Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
ORDIN nr. 1.182 din 7 noiembrie 2005 pentru aprobarea componentei Comisiei Nationale pentru Produse Biocide si a regulamentului de organizare si functionare a acesteia
EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 1.178 din 27 decembrie 2005
Având în vedere prevederile <>art. 3, 4 şi 5 din Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide,
în temeiul prevederilor <>Hotãrârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, ale <>Hotãrârii Guvernului nr. 408/2004 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi Gospodãririi Apelor, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi ale <>Hotãrârii Guvernului nr. 738/2005 privind organizarea şi funcţionarea Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unitãţilor din subordinea acesteia,
ministrul sãnãtãţii, ministrul mediului şi gospodãririi apelor şi preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit urmãtorul ordin:
ART. 1
Se aprobã componenţa nominalã a Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide, denumitã în continuare Comisia, prevãzutã în anexa nr. 1.
ART. 2
Se aprobã Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei, conform anexei nr. 2.
ART. 3
Se înfiinţeazã Secretariatul tehnic din cadrul Insitutului de Sãnãtate Publicã Bucureşti din subordinea Ministerului Sãnãtãţii, ca organism executiv al Comisiei, care îndeplineşte atribuţiile prevãzute în anexa nr. 2.
ART. 4
Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 5
Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
ART. 6
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare la data publicãrii.
Ministrul sãnãtãţii,
Gheorghe Eugen Nicolãescu
Ministrul mediului şi gospodãririi apelor,
Sulfina Barbu
p. Preşedintele Autoritãţii Naţionale Sanitare
Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
Constantin Lupescu
ANEXA 1
COMPONENŢA NOMINALĂ
a Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide
1. Preşedinte: Beldescu Nicolae, medic primar sãnãtate publicã, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
2. Vicepreşedinte: Dumitru Elena, director al Direcţiei deşeuri şi substanţe chimice periculoase - Ministerul Mediului şi Gospodãririi Apelor
3. Vicepreşedinte: Rusu Liviu, director general al Direcţiei generale siguranţa alimentului - Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor
4. Secretar: Fabritius Klaus, dr. biolog, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
5. Membru: Drãgoiu Mihaela Simona, dr. chimist, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
6. Membru: Ciubãncan Liliana, chimist principal, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
7. Membru: Tãnase Irina, biochimist principal, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
8. Membru: Drãguşanu Mihaela, chimist principal, Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti - Ministerul Sãnãtãţii
9. Membru: Zglobiu Mariana, consilier în cadrul Direcţiei deşeuri şi substanţe chimice periculoase - Ministerul Mediului şi Gospodãririi Apelor
10. Membru: Mihalcea Udrea Mariana, consilier în cadrul Direcţiei deşeuri şi substanţe chimice periculoase din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului - Ministerul Mediului şi Gospodãririi Apelor
11. Membru: Lupu Mihail, director al Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar - Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor.
NOTĂ:
Înlocuirea membrilor Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide se poate face numai de instituţiile care i-au desemnat, printr-o notificare semnatã de conducãtorii acestora, adresatã autoritãţii competente, Ministerul Sãnãtãţii.
ANEXA 2
REGULAMENT
de organizare şi funcţionare a Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide
ART. 1
(1) Comisia Naţionalã pentru Produse Biocide, denumitã în continuare Comisia, se constituie în conformitate cu dispoziţiile <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţã a produselor biocide.
(2) Comisia se organizeazã şi funcţioneazã ca organism de specialitate pentru îndeplinirea atribuţiilor privind autorizarea şi înregistrarea produselor biocide pe teritoriul României.
(3) Comisia, prin preşedintele ei, exercitã atribuţiile autoritãţii competente în procesul de luare a deciziilor privind emiterea autorizaţiilor pentru produsele biocide, în conformitate cu dispoziţiile <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 .
(4) Pânã la data aderãrii României la Uniunea Europeanã se menţin procedurile de reglementare privind plasarea pe piaţã a produselor biocide, concomitent cu cele prevãzute în <>Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 .
ART. 2
(1) Membrii Comisiei îşi exercitã activitatea pe o perioadã de 5 ani, dupã care mandatul poate fi reînnoit.
(2) În termen de 30 de zile de la expirarea perioadei de 5 ani, mandatul poate fi reînnoit sau membrii pot fi înlocuiţi.
ART. 3
Comisia va funcţiona la sediul unde îşi desfãşoarã activitatea Secretariatul tehnic, respectiv Institutul de Sãnãtate Publicã Bucureşti, str. Dr. A. Leonte nr. 1-3, sectorul 5, Bucureşti.
ART. 4
(1) Comisia are urmãtoarele atribuţii şi responsabilitãţi:
a) emite acte administrative pentru plasarea pe piaţã a produselor biocide noi, cu respectarea procedurilor de evaluare existente;
b) emite autorizaţii pentru plasarea pe piaţã a unui produs biocid în urma evaluãrii tuturor riscurilor prezentate de fiecare substanţã activã şi de fiecare substanţã potenţial periculoasã, prezente în produsul biocid;
c) hotãrãşte asupra uneia dintre urmãtoarele concluzii la luarea unei decizii de autorizare sau înregistrare, pentru fiecare tip de produs şi pentru fiecare domeniu de utilizare a unui produs biocid, pentru care a fost depusã o cerere:
1. produsul biocid nu poate fi autorizat sau înregistrat;
2. produsul biocid poate fi autorizat sub rezerva unor condiţii sau restricţii specifice;
3. sunt necesare informaţii suplimentare înainte de a se lua decizia de autorizare;
d) respectã principiile de recunoaştere mutualã privind plasarea pe piaţã a produselor biocide;
e) aplicã regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid;
f) aplicã regulile privind conceptul de "produs biocid cu risc scãzut" atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid;
g) autorizeazã numai acele produse biocide care, utilizate conform condiţiilor de autorizare, nu prezintã un risc inacceptabil pentru oameni, animale sau mediu, sunt eficace şi conţin substanţe active evaluate şi acceptate la nivelul Uniunii Europene;
h) poate impune, dacã este cazul, anumite condiţii pentru eliberarea unei autorizaţii;
i) în luarea deciziilor ţine seama şi de urmãtoarele aspecte:
- rezultatele evaluãrii riscurilor, în special relaţia dintre expunere şi efect;
- natura şi gravitatea efectului;
- existenţa unor mãsuri pentru gestionarea riscului ce pot fi aplicate;
- domeniul de utilizare a produsului biocid;
- eficacitatea produsului biocid;
- proprietãţile fizice ale produsului biocid;
- beneficiile ce rezultã în urma utilizãrii produsului biocid;
j) dispune ca produsele biocide sã fie utilizate corect; utilizarea corectã include aplicarea produselor biocide într-o dozã eficace şi utilizarea produselor biocide la minimum necesar;
k) înainte de a elibera actele administrative, se asigurã cã solicitantul a propus pentru produsul biocid o etichetã şi o fişã tehnicã de securitate;
l) analizeazã concluziile care rezultã din examinarea de cãtre grupul de experţi a efectelor produsului biocid asupra omului, animalelor şi mediului, pentru a ajunge la o concluzie generalã cu privire la efectul global al produsului boicid;
m) ia în considerare orice efecte inacceptabile relevante, eficacitatea produsului biocid şi beneficiile utilizãrii produsului biocid, înainte de a lua decizia de autorizare;
n) elaboreazã rapoarte, informãri şi faciliteazã schimbul de date şi de informaţii ştiinţifice pentru statele membre ale Uniunii Europene şi Comisia Europeanã;
o) stabileşte mijloacele şi procedurile prin care sã asigure îndeplinirea tuturor responsabilitãţilor pe care le are autoritatea competentã în privinţa informãrii corecte a solicitanţilor, publicului, statelor membre ale Uniunii Europene şi Comisiei Europene privind produsele biocide;
p) pentru îndeplinirea responsabilitãţilor, Comisia şi Secretariatul tehnic colaboreazã cu autoritãţile publice din domeniile: sãnãtate, agriculturã, mediu, Autoritatea Naţionalã pentru Protecţia Consumatorilor, Autoritatea Naţionalã Sanitarã Veterinarã şi pentru Siguranţa Alimentelor şi cu instituţiile de specialitate coordonate de acestea, cãrora le poate solicita, dupã caz, formularea de puncte de vedere;
q) organizeazã şi coordoneazã inventarierea la nivel naţional a tuturor produselor biocide plasate deja pe piaţã;
r) coordoneazã elaborarea Registrului naţional al produselor biocide;
s) elaboreazã rãspunsul la o eventualã reclamaţie din partea solicitantului;
t) asigurã confidenţialitatea informaţiilor şi datelor, dupã caz.
(2) În procesul de inventariere a produselor biocide Comisia revizuieşte şi anuleazã actele administrative, indiferent de emitentul acestora, pe baza cãrora sunt comercializate produse biocide care nu sunt conforme cu dispoziţiile <>Hotãrârii Guvernului nr. 956/2005 .
(3) Atribuţiile şi responsabilitãţile prevãzute la alin. (1) lit. b), c), d), e), f), g), h), i), j), l) şi m) devin active la data aderãrii României la Uniunea Europeanã.
(4) Comisia poate participa la activitãţile de control organizate de autoritatea competentã privind respectarea reglementãrilor pentru plasarea pe piaţã a produselor biocide, scop în care:
a) elaboreazã sistemul de supraveghere şi inspecţie la nivel naţional;
b) participã la inspecţii şi verificã respectarea dispoziţiilor legale.
(5) Comisia îndeplineşte şi alte sarcini, la cererea autoritãţii competente.
(6) Persoanele care compun Comisia pot participa la reuniunile şi manifestãrile naţionale şi internaţionale din domeniu.
ART. 5
(1) Şedinţele Comisiei sunt conduse de preşedinte şi convocate prin Secretariatul tehnic, la cererea acestuia.
(2) În lipsa preşedintelui, şedinţele Comisiei sunt conduse de unul dintre cei 2 vicepreşedinţi, desemnat în scris de preşedinte.
(3) Toate şedinţele sunt consemnate în caietul cu procese-verbale.
(4) Pentru ca o şedinţã a Comisiei sã se poatã desfãşura este necesarã prezenţa a cel puţin 6 dintre persoanele care compun Comisia.
(5) Un membru al Comisiei care nu poate participa la şedinţã trebuie sã mandateze un alt membru al Comisiei sã îl reprezinte la vot.
ART. 6
(1) În exercitarea atribuţiilor sale Comisia are ştampilã proprie.
(2) Hotãrârile şi deciziile se iau prin vot, cu majoritate simplã.
(3) În situaţiile în care, din diferite motive, se constatã cã un membru al Comisiei nu îşi îndeplineşte responsabilitãţile pe care le are, preşedintele Comisiei poate sã solicite instituţiei care l-a desemnat înlocuirea cu un alt reprezentant, în condiţiile prevãzute la art. 4 alin. (1) şi la <>art. 5 alin. (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005 .
ART. 7
(1) Documentele eliberate de Comisie se semneazã de preşedinte şi sunt parafate cu ştampila Comisiei.
(2) Copii ale autorizaţiilor şi înregistrãrilor sau alte documente eliberate de Comisie sunt arhivate de Secretariatul tehnic pe o perioadã de 10 ani.
ART. 8
Atribuţiile Secretariatului tehnic:
a) asigurã baza tehnico-administrativã pentru îndeplinirea atribuţiilor Comisiei;
b) primeşte de la solicitanţi documentele necesare pentru autorizarea şi înregistrarea produselor biocide;
c) informeazã corect şi complet solicitanţii despre cerinţele pentru obţinerea autorizaţiilor sau înregistrãrilor;
d) repartizeazã spre analizã şi evaluare dosarele tehnice cãtre experţi;
e) dacã dosarul tehnic nu îndeplineşte condiţiile necesare pentru procedura de analizã şi evaluare, anunţã solicitantul despre necesitatea completãrii şi clarificãrii dosarului;
f) înainteazã Comisiei rezultatele procesului de evaluare pentru luarea deciziilor;
g) întocmeşte documentele necesare pentru activitatea curentã a Comisiei;
h) elaboreazã şi administreazã Registrul naţional al produselor biocide;
i) poate solicita pentru produsul biocid o etichetã şi o fişã tehnicã de securitate, în cazul în care acestea nu sunt ataşate;
j) poate solicita o mostrã de substanţã, produs sau ambalaj;
k) organizeazã şi asigurã arhivarea documentelor conform prevederilor art. 7 alin. (2);
l) pune la dispoziţia solicitanţilor formatul standardizat al formularului pentru notificarea produselor biocide în vederea realizãrii inventarului la nivel naţional al tuturor produselor biocide plasate deja pe piaţã;
m) asigurã recepţia şi prelucrarea formularelor de notificare în cadrul inventarului naţional al produselor biocide;
n) întocmeşte şi gestioneazã baza de date electronicã atât pentru produsele biocide inventariate, cât şi pentru cele noi;
o) îndeplineşte orice alte activitãţi solicitate de autoritatea competentã.
-----------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
