Cel mai bun serviciu de monitorizare a actelor publicate in Monitorul Oficial
┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ ROMÂNIA │
│ MINISTERUL SĂNĂTĂŢII │
│ STRUCTURA DE SPECIALITATE ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE │
│ │
│ AVIZ DE FUNCŢIONARE │
│ nr. ........ din ........ │
│ │
│ În conformitate cu prevederile <>Hotãrârii Guvernului nr. 1.718/2008 │
│ privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile│
│ ulterioare, ale <>Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, │
│ republicatã, şi în baza documentaţiei înaintate, Ministerul Sãnãtãţii │
│ avizeazã funcţionarea unitãţii ............................................│
│ ...........................................................................│
│ ..........................................................................,│
│ cu sediul în ..............................................................│
│ ..........................................................................,│
│ pentru activitãţi de: │
│ ┌────┬────┐ │
│ import, comercializare şi depozitare │ DA │ NU │ │
│ └────┴────┘ │
│ pentru dispozitivele medicale din categoriile: │
│ [] 01. Dispozitive medicale implantabile active; │
│ [] 02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilaţie pulmonarã; │
│ [] 03. Dispozitive medicale stomatologice; │
│ [] 04. Dispozitive medicale electromecanice; │
│ [] 05. Dispozitive medicale de uz medical/general spitalicesc; │
│ [] 06. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro; │
│ [] 07. Dispozitive medicale implantabile neactive; │
│ [] 08. Dispozitive medicale oftalmologice şi optice; │
│ [] 09. Dispozitive medicale chirurgicale reutilizabile; │
│ [] 10. Dispozitive medicale de unicã utilizare; │
│ [] 11. Mijloace ajutãtoare pentru persoane cu dizabilitãţi; │
│ [] 12. Dispozitive medicale pentru diagnostic şi tratament cu radiaţii; │
│ ┌────┬────┐ │
│ protezare │ DA │ NU │: [] ortopedicã; [] auditivã; [] alte tipuri; │
│ └────┴────┘ │
│ ┌────┬────┐ │
│ opticã ; │ DA │ NU │; │
│ └────┴────┘ ┌────┬────┐ │
│ │ DA │ NU │ │
│ reparare, verificare şi punere în funcţiune └────┴────┘ │
│ pentru dispozitive medicale ................/(se completeazã categoria │
│ dispozitivelor medicale) ................ │
│ │
│ Unitatea este distribuitor al producãtorului ......................... │
│ Unitatea este reprezentant autorizat al producãtorului ............... │
│din ţara ................................ │
│ │
│ Orice modificare a condiţiilor stabilite prin reglementãrile │
│Ministerului Sãnãtãţii, care au stat la baza avizãrii, atrage anularea │
│prezentului aviz de funcţionare. │
│ │
│ Prezentul aviz de funcţionare este valabil 5 ani de la data emiterii. │
│ │
│ Director, │
│ ............. │
│ │
└────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
