Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
ORDIN nr. 1.807 din 29 decembrie 2006 privind aprobarea Normelor pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane
Având în vedere: - prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare; - Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, vazand Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.501 din 29 decembrie 2006, ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin: ART. 1 Se aprobă Normele pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
ART. 2 La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 874 din 9 decembrie 2003.
ART. 3 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
* Prezentul ordin creează cadrul pentru aplicarea Regulamentului nr. 141/2000/CE al Parlamentului European şi Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane (OJ L 18 din 22 ianuarie 2000, p. 1-5).
Ministrul sănătăţii publice, Gheorghe Eugen Nicolaescu
Bucureşti, 29 decembrie 2006. Nr. 1.807. ANEXA 1 NORME
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email