Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale strategii şi politica medicamentului nr. A.V. 1.508/2009,
având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din <>Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
în temeiul <>art. 7 alin. (4) din Hotãrârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii, interimar, emite urmãtorul ordin:
ART. 1
(1) Se înfiinţeazã Comisia Naţionalã de Eticã, ca organism independent în coordonarea ministrului sãnãtãţii, constituitã din profesionişti din domeniul sãnãtãţii şi din membri care nu sunt medici.
(2) Comisia prevãzutã la alin. (1) are ca principale atribuţii protejarea drepturilor, siguranţei şi confortului participanţilor la un studiu clinic şi asigurarea publicului cu privire la aceastã protecţie, în special prin formularea unei opinii asupra protocolului studiului, a aptitudinilor investigatorilor şi adecvãrii facilitãţilor, precum şi asupra metodelor şi documentelor care ar trebui utilizate pentru informarea participanţilor la studiu, în vederea obţinerii consimţãmântului lor, exprimat în cunoştinţã de cauzã.
ART. 2
Se aprobã componenţa Comisiei Naţionale de Eticã, prevãzutã în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 3
Comisia Naţionalã de Eticã va elabora, în termen de 30 de zile de la data publicãrii prezentului ordin, regulamentul propriu de organizare şi funcţionare, pe care îl va supune aprobãrii ministrului sãnãtãţii.
ART. 4
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sãnãtãţii, interimar,
Cristian-Anton Irimie,
secretar de stat
Bucureşti, 16 noiembrie 2009.
Nr. 1.446.
ANEXĂ
COMPONENŢA
Comisiei Naţionale de Eticã
Preşedinte:
prof. dr. Sava Dumitrescu
Vicepreşedinte:
conf. dr. Liviu Miclea
Membri:
prof. dr. Ludovic Pãun
dr. Adriana Nicolau
farm. Speranţa Prada
prof. dr. farm. Victoria Hârjeu
farm. Brânduşa Rãdulescu
dr. Marcela Crãciun
protopsalt Florin Nica Eugen
jurist Petruţa Valentin Naom
Reprezentant participanţi studii: Victoria Popescu
dr. Radu Tãnãsescu
------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect: