãţii efectivului vizat pentru colectarea embrionilor, inclusiv cerinţele de testare;
c) situaţia sãnãtãţii animalului donator şi cerinţele de testare;
d) cerinţele de colectare, prelucrare şi depozitare a embrionilor.
(3) Baza de referinta pentru stabilirea condiţiilor de sãnãtate a animalelor, în conformitate cu alin. (1), pentru tuberculoza, bruceloza bovina şi leucoza enzootica bovina trebuie sa fie reprezentatã de standardele stabilite de anexa nr. 1 şi anexa nr. 4 la Norma sanitarã veterinara aprobatã prin Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranta Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 64/432/CEE .
(4) În baza procedurii comunitare şi de la caz la caz, se pot face derogãri de la aceste prevederi atunci când o ţara terta interesatã furnizeazã garanţii similare şi cel puţin echivalente în legatura cu sãnãtatea animalelor.
(5) Pentru stabilirea prevederilor de sãnãtate a animalelor referitoare la febra aftoasa, în conformitate cu alin. (1), trebuie luat în considerare faptul ca:
a) numai embrionii congelati pot fi importati din tari terţe în care se practica vaccinarea impotriva febrei aftoase. Embrionii trebuie sa fie depozitati în condiţii aprobate pentru o perioada de minimum 30 de zile înaintea transportului.
b) animalele donatoare trebuie sa provinã dintr-o exploatatie în care nici un animal nu a fost vaccinat impotriva febrei aftoase în cursul celor 30 de zile anterioare colectãrii şi care nu fac obiectul nici unei interdicţii sau mãsuri de carantina.
ART. 9
(1) Importul de embrioni trebuie sa fie autorizat numai la prezentarea unui certificat de sãnãtate animala întocmit şi semnat de un medic veterinar oficial din ţara terta de colectare. Certificatul trebuie:
a) sa fie întocmit cel puţin în limba/limbile oficialã(e) a/ale statului membru de destinaţie, şi în limba/limbile oficialã(e) a/ale statului membru unde este efectuat controlul importului prevãzut la art. 10.
b) sa fie eliberat pentru un singur destinatar;
c) sa însoţeascã embrionii în original.
(2) Certificatul de sãnãtate animala trebuie sa fie pe un formular conform specimenului întocmit în conformitate cu procedura comunitara.
ART. 10
Principiile şi regulile stabilite prin Norma sanitarã veterinara ce stabileşte principiile care reglementeazã organizarea controalelor veterinare privind produsele care intra în România din tari terţe, aprobatã prin <>Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 71/2003 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 157 din 12 martie 2003 ce transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 97/78/CE , trebuie sa se aplice în special în ceea ce priveşte organizarea controalelor ce trebuie sa fie efectuate de România, monitorizarea ulterioara a acestor controale, precum şi mãsurile de protecţie ce trebuie sa fie implementate.

CAP. IV
REGULI CU PRIVIRE LA MÃSURILE DE PROTECŢIE ŞI CONTROL

ART. 11
Regulile stabilite de Norma sanitarã veterinara privind controalele veterinare şi zootehnice aplicabile comerţului României cu statele membre ale Uniunii Europene cu unele animale vii şi produse de origine animala, aprobatã prin <>Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 580/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 250 din 11 aprilie 2003 ce transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 90/425/CEE , se aplica în special controalelor la origine, organizãrii şi monitorizarii ulterioare a controalelor ce urmeazã sa fie efectuate în ţara de destinaţie, precum şi mãsurilor de protecţie ce trebuie sa fie implementate.
ART. 12
(1) Experţii veterinari ai Comisiei pot, în cooperare cu Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor sau cu autoritãţile competente ale ţãrilor terţe, sa efectueze controale la fata locului, în mãsura în care aceasta este indispensabil pentru evaluarea asigurãrii aplicãrii uniforme a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
(2) Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor ca autoritate competenta a României ca ţara de colectare pe teritoriul cãreia se efectueazã un control trebuie sa acorde experţilor toatã asistenta necesarã în îndeplinirea obligaţiilor lor.
(3) Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor ca autoritate competenta a României ca ţara de colectare trebuie sa ia orice mãsuri prin care se poate dovedi necesitatea de a se tine cont de rezultatele investigatiei.
(4) Prevederile generale pentru implementarea acestui articol, în special în ceea ce priveşte frecventa şi metoda de efectuare a controalelor menţionate în alin. (1), sunt stabilite în conformitate cu procedura comunitara.

CAP. V
PREVEDERI FINALE

ART. 13
(1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplica embrionilor colectati, prelucrati şi depozitati în România înainte de 1 ianuarie 1991.
(2) Pana la data intrãrii în vigoare a deciziilor adoptate în conformitate cu art. 6, 7 şi 8, Autoritatea Nationala Sanitarã Veterinara şi pentru Siguranta Alimentelor nu trebuie sa aplice importului de embrioni din tari terţe, condiţii mai favorabile decât cele care decurg din aplicarea cap. II.
ART. 14
Anexele nr. 1, 2, 3 fac parte integrantã din prezenta norma sanitarã veterinara.

ANEXA 1
-------
la norma sanitarã veterinara
----------------------------

CAP. I
CONDIŢII PENTRU APROBAREA ECHIPELOR DE COLECTARE ŞI DE PRODUCERE A EMBRIONILOR

A. Pentru a-i fi acordatã aprobarea, fiecare echipa de colectare a embrionilor trebuie sa îndeplineascã urmãtoarele cerinţe:
a) colectarea, prelucrarea şi depozitarea embrionilor trebuie sa fie efectuatã fie de cãtre un medic veterinar al echipei, fie, sub responsabilitatea sa, de cãtre unul sau mai mulţi tehnicieni competenţi şi instruiti de cãtre medicul veterinar al echipei cu privire la metodele şi tehnicile de igiena;
b) trebuie sa se afle sub supravegherea generalã şi autoritatea medicului veterinar oficial;
c) trebuie sa aibã la dispoziţia sa instalaţii fixe sau mobile de laborator în care embrionii pot fi examinati, prelucrati şi ambalati, constând din cel puţin o suprafata de lucru, un microscop şi echipament criogenie;
d) în cazul unui laborator fix, acesta trebuie sa dispunã de:
1. o camera în care embrionii pot fi manipulati, adiacenta, dar separatã fizic de zona utilizata pentru manipularea animalelor donatoare în timpul colectãrii,
2. o camera sau o zona echipata pentru curatarea şi sterilizarea instrumentelor şi echipamentului utilizat în colectarea şi manipularea embrionilor,
3. când urmeazã sa fie efectuatã micromanipularea embrionului care implica penetrarea zonei pellucide, aceasta trebuie sa fie realizatã în instalaţii adecvate, cu flux laminar care trebuie sa fie curatate şi dezinfectate corespunzãtor între doua loturi.
e) în cazul unui laborator mobil trebuie sa aibã la dispoziţia sa o parte special echipata a vehiculului constând din doua secţiuni separate:
1. una pentru examinarea şi manipularea embrionilor, care trebuie sa fie o secţiune curata, şi
2. alta pentru adãpostirea echipamentului şi materialelor utilizate în contact cu animalele donatoare.
f) Pentru a fi aprobatã ca echipa pentru producerea şi prelucrarea embrionilor rezultaţi din fertilizarea în vitro şi/sau din cultura în vitro, o echipa de producere a embrionilor trebuie sa îndeplineascã urmãtoarele cerinţe suplimentare:
(i) personalul trebuie sa fie instruit cu privire la tehnicile corespunzãtoare de laborator şi de control al bolilor, în special referitor la procedurile pentru lucrul în condiţii sterile;
(ii) trebuie sa dispunã de un laborator de prelucrare fix dotat cu:
1. echipament şi instalaţii corespunzãtoare, incluzând o camera separatã pentru recuperarea ovocitelor din ovare şi camere sau zone separate pentru prelucrarea ovocitelor şi embrionilor şi pentru depozitarea embrionilor,
2. instalaţii cu flux laminar în care trebuie sa fie prelucrate toate ovocitele, materialul seminal şi embrionii; totuşi, centrifugarea materialului seminal poate fi efectuatã în afarã instalaţiei cu flux laminar, cu condiţia sa fie luate toate precautiile de igiena;
g) când ovocitele şi alte tesuturi urmeazã sa fie colectate într-un abator, aceasta trebuie sa aibã la dispoziţia sa echipament adecvat pentru colectarea şi transportul ovarelor şi altor tesuturi la laboratorul de prelucrare, de o maniera sigura şi igienica.
Un laborator mobil trebuie sa aibã întotdeauna contact cu un laborator fix pentru a asigura sterilizarea echipamentului sau şi aprovizionarea cu fluide şi alte produse necesare pentru colectarea şi manipularea embrionilor.

CAP. II
CONDIŢII CU PRIVIRE LA COLECTAREA SAU PRODUCEREA, PRELUCRAREA, DEPOZITAREA ŞI TRANSPORTUL EMBRIONILOR DE CÃTRE ECHIPA APROBATÃ PENTRU COLECTAREA EMBRIONILOR

1. Colectarea şi prelucrarea
a) Embrionii trebuie sa fie colectati şi prelucrati de o echipa de colectare aprobatã, fãrã a veni în contact cu oricare alte loturi de embrioni care nu îndeplinesc cerinţele prezentei norme sanitare veterinare.
b) Embrionii trebuie sa fie colectati într-un loc care este izolat de alte pãrţi ale clãdirii sau exploatatiei şi care trebuie sa fie în buna stare şi uşor de curatat şi dezinfectat.
c) Embrionii trebuie sa fie prelucrati (examinati, spalati, trataţi şi plasati în containere identificate şi sterile) fie într-o instalatie de laborator fixa, fie într-o instalatie de laborator mobila care nu este situata într-o zona supusã mãsurilor de interdicţie sau carantina.
d) Toate instrumentele care vin în contact cu embrionii sau cu animalul donator în timpul colectãrii şi prelucrãrii trebuie sa fie inlaturate sau dezinfectate sau sterilizate corespunzãtor înaintea utilizãrii.
e) Produsele de origine animala utilizate în timpul colectãrii embrionilor şi în mediul de transport trebuie sa fie obţinute din surse care nu prezintã risc pentru sãnãtatea animalelor sau urmeazã sa fie tratate, înaintea utilizãrii, astfel încât sa fie prevenit un asemenea risc. Toate mediile şi soluţiile trebuie sa fie sterilizate prin metode aprobate conform recomandãrilor manualului Societãţii Internaţionale de Transfer a Embrionilor (IETS). Antibioticele pot fi adãugate mediilor în conformitate cu manualul IETS.
f) Flacoanele de depozitare şi flacoanele de transport trebuie sa fie corespunzãtor dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecãrei operaţiuni de umplere.
g) Agentul criogenie utilizat nu trebuie sa fi fost utilizat anterior pentru alte produse de origine animala.
h) Fiecare container pentru embrioni şi containerele în care sunt depozitati şi transportaţi aceştia trebuie sa fie marcate clar cu un cod, astfel încât sa poatã fi stabilite cu usurinta data colectãrii embrionilor, rasa şi identificarea masculului donator şi a femelei donatoare, precum şi numãrul de înregistrare al echipei. Caracteristicile şi forma acestui cod-marca vor fi stabilite în concordanta cu procedura comunitara.
i) Fiecare embrion trebuie sa fie spãlat de cel puţin 10 ori într-un fluid special pentru embrioni care trebuie sa fie schimbat de fiecare data şi care, cu excepţia cazului în care s-a decis altfel în conformitate cu procedura comunitara, trebuie sa conţinã tripsina, în concordanta cu procedurile recunoscute internaţional. Fiecare lichid de spalare trebuie sa fie o dilutie de 100 de ori a lichidului de spalare anterior, iar pentru transferul embrionilor de fiecare data trebuie sa fie utilizata o micropipeta sterila.
j) Dupã ultima spalare, fiecare embrion trebuie sa fie supus unei examinari microscopice la un grosisment de cel puţin 50x pe intreaga sa suprafata, pentru a se determina dacã zona pellucida este intactã şi libera de orice material aderent.
Orice micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucide trebuie sa fie efectuatã în instalaţii aprobate pentru acest scop, dupã ultima spalare şi examinare. O astfel de micromanipulare poate fi realizatã doar pentru un embrion având o zona pellucida intactã.
k) Fiecare lot de embrioni care a trecut cu succes examinarea prevãzutã la lit. j) trebuie sa fie plasat într-un container steril, marcat în conformitate cu lit. h) şi care va fi sigilat imediat.
l) Atunci când se considera corespunzãtor, fiecare embrion trebuie sa fie congelat cat mai curând posibil şi depozitat într-un loc care se afla sub controlul medicului veterinar al echipei şi care este supus unei inspecţii regulate de cãtre un medic veterinar oficial.
m) Fiecare echipa de colectare trebuie sa trimitã probe de rutina din lichidele de clatire, lichidele de spalare, embrionii dezintegrati, ovulele nefertilizate etc. rezultate din activitãţile sale, pentru o examinare oficialã privind contaminarea bacteriana şi virala. Procedura pentru colectarea probelor, realizarea unor astfel de examinari, împreunã cu standardele ce urmeazã sa fie realizate vor fi decise în conformitate cu procedura comunitara. Dacã standardele stabilite nu sunt atinse, autoritatea competenta care a acordat aprobarea oficialã echipei trebuie sa retragã acea aprobare.
n) Fiecare echipa de colectare trebuie sa ţinã o evidenta a activitãţilor sale cu privire la colectarea embrionilor pentru o perioada de 12 luni înainte şi 12 luni dupã depozitare, incluzând:
(i) rasa, varsta şi identificarea animalelor donatoare respective,
(ii) locul de colectare, prelucrare şi depozitare a embrionilor colectati de echipa,
(iii) identificarea embrionilor împreunã cu detalii ale destinaţiei lor, dacã se cunosc,
(iv) detalii despre tehnicile de micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucide sau alte tehnici precum fertilizarea în vitro şi/sau cultura în vitro care au fost realizate cu privire la embrioni. În cazul embrionilor rezultaţi din fertilizarea în vitro, identificarea poate fi facuta pe baza de lot, dar trebuie sa conţinã detalii ale datei şi locului de colectare a ovarelor şi/sau ovocitelor. De asemenea, trebuie sa fie posibila identificarea efectivului de origine a animalelor donatoare.
o) Condiţiile stabilite la lit. a) - n) trebuie sa se aplice, dupã caz, colectãrii, prelucrãrii, depozitarii şi transportului de ovare, ovocite şi alte tesuturi destinate fertilizarii în vitro şi/sau culturii în vitro. În plus, trebuie sa se aplice urmãtoarele condiţii suplimentare:
(i) când ovarele şi alte tesuturi urmeazã sa fie colectate într-un abator, acesta trebuie sa fie aprobat oficial şi sa fie sub controlul unui medic veterinar oficial, a cãrui responsabilitate este sa efectueze inspecţia ante-mortem şi post-mortem ale donatoarelor;
(ii) materialele şi echipamentul care vin în contact direct cu ovarele şi alte tesuturi trebuie sa fie sterilizate înainte de utilizare, iar dupã sterilizare sa fie utilizate exclusiv în aceste scopuri. Trebuie sa fie utilizat un echipament separat pentru manipularea ovocitelor şi embrionilor de la loturi diferite de animale donatoare;
(iii) ovarele şi alte tesuturi nu trebuie sa fie introduse în laboratorul de prelucrare pana la finalizarea inspecţiei post-mortem a lotului. Dacã este constatatã o boala relevanta în lotul donatoarelor sau la orice animal tãiat în acel abator în acea zi, toate tesuturile provenind de la acel lot trebuie sa fie identificate şi eliminate;
(iv) procedurile de spalare şi examinare stabilite la lit. i) şi j) trebuie sa fie efectuate dupã ce procedura de cultivare s-a încheiat;
(v) orice micromanipulare care implica penetrarea zonei pellucide trebuie sa fie efectuatã în conformitate cu prevederile lit. j), dupã ce au fost finalizate procedurile stabilite la lit. o) pct. (iv);
(vi) în aceeaşi fiola/paieta trebuie sa fie depozitati numai embrionii din acelaşi lot de donatoare.
2. Depozitarea
a) Fiecare echipa de colectare sau de producere a embrionilor trebuie sa se asigure ca embrionii sunt depozitati la temperaturi corespunzãtoare, în clãdiri aprobate pentru acest scop de cãtre autoritatea competenta. Pentru a fi aprobate, aceste clãdiri trebuie:
(i) sa detina cel puţin o camera ce se poate incuia destinatã exclusiv depozitarii embrionilor;
(ii) sa fie uşor de curatat şi dezinfectat;
(iii) sa dispunã de evidente permanente ale tuturor intrãrilor şi iesirilor de embrioni. Destinaţia finala a embrionilor trebuie sa fie menţionatã în special în aceste evidente.
(iv) sa fie supuse inspecţiei medicului veterinar oficial.
b) Autoritatea competenta poate autoriza depozitarea materialului seminal care îndeplineşte cerinţele Normei sanitare veterinare, aprobatã prin <>Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pãdurilor nr. 353/2001 , ce transpune în legislaţia nationala Directiva Consiliului 88/407/CEE , în clãdirile de depozitare aprobate.
3. Transportul
a) Embrionii destinaţi comercializãrii trebuie sa fie transportaţi din incintele de depozitare aprobate pana la sosirea lor la destinaţie în condiţii igienice satisfãcãtoare, în containere sigilate.
b) Containerele trebuie sa fie marcate astfel încât acel numãr sa coincida cu numãrul de pe certificatul de sãnãtate animala.

ANEXA 2
-------
la norma sanitarã veterinara
----------------------------

CONDIŢII APLICABILE ANIMALELOR DONATOARE

1. În scopul colectãrii embrionilor, animalele donatoare trebuie sa îndeplineascã urmãtoarele cerinţe:
a) trebuie sa fi petrecut cel puţin ultimele şase luni pe teritoriul Comunitar sau în ţara terta de colectare;
b) trebuie sa fi fost prezente în efectivul de origine cel puţin 30 de zile înaintea colectãrii;
c) trebuie sa provinã din efective care sunt:
(i) libere oficial de tuberculoza,
(ii) libere oficial de bruceloza sau libere de bruceloza,
(iii) libere de leucoza enzootica bovina.
d) Prin derogare de la pct. (iii), animalele donatoare pot proveni dintr-un efectiv sau din efective care nu este/sunt liber(e) de leucoza, dar pentru care a fost obţinutã o certificare care atesta ca, în acel efectiv, nu a existat nici un caz clinic de leucoza enzootica bovina în ultimii trei ani;
e) În anul precedent, nu trebuie sa fi fost prezente într-un efectiv (sau efective) în care a fost manifestat vreun semn clinic de rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa infectioasa.
2. În ziua colectãrii embrionilor, vacã donatoare:
a) trebuie sa fie ţinuta într-o exploatatie care nu este supusã mãsurilor de carantina sau interdicţie veterinara;
b) nu trebuie sa prezinte semne clinice de boala.
3. Condiţiile de mai sus trebuie sa se aplice animalelor vii destinate ca donatoare de ovocite prin recoltarea ovulelor sau prin ovariectomie.
4. În cazul donatoarelor de ovare şi alte tesuturi ce urmeazã sa fie colectate dupã tãiere într-un abator, aceste animale nu trebuie sa fi fost desemnate pentru tãiere în cadrul unui program naţional de eradicare a unei boli şi nici nu trebuie sa provinã dintr-o exploatatie supusã restrictiilor cauzate de boli ale animalelor.
5. Abatorul în care sunt colectate ovarele şi alte tesuturi nu trebuie sa fie situat într-o zona supusã mãsurilor de interdicţie sau carantina.

ANEXA 3
-------
la norma sanitarã veterinara
----------------------------


 

     COMUNITATEA EUROPEANÃ                   Certificat intracomunitar
     EUROPEAN COMMUNITY                       Intra trade certificate
 
 ┌─────────────┬─────────────────────────────────────────────────┬──────────────────────────┬──────────────────────┐
 │             │I.1. Expeditor                                   │I.2. Numãr de referinta al│I.2.a. Numãr de       │
 │             │     Consignor                                   │     certificatului       │       referinta local│
 │             │                                                 │     Certificate          │       Local reference│
 │             │                                                 │     reference number     │       number         │
 │             │ []  Nume                                        ├──────────────────────────┴──────────────────────┤
 │             │     Name                                        │I.3. Autoritatea competenta centrala             │
 │             │     Adresa                                      │     Central Competent Authority                 │
 │             │     Address                                     ├─────────────────────────────────────────────────┤
 │             │     Poştal Code                                 │I.4. Autoritatea competenta localã               │
 │             │     Cod poştal                                  │     Local Competent Authority                   │
 │             ├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤
 │             │I.5. Destinatar                                  │I.6. Nr. certificate originale aferente          │
 │             │     Consignee                                   │     No(s) of related original certificates      │
 │             │     Name                                        │                                                 │
 │Partea I:    │     Nume                                        │                                                 │
 │Detalii      │     Adresa                                      │                                                 │
 │ale          │     Address                                     ├─────────────────────────────────────────────────┤
 │lotului de   │     Cod poştal                                  │I.7.                                             │
 │transport    │     Poştal code                                 │                                                 │
 │prezentat    ├────────────────────┬────────┬──────────────┬────┼─────────────────┬────────┬─────────────────┬────┤
 │Part I:      │I.8. Ţara de origine│Cod ISO │I.9. Regiunea │Cod │I.10. Ţara de    │Cod ISO │I.11. Regiunea de│Cod │
 │Details of   │Country of origin   │ISO Code│    de origine│Code│      destinaţie │ISO Code│      destinaţie │Code│
 │consignment  │                    │        │    Region of │    │      Country of │        │      Region of  │    │
 │presented    │                    │        │    origine   │    │      destination│        │      destination│    │
 │             ├────────────────────┴────────┴──────────────┴────┼─────────────────┴────────┴─────────────────┴────┤
 │             │I.12. Locul de origine                           │I.13. Locul de destinaţie                        │
 │             │      Place of origin                            │      Place of destination                       │
 │             │      Organism aprobat [] Echipa care colecteazã │      Organism aprobat []  Echipa care colecteazã│
 │             │      Approved body       embrioni             []│      Approved body        embrioni            []│
 │             │      Nume                Embryo team            │      Exploatatie          Embryo team           │
 │             │      Name                Numãr de aprobare      │      Holding          []  Altele                │
 │             │      Adresa              Approval number        │      Nume                 Other               []│
 │             │      Address                                    │      Name                 Numãr de aprobare     │
 │             │      Cod poştal                                 │      Adresa               Approval number       │
 │             │      Poştal code                                │      Address                                    │
 │             │                                                 │                                                 │
 └─────────────┼─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.14.                                            │I.15.                                            │
               ├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.16. Mijloace de transport                      │I.17.                                            │
               │      Means of transport:                        │                                                 │
               │      Avion     []     Vas  []   Vagon tren   [] │                                                 │
               │      Aeroplane        Ship      Railway wagon   │                                                 │
               │      Vehicul rutier        []   Altele       [] │                                                 │
               │      Road vehicle               Other           │                                                 │
               │Identification (Identificare):                   │                                                 │
               ├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.18. Specia de animale/produs                   │I.19. Codul produsului                           │
               │      Animal species/product                     │      Commodity code (CN code)                   │
               │                                                 └────────────┬────────────────────────────────────┤
               │                                                              │I.20. Numãrul/cantitate             │
               │                                                              │      Number/quantity               │
               ├──────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
               │I.21.                                                         │I.22. Numãr de pachete (ambalaje)   │
               │                                                              │      Number of packages            │
               ├──────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────────┤
               │I.23. Identificarea containerului/numãrul sigiliului          │I.24.                               │
               │      Identification of container/seal number                 │                                    │
               ├──────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────┤
               │I.25. Animale certificate ca/produse certificate pentru:                                           │
               │      Animals certified as/products certified for:                                                 │
               │              Reproducere artificiala []                                                           │
               │              Artificial reproduction                                                              │
               ├─────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.26. Tranzit prin ţara terta         [  ]       │I.27. Tranzit prin statele membre   [  ]         │
               │      Transit through third country              │      Transit through Member States              │
               │      Ţara terta           cod ISO               │      Statul membru                     cod ISO  │
               │      Third country        ISO code              │      Member State                      ISO code │
               │      Punct de ieşire      Cod                   │      Statul membru                     cod ISO  │
               │      Exit point           Code                  │      Member State                      ISO code │
               │      Punct de intrare     nr. unitate PIF:      │      Statul membru                     cod ISO  │
               │      Entry point          BIP unit no.:         │      Member State                      ISO code │
               ├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.28. Export [  ]                                │I.29.                                            │
               │      Export                                     │                                                 │
               │      Ţara terta           cod ISO               │                                                 │
               │      Third country        ISO code              │                                                 │
               ├─────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────────────────┤
               │I.30.                                                                                              │
               ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
               │I.31. Identificarea animalelor/produselor                                                          │
               ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
               │Identification of the animals/products                                                             │
               │Specie     Nume ştiinţific      Marca de identificare    Categorie     Numãr de aprobare a echipei │
               │Species    Scientific name      Identification mark      Category      Approval number of the team │
               └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
 
     COMUNITATEA EUROPEANÃ                    Embrioni proveniţi de la bovine domestice
     EUROPEAN COMMUNITY                       Domestic bovine embryos
 ┌─────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────┐
 │             │II. Informaţii privind sãnãtatea│II.a. Numãr de referinta al      II.b. Numãr de referinta local   │
 │             │    Health information          │      certificatului                   Local reference number     │
 │             │                                │      Certificate reference                                       │
 │             │                                │      number                                                      │
 │             │                                └──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
 │             │Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific prin aceasta ca embrionii descrisi în acest         │
 │             │certificat:                                                                                        │
 │             │I, undersigned official veterinarian, hereby certify that the embryos described în this            │
 │             │certificate:                                                                                       │
 │Partea       │II.1. au fost colectati, procesati şi depozitati în conformitate cu Anexa A la Directiva           │
 │a-II-a:      │ 89/556/CEE ;                                                                                        │
 │Certificare  │      were collected, processed and stored în compliance with Annex A to  Directive 89/556/EEC ;     │
 │Part II:     │II.2. au fost trimişi cãtre locul de imbarcare în containere sigilate în conformitate cu Anexa A la│
 │Certification│       Directiva 89/556/CEE ;                                                                        │
 │             │      Were sent to the place of loading în sealed containers în compliance with Annex A to         │
 │             │       Directive 89/556/EEC ;                                                                        │
 │             │II.3. provin de la donatoare din specia bovine care respecta Anexa B la  Directiva 89/556/CEE ;      │
 │             │      come from donors of the bovine species which comply with Annex B to  Directive 89/556/EEC ;    │
 │             │II.4. au fost conceputi fie prin inseminare, fie prin fertilizare în vitro(1) utilizând material   │
 │             │seminal ce provine de la centrele de colectare a materialului seminal sau din centrele de          │
 │             │colectare aprobate în conformitate cu  Directiva 88/407/CEE  şi localizate într-un stat membru al    │
 │             │Comunitãţii Europene sau într-o ţara terta menţionatã în anexa I la Decizia Comisiei               │
 │             │ 2004/639/CE (1)(2)                                                                                  │
 │             │       Were conceived either by artificial insemination or by în vitro fertilization(1) using semen│
 │             │coming from semen collection or storage centres approved în accordance with  Directive 88/407/EEC    │
 │             │and located în a Member States of the European Community or în a third country listed în Annex I   │
 │             │to  Commission Decision 2004/639/EC (1)(2)                                                           │
 └─────────────┼───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
               │Nota                                                                                               │
               │Notes                                                                                              │
               │(1) Se şterge dupã caz                                                                             │
               │    Delete as necessary                                                                            │
               │(2) JO L 292, 15.09.2004, p. 21                                                                    │
               │    OJ L 292, 15.09.2004, p. 21                                                                    │
               │*   (Casuta 1.6. din Partea I)                                                                     │
               │    (Box 1.6. în Part I)                                                                           │
               │    În cazul embrionilor importati, se insereaza numãrul certificatului de import.                 │
               │    În the case of imported embryos, insert the number of the import certificate.                  │
               │*   (Casuta I.31. din Partea I)                                                                    │
               │    (Box 1.31. în Part I)                                                                          │
               │    Marca de identificare: corespunde detaliilor ce identifica vacile donatoare şi data colectãrii │
               │    paietelor                                                                                      │
               │    Identification mark: corresponding to the details identifying the donors cows and the date of  │
               │    collection on the straw                                                                        │
               │    Categorie: se specifica dacã exista (a) penetrare sau (b) absenta penetrarii zonei pellucide   │
               │    Category: specify whether there is (a) penetration or (b) non-penetration of zona pellucida.   │
               ├───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
               │Medic veterinar oficial                                                                            │
               │Official veterinarian                                                                              │
               │Nume (cu majuscule):                                                                               │
               │Name (în capital letters):                                                                         │
               │Unitate veterinara localã:                                                                         │
               │Local Veterinary Unit                                                                              │
               │Data:                                                                                              │
               │Date:                                                                                              │
               │ ┌──────────────┐                 Titlu şi calificare:                                             │
               │ │ Ştampila     │                 Qualification and title                                          │
               │ │ Stamp        │                 Nr. unitãţii veterinare locale:                                  │
               │ │              │                 No. of the LVU                                                   │
               │ │              │                 Semnatura                                                        │
               │ └──────────────┘                 Signature                                                        │
               └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

-------

Newsletter GRATUIT

Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si Pentru Siguranta Animalelor, ORDIN nr. 134 din 16 iunie 2006

Comentarii

Fii primul care comenteaza.

MonitorulJuridic.ro este un proiect:

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"