Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
ORDIN nr. 1.236 din 4 octombrie 2004 pentru aprobarea Regulilor de buna practica in studiul clinic
Având în vedere: prevederile <>art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã cu modificãri prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; prevederile <>art. 76 din Ordonanţa de urgenţã a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobatã cu modificãri prin <>Legea nr. 336/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare; vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparaturã medicalã nr. O.B.11.254/2004, în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile ulterioare,
ministrul sãnãtãţii emite urmãtorul ordin:
ART. 1 Se aprobã Regulile de bunã practicã în studiul clinic, prevãzute în anexa*) care face parte integrantã din prezentul ordin. ART. 2 La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abrogã orice dispoziţie contrarã. ART. 3 Agenţia Naţionalã a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. ART. 4 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. --------- *) Anexa se publicã ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.132 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.
Ministrul sãnãtãţii, Ovidiu Brînzan
Bucureşti, 4 octombrie 2004. Nr. 1.236.
---------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email