────────── Aprobate prin ORDINUL nr. 964 din 31 martie 2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 320 din 1 aprilie 2022.────────── ANEXA 1 la normele tehnice I. Programul naţional de vaccinare A. Obiectiv: Protejarea sănătăţii populaţiei împotriva principalelor boli transmisibile care pot fi prevenite prin vaccinarea populaţiei. B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică (INSP) C. Activităţi: 1. vaccinarea populaţiei la vârstele prevăzute în Calendarul naţional de vaccinare; 2. vaccinarea grupelor populaţionale la risc. 1. Vaccinarea populaţiei la vârstele prevăzute în Calendarul naţional de vaccinare Calendarul naţional de vaccinare
┌───────────┬────────────────────────┬───────────┐
│Vârsta │ │ │
│recomandată│Tipul de vaccinare │Comentarii │
│^1) │ │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│primele 24 │Vaccin hepatitic B (Hep │ │
│de ore │B)^2) │în │
│2 - 7 zile │Vaccin de tip Calmette │maternitate│
│ │Guerrin (BCG) │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │ │
│ │diftero-tetano-pertussis│ │
│ │acelular-poliomielitic- │medicul de │
│2 luni │Haemophilus B-hepatitic │familie │
│ │B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) │ │
│ │Vaccin pneumococic │ │
│ │conjugat │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │ │
│ │diftero-tetano-pertussis│ │
│ │acelular-poliomielitic- │medicul de │
│4 luni │Haemophilus B-hepatitic │familie │
│ │B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) │ │
│ │Vaccin pneumococic │ │
│ │conjugat │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │ │
│ │diftero-tetano-pertussis│ │
│ │acelular-poliomielitic- │medicul de │
│11 luni │Haemophilus B-hepatitic │familie │
│ │B (DTPa-VPI-Hib-Hep. B) │ │
│ │Vaccin pneumococic │ │
│ │conjugat │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │medicul de │
│12 luni │rujeolic-rubeolic-oreion│familie │
│ │(ROR) │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │medicul de │
│5 ani │rujeolic-rubeolic-oreion│familie │
│ │(ROR) │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │ │
│5 - 6 ani │diftero-tetano-pertussis│medicul de │
│ │acelular-poliomielitic │familie │
│ │(DTPa- VPI) │ │
├───────────┼────────────────────────┼───────────┤
│ │Vaccin │ │
│14 ani │diftero-tetano-pertussis│medicul de │
│ │acelular pentru adulţi │familie │
│ │(dTpa) │ │
└───────────┴────────────────────────┴───────────┘
NOTE: ^1) Vaccinarea copiilor abandonaţi în unităţile sanitare cu paturi se realizează la vârstele recomandate în Calendarul naţional de vaccinare sau, după caz, la alte vârste, în funcţie de starea de sănătate a acestora. ^2) În situaţia în care vaccinul hepatitic B nu este disponibil pentru administrare în primele 24 de ore de la naştere, copiilor născuţi din mame AgHBs pozitive li se va aplica temporar următoarea schemă de vaccinare:
┌───────────┬──────────────────────────────────┬──────────┐
│Vârsta │Tipul de vaccinare │Comentarii│
│recomandată│ │ │
├───────────┼──────────────────────────────────┼──────────┤
│ │Vaccin diftero-tetano-pertussis │ │
│6 săptămâni│acelular-poliomielitic-Haemophilus│medicul de│
│ │B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. │familie │
│ │B) doza I │ │
├───────────┼──────────────────────────────────┼──────────┤
│30 de zile │Vaccin diftero-tetano-pertussis │ │
│de la prima│acelular-poliomielitic-Haemophilus│medicul de│
│doză │B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. │familie │
│ │B) doza II │ │
├───────────┼──────────────────────────────────┼──────────┤
│30 de zile │Vaccin diftero-tetano-pertussis │ │
│de la a │acelular-poliomielitic-Haemophilus│medicul de│
│doua doză │B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib-Hep. │familie │
│ │B) doza III │ │
└───────────┴──────────────────────────────────┴──────────┘
La vârsta de 11 luni copiii vor fi vaccinaţi conform Calendarului naţional de vaccinare, respectiv vor primi a IV-a doză de vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B (DTPa-VPI-Hib- Hep. B). Copiii născuţi din mame AgHBs negative vor fi vaccinaţi conform Calendarului naţional de vaccinare începând cu vârsta de 2 luni, fără a mai fi necesară recuperarea dozei de vaccin hepatitic B care nu a fost administrată la naştere. Pentru administrarea tuturor vaccinurilor se vor utiliza numai seringi de unică folosinţă. 1.1. Activităţi derulate la nivelul INSP, prin Centrul Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile (CNSCBT) şi structurile de specialitate de la nivel regional: 1.1.1. coordonarea la nivel naţional respectiv regional a activităţilor desfăşurate de direcţiile de sănătate publică (DSP); 1.1.2. centralizarea necesarului de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin estimat de către DSP şi transmiterea acestuia către structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică; 1.1.3. monitorizarea lunară a consumului, stocurilor de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin şi a procentului de copii vaccinaţi pe tip de vaccin şi vârste prevăzute în Calendarul naţional de vaccinare şi transmiterea acestora la structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică; 1.1.4. organizarea bianuală a activităţii de estimare a acoperirii vaccinale conform metodologiei; 1.1.5. coordonarea supravegherii reacţiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) şi informarea structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naţionale/internaţionale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform metodologiei; 1.1.6. organizarea de instruiri metodologice (inclusiv privind lanţul de frig şi utilizarea Registrului Electronic Naţional de Vaccinări (RENV) pentru personalul de specialitate din DSP; 1.1.7. întocmirea raportului anual solicitat de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) pe problema vaccinărilor şi înaintarea acestui la OMS cu avizarea prealabilă a structurii din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică; 1.1.8. administrarea şi dezvoltarea RENV; 1.1.9. asigurarea tipăririi carnetelor de vaccinare şi distribuirii acestora către DSP; 1.1.10. asigurarea găzduirii RENV în cloud securizat; 1.1.11. asigurarea prin intermediul RENV a trimiterii de SMS către aparţinătorii legali ai copiilor ce urmează a fi vaccinaţi. 1.2. Activităţi derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere şi control al bolilor transmisibile din DSP: 1.2.1. preluarea şi, după caz, transportul vaccinurilor de la nivelul depozitului central; 1.2.2. depozitarea, distribuirea şi, după caz, transportul vaccinurilor către cabinetele de asistenţă primară şi unităţile sanitare cu paturi în cadrul cărora se realizează vaccinarea, precum şi către centrele de vaccinare organizate, în situaţii epidemiologice deosebite, prin ordin al ministrului sănătăţii; 1.2.3. supervizarea realizării catagrafiilor, estimarea cantităţilor de vaccinuri necesare şi utilizarea eficientă a vaccinurilor solicitate şi repartizate; 1.2.4. centralizarea necesarului de vaccinuri pe vârste pentru fiecare tip de vaccin la nivel judeţean, respectiv al municipiului Bucureşti şi transmiterea acestuia la CNSCBT; 1.2.5. asigurarea instruirii personalului medical vaccinator, precum şi a asistenţilor medicali comunitari şi a mediatorilor sanitari, trimestrial şi ori de câte ori este nevoie, cu privire la modul de realizare şi raportare a vaccinărilor; 1.2.6. verificarea condiţiilor de păstrare a vaccinurilor, modului de administrare a acestora în condiţii de siguranţă maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, de înregistrare şi raportare a vaccinărilor; 1.2.7. identificarea comunităţilor cu acoperire vaccinală suboptimală, dispunerea şi organizarea campaniilor suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanţierilor, prin intermediul medicilor de familie şi cu sprijinul asistenţilor comunitari şi al mediatorilor sanitari; 1.2.8. asigurarea funcţionării sistemului de supraveghere a reacţiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 1.2.9. verificarea şi validarea înregistrării corecte şi complete a vaccinărilor în RENV; 1.2.10. estimarea acoperirii vaccinale, pe baza metodologiei unice şi raportarea datelor la CNSCBT; 1.2.11. participarea la sesiuni de instruire (inclusiv privind lanţul de frig şi utilizarea RENV) organizate de CNSCBT şi/sau structurile de specialitate de la nivel regional; 1.2.12. asigurarea mentenanţei şi metrologizării spaţiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la nivel judeţean şi a municipiului Bucureşti; 1.2.13. organizarea de sesiuni de instruiri metodologice (inclusiv privind lanţul de frig şi utilizarea RENV) pentru personalul responsabil din teritoriu; 1.2.14. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor prevăzute la punctul B din anexa nr. 9 la normele tehnice, pentru serviciile de vaccinare acordate în cadrul Programului naţional de vaccinare; 1.2.15. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor prevăzute în anexa nr. 11 la normele tehnice, pentru furnizarea vaccinurilor achiziţionate prin licitaţii publice organizate la nivel naţional către unităţi de specialitate pentru implementarea unor activităţi din cadrul Programului naţional de vaccinare, inclusiv pentru situaţiile în care DSP decide efectuarea recuperării la BCG în cadrul dispensarelor teritoriale de pneumoftiziologie sau efectuarea vaccinării în unităţile sanitare cu paturi a copiilor abandonaţi; 1.2.16. raportarea lunară către structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică a consumului şi stocurilor de vaccinuri la INSP, detaliat pe fiecare tip de vaccin; 1.2.17. întocmirea referatelor în vederea decontării serviciilor de vaccinare. 1.3. Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul maternităţilor, din sistemul public şi privat: 1.3.1. estimarea cantităţilor de vaccinuri BCG şi Hepatitic B pediatric necesar şi transmiterea acestuia către DSP; 1.3.2. asigură respectarea lanţului de frig, preluarea şi transportul vaccinurilor precum şi păstrarea şi administrarea acestora în condiţii de maximă siguranţă; 1.3.3. depistarea, înregistrarea şi notificarea DSP cu privire la reacţiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) conform metodologiei; 1.3.4. participarea la sesiunile de instruiri metodologice (inclusiv privind lanţul de frig şi utilizarea RENV) organizate de DSP; 1.3.5. informarea părinţilor cu privire la vaccinările şi calendarul de efectuare a acestora; 1.3.6. înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate, în evidenţele medicale şi în RENV, precum şi consemnarea vaccinărilor efectuate în biletul de externare şi în carnetul de vaccinări al nou-născutului; 1.3.7. răspund de utilizarea eficientă a cantităţilor de vaccinuri solicitate şi primite; 1.3.8. raportează la DSP, vaccinările efectuate, detaliat pe fiecare tip de vaccin; 1.3.9. raportează lunar la DSP consumurile şi stocurile de vaccinuri, detaliat pe fiecare tip de vaccin. 1.4 Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenţei medicale primare: 1.4.1. realizarea catagrafiei şi estimarea cantităţilor de vaccinuri necesare din Calendarul naţional de vaccinări şi transmiterea acestora către DSP; 1.4.2. efectuarea vaccinării beneficiarilor prevăzuţi la titlul D punctul 1 cu tipurile de vaccinuri menţionate în Calendarul naţional de vaccinare şi la vârstele prevăzute în acesta sau, după caz, la alte vârste, în situaţia completării schemei de vaccinare. Medicii de familie au obligativitatea efectuării vaccinării beneficiarilor înscrişi pe lista proprie de asiguraţi, a beneficiarilor înscrişi pe lista de asiguraţi a altui medic de familie pe care îl înlocuieşte, în toate situaţiile de înlocuire a unui medic prevăzute de legislaţia în vigoare, respectiv: convenţie de înlocuire şi convenţie de reciprocitate, precum şi acelora care nu sunt înscrişi pe lista unui medic de familie, la solicitarea DSP şi/sau a părinţilor copiilor sau a aparţinătorilor legali, cu utilizarea vaccinurilor achiziţionate de Ministerul Sănătăţii sau, după caz, achiziţionate de aparţinători în situaţii în care pot fi dovedite discontinuităţi în aprovizionare. Efectuarea vaccinării se realizează după acordarea unei consultaţii medicale prin care se confirmă starea de sănătate a copilului. Efectuarea vaccinării şi consultaţia medicală acordată constituie serviciul de vaccinare. Consultaţia medicală acordată în cadrul serviciului de vaccinare urmăreşte obiective distincte de consultaţiile din cadrul serviciilor medicale de prevenţie şi profilaxie decontate de către casele de asigurări de sănătate, după cum urmează: 1.4.2.1. excluderea situaţiilor medicale care contraindică temporar sau definitiv vaccinarea; 1.4.2.2. evaluarea contextului epidemiologic, după caz; 1.4.2.3. examenul clinic; 1.4.2.4. consilierea părinţilor copiilor sau a aparţinătorilor legali referitor la reacţiile postvaccinale şi atitudinea terapeutică în cazul apariţiei lor; 1.4.2.5. înregistrarea în RENV; 1.4.2.6. urmărirea apariţiei RAPI şi raportarea lor. Serviciul medical de vaccinare se consemnează în evidenţele primare ale cabinetelor medicale de asistenţă medicală primară. 1.4.3. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri şi grupele de vârstă pentru beneficiarii prevăzuţi la 1.4., subpunctul 1.4.2; 1.4.4. realizează înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate în evidenţele medicale primare, în RENV în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.234/2011 privind instituirea metodologiei de raportare on-line în Registrul unic de vaccinări, precum şi în Carnetul de vaccinare, în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.147/2011 privind aprobarea modelului Carnetului de vaccinări, cu modificările ulterioare; pentru situaţiile de înlocuire prevăzute de legislaţia în vigoare, serviciul medical de vaccinare se consemnează în RENV de către medicul înlocuit, cu menţionarea în rubrica "Observaţii" a faptului că serviciul de vaccinare a fost realizat de către medicul înlocuitor; 1.4.5. asigură respectarea lanţului de frig, preluarea şi transportul vaccinurilor precum şi păstrarea şi administrarea acestora în condiţii de maximă siguranţă; 1.4.6. depistarea, înregistrarea şi notificarea direcţiei de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti cu privire la reacţiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) conform metodologiei; 1.4.7. participarea la sesiunile de instruiri metodologice (inclusiv privind lanţul de frig şi utilizarea RENV) organizate de direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti; 1.4.8. informarea părinţilor cu privire la vaccinările şi calendarul de efectuare a acestora; 1.4.9. răspund de utilizarea eficientă a cantităţilor de vaccinuri solicitate şi primite; 1.4.10. raportează lunar la DSP consumurile şi stocurile de vaccinuri, detaliat pe fiecare tip de vaccin. 1.5. Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii spitaliceşti care au în structură dispensare de pneumoftiziologie: 1.5.1. administrarea vaccinului BCG în vederea recuperării, în cazul în care DSP decide efectuarea recuperării la vaccinarea BCG în cadrul acestor dispensare; 1.5.2. informarea medicului de familie al copilului despre vaccinarea BCG efectuată prin scrisoare medicală; 1.5.3. înregistrarea corectă a vaccinărilor efectuate în evidenţele medicale şi în Carnetul de vaccinare în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1147/2011 privind aprobarea modelului Carnetului de vaccinări, cu modificările şi completările ulterioare; 1.5.4. depistarea, înregistrarea şi notificarea direcţiei de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti cu privire la reacţiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) conform metodologiei; 1.5.5. răspund de utilizarea eficientă a cantităţilor de vaccinuri solicitate şi primite; 1.5.6. raportarea vaccinărilor efectuate la DSP; 1.5.7. raportează lunar la DSP consumurile şi stocurile de vaccinuri. 1.6. Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii spitaliceşti în situaţiile în care sunt spitalizaţi copii abandonaţi: 1.6.1. realizarea catagrafiei şi estimarea cantităţilor de vaccinuri necesare din Calendarul naţional de vaccinări şi transmiterea acestora către DSP; 1.6.2. efectuarea vaccinării copiilor abandonaţi în unitatea sanitară, cu tipurile de vaccinuri menţionate în Calendarul naţional de vaccinare şi la vârstele prevăzute în acesta sau, după caz, la alte vârste după acordarea unei consultaţii medicale prin care se confirmă starea de sănătate a copilului, după cum urmează: 1.6.2.1. excluderea situaţiilor medicale care contraindică temporar sau definitiv vaccinarea; 1.6.2.2. evaluarea contextului epidemiologic, după caz; 1.6.2.3. examenul clinic; 1.6.2.4. înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate în evidenţele medicale, în Carnetul de vaccinare în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.147/2011 privind aprobarea modelului Carnetului de vaccinări, cu modificările ulterioare, şi în RENV; 1.6.2.5. urmărirea apariţiei RAPI şi raportarea lor; 1.6.3. răspund de utilizarea eficientă a cantităţilor de vaccinuri solicitate şi primite; 1.6.4. raportarea vaccinărilor efectuate la DSP; 1.6.5. raportează lunar la DSP consumurile şi stocurile de vaccinuri. 2. Vaccinarea grupelor populaţionale la risc
┌────────────────────────┬────────────────┐
│ │Grupe │
│Tipul de vaccinare │populaţionale la│
│ │risc │
├────────────────────────┼────────────────┤
│Vaccin │ │
│diftero-tetano-pertussis│gravide │
│acelular pentru adulţi │ │
│(dTpa) │ │
├────────────────────────┼────────────────┤
│ │fete din grupa │
│HPV^1) │de vârstă 11 - │
│ │18 ani │
├────────────────────────┼────────────────┤
│ │persoanele din │
│ │grupele │
│ │populaţionale la│
│ │risc stabilite │
│ │de Organizaţia │
│ │Mondială a │
│ │Sănătăţii │
│ │conform │
│ │metodologiei, │
│ │precum şi │
│ │personalul │
│ │implicat în │
│ │asigurarea şi │
│ │menţinerea │
│ │capacităţii │
│ │operaţionale a │
│Vaccin gripal │structurilor din│
│ │cadrul │
│ │Ministerului │
│ │Afacerilor │
│ │Interne, │
│ │Ministerului │
│ │Apărării │
│ │Naţionale, │
│ │Serviciului de │
│ │Protecţie şi │
│ │Pază, │
│ │Serviciului │
│ │Român de │
│ │Informaţii şi │
│ │Serviciului de │
│ │Telecomunicaţii │
│ │Speciale │
├────────────────────────┼────────────────┤
│Vaccin │contacţii din │
│rujeolic-rubeolic-oreion│focar │
│(ROR) │ │
├────────────────────────┼────────────────┤
│Vaccin hepatita B tip │pacienţi │
│adult │dializaţi │
│ │nevaccinaţi │
├────────────────────────┼────────────────┤
│ │persoane cu │
│ │susceptibilitate│
│ │crescută, │
│ │indiferent de │
│ │antecedentele │
│ │vaccinale sau de│
│ │boală │
│ │infecţioasă │
│ │(campanii de tip│
│ │catch-up, │
│Alte vaccinări aprobate │mopping-up sau │
│de Ministerul Sănătăţii │follow-up), │
│şi aplicabile în │personalul din │
│situaţii epidemiologice │cadrul │
│deosebite şi/sau în │instituţiilor cu│
│urgenţe de sănătate │reţele sanitare │
│publică de importanţă │proprii care │
│internaţională │desfăşoară │
│ │misiuni la │
│ │frontieră sau în│
│ │afara graniţelor│
│ │ţării, │
│ │imigranţi, │
│ │refugiaţi, │
│ │azilanţi; │
│ │vaccinarea │
│ │împotriva │
│ │COVID-19 │
└────────────────────────┴────────────────┘
^1) Vaccinarea anti-HPV pentru prevenirea infecţiilor determinate de HPV: a) se realizează la solicitarea părinţilor/reprezentanţilor legali care vor formula o cerere la medicul de familie; cererile vor fi centralizate în ordinea cronologică a datei de înregistrare şi trimestrial se va solicita direcţiei de sănătate publică numărul de doze de vaccin necesare; b) o schemă de vaccinare integrală se realizează cu acelaşi produs vaccinal în vederea respectării principiului echităţii; c) se achiziţionează cantitatea corespunzătoare întregii scheme de vaccinare anti-HPV; d) vaccinarea va fi disponibilă numai pentru fetele care, la data solicitării, se încadrează în grupa de vârstă 11 - 18 ani, părinţii urmând să decidă individual când anume în acest interval se va face vaccinarea. 2.1. Activităţi derulate la nivelul INSP, prin CNSCBT şi structurile de specialitate de la nivel regional: 2.1.1. coordonarea la nivel naţional respectiv regional a activităţilor desfăşurate de DSP; 2.1.2. centralizarea, la solicitarea structurii din Ministerul Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică, a necesarului de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin estimat de către DSP şi transmiterea acestuia la structura din Ministerul Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică; 2.1.3. monitorizarea trimestrială a consumului, stocurilor de vaccinuri pe fiecare tip de vaccin şi a numărului de persoane la risc vaccinate, pe tip de vaccin şi transmiterea acestora la structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică; în cazul vaccinului gripal, aceste activităţi se realizează săptămânal în sezon; 2.1.4. coordonarea supravegherii reacţiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) şi informarea structura din cadrul Ministerului Sănătăţii cu atribuţii de sănătate publică cu privire la evenimentele deosebite (clustere de RAPI, alerte naţionale/internaţionale privind loturi de vaccinuri în urma cărora s-au înregistrat RAPI) conform metodologiei; 2.1.5. organizarea de instruiri metodologice pentru personalul de specialitate din DSP; 2.1.6. asigurarea prin intermediul RENV a trimiterii de SMS pentru descărcarea adeverinţei de vaccinare împotriva COVID-19 în format pdf semnat electronic de RENV. 2.2. Activităţi derulate la nivelul serviciilor/birourilor de supraveghere şi control al bolilor transmisibile din DSP: 2.2.1. preluarea şi, după caz, transportul vaccinurilor de la nivelul depozitului central; 2.2.2. depozitarea, distribuirea şi, după caz, transportul vaccinurilor către cabinetele de asistenţă primară şi unităţile sanitare cu paturi în cadrul cărora se realizează vaccinarea, precum şi către centrele de vaccinare organizate, în situaţii epidemiologice deosebite, prin ordin al ministrului sănătăţii; 2.2.3. supervizarea realizării catagrafiilor, estimarea cantităţilor de vaccinuri necesare şi utilizarea eficientă a vaccinurilor solicitate şi repartizate; 2.2.4. centralizarea necesarului de vaccinuri pe vârste şi după caz, grupe la risc, pentru fiecare tip de vaccin la nivel judeţean şi a municipiului Bucureşti şi transmiterea acestuia la CNSCBT; 2.2.5. asigurarea instruirii personalului medical vaccinator şi a mediatorilor sanitari, trimestrial şi ori de câte ori este nevoie, cu privire la modul de realizare şi raportare a vaccinărilor; 2.2.6. verificarea condiţiilor de păstrare a vaccinurilor, modului de administrare a acestora în condiţii de siguranţă maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, de înregistrare şi raportare a vaccinărilor; 2.2.7. identificarea grupelor populaţionale la risc, în situaţii epidemiologice deosebite şi/sau în urgenţe de sănătate publică de importanţă internaţională şi organizarea de campanii suplimentare de vaccinare prin intermediul medicilor de familie şi cu sprijinul asistenţilor comunitari şi al mediatorilor sanitari; 2.2.8. asigurarea funcţionării sistemului de supraveghere a reacţiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 2.2.9. verificarea şi validarea înregistrării corecte şi complete a vaccinărilor în formularele standard; 2.2.10. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor prevăzute la punctul B din anexa nr. .... la normele tehnice, pentru serviciile de vaccinare acordate în cadrul Programului naţional de vaccinare; 2.2.11. raportarea trimestrială a consumului şi stocurilor de vaccinuri la CNSCBT, detaliat pe fiecare tip de vaccin, cu excepţia vaccinului gripal, pentru care aceste activităţi se realizează săptămânal în sezon; 2.2.12. întocmirea referatelor în vederea decontării serviciilor de vaccinare acordate în cadrul programului. 2.3. Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenţei medicale primare: 2.3.1. realizarea catagrafiei şi estimarea cantităţilor de vaccinuri opţionale pentru persoanele la risc necesare şi transmiterea acestora către DSP; 2.3.2. administrarea vaccinurilor opţionale beneficiarilor prevăzuţi la titlul D punctul 2. Medicii de familie au obligativitatea efectuării vaccinării beneficiarilor înscrişi pe lista proprie de asiguraţi, a beneficiarilor înscrişi pe lista de asiguraţi a altui medic de familie pe care îl înlocuieşte, în toate situaţiile de înlocuire a unui medic prevăzute de legislaţia în vigoare, respectiv: convenţie de înlocuire şi convenţie de reciprocitate. Efectuarea vaccinării se realizează după acordarea unei consultaţii medicale prin care se confirmă starea de sănătate a copilului. Efectuarea vaccinării şi consultaţia medicală acordată constituie serviciul de vaccinare. Consultaţia medicală acordată în cadrul serviciului de vaccinare urmăreşte obiective distincte de consultaţiile din cadrul serviciilor medicale de prevenţie şi profilaxie decontate de către casele de asigurări de sănătate, după cum urmează: 2.3.2.1. excluderea situaţiilor medicale care contraindică temporar sau definitiv vaccinarea; 2.3.2.2. evaluarea contextului epidemiologic, după caz; 2.3.2.3. examenul clinic; 2.3.2.4. consilierea părinţilor copiilor sau a aparţinătorilor legali referitor la reacţiile postvaccinale şi atitudinea terapeutică în cazul apariţiei lor; 2.3.2.5. înregistrarea în RENV; 2.3.2.6. urmărirea apariţiei RAPI şi raportarea lor. Serviciul medical de vaccinare se consemnează în evidenţele primare ale cabinetelor medicale de asistenţă medicală primară. 2.3.3. înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate şi raportarea corectă conform formularului standard a vaccinărilor efectuate la grupele de risc; 2.3.4. asigură respectarea lanţului de frig, preluarea şi transportul vaccinurilor precum şi păstrarea şi administrarea acestora în condiţii de maximă siguranţă; 2.3.5. depistarea, înregistrarea şi notificarea DSP cu privire la reacţiile adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) conform metodologiei; 2.3.6. participarea la sesiunile de instruire organizate de DSP; 2.3.7. răspund de utilizarea eficientă a cantităţilor de vaccinuri solicitate şi primite; 2.3.8. raportează trimestrial la DSP consumurile şi stocurile de vaccinuri, detaliat pe fiecare tip de vaccin, cu excepţia vaccinului gripal care se raportează săptămânal, în sezon. D. Beneficiarii programului: 1. pentru activitatea prevăzută la titlul C punctul 1: copiii cu cetăţenie română dobândită conform prevederilor Legii cetăţeniei române nr. 21/1991, cu modificările şi completările ulterioare; 2. pentru activitatea prevăzută la titlul C punctul 2: persoanele încadrabile într-una dintre grupele de risc care îndeplinesc una dintre următoarele cerinţe: 2.1. au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin.(1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 2.2. au domiciliul în România şi nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse; 2.3. sunt în tranzit pe teritoriul României şi prezintă un risc epidemiologic; 2.4. pentru vaccinarea împotriva COVID-19, beneficiarii sunt categoriile de persoane prevăzute în legislaţia în vigoare. NOTĂ: Până la atribuirea codului numeric personal (CNP) copiii vor fi vaccinaţi şi înregistraţi în RENV, identificarea acestora realizându-se pe baza codului unic de identificare generat de aplicaţie, variabila CNP nefiind obligatoriu de completat. E. Contravenţii şi sancţiuni: Neaplicarea prevederilor Programului naţional de vaccinare de către personalul medico-sanitar cu atribuţii specifice în această activitate, indiferent de forma de organizare în cadrul sistemului sanitar constituie contravenţie şi se sancţionează conform prevederilor Hotărârii de Guvern nr. 857/2011 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele din domeniul sănătăţii publice, cu modificările şi completările ulterioare. F. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. număr de vaccinări (fără includerea vaccinării împotriva COVID-19): 2.500.000 vaccinări/an; 1.2. număr carnete de vaccinări tipărite de INSP/an: 130.000; 1.3. număr de activităţi desfăşurate de către INSP/an: 350; 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/vaccinare^1): 65 lei; ^1) Costul mediu estimat/vaccinare se calculează drept raportul dintre cheltuielile efectiv realizate exprimate şi numărul de vaccinări efectuate, fără a fi luate în calcul şi cheltuielile efectuate de Ministerul Sănătăţii pentru achiziţionarea dozelor de vaccin împotriva COVID-19. Cheltuielile efectiv realizate reprezintă cheltuielile aferente dozelor de vaccin şi seringilor utilizate şi prestării de servicii pentru serviciile de vaccinare la care se adaugă cheltuielile generale care cuprind valoarea bunurilor utilizate în scopuri administrative, cheltuielile care ţin de transportul vaccinurilor şi întreţinerea, mentenanţa, metrologizarea spaţiilor frigorifice, cheltuielile privind pierderile de produse, precum şi cheltuieli rezultate din întreţinerea sistemului informaţional şi informatic necesar derulării programului. 2.2. cost mediu estimat/carnet tipărit de către INSP: 1 leu; 2.3. cost mediu estimat/activitate desfăşurată de către INSP: 970 lei; 3. Indicatori de rezultat: 3.1. acoperirea vaccinală cu antigenele din Calendarul naţional de vaccinare la vârstele de 12 luni: 95%; 3.2. acoperirea vaccinală cu antigenele din vaccinurile opţionale la grupurile la risc incluse în program (fără includerea vaccinului împotriva COVID-19): 50%; 3.3. acoperirea vaccinală pentru vaccinul împotriva COVID-19: 70%. G. Natura cheltuielilor eligibile: 1. medicamente: vaccinuri; 2. materiale sanitare: seringi de unică folosinţă, ace pentru seringi, cutii pentru colectarea deşeurilor înţepătoare, plasturi, halate de unică folosinţă, mănuşi sterile; 2^1. dezinfectanţi: tampoane impregnate cu alcool pentru injecţii, dezinfectanţi de mâini pe bază de alcool; 3. prestări de servicii pentru: 3.1. serviciul de vaccinare acordat de medicul de familie, care se decontează la un tarif de 40 lei/serviciu medical pe baza raportului generat de RENV pentru vaccinurile prevăzute în Calendarul naţional de vaccinare, vaccinul gripal şi vaccinul împotriva COVID-19 şi/sau a formularelor standard de raportare, în cazul altor vaccinări ale grupelor la risc, pentru serviciile acordate, în cazul administrării vaccinurilor achiziţionate de Ministerul Sănătăţii; 3.2. întreţinerea, mentenanţa, metrologizarea spaţiilor frigorifice; 3.3. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xerox-urilor şi multifuncţionalelor; 3.4. depozitarea, conservarea şi neutralizarea deşeurilor medicale; 3.5. cheltuieli de transport pentru medicamente efectuate cu alte mijloace de transport decât cele proprii; 3.6. procurarea, tipărirea sau multiplicarea imprimatelor specifice activităţii medico-sanitare, inclusiv editarea şi tipărirea carnetelor de vaccinare; 3.7. administrare, dezvoltare şi asigurare backup RENV; 3.8. editare şi tipărire de sinteze, rapoarte, ghiduri şi buletine informative, postere, multiplicarea şi legătoria documentelor, diseminare materiale; 3.9. organizarea instruirii metodologice şi cursuri de scurtă durată; 3.10. găzduirea RENV în cloud securizat; 3.11. transmiterea din RENV de SMS către aparţinătorii legali ai copiilor ce urmează a fi vaccinaţi; 3.12. asigurarea bunurilor de tipul vaccinului, materialelor sanitare şi altor asemenea bunuri. 4. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, roller, hârtie, dosare, mape, coperţi îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cutter, markere, toner/cartuş pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD şi DVD, radiere, inele îndosariere, folii protectoare, fluid/bandă corectoare, post-it, scotch, sfoară, stick memorie, suporţi documente, calculator de birou, index adeziv, foarfece, separatoare de carton, alonje, clame/clipsuri, lipici, markere permanente pentru inscripţionat CD-uri, elastice, rigle, caiete, registre, blocnotesuri, ascuţitori, cutii carton pentru arhivare; 5. obiecte de inventar cu caracter funcţional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox, multifuncţionale, hard diskuri/memorii externe, UPS-uri, distrugătoare documente, lăzi/genţi izoterme, dispozitive de monitorizare a temperaturii; 6. piese de schimb şi accesorii pentru echipamentele necesare transportului vaccinurilor, depozitării vaccinurilor/lanţ de frig, calculatoarelor, faxurilor, imprimantelor, copiatoarelor, multifuncţionalelor; 7. poşta: timbre, servicii de poştă şi curierat, taxe poştale; 8. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum; 9. carburanţi pentru autovehiculele din dotarea proprie; 10. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 11. pregătire profesională. H. Unităţi de specialitate care implementează: 1. Institutul Naţional de Sănătate Publică; 2. direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti; 3. cabinete de asistenţă medicală primară; 4. unităţile sanitare cu paturi care au în structură secţii/compartimente de obstetrică-ginecologie, din sistemul public şi privat; 5. unităţile sanitare cu paturi care au în structură dispensare de pneumoftiziologie; 6. unităţi sanitare cu paturi, unităţi medicale ambulatorii de specialitate şi serviciile de ambulanţă judeţene şi serviciul de ambulanţă Bucureşti - Ilfov, pentru vaccinarea antigripală a personalului medical (medici, cadre sanitare medii şi personal auxiliar); 7. unităţi sanitare cu paturi pentru vaccinarea copiilor abandonaţi; ANEXA 2 la normele tehnice II. Programul naţional de supraveghere şi control a bolilor transmisibile prioritare A. Obiectiv: Depistarea precoce şi asigurarea diagnosticului etiologic al bolilor transmisibile în vederea implementării măsurilor de limitare a răspândirii acestora. Structură: 1. Subprogramul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile prioritare; 2. Subprogramul naţional de supraveghere şi control al infecţiilor asociate asistenţei medicale şi a rezistenţei microbiene, precum şi de monitorizare a utilizării antibioticelor; 3. Subprogramul naţional de testare NAAT/RT-PCR şi de secvenţiere. B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică II.I. Subprogramul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile prioritare Activităţi: 1. supravegherea epidemiologică a bolilor transmisibile; 2. intervenţia în focar; 3. derularea de studii epidemiologice de evaluare a incidenţei şi prevalenţei bolilor infecţioase. 1. Activităţi desfăşurate la nivelul INSP prin CNSCBT şi structurile de specialitate din Centrele Regionale de Sănătate Publică (CRSP): 1.1. organizarea şi coordonarea metodologică a supravegherii bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare prin elaborarea şi implementarea metodologiilor de supraveghere/strategiilor de supraveghere şi control ale unor boli transmisibile sau situaţii de risc epidemiologic identificate la nivel naţional şi/sau internaţional; 1.2. raportarea datelor epidemiologice către forurile naţionale şi internaţionale; 1.3. recomandarea desfăşurării acţiunilor speciale de depistare activă şi de prevenire a bolilor transmisibile în funcţie de contextul epidemiologic; 1.4. asigurarea, prin laboratoarele proprii, a testărilor necesare pentru stabilirea diagnosticului microbiologic sau confirmarea diagnosticului etiologic în cazul bolilor transmisibile cu metodologii de supraveghere şi pentru care nu există capacitate de testare la nivel local sau dacă testarea la nivel local nu este cost-eficienţă; 1.5. încheierea contractelor de prestări servicii pentru diagnostic de laborator cu laboratoare din ţară sau străinătate care îndeplinesc condiţiile minime de referinţă stabilite de Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor Transmisibile (ECDC) pentru bolile transmisibile prioritare pentru care există supraveghere epidemiologică, dar pentru care nu există capacitate locală/regională de diagnostic şi pentru asigurarea cost-eficienţei; 1.6. organizarea de instruiri pentru personalul din cadrul direcţiilor de sănătate publică în domeniul supravegherii bolilor transmisibile; 1.7. acordarea asistenţei tehnice DSP în instituirea şi aplicarea măsurilor de prevenire şi control al focarului de boală transmisibilă; 1.8. informarea structurii cu atribuţii în coordonarea sănătăţii publice din cadrul Ministerului Sănătăţii referitor la cazurile de boli infecţioase de interes naţional şi internaţional, a măsurilor recomandate şi transmiterea informaţiilor privind situaţia epidemiologică a bolilor transmisibile şi situaţiile de risc epidemiologic; 1.9. asigurarea/menţinerea acreditării laboratoarelor de microbiologie şi participarea la realizarea indicatorilor de evaluare a performanţelor de laborator în materie de supraveghere a bolilor transmisibile; 1.10. organizarea şi derularea de studii epidemiologice; 1.11. colaborarea cu reţeaua de supraveghere a infecţiei TB şi HIV/SIDA în domeniul supravegherii epidemiologice a acestor boli şi primirea informaţiilor semestriale şi anuale de la aceste reţele privind situaţia epidemiologică înregistrată; 1.12. coordonarea metodologică a sistemului de alertă precoce şi răspuns rapid în colaborare cu Biroul Regulament Sanitar Internaţional (RSI) şi de informare toxicologică din structura INSP; 1.13. asigurarea administrării şi mentenanţa RUBT; 1.14. asigurarea dezvoltării RUBT; 1.15. asigurarea backup-lui RUBT în cloud securizat; 1.16. monitorizarea activităţilor de identificare a comunităţii la risc de îmbolnăvire prin hepatită A şi de organizare a vaccinărilor, în vederea prevenirii apariţiei focarelor de hepatită A sau a limitării extinderii acestora. 1.17. coordonarea activităţilor de evaluare de risc în teritoriul arondat şi asigurarea, prin laboratoarele proprii, a investigaţiilor de laborator necesare (supraveghere de mediu pentru diverse boli transmisibile - exemplu cazuri/focare de legioneloză, focare de meningită virală). 2. Activităţi implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie din DSP: 2.1. supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare prin culegerea, validarea, analiza, interpretarea şi raportarea datelor epidemiologice în conformitate cu prevederile legale în vigoare pentru aprobarea fişei unice de raportare a bolilor transmisibile şi metodologiile specifice de supraveghere elaborate de CNSCBT; 2.2. supravegherea bolilor transmisibile considerate probleme de sănătate publică locală sau regională, sub coordonarea structurilor de specialitate din centrele regionale de sănătate publică; 2.3. instituirea şi aplicarea măsurilor de prevenire şi control al focarului de boală transmisibilă, inclusiv focare de tuberculoză cu minim 3 cazuri în colectivităţi, respectiv la apariţia unui caz de tuberculoză MDR într-o colectivitate: efectuarea investigaţiei epidemiologice, depistarea contacţilor/populaţiei la risc, recoltarea probelor biologice, efectuarea tratamentului profilactic, cu excepţia chimioprofilaxiei tuberculozei, conform metodologiilor specifice de supraveghere a bolilor infecţioase, efectuarea dezinfecţiei în colaborare cu reţeaua de asistenţă primară şi raportarea acestora; 2.4. realizarea activităţilor epidemiologice în situaţii de urgenţă provocate de calamităţi naturale, precum inundaţii, cutremure şi altele asemenea, în colaborare cu reţeaua de asistenţă medicală primară şi de specialitate şi cu administraţia publică locală, conform practicilor epidemiologice curente; 2.5. desfăşurarea acţiunilor speciale de depistare activă şi prevenire a bolilor transmisibile funcţie de situaţia epidemiologică, cu colaborarea centrului regional de sănătate publică, după caz; 2.6. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor şi, după caz, a actelor adiţionale la acestea, prevăzute la punctul ... din anexa nr. ...... la normele tehnice, pentru vaccinările efectuate în comunităţile cu risc crescut de apariţie a focarelor de hepatită A, în focare de boală transmisibilă, în situaţii de urgenţă provocate de calamităţi naturale, precum inundaţii, cutremure şi/sau în alte situaţii epidemiologice deosebite; 2.7. întocmirea referatelor în vederea decontării serviciilor de vaccinare pentru vaccinurile: vaccin hepatitic A pediatric, tifoidic, tetanic, hepatitic B tip adult pentru contacţii cazurilor acordate în cadrul programului; 2.8. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor de prestări servicii pentru diagnostic de laborator cu laboratoarele care îndeplinesc condiţiile minime de referinţă stabilite de ECDC pentru bolile transmisibile prioritare pentru care există supraveghere epidemiologică, dar pentru care nu există capacitate locală/regională de diagnostic şi pentru asigurarea cost-eficienţei; 2.9. organizarea de instruiri ale personalului medico-sanitar şi ale mediatorilor sanitari cu privire la prevenirea, depistarea, raportarea şi controlul bolilor transmisibile; 2.10. întocmirea referatelor de necesitate pentru achiziţionarea testelor şi reactivilor necesari pentru diagnosticul bolilor transmisibile prioritare în focare de boală transmisibilă şi acţiuni de depistare activă; 2.11. depistarea, verificarea, investigarea şi raportarea alertelor naţionale, participarea la verificarea şi investigarea locală a alertelor internaţionale şi asigurarea răspunsului rapid în conformitate cu legislaţia în vigoare; 2.12. asigurarea/continuarea activităţilor în vederea acreditării/menţinerii acreditării laboratoarelor de microbiologie şi participarea la realizarea indicatorilor de evaluare a performanţelor de laborator în materie de supraveghere a bolilor transmisibile; 2.13. asigurarea schimbului de informaţii specific şi colaborarea interjudeţeană în probleme epidemiologice; 2.14. organizarea şi participarea la derularea unor activităţi antiepidemice solicitate de CNSCBT sau dispuse de către Ministerul Sănătăţii; 2.15. participarea la realizarea de studii organizate de INSP prin CNSCBT şi/sau CRSP conform metodologiilor de derulare a studiilor; 2.16. participarea la instruirile organizate de INSP prin CNSCBT şi/sau CRSP; 2.17. întocmirea referatelor de necesitate pentru achiziţionarea medicamentelor, vaccinurilor, dezinfectanţilor, materialelor sanitare, echipamentelor de protecţie necesare pentru intervenţie în caz de focar/epidemie de boală transmisibilă sau situaţii de risc; 2.18. implementarea metodologiei de evaluare a riscului de îmbolnăvire prin boli transmisibile la nivelul judeţului/municipiului Bucureşti; 2.19. identificarea comunităţilor la risc de îmbolnăvire prin hepatită A; 2.20. organizarea vaccinărilor în vederea prevenirii apariţiei focarelor de hepatită A sau a limitării extinderii acestora în funcţie de nivelul de risc identificat în urma evaluării; 2.21. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor pentru realizarea serviciilor de recoltare a probelor biologice de tipul exudatului faringian şi nazal pentru afecţiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare şi definiţia de caz prevăzute în metodologia de supraveghere; recoltarea probelor biologice se realizează numai de către medicii de familie selectaţi de direcţiile de sănătate publică să participe în sistemul de supraveghere tip santinelă a gripei; 2.22. întocmirea referatelor în vederea încheierii contractelor prevăzute la pct. ... din anexa nr. ..... la normele tehnice, pentru desfăşurarea activităţilor prevăzute în programele naţionale de sănătate publică finanţate din bugetul Ministerului Sănătăţii, derulate de către cabinetele medicale de asistenţă medicală primară, pentru medicii de familie din sistemul de supraveghere tip santinelă a grupei; 2.23. realizează distribuirea testelor rapide pentru detecţia antigenului SARS-CoV-2 către unităţile de specialitate care implementează programul; 2.24. recoltarea probelor de mediu pentru diverse boli transmisibile - exemplu: cazuri/focare de legioneloză, poliomielită, focare de meningită virală. 3. Activităţi desfăşurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenţei medicale primare: 3.1. raportarea bolilor transmisibile, inclusiv a cazurilor de infecţii cu transmitere sexuală (ITS) depistate, în conformitate cu prevederile legale vigoare pentru aprobarea fişei unice de raportare a bolilor transmisibile şi metodologiile specifice de supraveghere elaborate de CNSBT; 3.2. participarea la activităţile de supraveghere şi investigare a focarelor de boală transmisibilă; 3.3. efectuarea de vaccinări suplimentare dispuse de DSP. Efectuarea vaccinării se realizează după acordarea unei consultaţii medicale prin care se confirmă starea de sănătate a copilului. Efectuarea vaccinării şi consultaţia medicală acordată constituie serviciul de vaccinare. Consultaţia medicală acordată în cadrul serviciului de vaccinare urmăreşte obiective distincte de consultaţiile din cadrul serviciilor medicale de prevenţie şi profilaxie decontate de către casele de asigurări de sănătate, după cum urmează: 3.3.1. excluderea situaţiilor medicale care contraindică temporar sau definitiv vaccinarea; 3.3.2. evaluarea contextului epidemiologic, după caz; 3.3.3. examenul clinic; 3.3.4. consilierea părinţilor copiilor sau a aparţinătorilor legali referitor la reacţiile postvaccinale şi atitudinea terapeutică în cazul apariţiei lor; 3.3.5. înregistrarea în RENV; 3.3.6. urmărirea apariţiei RAPI şi raportarea lor. Serviciul medical de vaccinare se consemnează în evidenţele primare ale cabinetelor medicale de asistenţă medicală primară; 3.4. înregistrarea corectă şi la timp a vaccinărilor efectuate şi raportarea corectă conform formularului standard a vaccinărilor în focarele de boală transmisibilă; 3.5. efectuarea anchetei epidemiologice pentru cazurile de boală transmisibilă, aplicarea definiţiilor de caz, respectarea protocolului de investigare şi diagnostic etiologic, după caz, indicarea condiţiilor de izolare conform metodologiilor de supraveghere elaborate de CNSCBT; 3.6. participarea alături de specialiştii din cadrul DSP la acţiunile de evaluare şi investigare a situaţiilor de risc epidemiologic, la identificarea alertelor şi la raportarea lor conform legislaţiei în vigoare; 3.7. recoltarea de către medicii de familie desemnaţi de DSP judeţeană/a municipiului Bucureşti să participe în sistemul de supraveghere tip santinelă a gripei a probelor biologice de tipul exudatului faringian şi nazal pentru afecţiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare şi definiţia de caz prevăzute în metodologia de supraveghere. D. Beneficiarii programului: 1. Persoanele care au calitatea de suspecţi, contacţi sau simptomatici ai bolilor infecţioase prevăzute în reglementările legale în vigoare şi care îndeplinesc una dintre următoarele cerinţe: 1.1. au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 1.2. au domiciliul în România şi nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse; 1.3. sunt în tranzit pe teritoriul României. E. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. pentru INSP: 1.1.1. număr de activităţi desfăşurate la nivelul INSP: 600 activităţi/an; 1.2. pentru DSP: 1.2.1. număr de activităţi desfăşurate la nivelul DSP: 3.500 activităţi/an; 1.2.2. număr de focare depistate, raportate şi investigate: 1.500 focare/an; 1.2.3. număr de alerte verificate: 200 alerte/an; 1.2.4. număr de alerte investigate: 200 alerte/an; 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. pentru INSP: 2.1.1. cost mediu estimat/activitate desfăşurată la nivelul INSP: 1.200 lei/activitate; 2.2. pentru DSP: 2.2.1. cost mediu estimat/activitate desfăşurată la nivelul DSP: 800 lei/activitate; 2.2.2. cost mediu estimat/focar de boală transmisibilă depistat, raportat şi investigat: 800 lei/focar; 2.2.3. cost mediu estimat/alertă verificată: 400 lei/alertă; 2.2.4. cost mediu estimat/alertă investigată: 400 lei/alertă; 3. Indicatori de rezultat: 3.1. pentru DSP: indice de raportare a bolilor transmisibile: 75%; F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. medicamente necesare chimioprofilaxiei şi vaccinuri: vaccin tifoidic, hepatitic A pediatric, hepatitic B adult, tetanic, precum şi medicamentele şi vaccinurile prevăzute în rezerva antiepidemică; 2. materiale sanitare, inclusiv cele prevăzute în rezerva antiepidemică; 3. reactivi; 4. dezinfectanţi, inclusiv cei prevăzuţi în rezerva antiepidemică; 5. materiale de laborator; 6. echipamente de protecţie necesare pentru intervenţie în caz de focar/epidemie de boală transmisibilă sau situaţii de risc epidemiologic; 7. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, fluid/bandă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou, tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri şi DVD-uri, stickuri de memorie, radiere, separatoare de carton, alonje, clame/clipsuri, lipici, markere permanente pentru inscripţionat CD-uri, elastice, rigle, caiete, registre, blocnotesuri, ascuţitoare, cutii carton pentru arhivare; 8. prestări servicii pentru: 8.1. serviciul de vaccinare acordat de medicul de familie care se decontează de către direcţiile de sănătate publică la un tarif de 40 lei/serviciu medical pe baza raportului generat de RENV şi/sau a formularelor standard de raportare, pentru vaccinările efectuate în comunităţile cu risc crescut de apariţie a focarelor de hepatită A, în focare de boală transmisibilă, în situaţii de urgenţă provocate de calamităţi naturale, precum inundaţii, cutremure şi/sau în alte situaţii epidemiologice deosebite; 8.2. editarea şi tipărirea de rapoarte, ghiduri şi buletine informative, şi multiplicarea şi legătoria documentelor şi diseminarea lor; 8.3. organizarea instruirii metodologice şi cursuri de scurtă durată; 8.4. testarea de laborator necesară pentru diagnosticul/confirmarea bolilor transmisibile în laboratoarele INSP sau în alte laboratoare care îndeplinesc condiţiile minime de referinţă stabilite de ECDC, în cazul în care testarea nu se poate realiza la nivel judeţean; 8.5. controlul extern al calităţii; 8.6. întreţinere, mentenanţă, redevenţe, asigurări, metrologizare şi etalonare a echipamentelor de laborator în vederea acreditării, menţinerii acreditării laboratoarelor; 8.7. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xeroxurilor şi multifuncţionalelor; 8.8. depozitarea, conservarea şi neutralizarea deşeurilor medicale; 8.9. transport intern pentru probe, precum şi extern, în situaţii de alertă internaţională; 8.10. administrarea, dezvoltarea, mentenanţă şi asigurarea back-up RUBT; 9. cărţi, publicaţii şi materiale documentare: procurare de cărţi şi reviste de specialitate, abonamente la publicaţii periodice de specialitate; 10. piese de schimb şi accesorii pentru echipamentele de laborator, calculatoare, faxuri, imprimante, copiatoare, multifuncţionale; 11. obiecte de inventar cu caracter funcţional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox, multifuncţionale, hard diskuri/memorii externe, UPS-uri, distrugătoare documente, găleţi cu capac pentru infectele din laborator, cutii/găleţi colectoare deşeuri înţepătoare- tăietoare, lăzi/genţi izoterme, accesorii pentru izoterme, frigidere pentru laboratoarele de microbiologie; 12. poşta: timbre, servicii de poştă şi curierat, taxe poştale, servicii telefonie şi servicii de internet; 13. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum; 14. carburanţi pentru autovehiculele din dotare; 15. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 16. pregătire profesională; 17. recoltarea probelor biologice de tipul exudatului faringian şi nazal pentru afecţiunile clinice compatibile cu gripa, în conformitate cu algoritmul de recoltare şi definiţia de caz precizate în metodologia de supraveghere, se decontează la un tarif de 10 lei/caz investigat. 18. abonament pentru găzduirea RUBT în cloud securizat G. Unităţi de specialitate care implementează: 1. Institutul Naţional de Sănătate Publică; 2. direcţiile de sănătate publică teritoriale; 3. unităţile de asistenţă medicală primară; II.2. Subprogramul naţional de supraveghere şi control al infecţiilor asociate asistenţei medicale şi a rezistenţei microbiene, precum şi de monitorizare a utilizării antibioticelor A. Obiective specifice: 1. supravegherea în sistem sentinelă, a infecţiilor asociate asistenţei medicale în secţiile cu risc crescut - ATI, chirurgie; 2. supravegherea, în sistem sentinelă, a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecţii invazive; 3. monitorizarea consumului de antibiotice la nivel naţional; 4. realizarea studiului naţional de prevalenţă de moment a infecţiilor asociate asistenţei medicale şi a consumului de antibiotice din spital. B. Activităţi: 1. Activităţi implementate la nivelul INSP prin CNSCBT şi structurile de specialitate din Centrele Regionale de Sănătate Publică - CRSP - Bucureşti, Cluj, Iaşi, Timişoara 1.1. organizarea şi coordonarea metodologică a supravegherii infecţiilor asociate asistenţei medicale, rezistenţei microbiene şi consumului de antibiotice prevăzute în reglementările legale în vigoare; 1.2. elaborarea metodologiilor de supraveghere infecţiilor asociate asistenţei medicale, rezistenţei microbiene şi consumului de antibiotice; 1.3. organizarea instruirilor metodologice la nivel regional şi naţional atât pentru direcţiile de sănătate publică, cât şi pentru spitalele selectate pentru supravegherea, în sistem sentinelă, a infecţiilor asociate asistenţei medicale; 1.4. organizarea instruirilor metodologice la nivel regional şi naţional atât pentru direcţiile de sănătate publică, cât şi pentru spitalele selectate în vederea participării la studiul naţional de prevalenţă de moment din spitale; 1.5. asigură monitorizarea la nivel naţional a consumului de antibiotice; 1.6. raportarea datelor epidemiologice privind supravegherea infecţiilor asociate asistenţei medicale, rezistenţei microbiene şi a consumului de antibiotice către forurile internaţionale; 1.7. acordă asistenţă tehnică de specialitate pentru DSP-uri judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi pentru unităţile sanitare/centre rezidenţiale pentru monitorizarea focarelor; 1.8. informarea forurilor naţionale despre situaţia infecţiilor asociate asistenţei medicale, a rezistenţei microbiene şi a consumului de antibiotice, precum şi a germenilor multirezi stenţi care prezintă risc epidemiologic; 1.9. asigură gestionarea bazei naţionale de date a infecţiilor asociate asistenţei medicale în vederea analizei şi raportărilor în conformitate cu prevederile legale; 1.10. organizează şi coordonează studiului naţional de prevalenţă de moment; 1.11. elaborare ghiduri şi materiale informative privind supravegherea infecţiilor asociate asistenţei medicale, rezistenţei microbiene şi a consumului de antibiotice; 1.12. asigura prin laboratorul CRSP Bucureşti diagnosticul molecular şi secvenţierea germenilor multirezistenţi implicaţi în focare de infecţii asociate asistenţei medicale. 2. Activităţi implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie din DSP: 2.1. supravegherea infecţiilor asociate asistenţei medicale,rezistenţei şi consumului de antibiotice prevăzute în reglementările legale; 2.2. realizarea evaluării activităţilor specifice Subprogramului naţional de supraveghere şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale şi a rezistenţei microbiene, precum şi de monitorizare a utilizării antibioticelor, în conformitate cu metodologiile specifice; 2.3. asigură centralizarea datelor epidemiologice referitoare la supravegherea infecţiilor asociate asistenţei medicale inclusiv a celor din sistemul sentinelă conform reglementărilor în vigoare; 2.4. asigură instruirea metodologică a spitalelor care derulează programul, în conformitate cu metodologia transmisă; 2.5. participă la studiul de prevalenţă de moment a infecţiilor asociate asistenţei medicale, în conformitate cu metodologia; 2.6. asigură asistenţă tehnică de specialitate în depistarea focarelor de infecţii asociate asistenţei medicale cu germeni multirezistenţi care prezintă risc epidemiologic, precum şi coordonarea tehnică pentru focarele IAAM depistate în unitatea sanitară cu paturi. 3. Activităţi implementate la nivelul unităţilor sanitare cu paturi: 3.1. identificarea în sistem sentinelă a infecţiilor asociate asistenţei medicale în secţiile/compartimentele cu risc crescut - ATI, chirurgie, conform metodologiei specifice; 3.2. realizează supravegherea în sistem sentinelă a antibiotipului tulpinilor microbiene care determină infecţii invazive; 3.3. raportarea pe fişa specifică şi completarea bazei de date privind supravegherea infecţiilor asociate asistenţei medicale şi a rezistenţei tulpinilor microbiene care determină infecţii invazive conform metodologiei specifice la nivelul unităţii cu transmiterea acesteia atât către DSP judeţene respectiv a municipiului Bucureşti cât şi INSP; 3.4. participarea la studiul naţional de prevalenţă de moment conform cu metodologia specific; 3.5. participă la depistarea activă a focarelor de infecţii asociate asistenţei medicale cu gemeni multirezistenţi. C. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. INSP: 1.1.1. număr de activităţi: 200; 1.1.2. număr studii de prevalenţă de moment- infecţiile asociate asistenţei medicale şi a consumului de antibiotice la nivel naţional: 1; 1.1.3. număr tulpini microbiene caracterizate din punct de vedere molecular- secvenţiere: 30. 1.2. Direcţiile de sănătate publică: 1.2.1. număr activităţi depistare focare infecţii asociate asistenţei medicale cu germeni multirezistenţi la care s-a asigurat asistenţă tehnică: 100; 1.3. Unitatea sanitară cu paturi sentinelă: 1.3.1. număr de infecţii asociate asistenţei medicale depistate în sistem sentinelă: 4.000; 1.3.2. număr de tulpini microbiene care determină infecţii invazive caracterizate din punctul de vedere al rezistenţei la antibiotice, depistate în sistem sentinelă: 3.000. 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. INSP: 2.1.1. cost mediu estimat/activitate: 600 lei; 2.1.2. cost mediu pe activitate de diagnostic molecular şi secvenţiere a germenilor multirezistenţi implicaţi în focare de infecţii asociate asistenţei medicale: 2000 lei; 2.2. Direcţiile de sănătate publică: 2.2.1. cost mediu estimat/acţiune depistare de focar infecţii asociate asistenţei medicale cu germeni multirezistenţi: 250 lei; 2.3. Unităţile sanitare cu paturi 2.3.1. cost mediu estimat/acţiune diagnostic etiologie microbiologică şi caracterizare a rezistenţei microbiene a infecţiilor asociate asistenţei medicale tip sentinelă: 300 lei; 2.3.2. cost mediu identificare şi caracterizare a rezistenţei microbiene a tulpinilor microbiene care determină infecţii invazive, depistate în sistem sentinela: 300 lei per tulpină; 2.3.3. cost mediu confirmare mecanisme de rezistenţă per tulpină: 400 lei; 3. Indicatori de rezultat 3.1. rata de incidenţă a tipurilor de infecţii asociate asistenţei medicale identificate în sistem sentinelă: 5%; D. Natura cheltuielilor: 1. Pentru realizarea activităţilor programului la nivelul INSP: 1.1. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, fluid/bandă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou, tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri şi DVD-uri, stickuri de memorie, radiere, separatoare de carton, alonje, clame/clipsuri, lipici, markere permanente pentru inscripţionat CD-uri, elastice, rigle, caiete, registre, bloc-notesuri, ascuţitoare, cutii carton pentru arhivare; 1.2. reactivi pentru epidemiologie moleculară - secvenţiere; 1.3. dezinfectanţi; 1.4. prestări de servicii pentru: 1.4.1. editare şi tipărire de rapoarte, ghiduri şi buletine informative, multiplicarea şi legătoria documentelor şi diseminarea lor; 1.4.2. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, fax-urilor, xeroxurilor şi multifuncţionalelor; 1.4.3. alte cheltuieli pentru întreţinere şi funcţionare laborator. 1.5. obiecte de inventar cu caracter funcţional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox şi multifuncţionale; 1.6. poşta: timbre, servicii de poştă şi curierat, taxe poştale, abonament internet; 1.7. deplasări interne: cheltuieli cu transportul şi cazarea personalului propriu; 1.8. carburanţi pentru autovehiculele din dotare. 2. Pentru realizarea activităţilor programului la nivelul direcţiilor de sănătate publică: 2.1. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum; 2.2. carburanţi pentru autovehiculele din dotare; 2.3. materiale sanitare şi de laborator necesare pregătirii probelor de germeni multirezistenţi care vor spre a fi transportate; 2.4. taxe de transport probe colectate din focarele de infecţii asociate asistenţei medicale cu germeni multirezistenţi către INSP; 3. Pentru realizarea activităţilor programului la nivelul unităţilor sanitare sentinelă: 3.1. medii de cultură pentru izolarea tulpinilor microbiene şi reactivi necesari efectuării antibiogramelor; 3.2. reactivi pentru confirmare de specie şi mecanisme de rezistenţă; 3.3. materiale sanitare şi de laborator necesare desfăşurării activităţilor de izolare a tulpinilor microbiene care determină infecţii invazive şi efectuare a antibiogramei; 3.4. prestări de servicii pentru: 3.4.1. controlul extern al calităţii; 3.4.2. transport intern pentru probe; 3.4.3. depozitarea, conservarea şi neutralizarea deşeurilor medicale; 3.4.4. întreţinere, mentenanţă, redevenţe, asigurări, metrologizare şi etalonare a echipamentelor de laborator; 3.5. piese de schimb şi accesorii pentru echipamentele de laborator. E. Unităţi de specialitate care implementează programul: 1. Institutul Naţional de Sănătate Publică; 2. DSP judeţene şi a municipiului Bucureşti; 3. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti; 4. Institutul Inimii "Niculae Stănicioiu"- Cluj; 5. Spitalul Universitar de Urgenţă Elias; 6. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca; 7. Institutul de Gastroenterologie şi Hepatologie "Prof. Dr. O. Fodor", Cluj-Napoca; 8. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova; 9. Spitalul Judeţean de urgenţă Miercurea Ciuc; 10. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon", Iaşi; 11. Spitalul Clinic Judeţean Mureş; 12. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş; 13. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sfântul Pantelimon" Focşani 14. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu", Timişoara; 15. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău - laborator microbiologie; 16. Spitalul de Boli Infecţioase şi Tropicale "Dr. V. Babeş" Bucureşti - laborator microbiologie; 17. Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş" - laborator microbiologie; 18. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca - laborator microbiologie; 19. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Sf. Parascheva", Iaşi - laborator microbiologie; 20. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie "V. Babeş" Timişoara - laborator microbiologie; 21. Spitalul Clinic Colţea Bucureşti - laborator microbiologie; 22. Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" - laborator microbiologie; 23. Spitalul Clinic "Dr. I. C. Parhon"- laborator microbiologie; 24. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad- laborator microbiologie; II.3. Subprogramul naţional de testare NAAT/RT-PCR şi de secvenţiere 3.1. Activităţi desfăşurate la nivelul INSP prin laboratoarele din cadrul Centrelor Regionale de Sănătate Publică - CRSP: 3.1.1. asigurarea la nivelul laboratoarelor CRSP din INSP a testării NAAT/RT-PCR la cazuri suspecte de infecţie SARS- CoV-2, conform recomandărilor din metodologiile specifice; 3.1.2. efectuează testarea RT-PCR specific de variantă pentru identificarea variantelor SARS- CoV-2 circulante pentru unităţile de specialitate arondate în conformitate cu anexa la Anexa nr. 2 la norme tehnice; 3.1.3. încărcarea în timp real a rezultatelor testărilor în platforma dedicată. 3.2. Activităţi implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie şi a laboratoarelor din cadrul OSP: 3.2.1. asigurarea la nivelul laboratoarelor DSP a testării NAAT/RT-PCR la cazuri suspecte de infecţie SARS-CoV-2, conform recomandărilor din metodologia de supraveghere, la recomandarea INSP-CNSCBT; 3.3. Activităţi desfăşurate la nivelul laboratoarelor desemnate pentru identificarea virusului SARS-CoV-2 şi a variantelor circulante pe teritoriul României: 3.3.1. testarea NAAT RT-PCR pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2 a cazurilor suspecte conform metodologiei de supraveghere; 3.3.2. testarea genetică în vederea identificării variantelor SARS-CoV-2 circulante pe teritoriul României prin: a) RT-PCR specific de variantă pentru selecţionarea cazurilor de interes dintre cele la care testul NAAT/RT-PCR este pozitiv; b) secvenţierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS la cazurile pozitive selectate prin test RT-PCR specific de variantă, conform metodologiei de supraveghere; 3.3.3. Încărcarea în timp real a rezultatelor testărilor în platforma dedicată. D. Beneficiarii programului: Pentru testarea de laborator efectuată în scopul stabilirii diagnosticului infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 sunt eligibile persoanele care îndeplinesc criteriile pentru iniţierea testării pentru SARS-CoV-2 stabilite prin metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus; efectuarea testelor genetice pentru identificarea variantelor SARS-CoV-2 circulante se realizează numai la cazurile care îndeplinesc criteriile epidemiologice şi de laborator recomandate prin metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus. La aceste criterii se adaugă următoarele condiţii: 1. au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. 2 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 2. au domiciliul în România şi nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte smse; 3. sunt în tranzit pe teritoriul României. E. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. număr testări NAAT/RT-PCR pentru identificarea SARS-CoV-2: 1.000.000/an: 1.2. număr testări RT-PCR specific de variantă: 150.000/an: 1.3. număr secvenţieri ale întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: 9 000/an. 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. cost/testare NAAT/RT-PCR efectuată pentru identificarea SARS-CoV-2: 150 lei; 2.2. cost/testare RT-PCR specific de variantă: 100 lei; 2.3. cost/secvenţierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: l.000 lei. 3. Indicatori de rezultat: 3.1. pentru laboratoarele desemnate care realizează testarea NAAT/RT-PCR pentru identificarea SARS-CoV-2: ponderea probelor cu ţinte specifice SARS-CoV-2 detectabile: minimum 10%. 3.2. pentru laboratoarele desemnate care realizează testarea genetică pentru identificarea variantelor SARS-CoV-2 circulante: ponderea variantelor mutante confirmate prin secvenţierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici de nouă generaţie (NGS): 90%. F. Natura cheltuielilor eligibile 1. tarif/serviciul de testare NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecţiei cu virusul SARS-CoV-2 se finanţează de Ministerul Sănătăţii, respectiv se decontează de către direcţiile de sănătate publică la un tarif de 150 lei/testare realizată şi raportată în cazul probelor biologice recoltate. 2. tarif/serviciul de testare genetică prin metoda RT-PCR specific de variantă se finanţează de Ministerul Sănătăţii, respectiv se decontează de către direcţiile de sănătate publică la un tarif de 100 lei/testare realizată şi raportată; 3. tarif/serviciul de testare genetică prin metoda secvenţierii întregului genom SARS- CoV-2 se finanţează de Ministerul Sănătăţii, respectiv se decontează de către direcţiile de sănătate publică la un tarif de 1.000 lei/testare realizată şi raportată; G. Unităţi de specialitate care implementează: a) Institutul Naţional de Sănătate Publică 1. INSP-CRSP Bucureşti 2. INSP-CRSP Cluj 3. INSP-CRSP Iaşi 4. INSP-CRSP Timişoara b) direcţiile de sănătate publică teritoriale: 1. DSP ALBA 2. DSP ARAD 3. DSP BACĂU 4. DSP BIHOR, punct de lucru BEIUŞ 5. DSP BRĂILA 6. DSP BRAŞOV 7. DSP BUZĂU 8. DSP CONSTANŢA 9. DSP DOLJ 10. DSP HARGHITA 11. DSP OLT 12. DSP PRAHOVA 13. DSP SUCEAVA 14. DSP TELEORMAN 15. DSP TULCEA 16. DSP VASLUi 17. DSP VRANCEA c) laboratoare care efectuează testarea NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2, aflate în contract cu DSP: 1. Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia 2. Spital Clinic Judeţean de Urgenţă Arad 3. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti 4. Spitalul Orăşenesc Sf. Spiridon Mioveni 5. Spitalul Municipal Câmpulung 6. Spital Judeţean de Urgenţă Bacău 7. Spital Municipal "Sf Ierarh dr. Luca" Oneşti 8. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Oradea 9. Spitalul Municipal Dr. Pop Mircea" Marghita 10. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa 11. Spitalul Judeţean de Urgenţă Mavromati Botoşani 12. Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila 13. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Braşov 14. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov 15. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Braşov 16. Institutul Naţional de Boli Infecţioase Prof. Dr. Matei Balş 17. Institutul Clinic Fundeni 18. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Dr. Victor Babeş 19. Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central Dr. Carol Davila 20. Spitalul Universitar de Urgenţă Elias 21. Institutul Oncologic Bucureşti 22. Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti 23. Institutul Naţional de Cercetare- Dezvoltare Medico- Militar Cantacuzino 24. Institutul de Virusologie "Ştefan Nicolau" 25. Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti 26. Institutul Marius Nasta 27. Spitalul Judeţean de Urgenţă Călăraşi 28. Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa 29. Spitalul Municipal de Urgenţă Caransebeş 30. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca 31. SPITALUL Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj-Napoca 32. Institutul Oncologic Prof. Ton Chiricuta 33. UMF Iuliu Haţeganu/Centrul de Cercetări Pentru Genomică Funcţională 34. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Constanţa 35. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sf. Apostol Andrei Constanţa 36. Spitalul Municipal Medgidia 37. Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Constanţa 38. Spitalul Militar de Urgenţă "Dr. Alexandru Gafencu" Constanţa 39. Spitalul Judeţean de Urgenţă dr. Fogolyan Kristof, Sf. Gheorghe 40. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte 41. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie Victor Babeş Craiova 42. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova 43. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sf. Ap. Andrei Galaţi 44. Spitalul Clinic de boli infecţioase Galaţi 45. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Ioan" Galaţi 46. Spitalul de Pneumoftiziologie Galaţi 47. Spitalul Judeţean de Urgenţă Giurgiu 48. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu Jiu 49. Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea Ciuc 50. Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc 51. Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva 52. Spitalul Municipal Hunedoara 53. Spital Judeţean de Urgenţă Slobozia 54. Institutul de Boli Cardiovasculare Iaşi 55. Spitalul Clinic de Urgenţe pentru Copii Sf. Maria Iaşi 56. Centrul Avansat de Cercetare - Dezvoltare în Medicină Experimentală CEMEX Iaşi 57. Spitalul Clinic De Boli Infecţioase Sfânta Parascheva, Iaşi 58. Institutul Regional De Oncologie Iaşi 59. Spitalul Judeţean de Urgenţă Dr. C-tin Opriş, Baia Mare 60. Spitalul de Boli Infecţioase şi Psihiatrie, Baia Mare 61. Spitalul Municipal Sighetul Marmaţiei 62. Spitalul Orăşenesc Vişeu de Sus 63. Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin 64. Spitalul Clinic Judeţean Mureş 65. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş - corp clădire Chirurgie infantilă + maternitate 66. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra Neamţ 67. Spitalul Municipal De Urgenţă Roman 68. Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina 69. Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti 70. Spitalul Pediatrie Ploieşti 71. Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău 72. Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare 73. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu 74. Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu 75. Spitalul Judeţean de Urgenţă Sfântul Ioan cel Nou Suceava 76. Spitalul Municipal Vatra Dornei 77. Spitalul Judeţean de Urgenţă Alexandria 78. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie Victor Babeş Timişoara 79. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Pius Brînzeu 80. Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă Timişoara 81. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Louis Ţurcanu Timişoara 82. Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea 83. Spitalul Judeţean de Urgenţă Vaslui 84. Spitalul Municipal de Urgenţă Elena Beldiman "Bârlad" d) laboratoare desemnate care efectuează testarea genetică prin RT-PCR specific de variantă: 1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş; 2. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca; 3. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie "Dr. Victor Babeş", Timişoara; 4. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova; 5. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Sfânta Parascheva", Iaşi; 6. Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş"; 7. Spitalul Clinic de Boli infecţioase şi Tropicale "Dr. Victor Babeş", Bucureşti; 8. Institutul de Virusologie "Ştefan S. Nicolau", Bucureşti; 9. Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino", Bucureşti; 10. Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin laboratoarele CRSP; e) unităţi de specialitate care efectuează testare genetică prin metoda secvenţierii întregului genom SARS-CoV-2: 1. Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof Dr. Matei Balş"; 2. Institutul Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară "Cantacuzino"; H. Criterii de selecţie a unităţilor de specialitate care implementează testarea genetică în vederea identificării variantelor SARS-CoV-2 circulante pe teritoriul României: 1. pentru testarea NAAT/RT-PCR pentru depistarea infecţiei cu SARS-CoV-2: - criteriilor aprobate prin OMS nr. 94/2021 pentru constituirea comisiei tehnice de evaluare a capacităţii unităţilor de specialitate care realizează testarea RT-PCR pentru detecţia virusului SARS-CoV-2 şi secvenţiere pentru identificarea şi caracterizarea virusului SARS-CoV-2, precum şi constituirea grupului tehnic de lucru pentru monitorizarea procesului de testarea a infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, cu modificările şi completările ulterioare 2. pentru RT-PCR specific de variantă: instituţii sau unităţi sanitare publice care au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor următoare: 1.1. are experienţă de cel puţin 5 ani în diagnosticul molecular; 1.2. deţine acreditare SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 15189:2013 pentru cel puţin o tehnică de diagnostic molecular (poate fi alta decât SARS-CoV-2) sau face parte din structura Institutului Naţional de Sănătate Publică, a reţelei de genetică medicală, organizată conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.358/2014 privind înfiinţarea reţelei de genetică medicală sau din reţeaua laboratoarelor de mare performanţă pentru diagnosticarea infecţiei HIV şi monitorizarea terapiei anti-HfV; 1.3. deţine expertiză şi capacitate de instruire/formare teoretică şi practică în diagnostic molecular individual sau în parteneriat cu o instituţie de învăţământ superior: 1.4. are capacitate de testare prin RT-PCR standard de minimum 400 de probe biologice/zi şi prin RT-PCR specific de variantă de mini mum 200 de probe biologice/zi; 1.5. are capacitate de stocare a probelor biologice lucrate într-un interval de 6 luni la o temperatură de -80°C; 2. pentru secvenţierea întregului genom SARS-CoV-2 prin tehnici NGS: instituţii sau unităţi sanitare publice care au în structura organizatorică un laborator ce face dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute la punctul 1, precum şi a următoarelor criterii: 2.1. are istoric de încărcare de secvenţe SARS-CoV-2 de bună calitate în baze de date recunoscute internaţional precum "Global iniţiative on sharing all influenza data" (GISAID) şi altele asemenea; 2.2. are publicaţii relevante pentru activitatea curentă în jurnale ştiinţifice peer-reviewed. ANEXA 1 la anexa 2 la normele tehnice Arondarea teritorială pentru laboratoarele care efectuează testele genetice de identificare a variantelor SARS-CoV-2 circulante
┌───────────────┬────────────────────┬────────────────────┐
│ │ │Laboratorul care │
│ │Laboratorul care │efectuează │
│Regiunea de │efectuează testarea │secvenţierea │
│dezvoltare │RT-PCR specific de │întregului genom │
│ │variantă │SARS-CoV-2 prin │
│ │ │tehnici NGS │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│ │INSP-CRSP Bucureşti │ │
│ ├────────────────────┤ │
│Bucureşti-Ilfov│Institutul Naţional │ │
│ │de Boli Infecţioase │ │
│ │«Prof. Dr. Matei │ │
│ │Balş», Bucureşti │ │
├───────────────┼────────────────────┤ │
│ │Institutul de │ │
│ │Virusologie «Ştefan │ │
│ │S. Nicolau», │ │
│ │Bucureşti │ │
│Sud-Est ├────────────────────┤Institutul Naţional │
│ │Spitalul Clinic de │de Boli Infecţioase │
│ │Boli Infecţioase şi │«Prof. Dr. Matei │
│ │Tropicale «Dr. │Balş» │
│ │Victor Babeş», │ │
│ │Bucureşti │ │
├───────────────┼────────────────────┤ │
│ │Spitalul Clinic de │ │
│ │Boli Infecţioase Sf.│ │
│Nord-Est │Parascheva, Iaşi │ │
│ ├────────────────────┤ │
│ │INSP-CRSP Iaşi │ │
├───────────────┼────────────────────┤ │
│ │Spitalul Clinic │ │
│Centru │Judeţean de Urgenţă │ │
│ │Târgu Mureş │ │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│ │Institutul Naţional │ │
│ │de │ │
│Sud Muntenia │Cercetare-Dezvoltare│ │
│ │Medico- Militară │ │
│ │«Cantacuzino», │Institutul Naţional │
│ │Bucureşti │de │
├───────────────┼────────────────────┤Cercetare-Dezvoltare│
│ │Spitalul Clinic de │Medico-Militară │
│ │Boli Infecţioase │«Cantacuzino» │
│Nord-Vest │Cluj-Napoca │ │
│ ├────────────────────┤ │
│ │INSP-CRSP │ │
│ │Cluj-Napoca │ │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Sud-Vest │Spitalul Clinic │ │
│Oltenia │Judeţean de Urgenţă │ │
│ │Craiova │ │
├───────────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│ │Spitalul Clinic de │ │
│ │Boli Infecţioase │ │
│Vest │Victor Babeş, │ │
│ │Timişoara │ │
│ ├────────────────────┼────────────────────┤
│ │INSP-CRSP Timişoara │ │
└───────────────┴────────────────────┴────────────────────┘
Diagrama procesului de secvenţiere a genomului SARS-CoV-2: (a se vedea imaginea asociată) LEGENDĂ: (a): probe biologice recoltate de la cazurile care îndeplinesc criterii epidemiologice pentru efectuarea secvenţierii întregului genom SARS-CoV-2 prevăzute în metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus, elaborată de către INSP; (b): probele biologice recoltate de la cazurile simptomatice, conform definiţiei de caz prevăzute în metodologia de supraveghere a sindromului respirator acut cu noul coronavirus, pentru efectuarea RT-PCR specific de variantă; (c): probe biologice pozitive la RT-PCR standard şi evaluate prin RT-PCR specific de variantă. ANEXA 3 la normele tehnice III. PROGRAMUL NAŢIONAL DE PREVENIRE, SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL A INFECŢIEI HIV/SIDA A. Obiective: 1. reducerea răspândirii infecţiei HIV/SIDA prin acţiuni specifice de prevenire, precum şi prin depistarea precoce a persoanelor infectate în rândul celor cu comportament la risc pentru infecţia HIV/SIDA şi a persoanelor infectate HIV simptomatice; 2. reducerea morbidităţii asociate cu infecţia HIV prin asigurarea tratamentului bolnavilor cu infecţie HIV/SIDA; B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş", Bucureşti. C. Activităţi: 1. prevenirea şi supravegherea infecţiei HIV/SIDA: 1.1. efectuarea testelor specifice de screening; 1.2. confirmarea cazurilor de infecţie HIV; 1.3. luarea în evidenţă a persoanelor cu infecţie HIV la nivelul unităţilor de boli infecţioase teritoriale; 1.4. asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, a medicamentelor ARV necesare profilaxiei postexpunere; 2. tratamentul şi monitorizarea răspunsului terapeutic la bolnavii cu infecţie HIV/SIDA: 2.1. luarea în evidenţă a persoanelor cu infecţie HIV/SIDA la nivelul unităţilor de boli infecţioase teritoriale; 2.2. asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, a medicamentelor ARV pentru tratamentul bolnavilor cu infecţie HIV/SIDA; 2.3. asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, a medicamentelor necesare pentru profilaxia principalelor infecţii oportuniste asociate cu infecţia HIV/SIDA; 2.4. asigurarea managementului bolnavului HIV/SIDA; 2.5. efectuarea testelor de rezistenţă genotipică la ARV la bolnavii cu infecţie HIV/SIDA în eşec terapeutic; 2.6. creşterea aderenţei la tratament. 1. Activităţi în domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV/SIDA: 1.1. Activităţi efectuate la nivelul Ministerului Sănătăţii: 1.1.1. organizează, la nivel naţional, procedurile de achiziţii centralizate pentru dispozitivele medicale necesare implementării activităţilor din domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV/SIDA şi asigură repartizarea acestora în teritoriu conform prevederilor ordinului aprobat de ministrul sănătăţii, la propunerea Direcţiei generale asistenţă medicală şi sănătate publică; 1.2. Activităţi implementate la nivelul D.S.P.: 1.2.1. efectuarea screening-ului infecţiei HIV/SIDA la femeile gravide şi persoanele din grupele de risc pentru infecţia HIV/SIDA, cu utilizarea testelor de screening tip ELISA HIV 1+2; 1.2.2. asigură confirmarea infecţiei HIV/SIDA pentru gravidele şi persoanele din grupele de risc cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA prin testare Western blot; 1.2.3. realizează îndrumarea gravidelor şi persoanelor din grupele de risc cu rezultat rezultat pozitiv la testare către specialistul infecţionist din teritoriu în vederea evaluării clinico-imunologice; 1.2.4. realizează distribuirea testelor de screening rapide, după caz, către unităţile sanitare implicate în testarea infecţiei HIV/SIDA; 1.2.5. asigură colectarea din teritoriu a raportărilor privind screening-ul infecţiei HIV/SIDA, analiza rezultatelor şi transmiterea indicatorilor, precum şi a rezultatelor analizei efectuate către Unitatea de asistenţă tehnică şi management; 1.2.6. asigură colectarea fişelor de raportare a cazurilor noi de HIV şi transmiterea acestora Compartimentului de monitorizare şi raportare a infecţiei HIV din cadrul Institutului Naţional de Boli Infecţioase "Prof. dr. Matei Balş"; 1.2.7. asigură distribuirea seringilor de unică folosinţă şi acelor necesare activităţilor de schimb de seringi în scopul prevenirii transmiterii infecţiei HIV/SIDA la utilizatorii de droguri injectabile către unităţi sanitare care derulează programul; descărcarea din gestiunea direcţiei de sănătate publică a seringilor şi acelor distribuite gratuit consumatorilor de droguri injectabile se realizează în baza proceselor-verbale de predare-primire, care sunt anexe la contract şi a deconturilor de cheltuieli însoţite de tabele în care sunt înscrise codurile ANA ale beneficiarilor şi semnătura acestora. 1.2.8. estimarea anuală a necesarului de teste de screening rapide şi ELISA HIV 1+2 pentru diagnosticul infecţiei HIV/SIDA pentru activitatea proprie şi pentru activităţile din unităţile sanitare implicate în screening-ul infecţiei HIV/SIDA şi transmiterea acestuia către Unitatea de asistenţă tehnică şi management. 1.3. Activităţi implementate la nivelul spitalelor de boli infecţioase sau spitalelor care au în structură secţii sau compartimente de boli infecţioase: 1.3.1. efectuarea screening-ului infecţiei HIV/SIDA la femeile gravide şi la persoanele din grupele de risc pentru infecţia HIV/SIDA sau care se internează cu simptomatologie sugestivă pentru infecţia HIV/SIDA, cu utilizarea testelor de screening rapide, distribuite de direcţiile de sănătate publică; 1.3.2. asigură consilierea post-testare; 1.3.3. evaluarea persoanelor cu rezultate pozitive la testele de screening pentru infecţia HIV/SIDA în vederea confirmării/infirmării diagnosticului; 1.3.4. îndrumarea persoanelor cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA către centrul regional în vederea: confirmării infecţiei HIV/SIDA prin testare RNA-HIV, încadrării clinice şi imuno-virusologice şi aprecierii oportunităţii de a iniţia tratamentul specific şi profilaxia infecţiilor oportuniste; 1.3.5. raportarea de către laboratoare a numărului testărilor HIV efectuate, detaliat pe tipuri de testări, categorii la risc şi rezultate, la direcţia de sănătate publică teritorială; 1.3.6. întocmirea fişelor de raportare a cazurilor noi şi transmiterea acestora către direcţia de sănătate publică şi Compartimentul de monitorizare şi raportare a infecţiei HIV din cadrul Institutului Naţional de Boli Infecţioase "Prof. dr. Matei Balş"; 1.3.7. estimarea anuală a necesarului de teste pentru screening-ul infecţiei HIV/SIDA, pe tipuri de teste, şi transmiterea acestuia către direcţia de sănătate publică teritorială; 1.3.8. realizează acordarea gratuită a seringilor de unică folosinţă şi acelor necesare activităţilor de schimb de seringi în scopul prevenirii transmiterii infecţiei HIV/SIDA la utilizatorii de droguri injectabile prin intermediul structurilor proprii sau, după caz, prin intermediul organizaţiilor nonguvernamentale în baza contractelor încheiate cu acestea. Descărcarea din gestiunea unităţii sanitare a seringilor şi acelor acordate gratuit consumatorilor de droguri injectabile se realizează în baza proceselor-verbale de predare-primire care sunt anexe la contract şi a deconturilor de cheltuieli însoţite de tabele în care sunt înscrise codurile ANA ale beneficiarilor şi semnătura acestora; 1.3.9. realizează colectarea seringilor de unică folosinţă şi acelor uzate rezultate din activitatea de schimb de seringi şi neutralizarea acestora. 1.4. Activităţi implementate la nivelul spitalelor de pneumoftiziologie şi spitalelor de boli dermato-venerice sau spitalelor care au în structură secţii sau compartimente de pneumoftiziologie, respectiv dermato-venerologie: 1.4.1. efectuarea screening-ului infecţiei HIV/SIDA al tuturor bolnavilor cu TB, respectiv ITS; 1.4.2. îndrumarea persoanelor cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA către specialistul infecţionist din teritoriu în vederea confirmării infecţiei; 1.4.3. raportarea de către laboratoare a numărului testărilor HIV efectuate, detaliat pe tipuri de testări, categorii la risc şi rezultate, la direcţia de sănătate publică teritorială; 1.4.4. estimarea anuală a necesarului de teste pentru pentru screening-ul infecţiei HIV/SIDA, pe tipuri de teste şi transmiterea acestuia către direcţia de sănătate publică teritorială. 1.5. Activităţi implementate la nivelul maternităţilor: 1.5.1. efectuarea screening-ului infecţiei HIV/SIDA al gravidelor la luarea în evidenţă şi apoi la momentul naşterii; 1.5.2. îndrumarea gravidelor cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA către specialistul infecţionist din teritoriu în vederea confirmării infecţiei şi pentru iniţierea măsurilor de profilaxie specifică; 1.5.3. aplicarea protocolului de prevenire a transmiterii verticale a infecţiei HIV/SIDA de la mamă la făt: 1.5.3.1. iniţierea terapiei ARV la gravidă; 1.5.3.2. naştere prin operaţie cezariană dacă RNA-HIV este detectabil la 32-36 săptămâni de amenoree; 1.5.3.3. profilaxia cu ARV la nou-născut; 1.5.3.4. asigurarea accesului la alăptarea artificială. 1.5.4. raportarea de către laboratoare a numărului testărilor HIV, detaliat pe tipuri de testări, categorii la risc şi rezultate la direcţia de sănătate publică teritorială; 1.5.5. estimarea anuală a necesarului de teste pentru screening HIV, pe tipuri de teste şi transmiterea acestuia către direcţia de sănătate publică teritorială. 1.6. Activităţi implementate la nivelul cabinetelor de medicină de familie: 1.6.1. luarea în evidenţă a gravidelor în primele luni de sarcină şi recomandarea efectuării testului de screening al infecţiei HIV/SIDA, prin laboratorul direcţiei de sănătate publică teritorială sau alte laboratoare acreditate; 1.6.2. îndrumarea gravidelor cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA către specialistul infecţionist din teritoriu în vederea confirmării infecţiei şi pentru iniţierea măsurilor de profilaxie specifică. 1.7. Activităţi implementate la nivelul unităţilor medicale cu privire la utilizatorii de droguri IV: 1.7.1. implementarea activităţilor de schimb de seringi în colaborare cu direcţiile de sănătate publică teritoriale; 1.7.2. promovarea screening-ului infecţiei HIV/SIDA în rândul utilizatorilor de droguri IV; 1.7.3. îndrumarea utilizatorilor de droguri IV cu rezultate pozitive la testele de screening către specialistul infecţionist; 1.7.4. participarea la derularea studiilor sentinelă în rândul categoriilor populaţionale la risc crescut pentru infecţia HIV în colaborare cu Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş" şi Institutul Naţional de Sănătate Publică. 1.8. Activităţi implementate la nivelul tuturor unităţilor sanitare cu paturi: 1.8.1. promovarea măsurilor de aplicare a precauţiunilor universal; 1.8.2. aplicarea, în primele 48 de ore de la expunerea accidentală, a protocolului de prevenire a transmiterii infecţiei HIV la persoanele expuse la sânge şi alte secreţii provenind de la persoane infectate sau cu status HIV neprecizat şi cu comportament la risc: 1.8.2.1. măsuri imediate de igienă; 1.8.2.2. informarea medicului şef de secţie/şef de gardă; 1.8.2.3. trimiterea către specialistul infecţionist din teritoriu. 1.9. Aplicarea de către specialistul infecţionist a măsurilor de: 1.9.1. testare HIV a persoanei expuse şi a pacientului sursă (ori de câte ori acest lucru este posibil) cu teste ELISA HIV 1+2 de generaţia a IV-a sau cu teste rapide HIV, după caz; 1.9.2. asigurarea, în spital şi în ambulatoriu, a medicamentelor ARV necesare pentru efectuarea profilaxiei specifice pe o perioadă de 30 zile, în funcţie de gravitatea expunerii; 1.9.3. monitorizarea de laborator la 1, 3 şi 6 luni de la expunere. Se recomandă asigurarea accesului la RNA-HIV pentru sursă şi persoană expusă, acolo unde riscul de transmitere a infecţiei HIV/SIDA este considerat mare. 2. Activităţi în domeniul tratamentului şi monitorizării răspunsului terapeutic la bolnavii cu infecţie HIV/SIDA: 2.1. Activităţi realizate la nivelul Ministerului Sănătăţii: 2.1.1. efectuează, la nivel naţional, achiziţii centralizate pentru medicamentele antiretrovirale şi antiinfecţioase pentru tratamentul infecţiilor asociate infecţiei HIV/SIDA şi a testelor de rezistenţă genotipică la ARV prevăzute în Lista medicamentelor, materialelor sanitare, echipamentelor medicale, echipamentelor de protecţie, a serviciilor, combustibililor şi lubrifianţilor pentru parcul auto, pentru care se organizează proceduri de achiziţie centralizate la nivel naţional aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 658/2013, cu modificările şi completările ulterioare; 2.1.2. până la finalizarea achiziţiilor centralizate la nivel naţional prevăzute la pct. 2.1.1 prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanţii desemnaţi câştigători, medicamentele antiretrovirale şi antiinfecţioase pentru tratamentul infecţiilor asociate care se acordă bolnavilor cu infecţie HIV/SIDA se achiziţionează de unităţile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislaţiei în domeniul achiziţiei publice, la preţul de achiziţie care nu poate depăşi preţul de decontare aprobat în condiţiile legii. 2.2. Activităţi implementate la nivelul centrelor regionale HIV/SIDA*1): 2.2.1. evaluarea clinică şi imuno-virusologică a bolnavilor confirmaţi cu infecţie HIV din teritoriul arondat centrului regional, în regim de spitalizare, în baza relaţiei contractuale cu casa de asigurări de sănătate; 2.2.2. formularea recomandărilor pentru bolnavii cu infecţie HIV/SIDA din teritoriul arondat centrului regional privind: 2.2.2.1. iniţierea tratamentului cu medicamente ARV şi schema de utilizat, conform Ghidului naţional de tratament ARV; 2.2.2.2. schimbările de tratament în cazurile cu reacţii adverse sau cu eşec prin rezistenţă la ARV; 2.2.2.3. profilaxia pentru principalele infecţii oportuniste; 2.2.3. efectuarea monitorizării periodice, în regim de spitalizare de zi, în baza relaţiei contractuale cu casa de asigurări de sănătate, după cum urmează: 2.2.3.1. la 1 lună de la iniţierea tratamentului ARV: determinarea nivelului limfocitelor CD4 şi a valorii RNA-HIV; 2.2.3.2. la un interval de minimum 6 luni: determinarea nivelului limfocitelor CD4 şi a valorii RNA-HIV; 2.2.3.3. la bolnavii cu eşec terapeutic: evaluarea prezenţei mutaţiilor primare de rezistenţă la ARV; 2.2.4. realizarea iniţierii şi continuării tratamentului ARV la bolnavii confirmaţi cu infecţie HIV/SIDA aflaţi în evidenţă activă proprie, în spital şi în ambulatoriu; 2.2.5. realizarea profilaxiei principalelor infecţii oportuniste asociate cu infecţia HIV/SIDA, în spital şi în ambulatoriu; 2.2.6. monitorizarea nivelului de aderenţă la tratament pentru bolnavii cu infecţie HIV din teritoriul arondat centrului regional; 2.2.7. monitorizarea şi evaluarea la nivel regional a implementării activităţilor specifice de către spitalele de boli infecţioase din teritoriul arondat; 2.2.8. organizarea în colaborare cu Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş" a activităţilor de pregătire a personalului cu responsabilităţi în domeniu; 2.2.9. dezvoltarea şi aplicarea la nivelul unităţilor medicale din teritoriul arondat de programe integrate de servicii medicale şi de consiliere; 2.2.10. estimarea anuală a necesarului de medicamente antiretrovirale şi antiinfecţioase pentru tratamentul profilactic al infecţiilor asociate, pentru activităţile proprii şi pentru activităţile din unităţile sanitare din teritoriul arondat şi transmiterea acestuia către Unitatea de asistenţă tehnică şi management; 2.2.11. raportarea către Unitatea de asistenţă tehnică şi management şi Compartimentul de monitorizare şi raportare a infecţiei HIV din cadrul Institutului Naţional de Boli Infecţioase "Prof. dr. Matei Balş" a datelor legate de controlul infecţiei HIV. Notă: *1) Centrele regionale şi arondarea judeţelor la acestea este următoarea: 1. Centrul regional Bucureşti: Institutul de Boli Infecţioase "Prof. dr. Matei Balş": a) judeţul Argeş; b) judeţul Buzău; c) judeţul Dâmboviţa; d) judeţul Galaţi; e) judeţul Ialomiţa; f) judeţul Ilfov; g) judeţul Prahova; h) judeţul Vâlcea; i) judeţul Vrancea; Institutul de Boli Infecţioase "Prof. dr. Matei Balş" asigură: a) coordonarea tehnică şi metodologică a centrelor regionale HIV/SIDA în domeniul de competenţă; b) afişarea pe pagina de internet a institutului a datelor privind situaţia epidemiologică HIV/SIDA, situaţia testărilor HIV, alte date şi informaţii rezultate din evaluări epidemiologice, clinice sau de comportament legate de HIV/SIDA; c) realizarea atribuţiilor în domeniul asistenţei tehnice şi managementului programului prevăzute la art. 17 din normele tehnice. 2. Centrul regional Bucureşti: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Tropicale "Dr. Victor Babeş" Bucureşti: a) judeţul Brăila b) judeţul Călăraşi; c) judeţul Giurgiu; d) judeţul Teleorman. 3. Centrul regional Craiova: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie "Victor Babeş" Craiova: a) judeţul Dolj; b) judeţul Gorj; c) judeţul Mehedinţi; d) judeţul Olt. 4. Centrul regional Timişoara: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Victor Babeş" Timişoara: a) judeţul Arad; b) judeţul Caraş-Severin; c) judeţul Hunedoara; d) judeţul Timiş. 5. Centrul regional Târgu Mureş: Spitalul Clinic Judeţean Mureş: a) judeţul Alba; b) judeţul Bistriţa-Năsăud; c) judeţul Mureş; d) judeţul Sibiu. 6. Centrul regional Braşov: Spitalul de Boli Infecţioase Braşov: a) judeţul Braşov; b) judeţul Covasna; c) judeţul Harghita. 7. Centrul regional Cluj-Napoca: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca: a) judeţul Bihor; b) judeţul Cluj; c) judeţul Maramureş; d) judeţul Satu Mare; e) judeţul Sălaj. 8. Centrul regional Iaşi: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Sf. Parascheva" Iaşi: a) judeţul Bacău; b) judeţul Botoşani; c) judeţul Iaşi; d) judeţul Neamţ; e) judeţul Suceava f) judeţul Vaslui. 9. Centrul regional Constanţa: Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Constanţa: a) judeţul Constanţa; b) judeţul Tulcea. 2.3. Activităţi implementate la nivelul spitalelor de boli infecţioase sau spitalelor care au în structură secţii sau compartimente de boli infecţioase: 2.3.1. realizarea iniţierii şi continuării, în spital şi în ambulatoriu, a tratamentului cu medicamente ARV la bolnavii cu infecţie HIV aflaţi în evidenţă activă, conform recomandărilor efectuate de centrul regional căruia îi este arondat teritorial; 2.3.2. asigură colaborarea cu bolnavul şi cu întreaga echipă medicală aflată la dispoziţie pentru promovarea unei aderenţe la tratamentul ARV > 95%; 2.3.3. evaluarea evoluţiei bolii prin efectuarea periodică a testelor de laborator, în regim de spitalizare de zi, în baza relaţiei contractuale cu casa de asigurări de sănătate, după cum urmează: 2.3.3.1. bianual: hemoleucogramă, teste enzimatice hepatice, glicemie, colesterol, trigliceride, LDL, HDL, uree, creatinină, lipază; 2.3.3.2. anual: markeri de hepatită virală şi de sifilis; 2.3.4. îndrumă persoanele seropozitive către centrul regional căruia îi este arondat teritorial în vederea confirmării infecţiei HIV prin test RNA-HIV, în vederea încadrării clinice şi imuno- virusologice şi a aprecierii oportunităţii de a iniţia tratamentul specific şi profilaxia unor infecţii oportuniste; 2.3.5. aplicarea recomandărilor specialiştilor de la nivelul centrului regional căruia îi este arondat teritorial; 2.3.6. estimează anual necesarul de medicamente antiretrovirale, antiinfecţioase pentru tratamentul profilactic al infecţiilor asociate şi îl trimite centrului regional căruia îi este arondat teritorial. 2.3.7. îndrumă periodic pacientul către Centrul regional coordonator pentru monitorizare CD4, RNA-HIV şi test de rezistenţă, după caz. D. Beneficiarii programului: Persoanele care au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare sau nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse pot fi incluse în program în condiţiile îndeplinirii următoarelor criterii: 1. în domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV/SIDA: 1.1. pentru efectuarea testelor de screening HIV/SIDA: 1.1.1. femeia gravidă; 1.1.2. persoane din grupele la risc: 1.1.2.1. persoane cu TB; 1.1.2.2. persoane cu ITS; 1.1.2.3. donatori de sânge; 1.1.2.4. personal medico-sanitar; 1.1.2.5. hemodializaţi; 1.1.2.6. transfuzaţi; 1.1.2.7. nou-născuţi din mame seropozitive HIV; 1.1.2.8. deţinuţi; 1.1.2.9. utilizatori de droguri IV; 1.1.2.10. homosexuali; 1.1.2.11. persoane care practică sex comercial; 1.1.2.12. contacţi cu persoane infectate HIV; 1.1.2.13. persoane cu parteneri sexuali multipli; 1.1.2.14. victime ale violului sau abuzurilor sexuale; 1.1.2.15. şoferi de transport internaţional; 1.1.2.16. marinari de cursă lungă; 1.1.2.17. persoane cu sejur > 6 luni în străinătate; 1.1.2.18. persoane care au lucrat > 6 luni în străinătate; 1.1.2.19. persoane care urmează să se căsătorească; 1.1.2.20. persoane care solicită testarea; 1.2. pentru efectuarea profilaxiei postexpunere: 1.2.1. gravide HIV-pozitive şi nou-născuţi până la vârsta de 6 săptămâni; 1.2.2. persoane expuse accidental la sânge şi alte secreţii provenind de la persoane infectate sau cu status HIV neprecizat şi cu comportament la risc. 2. în domeniul tratamentului şi monitorizării răspunsului terapeutic al bolnavilor cu infecţie HIV/SIDA: 2.1. pentru efectuarea tratamentului ARV: persoane confirmate cu infecţie HIV/SIDA, aflate în supraveghere activă, care îndeplinesc criteriile de eligibilitate prevăzute în Ghidului naţional de tratament ARV: 2.1.1. infecţie HIV simptomatică; 2.1.2. infecţie HIV asimptomatică + criterii imunologice: 2.1.2.1. limfocite CD4 < 500/mmc; 2.1.2.2. limfocite CD4 > 500/mmc, dar cu o rată mare de scădere; 2.1.3. infecţie HIV asimptomatică + criterii virusologice; 2.1.3.1. nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) peste 100.000 copii/ml; 2.1.3.2. nivelul încărcăturii virale (RNA-HIV plasmatic) < 100.000 copii/ml, dar cu o rată mare de creştere. 2.2. pentru efectuarea profilaxiei infecţiilor oportuniste asociate cu infecţia HIV/SIDA: 2.2.1. CD4 < 200/mmc: profilaxie PCP cu Cotrimoxazol; 2.2.2. CD4 < 100/mmc: profilaxie Toxoplasmoză cu Cotrimoxazol; 2.2.3. CD4 < 50/mmc: profilaxia pentru infecţii cu Mycobacterii atipice cu Azithromycinum sau Clarithromycinum; 2.2.4. bolnavi cu meningită criptococică: profilaxie cu Fluconazolum; 2.2.5. bolnav HIV cu infecţie TB: profilaxie cu Isoniazidum şi Rifampicinum. 2.3. pentru efectuarea testelor de rezistenţă genotipică la ARV: bolnavi HIV/SIDA în eşec terapeutic. Persoanele aflate în tranzit pe teritoriul României care prezintă un risc epidemiologic sau o situaţie de urgenţă pot fi beneficia activităţile programului pentru perioada limitată în care tranzitează teritoriul ţării. E. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. număr de teste HIV efectuate (pe tipuri de teste): 1.1.1. teste rapide HIV: 120.000 teste, din care 110.000 de teste efectuate la gravide; 1.1.2. teste ELISA HIV 1+2:101.000 teste, din care 81.000 de teste efectuate la gravidă; 1.2. număr de persoane la care s-a realizat profilaxia postexpunere: 800 persoane; 1.3. număr de bolnavi HIV/SIDA beneficiari de tratamentul cu ARV: 13.000 bolnavi; 1.4. număr de bolnavi HIV/SIDA beneficiari de profilaxie cu non-ARV-uri: 800 bolnavi; 1.5. număr de bolnavi HIV/SIDA în eşec terapeutic beneficiari de efectuarea testului rezistenţă genotipică la ARV: 1000 teste; 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/testare rapidă HIV: 4 lei; 2.2. cost mediu estimat/testare ELISA HIV 1+2: 9 lei; 2.3. cost mediu ARV estimat/persoană la care s-a realizat profilaxia postexpunere: 713 lei; 2.4. cost mediu estimat/bolnav HIV/SIDA beneficiar de tratament cu ARV/an: 22.330 lei; 2.5. cost mediu estimat/bolnav HIV/SIDA beneficiar de profilaxie cu non-ARV-uri: 2.000 lei; 2.6. cost mediu estimat/test de rezistenţă genotipică la ARV: 898 lei. 3. Indicatori de rezultat: 3.1. în domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV: 3.1.1. efectuarea testării HIV la minimum 60% gravide din totalul gravidelor; 3.1.2. efectuarea testării HIV la minimum 1% persoane din populaţia generală; 3.1.3. efectuarea profilaxiei pentru reducerea transmiterii verticale a infecţiei HIV/SIDA la minimum 95% din femeile gravide cu rezultat pozitiv la screening-ul HIV/SIDA; 3.1.4. efectuarea profilaxiei pentru reducerea transmiterii verticale a infecţiei HIV la minimum 99% din copiii născuţi din mame HIV pozitive; 3.1.5. efectuarea profilaxiei postexpunere la 100% din persoanele expuse accidental care au indicaţie de tratament ARV; 3.2. în domeniul tratamentului şi monitorizării persoanelor cu infecţie HIV/SIDA: 3.2.1. efectuarea tratament ARV la minimum 80% din bolnavii HIV/SIDA aflaţi în evidenţă activă; 3.2.2. efectuarea profilaxiei pentru infecţii oportuniste la minimum 5% din totalul bolnavi HIV/SIDA aflaţi în tratament ARV; 3.2.3. efectuarea testării de rezistenţă genotipică la ARV la 70% din bolnavii HIV/SIDA aflaţi în eşec terapeutic. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. în domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV: 1.1. reactivi: teste HIV rapide şi teste ELISA HIV 1+2 achiziţionate de Ministerul Sănătăţii prin achiziţie publică centralizată; 1.2. medicamente specifice ARV*1) necesare profilaxiei postexpunere; 1.3. materiale sanitare: seringi, ace, vacutainere cu ace, mănuşi de unică folosinţă, vată, alcool, cutii colectoare pentru seringi şi ace, recipiente pentru depozitare - transport de probe; 1.4. dezinfectanţi; 1.5. materiale de laborator: eprubete, criotuburi; 1.6. prestări servicii pentru: 1.6.1. neutralizarea deşeurilor medicale; 1.6.2. organizarea instruirilor metodologice şi a campaniilor de informare-educare-comunicare; 1.6.3. prestări de servicii pentru confirmarea infecţiei HIV/SIDA la gravide şi persoane din grupele de risc cu rezultat pozitiv la screening-ul infecţiei HIV/SIDA prin testare Western blot; 1.7. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau contracte de antrepriză, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru activitatea desfăşurată de consilierii HIV/SIDA care fac dovada parcurgerii unei forme de pregătire; această cheltuială este eligibilă până la trecerea la sistemul de testare opt-out. 2. pentru activităţile din domeniul tratamentului şi monitorizării persoanelor cu infecţie HIV/SIDA: 2.1. medicamente specifice ARV*1) şi medicamente antiinfecţioase pentru tratamentul infecţiilor asociate*2); 2.2. teste de rezistenţă geno tipică la ARV, în condiţiile achiziţionării acestora de Ministerul Sănătăţii prin achiziţie publică centralizată. Notă: *1) medicamentele specifice ARV şi *2) medicamentele antiinfecţioase pentru tratamentul infecţiilor asociate sunt prevăzute la punctul P1 din secţiunea C2 din anexa la H.G. nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, cu modificările şi completările ulterioare; decontarea lor se realizează, conform prevederilor art. 58 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, la preţul de achiziţie, care nu poate depăşi preţul de decontare, aprobat prin ordin comun al ministrului sănătăţii şi preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări Sociale de Sănătate. G. Unităţi de specialitate care implementează: 1. în domeniul prevenirii şi supravegherii infecţiei HIV: 1.1. Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş" Bucureşti; 1.2. I.N.S.P.; 1.3. D.S.P.; 1.4. spitale de boli infecţioase şi spitale care au în structură secţii sau compartimente de boli infecţioase; 1.5. spitale cu secţii de obstetrică-ginecologie (maternităţi); 1.6. spitale de pneumoftiziologie şi spitale care au în structură secţii sau compartimente de pneumoftiziologie; 1.7. spitale de boli dermato-venerice şi spitale care au în structură secţii sau compartimente de boli dermato-venerice; 1.8. cabinete de medicină de familie, cabinete de planificare familială; 2. în domeniul tratamentului şi monitorizării răspunsului terapeutic al bolnavilor cu infecţie HIV/SIDA: 2.1. Institutul Naţional de Boli Infecţioase "Prof. Dr. Matei Balş"; 2.2. Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia; 2.3. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad; 2.4. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti; 2.5. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău; 2.6. Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea; 2.7. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa; 2.8. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Mavromati" Botoşani; 2.9. Spitalul Judeţean de Urgenţă Brăila; 2.10. Spitalul de Boli Infecţioase Braşov; 2.11. Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău; 2.12. Spitalul Judeţean de Urgenţă Călăraşi; 2.13. Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa; 2.14. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Cluj-Napoca 2.15. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase Constanţa; 2.16. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. F. Kristof" Sfântu Gheorghe; 2.17. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte; 2.18. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie "Victor Babeş" Craiova; 2.19. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Sf. Parascheva" Galaţi; 2.20. Spitalul Judeţean de Urgenţă Giurgiu; 2.21. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu Jiu; 2.22. Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc; 2.23. Spitalul de Urgenţă Petroşani; 2.24. Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva; 2.25. Spitalul Municipal "Dr. Alexandru Simionescu" Hunedoara; 2.26. Spitalul Judeţean de Urgenţă Slobozia; 2.27. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Sf. Parascheva" Iaşi; 2.28. Spitalul de Boli Infecţioase şi Psihiatrie Baia Mare; 2.29. Spitalul Municipal Sighetu Marmaţiei; 2.30. Spitalul Judeţean de Urgenţă Drobeta-Turnu Severin; 2.31. Spitalul Clinic Judeţean Mureş; 2.32. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra-Neamţ; 2.33. Spitalul Municipal de Urgenţă Roman; 2.34. Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina; 2.35. Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti; 2.36. Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău; 2.37. Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare; 2.38. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu; 2.39. Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu; 2.40. Spitalul Municipal Mediaş; 2.41. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava; 2.42. Spitalul Judeţean de Urgenţă Alexandria; 2.43. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase "Victor Babeş" Timişoara; 2.44. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara; 2.45. Spitalul Judeţean de Urgenţă Tulcea; 2.46. Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea; 2.47. Spital Judeţean de Urgenţă Vaslui; 2.48. Spitalul Municipal de Urgenţă "Elena Beldiman" Bârlad; 2.49. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Focşani; 2.50. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Tropicale "Dr. Victor Babeş" Bucureşti; 2.51. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Ilfov; 2.52. Spitalul Penitenciar Jilava; 2.53. Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti. ANEXA 4 la normele tehnice IV. PROGRAMUL NAŢIONAL DE PREVENIRE, SUPRAVEGHERE ŞI CONTROL A TUBERCULOZEI (PNPSCT) A. Obiective: 1. reducerea incidenţei, prevalenţei şi a mortalităţii TB; 2. creşterea ratei de succes terapeutic la cazurile noi pozitive de TB pulmonară. B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Pneumoftiziologie "Prof. Dr. Marius Nasta" C. Activităţi: 1. depistarea şi supravegherea cazurilor de TB; 2. diagnosticul cazurilor de TB; 3. tratamentul bolnavilor TB; 4. monitorizarea răspunsului terapeutic. 1. Activităţi efectuate la nivelul Ministerului Sănătăţii: 1.1. efectuează, la nivel naţional, achiziţii centralizate pentru dispozitivele medicale şi medicamentele specifice pentru tratamentul bolnavilor TB, prevăzute în Lista medicamentelor, materialelor sanitare, echipamentelor medicale, echipamentelor de protecţie, a serviciilor, combustibililor şi lubrifianţilor pentru parcul auto, pentru care se organizează proceduri de achiziţie centralizate la nivel naţional aprobată prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 658/2013, cu modificările şi completările ulterioare; 1.2. până la finalizarea achiziţiilor centralizate la nivel naţional prevăzute la punctul 1.1. prin semnarea contractelor subsecvente cu ofertanţii desemnaţi câştigători, dispozitivele medicale şi medicamentele specifice care se acordă bolnavilor, se achiziţionează de unităţile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislaţiei în domeniul achiziţiei publice, la preţul de achiziţie, care, în cazul medicamentelor, nu poate depăşi preţul de decontare aprobat în condiţiile legii; 1.3. achiziţionarea medicamentelor, dispozitivelor medicale, materialelor sanitare şi altora asemenea, necesare pentru derularea programului cărora nu le sunt aplicabile prevederile punctului 1.1., se realizează de unităţile sanitare cu paturi prin care se derulează programul, cu respectarea legislaţiei în domeniul achiziţiei publice, la preţul de achiziţie, care, în cazul medicamentelor, nu poate depăşi preţul de decontare aprobat în condiţiile legii. 2. Activităţi desfăşurate în domeniul asistenţei tehnice şi managementului: 2.1. Activităţi desfăşurate la nivelul Institutului de Pneumoftiziologie "Prof. Dr. Marius Nasta" Bucureşti: conform Ghidului metodologic de implementare a programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei aprobat prin OMS nr. 1171/2015, cu modificările şi completările ulterioare; 2.2. Activităţi desfăşurate de către coordonatorul tehnic judeţean: Ghidul metodologic de implementare a programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei aprobat prin OMS nr. 1171/2015, cu modificările şi completările ulterioare; 3. Activităţile derulate la nivelul I.N.S.P. prin CNSCBT şi structurile sale regionale: conform Ghidului metodologic de implementare a programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei aprobat prin OMS nr. 1171/2015, cu modificările şi completările ulterioare. 4. Activităţi derulate la nivelul direcţiilor de sănătate publică: 4.1. efectuează, în cadrul Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control a infecţiei HIV/SIDA, testarea HIV pentru pacienţii suspecţi/confirmaţi cu tuberculoză, pentru unităţi medicale care nu au posibilitatea de testare HIV; 4.2. coordonează investigaţia epidemiologică şi măsurile de control în focarele cu minimum 3 cazuri şi la apariţia unui caz de tuberculoză dr într-o colectivitate, în conformitate cu prevederile titlului C punctul 2 subpunctul 2.3. din Programul naţional de supraveghere şi control a bolilor transmisibile prioritare; 4.3. raportează la INSP - CNSCBT focarele cu minim 3 cazuri, depistate în colectivităţi, precum şi apariţia unui caz de tuberculoză DR într-o colectivitate, pe formularul furnizat de CNSCBT; 4.4. colaborează cu reţeaua de pneumoftiziologie la instruirea personalului medical pentru aplicarea prevederilor programului; 4.5. monitorizează la nivel judeţean derularea activităţilor acestui domeniu, în colaborare cu medicul coordonator judeţean TB; 4.6. asigură, împreună cu coordonatorul tehnic judeţean, repartiţia fondurilor alocate programului, pentru unităţile sanitare de pneumoftiziologie din judeţ; 4.7. asigură, împreună cu coordonatorul tehnic judeţean, corectitudinea în înregistrarea şi raportarea datelor epidemiologice privind infecţia TB, precum şi a indicatorilor specifici programului. 5. Activităţi derulate la nivelul unităţilor sanitare de specialitate TB sau care au în structura organizatorică secţii sau dispensare de pneumoftiziologie: conform Ghidului metodologic de implementare a programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei aprobat prin OMS nr. 1171/2015, cu modificările şi completările ulterioare 6. Activităţi derulate la nivelul cabinetelor de medicină de familie şi al cabinetelor medicale din unităţile de învăţământ: conform Ghidului metodologic de implementare a programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei aprobat prin OMS nr. 1171/2015, cu modificările şi completările ulterioare D. Beneficiarii programului: Persoane care au calitatea de: simptomatici respiratori, suspecţi TB, contacţi TB şi altor grupuri cu risc crescut de tuberculoză, bolnavi cu tuberculoză pulmonară sau extrapulmonară, confirmată ori nu bacteriologic, la care medicul pneumolog sau, pentru tuberculoză extrarespiratorie, specialistul de organ împreună cu medicul pneumolog a decis iniţierea unui tratament antituberculos şi care îndeplinesc una dintre următoarele cerinţe: 1. au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare; 2. au domiciliul în România şi nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse; 3. sunt în tranzit pe teritoriul României şi prezintă un risc epidemiologic sau o situaţie de urgenţă medicală. E. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. numărul persoanelor examinate pentru depistarea cazurilor de infecţie/îmbolnăvire de tuberculoză (simptomatici respiratori, suspecţi TB, contacţi TB şi altor grupuri cu risc crescut de tuberculoză): 262.000 1.2. număr de persoane examinate care au beneficiat de examene radiologice: 157.000; 1.3. număr de persoane examinate care au beneficiat de examene bacteriologice bK prin metoda convenţională: 62.000 persoane; 1.4. număr de persoane care au beneficiat de testare cutanată la tuberculină: 8.000; 1.5. număr de persoane care au beneficiat de testare IGRA: 200 1.6. numărul de persoane care au beneficiat de administrarea tratamentului chimioprofilactic: 5.000; 1.7. număr anchete epidemiologice efectuate: 8.000; 1.8. număr bolnavi TB monitorizaţi prin efectuarea de examene radiologice: 10.300 bolnavi (se efectuează 3 examinări radiologice/bolnav TB-DS şi 4/examinări radiologice/bolnav TB- DR); 1.9. număr bolnavi TB monitorizaţi prin efectuarea examenelor bacteriologice bK prin metoda convenţională: 13.000 bolnavi (se efectuează cel puţin 4 examinări bacteriologice bK/bolnav TB- DS şi 12 examinări bacteriologice bK/bolnav TB- DR); 1.10. număr bolnavi TB care au beneficiat de tratament: 13.611, din care: 1.10.1. număr de bolnavi TB -DS: 11.783; 1.10.2. număr de bolnavi cu tratament individualizat TB-DR:707; 1.11. număr de examene radiologice efectuate: 187.000; 1.12. număr de examene bacteriologice bK efectuate prin metoda convenţională (microscopie şi cultură pe mediu solid): 130.000; 1.13. număr de antibiograme seria I efectuate: 8.000; 1.14. număr de antibiograme seria lungă efectuate: 1.000; 1.15. număr de examene bacteriologice bK prin metode fenotipice efectuate: 1.15.1. număr de culturi pe medii lichide efectuate: 13.000; 1.15.2. număr de antibiograme în mediu lichid efectuate: 1.800 1.16. număr de teste genotipice efectuate: 1.16.1. număr teste genetice pentru identificare MTB prin metoda Genexpert: 10.000; 1.16.2. număr teste genetice pentru identificare MTB prin metoda LPA: 3.000. 2. indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de examen radiologic: 11 lei; 2.2. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de examen bacteriologic bK prin metoda convenţională: 71 lei; 2.3. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de testare cutanată la tuberculină: 39 lei; 2.4. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de testare IGRA: 220 lei; 2.5. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de administrarea tratamentului chimioprofilactic: 36 lei; 2.6. cost mediu estimat/anchetă epidemiologică efectuată: 100 lei; 2.7. cost mediu estimat/bolnav TB care a beneficiat de monitorizare prin examene radiologice: 32,39 lei; 2.8. cost mediu estimat/bolnav TB care a beneficiat de monitorizare prin examene bacteriologice bK: 135 lei; 2.9. cost mediu estimat/bolnav TB-DS: 375 lei; 2.10. cost mediu estimat/bolnav cu TB-DR care a beneficiat de tratament: 19.967 lei; 2.11. cost mediu estimat/examen radiologic: 11 lei; 2.12. cost mediu estimat/examen bacteriologic prin metoda convenţională (microscopie şi cultură pe medii solide): 50 lei; 2.13. cost mediu estimat/antibiogramă seria I: 95 lei; 2.14. cost mediu estimat/antibiogramă seria lungă: 515 lei; 2.15. cost mediu estimat/cultură pe mediu lichid: 77 lei; 2.16. cost mediu estimat/antibiogramă în mediu lichid: 390 lei; 2.17. cost mediu estimat/teste genetice pentru identificare MTB prin metoda Genexpert: 350 lei; 2.18. cost mediu estimat/teste genetice pentru identificare MTB prin metoda LPA: 250 lei. 3. indicatori de rezultat: 3.1. reducerea incidenţei globale a TB la 54%000; 3.2. reducerea prevalenţei TB la 87%000; 3.3. menţinerea ratei de succes al tratamentului în rândul cazurilor noi de TB pulmonară, confirmate bacteriologic, la 87%; 3.4. scăderea ratei de mortalitate prin TB la 4%000. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. medicamente utilizate în scop profilactic: PPD, Izoniazida, Rifampicina, Pirazinamida, Etambutol, fluoroquinolone, orice individualizare a tratamentului profilactic va fi efectuată numai cu acordul colectivului medical judeţean; 2. medicamente utilizate în scop curativ: conform prevederilor H.G. nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate; 3. materiale sanitare: seringi de unică utilizare cu ac, ace, vată, alcool sanitar, mănuşi, măşti, recipiente pentru colectarea seringilor folosite, recoltoare sterile pentru produse biologice, vacutainere, seringi de 1, 2, 5, 10 şi 20 ml, pahare de unică folosinţă; 4. teste ELISA de tip IGRA - QuantiferonTB Gold, 5. reactivi şi soluţii pentru laboratorul de bacteriologie în vederea efectuării examenului microscopic şi cultură: medii solide şi lichide pentru diagnostic precoce şi medii cu antibiograme pentru medicamente de linia I şi a II-a, metode fenotipice solide şi lichide, metode genetice pentru decelarea cazurilor de chimiorezistenţă şi tulpini de identificare AgMPT64); 6. materiale de laborator; 7. filme radiografice pentru aparatură clasică şi digitală, soluţie de developare (set fixator şi revelator); 8. dezinfectanţi; 9. prestări servicii pentru: 9.1. organizarea activităţilor de formare a personalului, dezvoltarea resurselor umane: organizarea şi desfăşurarea de cursuri de perfecţionare, simpozioane, mese rotunde; 9.2. editare şi tipărire de rapoarte, formulare tipizate şi registre, ghiduri metodologice şi materiale informative, multiplicarea şi legătoria documentelor şi diseminarea lor; 9.3. întreţinere, autorizare, mentenanţă, metrologizare şi etalonare a echipamentelor de laborator de bacteriologie şi radiologie; 9.4. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xerox-urilor şi multifuncţionalelor; 9.5. întreţinerea şi exploatarea mijloacelor de transport special destinate efectuării activităţilor în cadrul programului: transport contacţi, suspecţi, bolnavi cu tuberculoză, materiale biologice, medicamente la cabinetele medicilor de familie sau la domiciliul pacienţilor, medici în cadrul activităţilor programului, asigurări auto, rovinetă, revizii tehnice, reparaţii; 9.6. transportul probelor biologice colectate din teritoriu către laboratoarele de bacteriologie TB regionale şi naţionale de referinţă; 9.7. transportul reactivilor şi soluţiilor pentru laboratorul de bacteriologie; 9.8. efectuarea testării ELISA de tip IGRA - QuantiferonTB Gold, în alte unităţi sanitare specializate, în situaţiile în care acestea nu pot fi efectuate în unităţile de specialitate care derulează programul, atunci când PPD nu este disponibilă; în aceste cazuri, investigaţiile specifice se efectuează, la recomandarea medicului, numai cu aprobarea coordonatorului judeţean TB. 10. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post-it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, pasta corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou), tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri şi DVD-uri şi alte unităţi de stocare (stick-uri şi hard-uri externe); 11. piese de schimb şi accesorii pentru echipamentele de laborator de bacteriologie/radiologie, calculatoare, faxuri, imprimante, copiatoare, multifuncţionale 12. obiecte de inventar de mică valoare: negatoscoape pentru citire filme radiologice, casete radiografice de diferite dimensiuni, frigidere pentru păstrarea mediilor de cultură, reactivilor, PPD şi probelor biologice, diferite recipiente pentru laborator, stative pentru laborator, lămpi UV, calculatoare, copiatoare, fax, xerox şi multifuncţionale; 13. echipamente de protecţie necesare prevenirii transmiterii infecţiei TB; 14. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurnă, taxe drum pentru personalul propriu, precum şi pentru coordonatorul programului care se deplasează în interes de serviciu; 15. carburanţi pentru autovehiculele din dotarea proprie destinate efectuării activităţilor în cadrul programului; 16. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Personalul care realizează coordonarea activităţii reţelei de TB la nivel judeţean va fi remunerat pentru activităţile realizate cu încadrarea în limitele maxime ale unui tarif brut orar de 48 lei/oră, în limita bugetului stabilit şi pe baza rezultatelor realizate de judeţul care implementează activităţi în cadrul Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei. Remunerarea se realizează în baza foilor colective de prezenţă care se întocmesc distinct pentru fiecare tip de contract încheiat între părţile contractante, însoţite de rapoartele lunare de activitate ale personalului care desfăşoară activităţi de coordonare a activităţii reţelei de TB la nivel judeţean, din care să rezulte activităţile şi numărul de ore lucrate zilnic pentru realizarea acestora. Documentele se certifică prin semnarea acestora de către managerul spitalului din unitatea sanitară în care îşi desfăşoară activitatea coordonatorul tehnic judeţean, precum şi de coordonatorul Programului naţional de prevenire, supraveghere şi control al tuberculozei din cadrul direcţiei de sănătate publică. G. Unităţi de specialitate care implementează programul: 1. Spitalul de Boli Cronice Câmpeni; 2. Spitalul de Pneumoftiziologie Aiud; 3. Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba; 4. Spitalul Municipal Blaj; 5. Spitalul Orăşenesc Cugir; 6. Spitalul Municipal Sebeş; 7. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad; 8. Spitalul Orăşenesc Lipova; 9. Spitalul de Boli Cronice Sebiş; 10. Spitalul Orăşenesc Ineu; 11. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti; 12. Spitalu1 de Pneumoftiziologie Câmpulung; 13. Spitalul de Pneumoftiziologie Leordeni; 14. Spitalul "Sf. Andrei" Valea iaşului; 15. Spitalul Municipal "Carol I" Costeşti 16. Spitalul de Pneumoftiziologie Bacău; 17. Spitalul Municipal Oneşti; 18. Spitalul Municipal de Urgenţă Moineşti; 19. Spitalul Orăşenesc Buhuşi; 20. Spitalul Clinic Municipal "Dr. Gavril Curteanu" Oradea; 21. Spitalul Orăşenesc Aleşd; 22. Spitalul Municipal "Dr. Pop Mircea" Marghita; 23. Spitalul Municipal "Ep. N. Popoviciu" Beiuş; 24. Spitalul Municipal Salonta; 25. Spitalul de Psihiatrie Nucet; 26. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa; 27. Spitalul Orăşenesc "Dr. G. Trifon" Năsăud; 28. Spitalul de Pneumoftiziologie Botoşani; 29. Spitalul Municipal Dorohoi; 30. Spitalul de Pneumoftiziologie Braşov; 31. Spitalul de Pneumoftiziologie Brăila; 32. Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău; 33. Spitalul Municipal Râmnicu Sărat; 34. Spitalul Orăşenesc Nehoiu; 35. Spitalul Municipal de Urgenţă Caransebeş; 36. Spitalul Orăşenesc Oraviţa; 37. Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa; 38. Spitalul Orăşenesc Moldova Nouă; 39. Spitalul de Pneumoftiziologie Călăraşi; 40. Spitalul Municipal Olteniţa; 41. Spitalul Orăşenesc Lehliu-Gară; 42. Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Leon Danielo" Cluj-Napoca; 43. Spitalul Municipal Dej; 44. Spitalul Municipal Turda; 45. Spitalul Municipal Câmpia Turzii; 46. Spitalul Orăşenesc Gherla; 47. Spitalul Orăşenesc Huedin; 48. Spitalul de Pneumoftiziologie Constanţa; 49. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Constanţa; 50. Spitalul Orăşenesc Cernavodă; 51. Spitalul Orăşenesc Hârşova; 52. Spitalul Municipal Mangalia; 53. Spitalul Municipal Medgidia; 54. Spitalul Militar Constanţa; 55. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. F. Kristof" Sf. Gheorghe; 56. Spitalul Municipal Târgu Secuiesc; 57. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte; 58. Spitalul Orăşenesc Pucioasa; 59. Spitalul Orăşenesc Găieşti; 60. Spitalul Orăşenesc Moreni; 61. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie "V. Babeş" Craiova; 62. Spitalul de Pneumoftiziologie Leamna; 63. Spitalul Municipal Calafat; 64. Spitalul Municipal Băileşti; 65. Spitalul Filişanilor Filiaşi; 66. Spitalul Orăşenesc Segarcea; 67. Spitalul Orăşenesc "Aşezămintele Brâncoveneşti" Dăbuleni; 68. Spitalul de Pneumoftiziologie Galaţi; 69. Spitalul de Pneumoftiziologie Izvoru; 70. Spitalul Judeţean de Urgenţă Giurgiu; 71. Spitalul Orăşenesc Bolintin Vale; 72. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgu Jiu; 73. Spitalul Orăşenesc Novaci 74. Spitalul de Pneumoftiziologie "T. Vladimirescu" Runcu; 75. Spitalul Orăşenesc de Urgenţă Târgu Cărbuneşti; 76. Spitalul Municipal Motru; 77. Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc; 78. Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc; 79. Spitalul Municipal Gheorghieni; 80. Spitalul Municipal Topliţa; 81. Spitalul Municipal "Dr. A. Simionescu" Hunedoara; 82. Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva; 83. Spitalul de Urgenţă Petroşani; 84. Sanatoriul de Pneumoftiziologie Brad; 85. Sanatoriul de Pneumoftiziologie Geoagiu; 86. Spitalul Orăşenesc Haţeg; 87. Spitalul Municipal Orăştie; 88. Spitalul Municipal Vulcan; 89. Spitalul Municipal Brad; 90. Spitalul Judeţean de Urgenţă Slobozia; 91. Spitalul Municipal Urziceni; 92. Spitalul Municipal "Anghel Saligny" Feteşti; 93. Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Iaşi; 94. Spitalul Municipal de Urgenţă Paşcani; 95. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Ilfov; 96. Spitalul de Pneumoftiziologie "Dr. N. Rusdea" Baia Mare; 97. Spitalul Municipal Sighetu Marmaţiei; 98. Spitalul Orăşenesc Vişeu de Sus; 99. Spitalul Orăşenesc Târgu Lăpuş; 100. Spitalul Judeţean de Urgenţă Turnu Severin; 101. Spitalul Orăşenesc Baia de Aramă; 102. Spitalul Municipal Orşova; 103. Spitalul Clinic Judeţean Mureş; 104. Spitalul Municipal Sighişoara; 105. Spitalul Orăşenesc "Dr. V. Russu" Luduş; 106. Spitalul Municipal "Dr. E. Nicoară" Reghin; 107. Spitalul Municipal "Dr. Gh. Marinescu" Târnăveni; 108. Spitalul de Pneumoftiziologie Bisericani; 109. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra- Neamţ; 110. Spitalul Municipal de Urgenţă Roman; 111. Spitalul Orăşenesc Târgu- Neamţ; 112. Spitalul Municipal Caracal; 113. Spitalul Orăşenesc Balş; 114. Spitalul Orăşenesc Corabia; 115. Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina; 116. Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti; 117. Spitalul de Pneumoftiziologie Drajna; 118. Spitalul de Pneumoftiziologie Floreşti; 119. Spitalul Municipal Câmpina; 120. Spitalul Orăşenesc Vălenii de Munte; 121. Spitalul Orăşenesc Mizil; 122. Spitalul de Pneumoftiziologie Satu Mare; 123. Spitalul Municipal Carei; 124. Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău; 125. Spitalul Orăşenesc Jibou; 126. Spitalul Orăşenesc "Prof. Dr. I. Puşcaş" Şimleu Silvaniei; 127. Spitalul de Pneumoftiziologie Sibiu; 128. Spitalul Municipal Mediaş; 129. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava; 130. Spitalul Municipal "Sf. Doctori Cosma şi Damian" Rădăuţi; 131. Spitalul Municipal Fălticeni; 132. Spitalul Orăşenesc Gura Humorului; 133. Spitalul Municipal Câmpulung Moldovenesc; 134. Spitalul Municipal Vatra Dornei; 135. Spitalul de Oneumoftiziologie Roşiori de Vede; 136. Spitalul Clinic de Boli Infecţioase şi Pneumoftiziologie 137. Spitalul Municipal "Dr. Teodor Andrei" Lugoj; 138. Spitalul Orăşenesc Făget; 139. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara; 140. Spitalul Orăşenesc "Dr. Karl Diel" Jimbolia; 141. Spitalul Orăşenesc Deta; 142. Spitalul Orăşenesc Sânnicolau Mare; 143. Spitalul Judeţean de Urgenţă Tulcea; 144. Spitalul Orăşenesc Măcin; 145. Spitalul Judeţean de Urgenţă Vaslui; 146. Spitalul Municipal "Elena Beldiman" Bârlad; 147. Spitalul de Pneumoftiziologie "C-tin Anastasatu" Mihăeşti; 148. Spitalul Judeţean de Urgenţă Vâlcea; 149. Spitalul Municipal "Costache Nicolescu" Drăgăşani; 150. Spitalul Orăşenesc Horezu; 151. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Focşani; 152. Spitalul Municipal Adjud; 153. Spitalul Orăşenesc Panciu; 154. Spitalul N. N. Săvescu Vidra; 155. Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Marius Nasta"; 156. Spitalul Clinic Boli Infecţioase şi Tropicale "Victor Babeş" Bucureşti; 157. Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie "Sf. Ştefan"; 158. Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" Bucureşti; 159. Spitalul de Urgenţă "Prof. Dr. Dimitrie Gerota"; 160. Spitalul de Ortopedie, Traumatologie şi TBC Osteoarticular Foişor; 161. Centrul de Diagnostic şi Tratament Bucureşti - Roma; 162. Centrul de Diagnostic, Tratament Ambulator şi Medicină Preventivă Bucureşti - Washington; 163. Spitalul de Recuperare Borşa - Maramureş; 164. Spitalul Militar de Urgenţă Cluj-Napoca; 165. Spitalul Penitenciar Târgu Ocna; 166. Spitalul Penitenciar Jilava. ANEXA 5 la normele tehnice V. PROGRAMUL NAŢIONAL DE MONITORIZARE A FACTORILOR DETERMINANŢI DIN MEDIUL DE VIAŢĂ ŞI MUNCĂ A. Obiectiv: Protejarea sănătăţii publice prin prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc determinanţi din mediul de viaţă şi muncă B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică C. Domenii specifice: 1. protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc din mediul de viaţă; 2. protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate radiaţiilor ionizante; 3. protejarea sănătăţii prin prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc din mediul de muncă; 4. protejarea sănătăţii publice prin prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc alimentari şi de nutriţie; 5. activităţi complementare. 1. Protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc din mediul de viaţă 1.1. Activităţi: 1.1.1. Protejarea sănătăţii publice în relaţie cu igiena apei: 1.1.1.1. supravegherea calităţii apei potabile distribuite în sistem centralizat în zonele de aprovizionare mari; 1.1.1.2. supravegherea calităţii apei de îmbăiere; 1.1.1.3. supravegherea calităţii apei de fântână şi a apei arteziene de utilizare publică; 1.1.1.4. monitorizarea apelor potabile îmbuteliate altele decât apele minerale naturale sau decât apele de izvor; 1.1.1.5. supravegherea calităţii apei potabile distribuite în sistem centralizat în zonele de aprovizionare mici; 1.1.2. Protejarea sănătăţii publice în relaţie cu igiena aerului: evaluarea impactului asupra sănătăţii a poluanţilor din aerul ambiant în mediul urban; 1.1.3. Protejarea sănătăţii publice în relaţie cu expunerea la contaminaţi chimici: 1.1.3.1. supravegherea produselor cosmetice în relaţie cu sănătatea umană; 1.1.3.2. monitorizarea intoxicaţiilor acute accidentale cu monoxid de carbon, băuturi alcoolice, ciuperci sau alte produse care nu se încadrează în categoria produselor chimice; 1.1.3.3. supravegherea produselor biocide; 1.1.4. Protejarea sănătăţii publice în relaţie cu igiena habitatului uman: monitorizarea sistemului de gestionare a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. 1.2. Indicatori de evaluare: 1.2.1. indicatori fizici: număr de intervenţii specifice: 1.2.1.1. la nivelul DSP-urilor: 933; 1.2.1.2. la nivelul INSP: 58; 1.2.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/intervenţie/an pentru acţiuni specifice de evaluare a factorilor de risc din mediu pentru starea de sănătate: 1.2.2.1. la nivelul DSP-urilor: 500 lei; 1.2.2.2. la nivelul INSP: 1000 lei; 1.2.3. indicatori de rezultat: 10 rapoarte specifice domeniului/an. 1.3. Unităţi de specialitate care implementează activităţile domeniului: 1.3.1. I.N.S.P; 1.3.2. D.S.P. 2. Protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate radiaţiilor ionizante 2.1. Activităţi: 2.1.1. Radioprotecţia în expunerea medicală la radiaţii ionizante: 2.1.1.1. monitorizarea radioprotecţiei pacientului în expunerea medicală la radiaţii ionizante*1); 2.1.1.2. supravegherea expunerii personalului medical la radiaţii ionizante; 2.1.1.3. supravegherea nivelurilor de referinţă în diagnostic în expunerile medicale la radiaţii ionizante*2). 2.1.2. Protejarea stării de sănătate a populaţiei împotriva expunerii la surse naturale de radiaţii: 2.1.2.1. supravegherea conţinutului radioactiv natural al alimentelor şi al apei potabile conform Recomandării 2000/473/EUR0AT0M; 2.1.2.2. supravegherea conţinutului radioactiv al apelor minerale. 2.1.3. Supravegherea stării de sănătate în relaţie cu radioactivitatea antropică: 2.1.3.1. supravegherea stării de sănătate a populaţiei din jurul obiectivelor nucleare în zonele cu radioactivitate modificată antropic; 2.1.3.2. protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate cu expunerea la radonul rezidenţial şi de la locul de muncă; 2.1.4. Program de îmbunătăţire a răspunsului de sănătate publică în caz de eveniment sau urgenţă radiologică şi/sau nucleară a reţelei laboratoarelor de igiena radiaţiilor din cadrul DSP. Notă: *1), *2) activităţile prevăzute se realizează pe baza datelor raportate de furnizorii de servicii medicale radiologice din sistemul de sănătate publică. 2.2. Indicatori de evaluare: 2.2.1. indicatori fizici: număr de intervenţii specifice: 2.2.1.1. la nivelul DSP-urilor: 362; 2.2.1.2. la nivelul INSP: 40; 2.2.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/intervenţie/an pentru acţiuni specifice de evaluare a efectelor radiaţiilor ionizante pentru starea de sănătate: 2.2.2.1. la nivelul DSP-urilor: 800 lei; 2.2.2.2. la nivelul INSP: 2000 lei; 2.2.3. indicatori de rezultat: 2.2.3.1. elaborarea unui număr de 8 rapoarte specifice domeniului/an. 2.3. Unităţi de specialitate care implementează activităţile domeniului: 2.3.1. I.N.S.P.; 2.3.2. D.S.P. 3. Domeniul privind protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc din mediul de muncă 3.1. Activităţi: 3.1.1. Protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc ocupaţionali: 3.1.1.1. supravegherea expunerii profesionale la agenţi cancerigeni - lotul IV; 3.1.1.2. microclimatul locurilor de muncă: normative, capacitate de evaluare şi efecte asupra stării de sănătate; 3.1.1.3. aspecte în expunerea profesională la particule şi gaze la locurile de muncă în care sunt emisii diesel; 3.1.1.4. evaluarea expunerii profesionale la silice cristalină. 3.1.2. Protejarea sănătăţii şi prevenirea îmbolnăvirilor în expunerea la radiaţii ionizante şi neionizante: expunerea profesională la radiaţii ionizante şi neionizante; 3.1.3. Valorificarea rezultatelor rapoartelor privind cazurile noi de boală profesională la nivel naţional: monitorizarea incidenţei bolilor profesionale şi a absenteismului medical prin boală profesională. 3.2. Indicatori de evaluare: 3.2.1. indicatori fizici: număr de intervenţii specifice: 3.2.1.1. la nivelul DSP-urilor: 355; 3.2.1.2. la nivelul INSP: 36; 3.2.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/intervenţie/an pentru evaluarea efectelor factorilor de risc din mediu asupra stării de sănătate a expuşilor profesional: 3.2.2.1. la nivelul DSP-urilor: 200 lei; 3.2.2.2. la nivelul INSP: 850 lei; 3.2.3. indicatori de rezultat: 6 rapoarte specifice domeniului/an. 3.3. Unităţi de specialitate care implementează activităţile domeniului: 3.3.1. Institutul Naţional de Sănătate Publică; 3.3.2. direcţiile de sănătate publică. 4. Domeniul privind protejarea sănătăţii publice prin prevenirea îmbolnăvirilor asociate factorilor de risc alimentari şi de nutriţie 4.1. Activităţi: 4.1.1. Evaluarea stării de nutriţie şi a tipului de alimentaţie al populaţiei: 4.1.1.1. supravegherea stării de nutriţie şi a alimentaţiei populaţiei; 4.1.1.2. monitorizarea consumului de aditivi alimentari. 4.1.2. Monitorizarea calităţii şi valorii nutritive a alimentelor: suplimentelor alimentare, alimentelor tratate cu radiaţii ionizante, alimentelor cu adaos de vitamine, minerale şi alte substanţe, ape minerale naturale îmbuteliate, conţinutul de zaharuri şi grăsimi saturate, alimente cu destinaţie nutriţională specială, concentraţia de iod din sarea iodată pentru consumul uman: 4.1.2.1. monitorizarea calităţii suplimentelor alimentare; 4.1.2.2. monitorizarea alimentelor tratate cu radiaţii; 4.1.2.3. monitorizarea alimentelor cu adaos de vitamine, minerale şi alte substanţe; 4.1.2.4. monitorizarea apelor minerale naturale îmbuteliate - AMN; 4.1.2.5. monitorizarea nivelului de iod din sarea iodată pentru consumul uman; 4.1.2.6. evaluarea riscului chimic şi bacteriologic al alimentelor cu destinaţie nutriţională specială; 4.1.2.7. rolul alimentului în izbucnirile de toxiinfecţii alimentare din România; 4.1.2.8. monitorizarea anumitor contaminanţi din mirodenii uscate/ierburi aromatice uscate comercializate în România. 4.1.3. evaluarea factorilor de risc din materiale şi obiecte care vin în contact cu alimentele: 4.1.3.1. verificarea respectării limitelor de migrare pentru materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele; 4.1.3.2. controlul microbiologic al recipientelor şi materialelor de ambalaj în contact cu alimentul. 4.2. Indicatori de evaluare: 4.2.1. indicatori fizici: număr de intervenţii specifice: 4.2.1.1. la nivelul DSP-urilor: 714; 4.2.1.2. la nivelul INSP: 59; 4.2.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/intervenţie/an pentru evaluarea efectelor factorilor de risc alimentari pentru starea de sănătate: 4.2.2.1. la nivelul DSP-urilor: 300 lei; 4.2.2.2. la nivelul INSP: 3000 lei; 4.2.3. indicatori de rezultat: 12 rapoarte anuale. 4.3. Unităţi de specialitate care implementează activităţile domeniului: 4.3.1. INSP 4.3.2. DSP 5. Activităţi complementare: 5.1. identificarea de noi factori de risc din domeniul mediului ambiant, al radiaţiilor ionizante, alimentaţiei şi nutriţiei, sănătăţii ocupaţionale şi propunerea de măsuri preventive prin studii şi cercetări; 5.2. educaţie continuă, instruirea şi formarea profesională în domeniul sănătăţii în relaţie cu mediul; al radiaţiilor ionizante; alimentaţiei şi nutriţiei şi sănătăţii ocupaţionale; 5.3. valorificarea şi diseminarea rezultatelor; 5.4. activităţi de informare, educare, comunicare privind sănătatea în relaţie cu domeniile specifice; instruirea şi formarea personalului D.S.P., de către specialiştii INSP, pentru aplicarea unitară a metodologiilor naţionale; 5.5. elaborarea de proiecte de acte normative în domeniile specifice de responsabilitate şi armonizarea acestora cu legislaţia europeană din domeniu; 5.6. activităţi suport în vederea realizării componentei de evaluare de risc pentru sănătate în relaţie cu produsele de protecţie a plantelor; 5.7. activităţi suport în vederea realizării componentei de evaluare de risc pentru sănătate în relaţie cu produsele biocide; 5.8. activităţi de audit intern în domeniul siguranţei alimentului; 5.9. protejarea sănătăţii publice prin gestionarea datelor din registre electronice: 5.9.1. ReSanMed Registrul Riscuri de Mediu; 5.9.2. ReTox - Registrul de Informare Toxicologică; 5.10. managementul programului. 5.2. Indicatori de evaluare: 5.2.1. indicatori fizici: 5.2.1.1. număr de acţiuni specifice corespunzătoare activităţilor complementare ale programului: 140; 5.2.1.2. număr de acţiuni specifice corespunzătoare activităţii de management a programului: 12; 5.2.2. indicatori de eficienţă: 5.2.2.1. cost mediu estimat/acţiune/an corespunzătoare activităţilor complementare programului: 1000 lei; 5.2.2.2. cost mediu estimat/acţiune/an corespunzătoare activităţilor de management a programului: 8.333 lei; 5.2.3. indicatori de rezultat: 5.2.3.1. cel puţin 1 instruire/an; 5.2.3.2. activităţi de audit în domeniul siguranţei alimentului/an - cel puţin 10 activităţi/an; 5.2.3.3. organizarea unei conferinţe naţionale/an; 5.2.3.4. elaborarea unui raport naţional pentru sănătate şi mediu/an; 5.2.3.5. un raport anual pentru fiecare registru; 5.2.3.6. rapoarte de activitate trimestriale/raport de activitate anual. 5.3. Unităţi de specialitate care implementează activităţile domeniului: I.N.S.P. D. Natura cheltuielilor eligibile: 1. materiale sanitare; 2. reactivi, etaloane; 3. dezinfectanţi; 4. materiale de laborator; 5. echipamente de protecţie; 6. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post- it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, pastă/creioane corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou, registre, lipici, radieră, riglă, tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri şi DVD- uri, stick-uri memorie; 7. prestări servicii pentru: 7.1. editare şi tipărire de sinteze, rapoarte, ghiduri şi buletine informative, poster; 7.2. multiplicarea şi legătoria documentelor, diseminare materiale; 7.3. organizarea instruirii metodologice şi cursuri de scurtă durată; 7.4. transport intern pentru probe; 7.5. intercomparare laboratoare; 7.6. întreţinere, mentenanţă, redevenţe, asigurări, metrologizare şi etalonare a echipamentelor de laborator; 7.7. acreditarea RENAR a laboratoarelor, autorizare CNCAN a LIR; 7.8. întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xerox-urilor şi multifuncţionalelor; 7.9. depozitarea, conservarea, neutralizarea şi eliminarea deşeurilor medicale; 7.10. efectuarea investigaţiilor paraclinice la nivelul laboratoarelor specializate; 8. achiziţionare probe; 9. cărţi, publicaţii şi materiale documentare: procurarea de cărţi şi reviste de specialitate, abonamente la publicaţii periodice de specialitate, standarde de calitate; piese de schimb şi accesorii pentru echipamentele de laborator, calculatoare, faxuri, imprimante, copiatoare, multifuncţionale; 10. obiecte de inventar cu caracter funcţional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox, multifuncţionale, imprimante, monitoare, laptop, hard-disk extern, UPS-uri, obiecte de inventar specifice activităţii de laborator; 11. poşta: timbre, servicii de poştă şi curierat, taxe poştale, abonament internet; 12. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum; 13. carburanţi pentru autovehiculele din dotare; 14. pregătire profesională; 15. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. ANEXA 6 la normele tehnice VI. PROGRAMUL NAŢIONAL DE SECURITATE TRANSFUZIONALĂ A. Obiectiv: Asigurarea cu sânge şi componente sanguine, în condiţii de maximă siguranţă. B. Asistenţa tehnică şi management: structura cu atribuţii în domeniul programelor naţionale de sănătate, din cadrul Ministerului Sănătăţii C. Activităţi: 1. recoltarea de sânge şi componente sanguine de către centrele de transfuzie sanguină; 2. controlul imunohematologic, biologic şi bacteriologic al sângelui, conform prevederilor legislative în vigoare; 3. asigurarea tichetelor de masă pentru donatori; 4. asigurarea derulării activităţilor de colectă mobilă, în colaborare cu unităţile sanitare, autorităţile administraţiei publice locale, organizaţii neguvernamentale, societăţi profesionale; 5. controlul imunologic şi virusologic suplimentar pentru plasma proaspăt congelată recoltată de la donator vindecat de COVID-19, denumită în continuare PPC-DV-COVID-19, conform legislaţiei în vigoare. D. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. număr donări/unităţi recoltate şi testate pe an: 410.000 donări; 1.2. număr donări/unităţi recoltate şi testate pe an de PPC-DV- COVID-19:10.000 donări. 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/unitate de sânge recoltată şi testată: 285 lei; 2.2. cost mediu estimat/unitate PPC-DV-COVID-19 testată suplimentar: 987 lei. 3. Indicatori de rezultat: menţinerea numărului de donatori la nivelul anului precedent. E. Natura cheltuielilor eligibile: 1. pungi de recoltare a sângelui; 2. reactivi; 3. materiale sanitare şi de laborator necesare actului de donare; 4. tichete de masă, care au caracteristicile fizice şi valorice conform prevederilor Legii nr. 165/2018 privind acordarea biletelor de valoare, cu modificările şi completările ulterioare; 5. carburanţi. F. Unităţi de specialitate care implementează programul: 1. Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" Bucureşti; 2. centrele regionale de transfuzie sanguină; 3. centrele de transfuzie sanguină judeţene. ANEXA 7 la normele tehnice VII. Programul naţional de screening organizat pentru boli cronice cu impact asupra sănătăţii publice A. Obiectiv: Reducerea poverii bolilor cronice cu impact asupra sănătăţii publice prin programe organizate de screening. B. Structură: VII.1. Subprogramul de screening organizat pe baze populaţionale pentru cancerul de col uterin*1; VII.2. Subprogramul de screening organizat pe baze populaţionale pentru cancerul de sân*2; VII.3. Subprogramul de screening organizat pe baze populaţionale pentru cancerul colorectal*2; VII.4. Subprogramul de screening organizat pe baze populaţionale pentru depistarea infecţiilor cronice cu cu virusuri hepatitice B/C/D*2. Notă: *1 Subprogramul prevăzut la punctul VII.1 se implementează în regiunile Centru, Nord Vest, NordEst, Muntenia Sud ca proiect pilot finanţat din fonduri externe nerambursabile din cadrul apelurilor de proiecte POCU/308/4/9/ creşterea numărului de persoane care beneficiază de programe de sănătate şi de servicii orientate către prevenţie, depistare precoce (screening), diagnostic şi tratament precoce pentru principalele patologii. În regiunile Vest, Sud Vest, Bucureşti-Ilfov, Sud-Est programul se implementează în finanţarea din bugetul Ministerului Sănătăţii. *2 Subprogramele prevăzute la punctele VII.2- VII.4 sunt implementate în regim pilot, finanţate din fonduri externe nerambursabile şi care, în conformitate cu recomandarea Consiliului Europei REC [2003] privind introducerea screeningurilor populaţionale pentru cancer, cu ghidurile europene de asigurare a calităţii în programele de screening pentru cancer şi cu planul de parcurs al implementării Planului european de Cancer publicat de C.E în octombrie 2021, se vor extinde la nivel regional şi naţional în baza metodologiilor uniforme de implementare, monitorizare şi evaluare. VII.1. Subprogramul de screening organizat pe baze populaţionale pentru cancerul de col uterin* * pentru regiunile Vest, Sud Vest, Bucureşti-Ilfov, Sud-Est, în finanţarea de la buget de stat. Activităţi: 1. depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş-Papanicolau la populaţia feminină eligibilă, în regim de screening populaţional; A. Obiective: 1. reducerea poverii cancerului de col uterin în populaţia feminină prin depistarea în fază incipientă de boală prin screening organizat; 2. îndrumarea pacientei cu leziuni precursoare sau incipiente către servicii medicale specializate de diagnostic şi tratament; 3. creşterea gradului de informare a populaţiei pentru utilizarea serviciilor de screening ca metodă de depistare precoce a cancerului de col uterin la persoane asimptomatice. B. Unităţi de asistenţă tehnică şi management*1): 1. la nivel naţional: structura din cadrul I.N.S.P., denumită în continuare UATM - INSP; 2. la nivel regional: denumite în continuare UATM - R, structurile din cadrul următoarelor unităţi sanitare: 2.1. Institutului Oncologic "prof. dr. I. Chiricuţă": asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Nord-Vest care grupează judeţele Bihor, Bistriţa-Năsăud, Cluj, Sălaj, Satu Mare şi Maramureş; 2.2. Institutului Regional de Oncologie Iaşi: asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Nord-Est care grupează judeţele Bacău, Botoşani, Iaşi, Neamţ, Suceava şi Vaslui; 2.3. În cadrul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş: asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Centru care grupează judeţele Alba, Braşov, Covasna, Harghita, Mureş şi Sibiu; 2.4. Institutului pentru Ocrotirea Mamei şi Copilului "prof. Dr. A. Rusescu": asigură asistenţă tehnică şi managementul pentru regiunea Sud1 care grupează judeţele Argeş, Călăraşi, Dâmboviţa, Giurgiu, Ialomiţa, Prahova şi Teleorman; 2.5. Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara: asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Vest care grupează judeţele Arad, Caraş-Severin, Hunedoara şi Timiş; 2.6. Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova: asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Sud-Vest care grupează judeţele Dolj, Gorj, Mehedinţi, Olt şi Vâlcea; 2.7. Institutului Oncologic "prof. dr. Al. Trestioreanu": asigură asistenţa tehnică şi managementul pentru regiunea Bucureşti-Ilfov care grupează municipiul Bucureşti şi judeţul Ilfov şi şi Sud Est judeţele Brăila, Buzău, Constanţa, Galaţi, Vrancea şi Tulcea; Notă: *1) atribuţiile specifice unităţilor de asistenţă tehnică şi management sunt prevăzute în anexa nr. 1 la prezenta anexă care face parte integrantă din aceasta; *2) atribuţiile Comisiei naţionale pentru prevenirea cancerului de col uterin, precum şi modalitatea de înfiinţare şi funcţionare a acesteia sunt prevăzute în anexa nr. 2 la prezenta anexă care face parte integrantă din aceasta. *3) Până la înfiinţarea comitetului naţional multidisciplinar şi multisectorial cu atribuţii în elaborarea Planului naţional integrat de control al cancerului, coordonarea metodologică naţională a subprogramului este asigurată de Comisia naţională pentru prevenirea cancerului de col uterin*2), denumită în continuare Comisie, înfiinţată prin ordin al ministrului sănătăţii. C. Activităţi 1. activităţi manageriale şi administrative: 1.1. informarea şi comunicarea privind condiţiile de desfăşurare a subprogramului de screening; 1.2. elaborarea raportului preliminar privind desfăşurarea subprogramului de screening pe baza raportărilor primite; 1.3. constituirea bazei de date populaţionale cuprinzând populaţia feminină de vârstă eligibilă; 1.4. constituirea bazei de date cuprinzând furnizorii de servicii medicale implicaţi în program; 1.5. identificarea şi selectarea furnizorilor de servicii medicale în vederea derulării subprogramului. 2. activităţi specifice: 2.1. informarea şi consilierea femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi mobilizarea populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau; 2.2. recoltarea, etalarea şi fixarea materialului celular cervical; 2.3. colorarea Babeş-Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001 şi interpretarea rezultatului testului Babeş-Papanicolau; 2.4. stabilirea conduitei corespunzătoare rezultatului testului Babeş-Papanicolau finalizată prin scrisoare medicală; 2.5. îndrumarea femeilor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente către serviciile de specialitate pentru continuarea investigaţiilor şi stabilirea conduitei terapeutice; 2.6. educaţia medicală continuă a personalului implicat în screeningul pentru depistarea precoce activă a cancerului de col în conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calităţii în screeningul pentru cancerul de col uterin; 2.7. verificarea îndeplinirii standardelor de calitate conform recomandărilor europene; 2.8. asigurarea circuitului informaţiilor în cadrul subprogramului privind colectarea, centralizarea şi raportarea datelor în condiţiile prezentelor norme; 2.9. colectarea, înregistrarea şi prelucrarea datelor privind persoanele testate Babeş- Papanicolau. D. Beneficiarii subprogramului: 1. femeile în vârstă de 25 - 64 ani care au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi femeile care au domiciliul în România şi care nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse şi care îndeplinesc următoarele condiţii: 1.1. nu au un diagnostic confirmat de cancer de col uterin; 1.2. sunt asimptomatice; 1.3. nu au antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin. 2. nu sunt eligibile femeile care: 2.1. prezintă absenţa congenitală a colului uterin; 2.2. prezintă histerectomie totală pentru afecţiuni benigne; 2.3. au diagnostic stabilit de cancer de col uterin; 2.4. au diagnostic stabilit pentru alte forme de cancer genital. În sensul prezentelor norme tehnice, cazul testat Babeş-Papanicolau reprezintă cazul eligibil care a beneficiat de acordarea serviciilor medicale specifice prevăzute la titlul C, punctul 2 subpunctele 2.1. - 2.3., justificate prin formularul FS1 completat în integralitate. E. Lista unităţilor de specialitate care implementează subprogramul 1. Furnizorii de servicii medicale în cadrul subprogramului sunt reprezentaţi de unităţile sanitare cu paturi care au în structura proprie cabinete de specialitate în obstetrică-ginecologie şi laborator de analize medicale în domeniul citologiei şi care fac dovada organizării unei reţele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, constituită din următoarele structuri sanitare: 1.1. centre de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau; 1.2. centre de recoltare a materialului celular cervical; 1.3. laboratoare de analize medicale în domeniul citologiei cervicale; 1.4. centre de diagnostic şi tratament al leziunilor precursoare sau incipiente depistate în cadrul subprogramului. 2. Procedura de constituire a reţelei, procedura de selectare a unităţilor sanitare cu paturi care organizează o reţea de screening, precum şi atribuţiile furnizorilor de servicii medicale prevăzuţi la punctul 1 sunt prevăzute în anexa nr. 3 la prezenta anexă care face parte integrantă din aceasta. 3. Implementarea activităţilor subprogramului se realizează din sumele alocate din bugetul Ministerului Sănătăţii astfel: 3.1. instituţiilor publice şi furnizorilor de servicii medicale din subordinea Ministerului Sănătăţii care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin; 3.2. furnizorilor de servicii medicale din reţeaua autorităţilor administraţiei publice locale şi a ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie, precum şi furnizorilor de servicii medicale privaţi, pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin în baza contractelor încheiate cu direcţiile de sănătate publică*1) sau, după caz, cu instituţiile publice din subordinea Ministerului Sănătăţii. Notă: *1) atribuţiile specifice direcţiilor de sănătate publică în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş- Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening sunt prevăzute în anexa nr. 4 la prezenta anexă care face parte integrantă din aceasta F. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. indicatori raportaţi de centrele de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş- Papanicolau către unitatea sanitară din reţeaua căreia fac parte: 1.1.2. număr de femei informate şi consiliate care au primit formular FS şi pentru care s-au primit rezultatele din care: 1.1.2.1. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau negativ, reprogramate după 5 ani; 1.1.2.2. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau pozitiv; 1.1.2.3. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigaţiilor; 1.2. indicatori raportaţi de centrele de recoltare către unitatea sanitară din reţeaua căreia fac parte: număr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical; 1.3. indicatori raportaţi de laboratorul de analize medicale şi/sau laboratorul de anatomopatologie către unitatea sanitară din reţeaua căreia face parte: 1.3.1. număr total de frotiuri cervicale prelucrate; 1.3.2. număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 1.4. indicatori raportaţi de unitatea sanitară către UATM - R, şi de UATM - R către UATM - INSP: 1.4.1. 1.4.2. număr de femei informate şi consiliate care au primit formular FS şi pentru care s-au primit rezultatele din care: 1.4.2.1. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau negativ, reprogramate după 5 ani; 1.4.2.2. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau pozitiv; 1.4.2.3. număr de femei cu test Babeş-Papanicolau pozitiv, care au beneficiat de eliberarea unui bilet de trimitere pentru continuarea investigaţiilor; 1.4.3. număr de femei la care s-a realizat recoltarea materialului celular cervical; 1.4.4. număr total de frotiuri cervicale prelucrate; 1.4.5. număr de frotiuri cervicale prelucrate, pe tipuri de leziuni; 1.4.6. număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 1.5. indicatori raportaţi de unitatea sanitară care a organizat reţeaua către direcţiile de sănătate publică sau după caz la UATM - INSP şi de direcţiile de sănătate publică către UATM - INSP: număr de cazuri testate Babeş-Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate; 1.6. nr. unităţi mobile: 11; 2. indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/caz testat Babeş-Papanicolau: 95 lei^1); Notă: ^1) contravaloarea costului pentru cazul testat Babeş-Papanicolau în cadrul subprogramului se finanţează la un tarif de 95 lei/caz testat Babeş-Papanicolau numai în condiţiile efectuării tuturor activităţilor prevăzute la titlul C punctul 2 subpunctele 2.1 - 2.3 demonstrate prin formularele FS 1 validate şi raportate prin borderoul centralizator. 2.2. cost mediu estimat/management caz testat Babeş- Papanicolau la nivelul Unităţii regionale de management: 10 lei; 2.3. cost mediu estimat/management caz la nivelul unităţilor sanitare care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerul de col uterin: 10 lei, pentru situaţiile în care activităţile de recoltare, etalare şi fixare a materialului celular cervical se realizează în cabinete medicale din structura unităţilor sanitare; 2.4. cost mediu estimat/management caz testat Babeş-Papanicolau la nivelul unităţilor sanitare care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerul de col uterin: 40 lei, pentru situaţiile în care activităţile de recoltare, etalare şi fixare a materialului celular cervical se realizează în unităţi mobile; 2.5. cost mediu estimat/management la nivelul Unităţii naţionale de management: 160.000 lei/an; G. Natura cheltuielilor eligibile: 1. servicii pentru testarea Babeş-Papanicolau a cazurilor eligibile cu formular FS1 completat în integralitate şi raportat la un tarif de 95 lei/caz testat Babeş-Papanicolau, validat şi raportat1), din care: 1.1. informarea şi consilierea femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi mobilizarea populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau: 15 lei/caz; 1.2. recoltare, etalare şi fixare material celular cervical: 40 lei/caz; 1.3. colorarea Babeş-Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001 şi interpretarea rezultatului testului Babeş-Papanicolau: 40 lei/caz; 2. servicii pentru activităţile de management regional: 10 lei/caz validat şi raportat de către UATM -R, pe baza documentelor justificative aferente: 2.1. cheltuielilor de management pentru unităţile sanitare care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin; 2.2. cheltuielilor pentru organizarea instruirii metodologice şi cursurilor de formare profesională de scurtă durată a personalului implicat în asistenţă tehnică şi management sau în implementarea activităţilor subprogramului: transport intern, cazare, închirierea sălii, furnituri de birou şi materiale de curs pentru participanţii la manifestare; 2.3. cheltuielilor pentru timbre, servicii de poştă şi curierat, abonament telefon, fax şi internet; 2.4. furniturilor de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post- it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, pastă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou), tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri , DVD-uri, memorie externă (USB stik); 2.5. cheltuielilor pentru editarea şi tipărirea de rapoarte, ghiduri, protocoale, standarde, proceduri sau metodologii, formulare tipizate, inclusiv formularul FS1, de raportare a datelor în cadrul subprogramului necesare pentru regiunea teritorială arondată, suporturi de curs şi materiale informative pentru personalul medical şi populaţia feminină eligibilă, precum şi multiplicarea, legătoria şi diseminarea lor; în situaţia epuizării formularelor FS1 distribuite furnizorilor de servicii medicale, pentru asigurarea continuităţii subprogramului, din bugetul alocat se pot finanţa cheltuielile pentru editarea şi tipărirea acestora, în baza documentelor justificative prezentate de UATM - R; 2.6. cheltuielilor de deplasare internă pentru vizitele de monitorizare/evaluare, pentru desfăşurarea altor activităţi pentru managementul programelor sau pentru participarea la întrunirile Comisiei: transport, cazare şi diurnă potrivit prevederilor legale în vigoare; 2.7. cheltuieli pentru activitatea de constituire şi întreţinere a bazei de date a programului 2.8. cheltuieli pentru organizarea campaniilor de IEC la nivel regional; 2.9. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 3. servicii pentru activităţile de management la nivelul unităţilor sanitare care au organizat o reţea de screening: 10 lei/caz validat şi raportat de către UATM-R, în situaţia în care activităţile de recoltare, etalare şi fixare a materialului celular cervical se realizează în cabinete medicale din structura unităţilor sanitare, respectiv 40 lei/caz în situaţia în care activităţile de recoltare, etalare şi fixare a materialului celular cervical se realizează în unităţi mobile, pe baza documentelor justificative aferente: 3.1. cheltuielilor pentru organizarea instruirii metodologice şi cursurilor de formare profesională de scurtă durată a personalului implicat în asistenţă tehnică şi management sau în implementarea activităţilor subprogramului: transport intern, cazare, închirierea sălii, furnituri de birou şi materiale de curs pentru participanţii la manifestare; 3.2. cheltuielilor pentru timbre, servicii de poştă şi curierat, abonament telefon, fax şi internet; 3.3. furniturilor de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, pastă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou), tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri , DVD-uri, memorie externă (USB stick); 3.4. cheltuielilor de deplasare internă pentru vizitele de monitorizare/evaluare sau pentru desfăşurarea altor activităţi pentru managementul programelor: transport, cazare, diurnă şi taxe de drum potrivit prevederilor legale în vigoare*2); 3.5. cheltuielilor aferente activităţii de constituire şi întreţinere a bazei de date informatice a subprogramului; 3.6. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 3.7. servicii pentru utilizarea şi întreţinerea unităţilor mobile: curăţenie şi igienizare, asigurare RCA obligatorie, asigurare CASCO, revizie tehnică periodică, piese de schimb, reparaţii, combustibil, taxe de înmatriculare, taxe de autorizare; 4. cheltuielile aferente funcţionării UATM - INSP pe baza documentelor justificative aferente: 4.1. cheltuielilor pentru organizarea instruirii metodologice şi cursurilor de formare profesională de scurtă durată a personalului implicat în asistenţă tehnică şi management sau în implementarea activităţilor subprogramului: transport intern, cazare, închirierea sălii, furnituri de birou şi materiale de curs pentru participanţii la manifestare; 4.2. cheltuielilor pentru timbre, servicii de poştă şi curierat, abonament telefon, fax şi internet; 4.3. furniturilor de birou: creioane, pixuri şi mine, markere, hârtie, dosare, separatoare de dosare, mape, coperţi îndosariere, folii protectoare, folii îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, post- it-uri, hârtie pentru xerox şi imprimantă, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cuttere, sfoară, scotch, pastă corectoare, calculatoare de birou, foarfece de birou), tonere/cartuşe pentru imprimantă, fax, copiator, multifuncţională, CD-uri , DVD-uri şi memorie externe (USB stick); 4.4. cheltuielilor pentru întreţinerea şi exploatarea echipamentelor informatice, copiatoarelor, faxurilor, xerox-urilor şi multifuncţionalelor; 4.5. pieselor de schimb şi accesorii pentru echipamentele de laborator, calculatoare, faxuri, imprimante, copiatoare, multifuncţionale 4.6. obiectelor de inventar cu caracter funcţional: calculatoare, copiatoare, fax, xerox şi multifuncţionale, mic mobilier pentru depozitare/arhivare; 4.7. cheltuielilor de deplasare internă pentru vizitele de monitorizare/evaluare pentru desfăşurarea altor activităţi pentru managementul programelor sau pentru participarea la evenimente care au ca obiect activităţile subprogramului: transport, cazare şi diurnă potrivit prevederilor legale în vigoare; 4.8. cheltuielilor pentru activitatea de constituire şi întreţinere a bazei de date a programului; 4.9. cheltuielilor pentru organizarea campaniilor de IEC la nivel regional şi naţional; 4.10. cheltuielilor pentru editarea şi tipărirea de materiale informative pentru personalul medical şi populaţia feminină eligibilă, precum şi multiplicarea, legătoria şi diseminarea lor; 4.11. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. Notă: *1) pentru motivarea implicării personalului medical în activităţile subprogramului, unităţile sanitare care au organizat o reţea de screening, precum şi cele care participă prin diverse structuri la acestea au obligaţia ca din fondurile obţinute per caz testat Babeş-Papanicolau să asigure plata personalului medical implicat în implementarea activităţilor subprogramului, în situaţia în care acesta desfăşoară activităţi în afara programului normal de lucru, precum şi să achiziţioneze materiale sanitare, reactivi, dezinfectanţi şi orice alte produse necesare desfăşurării activităţilor de testare Babeş-Papanicolau. Pentru personalul medical încadrat în instituţia care participă la activităţile subprogramului, activităţile în cadrul acestuia se desfăşoară, de regulă, în afara programului normal de lucru. Prin excepţie de la această regulă, pentru toate situaţiile în care timpul lucrat pentru realizarea testării Babeş-Papanicolau se suprapune cu cel aferent funcţiei de bază, date fiind condiţiile şi cauzele de desfăşurare (program de lucru identic cu al unităţilor de specialitate ce implementează programe naţionale de sănătate publică), orele astfel desfăşurate ce corespund programului de lucru aferent normei de bază vor fi recuperate în cursul aceleiaşi zile sau, în perioada următoare, potrivit planificărilor stabilite. *2) În cazul UATM-R, cheltuielile de deplasare internă în scopul participării la şedinţe tehnice, întruniri, întâlniri ale comisiei naţionale pentru prevenirea cancerului de col uterin, convocate de către MS sau UATM-INSP se pot efectua din bugetul alocat UATM-R, în limita fondurilor aprobate şi separat de activitatea de management a programului, în baza documentelor justificate în conformitate cu prevederile legale în vigoare. H. Alte dispoziţii 1. modelul formularului FS1 este prevăzut în anexa nr. 5 la prezenta anexă care face parte integrantă din aceasta; 2. medicii de familie/medicii recoltori implicaţi în completarea secţiunilor 1 şi 2 din formularul FS1 răspund de exactitatea şi realitatea datelor completate, aplicând în acest sens pe formular semnătura şi/sau parafa, precum şi ştampila unităţii sanitare. ANEXA 1 la anexa 7 la normele tehnice Atribuţii specifice unităţilor de asistenţă tehnică şi management în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş- Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening 1. Atribuţiile specifice Unităţii de asistenţă tehnică şi management organizată la nivel naţional, în structura I.N.S.P., denumită în continuare UATM - INSP: 1.1. coordonează tehnic implementarea activităţilor subprogramului în regiuni şi coordonează activitatea unităţilor de asistenţa tehnică şi management la nivel regional; 1.2. asigură şi coordonează asistenţa tehnică necesară pentru dezvoltarea capacităţii unităţilor regionale de management pe componentele de sănătate publică ale subprogramului: monitorizarea aplicării standardelor de calitate a serviciilor furnizate în cadrul subprogramului, colectarea, centralizarea şi raportarea datelor, monitorizarea şi evaluarea subprogramului; 1.3. diseminează protocoalele de asigurare a calităţii subprogramului, ghidurile, standardele sau procedurile specifice derulării acestuia, elaborează planurile de asigurare a calităţii şi controlează implementarea lor în colaborare cu UATM - R; 1.4. planifică, organizează şi coordonează formarea personalului implicat în realizarea activităţilor prevăzute în cadrul subprogramului, în colaborare cu UATM - R şi Comisia naţională pentru prevenirea cancerului de col uterin în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş-Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening, numită în continuare Comisia; 1.5. monitorizează realizarea indicatorilor specifici subprogramului, pe baza indicatorilor specifici raportaţi de UATM - R; 1.6. coordonează tehnic constituirea şi întreţinerea registrelor naţionale aferente subprogramului, pe baza datelor raportate de UATM - R, şi supervizează raportarea datelor către registrele regionale de cancer, conform prevederilor actelor normative în vigoare; 1.7. planifică şi coordonează, în colaborare cu UATM - R şi comisia, activităţile de informare- educare-comunicare; 1.8. analizează periodic raportările primite de la UATM - R, evaluează performanţa unităţilor sanitare cu paturi implicate în derularea subprogramului, pe baza raportărilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare; 1.9. realizează semestrial şi anual, cumulat de la începutul anului, centralizarea indicatorilor specifici subprogramului, transmişi de UATM - R în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare, precum şi elaborarea rapoartelor, sintezelor, recomandărilor privind desfăşurarea şi îmbunătăţirea activităţilor subprogramului pe baza raportărilor UATM - R; situaţia centralizată a indicatorilor, precum şi rapoartele elaborate sunt înaintate Ministerului Sănătăţii şi Comisiei, în termen de 45 de zile de la încheierea perioadei de raportare; 1.10. contribuie la elaborarea planurilor regionale de informare-educare-comunicare pentru populaţia eligibilă pentru testarea Babeş-Papanicolau; 1.11. coordonează şi participă la elaborarea strategiei naţionale de prevenire a cancerului de col uterin şi asigură integrarea cu alte strategii şi planuri de acţiune în domeniul combaterii şi controlul cancerului; 1.12. participă la valorificarea datelor rezultate din program; 1.13. asigură comunicarea către populaţie şi către autorităţile de sănătate şi alte autorităţi interesate a progresului subprogramului; 1.14. elaborează formatul rapoartelor regionale şi raportul naţional al subprogramului; 1.15. selectează personalul UATM - INSP şi îi propune directorului general al Institutului Naţional de Sănătate Publică contractarea acestuia în condiţiile legii; 1.16. validează activitatea privind testările Babeş-Papanicolau realizate de către unităţile sanitare din subordinea Ministerului Sănătăţii; 1.17. reprezintă, împreună cu alţi membri ai comisiei, punctul de vedere al Comisiei în raport cu organismele internaţionale: UE, Directoratul general Sănătate şi Protecţia Consumatorului, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), Agenţia Internaţională de cercetare a Cancerului (IARC), Banca Mondială precum şi în raport cu cele naţionale: Ministerul Sănătăţii, Comisiile de specialitate ale MS, societăţi profesionale naţionale; 1.18. participă, după caz, la validarea activităţii privind testările Babeş-Papanicolau realizate de către unităţile sanitare din reţeaua autorităţilor administraţiei publice locale şi a ministerelor şi instituţiilor cu reţea sanitară proprie, precum şi furnizorilor de servicii medicale privaţi. 2. Atribuţiile specifice Unităţilor de asistenţă tehnică şi management organizate la nivel regional, denumite în continuare UATM - R: 2.1. organizează şi realizează activitatea de identificare şi selectare a furnizorilor de servicii medicale în vederea derulării subprogramului; 2.2. validează dosarele de candidatură depuse de furnizorii de servicii medicale, pe baza procedurilor de selectare a furnizorilor de servicii medicale, care îndeplinesc condiţiile privind derularea subprogramului şi informarea, în scris, a furnizorilor de servicii medicale asupra validării sau nevalidării candidaturii; 2.3. întocmesc şi actualizează lista evidenţei furnizorilor de servicii validaţi pentru derularea subprogramului în regiunea teritorială arondată şi transmit această listă direcţiilor de sănătate publică şi la UATM - INSP; 2.4. instruiesc personalul implicat în realizarea activităţilor specifice prevăzute în cadrul subprogramului; 2.5. organizează, în colaborare cu direcţiile de sănătate publică, instruirea medicilor de familie în vederea planificării şi organizării invitării femeilor eligibile din regiunea teritorială arondată în scopul participării la program; 2.6. colaborează cu direcţiile de sănătate publică în vederea monitorizării activităţilor derulate în baza contractelor încheiate de direcţiile de sănătate publică în cadrul subprogramului, precum şi colaborarea cu autorităţile şi instituţiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea şi implementarea subprogramului; 2.7. monitorizează implementarea activităţilor specifice subprogramului; 2.8. analizează trimestrial şi anual indicatorii specifici subprogramului raportaţi de furnizorii de servicii medicale incluşi în program; 2.9. diseminează protocoalele specifice derulării subprogramului; 2.10. realizează controlul de calitate în domeniile: înregistrării datelor; sistemului informatic; raportării indicatorilor specifici subprogramului; analizelor statistice; 2.11. planifică, organizează şi coordonează formarea personalului medical implicat în realizarea activităţilor prevăzute în cadrul subprogramului; 2.12. contribuie la dezvoltarea sistemului informaţional unitar, ca parte integrantă a subprogramului, şi asigură menţinerea şi funcţionarea acestuia în regiunea teritorială arondată conform standardelor subprogramului - formulare-tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaţionale de cancer -, cu respectarea prevederilor actelor normative în vigoare specifice utilizării datelor cu caracter personal, şi coordonează activitatea de colectare/raportare a datelor; 2.13. asigură constituirea şi întreţinerea registrelor regionale privind: screeningul prin metoda testării Babeş-Papanicolau în regiunea teritorială arondată şi frotiurile anormale depistate pentru populaţia din regiunea teritorială arondată; 2.14. menţine şi actualizează periodic baza de date cu femeile eligibile pentru testarea Babeş- Papanicolau din regiunea teritorială arondată; 2.15. planifică şi organizează activităţile de informare-educare-comunicare (IEC) la nivelul regiunii teritoriale arondate; 2.16. planifică şi coordonează activităţile de invitare/reinvitare a populaţiei feminine eligibile în vederea participării la testarea Babeş-Papanicolau în regiunea teritorială arondată; 2.17. analizează periodic raportările primite de la [urni/orii de servicii medicale, evaluează performanţa acestora în derularea subprogramului pe baza raportărilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare/control şi propune UATM - INSP/Comisiei măsurile care se impun; 2.18. centralizează trimestrial, cumulat de la începutul anului, şi anual, la nivel regional, indicatorii specifici subprogramului, raportaţi în primele 5 zile lucrătoare de la încheierea perioadei de raportare de către furnizorii de servicii medicale incluşi în program şi îi înaintează UATM - INSP în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare; 2.19. generează rapoarte, sinteze, recomandări privind desfăşurarea şi îmbunătăţirea activităţilor subprogramului, pe care le înaintează UATM - INSP în primele 20 zile de la încheierea perioadei de raportare; 2.20. estimează necesarul de resurse umane şi financiare pentru implementarea subprogramului la nivel regional şi formulează propuneri privind repartiţia acestora pe judeţele din regiunea teritorială arondată, precum şi pe furnizorii de servicii medicale pe care le înaintează Ministerului Sănătăţii şi Comisiei naţionale pentru prevenirea cancerului de col uterin; 2.21. realizează controlul extern de calitate al laboratoarelor de analize medicale din structura reţelelor pentru care asigură asistenţa tehnică şi managementul subprogramului, conform procedurii următoare: 2.21.1. controlul de calitate se realizează de către specialiştii laboratorului de analize medicale din structura unităţii sanitare în cadrul căreia este organizată şi funcţionează UATM-R şi va viza atât lame cu rezultate normale, cât şi lame cu atipii; 2.21.2. pentru laboratoarele de analize medicale din structura unităţilor sanitare în cadrul cărora sunt organizate şi funcţionează UATM - R controlul de calitate se realizează încrucişat de către laboratorul de analize medicale din cadrul altei unităţi sanitare în cadrul cărei funcţionează altă UATM - R, desemnată de către Comisie; 2.21.3. cheltuiala pentru efectuarea controlului de calitate a laboratorului de analize medicale se va suporta din cheltuielile de management ale reţelei de screening în care este inclus laboratorul vizat. 2.21.4. laboratoarele de analize medicale din structura unităţii sanitare în cadrul căreia este organizată şi funcţionează UATM-R au următoarele responsabilităţi: 2.21.4.1. realizează coordonarea tehnică a laboratoarelor de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în reţelele de screening; 2.21.4.2. organizează programe de formare profesională în domeniul citologiei; 2.21.4.3. raportează UATM - R rezultatele controlului extern de calitate realizat în condiţiile prezentelor norme metodologice, precum şi indicatorii specifici prevăzuţi în protocoalele de asigurare a calităţii; 2.21.4.4. asigură participarea personalului propriu la programe de formare profesională continuă; 2.21.4.5. asigură controlul extern de calitate la nivel regional pentru laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în reţelele de screening care derulează subprogramul prin recitirea a minimum 10% din lamele interpretate de acestea în baza contractelor încheiate cu unităţile sanitare care au organizat reţeaua de screening. ANEXA 2 la anexa 7 la normele tehnice 1. Atribuţiile Comisiei naţionale pentru prevenirea cancerului de col uterin în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş-Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening. Comisia naţională pentru prevenirea cancerului de col uterin, numită în continuare Comisia, asigură coordonarea metodologică a activităţilor specifice în cadrul subprogramului prin realiza rea următoarelor activităţi: 1. asigură abordarea integrată şi interdisciplinară a activităţilor subprogramului şi supraveghează implementarea acestora la nivel naţional; 2. realizează revizia următoarele protocoale specifice: 2.1. protocol de prelevare şi fixare a frotiului cervical; 2.2. protocol privind realizarea controlului de calitate al prelevării şi fixării frotiurilor cervicale; 2.3. protocol de colorare Babeş-Papanicolau a frotiului cervical; 2.4. protocol de diagnostic şi follow-up citologic; 2.5. protocol privind realizarea controlului de calitate al colorării, citirii, elaborării rezultatelor în sistem Bethesda 2001 şi arhivării frotiurilor cervicale; 2.6. protocol de calitate epidemiologică a subprogramului ; 2.7. protocol de management al leziunilor precursorii şi incipiente depistate în subprogram; 3. elaborează planuri şi instrumente de formare a personalului necesar pentru implementarea activităţilor din cadrul subprogramului, în conformitate cu normele europene; 4. înfiinţează grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice şi coordonează activitatea acestora; 5. propune măsuri de îmbunătăţire a derulării subprogramului, pe care le înaintează conducerii Ministerului Sănătăţii; 6. participă la elaborarea strategiei de prevenire a cancerului de col uterin; 7. asigură contactul cu organismele internaţionale în domeniu [UE, Directoratul General Sănătate şi Protecţia Consumatorului (DG-SANCO), reţelele europene în domeniu, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), Agenţia Internaţională pentru Cercetare în Domeniul Cancerului (IARC)] în vederea schimbului de experienţă, întăririi capacităţii naţionale şi regionale pentru implementarea subprogramului. 2. Modalitatea de înfiinţare şi funcţionare a Comisiei naţionale pentru prevenirea cancerului de col uterin 2.1. înfiinţarea Comisiei se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii. 2.2. din componenţa Comisiei fac parte: 2.2.1. un reprezentant al Ministerului Sănătăţii; 2.2.2. coordonatorul UATM - INSP; 2.2.3. coordonatorii UATM - R; 2.2.4. câte un reprezentant al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătăţii din domeniile medicină de familie, obstetrică-ginecologie, anatomie patologică, oncologie, epidemiologie şi sănătate publică. 2.3. Comisia are următoarea componenţa: preşedinte, vicepreşedinte, membri; 2.4. Comisia se întruneşte la sediul Ministerului Sănătăţii sau într-o altă locaţie stabilită de preşedintele comisiei; 2.5. Întrunirile Comisiei se desfăşoară trimestrial sau ori de câte ori este nevoie. 2.6. la întrunirile Comisiei pot participa, în calitate de invitaţi, şi următorii reprezentanţi: un reprezentant al Colegiului Medicilor din România, un reprezentant al Societăţii de Citologie Clinică din România, alţi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii. 2.7. secretariatul comisiei va fi asigurat de către personalul UATM-INSP, desemnat de coordonatorul acestei structuri. ANEXA 3 la anexa 7 la normele tehnice 1. Procedura de constituire a reţelei de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin 1.1. Centrele de informare şi consiliere a femeilor sunt reprezentate prin următoarele structuri sanitare: 1.1.1. cabinetele de asistenţă medicală primară aflate în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate pentru furnizare de servicii medicale în asistenţa medicală primară. Cabinetele de medicină de familie au obligaţia participării la subprogramul de screening pentru depistarea precoce a cancerului de col uterin, pentru activitatea de informare şi consiliere a femeilor, conform prevederilor art. 89 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. 1.1.2. cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie din structura unităţii sanitare cu paturi care a organizat o reţea de screening; 1.1.3. cabinete de planificare familială; 1.1.4. unităţi mobile ale unităţilor sanitare care au organizat o reţea de screening. Centrele de informare şi consiliere a femeilor incluse într-o reţea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale specifice de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi mobilizarea populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau, precum şi managementul cazurilor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente conform scrisorii medicale emise. 1.2. Centrele de recoltare a materialului celular cervical sunt reprezentate prin următoarele structuri sanitare: 1.2.1. cabinete medicale de specialitate în obstetrică-ginecologie şi/sau de planificare familială şi/sau unităţile mobile din structura unităţii sanitare cu paturi care a organizat reţeaua de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin; 1.2.2. cabinete de asistenţă medicală primară, indiferent de forma de organizare a acestora, dacă îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: 1.2.2.1. sunt în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate 1.2.2.2. pentru furnizare de servicii medicale în asistenţa medicală primară; 1.2.2.3. fac dovada deţinerii dotării necesare recoltării materialului celular cervical în conformitate cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 153/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea cabinetelor medicale, cu modificările ulterioare; 1.2.2.4. fac dovada încadrării personalului medical care deţine documente ce atestă formarea profesională în domeniul recoltării materialului celular cervical; 1.2.3. cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, indiferent de forma de organizare a acestora, care funcţionează în ambulatoriul de specialitate clinic sau în ambulatoriul integrat al spitalelor aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate; 1.2.4. cabinete medicale de planificare familială din structura spitalelor aflate în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, care fac dovada deţinerii dotării necesare recoltării materialului celular cervical în conformitate cu prevederile legale în vigoare; 1.2.5. alte unităţi sanitare care furnizează servicii medicale în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate şi care au în structură cabinete medicale de specialitate obstetrică-ginecologie, cabinete de planificare familială sau deţin unităţi mobile de recoltare a materialului celular cervical. 1.2.6. unităţi mobile deţinute de unităţi sanitare care au organizat o reţea de screening sau de ONG cu activitate reprezentativă în domeniu. Centrele de recoltare a materialului celular cervical incluse într-o reţea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale specifice de recoltarea, etalarea şi fixarea materialului celular cervical. 1.3. Laboratorul de analize medicale în domeniul citologiei cervicale este reprezentat prin: 1.3.1. laboratorul de anatomie patologică şi/sau de analize medicale din structura unităţii sanitare cu paturi care a organizat reţeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin şi care îndeplineşte următoarele criterii: 1.3.1.1. are dotarea tehnică necesară pentru examinarea materialului celular cervical prin metode şi tehnici de citologie sau anatomie patologică, după cum urmează: 1.3.1.1.1. aparatură adecvată pentru efectuarea examenului Babeş-Papanicolau (citologie convenţională şi/sau monostrat cu recoltare-fixare în mediu lichid); 1.3.1.1.2. facilităţi de arhivare a frotiurilor; 1.3.1.1.3. echipament computerizat necesar pentru înregistrarea, stocarea şi raportarea datelor; 1.3.1.1.4. acces la internet. 1.3.1.2. foloseşte coloraţia Babeş-Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor şi sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor; 1.3.1.3. are cel puţin un medic de specialitate în anatomie patologică cu experienţă minimă de 5 ani şi peste 2000 de frotiuri examinate în ultimii 2 ani; 1.3.1.4. efectuează controlul intern al calităţii în domeniul citologiei prin recitirea a minimum 10% din lame; 1.3.1.5. se angajează să participe în mod regulat la programe de evaluare externă a calităţii în domeniul citologiei; 1.3.2. laboratorul de anatomie patologică şi/sau de analize medicale care îndeplineşte criteriile prevăzute la punctul 1.3.1. şi funcţionează în structura altor unităţi sanitare aflate în relaţie contractuală cu casa de asigurări de sănătate. Laboratorul de analize medicale în domeniul citologiei cervicale inclus într-o reţea de screening pentru prevenirea cancerului de col uterin furnizează servicii medicale de colorare Babeş- Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001 şi interpretarea rezultatului testului Babeş-Papanicolau, precum şi stabilirea conduitei corespunzătoare rezultatului testului Babeş- Papanicolau evidenţiată prin scrisoare medicală, cu transmiterea acestuia către unitatea sanitară care a organizat reţeaua de screening. 1.4. Procedura de constituire a reţelei de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin 1.4.1. în vederea includerii în cadrul reţelelor de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, structurile prevăzute la punctele 1.1, 1.2 şi 1.3, altele decât cele care funcţionează în structura proprie a unităţii sanitare cu paturi care organizează reţeaua se adresează acesteia cu o cerere de includere însoţită de documente ce fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme metodologice. 1.4.2. includerea structurilor prevăzute la punctele 1.1, 1.2, 1.3 în reţeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin a unei unităţi sanitare se realizează în baza contractelor încheiate de unitatea sanitară cu aceste structuri sanitare. 2. Procedura de selectare a unităţilor sanitare cu paturi care organizează o reţea de screening 2.1. unitatea sanitară cu paturi care solicită includerea în subprogram depune la UATM - R dosarul de candidatură care cuprinde următoarele documente: 2.1.1. copia, conformă cu originalul, a contractului de furnizare de servicii medicale încheiat cu casa de asigurări de sănătate; 2.1.2. dovezile privind organizarea reţelei de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. În acest sens, vor fi prezentate documente, certificate pentru conformitate cu originalul, care fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme, pentru fiecare structură medicală inclusă în reţea; 2.1.3. lista personalului medical care asigură furnizarea serviciilor medicale în cadrul fiecărei structuri medicale incluse în reţea, datele de contact ale acestuia, precum şi subprogramul de activitate destinat screening-ului; 2.2. UATM - R verifică documentele prevăzute la punctul 2.1. şi validează dosarele de candidatură care îndeplinesc toate condiţiile prevăzute în prezentele norme; 2.3. rezultatul validării este consemnat într-un raport de validare, semnat de coordonatorul unităţii şi de managerul unităţii sanitare cu paturi din structura căreia face parte UATM - R; 2.4. raportul de validare este transmis unităţii sanitare cu paturi care a solicitat includerea în program, precum şi direcţiilor sanitare aferente. Unităţilor sanitare cu paturi neselectate pentru includerea în program li se vor comunica în scris motivele respingerii candidaturii; 2.5. reţelele validate până la data de 31 martie se pot extinde prin includerea de noi furnizori de servicii, continuu, pe tot parcursul anului, în limita fondurilor disponibile şi în baza documentelor ce fac dovada îndeplinirii criteriilor prevăzute în prezentele norme metodologice; 2.6. unităţile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevăzute încheie contract pentru derularea subprogramului cu direcţia de sănătate publică, în baza raportului de validare întocmit de unitatea regională de asistenţă tehnică şi management (UATM-R); 2.7. unităţile sanitare cu paturi care au organizat o reţea de screening validate care au desfăşurat activităţi în anii anteriori îşi pot continua activitatea în cadrul subprogramului în baza unei cereri de continuare a activităţii ştampilate şi semnate de către reprezentantul legal, a listei actualizate a furnizorilor de servicii medicale care fac parte din reţea şi a unei declaraţii pe proprie răspundere ştampilate şi semnate de către coordonatorul reţelei cu privire la îndeplinirea tuturor condiţiilor prevăzute în prezentele norme înaintate către UATM-R; 2.8. unităţile sanitare cu paturi care solicită continuarea activităţii în cadrul subprogramului încheie contract pentru întocmit de unitatea regională de asistenţă tehnică şi management (UATM- R); 2.9. cheltuielile de management pentru unităţile sanitare cu paturi care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin se asigură din fondurile alocate UATM - R din bugetul Ministerului Sănătăţii în cadrul subprogramului naţional de depistare activă precoce a cancerului de col uterin. UATM - R decontează unităţilor sanitare cu paturi care au organizat o reţea de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin suma de 10 lei/caz testat Babeş-Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate raportat în cadrul subprogramului, în baza contractelor încheiate între aceste structuri şi a documentelor justificative pentru încadrarea în cheltuielile eligibile conform prezentelor norme. 3. Atribuţiile specifice furnizorilor de servicii medicale în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş- Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening 3.1. atribuţiile specifice centrelor de informare şi consiliere a femeilor şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau: 3.1.1. Cabinetele de asistenţă medicală primară: 3.1.1.1. realizează mobilizarea femeilor eligibile pentru participarea la testarea Babeş- Papanicolau, prin invitarea/reinvitarea acestora, de preferinţă în luna de naştere, conform planificării efectuate de UATM - R; 3.1.1.2. asigură informarea şi consilierea pentru prevenirea cancerului de col uterin atât pentru femeile eligibile incluse în lista de asiguraţi, cât şi pentru femeile care nu au calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate; 3.1.1.3. asigură managementul cazurilor testate Babeş-Papanicolau, precum şi al celor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente în cadrul subprogramului; 3.1.1.4. raportează unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici subprogramului; 3.1.1.5. afişează la loc vizibil lista centrelor de recoltare incluse în reţelele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora; 3.1.1.6. completează secţiunea 1 a formularului FS1, în 3 exemplare autocopiative, pe care le înmânează femeii eligibile în vederea prezentării acestuia la centrul de recoltare; 3.1.1.7. înregistrează în fişa medicală a femeii data eliberării formularului FS1, precum şi rezultatul testului Babeş-Papanicolau transmis de unitatea sanitară cu paturi din reţeaua căreia fac parte; 3.1.1.8. întocmesc registrul de evidenţă al frotiurilor anormale depistate în cadrul subprogramului; 3.1.1.9. comunică femeilor participante la program rezultatul testului Babeş-Papanicolau, precum şi conduita de urmat în funcţie de rezultatul acestuia, astfel: 3.1.1.9.1. test negativ: invită femeia la o nouă testare la 5 ani de la data primei testări; 3.1.1.9.2. test cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive: întocmeşte bilet de trimitere pentru continuarea investigaţiilor; supraveghează evoluţia stării de sănătate a femeilor care au fost depistate cu un frotiu anormal în cadrul subprogramului; 3.1.1.9.3. după primirea rezultatului testului Babeş-Papanicolau, transmit unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura şi borderoul centralizator al testărilor Babeş-Papanicolau finalizate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; modelul borderoului centralizator este următorul:
┌───────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────┐
│Centrul de informare şi consiliere a femeilor │Reprezentantul legal al furnizorului de │
│privind măsurile de prevenire a cancerului de col │servicii medicale │
│uterin şi de mobilizare a populaţiei pentru │.............................................│
│testarea Babeş- Papanicolau, reprezentat prin │Medic specialitate: │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│............................................... │a) medicină de familie │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│Adresa: │...................................... │
│...................................................│ │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│Numărul contractului încheiat cu CAS: │b) obstetrică- ginecologie │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│............................................... │....................................... │
└───────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────────────┘
BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna .... anul ......
┌──────┬─────────────┬──────┬────────────┬────────────┬────────────┬────────┐
│ │CNP al femeii│ │Data │ │Tarif/caz │Total │
│Nr. │cu formularul│ │eliberării │Seria │testat │sumă de │
│crt. │FS1 │Vârsta│formularului│formularului│Babeş- │decontat│
│ │completat în │ │FS1 │ │Papanicolaou│(lei) │
│ │integralitate│ │ │ │(lei) │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│C0 │C1 │C2 │C3 │C4 │C5 │C6 │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│1. │ │ │ │ │15 │15 │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│2. │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│TOTAL:│X │X │X │X │X │ │
└──────┴─────────────┴──────┴────────────┴────────────┴────────────┴────────┘
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor. Reprezentant legal, .................. (semnătura şi ştampila) 3.1.1.10. comunică unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte orice modificare a condiţiilor iniţiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariţia acestora. 3.1.2. Cabinetele de specialitate obstetrică-ginecologie: 3.1.2.1. asigură informarea şi consilierea pentru prevenirea cancerului de col uterin atât pentru femeile eligibile care au calitatea de asigurat, cât şi pentru femeile care nu au calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate; 3.1.2.2. realizează mobilizarea activă a femeilor eligibile pentru participarea la testarea Babeş- Papanicolau, prin invitarea/reinvitarea acestora, de preferinţă în luna de naştere, conform planificării efectuate de UATM - R; 3.1.2.3. asigură managementul cazurilor testate Babeş-Papanicolau, precum şi al celor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente în cadrul subprogramului, de preferinţă în colaborare cu medicul de familie pe lista căruia este înscrisă femeia; 3.1.2.4. raportează unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici subprogramului; 3.1.2.5. afişează la loc vizibil lista centrelor de recoltare incluse în reţelele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora; 3.1.2.6. completează secţiunea 1 a formularului FS1, în 3 exemplare autocopiative, pe care le înmânează femeii eligibile în vederea prezentării acestuia la centrul de recoltare sau după caz, programează femeia pentru testare în cabinetul propriu; 3.1.2.7. iniţiază fişa medicală a femeii în care consemnează data eliberării formularului FS1, precum şi rezultatul testului Babeş-Papanicolau transmis de unitatea sanitară cu paturi din reţeaua căreia fac parte; 3.1.2.8. întocmesc registrul de evidenţă al frotiurilor anormale depistate în cadrul subprogramului; 3.1.2.9. comunică femeilor participante la program rezultatul testului Babeş-Papanicolau, precum şi conduita de urmat în funcţie de rezultatul acestuia, astfel: 3.1.2.9.1. test negativ: invită femeia la o nouă testare la 5 ani de la data primei testări; 3.1.2.9.2. test cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive: întocmeşte bilet de trimitere pentru continuarea investigaţiilor; supraveghează evoluţia stării de sănătate a femeilor care au fost depistate cu un frotiu anormal în cadrul subprogramului; 3.1.2.9.3. după primirea rezultatului testului Babeş-Papanicolau, transmit unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura şi borderoul centralizator al testărilor Babeş-Papanicolau finalizate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; modelul borderoului centralizator este cel prevăzut la pct. 3.1.1.11.3. 3.1.2.10. comunică unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte orice modificare a condiţiilor iniţiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariţia acestora. 3.1.3. Cabinetele de planificare familială: 3.1.3.1. asigură informarea şi consilierea pentru prevenirea cancerului de col uterin atât pentru femeile eligibile care au calitatea de asigurat, cât şi pentru femeile care nu au calitatea de asigurat în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate; 3.1.3.2. realizează mobilizarea activă a femeilor eligibile pentru participarea la testarea Babeş- Papanicolau, prin invitarea/reinvitarea acestora, de preferinţă în luna de naştere, conform planificării efectuate de UATM - R; 3.1.3.3. asigură managementul cazurilor testate Babeş-Papanicolau, precum şi al celor depistate cu leziuni precursoare sau incipiente în cadrul subprogramului, de preferinţă în colaborare cu medicul de familie pe lista căruia este înscrisă femeia; 3.1.3.4. raportează unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici subprogramului; 3.1.3.5. afişează la loc vizibil lista centrelor de recoltare incluse în reţelele de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora; 3.1.3.6. completează secţiunea 1 a formularului FS1, în 3 exemplare autocopiative, pe care le înmânează femeii eligibile în vederea prezentării acestuia la centrul de recoltare; 3.1.3.7. iniţiază fişa medicală a femeii în care consemnează data eliberării formularului FS1, precum şi rezultatul testului Babeş-Papanicolau transmis de unitatea sanitară cu paturi din reţeaua căreia fac parte; 3.1.3.8. întocmesc registrul de evidenţă al frotiurilor anormale depistate în cadrul subprogramului; 3.1.3.9. comunică femeilor participante la program rezultatul testului Babeş-Papanicolau, precum şi conduita de urmat în funcţie de rezultatul acestuia, astfel: 3.1.3.9.1. test negativ: invită femeia la o nouă testare la 5 ani de la data primei testări; 3.1.3.9.2. test cu rezultate nesatisfăcătoare, leziuni displazice sau invazive: întocmeşte bilet de trimitere pentru continuarea investigaţiilor; 3.1.3.9.3. supraveghează evoluţia stării de sănătate a femeilor care au fost depistate cu un frotiu anormal în cadrul subprogramului; 3.1.3.9.4. după primirea rezultatului testului Babeş-Papanicolau, transmit unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura şi borderoul centralizator al testărilor Babeş-Papanicolau finalizate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; modelul borderoului centralizator este următorul:
┌───────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────┐
│Centrul de informare şi consiliere a femeilor │ │
│privind măsurile de prevenire a cancerului de col │Reprezentantul legal al furnizorului de │
│uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile │servicii medicale │
│pentru testarea Babeş- Papanicolau, reprezentat │.............................................│
│prin │ │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│............................................... │Medic planificare familială: │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│Adresa: │...................................... │
│...................................................│ │
├───────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│............................................... │....................................... │
└───────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────────────┘
BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna .... anul ....
┌──────┬─────────────┬──────┬────────────┬────────────┬────────────┬────────┐
│ │CNP al femeii│ │Data │ │Tarif/caz │Total │
│Nr. │cu formularul│ │eliberării │Seria │testat │sumă de │
│crt. │FS1 completat│Vârsta│formularului│formularului│Babeş- │decontat│
│ │în │ │FS1 │ │Papanicolaou│(lei) │
│ │integralitate│ │ │ │(lei) │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│C0 │C1 │C2 │C3 │C4 │C5 │C6 │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│1. │ │ │ │ │15 │15 │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│2. │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│ │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼──────┼────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│TOTAL:│X │X │X │X │X │ │
└──────┴─────────────┴──────┴────────────┴────────────┴────────────┴────────┘
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor. Reprezentant legal, ................... (semnătura şi ştampila) 3.1.3.10. comunică unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte orice modificare a condiţiilor iniţiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariţia acestora. 3.2. Atribuţiile specifice centrelor de recoltare a materialului celular cervical: 3.2.1. efectuează recoltarea materialul celular din colul uterin, etalarea, fixarea şi identificarea frotiului în conformitate cu protocolul şi standardele de calitate specifice subprogramului elaborate de Comisie; 3.2.2. stabilesc programul de lucru al cabinetului medical pentru derularea subprogramului; 3.2.3. realizează programarea sau, după caz, reprogramarea femeilor eligibile în vederea recoltării materialului celular din colul uterin în cadrul subprogramului; 3.2.4. completează secţiunea 2 a formularului FS1 în 3 exemplare autocopiative şi o transmit unităţii sanitare cu paturi care a organizat reţeaua, împreună cu frotiul realizat şi identificat; 3.2.5. participă la activitatea de control al calităţii serviciilor acordate în cadrul subprogramului în condiţiile prezentelor norme; 3.2.6. comunică unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte orice modificare a condiţiilor iniţiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariţia acestora; 3.2.7. transmit unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura şi borderoul centralizator al serviciilor efectuate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; modelul borderoului centralizator este următorul:
┌─────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────────────────────────────┐
│Centrul de recoltare reprezentat prin │Reprezentantul legal al furnizorului de │
│.....................................................│servicii medicale │
│Adresa: ....................................... │.............................................│
├─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│Numărul contractului încheiat cu CAS: │Medic planificare familială: │
├─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│................................................... │a) medicină de familie │
├─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│ │....................................... │
├─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│ │b) obstetrică- ginecologie │
├─────────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┤
│ │....................................... │
└─────────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────────────────────┘
BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna .... anul ....
┌──────┬─────────────┬────────────┬──────────┬─────────┬────────┐
│ │CNP al femeii│ │ │Tarif/ │Total │
│Nr. │cu FS1 │Seria │Data │recoltare│sumă de │
│crt. │completat în │formularului│recoltării│(lei) │decontat│
│ │integralitate│ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│C0 │C1 │C2 │C3 │C4 │C5 │
├──────┼─────────────┼────────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│1. │ │ │ │40 │40 │
├──────┼─────────────┼────────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│2. │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼──────────┼─────────┼────────┤
│TOTAL:│X │X │X │X │ │
└──────┴─────────────┴────────────┴──────────┴─────────┴────────┘
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor. Reprezentant legal, .................. (semnătura şi ştampila) 3.2.8. raportează unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici subprogramului. 3.3. Atribuţiile specifice laboratoarelor de analize medicale în domeniul citologiei cervicale: 3.3.1. efectuează colorarea frotiurilor cervicale prin metoda Babeş-Papanicolau, citirea rezultatului în sistem Bethesda 2001, precum şi interpretarea rezultatului testului Babeş- Papanicolau; 3.3.2. completează secţiunea 3 a formularului FS1 în 3 exemplare autocopiative. Rezultatul al testului Babeş-Papanicolau este semnat şi parafat de medicul de specialitate în anatomie patologică; 3.3.3. transmit unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte două exemplare - roz şi alb - ale formularului FS1 în care este consemnat rezultatul testului Babeş-Papanicolau; transmiterea formularului se realizează în maximum 30 de zile lucrătoare de la primirea frotiurilor cervicale transmise de unitatea sanitară cu paturi din reţeaua căreia fac parte; 3.3.4. transmit medicului de familie care a eliberat formularul şi medicului recoltor, rezultatul frotiului interpretat, sub formă de scrisoare medicală semnată şi parafată de către medicul anatomo-patolog însoţit de câte o copie a formularului FS1 finalizat; 3.3.5. asigură arhivarea frotiurilor cervicale prelucrate în condiţii optime; 3.3.6. informează în scris unitatea sanitară cu paturi care a organizat reţeaua cu privire la calitatea frotiurilor transmise; 3.3.7. respectă sistemul informaţional prevăzut în prezentele norme metodologice; 3.3.8. pun la dispoziţia laboratorului de referinţă un eşantion de 10% din frotiurile cervicale citite în vederea monitorizării calităţii acestora, potrivit calendarului stabilit de către UATM - R; 3.3.9. elaborează şi implementează planul de menţinere sau de îmbunătăţire a calităţii prelucrării şi citirii frotiurilor cervicale, conform calendarului stabilit de UATM - R; 3.3.10. asigură participarea personalului la programe de formare profesională continuă; 3.3.11. efectuează controlul intern de calitate în conformitate cu protocoalele de asigurare a calităţii elaborate de către Comisie; 3.3.12. raportează unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, trimestrial, cumulat de la începutul anului, în primele 5 zile lucrătoare de la data încheierii perioadei de raportare, indicatorii specifici subprogramului. 3.3.13. comunică unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte orice modificare a condiţiilor iniţiale care au stat la baza încheierii contractului, în termen de maximum 3 zile lucrătoare de la apariţia acestora; 3.3.14. transmite unităţii sanitare cu paturi din reţeaua căreia fac parte, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura şi borderoul centralizator al serviciilor efectuate în cadrul subprogramului, în vederea decontării acestora; modelul borderoului este următorul:
┌─────────────────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┐
│Laboratorul de analize medicale în domeniul │Reprezentantul legal al furnizorului de│
│citologiei cervicale, reprezentat prin │servicii medicale │
│.....................................................│.................... │
│ │/......................... │
├─────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│................................................... │Medic de specialitate anatomie │
│ │patologică: │
├─────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│Adresa: ...................................... │.......................................│
├─────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│Numărul contractului încheiat cu CAS: │ │
├─────────────────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│....................................... │ │
└─────────────────────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────┘
BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna .... anul .....
┌──────┬─────────────┬────────────┬─────────────┬────────────┬────────┐
│ │CNP al femeii│ │ │Tarif/ │Total │
│Nr. │cu FS1 │Seria │Data │interpretare│sumă de │
│crt. │completat în │formularului│interpretării│(lei) │decontat│
│ │integralitate│ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│C0 │C1 │C2 │C3 │C4 │C5 │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│1. │ │ │ │40 │40 │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│2. │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│3. │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│4. │ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼─────────────┼────────────┼────────┤
│TOTAL:│X │X │X │X │ │
└──────┴─────────────┴────────────┴─────────────┴────────────┴────────┘
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor. Reprezentant legal, .................. (semnătura şi ştampila) 3.4. Atribuţiile specifice unităţilor sanitare cu paturi care au organizat reţele de screening: 3.4.1. încheie contracte cu structurile prevăzute la punctul 1, subpunctele 1.1., 1.2., 1.3. pentru realizarea serviciilor medicale specifice screeningului pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, în condiţiile prevăzute în prezentele norme; 3.4.2. comunică centrelor de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau lista centrelor de recoltare incluse în reţeaua de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin, inclusiv datele de contact ale acestora, şi actualizează permanent aceste date; 3.4.3. transmit UATM - R catagrafia femeilor eligibile înscrise în lista centrelor de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau incluse în reţea; 3.4.4. transmit laboratoarelor de analize medicale în domeniul citologiei cervicale incluse în reţea frotiurile cervicale realizate şi identificate în cadrul centrelor de recoltare însoţite de formularele FS1 în 3 exemplare autocopiative; 3.4.5. transmit centrelor de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau din reţeaua de screening şi medicilor de familie de pe listă căreia provine femeia lunar, în primele 2 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, rezultatul testărilor Babeş-Papanicolau sub forma unei copii a formularului FS1 completat în integralitate; 3.4.6. transmit centrelor de recoltare din reţeaua de screening, lunar, în primele 2 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, rezultatul testărilor Babeş-Papanicolau sub forma unei copii a formularului FS1 completat în integralitate; 3.4.7. transmit UATM - R, lunar, în primele 3 zile lucrătoare ale lunii în curs pentru luna precedentă, un exemplar - alb - al formularului FS1 completat în integralitate; 3.4.8. transmit DSPJ/DSPMB, sau UATM - INSP după caz, pentru unităţile din subordinea Ministerului Sănătăţii, în primele 5 zile lucrătoare ale lunii curente pentru luna precedentă, factura, borderoul centralizator al cazurilor testate Babeş-Papanicolau efectuate în cadrul subprogramului, precum şi copii ale formularelor FS1 aferente borderoului centralizator, în vederea decontării acestora. BORDEROU CENTRALIZATOR pentru luna ..... anul ........
┌────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│Spitalul │ │
│................................... │ │
├────────────────────────────────────┤Reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale │
│Numărul contractului încheiat cu │...................................................................│
│CAS: │ │
│....................................│ │
└────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────────────────────────┘
┌──────┬─────────────┬────────────┬────────────┬────────┐
│ │CNP al femeii│ │Tarif/caz │Total │
│Nr. │cu FS1 │Seria │testat │sumă de │
│crt. │completat în │formularului│Babeş- │decontat│
│ │integralitate│ │Papanicolaou│(lei) │
│ │ │ │(lei) │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│C0 │C1 │C2 │C3 │C4 │
├──────┼─────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│1. │ │ │95 │95 │
├──────┼─────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│2. │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│ │ │ │ │ │
├──────┼─────────────┼────────────┼────────────┼────────┤
│TOTAL:│X │X │X │ │
└──────┴─────────────┴────────────┴────────────┴────────┘
Răspundem de realitatea şi exactitatea datelor. Reprezentant legal, .................. (semnătura şi ştampila) 3.4.9. decontează structurilor sanitare incluse în reţeaua sa, în termen de maximum 5 zile lucrătoare de la data finanţării de către DSPJ/DSPMB, contravaloarea serviciilor medicale specifice contractate şi efectuate, pe baza facturii însoţite de borderoul centralizator, în limita valorilor de contract încheiate în acest sens, după cum urmează: 3.4.10. pentru centrele de informare şi consiliere a femeilor privind măsurile de prevenire a cancerului de col uterin şi de mobilizare a populaţiei eligibile pentru testarea Babeş-Papanicolau decontarea se realizează la un tarif de 15 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate; 3.4.11. pentru centrele de recoltare decontarea se realizează la un tarif de 40 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate; 3.4.12. pentru laboratoarele de analize medicale în domeniul citologiei cervicale decontarea se realizează la un tarif de 40 lei/caz cu formular FS1 completat în integralitate; 3.4.13. centralizează indicatorii specifici subprogramului, pe care îi raportează, trimestrial, cumulat de la începutul anului şi anual, în primele 10 zile lucrătoare de la încheierea perioadei pentru care se face raportarea la UATM - R sau UATM - INSP pentru unităţile sanitare din subordinea Ministerului Sănătăţii, precum şi la DSP/DSPMB dacă se află într-o relaţie contractuală pentru implementarea subprogramului; 3.4.14. comunică în scris UATM - R disfuncţionalităţile apărute pe parcursul derulării subprogramului care nu pot fi rezolvate la nivel local; 3.4.15. întocmeşte evidenţa primară a serviciilor acordate de către structurile incluse în reţeaua de screening; 3.4.16. neprezentarea documentelor de către unitatea sanitară cu paturi, în termenul prevăzut de dispoziţiile prezentelor norme metodologice pentru realizarea finanţării, atrage prelungirea termenului de finanţare până la termenul următor prezentării documentelor. ANEXA 4 la anexa 7 la normele tehnice Atribuţiile specifice direcţiilor de sănătate publică în cadrul Subprogramului de depistare precoce activă a cancerului de col uterin prin efectuarea testării Babeş-Papanicolau la populaţia feminină eligibilă în regim de screening: 1. asigură finanţarea pentru cazurile testate Babeş-Papanicolau, în termen de maximum 60 de zile calendaristice de la data depunerii facturii, borderoului centralizator însoţit de copii ale formularelor FS1 aferente acestuia, prezentate atât pe suport hârtie, cât şi în format electronic, sumele aferente cazurilor testate Babeş-Papanicolau contractate, efectuate, raportate şi validate, în limita valorilor de contract încheiate în acest sens, la un tarif de 95 lei/caz testat Babeş- Papanicolau cu formular FS1 completat în integralitate la un tarif de 95 lei/caz testat Babeş- Papanicolau, în condiţiile prevederilor prezentelor norme şi cu încadrarea în limita valorii contractului încheiat; 2. transmite UATM - INSP solicitarea lunară de finanţare, în condiţiile prevederilor legale în vigoare; 3. răspunde de urmărirea, evidenţierea şi controlul fondurilor alocate unităţilor sanitare cu paturi pentru finanţarea cazurilor testate Babeş-Papanicolau contractate, efectuate şi raportate în cadrul subprogramului; 4. monitorizează indicatorii specifici subprogramului raportaţi de unităţile sanitare care au constituit reţele de screening, în condiţiile prevăzute în prezentele norme tehnice; 5. transmite UATM - INSP, trimestrial şi anual, cumulat de la începutul anului în primele 20 de zile după încheierea perioadei pentru care se face raportarea, indicatorii specifici subprogramului; 6. colaborează cu UATM - R în vederea desfăşurării activităţilor subprogramului în teritoriul de responsabilitate; 7. colaborează cu UATM - INSP în vederea desfăşurării campaniilor de IEC; 8. colaborează cu UATM - R în scopul instruirii medicilor de familie în vederea planificării şi organizării invitării femeilor eligibile din teritoriul de responsabilitate pentru participarea la testarea Babeş-Papanicolau; 9. participă la acţiunile de control al modului de organizare, derulare şi monitorizare a activităţilor subprogramului. 10. încheie contracte pentru derularea subprogramului numai cu unităţile sanitare cu paturi selectate conform procedurii prevăzute în anexa nr. ... la anexa 7, conform modelului prevăzut în anexa nr. 9 la normele tehnice, pe baza următoarelor documente: 10.1. cerere semnată şi ştampilată de reprezentantul legal al Unităţii sanitare cu paturi; 10.2. actul de înfiinţare sau organizare; 10.3. autorizaţia sanitară de funcţionare sau, după caz, raportul de inspecţie eliberat de autoritatea de sănătate publică, prin care se confirmă îndeplinirea condiţiilor igienico-sanitare prevăzute de lege; 10.4. contul deschis la Trezoreria Statului sau la bancă; 10.5. codul unic de înregistrare (cod fiscal); 10.6. lista personalului medical care asigură furnizarea serviciilor medicale în cadrul fiecărei structuri medicale incluse în reţea, datele de contact ale acestuia, precum şi subprogramul de activitate destinat screeningului; 10.7. raportul de validare emis de către UATM-R. 11. afişează, în termen de maximum 10 zile lucrătoare de la data încheierii contractelor, prin postare pe pagina web şi la sediul direcţiei de sănătate publică, lista unităţilor sanitare cu paturi care derulează subprogramul, precum şi structura reţelelor de screening, pentru informarea femeilor eligibile pentru program, şi actualizează permanent această listă în funcţie de modificările apărute; 12. informează unităţile sanitare cu paturi care derulează subprogramul cu privire la condiţiile de contractare a cazurilor testate Babeş-Papanicolau suportate din bugetul Ministerului Sănătăţii, precum şi la eventualele modificări ale acestora survenite ca urmare a apariţiei unor noi acte normative; 13. decontează unităţilor sanitare cu paturi care derulează subprogramul cazurile testate Babeş- Papanicolau contractate, realizate şi raportate în cadrul subprogramului, pe baza cererii de finanţare şi a documentelor justificative prevăzute în normele tehnice, precum şi a borderoului centralizator prevăzut în anexa nr. ... la anexa nr. 7, punctul 3, subpunctul 3.4, alineatul 3.4.8), pentru raportarea cazurilor testate Babeş-Papanicolau în cadrul subprogramului în format electronic şi pe suport hârtie, parafat, ştampilat şi certificat prin semnătura reprezentantului legal al unităţii sanitare cu paturi, avizat în prealabil de către UATM - R; 14. verifică, prin sondaj, după primirea documentelor, datele raportate în documentele depuse în vederea decontării; în situaţia constatării unor neconcordanţe, direcţiile de sănătate publică reţin din sumele care urmează a fi decontate sumele acordate necuvenit şi constatate cu ocazia verificării prin sondaj; 15. efectuează controlul unităţilor sanitare cu paturi care au încheiat contracte pentru derularea subprogramului, în condiţiile stabilite de prezentele norme; 16. înmânează unităţilor sanitare cu paturi, la momentul finalizării controlului, procesele-verbale de constatare sau, după caz, le comunice acestora notele de constatare întocmite în termen de maximum o zi lucrătoare de la data prezentării în vederea efectuării controlului; 17. în cazul în care direcţiile de sănătate publică identifică probleme ce nu pot fi soluţionate la nivel local, acestea vor fi comunicate în scris UATM - R şi respectiv UATM - INSP. ANEXA 5 la anexa 7 la normele tehnice Formular FS1 SECŢIUNEA 1 (se completează la nivelul Centrului de informare şi consiliere a femeilor) Serie formular ............ CNP [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Nume ........... Prenume .............. Adresa: ................ Judeţ ........ Localitate ........... Cabinet medical (nume, adresa, telefon) ...................... Medic de familie ................ Antecedente personale (bifaţi în căsuţele corespunzătoare) Absenţa congenitală a colului uterin [ ] Histerectomie totală pentru [ ] afecţiune benignă [ ] afecţiune malignă Data înmânării formularului: ............ SECŢIUNEA 2 (se completează la nivelul centrului de recoltare) Centru recoltare ............. Medic recoltor ............... Data recoltării ..../..../.... Data ultimei menstruaţii ..../..../.... Status hormonal: [ ] tratament hormonal Status post-terapeutic pentru alt cancer decât cel cervical: [ ] contracepţie [ ] post-radioterapie [ ] post-chimioterapie [ ] Ciclică Purtătoare de IUD [ ] [ ] Sarcină [ ] Menopauză Leucoree [ ] [ ] Lăuzie (12 săpt.) Sângerări: [ ] la contact [ ] spontane [ ] Alăptare Aspectul colului: [ ] cu leziuni vizibile În antecedente: [ ] cauterizări ale colului Originea eşantionului: cervicală [ ] [ ] fără leziuni vizibile [ ] biopsii de col (diagnostic/descriere ........) [ ] recoltare dificilă Citologie [ ] convenţională [ ] în mediul lichid SECŢIUNEA 3 (se completează la nivelul laboratorului de analize medicale) Laborator ................. Personalul medical care efectuează citirea: medic de specialitate: anatomie-patologică ............... laborator ................. biolog ............. Medic de specialitate anatomie-patologică care certifică rezultatele ................. Numărul lamei ......... Data primirii lamei ..../..../.... Data interpretării ..../..../.... Calitatea frotiului: [ ] satisfăcător pentru evaluare celule endocervicale/metaplaziate: [ ] prezente [ ] absente [ ] nesatisfăcător pentru evaluare: [ ] lamă neidentificată frotiu cu: [ ] exces de hematii [ ] lamă cu fixare deficitară [ ] exces de leucocite [ ] lamă cu etalare defectuoasă [ ] alte substanţe străine [ ] altele ......... [ ] altele .......... Descrierea frotiului: Modificări celulare non-neoplazice:
┌─────────────┬────────────┬──────────────────┐
│ │[ ] │[ ] inflamatorii │
│ │Trichomonas │ │
│ ├────────────┼──────────────────┤
│ │ │[ ] post- │
│ │[ ] Candida │radioterapie/ │
│ │ │chimioterapie │
│ ├────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] │[ ] la purtătoare │
│ │Gardnerella │de sterilet │
│ │vaginalis │ │
│[ ] Infecţii ├────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] │[ ] celule │
│ │Actinomyces │endometriale la │
│ │ │femei ˃ 40 ani │
│ ├────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] Virusuri│[ ] celule │
│ │herpes │glandulare │
│ │simplex │post-histerectomie│
│ ├────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] altele │[ ] atrofie │
│ ├────────────┼──────────────────┤
│ │ │[ ] altele │
├─────────────┴────────────┼──────────────────┤
│[ ] Anomalii ale celulelor│[ ] Anomalii ale │
│epiteliale scuamoase │celulelor │
│glandulare │epiteliale │
├─────────────┬────────────┼──────────────────┤
│[ ] ASC-US │ │[ ] AGC │
│ │ │endocervicale NOS │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] ASC-H │ │[ ] AGC │
│ │ │endometriale NOS │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] LSIL │[ ] LSIL cu │[ ] AGC NOS │
│ │atipii HPV │ │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] HSIL cu │[ ] AGC │
│[ ] HSIL │suspiciune │endocervicale în │
│ │de invazie │favoarea │
│ │ │neoplaziei │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│ │[ ] AGC │ │
│[ ] carcinom │glandulare │[ ] Adenocarcinom │
│scuamos │în favoarea │in situ │
│ │neoplaziei │ │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] │[ ] │ │
│Adenocarcinom│endocervical│ │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] │ │ │
│endometrial │ │ │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] NOS │ │ │
├─────────────┼────────────┼──────────────────┤
│[ ] │ │ │
│extrauterin │ │ │
├─────────────┴────────────┴──────────────────┤
│[ ] Alte neoplazii │
│....................................... │
└─────────────────────────────────────────────┘
Rezultat final: [ ] Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau maligne [ ] Pozitiv .............. (se precizează tipul leziunii) Recomandări: [ ] repetare pentru: [ ] deficienţă de recoltare [ ] după tratament [ ] conform protocolului în cazul rezultatului pozitiv [ ] biopsie [ ]colposcopie [ ] chiuretaj endocervical [ ] chiuretaj endometrial [ ] testare HPV [ ] repetare de rutină dacă leziunea este negativă Observaţii ....................................... Data eliberării rezultatului ............. Semnătura şi, după caz, parafa persoanei care efectuează citirea: [ ] medic de specialitate anatomie - patologică [ ] medic de specialitate laborator [ ] biolog Semnătura şi parafa medicului de specialitate anatomie - patologică în cazul unui rezultat final pozitiv ............. ANEXA 8 la normele tehnice VIII. PROGRAMUL NAŢIONAL DE SĂNĂTATE MINTALĂ ŞI PROFILAXIE ÎN PATOLOGIE PSIHIATRICĂ A. Obiective: a) promovarea sănătăţii mintale prin terapie ocupaţională; b) asigurarea accesului la programe de sănătate mintală specifice pentru copii şi adolescenţi; c) creşterea nivelului de competenţe ale specialiştilor care lucrează cu persoane cu tulburări din spectrul autist şi cu tulburări de sănătate mintală asociate şi al calităţii serviciilor medicale acordate acestora, precum şi creşterea nivelului de abilităţi şi cunoştinţe ale părinţilor şi familiilor persoanelor cu tulburări din spectrul autist şi cu tulburări de sănătate mintală asociate. B. Unitatea naţională de asistenţă tehnică şi management: Centrul Naţional de Sănătate Mintală şi Luptă Antidrog. C. Activităţi: 1. activitate implementată pentru promovarea sănătăţii mintale prin terapie ocupaţională de care beneficiază persoanele cu tulburări de sănătate mintală aflate sub observaţie şi tratament specific; 2. activităţi implementate pentru asigurarea accesului la programe de sănătate mintală specifice pentru copii şi adolescenţi, prin organizarea şi desfăşurarea unui program de instruire destinat părinţilor şi familiilor în vederea dezvoltării abilităţilor sociale şi emoţionale ale copiilor; 3. activităţi implementate pentru creşterea nivelului de competenţe ale specialiştilor care lucrează cu persoane cu tulburări din spectrul autist şi cu tulburări de sănătate mintală asociate şi al calităţii serviciilor medicale acordate acestora, precum şi activităţi implementate pentru creşterea nivelului de abilităţi şi cunoştinţe ale părinţilor şi familiilor persoanelor cu tulburări din spectrul autist şi cu tulburări de sănătate mintală asociate; 3.1. organizarea şi desfăşurarea unui program de instruire a consilierilor şcolari, educatorilor, învăţătorilor, asistenţilor sociali, asistenţilor medicali şi medicilor de medicină şcolară în vederea depistării şi intervenţiei precoce în cazul tulburărilor de spectru autist şi a orientării către specialiştii în sănătate mintală, precum şi dezvoltarea abilităţii pentru un management adecvat al comportamentelor problematice ale acestor persoane; 3.2. organizarea şi desfăşurarea unei campanii de conştientizare cu privire la importanţa screening-ului pentru identificarea eventualelor deficienţe ale dezvoltării psihomotorii ale copilului care ar putea fi consecutive tulburărilor de spectru autist. Beneficiarii campaniilor de conştientizare sunt următoarele persoane din grupurile-ţintă: profesionişti din asistenţa medicală primară - medici de familie, pediatri, profesionişti din sistemul de educaţie preşcolar şi preuniversitar :educatori, învăţători, consilieri şcolari; 3.3. organizarea şi desfăşurarea unui program de instruire dedicat părinţilor şi familiilor persoanelor diagnosticate cu TSA; se vor realiza 12 sesiuni săptămânale de grup pe o perioadă de 3 luni, pentru 4 grupuri de câte 10 părinţi fiecare; 3.4. organizarea şi desfăşurarea unei campanii de conştientizare cu privire la importanţa screeningului pentru identificarea eventualelor deficienţe ale dezvoltării psihomotorii ale copilului care ar putea fi consecutive tulburărilor de spectru autist. Beneficiarii campaniilor de conştientizare sunt următoarele persoane din grupurile-ţintă: părinţii şi aparţinătorii copiilor cu TSA, ce vor fi încurajaţi să solicite la nivelul asistenţei medicale primare: medic de familie, pediatru, servicii de screening. D. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. activitatea 1: număr bolnavi incluşi în programe intraspitaliceşti de reabilitare: 6.800 bolnavi; 1.2. activitatea 2: 1.2.1. program de instruire a părinţilor în vederea dezvoltării abilităţilor sociale şi emoţionale ale copiilor: 1 program elaborat; 1.2.2. număr persoane instruite în cadrul programului de instruire a părinţilor în vederea dezvoltării abilităţilor sociale şi emoţionale ale copiilor: 4.000 persoane; 1.3. activitatea 3: 1.3.1. număr persoane instruite în cadrul programului de instruire a consilierilor şcolari, educatorilor, învăţătorilor, asistenţilor sociali, asistenţilor medicali şi medicilor de medicină şcolară în vederea depistării şi intervenţiei precoce în cazul tulburărilor de spectru autist şi a orientării către specialiştii în sănătate mintală, precum şi dezvoltarea abilităţii pentru un management adecvat al comportamentelor problematice ale acestor persoane: 600 persoane; 1.3.2. număr persoane informate în cadrul campaniei de conştientizare cu privire la importanţa screeningului: 2.400 persoane; 1.3.3. număr persoane instruite în cadrul programului de instruire a părinţilor şi familiilor persoanelor cu TSA: 40 persoane; 1.3.4. număr persoane informate în cadrul campaniei de conştientizare cu privire la importanţa screeningului: 2.400 persoane; 2. indicatori de eficienţă: 2.1. activitatea 1: cost mediu estimat/bolnav inclus în programele intraspitaliceşti de reabilitare: 120 lei; 2.2. activitatea 2: cost estimat pentru implementarea programului de instruire destinat părinţilor în vederea dezvoltării abilităţilor sociale şi emoţionale ale copiilor: 60.000 lei 2.3. activitatea 3: 2.3.1. cost mediu estimat/persoană instruită în cadrul programului de instruire al specialiştilor din domeniul sistemului de sănătate, de asistenţă socială şi de învăţământ: 200 lei; 2.3.2. cost mediu estimat/persoană informată în cadrul campaniei de conştientizare cu privire la importanţa screeningului: 20 lei; 2.3.3. cost mediu estimat/persoană instruită din familiile persoanelor diagnosticate cu TSA: 600 lei; 2.3.4. cost mediu estimat/persoană informată în cadrul campaniei de conştientizare cu privire la importanţa screeningului: 20 lei; 3. indicatori de rezultat: 3.1. ponderea bolnavilor beneficiari ai activităţilor de terapie ocupaţională din totalul bolnavilor internaţi în structurile de psihiatrie care implementează activităţile programului: minimum 5% în cazul structurilor de psihiatrie pediatrică şi minimum 5% în cazul structurilor de psihiatrie adulţi. E. Unităţi de specialitate care implementează programul: 1. activitatea 1: 1.1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Oradea; 1.2. Spitalul de Psihiatrie "Sf. Pantelimon" Brăila; 1.3. Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Craiova, judeţul Dolj; 1.4. Spitalul de Psihiatrie Cronici "Schitu Greci", judeţul Olt; 1.5. Spitalul de Psihiatrie "Dr. Gh. Preda", Sibiu; 1.6. Spitalul de Psihiatrie Cronici Siret, judeţul Suceava; 1.7. Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" Bucureşti; 1.8. Spitalul de Psihiatrie Titan "Dr. Constantin Gorgos" Bucureşti; 1.9. Spitalul de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Ştei, judeţul Bihor; 1.10. Spitalul de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Săpoca, judeţul Buzău; 1.11. Spitalul de Psihiatrie Poiana Mare, judeţul Dolj; 1.12. Spitalul de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Pădureni Grajduri, judeţul Iaşi; 1.13. Institutul de Psihiatrie "Socola" Iaşi; 1.14. Spitalul de Psihiatrie Gătaia, judeţul Timiş; 1.15. Spitalul de Psihiatrie Cronici Dumbrăveni, judeţul Vrancea; 1.16. Spitalul de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Jebel, judeţul Timiş; 1.17. Spitalul Judeţean de Urgenţă Ploieşti -CSM Adulţi, judeţul Prahova; 1.18. Spitalul de Psihiatrie Murgeni, judeţul Vaslui; 1.19. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Focşani, judeţul Vrancea; 1.20. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Constanţa; 1.21. Spitalul de Psihiatrie Voila, Câmpina, judeţul Prahova; 1.22. Spitalul de Psihiatrie Săpunari, judeţul Călăraşi; 1.23. Spitalul Judeţean de Urgenţă Tulcea; 1.24. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare -CSM copii, judeţul Maramureş; 1.25. Spitalul Judeţean de Urgenţe "Dr. Fogolyan Kristof Korhaz" Sfântu Gheorghe -CSM, judeţul Covasna; 1.26. Spitalul de Pediatrie Ploieşti -CSM copii, judeţul Prahova; 1.27. Institutul Naţional pentru Sănătatea Mamei şi Copilului "Alessandrescu Rusescu" Bucureşti; 1.28. Spitalul Clinic de Copii Braşov -secţia de psihiatrie pediatrică; 1.29. Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare -CSM; 1.30. Spitalul de psihiatrie "Sf. Maria" Vedea, judeţul Argeş; 1.31. Spitalul de Psihiatrie Nucet Bihor; 1.32. Spitalul Judeţean de Urgenţă Piteşti 2. activitatea 2: 2.1. Spitalul de Psihiatrie şi pentru Măsuri de Siguranţă Săpoca - CSM pentru copii şi secţia de neuropsihiatrie infantilă, judeţul Buzău; 2.2. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Constantin Opriş" Baia Mare -CSM copii, judeţul Maramureş; 2.3. Spitalul de Psihiatrie "Dr. Gh. Preda", Sibiu 3. activitatea 3: Spitalul de Psihiatrie Titan "Dr. Constantin Gorgos" Bucureşti; F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. echipamente şi mobilier pentru dotarea spaţiilor de terapie ocupaţională: 1.1. echipamente şi materiale pentru activităţi de croitorie şi tricotaj; 1.2. echipamente pentru dotarea unui spaţiu pentru activităţi gospodăreşti destinat bolnavilor; 1.3. echipamente şi materiale pentru activităţi de grădinărit; 1.4. echipamente pentru dotarea spaţiilor destinate activităţilor sportive; 1.5. echipamente de tehnică de calcul pentru dotarea spaţiilor destinate bolnavilor; 1.6. jocuri interactive pentru adulţi, cărţi de colorat pentru adulţi, cărţi educative; 1.7. materiale şi echipamente pentru terapia prin artă; 1.8. materiale şi echipamente pentru modelare în lut; 1.9. echipamente pentru activităţile de meloterapie; 2. furnituri de birou: papetărie, consumabile: cartuşe, toner xerox, toner imprimante, hârtie, dosare; 3. cheltuieli privind tipărirea şi diseminarea materialelor informative; 4. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. ANEXA 9 la normele tehnice IX. IX. Programul naţional de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană A. Obiective: 1. creşterea numărului de donatori vii, de donatori aflaţi în moarte cerebrală, precum şi de donatori fără activitate cardiacă; 2. creşterea accesului bolnavilor cu indicaţie pentru transplant la proceduri de transplant de organe, ţesuturi şi/sau celule de origine umană şi la evaluarea periodică post-transplant; 3. dezvoltarea şi gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care şi-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice; 4. tratamentul infertilităţii cuplului. B. Structură: 1. Subprogramul de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană; 2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi; 3. Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer. IX.1. Subprogramul de transplant de organe, ţesuturi sau celule de origine umană A. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: Agenţia Naţională de Transplant B. Activităţi: 1. identificarea, diagnosticarea, declararea morţii cerebrale şi menţinerea în condiţii fiziologice a potenţialilor donatori aflaţi în moarte cerebrală; 2. realizarea testării paraclinice a potenţialilor donatori, inclusiv a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală menţinuţi în condiţii fiziologice precum şi testarea paraclinică a receptorilor; 3. testarea compatibilităţii cross-match donator/receptor; 4. realizarea prelevării de organe, ţesuturi şi/sau celule de origine umană de la donator viu, precum şi de la donator în moarte cerebrală; 5. procesarea şi stocarea grefelor; 6. realizarea procedurii de transplant; 7. coordonarea activităţii de transplant; 8. evaluarea periodică a bolnavilor care au beneficiat de transplant şi a donatorilor vii postdonare; 9. promovarea donării de organe, ţesuturi şi/sau celule de origine umană. C. Activităţi specifice: 1. Activităţi pentru realizarea transplantului de celule stem hematopoietice: Transplantul de celule stem hematopoietice, numit în continuare TCSH, este autolog dacă se folosesc CSH prelevate de la pacient sau allogenic dacă se folosesc CSH prelevate de la un donator înrudit sau neînrudit. Conform standardelor Grupului European pentru Sânge şi Transplant de Măduvă, indicaţia de TCSH autolog sau allogenic, este determinată de tipul de afecţiune şi stadiul acesteia. În funcţie de evoluţia posttransplant allogenic, pentru acelaşi recipient se pot indica alte proceduri asociate cu transplantul de CSH (infuzie de produse celulare adiţionale). Etapele transplantului de celule stem hematopoetice: 1. testarea imunologică a receptorului/donatorului înrudit: grupa sanguină, Rh-ului, testarea HLA la rezoluţie joasă sau intermediară (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB şi HLA-DQB1), anticorpi anti-HLA (după caz); 2. testarea marker-ilor infecţioşi pentru bolile infecţioase cu transmitere prin sânge a receptorului/donatorului înrudit: anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, anticorpi anti-HBc, anticorpi anti-HCV, TPHA, anticorpi anti-CMV (IgG), anticorpi anti-EBV IgG, anticorpi anti-Toxoplasma IgG; în cazul serologice pozitive pentru HVb şi HVC se indică PCR HVB, PCR HVC; 3. testarea de verificare a compatibilităţii donator/receptor: grupa sanguină şi Rh-ului, testare cross-mach; 4. testarea HLA la rezoluţie înaltă (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB 1, HLA-DQB1 şi HLA-DPB1) din probă de sânge nouă; 5. evaluarea medicală finală a donatorilor de CSH (donator de CSH înrudit); 6. prelevarea şi procesarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiţionale de la donatori de CSH înrudit/pacient; 7. stocarea celulelor stem hematopoietice/produse celulare adiţionale de la donatori de CSH înrudit/pacient; 8. transportul probelor de sânge şi a grefelor de CSH de la centrul de prelevare la centrul de transplant (dacă prelevarea de CSH se face în altă unitate de specialitate); 9. procedura de transplant propriu-zisă care cuprinde: 9.1. condiţionarea pacientului în funcţie de tipul de afecţiune; 9.2. infuzia de CSH/produse celulare adiţionale; 9.3. terapie imunosupresoare; 9.4. terapia complicaţiilor; 9.5. terapie de susţinere. 10. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 11. monitorizarea posttransplant a bolnavului care a beneficiat de un autotransplant sau allotransplant de CSH de la donator înrudit. 2. Activităţi specifice pentru coordonarea activităţilor de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană: Coordonarea activităţilor de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană prevăzute în cadrul subprogramului se realizează după cum urmează: a) la nivel naţional, de către Agenţia Naţională de Transplant (ANT); b) la nivelul unităţilor spitaliceşti acreditate să desfăşoare activităţi de prelevare şi/sau de transplant, prin coordonatorii de transplant desemnaţi în condiţiile legii. 2.1. Activităţi coordonate la nivel naţional, de către ANT: 2.1.1. coordonarea prelevării organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană de la donator viu sau decedat; 2.1.2. deplasarea internă şi/sau externă pentru organizarea acţiunilor de coordonare şi prelevare, transportul echipelor operatorii şi al organelor, ţesuturilor şi celulelor de origine umană prelevate; 2.1.3. organizarea acţiunilor de instruire şi a întrunirilor de lucru ale coordonatorilor intraspitaliceşti de transplant şi a persoanelor responsabile cu identificarea şi declararea potenţialilor donatori; 2.1.4. organizarea de campanii şi evenimente pentru promovarea donării de organe, ţesuturi şi celule de origine umană şi a activităţii de transplant; 2.1.5. alocarea brăţărilor de identificare pentru donatorii vii şi donatorii aflaţi în moarte cerebrală pentru asigurarea trasabilităţii organelor, ţesuturilor şi celulelor; 2.2. Activităţi coordonate la nivelul unităţilor spitaliceşti acreditate: 2.2.1. conform atribuţiilor prevăzute la art. 3 din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.246/2012 privind desemnarea persoanelor responsabile cu identificarea şi declararea potenţialilor donatori de organe şi/sau ţesuturi şi/sau celule aflaţi în moarte cerebrală, cu modificările şi completările ulterioare; 2.2.2. alocarea etichetelor necesare transportului şi pentru asigurarea trasabilităţii organelor, ţesuturilor şi celulelor. D. Beneficiarii subprogramului: 1. pentru donatorii de organe, ţesuturi şi celule de origine umană: donatori (vii şi decedaţi) de organe, ţesuturi şi celule de origine umană; 2. pentru efectuarea procedurilor de transplant: persoane care au domiciliul în România şi au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare sau nu realizează venituri din muncă, pensie sau alte surse şi îndeplinesc unul dintre următoarele criterii: 2.1. au indicaţie pentru un transplant de organ (cord, ficat, rinichi, plămâni*1), pancreas); Notă: *1) transplantul pulmonar se efectuează la bolnavii cu insuficienţă pulmonară consecutivă emfizemului pulmonar, hipertensiunii pulmonare, fibrozei chistice şi fibrozei pulmonare. 2.2. au indicaţie de transplant de celule stem hematopoietice; 2.3. prezintă deteriorări osoase şi instabilităţi ligamentare; 2.4. marii arşi; 2.5. au leziuni de cornee; 3. pentru efectuarea consultaţiilor posttransplant: 3.1. bolnavii care au beneficiat de transplant care necesită evaluare periodică; 3.2. donatorii vii care necesită evaluare periodică postdonare. Transplantul de organe, ţesuturi sau celule de origine umană se realizează în limita fondurilor aprobate cu această situaţie. În situaţia în care numărul bolnavilor care au indicaţie de transplant de organe, ţesuturi sau celule de origine umană este mai mare decât numărul de transplanturi de organe, ţesuturi sau celule de origine umană posibil de efectuat, unităţile de specialitate întocmesc liste de aşteptare. E. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. număr donatori vii testaţi imunologic şi virusologic: 1.468; 1.2. număr receptori testaţi imunologic şi virusologic: 5000; 1.3. număr testări compatibilitate cross-match: 3.000; 1.4. număr diagnosticări morţi cerebrale şi menţinere în condiţii fiziologice a donatorilor- cadavru (inclusiv testare): 500; 1.5. număr acţiuni de coordonare:3.100; 1.6. număr estimat de transplanturi ce urmează a fi efectuate, pe tipuri: 1.6.1. transplant hepatic: 150; 1.6.2. transplant renal: 312; 1.6.3. transplant de cord: 25; 1.6.4. transplant pulmonar: 3; 1.6.5. transplant de CSH: 1.6.5.1. număr de proceduri de autotransplant: 150; 1.6.5.2. număr de proceduri de allotransplant: 85; 1.6.6. transplant os şi tendon: 730; 1.6.7. transplant piele: 83; 1.6.8. transplant de cornee: 55; 1.7. număr consultaţii evaluare periodică a pacienţilor transplantaţi: 1.7.1. transplant renal: 10.000; 1.7.2. transplant hepatic: 3.000; 1.7.3. transplant cord: 276; 100; 1.7.4. transplant pulmonar: 10; 1.7.5. autotransplant sau allotransplant de CSH: 150; 1.8. număr consultaţii postdonare a donatorului de CSH: 60; 2. indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/testare donatori: 1.800 lei; 2.2. cost mediu estimat/testare receptori: 1.800 lei; 2.3. cost mediu estimat/testare compatibilitate cross-match: 705 lei; 2.4. cost mediu estimat/menţinere în condiţii fiziologice a donatorilor în moarte cerebrală şi testarea acestora: 13.140 lei; 2.5. cost mediu estimat/acţiune coordonare: 2.000 lei; 2.6. cost mediu estimat/transplant hepatic: 232.239 lei; 2.7. cost mediu estimat/transplant renal: 66.278 lei; 2.8. cost mediu estimat/estimat transplant cord: 129.605 lei; 2.9. cost mediu estimat/transplant pulmonar: 390.000 lei; 2.10. cost mediu estimat/transplant celule stem hematopoietice - autolog: 88.499 lei; 2.11. cost mediu estimat/transplant celule stem hematopoietice - allogenic: 162.602 lei; 2.12. cost mediu estimat/transplant os-tendon: 4.200 lei; 2.13. cost mediu estimat/transplant piele: 4.200 lei; 2.14. cost mediu estimat/transplant de cornee: 1.920 lei; 2.15. cost mediu estimat/evaluare periodică a bolnavilor care au beneficiat de transplant: 2.15.1. transplant renal: 1.800 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat; 2.15.2. transplant hepatic: 1.288 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat; 2.15.3. transplant cord: 1.747 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat; 2.15.4. transplant pulmonar: 2.500 lei/bolnav care a beneficiat de transplant evaluat; 2.15.5. transplant de CSH: 4.000 lei/bolnav care a beneficiat de transplant consultat; 2.15.6. postdonare a donatorilor de CSH înrudiţi: 1.400 lei/consultaţie; 3. indicatori de rezultat: procent de bolnavi care au beneficiat de transplant recuperaţi pe tip de transplant: 90%; F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. medicamente; 2. materiale sanitare, reactivi, materiale de laborator necesare pentru: 2.1. testarea receptorilor şi a potenţialilor donatori; 2.2. prelevarea organelor, ţesuturilor sau celulelor de origine umană; 2.3. efectuarea procedurilor de transplant de organe, ţesuturi sau celule umane; 2.4. evaluarea postransplant a bolnavilor şi donatorilor. 3. dezinfectanţi; 4. materiale pentru curăţenie; 5. cheltuieli cu prestările de servicii pentru: 5.1. efectuarea investigaţiilor paraclinice în scopul: 5.1.1. testării receptorilor şi a potenţialilor donatori; 5.1.2. monitorizării evoluţiei posttransplant; 5.1.3. evaluării periodice a bolnavilor care au beneficiat de transplant; 5.1.4. evaluării periodice a donatorilor vii postdonare. 5.2. tipărirea sau multiplicarea de rapoarte, formulare tipizate şi materiale informative; 5.3. servicii funerare pentru donatorii - cadavru, inclusiv transportul acestora la locul de înmormântare; 5.4. servicii de cazare hoteliere (spălătorie, hrană, curăţenie) acordate pe perioada spitalizării bolnavului care a beneficiat de transplant sau donatorului; 5.5. întreţinerea şi exploatarea aparaturii medicale din laboratoarele de investigaţii paraclinice, săli de operaţii dedicate activităţilor de transplant, secţiile ATI*1), echipamente IT şi a mijloacelor de comunicare; 5.6. abonamente pentru convorbiri la telefonul fix şi/sau mobil pentru coordonatorii de transplant şi pentru persoanele responsabile cu identificarea potenţialilor donatori aflaţi în moarte cerebrală, diagnosticarea morţii cerebrale şi menţinerea în condiţii fiziologice a potenţialilor donatori; 5.7. transport intern a echipelor operatorii, pentru probe şi pentru organe, ţesuturi şi celule umane prelevate în vederea efectuării procedurilor de transplant; 6. piese de schimb pentru aparatura medicale din laboratoarele de investigaţii paraclinice, săli de operaţii dedicate activităţilor de transplant, secţiile ATI*2), echipamente IT şi a mijloacelor de comunicare; Notă: *1) şi *2) în cazul cheltuielilor prevăzute la punctele 5.5 şi 6 finanţarea acestora se va realiza din bugetul subprogramului proporţional cu gradul de utilizare a acestora pentru activităţile de transplant şi numai în condiţiile prezentării bazei de repartizare a cheltuielilor comune funcţionării echipamentelor medicale pe activităţile desfăşurate la nivelul laboratorului de investigaţii paraclinice, sălii de operaţie, secţiei de ATI. 7. furnituri de birou; 8. deplasări interne: cheltuieli cu transportul, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum pentru: 8.1. acţiuni de coordonare; 8.2. participarea la instruiri periodice interne ale coordonatorilor de transplant, doar cu aprobarea Agenţiei Naţionale de Transplant. 9. carburanţi pentru autovehiculele din dotare; 10. organizarea de campanii şi evenimente pentru promovarea donării de organe, ţesuturi şi celule de origine umană şi a activităţii de transplant; 11. cheltuieli pentru achiziţionarea brăţărilor de identificare a donatorilor vii şi decedaţi şi a etichetelor pentru trasabilitatea organelor, ţesuturilor şi celulelor; 12. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru personalul medical care realizează: 12.1. coordonarea activităţilor de transplant; 12.2. activitatea de menţinere în condiţii fiziologice a donatorilor aflaţi în moarte cerebrală; 12.3. prelevarea de organe, ţesuturi şi/sau celule de origine umană; 12.4. realizarea testărilor paraclinice a potenţialilor donatori, precum şi a receptorilor; 12.5. realizarea procedurii de transplant; 12.6. activitatea de monitorizare posttransplant în secţia de ATI a donatorului şi a bolnavului care a beneficiat de transplant. Notă: Remunerarea personalului în cadrul Subprogramului de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană se realizează în baza foilor colective de prezenţă care se întocmesc distinct pentru fiecare tip de contract încheiat între părţile contractante, însoţite de rapoartele lunare de activitate ale personalului din care să rezulte activităţile şi numărul de ore lucrate zilnic pentru realizarea acestora. Documentele se certifică prin semnarea de către managerul spitalului în care îşi desfăşoară activitatea personalul, precum şi de coordonatorul Subprogramului de transplant de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. G. Criterii de selecţie ale unităţilor de specialitate care implementează subprogramul: 1. unităţile sanitare publice care deţin acreditarea pentru activităţile de donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport şi transplant, în condiţiile prevăzute de actele normative în vigoare; 2. unităţile sanitare private care deţin acreditarea pentru activităţile de donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport şi transplant pot derula activităţi în cadrul subprogramului numai în condiţiile în care serviciile medicale care fac obiectul finanţării excedează capacităţii furnizorilor publici de servicii medicale, conform prevederilor din Titlul II, art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 3. autoritatea competentă în domeniul activităţii de transplant. H. Unităţi de specialitate care implementează subprogramul*1): Notă: *1) Unităţile de specialitate implementează subprogramul numai în condiţiile îndeplinirii prevederilor legale referitoare la autorizarea şi acreditarea unităţilor sanitare pentru desfăşurarea activităţilor de transplant. 1. Judeţul Alba - Spitalul Judeţean de Urgenţă Alba Iulia: 1.1. Secţia ATI; 1.2. coordonare transplant. 2. Judeţul Arad - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Arad: 2.1. Secţia ATI; 2.2. coordonare transplant. 3. Judeţul Bacău: 3.1. Spitalul Judeţean de Urgenţă Bacău: 3.1.1. Secţia ATI; 3.1.2. coordonare transplant. 3.2. Spitalul Municipal de Urgenţă Moineşti: 3.2.1. Secţia ATI; 3.2.2. coordonare transplant. 4. Judeţul Bihor - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Oradea: 4.1. Secţia ATI; 4.2. coordonare transplant; 5. Judeţul Braşov - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Braşov: 5.1. Secţia ATI; 5.2. coordonare transplant; 6. Judeţul Buzău - Spitalul Judeţean de Urgenţă Buzău 6.1. Secţia ATI; 6.2. coordonare transplant. 7. Judeţul Cluj: 7.1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă nr. 1 Cluj-Napoca: 7.1.1. Clinica chirurgie I - ATI, coordonare transplant; 7.1.2. Clinica de neurochirurgie - secţia ATI; 7.1.3. coordonare transplant. 7.2. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca: 7.2.1. Secţia ATI; 7.2.2. coordonare transplant. 7.3. Institutul Clinic de Urologie şi Transplant Renal Cluj- Napoca: 7.3.1. Secţia clinică urologie II (transplant renal); 7.3.2. Laboratorul analize medicale şi imunologie clinică - Laborator HLA; 8. Judeţul Covasna - Spitalul Judeţean de Urgenţă "Dr. Fogolyan Kristof" Sfântu Gheorghe: 8.1. Secţia ATI; 8.2. coordonare transplant. 9. Judeţul Galaţi - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Apostol Andrei" Galaţi: 9.1. Clinica ATI; 9.2. coordonare transplant; 9.3. Secţia clinică de ortopedie-traumatologie - transplant os-tendon. 10. Judeţul Harghita - Spitalul Judeţean de Urgenţă Miercurea-Ciuc: 10.1. Secţia ATI; 10.2. coordonare transplant. 11. Judeţul Hunedoara - Spitalul Judeţean de Urgenţă Deva: 11.1. Clinica ATI; 11.2. coordonare transplant. 12. Judeţul Iaşi: 12.1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi: 12.1.1. Laboratorul de imunologie şi genetică - Laborator HLA; 12.1.2. Secţia clinică de oftalmologie - transplant cornee; 12.1.3. Clinica de chirurgie plastică şi microchirurgie reconstructive - transplant piele; 12.1.4. Clinica ATI; 12.1.5. coordonare transplant; 12.1.6. Clinica chirurgie digestivă - transplant hepatic. 12.2. Spitalul Clinic "C.I. Parhon" Iaşi: 12.2.1. Clinica urologie - transplant renal. 12.3. Spitalul de Neurochirurgie "Prof. N. Oblu" Iaşi: 12.3.1. Secţia ATI; 12.3.2. coordonare transplant. 12.4. Spitalul de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria" Iaşi: 12.4.1. Secţia ATI; 12.4.2. coordonare transplant. transplant 12.5. Institutul Regional de Oncologie Iaşi: 12.5.1. transplant de celule stem hematopoietice; 12.5.2. bancă şi transplant celule stem hematopoietice. 13. Judeţul Maramureş - Spitalul Judeţean de Urgenţă Baia Mare: 13.1. Secţia ATI; 13.2. coordonare transplant. 14. Judeţul Mureş: 14.1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş: 14.1.1. Secţia clinică de hematologie şi transplant celule stem - bancă şi transplant celule stem hematopoietice; 14.1.2. Clinica ATI 14.1.3. coordonare transplant. 14.2. Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş: 14.2.1. Clinica de chirurgie cardiovasculară - adulţi şi copii (compartimentul transplant cardiac); 14.2.2. Laboratorul clinic de imunologie transplant - Laborator HLA. 14.3. Spitalul Clinic Judeţean Mureş: 14.3.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - transplant os/tendon/cartilagii. 15. Judeţul Neamţ - Spitalul Judeţean de Urgenţă Piatra- Neamţ 15.1. Secţia ATI; 15.2. coordonare transplant. 16. Judeţul Satu Mare - Spitalul Judeţean de Urgenţă Satu Mare: 16.1. Secţia ATI; 16.2. coordonare transplant. 17. Judeţul Sălaj - Spitalul Judeţean de Urgenţă Zalău: 17.1. Clinica ATI; 17.2. coordonare transplant. 18. Judeţul Sibiu - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu: 18.1. Secţia ATI; 18.2. coordonare transplant; 18.3. Secţie ortopedie - traumatologie - transplant os-tendon; 18.4. transplant cornee. 19. Judeţul Suceava - Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Ioan cel Nou" Suceava: 19.1. Secţia ATI; 19.2. coordonare transplant; 19.3. transplant os-tendon. 20. Judeţul Timiş: 20.1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara: 20.1.1. Centrul regional de imunologie şi transplant - Laborator HLA; transplant 20.1.2. Clinica ATI; 20.1.3. coordonare transplant; 20.2. Spitalul Militar de Urgenţă Timişoara: 20.2.1. Clinica de ortopedie-traumatologie - transplant os/tendon. 20.3. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara: 20.3.1. transplant medular, 20.3.2. bancă şi transplant celule stem hematopoietice. 21. Municipiul Bucureşti: 21.1. Institutul Clinic Fundeni Bucureşti: 21.1.1. Centrul pentru boli digestive şi transplant hepatic - transplant hepatic; 21.1.2. Centrul pentru uronefrologie şi transplant renal - transplant renal; 21.1.3. Centrul pentru transplant medular - transplant medular autolog/allogen şi bancă şi transplant celule stem hematopoietice; 21.1.4. Laboratorul de diagnostic, biologie moleculară, imunologie, HLA şi virusologie; 21.1.5. secţiile ATI I şi ATI III; 21.1.6. coordonare transplant. 21.2. Spitalul Clinic de Urgenţă Bucureşti: 21.2.1. Secţia de chirurgie cardiovasculară - transplant cord 21.2.2. Secţia clinică ATI; 21.2.3. coordonare transplant; 21.2.4. Clinica de ortopedie - traumatologie - transplant os - tendon. 21.3. Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti: 21.3.1. Secţia hematologie - transplant medular autolog; 21.3.2. Secţia ATI; 21.3.3. coordonare transplant 21.3.4. transplant cornee. 21.4. Spitalul Clinic Colentina: 21.4.1. Secţia de ortopedie - traumatologie - bancă şi transplant os/tendon; 21.4.2. Secţia ATI; 21.4.3. coordonare transplant. 21.5. Spitalul Clinic de Ortopedie - Traumatologie şi TBC Osteoarticular "Foişor" Bucureşti: 21.5.1. bancă şi transplant os/tendon. 21.6. Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila": 21.6.1. Secţia clinică de ortopedie - traumatologie - transplant os/tendon; transplant 21.6.2. Secţia ATI; 21.6.3. coordonare transplant. 21.7. Spitalul Clinic Colţea: 21.7.1. Compartiment transplant medular - transplant celule stem hematopoietice. 21.8. Spitalul Clinic "Sf. Maria" Bucureşti: 21.8.1. Secţia clinică chirurgie II - transplant hepatic; 21.8.2. Secţia clinică chirurgie II - transplant pulmonar; 21.8.3. Secţia ATI; 21.8.4. coordonare transplant. 21.9. Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" Bucureşti: 21.9.1. Laborator HLA. 21.10. Spitalul Universitar de Urgenţă Elias: 21.10.1. Secţia clinică de ortopedie-traumatologie - transplant os-tendon; 21.10.2. Secţia ATI; 21.10.3. coordonare transplant. 21.11. Agenţia Naţională de Transplant realizează coordonarea activităţilor de transplant. 21.12. Spitalul Clinic de Urgenţă Bagdasar Arseni: 21.12.1. Secţia ATI; 21.13. Spitalul Clinic de Urgenţe Oftalmologice Bucureşti 21.13.1. transplant cornee. 22. Spitalul Clinic de Urgenţă Sfântul Pantelimon Bucureşti 22.1. Secţia ATI; 22.2. coordonare transplant 23. Judeţul Constanţa - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa: 23.1. secţia ATI; 23.2. coordonare transplant. 24. Judeţul Bistriţa-Năsăud - Spitalul Judeţean de Urgenţă Bistriţa: 24.1. Secţia ATI; 24.2. coordonare transplant. 25. Judeţul Dolj - Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova: 25.1. coordonare transplant; 25.2. transplant os-tendon; 25.3. secţia ATI. IX.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi A. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: Registrul Naţional al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, denumit în continuare RNDVCSH B. Activităţi: 1. crearea şi gestionarea unei baze de date informatice cu potenţialii donatori de celule stem hematopoietice (CSH); 2. crearea şi gestionarea unei baze de date informatice cu pacienţii români care au indicaţie de transplant de CSH de la donatori de CSH neînrudiţi şi de la donatori de CSH înrudiţi dacă donatorul înrudit este în altă ţară; 3. căutarea şi identificarea donatorilor de CSH compatibili cu pacienţi din România în baza de date naţională sau în cele ale instituţiilor similare din străinătate cu care RNDVCSH este interconectat; 4. recrutarea şi testarea donatorilor de CSH neînrudiţi; 5. coordonarea planificării activităţilor de donare de CSH de la donatori de CSH selectaţi şi a activităţilor de transplant ale pacienţilor cu indicaţie de transplant de CSH de la donator de CSH neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară, iar pacientul urmează să fie transplantat într-un centru de transplant din România; 6. transportul intern şi internaţional al probelor de sânge, prelevate de la donatorii de CSH neînrudiţi sau de la donatori de CSH înrudiţi dacă aceştia se află în altă ţară, în vederea testării la laboratoarele de testare din ţară; 7. transportul intern şi internaţional al grefelor de CSH sau al produselor celulare adiţionale (DLI) de la centrele de prelevare ale donatorilor de CSH selectaţi până la centrele de transplant ale pacienţilor cu indicaţie de allotransplant de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară; 8. transportul şi cazarea donatorilor neînrudiţi de CSH selecţionaţi din baza de date locală de către centrele de transplant CSH din ţară pentru pacienţi cu indicaţie de allotransplant de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară; 9. campanii de promovare naţionale şi activităţi de informare, educare şi comunicare organizate la nivel local. C. Activităţi specifice: 1. Activităţi ale RNDVCSH 1.1. crearea şi gestionarea unei baze de date informatice securizate privind persoanele fizice cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani care şi-au dat acceptul pentru a dona CSH, în care să fie prevăzute date personale, medicale şi de histocompatibilitate; confirmarea în scris a calităţii de donator CSH înscris în baza de date a RNDVCSH se va face după confirmarea eligibilităţii medicale a acestora; 1.2. crearea şi gestionarea unei baze de date informatice securizate privind pacienţii cu indicaţie de allotransplant de CSH de la donator neînrudit sau de la donator de CSH înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară, în care să fie prevăzute date personale, medicale şi de histocompatibilitate; 1.3. căutarea şi identificarea donatorilor de CSH compatibili pentru pacienţii din România, în baza de date naţională sau în cele ale instituţiilor similare din străinătate cu care RNDVCSH este interconectat: 1.3.1. achiziţionarea de servicii de testare HLA extinsă a donatorilor de CSH neînrudiţi selectaţi din registrele internaţionale, de către centrele de transplant de CSH ale pacienţilor români; 1.3.2. achiziţionarea de servicii de prelevare şi transport a probelor de sânge de la donatorii de CSH neînrudiţi sau de la donatori de CSH înrudiţi, dacă donatorii înrudiţi sunt în altă ţară, selectaţi de către centrele de transplant de CSH ale pacienţilor români, prin registrele internaţionale, în vederea testării HLA de verificare a compatibilităţii donator/pacient în laboratoarele HLA din ţară; 1.3.3. organizarea şi achiziţionarea de servicii de transport a probelor de sânge de la donatori de CSH neînrudiţi, selectaţi de către centrele de transplant ale pacienţilor români din baza de date locală, în vederea testării HLA de verificare a compatibilităţii donator/pacient în laboratoarele HLA din ţară; 1.4. coordonarea planificării activităţilor de donare a donatorilor neînrudiţi de CSH selectaţi şi a activităţilor de transplant de CSH ale pacienţilor; 1.4.1. achiziţionarea grefelor de CSH prelevate de la donatorii de CSH străini compatibili, selectaţi de către centrele de transplant ale pacienţilor români (activitatea include: prelevarea de CSH din sânge periferic sau măduvă osoasă, evaluarea medicală predonare a donatorului, testarea bolilor infecţioase care pot fi transmise prin sânge (MTS), recoltarea de probe de sânge predonare pentru alte testări suplimentare, transportul intern şi internaţional al grefei de CSH); 1.4.2. achiziţionarea de produse celulare adiţionale (DLI) prelevate de la donatorii de CSH străini compatibili selectaţi de către centrele de transplant ale pacienţilor români (activitatea include: prelevarea de CSH din sânge periferic sau măduvă osoasă, evaluarea medicală predonare a donatorului, testarea MTS, recoltarea de probe de sânge predonare pentru testări suplimentare, transportul intern şi internaţional al DLI); 1.4.3. achiziţionarea de servicii de transport şi cazare pentru donatorii de CSH compatibili selecţionaţi; 1.5. coordonarea activităţilor derulate de către centrele donatorilor de CSH, laboratoarele de testare, centrele de prelevare a CSH de la donatori de CSH neînrudiţi, centrele de transplant de CSH de la donator neînrudiţi sau de la donatori de CSH înrudiţi, dacă donatorii înrudiţi sunt în altă ţară; activităţile coordonate includ: recrutare donatori de CSH neînrudiţi, recoltare probe de sânge pentru testare MTS, testare HLA, testare grup sanguin, planificare activităţi de prelevare a CSH şi planificare activităţii de transplant de CSH, evaluare compatibilitate donator/pacient, monitorizare postdonare a donatorilor de CSH, monitorizare post-transplant a pacienţilor transplantaţi cu CSH, organizarea de campanii de promovare a donării de CSH, organizarea de activităţi de informare, educare şi comunicare organizate la nivel local; implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale; 1.6. organizarea şi implementarea programelor de formare şi perfecţionare a personalului medical implicat în desfăşurarea activităţilor coordonate de RNDVCSH; 1.7. suport tehnic pentru asigurarea trasabilităţii, implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale; 1.8. realizarea de campanii de promovare a donării de CSH derulate la nivel naţional; 1.9. achiziţionare de servicii de testare HLA la rezoluţie înaltă a donatorilor de CSH, inclusiv prin metoda secvenţierii de ultimă generaţie (NGS), contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienţei, pentru donatorii de CSH înscrişi în RNDVCSH care nu pot fi testaţi în laboratoarele HLA acreditate în România într-o perioadă de maximum un an de la data înscrierii, precum şi pentru donatorii de CSH înscrişi online; 1.10. recrutarea donatorilor voluntari de CSH pe baza înscrierii on-line şi recoltarea probelor prin raclaj bucal; activitatea include: informarea şi consilierea persoanelor care adresează întrebări în scris sau utilizând TelVerde; procesarea solicitărilor de înscriere preluate din site-ul securizat www.registru-celule-stem.ro, la secţiunea "Implică-te/Înscrie-te în Registru" (nume, prenume, data naşterii, email, telefon, adresa completă, codul poştal, ţara); înregistrarea datelor de identificare în aplicaţia informatică specifică RNDVCSH şi atribuirea unui ID de donator; generarea etichetelor cu coduri de bare QR pentru asigurarea trasabilităţii documentelor şi probelor biologice recoltate prin raclaj bucal; pregătirea şi transmiterea kitului de înscriere către persoana care a solicitat să devină potenţialul donator de CSH; managementul retururilor documentelor de înscriere şi a probelor recoltate prin raclaj bucal (organizare transport; verificarea probelor şi a documentelor primite; evaluarea eligibilităţii medicale a persoanelor care au semnat consimţământul; verificarea datelor din formularele de înscriere; înregistrarea potenţialilor donatori în aplicaţia specifică RNDVCSH; managementul transportului probelor recoltate prin raclaj bucal către laboratoarele de testare internaţionale în vederea efectuării testării HLA extinse prin metoda NGS; introducerea rezultatelor HLA şi validarea înregistrării tuturor datelor personale în aplicaţia informatică specifică RNDVCSH; comunicarea standardizată cu potenţialii donatori, în toate etapele de la înscrierea online până la confirmarea statutului de donator de CSH; actualizarea permanentă a datelor personale ale donatorilor de CSH înscrişi; 1.11. coordonarea activităţilor de recrutare a donatorilor voluntari de CSH în cadrul campaniilor de înscriere organizate de către centrele donatorilor de CSH şi recoltarea probelor prin raclaj bucal; 1.12. confirmarea în scris a statutului de donator potenţial de CSH, pentru persoanele care şi- au dat consimţământul şi sunt eligibile; 1.13. coordonarea monitorizării posttransplant a pacienţilor care au beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; monitorizarea se va realiza la 3 luni, 6 luni, 1 an şi apoi în fiecare an până la 10 ani de la data efectuării transplantului; 1.14. coordonarea monitorizării postdonare a donatorului neînrudit de CSH; monitorizarea se va realiza la 24 de ore, 7 zile, 3 luni, 6 luni, 1 an şi apoi în fiecare an până la 10 ani de la data donării de CSH. 2. Activităţi specifice centrelor donatorilor de CSH 2.1. recrutarea donatorilor voluntari de CSH; în funcţie de probele biologice recoltate pentru testarea HLA, recrutarea donatorilor voluntari de CSH se poate face astfel: 2.1.1. recrutarea donatorilor voluntari de CSH prin recoltarea de probe de sânge; activitatea include: informarea şi consilierea persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH; evaluarea eligibilităţii medicale a persoanelor care au semnat consimţământul; verificarea datelor din formularele de înscriere; înregistrarea datelor de identificare în aplicaţia informatică specifică RNDVCSH şi atribuirea unui ID de donator; recoltarea probelor de sânge pentru testarea MTS, testarea HLA şi determinarea grupei sanguine (AOB şi Rh); etichetarea probelor de sânge; înregistrarea datelor personale medicale, inclusiv a grupei sanguine (AOB şi Rh) în baza de date locală; validarea înregistrării în aplicaţia informatică specifică RNDVCSH; pregătirea probelor de sânge şi a documentelor care însoţesc probele de sânge transportate la laboratoarele de testare; notificarea laboratoarelor de testare; actualizarea permanentă a datelor personale ale donatorilor de CSH înscrişi; ca excepţie, la nivelul centrelor de transfuzie sanguină, pentru persoanele care sunt donatori de sânge şi îşi exprimă dorinţa de a deveni şi donatori de CSH, recoltarea probelor de sânge pentru testarea histocompatibilităţii (HLA) şi a markerilor pentru virusul citomegalic (CMV) se va face odată cu recoltarea probelor de sânge pentru testarea MTS la momentul donării de sânge. Pentru donatorii de sânge, rezultatele testării grupei sanguine (AOB şi Rh) şi MTS sunt înregistrate în formularul de consimţământ la înregistrarea în RNDVCSH şi luate în considerare la stabilirea eligibilităţii medicale a donatorului de CSH; 2.1.2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH prin utilizarea kitului de raclaj bucal: activitatea include: informarea şi consilierea persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH; pregătirea kiturilor şi a documentelor de înscriere care însoţesc kiturile; managementul retururilor documentelor de înscriere şi a probelor recoltate prin raclaj bucal (organizare transport la RNDVCSH; verificarea probelor şi a documentelor primite; evaluarea eligibilităţii medicale a persoanelor care au semnat consimţământul; verificarea datelor din formularele de înscriere); înregistrarea potenţialilor donatori în aplicaţia specifică RNDVCSH; notificarea RNDVCSH; 2.2. recoltarea probelor de sânge în vederea testării de verificare a compatibilităţii donator/pacient; activitatea include: informarea şi consilierea potenţialului donator de CSH; recoltarea probelor de sânge pentru testarea de verificare; etichetarea probelor de sânge; pregătirea probelor de sânge şi a documentelor care le însoţesc pentru transportul lor către laboratoarele de testare; notificarea laboratoarelor; 2.3. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale. 3. Activităţi specifice laboratoarelor de testare: 3.1. testarea MTS a donatorilor de CSH: 3.1.1. testarea MTS la înscrierea în RNDVCSH (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA) a persoanelor care doresc să se înscrie în RNDVCSH ca potenţiali donatori de CSH, dar nu sunt şi donatori de sânge, precum şi a donatorilor de CSH pentru care se recoltează probă nouă de sânge în vederea realizării testării HLA de verificare; 3.1.2. testarea MTS predonare (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA anticorpilor anti-HTLV, anti-EBV IgG, anti-Toxoplasma IgG şi testarea PCR-HIV, PCRHVB şi PCR-HVC la pregătirea donatorului în vederea donării; 3.2. testarea anticorpilor anti-CMV a donatorilor de CSH: 3.2.1. testarea anticorpilor anti-CMV la înscrierea în RNDVCSH (IgG); 3.2.2. testarea anticorpilor anti-CMV la testarea de verificare a compatibilităţii donator/pacient (IgG şi IgM); 3.3. testarea HLA a donatorilor de CSH neînrudiţi, astfel: 3.3.1. testarea HLA la înscrierea în RNDVCSH (minim HLA-A, HLA-B, HLA-C - la rezoluţie joasă şi HLA-DRB1 la rezoluţie intermediară sau înaltă); 3.3.2. testarea HLA extinsă (la rezoluţie înaltă) a donatorilor de CSH înscrişi în RNDVCSH corespunzător necesităţilor de identificare a compatibilităţii donatorilor (HLA-A, HLA-B, HLA- C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1 şi HLA-DPB1), din probele de sânge sau AND extras din probele de sânge, şi stocate la nivelul laboratoarelor HLA; 3.3.3. testarea HLA de verificare a compatibilităţii donator/pacient constă în testarea HLA la rezoluţie înaltă (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1 şi HLA-DPB1) şi testarea anticorpilor anti HLA; testarea de verificare se face întotdeauna pe probă nouă de sânge atât de la pacient cât şi de la donator; 3.4. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale. 4. Activităţi specifice centrelor de prelevare de CSH 4.1. raportarea rezultatelor evaluării medicale finale a donatorilor români de CSH identificaţi ca fiind compatibili pentru pacienţii din România conform modelului din anexa nr. IV.6 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 4.2. raportarea către RNDVCSH a rezultatelor monitorizării periodice postdonare a donatorului neînrudit de CSH conform modelului din anexa nr. IV.7 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 4.3. planificarea prelevării de CSH de la donatori voluntari de CSH pentru pacienţi din România; 4.4. planificarea prelevării de produse celulare adiţionale (DLI) de la donatori voluntari de CSH pentru pacienţi din România; 4.5. prelevarea, procesarea şi stocarea CSH şi DLI de la donatori neînrudiţi cu respectarea standardelor de calitate şi securitate; 4.6. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale. 5. Activităţi specifice centrelor de transplant de CSH: 5.1. evaluarea compatibilităţii pacient/donator de CSH neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară şi selectarea donatorului cel mai potrivit; 5.2. planificarea transplantului de CSH de la donatori de CSH neînrudiţi sau de la donatori de CSH înrudiţi, dacă donatorii înrudiţi sunt în altă ţară, pentru pacienţii din România; 5.3. planificarea infuziei de limfocite (DLI) de la donator de CSH neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară pentru pacienţii din România; 5.4. raportarea către RNDVCSH a rezultatelor monitorizării periodice post-transplant ale pacienţilor care a beneficiat de allotransplant de CSH de la donator neînrudit sau înrudit, dacă donatorul înrudit este în altă ţară, conform modelului din anexa nr. IV.8 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 5.5. implementarea codificării ISBT 128, a Codului Unic European (SEC), a unui Identificator Global al Donatorilor Înregistraţi (GRID) şi a standardelor naţionale. D. Metodologia privind allotransplantul de CSH de la donator neînrudit: 1. în vederea tratării persoanelor cu afecţiuni deosebit de grave, care necesită allotransplant de CSH de la donator neînrudit, tratamentul se face în unităţile de specialitate din ţară în care sunt organizate centre de CSH; 2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant de CSH unde urmează să fie realizat transplantul de CSH; 3. fiecare centru de transplant de CSH înscrie în programul de transplant pacienţii care au indicaţie de allotransplant de la donator neînrudit, fără discriminare, în limita capacităţii sale, în urma avizului unei Comisii de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, numită în continuare Comisie, care se organizează la nivelul centrelor universitare medicale din Bucureşti, Timişoara, Tg. Mureş şi Iaşi; 4. arondarea judeţelor la centrele universitare medicale prevăzute la punctul 3. este următoarea: 4.1. Centrul universitar Bucureşti: Municipiul Bucureşti, Argeş, Brăila, Buzău, Călăraşi, Constanţa, Dâmboviţa, Giurgiu, Ialomiţa, Ilfov, Prahova, Teleorman, Tulcea; 4.2. Centrul universitar Timişoara: Arad, Caraş-Severin, Dolj, Gorj, Hunedoara, Mehedinţi, Olt, Timiş, Vâlcea; 4.3. Centrul universitar Târgu Mureş: Covasna, Harghita, Mureş, Braşov, Sibiu, Cluj, Alba, Bihor, Bistriţa-Năsăud, Maramureş, Satu Mare, Sălaj; 4.4. Centrul universitar Iaşi: Bacău, Botoşani, Galaţi, Iaşi, Neamţ, Suceava, Vaslui, Vrancea; 5. componenţa Comisiilor prevăzute la punctul 3 se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii, la propunerea RNDVCSH; 6. cererea de evaluare a indicaţiei de transplant de CSH de la donator neînrudit, denumită în continuare cerere de evaluare, se transmite de către medicul curant al pacientului direct către Comisia în a cărei rază teritorială îşi are domiciliul sau reşedinţa pacientul sau, după caz, către Comisia din Centrul universitar în a cărui rază teritorială se află unitatea sanitară în evidenţa căreia se află pacientul; modelul cererii de evaluare este prevăzut în anexa nr. IV.9 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; cererea de evaluare va fi însoţită de rezultatele analizelor medicale menţionate în cererea de evaluare; 7. comisia evaluează starea de sănătate a pacientului şi decide în privinţa indicaţiei de transplant în termen de maximum 7 zile de la data la care a primit cererea de evaluare a indicaţiei de transplant de CSH de la donator neînrudit; pentru nerespectarea acestui termen membrii Comisiei răspund administrativ, civil sau penal, după caz; 8. comisia comunică medicului curant care are în tratament şi monitorizare pacientul, decizia sa, conform modelului din anexa nr. IV. 10 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 9. în cazul în care decizia Comisiei este pentru indicaţia de allotransplant de la donator neînrudit, comunicarea deciziei se va face astfel: 9.1. comunicarea deciziei către medicul curant al pacientului va fi însoţită de recomandări pentru tratamentul şi monitorizarea medicală a pacientului până la identificarea unui donator compatibil de către RNDVCSH şi stabilirea de către centrul de CSH desemnat a planului de transplant; 9.2. comunicarea deciziei către Centrul de Transplant desemnat pentru preluarea pacientului se face conform modelului din anexa nr. IV.11 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta şi va fi însoţită de cererea de evaluare a indicaţiei şi rezultatele analizelor medicale menţionate în cererea de evaluare; 10. centrul de transplant de CSH are obligaţia să confirme Comisiei preluarea pacientului şi includerea acestuia în programul de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare; 11. Centrul de transplant solicită RNDVCSH, iniţierea căutării preliminare de donator neînrudit HLA compatibil, în termen de maxim 2 zile de la preluarea pacientului, conform modelului prevăzut în anexa nr. IV.9 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 12. medicul curant informează centrul de transplant de CSH desemnat asupra oricăror modificări în starea pacientului şi care pot influenţa decizia terapeutică; 13. centrul de transplant de CSH coordonează împreună cu RNDVCSH toate etapele de la iniţierea căutării preliminare de donator compatibil până la monitorizarea posttransplant a pacientului, respectiv căutarea preliminară de donator compatibil, evaluarea şi selectarea din lista de potenţiali donatori a celor pentru care se face testare extinsă, confirmarea finală a compatibilităţii HLA a pacientului cu donatorul neînrudit de CSH, prelevarea de CSH, transportul, planul de transplant, monitorizarea posttransplant, conform procedurilor standard operaţionale în vigoare; 14. planul de transplant al pacientului va fi propus de către centrul de transplant de comun acord cu medicul curant al pacientului şi transmis RNDVCSH conform procedurilor standard operaţionale în vigoare; 15. planul de transplant propus devine definitiv după confirmarea eligibilităţii donatorului compatibil neînrudit de către centrul de prelevare de CSH stabilit de către RNDVCSH, cu acordul scris al donatorului. E. *) Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: 1.1. Indicatori fizici pentru RNDVCSH: 1.1.1. număr de donatori străini pentru care se solicită testări extinse:80; 1.1.2. număr de probe de sânge pentru testare de verificare donatori de CSH neînrudiţi străini:150; 1.1.3. număr de probe sânge pentru testare de verificare donatori de CSH neînrudiţi români:30; 1.1.4. număr de probe de sânge pentru testare de verificare donatori de CSH înrudiţi aflaţi în altă ţară: 6 1.1.5. număr de grefe CSH de la donatori de CSH neînrudiţi străini: 78; 1.1.6. număr de grefe CSH de la donatori români:10; 1.1.7. număr de grefe CSH de la donatori români înrudiţi aflaţi în altă ţară: 6; 1.1.8. număr de DLI de la donator CSH străin:10; 1.1.9. număr de DLI de la donator CSH român: 4; 1.1.10. număr de DLI de la donatori CSH români înrudiţi aflaţi în altă ţară: 1 1.1.11. număr de campanii de promovare a donării CSH şi activităţi IEC, derulate la nivel naţional: 4; 1.1.12. număr de cursuri de instruire organizate de RNDVCSH: 1; 1.1.13. număr de donatori CSH înscrişi şi confirmaţi de RNDVCSH: 20000; 1.1.14. număr de donatori CSH testaţi HLA la rezoluţie înaltă în laboratoare acreditate internaţional: 20.000; 1.1.15. număr de donatori CSH recrutaţi şi înscrişi prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 5.000; 1.2. Indicatori fizici pentru centrele donatorilor CSH: 1.2.1. număr de donatori CSH recrutaţi şi înscrişi: 20.000; 1.2.1.1. număr de donatori CSH recrutaţi şi înscrişi prin recoltarea de probe de sânge: 15.000; 1.2.2.2. număr de donatori CSH recrutaţi şi înscrişi prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 5.000; 1.2.2. număr de donatori CSH în evidenţă pentru care se solicită probă de sânge pentru testare de verificare:30; 1.2.3. număr de donatori CSH selectaţi pentru donare, consiliaţi şi evaluaţi medical: 22; 1.2.4. număr de evenimente de promovare a donării CSH: 164. 1.3. Indicatori fizici pentru laboratoare testare: 1.3.1. număr de donatori CSH (care nu sunt şi donatori de sânge) testaţi pentru MTS la înscrierea în RNDVCSH: 3.750; 1.3.2. număr de donatori CSH testaţi pentru CMV la înscrierea în RNDVCSH: 11.250; 1.3.3. număr de donatori CSH testaţi predonare pentru grup sanguin AOB şi Rh, CMV şi MTS:22; 1.3.4. număr de donatori CSH testaţi HLA la înscrierea în RNDVCSH: 15.000; 1.3.5. număr de donatori CSH testaţi HLA extins: 220; 1.3.6. număr de donatori CSH şi pacienţi testaţi HLA pentru verificare: 138; 1.4. Indicatori fizici pentru centre de prelevare: 1.4.1. număr de rapoarte de evaluare medicală predonare a donatorilor CSH români neînrudiţi: 22; 1.4.2. număr de rapoarte de monitorizare periodică postdonare a donatorilor CSH români neînrudiţi: 30; 1.4.3. număr de planuri de prelevare CSH de la donatori CSH români neînrudiţi pentru pacienţi români:22 1.5. Indicatori fizici pentru centre de transplant de CSH; 1.5.1. număr de evaluări compatibilitate pacient/donator CSH neînrudit: 264; 1.5.2. număr de planuri de transplant de CSH de la donator CSH neînrudit: 96; 1.5.3. număr de planuri pentru procedura DLI de la donator CSH neînrudit:15; 1.5.4. număr de rapoarte de monitorizare posttransplant a pacienţilor cu allotransplant de la donator CSH neînrudit:520. 2. Indicatori de eficienţă: 2.1. Indicatori de eficienţă pentru RNDVCSH: 2.1.1. cost mediu estimat/testare extinsă donatori străini: 3.600 lei; 2.1.2. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donatori străini: 3.200 lei; 2.1.3. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donatori români: 300 lei; 2.1.4. cost mediu estimat/probă sânge pentru testare de verificare donator român înrudit aflat în altă ţară: 3.200 lei 2.1.5. cost mediu estimat/grefa CSH de la donatori străini: 105.000 lei; 2.1.6. cost mediu estimat/grefa CSH de la donator român înrudit aflat în altă ţară: 105.000 lei; 2.1.7. cost mediu estimat/transport şi cazare donator român CSH: 3.000lei; 2.1.8. cost mediu estimat/furnizare DLI de la donator CSH străin: 55.000 lei; 2.1.9. cost mediu estimat/furnizare DLI de la donator CSH român înrudit aflat în altă ţară: 55.0 lei; 2.1.10. cost mediu estimat/transport şi cazare donator român pentru DLI: 3.000 lei; 2.1.11. cost mediu estimat/eveniment/activitate IEC de promovare a donării CSH, derulate la nivel naţional: 35.000 lei; 2.1.12. cost mediu estimat/curs de instruire: 5.000 lei; 2.1.13. cost mediu estimat/confirmare a calităţii donator CSH înscris în RNDVCSH: 24 lei; 2.1.14. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA la rezoluţie înaltă în laboratoare acreditate internaţional: 240 lei; 2.1.15. cost mediu estimat/donator CSH înscris prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 130 lei; 2.2. Indicatori de eficienţă pentru centre ale donatorilor CSH: 2.2.1. cost mediu estimat/donator CSH recrutat şi înscris prin recoltare probe de sânge: 75 lei; 2.2.2. cost mediu estimat/recoltare probă de sânge pentru testare de verificare: 100 lei; 2.2.3. cost mediu estimat/consiliere şi evaluare medicală donator CSH selectat pentru donare: 100 lei; 2.2.4. cost mediu estimat/eveniment de promovare a donării de CSH: 300 lei; 2.2.5. cost mediu estimat/donator CSH recrutat şi înscris prin utilizarea kitului de raclaj bucal: 75 lei; 2.3. Indicatori de eficienţă pentru laboratoare testare: 2.3.1. cost mediu estimat/donator CSH pentru testare pentru MTS la înscrierea în RNDVCSH: 150 lei; 2.3.2. cost mediu estimat/donator CSH pentru testarea CMV la înscrierea în RNDVCSH: 30 lei; 2.3.3. cost mediu estimat/donator CSH testat predonare pentru grup sanguin, CMV şi MTS: 2.0 lei; 2.3.4. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA la înscrierea în RNDVCSH: 1.450 lei; 2.3.5. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA extinsă: 4.800 lei; 2.3.6. cost mediu estimat/donator CSH testat HLA de verificare: 9.600 lei. 2.4. Indicatori de eficienţă pentru centre de prelevare CSH: 2.4.1. cost mediu estimat/raport de evaluare medicală predonare a donatorului CSH român neînrudit: 300 lei; 2.4.2. cost mediu estimat/raport de monitorizare periodică postdonare a donatorului CSH român neînrudit: 200 lei; 2.4.3. cost mediu estimat/plan de prelevare CSH de la donator CSH pentru pacient român: 500 lei. 2.5. Indicatori de eficienţă pentru centre de transplant de CSH: 2.5.1. cost mediu estimat/raport de evaluare compatibilitate donator neînrudit-pacient: 300 lei; 2.5.2. cost mediu estimat/plan de transplant CSH de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă ţară: 500 lei; 2.5.3. cost mediu estimat/plan procedura DLI de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă ţară: 500 lei; 2.5.4. cost mediu estimat/raport de monitorizare posttransplant a pacientului cu allotransplant de la donator CSH neînrudit sau de la donator român înrudit aflat în altă ţară: 200 lei. 3. Indicatori de rezultat 3.1. Indicatori de rezultat pentru RNDVCSH: 3.1.1. număr de potenţiali donatori CSH înscrişi RNDVCSH: 100.000 persoane; 3.1.2. procentul donatorilor CSH înscrişi în RNDVCSH şi confirmaţi în scris din totalul donatorilor CSH înscrişi în RNDVCSH: 95%; 3.1.3. număr de pacienţi pentru care se caută donator CSH compatibil în registrul local: 148 pacienţi; 3.1.4. număr de pacienţi pentru care se caută donator CSH compatibil în registre internaţionale: 138 pacienţi; 3.1.5. număr de persoane informate în cadrul evenimentelor de promovare a donării CSH: 100.0 persoane; 3.1.6. procentul donatorilor CSH testaţi HLA din total donatori înscrişi în RNDVCSH: 90 %. 3.2. Indicatori de rezultat pentru centrele donatorilor CSH: 3.2.1. procentul donatorilor de sânge din total donatori CSH: 75%; 3.3. Indicatori de rezultat pentru laboratoare testare: 3.3.1. procentul donatorilor CSH testaţi HLA extins din totalul donatorilor CSH testaţi HLA la înscrierea în RNDVCSH: 30 %; 3.3.2. procentul donatorilor CSH testaţi CMV din totalul donatorilor CSH înscrişi în RNDVCSH: 80% 3.3.3. procentul testărilor HLA extinse din totalul testărilor HLA extinse solicitate, furnizate în mai puţin de 21 de zile: 100% 3.4. Indicatori de rezultat pentru centrele de prelevare de CSH: 3.4.1. număr de grefe CSH prelevate de la donatori CSH din RNDVCSH: 10; 3.4.2. număr de DLI prelevate de la donatori CSH din RNDVCSH: 5; 3.4.3. număr de donatori CSH monitorizaţi postdonare: 15. 3.5. Indicatori de rezultat pentru centrele de transplant de CSH: 3.5.1. procentul pacienţilor care au indicaţie de transplant CSH de la donator neînrudit pentru care s-a identificat donator compatibil CSH: 75%; 3.5.2. procentul pacienţilor transplantaţi din total pacienţi pentru care s-au identificat donatori neînrudiţi CSH compatibili: 90%; 3.5.3. număr de transplanturi de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă ţară: 96; 3.5.4. număr de proceduri DLI de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă ţară: 16; 3.5.5. număr de pacienţi monitorizaţi posttransplant de la donator CSH neînrudit sau donator înrudit din altă ţară: 380. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. RNDVCSH 1.1. cheltuieli de deplasare, cazare şi diurnă pentru personalul propriu în vederea organizării acţiunilor de coordonare, precum şi pentru organizarea instruirilor periodice ale personalului medical din unităţile sanitare desemnate să organizeze activităţi coordonate de RNDVCSH; 1.2. cheltuieli cu recoltarea şi transportul intern şi internaţional al probelor de sânge, al grefelor de CSH şi produselor celulare adiţionale (DLI); 1.3. cheltuieli legate de căutarea de donatori compatibili în registrul naţional şi în registre internaţionale (poştă, telecomunicaţii, internet); 1.4. cheltuieli aferente serviciilor de transport şi hoteliere acordate donatorului voluntar pe perioada pregătirii pentru donare, donare şi postdonare; 1.5. cheltuieli de întreţinere şi exploatare pentru echipamentele IT şi mijloacele de comunicare; 1.6. furnituri de birou şi piese de schimb; 1.7. cheltuieli cu achiziţionarea de echipamente IT şi echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activităţile specifice; 1.8. cheltuieli cu procurarea, tipărirea şi multiplicarea imprimatelor specifice pentru donatorii CSH (materiale informative, formulare tipizate la înscrierea în RNDVCSH, scrisori de confirmare a înscrierii); 1.9. cheltuieli cu campanii de promovare a donării CSH, activităţi IEC şi campanii de înscriere în RNDVCSH (servicii evenimente de comunicare, materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoţionale, dotări pentru punctele fixe şi mobile de promovare a donării CSH, cheltuieli de deplasare şi cazare); 1.10. cheltuieli cu servicii de comunicare şi corespondenţă cu donatorii CSH înscrişi în RNDVCSH şi persoanele care solicită un kit de înscriere (telefon/fax, internet, poştă); 1.11. cheltuieli cu serviciile de testare HLA la rezoluţie înaltă de către laboratoare de testare HLA acreditate internaţional, a donatorilor CSH la înscrierea în RNDVCSH, inclusiv achiziţionarea de kituri de recoltare probe prin raclaj bucal; 1.12. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru activităţile specifice ale Registrului şi coordonarea activităţilor unităţilor sanitare desemnate. 2. Centre ale donatorilor de CSH: 2.1. cheltuieli de deplasare, cazare şi diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice şi la activităţi de promovare a donării de CSH; 2.2. cheltuieli cu poştă şi internet pentru desfăşurarea activităţilor specifice; 2.3. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru realizarea activităţilor de recrutare a donatorilor de CSH; 2.4. cheltuieli de întreţinere şi exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT şi mijloacele de comunicare; 2.5. furnituri de birou pentru achiziţionarea de echipamente IT şi echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activităţile specifice; 2.6. reactivi, materiale sanitare, materiale de laborator; 2.7. cheltuieli cu organizarea evenimentelor de promovare a donării de CSH (materiale de comunicare, informare, educare, materiale promoţionale, dotări pentru punctele fixe şi mobile de promovare a donării de CSH). 3. Laboratoare de testare: 3.1. cheltuieli de deplasare, cazare şi diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice; 3.2. cheltuieli cu poştă şi internet pentru desfăşurarea activităţilor specifice; 3.3. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru realizarea activităţilor de testare; Personalul care desfăşoară activităţi medicale în cadrul Subprogramului de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi va fi remunerat pentru activitatea depusă cu încadrarea în limitele maxime ale unui tarif brut orar de 48 lei/oră pentru personalul cu studii superioare şi 32 lei/oră pentru personalul cu studii medii, în limita bugetului stabilit şi pe baza rezultatelor realizate de unitatea sanitară care implementează activităţi în cadrul subprogramului. 3.4. cheltuieli de întreţinere şi exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT şi mijloacele de comunicare; 3.5. cheltuieli cu furnituri de birou şi pentru achiziţionarea de echipamente IT şi echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activităţile specifice; 3.6. cheltuieli cu reactivi, materiale sanitare şi a materiale de laborator. 4. Centre de prelevare de CSH: 4.1. cheltuieli de deplasare, cazare şi diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice; 4.2. cheltuieli cu poştă şi internet pentru desfăşurarea activităţilor specifice; 4.3. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru realizarea activităţilor specifice centrelor de prelevare de CSH; 4.4. cheltuieli de întreţinere şi exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT şi mijloacele de comunicare; 4.5. cheltuieli cu furnituri de birou şi pentru achiziţionarea de echipamente IT şi echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activităţile specifice. 5. Centre de transplant de CSH: 5.1. cheltuieli de deplasare, cazare şi diurnă pentru personalul desemnat care participă la instruirile periodice; 5.2. cheltuieli cu poştă şi internet pentru desfăşurarea activităţilor specifice; 5.3. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, pentru realizarea activităţilor specifice centrelor de transplant de CSH de la donator neînrudit; 5.4. cheltuieli de întreţinere şi exploatare pentru echipamentele medicale, echipamentele IT şi mijloacele de comunicare; 5.5. cheltuieli cu furnituri de birou şi pentru achiziţionarea de echipamente IT şi echipamente frigorifice de mică valoare necesare pentru activităţile specifice. G. Unităţi de specialitate care implementează subprogramul: Unităţile de specialitate desemnate trebuie să îndeplinească condiţiile de eligibilitate pentru desfăşurarea activităţilor de recrutare, testare şi donare de CSH de la donator de CSH neînrudiţi conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 6/2013 privind aprobarea criteriilor de eligibilitate ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. 1. Registrul Naţional al Donatorilor Voluntari de CSH pentru activităţile specifice C.1; 2. Institutul Clinic Fundeni (centru al donatorilor de CSH, laborator de testare, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activităţile specifice C.2, C.3, C.4 şi C.5; 3. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş (centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activităţile specifice C.4 şi C.5; 4. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara (centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) - pentru activităţile specifice C.4 şi C.5; 5. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara - Centrul regional de imunologie de transplant (laborator de testare) pentru activităţile specifice C.3; 6. Institutul Clinic de Urologie şi Transplant Renal Cluj-Napoca - Laboratorul clinic de analize medicale şi imunologie (laborator de testare) - pentru activităţile specifice C.3.1, C.3.2, C.3.3.1 şi C.3.4; 7. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi - Laboratorul de imunologie şi genetică (laborator de testare) pentru activităţile specifice C.3.1, C.3.2, C.3.3.1 şi C.3.4; 8. Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare şi Transplant Târgu Mureş (Laborator testare - compartiment imunologie de transplant, HLA) pentru activităţile specifice C.3.1, C.3.2, C. 3.3.1 şi C.3.4; 9. Spitalul Universitar de Urgenţă Bucureşti (centru al donatorilor de CSH) pentru activităţile specifice C2; 10. Spitalul de urgenţă "Prof. Dr. Dimitrie Gerota" (centru al donatorilor de CSH) pentru activităţile specifice C.2.; 11. Institutul Regional de Oncologie Iaşi (centru al donatorilor de CSH, centru de prelevare CSH, centru de transplant CSH) pentru activităţile specifice C2, C.4. şi C.5; 12. Institutul Naţional de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" Bucureşti (laboratoare de testare) pentru activităţile specifice C3, precum şi următoarele centre de transfuzie sanguină aflate în subordinea sa (centre al donatorilor de CSH) pentru activităţile specifice C2; 12.1. Centrul de Transfuzie Sanguină Arad; 12.2. Centrul de Transfuzie Sanguină Bacău; 12.3. Centrul de Transfuzie Sanguină Bucureşti; 12.4. Centrul Regional de Transfuzie Sanguină Cluj; 12.5. Centrul Regional de Transfuzii Sanguine Constanţa; 12.6. Centrul de Transfuzie Sanguină Galaţi; 12.7. Centrul de Transfuzie Sanguină Olt; 12.8. Centrul de Transfuzie Sanguină Oradea; 12.9. Centrul de Transfuzie Sanguină Ploieşti; 12.10. Centrul de Transfuzie Sanguină Târgu Mureş; 12.11. Centrul Regional de Transfuzie Sanguină Timişoara; 12.12. Centrul de Transfuzie Sanguină Vâlcea; 12.13. Centrul de Transfuzie Sanguină Sălaj; IX.3. Subprogramul de fertilizare in vitro şi embriotransfer A. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: Agenţia Naţională de Transplant B. Activităţi: 1. prelevarea ovocitelor prin puncţie foliculară, efectuată sub anestezie locală sau sedare, după caz; 2. procesarea spermei; 3. inseminarea ovocitelor pentru fertilizare spontană; 4. cultivarea embrionilor 72 de ore; 5. transferul embrionar; 6. monitorizarea evoluţiei cazului, care constă în: 6.1. efectuarea testului seric p HCG după 2 săptămâni de la transferul embrionar; 6.2. consult ginecologic şi ecografic, la 6 săptămâni de la realizarea activităţii prevăzute la punctul 3., dacă testul p HCG este negativ; 6.3. monitorizarea ecografică a sarcinii la 6 săptămâni de la realizarea activităţii prevăzute la punctul 3., dacă testul p HCG este pozitiv. C. Beneficiarii subprogramului: cuplurile infertile, definite drept cuplurile care nu au avut capacitatea de a se reproduce fără a folosi mijloace anticoncepţionale timp de 1 an de activitate sexuală neprotejată sau cărora li s-a diagnosticat o afecţiune incompatibilă cu reproducerea pe cale naturală, de către un medic specialist în obstetrică-ginecologie cu competenţă în tratamentul infertilităţii cuplului şi reproducere umană asistată medical. Criteriile de eligibilitate pentru includerea în subprogram sunt următoarele: 1. cupluri infertile care au indicaţie pentru efectuarea procedurii FIV/ET, conform prevederilor anexei nr. IV.12 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 2. membrii cuplului au calitatea de asigurat în conformitate cu prevederile art. 222 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 3. cuplu autolog (se exclude donarea de ovocite, de spermă sau mama surogat); 4. vârsta femeii cuprinsă între 24 şi 40 de ani; 5. indexul de masă corporală al femeii cu valori cuprinse între 20 şi 25; 6. rezerva ovariană în limite normale probată prin valoarea AMH > 1,1 ng/ml. D. Procedura de includere în subprogram a beneficiarilor eligibili: 1. cuplul solicitant depune la sediul uneia dintre unităţile sanitare care implementează subprogramul un dosar care cuprinde următoarele documente: 1.1. cerere pentru includerea în subprogramul FIV/ET semnată de membrii cuplului care va cuprinde, în mod obligatoriu, următoarele date: 1.1.1. datele de identificare a membrilor cuplului: numele şi prenumele, codul numeric personal, tipul actului de identitate, seria şi numărul actului de identitate, data emiterii acestuia şi unitatea emitentă; 1.1.2. adresa de domiciliu; 1.1.3. numărul de telefon mobil; 1.1.4. adresa de corespondenţă; 1.2. copii după actele de identitate ale membrilor cuplului; 1.3. adeverinţe eliberate de casa de asigurări de sănătate din care să rezulte calitatea de asigurat în sistemul de asigurări sociale de sănătate a membrilor cuplului, documente originale, emise cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului sau orice alte documente conform legii, care să probeze calitatea de asigurat; 1.4. adeverinţă medicală eliberată de medicul de familie din care să rezulte înălţimea, greutatea şi indexul de masă corporală al femeii document emis cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului; 1.5. documente medicale din care să rezulte setul minim de investigaţii efectuate pentru stabilirea diagnosticului, indicaţiei terapeutice şi riscurilor medicale al cuplului solicitant conform anexei nr. IV.13 la prezenta anexă, care face parte integrantă din aceasta; 1.6. un document medical din care să rezulte indicaţia medicală pentru realizarea procedurii de FIV/ET, conform prevederilor anexei nr. IV.12 la prezenta anexă, eliberat de un medic specialist în obstetrică-ginecologie cu competenţă în tratamentul infertilităţii cuplului şi reproducere umană asistată medical, emis cu maxim 60 de zile înaintea depunerii dosarului; 1.7. declaraţie pe propria răspundere din care să rezulte că solicitanţii au depus un singur dosar la sediul unei singure unităţi sanitare care derulează subprogramul FIV/ET şi că nu au mai beneficiat în trecut de o altă procedură finanţată din bugetul Ministerului Sănătăţii; în declaraţie se consemnează în mod obligatoriu aserţiunea "Sub sancţiunile aplicate faptei de fals şi uz de fals în acte publice, conform prevederilor Codului penal, declar că datele din declaraţie sunt corecte şi complete." 1.8. opis al documentelor dosarului; 2. registratorul medical verifică existenţa tuturor documentelor în dosar conform opisului, confruntă copiile actelor de identitate cu documentele originale şi atestă prin semnătură conformitatea; 3. dosarul complet care cuprinde toate documentele prevăzute la punctul 1. se înregistrează în ordine cronologică într-un registru de evidenţă al documentelor procedurilor FIV/ET din cadrul subprogramului, întocmit, completat, păstrat şi arhivat de către unitatea sanitară; numărul de înregistrare atribuit de unitatea sanitară pentru dosarul depus se comunică în scris solicitanţilor; 4. dosarele depuse în decurs de o lună sunt evaluate de către o comisie a unităţii sanitare care se întruneşte în primele 5 zile ale lunii în curs pentru luna precedentă. Componenţa comisiei este stabilită prin decizia reprezentantului legal al unităţii sanitare şi va avea cel puţin trei membri dintre care un medic de specialitate obstetrică-ginecologie cu competenţă sau atestat de studii complementare în domeniul tratamentului infertilităţii cuplului şi reproducerii umane asistate medical şi un embriolog cu atestare europeană în domeniu. Rezultatul evaluării dosarelor se consemnează într-un proces-verbal care, după semnarea de toţi membrii prezenţi ai comisiei, se înregistrează şi se păstrează la sediul unităţii sanitare. 5. comisia aprobă dosarele care îndeplinesc toate condiţiile de legalitate prevăzute pentru includerea în subprogram, în ordinea cronologică a înregistrării dosarelor şi în limita fondurilor disponibile pentru această destinaţie. În situaţia în care solicitările de includere în subprogramul FIV/ET depăşesc fondurile aprobate, comisia va întocmi o listă de aşteptare care se înregistrează şi se păstrează la sediul unităţii sanitare. Lista se actualizează periodic fie prin includerea unor noi dosare aprobate, fie prin excluderea dosarelor încadrabile într-una din următoarele situaţii: a) cuplul a beneficiat de efectuarea procedurii de FIV/ET; b) nu a fost iniţiat protocolul de stimulare ovariană în termen de 90 de zile de la înregistrarea deciziei comisiei privind includerea cuplului în subprogram la unitatea sanitară; c) cuplul a renunţat la efectuarea procedurii FIV/ET cu notificarea în scris a unităţii sanitare; 6. rezultatul evaluării dosarului se comunică în scris la adresa de corespondenţă consemnată în cuprinsul cererii prevăzute la punctul 1, după cum urmează: a) dosar aprobat cu menţionarea datei programării pentru iniţierea procedurii de FIV/ET; b) dosar aprobat şi înscris în lista de aşteptare cu specificarea numărului de ordine; în situaţia în care fondurile alocate permit iniţierea procedurii de FIV/ET, unitatea de specialitate înştiinţează cuplul solicitant asupra datei programării; c) dosar neaprobat cu motivarea acestei decizii. Comunicarea rezultatului evaluării dosarului se realizează în forma unei decizii semnată de membrii comisiei şi contrasemnată de reprezentantul legal al unităţii sanitare ori de către împuternicitul acestuia. Decizia se înregistrează în registrul de evidenţă al documentelor procedurilor FIV/ET din cadrul subprogramului se datează şi se aplică ştampila unităţii sanitare. Copia deciziei şi confirmarea transmiterii acesteia se păstrează şi se arhivează la unitatea sanitară. 7. în situaţia în care protocolul de stimulare ovariană prealabil procedurii de FIV/ET nu este iniţiat în termen de 90 de zile de la înregistrarea deciziei la unitatea sanitară, decizia îşi pierde valabilitatea. E. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: număr de cupluri infertile beneficiare de proceduri FIV/ET: 1000 cupluri; 2. indicatori de eficienţă: cost mediu/cuplu beneficiar de procedura FIV/ET în condiţiile efectuării şi raportării tuturor activităţilor prevăzute la titlul B punctele 1 - 6: 10.000 lei*1); 3. indicatori de rezultat: rata de succes a procedurilor de FIV/ET efectuate în cadrul subprogramului de minimum 30% sarcini confirmate prin activitatea de la titlul B punctul 6.*2). Note: *1) Contravaloarea procedurii FIV/ET în cadrul subprogramului se finanţează la un tarif de 10.0 lei/procedură FIV/ET numai în condiţiile efectuării tuturor activităţilor prevăzute la titlul B punctele 1 - 6, raportate pe bază de borderou ce cuprinde datele de identificare ale cuplurilor beneficiare de FIV/ET, cu precizarea activităţilor efectuate, data efectuării acestora şi a rezultatelor tratamentelor, confirmate prin rapoarte medicale. Contravaloarea altor servicii medicale decât cele prevăzute la titlul B punctele 1 - 6 efectuate la recomandarea specialiştilor în scopul evaluării suplimentare, îmbunătăţirii ratei de succes sau prevenirii unor complicaţii se suportă de către beneficiari la tarifele stabilite de unitatea sanitară şi afişate la loc vizibil, pentru care se eliberează documentul fiscal, conform prevederilor legale în vigoare, cu indicarea serviciului prestat. Aceste activităţi se realizează numai în condiţiile în care cuplul a fost informat că nu există baza legală pentru rambursarea acestor servicii din bugetul subprogramului şi îşi asumă, în scris, plata contravalorii acestora. Lista serviciilor medicale care nu fac obiectul rambursării din fondurile alocate programului cuprinde, fără a se limita la acestea: a) investigaţii paraclinice preliminare (stabilite de fiecare unitate sanitară conform propriului protocol, dacă sunt depistate afecţiuni ce pot afecta evoluţia tratamentului sau sarcinii); b) monitorizarea tratamentului de stimulare ovariană; c) anestezia generală la prelevarea ovocitelor; d) ICSI (injectare intracitoplasmică a spermatozoizilor); e) P-ICSI; f) cultivarea embrionilor mai mult de 72 de ore până la stadiul de blastocist; g) diagnostic genetic al embrionilor; h) crioconservarea ovocitelor, spermei sau embrionilor; i) recoltarea chirurgicală a spermatozoizilor. *2) Neîndeplinirea indicatorului de rezultat atrage excluderea unităţii de specialitate din subprogramul FIV/ET, începând cu data de 1 ianuarie a anului următor perioadei evaluate. Pentru o perioadă de 2 ani, unitatea sanitară nu va putea desfăşura activităţi în cadrul acestui subprogram. F. Criterii pentru includerea unităţilor de specialitate în subprogram: 1. criterii pentru unităţile de specialitate care au implementat subprogramul în perioada 20172021: înregistrarea unei rate de succes a procedurilor de FIV/ET efectuate în cadrul subprogramului de minimum 30% sarcini confirmate prin activitatea de la titlul B punctul 6; 2. unităţi noi: Să fie evaluate de o comisie aprobată prin ordin al ministrului sănătăţii, constituită din 5 membri după cum urmează: 2.1. doi reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii; 2.2. un reprezentant al Agenţiei Naţionale de Transplant; 2.3. doi reprezentanţi ai Comisiei de specialitate obstetrică-ginecologie; în baza următoarelor documente: 1. cererea de includerea a unităţii în lista unităţilor de specialitate care implementează subprogramul FIV/ET care se depune la registratura Ministerului Sănătăţii ; 2. dovada de acreditare valabilă pentru activitatea de prelevare de celule reproductive umane, pentru bancă de celule reproductive (procesare, conservare, stocare şi distribuţie) şi utilizare de celule umane în scop terapeutic (fertilizare in vitro) emisă în condiţiile legii; 3. dovada asigurării de răspundere civilă în domeniul medical, atât pentru unitatea sanitară de specialitate, cât şi pentru personalul medico-sanitar angajat, valabilă la data includerii în subprogramul FIV/ET, cu obligaţia de a o reînnoi pe toată perioada derulării subprogramului; 4. dovada plăţii la zi a contribuţiei la Fondul pentru asigurări sociale de sănătate şi a contribuţiei pentru concedii şi indemnizaţii, efectuată conform prevederilor legale în vigoare; 2.4. documente doveditoare prin care personalul medico-sanitar îşi exercită profesia în cadrul unităţii sanitare; 2.5. personalul medical din cadrul unităţii de specialitate deţine documente, valabile la data includerii în subprogramul FIV/ET, care certifică exercitarea profesiei conform reglementărilor legale în vigoare, după cum urmează*1): Notă: *1) În situaţia în care unitatea sanitară de specialitate care derulează subprogramul FIV/ET efectuează modificări în structura personalului medical implicat în derularea acestuia, are obligaţia de a notifica Ministerul Sănătăţii cu privire la modificările survenite, în termen de maximum 5 zile de la efectuarea acestora şi de a transmite documentele care demonstrează îndeplinirea criteriilor prevăzute la punctele 4. şi 5. 2.5.1. certificatul de membru al Colegiului Medicilor din România pentru medici; 2.5.2. certificat de competenţă sau atestat de studii complementare în domeniul tratamentului infertilităţii cuplului şi reproducerii umane asistate medical pentru medicii de specialitate obstetrică-ginecologie; 2.5.3. certificat de competenţă în domeniul embriologiei umane emis de o autoritate europeană 2.5.4. autorizaţia de liberă practică pentru personalul mediu sanitar; 2.5.5. certificatul de membru al Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor Medicali din România pentru personalul mediu sanitar valabile la data includerii în subprogramul FIV/ET; 2.6. autorizaţie pentru prelucrarea datelor cu caracter personal privind starea de sănătate emisă, în condiţiile legii, de către Autoritatea Naţională de Supraveghere a Prelucrării Datelor cu Caracter Personal; 2.7. dovada realizării anuale a minimum 100 de proceduri FIV/ET, în ultimii doi ani calendaristici, demonstrată prin raportarea către Agenţia Naţională de Transplant. Evaluarea dosarelor depuse în vederea includerii în subprogram se realizează în primele 10 zile lucrătoare ale lunii următoare depunerii solicitărilor. Concluziile comisiei se consemnează într-un proces-verbal care se înregistrează şi se arhivează la SPS; ele vor fi aduse la cunoştinţa solicitanţilor de către SPS; G. Procedura de selectare a unităţilor de specialitate noi în vederea includerii în subprogramul FIV/ET: H. Asigurarea transparenţei în derularea subprogramului: Unităţile de specialitate incluse în lista unităţilor care implementează programul au următoarele obligaţii: 1. afişarea la sediul în care se realizează procedurile de fertilizare in vitro şi embriotransfer, precum şi pe pagina web proprie, a următoarelor informaţii: 1.1. lista personalului medical implicat în efectuarea procedurii FIV/ET; 1.2. bugetul alocat; 1.3. tarifele practicate. 2. afişarea la sediul în care se realizează procedurile de fertilizare in vitro şi embriotransfer, precum şi pe pagina web proprie, până cel târziu la data de 10 a lunii în curs pentru perioada anterioară, a următoarelor date statistice înregistrate în luna precedentă şi cumulat de la începutul anului în cadrul subprogramului: 2.1. numărul dosarelor depuse; 2.2. numărul dosarelor aprobate; 2.3. numărul dosarelor incluse în lista de aşteptare; 2.4. numărul dosarelor neaprobate; 2.5. numărul de proceduri FIV/ET efectuate; 2.6. numărul de cazuri monitorizate până la 6 săptămâni după transferul embrionar. I. Unităţi de specialitate care implementează subprogramul: 1. Clinica Promed System - S.R.L. (Spitalul Wellborn) Târgovişte, cu două puncte de lucru: 1.1. Spitalul Wellborn Băneasa, Bucureşti; 1.2. Spitalul Wellborn Militari, Bucureşti; 2. S.C. Life Line - Medical Center - S.R.L. Bucureşti; 3. S.C. MEDLIFE - S.A. Bucureşti; 4. Clinica Medicală "Gynera" - S.R.L. Bucureşti; 5. S.C. BIOGENESIS IVF - S.R.L. Bucureşti; 6. S.C. Clinica Polisano - S.R.L. Sibiu; 7. Spitalul Clinic de Obstetrică şi Ginecologie "Prof. Dr. Panait Sârbu" Bucureşti; 8. S.C. BABE - S.R.L. Sângeorgiu de Mureş; 9. S.C. "Gynatal" - S.R.L. Timişoara; 10. S.C. NEWLIFE-BM - S.R.L., Iaşi; 11. S.C. Fertigyn - S.R.L. Iaşi; 12. S.C. HIT-MED - S.R.L. Craiova; 13. S.C. SAPIENS MEDICAL CENTER Bucureşti; 14. S.C. VIVAMED - S.R.L. Braşov; 15. IVF CLINIC-SL - S.R.L. Timişoara; 16. S.C. EMBRYOS FERTILITY CLINIC - S.R.L. Bucureşti; 17. S.C. ANTALMED - S.R.L. - Centrul de diagnostic şi tratament al infertilităţii Calla, Oradea. ANEXA 1 la anexa nr. 9 la normele tehnice RAPORT PENTRU EVALUAREA MEDICALĂ ÎN TIMPUL PREGĂTIRII DONATORULUI DE CSH*) *) A fi completat înaintea prelevării şi transmisă RNDVCSH împreună cu rezultatele testelor de evaluare a riscului de boli infecţioase
┌─────────────────────────┬─────────────────────────────────┐
│ID donator (atribuit de │ID pacient (atribuit de RNDVCSH) │
│RNDVCSH) │ │
├─────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Tipul Donării: │CSH(M) [ ] CSH(A) [ ] │
├─────────────────────────┴─────────────────────────────────┤
│SECŢIUNEA I - DETALII DONATOR │
├───────────────────────────────────────────────────────────┤
│1. Examen clinic general Nu [ ] DA [ ] → S-a detectat vreo │
│anormalitate Nu [ ] Da [ ] → Detaliaţi │
├─────────────────────────┬─────────────────────────────────┤
│Nume │Prenume │
├────────────┬────────────┼─────────────┬───────────────────┤
│Data │Femeie [ ] │Greutate │Înălţime donator │
│naşterii (zz│Bărbat [ ] │Donator (kg) │(cm) │
│/ll/aaaa) │ │ │ │
├────────────┴────────────┼─────────────┴───────────────────┤
│Telefon acasă: │Telefon serviciu: │
├─────────────────────────┼─────────────────────────────────┤
│Email: │Mobil: │
├─────────────────────────┼─────────────┬───────────────────┤
│Adresa curentă: │Oraşul: │Cod poştal: │
├─────────────────────────┼─────────────┼───────────────────┤
│A semnat consimţământul │Data │ │
│de etapă: │semnării: │ │
│[ ] DA, [ ] NU │ │ │
├─────────────────────────┼─────────────┼───────────────────┤
│SECŢIUNEA II - EVALUARE │Data │ │
│MEDICALĂ │evaluării (zz│ │
│ │/ll/aaaa) │ │
├────────────┬───────┬────┼─┬───────────┼───────────────────┤
│TA │ │Puls│ │Temperatură│ │
├────────────┼──┬─┬──┼─┬──┴─┴───────────┼──┬─┬──┬─┬─────────┤
│2. │ │[│ │[│→ S-a detectat │ │[│ │[│→ │
│Radiografie │Nu│]│Da│]│vreo │Nu│]│Da│]│Detaliaţi│
│toracică │ │ │ │ │anormalitate │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│ │ │[│ │[│→ S-a detectat │ │[│ │[│→ │
│3. EKG │Nu│]│Da│]│vreo │Nu│]│Da│]│Detaliaţi│
│ │ │ │ │ │anormalitate │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│4. ECHO │ │ │ │ │→ S-a detectat │ │ │ │ │ │
│abdominal │Nu│[│Da│[│vreo │Nu│[│Da│[│→ │
│(în special │ │]│ │]│anormalitate │ │]│ │]│Detaliaţi│
│ECHO splină)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│5. │ │[│ │[│ │ │ │ │ │ │
│Antecedente │Nu│]│Da│]│→ Detaliaţi │ │ │ │ │ │
│medicale │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│6. Istoric │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│familial de │Nu│[│Da│[│→ Detaliaţi │ │ │ │ │ │
│leucemie sau│ │]│ │]│ │ │ │ │ │ │
│malignităţi │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│7. Medicaţia│ │[│ │[│→ Scrieţi │ │ │ │ │ │
│curentă │Nu│]│Da│]│medicaţia mai │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │jos │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│8. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│Administrare│ │ │ │ │→ S-a detectat │ │ │ │ │ │
│anterioară │Nu│[│Da│[│vreo │ │ │ │ │ │
│de G-CSF sau│ │]│ │]│anormalitate │ │ │ │ │ │
│alte │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│citokine │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┼─┼──┼─┼─────────┤
│9. Examen │ │[│ │[│→ S-a detectat │ │[│ │[│→ │
│psihologic │Nu│]│Da│]│vreo │Nu│]│Da│]│Detaliaţi│
│ │ │ │ │ │anormalitate │ │ │ │ │ │
├────────────┼──┼─┼──┼─┼────────────────┼──┴─┴──┴─┴─────────┤
│10. Test de │ │[│ │ │→ Indicaţi │ │
│sarcină prin│Da│]│ │ │rezultatul │Negativ [ ] Pozitiv│
│metoda │Nu│[│ │ │→ Furnizaţi │[ ] │
│serologică │ │]│ │ │comentarii │ │
├────────────┴──┴─┴──┴─┴────────────────┴───────────────────┤
│11. Data începerii lactaţiei [ ] 11. Data încetării │
│lactaţiei [ ] │
├────────────┬─────────────┬────────────────────────────────┤
│(dacă e │ │(dacă e relevant) │
│relevant) │ │ │
├────────────┼──┬─┬──┬─┬───┴────────────┬───────────────────┤
│12. │ │ │ │ │ │ │
│Solicitată │ │[│ │[│→ Indicaţi │ │
│recoltare de│Nu│]│Da│]│numărul │Una [ ] Două [ ] │
│sânge │ │ │ │ │unităţilor │ │
│autolog │ │ │ │ │ │ │
├────────────┴──┴─┴──┴─┴────────────────┴───────────────────┤
│13. Alte investigaţii relevante efectuate donatorului │
├────────────┬──────────────────────────────────────────────┤
│14. Risc │[ ] Mic [ ] Mediu [ ] Ridicat │
│anestezic │ │
├────────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│15. Acces │Dreapta: [ ] Bun [ ] Acceptabil [ ] Prost │
│venos ├──────────────────────────────────────────────┤
│periferic │Stânga [ ] Bun [ ] Acceptabil [ ] Prost │
└────────────┴──────────────────────────────────────────────┘
Vă rugăm ataşaţi la acest formular o copie printată a tuturor rezultatelor testelor de sânge
┌───────────────────────────────┬──────────┬────────┬───────────┐
│Teste │Test │Test │Data │
│ │neefectuat│efectuat│efectuării │
├────────────────┬──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Hb (g/l) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Trombocite (x │ │ │ │
│Hemogramă │10^9/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Leucocite (x │ │ │ │
│ │10^9/L) │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Mielocite (x │ │ │ │
│ │10^9/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Neutrofile (x │ │ │ │
│ │10^9/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Limfocite (x │ │ │ │
│Formula │10^99/L) │ │ │ │
│Leucocitară ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Monocite (x 10│ │ │ │
│ │^9/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Eosinofile (x │ │ │ │
│ │10^9/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Bazofile (x 10│ │ │ │
│ │^9/L) │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Sodiu (mmol/L)│ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Potasiu (mmol/│ │ │ │
│ │L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Clor (mmol/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Uree (mmol/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Creatinină │ │ │ │
│ │(μmol/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Glucoză (mmol/│ │ │ │
│ │L) │ │ │ │
│Biochimie ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Acid Uric(mmol│ │ │ │
│ │/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Calciu (mmol/ │ │ │ │
│ │L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Magneziu (mmol│ │ │ │
│ │/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Proteina C │ │ │ │
│ │reactivă │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Sideremie │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Feritina │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Bilirubină │ │ │ │
│ │totală │ │ │ │
│ │(μmol/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Proteine │ │ │ │
│ │totale (g/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│Funcţia hepatică│Electroforeza │ │ │ │
│ │proteinelor │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Fosfataza │ │ │ │
│ │alcalină (U/L)│ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │GGT (U/L) │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │ALT (U/L) │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Timp Quick │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Tromboplastină│ │ │ │
│Coagulare ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Timp de │ │ │ │
│ │trombină │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Fibrinogen │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Anti HIV 1/2 │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │HIV p24 │ │ │ │
│ │antigen │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│Virusologie │HIV 1/2 PCR │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Ag HBs │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Anti HBs │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼───────────┤
│ │Anti HBc │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼─────┬─────┤
│ │HBV PCR │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Anti HCV │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │HCV PCR │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │TPHA │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │CMV Anti IgG │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │CMV Anti IgM │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Anti HTLV 1/2 │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │EBV Anti IgG │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │EBV Anti IgM │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Toxoplasma │ │ │ │ │
│ │Anti IgG │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Toxoplasma │ │ │ │ │
│ │Anti IgM │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Altele: │ │ │ │ │
├────────────────┼──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Grup sanguin │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Rh │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Cross-match │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│Imunohematologie│Ac iregulari │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Fenotip Rh - │ │ │ │ │
│ │Kell, Kidd, │ │ │ │ │
│ │Duffy, MNSs │ │ │ │ │
│ ├──────────────┼──────────┼────────┼─────┼─────┤
│ │Ac │ │ │ │ │
│ │antiplachetari│ │ │ │ │
└────────────────┴──────────────┴──────────┴────────┴─────┴─────┘
Acest formular trebuie completat şi semnat de medicul hematolog. Ca hematolog responsabil pentru evaluarea acestui donator, declar că:
┌───────────────────────────┬──────────┐
│[ ] Donatorul a trecut │ │
│evaluarea medicală │ │
├───────────────────────────┤ │
│[ ] Donatorul a trecut │ │
│evaluarea anestezică │ │
├──────────────────────────┬┴──────────┤
│Nume │ │
├──────────────────────────┤ │
│Centrul şi Funcţia │ │
├──────────────────────────┼┬──────────┤
│Semnătură şi L.Ş. ││Data (zz/ │
│ ││ll/aaaa) │
└──────────────────────────┴┴──────────┘
ANEXA 2 la anexa nr. 9 la normele tehnice RAPORT MONITORIZARE PERIODICĂ A DONATORULUI DUPĂ DONAREA DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE După: ........ luni/ani de la donarea de CSH PARTEA I (A fi completat de către personalul din Centrul de Prelevare anual, după colectarea celulelor stem şi trimisă pe fax la RNDVCSH)
┌──────────────────────────────────────┐
│Numele donatorului: …………… Codul │
│donatorului: …………… │
│Data naşterii: ……………/…………… /…………… (zz/│
│ll/aaaa) │
│Telefon fix: …………… Mobil: …………… email │
│…………… │
│Adresă: ……………………………………… │
│Tipul donării de celule stem: [ ] │
│Măduvă osoasă [ ] CSHP │
│[ ] prima donare [ ] a doua donare │
├──────────────────────────────────────┤
│Data colectării CSH: ………/………/……… ………/ │
│………/……… │
│(zz/ll/aaaa) (zz/ll/aaaa) │
└──────────────────────────────────────┘
1. Cum vă simţiţi din punct de vedere fizic [] mai bine ca de obicei [] normal ca de obicei [] mai rău ca de obicei [] mult mai rău ca de obicei Dacă mai rău ca de obicei, vă rugăm specificaţi ................... 2. Cum vă simţiţi din punct de vedere emoţional? [] mai bine ca de obicei [] normal ca de obicei [] mai rău ca de obicei [] mult mai rău ca de obicei Dacă mai rău ca de obicei, vă rugăm specificaţi .................. 3. De la ultima evaluare, aţi fost văzut de un doctor? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare .................. 4. În momentul actual luaţi medicaţie? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare .................. 5. Aţi făcut vreo analiză de sânge în timpul anului care a trecut? [] Da [] Nu Dacă da, roagă să trimită o copie 6. De la ultima evaluare, au apărut probleme de piele? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare .................. 7. De la ultima evaluare, aţi prezentat simptome serioase, operaţii sau aţi fost spitalizat/ă? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare 8. De la ultima evaluare, aţi fost diagnosticat/ă cu vreo boală malignă? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare (diagnostic, data diagn.) .................. 9. De la ultima evaluare, aţi fost diagnosticat/ă cu vreo boală autoimună? [] Da [] Nu Dacă da, furnizaţi detalii suplimentare (diagnostic , data diagn.) .................. 10. Specificaţi dacă vreuna din următoarele boli a apărut de la ultima evaluare: Lupus ertematos sistemic [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Artrită reumatoidă [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Vasculită, boli autoimune ale vaselor sanguine [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Tromboze (inclusiv tromboflebite) [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Scleroză multiplă (MS) [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Purpură trombocitopenică imună (PTI) [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. Alte dezordini autoimune [] Da [] Nu Data dg. (zz/ll/aaaa): ............. 11. Numai pentru primul an: V-aţi reluat toate activităţile obişnuite - serviciu, activităţi sportive? [] Da [] Nu În caz negativ, detaliaţi: ............................ 12. Care a fost pentru dumneavoastră aspectul cel mai puţin plăcut al experienţei donării? ............................ 13. Aveţi vreo sugestie despre cum am putea îmbunătăţi îngrijirea viitorilor donatori? ............................ PARTEA II Consult medical:
┌──────────────────┬┬────┬┬───────────┬┐
│Tensiune arterială││Puls││Temperatură││
└──────────────────┴┴────┴┴───────────┴┘
a. Examen clinic general [] Da [] Nu Există anormalităţi? [] Da [] Nu (Vă rugăm specificaţi) ........................... .................................................. b. Radiografie toracică (dacă este necesară după examenul clinic) [] Da [] Nu Există anormalităţi? [] Da [] Nu (Vă rugăm specificaţi) ........................... .................................................. c. Electrocardiogramă (dacă este necesară după examenul clinic) ] Da [] Nu Există anormalităţi? ] Da [] Nu (Vă rugăm specificaţi) ..........................
┌────────────────┬────────────────────┐
│ │[ ] 1 [ ] 2 [ ] 3 [ │
│Data examinării │] 4 [ ] 5 ani după │
│(zz/ll/aaaa) │donare │
│ ├─────────────┬──────┤
│ │ │ │
├────────────────┴──────┬──────┴──────┤
│HEMOGRAMĂ │TESTARE │
│ │EFECTUATĂ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│Hb (g/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Nr. Trombocite(x10^9/L)│[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Leucocite │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Mielocite │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Neutrofile │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Limfocite │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Monocite │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Eosinofile │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Bazofile │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Proteina C reactivă │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│ANALIZE BIOCHIMICE │TESTARE │
│ │EFECTUATĂ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│Sodiu (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Potasiu (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Calciu (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Bicarbonat total (CO2 │[ ] da [ ] nu│
│total) (mmol/L) │ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│Clor (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Magneziu (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Uree (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Creatinina (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Acid uric (mg%) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Glicemie (mmol/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Bilirubina totala (μmol│[ ] da [ ] nu│
│/L) │ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│Proteine totale(g/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Albumina (g/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Fosfataza alcalina (U/ │[ ] da [ ] nu│
│L) │ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│ALT (U/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│AST (U/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│LDH (U/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│GGT (U/L) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Timp Quick │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Timp parţial de │[ ] da [ ] nu│
│tromboplastină │ │
├───────────────────────┼─────────────┤
│Sideremie*) │[ ] da [ ] nu│
├───────────────────────┼─────────────┤
│Feritină*) │[ ] da [ ] nu│
└───────────────────────┴─────────────┘
Codul donatorului: *) în cazul donării din măduva osoasă PARTEA III (A fi completată de către personalul din Centrul de Prelevare de CSH)
┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│A. Informaţiile de mai sus fac necesară completarea vreunui raport? │
├──┬──────────┬─────────────────────────┬────────┬─────────────────────────┤
│[ │ │Data (zz/ll/aaaa) │[ ] │Data (zz/ll/aaaa) │
│] │[ ] RRASIG│.........................│RRASIG-P│.........................│
│nu│ │ │ │ │
├──┴──────────┴─────────────────────────┴────────┴─────────────────────────┤
│B. Informaţiile de mai sus fac necesară comunicarea lor către Centrul de │
│Transplant? │
├──┬──────────┬────────────────────────────────────────────────────────────┤
│[ │ │ │
│] │[ ] da │Data Comunicării (zz/ll/aaaa) ................... │
│nu│ │ │
├──┴──────────┴────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │
├──────────────────────────────────────┬────────────────────────────┬──────┤
│Data următoarei evaluări (zz/ll/aaaa):│................... │ │
├──────────────────────────────────────┴────────────────────────────┼──────┤
│ │ │
├────────────────────────────────────┬──────────┬───────────────────┼──────┤
│ │Semnătură │ │ │
│Persoana care completează formularul│şi parafă:│Data (zz/ll/aaaa) │ │
│ │L.Ş. │ │ │
└────────────────────────────────────┴──────────┴───────────────────┴──────┘
ANEXA 3 la anexa nr. 9 la normele tehnice MONITORIZAREA PACIENTULUI CU ALLOTRANSPLANT DE CSH DE LA DONATOR DE CSH NEÎNRUDIT (A fi completată de Centrul de Transplant şi trimis la RNDVCSH) Luna după transplant: [] 1 [] 3 [] 6 sau Ani după transplant: [] 1 [] 2 [] 3 [] 4 [] 5
┌──────────────────────────────────────────────────────┐
│DATE PACIENT/DONATOR │
├──────────────────┬─────────┬─────────────────────────┤
│ │ │ID Pacient: │
│Nume Pacient: │ │(atribuit de Registrul │
│ │ │Pacienţilor) │
├──────────────────┼─────────┴─────────────────────────┤
│Registrul │Centrul de Transplant: │
│Pacientului: │Cod: │
├──────────────────┼───────────────┬───────────────────┤
│Data naşterii: │Data │Data ultimului │
│(zz/ll/aaaa) │Transplantului:│contact: │
│ │(zz/ll/aaaa) │(zz/ll/aaaa) │
├──────────────────┼───────────────┴───────────────────┤
│ID Donator: │ │
│(atribuit de │Registrul Donatorilor: │
│Registrul │Cod: │
│Donatorilor) │ │
├──────────────────┼───────────────┬───────────────────┤
│Produsul de celule│ │ │
│stem │ │ │
│hematopoietice a │ │Data infuziei: │
│fost folosit în │[ ] DA [ ] NU │...................│
│totalitate şi │ │(zz/ll/aaaa) │
│transplantat │ │ │
│odată? │ │ │
├─────────────────┬┴──────────┬────┴──────────────┬────┤
│Produsul de │ │ │ │
│celule stem │ │ │ │
│hematopoietice a │[ ] DA [ ] │Data stocării: │ │
│fost porţionat şi│NU │...................│ │
│stocat pentru o │ │(zz/ll/aaaa) │ │
│infuzie │ │ │ │
│ulterioară? │ │ │ │
├─────────────────┼───────────┼───────────────────┼────┤
│Dacă da, produsul│ │Data infuziei: │ │
│stocat a fost │[ ] DA [ ] │...................│ │
│infuzat ulterior │NU │(zz/ll/aaaa) │ │
│pacientului? │ │ │ │
├─────────────────┼───────────┴───────────────────┼────┤
│Dacă produsul de │ │ │
│celule stem │ │ │
│hematopoietice nu│ │ │
│a fost utilizat │[ ] DA [ ] NU │ │
│în totalitate, │ │ │
│restul neutilizat│ │ │
│a fost distrus? │ │ │
├─────────────────┴───────────┬───────────────────┼────┤
│Dacă da, vă rugăm să │ │ │
│furnizaţi explicaţii │Data distrugerii: │ │
│detaliate referitoare la │...................│ │
│distrugere. │(zz/ll/aaaa) │ │
│Metoda: │ │ │
├─────────────────┬───────────┴───────────────────┼────┤
│Pacientul este în│Dacă da, data decesului: │ │
│viaţă? [ ] DA [ ]│................... │ │
│NU │(zz/ll/aaaa) │ │
├─────────────────┴───────────────────────────────┼────┤
│Cauza primară a morţii: │ │
│Cauza/cauze care au contribuit la deces: │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│A fost realizată infuzia de celule stem înainte │ │
│de decesul pacientului? [ ] DA [ ] NU │ │
├─────────────────────────────┬───────────────────┼────┤
│Dacă da, vă rugăm sa │ │ │
│furnizaţi explicaţii │Data distrugerii: │ │
│detaliate referitoare la │...................│ │
│distrugere. │(zz/ll/aaaa) │ │
│Metoda: │ │ │
├─────────────────────────────┴───────────────────┼────┤
│Dacă nu, vă rugăm sa furnizaţi explicaţii │ │
│detaliate referitoare la distrugere. │ │
├─────────────────┬───────────────────────────────┼────┤
│Celulele stem │Dacă da, data grefării: │ │
│s-au grefat? │ │ │
│[ ] Da, complet [├───────────────────────────────┼────┤
│] Parţial [ ] Nu │(zz/ll/aaaa) │ │
│ │ │ │
├─────────────────┼───────────────────────────────┼────┤
│Rejet sau eşecul │Dacă da, specificaţi data: │ │
│grefei? │................... │ │
│[ ] DA [ ] NU │(zz/ll/aaaa) │ │
├─────────────────┴───────────────────────────────┼────┤
│GvHD Acut [ ] DA [ ] NU Dacă da precizaţi gradul │ │
│[ ] Gradul I [ ] Gradul II │ │
│[ ] Gradul III [ ] Gradul IV │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│GvHD Cronic [ ] DA [ ] NU Dacă da precizaţi │ │
│gradul [ ] Uşor [ ] Moderat [ ] Sever │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│Recăderea bolii originale? [ ] DA [ ] NU │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│Pacientul a fost: Re-transplantat [ ] DA [ ] NU │ │
│A primit infuzie de limfocite [ ] DA [ ] NU │ │
│Dacă DA la oricare, sursa de celule stem/ │ │
│limfocite: │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│Scor Karnofsky/Landsky │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼────┤
│Comentarii suplimentare/complicaţii │ │
├─────────────────┬───────────┬───────────────────┼────┤
│Reprezentantul │ │ │ │
│Centrului de │Semnătura │Data │ │
│Transplant care a│şi parafă: │(zz/ll/aaaa): │ │
│completat │L.Ş. │ │ │
│formularul: │ │ │ │
└─────────────────┴───────────┴───────────────────┴────┘
ANEXA 4 la anexa nr. 9 la normele tehnice CERERE DE EVALUARE A INDICAŢIEI DE TRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT Către: Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit (se va completa în două exemplare, unul care rămâne la Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit şi unul care va fi trimis Centrului de Transplant desemnat, în cazul avizului favorabil).
┌────────┬─────────────────────────────┐
│Nume: │Prenume: │
├────────┼─────────────────────────────┤
│CNP: │CI/Certificat de naştere: │
├────────┼─────────────────────────────┤
│ │Tel: │
│ ├─────────────────────────────┤
│ │E-mail: │
├────────┴─────────────────────────────┤
│Reprezentant legal/Persoana de contact│
│(se va completa în cazul pacienţilor │
│minori): │
├────────┬─────────────────────────────┤
│ │Prenume: │
├────────┼─────────────────────────────┤
│CNP: │CI: │
├────────┼─────────────────────────────┤
│ │Grad de rudenie: │
│ ├─────────────────────────────┤
│Adresă: │Tel: │
│ ├─────────────────────────────┤
│ │E-mail: │
└────────┴─────────────────────────────┘
*) Medicul curant completează Centrele de transplant de celule stem hematopoietice în ordinea preferinţelor pacientului. A. ELEMENTE DE SUSŢINERE A DIAGNOSTICULUI
┌─────────────────────┬─────────────┬────────────┐
│Grupa sanguină/Rh: │CMV-IgG: │Greutate │
│ │ │(kg) │
├─────────────────────┴─────────────┼────────────┤
│Diagnostic extins: │Cod │
│(se precizează după caz forma │diagnostic │
│celulară, forma imunologică): │(ICM) │
├─────────────────────┬─────────────┼────────────┤
│Stadiul la │Grupa de │Karnofsky: │
│diagnostic: │risc: │ │
├─────────────────────┼─────────────┴────────────┤
│Data diagnosticului: │ │
├─────────────────────┴──────────────────────────┤
│Stadiul actual: │
├───────────────────────────────────┬────────────┤
│ │Cod │
│Diagnostice secundare: │diagnostic │
│ │(ICM) │
├───────────────────────────────────┼────────────┤
│1 │ │
├───────────────────────────────────┼────────────┤
│2 │ │
├───────────────────────────────────┼────────────┤
│3 │ │
├───────────────────────────────────┴────────────┤
│Centrul de Transplant din România*) │
│1. │
│................................................│
│2. │
│................................................│
│3. │
│................................................│
└────────────────────────────────────────────────┘
B. TRATAMENT, EVOLUŢIE ŞI RĂSPUNS LA TRATAMENT
┌──────────────────────────────────────┐
│Examen clinic: │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene hematologice: │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene citochimice şi/sau │
│imunohistochimice: │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene biochimice (se vor preciza │
│valorile normale ale metodei): │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene imunologice (imunoserologice │
│şi imunohistochimice): │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene citogenetice şi moleculare: │
├──────────────────────────────────────┤
│Examene radiologice (imagistice): │
├──────────────────────────────────────┤
│Alte examene: │
└──────────────────────────────────────┘
C. BILANŢUL ACTUAL
┌──────────────────────────────────────┐
│Tip şi număr cure: │
├──────────────────────────────────────┤
│Răspuns: │
├──────────────────────────────────────┤
│Complicaţii asociate tratamentului (se│
│precizează complicaţiile organice, │
│metabolice şi infecţioase). │
├──────────────────────────────────────┤
│Răspuns global (bilanţ), modul în care│
│a fost apreciată evoluţia sub │
│tratament: │
├──────────────────────────────────────┤
│Comorbidităţi: │
└──────────────────────────────────────┘
┌──────────────────────────────────────┐
│Situaţia bolii la momentul formulării │
│cererii de transplant: │
├──────────────────────────────────────┤
│Funcţia cardiacă: EKG şi FEVS │
│(ecocardiograma) │
├──────────────────────────────────────┤
│Funcţia hepatică: AST, ALT, LDH, │
│bilirubină, γGT │
├──────────────────────────────────────┤
│Funcţia renală: uree, creatinină, acid│
│uric │
├──────────────────────────────────────┤
│Funcţia pulmonară (teste funcţionale │
│ventilatorii - opţional): │
├────────────────────┬─────────────────┤
│Markeri infecţioşi: │THPA │
│Ac anti HIV 1 şi HIV│Anti HTLV 1 şi 2 │
│2 │CMV Anti IgG │
│HIV p24 antigen │CMV Anti IgM │
│HIV 1/2 PCR │EBV Anti IgG │
│Ag HBs │EBV Anti IgM │
│Anti HBs │Toxoplasma Anti │
│Anti HBc │IgG │
│HBV PCR │Toxoplasma Anti │
│Anti HCV │IgM │
│HCV PCR │Altele: │
├────────────────────┴─────────────────┤
│Evaluare psihiatrică: │
│Semnătura medicului psihiatru │
│…………………….. Parafa medicului psihiatru │
│…………………………. │
├──────────────────────────────────────┤
│Alte boli asociate: │
├──────────────────────────────────────┤
│Elemente de fundamentare a cererii de │
│transplant: │
├──────────────────────────────────────┤
│Anticorpi iregulari: │
├──────────────────────────────────────┤
│Fenotip HLA (se va anexa buletinul de │
│analiză conţinând screeningul │
│intrafamilial). │
├──────────────────────────────────────┤
│Alte observaţii (probleme sociale │
│etc). │
└──────────────────────────────────────┘
┌────────────────┬─────────────────────┐
│Nume şi prenume │Semnătura şi parafa │
│medic curant: │medicului curant: │
├────────────────┼─────────────────────┤
│Unitatea │Ştampila unităţii │
│medicală: │medicale: │
├────────────────┼─────────────────────┤
│Data: │ │
└────────────────┴─────────────────────┘
Ţinând cont de tipul de boală şi de evoluţia acesteia, este de apreciat că la nivelul cunoştinţelor medicale actuale, acest pacient are şanse mai mari de supravieţuire prin efectuarea unui allotransplant cu celule stem hematopoietice. Dat fiind că nu există donator în familie, solicit evaluarea cazului în vederea căutării, prin RNDVCSH, a unui donator neînrudit HLA compatibil ANEXA 5 la anexa nr. 9 la normele tehnice DECIZIA COMISIEI DE ALLOTRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT
┌──────────────────────┬───────────────┐
│Data primirii cererii:│ │
├──────────────────────┼───────────────┤
│Data analizării │ │
│cererii: │ │
├──────────────────────┼────────┬──────┤
│Rezultatul cererii │ │ │
│(indicaţie │[ ] DA │[ ] NU│
│transplant): │ │ │
├──────────────────────┴────────┴──────┤
│ │
├──────────────────────┬───────────────┤
│Nume: │Prenume: │
├──────────────────────┼───────────────┤
│CNP: │CI/Certificat │
│ │de naştere: │
├──────────────────────┼───────────────┤
│ │Tel: │
│Adresă ├───────────────┤
│ │E-mail: │
├──────────────────────┴───────────────┤
│Diagnosticul complet (clinic, │
│etiologic, forma evolutivă, boli │
│asociate etc.) │
├──────────────────────────────────────┤
│Motivarea formulată de comisie: │
├──────────────────────┬────────┬──────┤
│Nivel de urgenţă: │[ ] │[ ] │
│ │Ridicat │Mediu │
├──────────────────────┴────────┴──────┤
│Centrul de Transplant desemnat**): │
│..................................... │
│Centrul de transplant are obligaţia să│
│confirme preluarea pacientului şi │
│includerea în programul său de │
│transplant, în termen de 7 zile │
│lucrătoare. │
├──────────────────────────────────────┤
│Alte observaţii ale comisiei (vor fi │
│menţionate recomandări pentru │
│tratamentul şi monitorizarea medicală │
│a pacientului până la identificarea │
│unui donator compatibil de către │
│Registrul Naţional al Donatorilor │
│Voluntari de Celule Stem │
│Hematopoietice (RNDVCSH) şi stabilirea│
│de către centrul de transplant │
│desemnat a planului de transplant): │
└──────────────────────────────────────┘
**) Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit va desemna Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferinţelor pacientului. Avizul Comisiei:
┌───────────────────┬───────────────────┐
│[ ] DA │[ ] NU │
├───────────────────┼───────────────────┤
│Data: │ │
└───────────────────┴───────────────────┘
Comisia de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit
┌───────────┬─────┬────────────────────┐
│Preşedinte:│Nume:│Semnătura şi parafa:│
├────────┬──┼─────┼────────────────────┤
│ │1.│Nume:│Semnătura şi parafa:│
│Membrii ├──┼─────┼────────────────────┤
│ │2.│Nume:│Semnătura şi parafa:│
└────────┴──┴─────┴────────────────────┘
ANEXA 6 la anexa nr. 9 la normele tehnice DESEMNAREA CENTRULUI DE TRANSPLANT DE CĂTRE COMISIA DE ALLOTRANSPLANT DE CELULE STEM HEMATOPOIETICE DE LA DONATOR NEÎNRUDIT Nr. ...../...... Către: CENTRUL DE TRANSPLANT ...... DIN CADRUL .................. Prin prezenta, a fost desemnat Centrul de Transplant din cadrul ............ în vederea preluării şi includerii în programul de transplant a pacientului ............ cu CNP ............, cu diagnosticul ........... pentru efectuarea allotransplantului de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit. Vă trimitem alăturat Decizia Comisiei de allotransplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit cu privire la cererea de evaluare a indicaţiei de transplant de celule stem hematopoietice de la donator neînrudit, înregistrată cu Nr. ........., care are avizul de începere căutării şi identificării prin RNDVCSH a unui donator neînrudit de celule stem hematopoietice compatibil şi efectuării de allotransplant de celule stem hematopietice. Preşedinte Comisie,
┌────────────────┬─────────────────────┐
│Nume şi prenume │Semnătură şi parafă │
└────────────────┴─────────────────────┘
ANEXA 7 la anexa nr. 9 la normele tehnice Indicaţiile pentru efectuarea procedurii FIV/ET, în cazuri autologe, cu excluderea donării de ovocite 1. Absenţa sau obstrucţia trompelor uterine bilateral; 2. Patologie masculină severă - sub 5 milioane de spermatozoizi cu mobilitate progresivă sau sub 4% spermatozoizi cu morfologie normală; 3. Infertilitate de orice altă etiologie, inclusiv cea de cauză neidentificată, dacă tratamentele convenţionale nu au dat rezultat (eşecul obţinerii sarcinii după minim 3 cicluri de stimulare ovariană cu inseminare intrauterină); 4. Endometrioza în stadii avansate III - IV. ANEXA 8 la anexa nr. 9 la normele tehnice Lista privind setul minim de investigaţii paraclinice necesare pentru includere în subprogramul FIV/ET: Setul minim de investigaţii paraclinice efectuate la femei: a) în ultimele 3 luni: 1. markeri endocrini: 1.1. TSH; 1.2. prolactina; 2. investigaţii imunologice pentru boli infecţioase: 2.1. Ag Chlamydia; 2.2. Ag Mycoplasme; 3. examinări microbiologice: cultura secreţie col uterin; 4. examinări imagistice medicale: 4.1. histeroscopie sau sonohisterografie; 4.2. ecografie transvaginală. b) în ultimele 6 luni: 1. markeri endocrini: AMH; 2. investigaţii imunologice pentru boli infecţioase: 2.1. Ag HBs; 2.2. Ac HBc; 2.3. Ac HCV; 2.4. Anti HIV; 2.5. VDRL sau TPHA; c) în ultimele 12 luni: 1. investigaţii hematologice: 1.1. hemoleucograma; 1.2. APTT; 1.3. fibrinogenemie; 2. investigaţii biochimice: 2.1. glicemie; 2.2. uree serică; 2.3. creatinină serică; 2.4. TGO; 2.5. TGP; 3. investigaţii imunologice pentru boli infecţioase: 3.1. Rubeola IgG, 3.2. Varicela IgG, 3.3. Toxoplasma IgG 3.4. Toxoplasma IgM, 3.5. CMV IgG, 3.6. Herpes IgG 4. examinări citologice: frotiu cervical Babeş-Papanicolau d) fără limită de timp: 1. investigaţii hematologice: 1.1. grup de sânge; 1.2. Rh. Setul minim de investigaţii paraclinice efectuate la bărbaţi: a) în ultimele 6 luni: 1. examinări microbiologice 1.1. spermograma - efectuată în unitatea sanitară la care a depus dosarul 1.2. spermocultura 2. investigaţii imunologice pentru boli infecţioase: 2.1. Ag HBs; 2.2. Ac HBc; 2.3. Ac HCV; 2.4. HIV; 2.5. VDRL sau TPHA; b) fără limită de timp: 1. investigaţii hematologice: 1.1. grup de sânge; 1.2. Rh. ANEXA 10 la normele tehnice X. PROGRAMUL NAŢIONAL DE EVALUARE A STATUSULUI VITAMINEI D PRIN DETERMINAREA NIVELULUI SERIC AL 25-OH VITAMINEI D LA PERSOANELE DIN GRUPELE DE RISC A. Obiectiv: Îmbunătăţirea depistării deficitului de vitamină D la pacienţii din grupele de risc. B. Unitatea de asistenţă tehnică şi management: structura din cadrul Institutului Naţional de Endocrinologie "C.I. Parhon", Bucureşti. C. Activitate: Determinarea nivelului seric al 25-OH vitaminei D la persoanele din grupele de risc, la recomandarea medicală a unui medic specialist din domeniul: obstetrică-ginecologie, neonatologie, pediatrie sau endocrinologie. D. Beneficiarii programului: Pacienţii din grupele de risc prevăzute în Ghidul privind evaluarea şi terapia deficitului de vitamina D la gravidă, nou-născut şi copil şi în Ghidul privind evaluarea statusului vitaminei D la adulţi aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii. Intervalul dintre două determinări 25-OH vitamina D succesive, aplicat selectiv în funcţie de încadrarea pacienţilor în una sau mai multe din categoriile de risc, este de 1 an, în condiţiile menţinerii factorilor de risc. Evidenţa beneficiarilor programului se asigură în baza unui set minim de date, aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii. E. Indicatori de evaluare: 1. Indicatori fizici: număr de pacienţi la care s-a realizat determinarea nivelului seric al 25-OH vitaminei D: 12.948; 2. Indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/pacient la care s-a realizat determinarea nivelului seric al 25-OH vitaminei D: 48 lei; 3. Indicatori de rezultat: ponderea pacienţilor cu nivel suboptimal al 25-OH vitaminei D din totalul pacienţilor la care s-a realizat determinarea acestui marker: minimum 58,46%. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. reactivi specifici pentru determinarea 25-OH vitaminei D, precum şi reactivi pentru calibrare şi control intern; 2. materiale sanitare: tuburi recoltare în sistem vacutainer cu gel separator, cu ace, mănuşi de unică folosinţă, vată, alcool; 3. materiale de laborator: consumabile aferente autoanalizoarelor, în funcţie de tipul acestora; 4. transportul probelor biologice recoltate de la unităţile sanitare care au în evidenţă pacienţi din grupele de risc către unităţile de specialitate în care se realizează determinarea 25-OH vitaminei D prevăzute la litera H. G. Criterii de selecţie pentru includerea în lista unităţilor de specialitate care implementează programul: 1. unităţile sanitare cu paturi care au în structura proprie cel puţin un/o cabinet medical de specialitate/secţie/compartiment în domeniul: obstetrică-ginecologie, neonatologie, pediatrie sau endocrinologie; 2. unităţile sanitare cu paturi care au în structura proprie un laborator de analize medicale dotat cu un analizor pentru determinarea nivelului seric al 25-OH vitaminei D; 3. disponibilitatea colectării, înregistrării, stocării şi prelucrării datelor privind pacienţii care au beneficiat de determinarea 25-OH vitaminei D, precum şi transmiterii acestora către o bază de date ce se va organiza la nivel naţional; 4. avizul comisiei de specialitate a Ministerului Sănătăţii din domeniul de specialitate pentru care se solicită implementarea programului. H. Unităţi de specialitate care implementează*1): NOTĂ: *1) Unităţile de specialitate asigură implementarea programului pentru pacienţii din grupele de risc din evidenţa proprie, precum şi pentru pacienţii aflaţi în evidenţa altor unităţi de specialitate, situaţie în care probele biologice recoltate de către acestea vor fi transportate la unităţile care implementează programul. 1. Institutul Naţional pentru Sănătatea Mamei şi Copilului "Alessandrescu-Rusescu" Bucureşti; 2. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Grigore Alexandrescu" Bucureşti; 3. Spitalul Universitar de Urgenţă Elias, Bucureşti; 4. Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia, Bucureşti; 5. Institutul Naţional de Endocrinologie C. I. Parhon 6. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii Cluj-Napoca; 7. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Craiova; 8. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş; 9. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Timişoara; 10. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Louis Ţurcanu" Timişoara; 11. Spitalul Clinic de Urgenţă pentru Copii "Sf. Maria", Iaşi; 12. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi; 13. Spital Judeţean de Urgenţă Arad; 14. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Oradea, Bihor; 15. Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Dr. I. A. Sbârcea" Braşov; 16. Spitalul Judeţean de Urgenţă Târgovişte, Dâmboviţa; 17. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Ap. Andrei" Galaţi; 18. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Sibiu; 19. Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu, judeţul Sibiu. ANEXA 11 la normele tehnice XI. PROGRAMUL NAŢIONAL DE TRATAMENT DIETETIC PENTRU BOLI RARE A. Obiectiv: Tratamentul dietetic al bolnavilor adulţi cu fenilcetonurie. B. Asistenţa tehnică şi management: Structura cu atribuţii în domeniul programelor naţionale de sănătate, din cadrul Ministerului Sănătăţii C. Activităţi: Asigurarea produselor dietetice necesare bolnavilor adulţi cu fenilcetonurie D. Criterii de eligibilitate: bolnavi adulţi cu diagnostic cert de fenilcetonurie E. Indicatori de evaluare: 1. număr bolnavi adult cu fenilcetonurie:41; 2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/bolnav adult cu fenilcetonurie/an: 28.500 lei; 3. indicatori de rezultat: ponderea bolnavilor adulţi cu fenilcetonurie beneficiari ai tratamentului dietetic: 90%. F. Natura cheltuielilor eligibile: Suplimente proteice şi alimente de bază cu conţinut proteic scăzut pentru bolnavii cu fenilcetonurie, la următorul necesar minim calculat: 1. Milupa PKU 3,500 grame, 4 cutii/lună/beneficiar; 2. faină LP, 500 grame, 8 cutii/lună/beneficiar; 3. orez LP, 500 grame, 2 cutii/lună/beneficiar; 4. paste LP, 500 grame, 4 cutii/lună/beneficiar; 5. cereale LP, 375 grame, 2 cutii/lună/beneficiar; 6. Lp drink, 400 ml, 4 cutii/lună/beneficiar; 7. înlocuitor ou 500 grame, 1 cutie/lună/beneficiar. G. Unităţi de specialitate care implementează programul: 1. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj - secţia clinică de diabet zaharat, nutriţie şi boli metabolice; 2. Institutul Naţional de Diabet, Nutriţie şi Boli Metabolice "Dr. N.C. Paulescu" Bucureşti. ANEXA 12 la normele tehnice XII. PROGRAMUL NAŢIONAL DE EVALUARE ŞI PROMOVARE A SĂNĂTĂŢII ŞI EDUCAŢIE PENTRU SĂNĂTATE A. Obiectiv: Îmbunătăţirea stării de sănătate a populaţie prin promovarea unui stil de viaţă sănătos şi combaterea principalilor factori de risc. B. Structură: 1. Subprogramul de evaluare şi promovare a sănătăţii şi educaţie pentru sănătate; 2. Subprogramul de prevenire şi combatere a consumului de tutun. XII.1. Subprogramul de evaluare şi promovare a sănătăţii şi educaţie pentru sănătate A. Unitatea naţională de asistenţă tehnică şi management: I.N.S.P. B. Domenii specifice: 1. intervenţii pentru un stil de viaţă sănătos; 2. evaluarea stării de sănătate a populaţiei generale. 1. Intervenţii pentru un stil de viaţă sănătos: 1.1 organizarea şi desfăşurarea campaniilor IEC destinate temelor prioritare de intervenţie conform calendarului priorităţilor naţionale; 1.2. organizarea şi desfăşurarea intervenţiilor IEC destinate priorităţilor de sănătate specifice locale; 1.3. organizarea şi desfăşurarea de intervenţii IEC pentru activitate fizică şi nutriţie; 1.4. organizarea şi desfăşurarea de intervenţii pentru promovarea sănătăţii în comunităţi şi grupuri vulnerabile; 1.5. organizarea şi desfăşurarea de intervenţii de prevenţie primară pentru reducerea consumului dăunător de alcool; 1.6. elaborarea cadrului metodologic pentru organizarea reţelei spitalelor care promovează sănătatea; 1.7. activităţi complementare. 1.1. Organizarea şi desfăşurarea campaniilor IEC destinate temelor prioritare de intervenţie conform calendarului priorităţilor naţionale: 1.1.1. Obiectiv specific: creşterea numărului persoanelor informate privind stilul de viaţă sănătos şi combaterea principalilor factori de risc; 1.1.2. Beneficiari: populaţia generală şi grupe ţintă specifice stabilite la fiecare eveniment şi conform priorităţilor naţionale identificate; 1.1.3. Indicatori de evaluare: 1.1.3.1. indicatori fizici: număr de evenimente în cadrul campaniilor IEC: 420/an :13/an pe judeţ; 1.1.3.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/campanie IEC: 500 lei; 1.1.3.3. indicatori de rezultat: 1.1.3.3.1. număr beneficiari :100.000; 1.1.3.3.2. număr parteneri pentru evenimente IEC la nivel local :840 an 2/eveniment/judeţ; 1.1.4. Unităţi de specialitate care implementează: 1.1.4.1. INSP, prin Centrul naţional de evaluare şi promovare a stării de sănătate -CNEPSS; 1.1.4.2. DSP, în parteneriat cu profesioniştii din sănătate, asociaţii profesionale şi societatea civilă; 1.1.5. Metodologia intervenţiei: 1.1.5.1. INSP prin CNEPSS realizează: 1.1.5.1.1. elaborarea propunerii calendarului anual pentru temelor prioritare de sănătate specifice naţionale şi transmiterea acestuia Ministerului Sănătăţii pentru aprobare; 1.1.5.1.2. elaborarea metodologiei derulării campaniilor naţionale/locale; 1.1.5.1.3. elaborarea de materiale de către CRSP-uri conform calendarului, consultarea DSP- urilor, pretestarea materialelor şi elaborarea propunerilor de activităţi la nivelul DSP-urilor, transmiterea propunerilor la CRSP-uri şi CNEPSS şi transmiterea pentru aprobare la DGAMSP; 1.1.5.1.4. transmiterea de către CNEPSS a materialelor aprobate către direcţiile de sănătate publică; 1.1.5.2. realizează: avizarea materialelor campaniei şi mobilizarea partenerilor la nivel naţional; 1.1.5.3. direcţiile de sănătate publică: proiectarea, implementarea la nivel local şi raportarea realizării activităţilor la CRSP, CNEPSS. 1.2. Organizarea şi desfăşurarea intervenţiilor IEC destinate priorităţilor de sănătate specifice locale: 1.2.1. Obiectiv specific: creşterea ponderii populaţiei informate din grupurile ţintă privind determinanţii sănătăţii şi combaterea principalilor factori de risc; 1.2.2. Beneficiari: populaţia generală, grupuri vulnerabile, şi grupe-ţintă specifice identificate conform priorităţilor locale; 1.2.3. Indicatori de evaluare: 1.2.3.1. indicatori fizici: număr de intervenţii IEC destinate priorităţilor locale organizate şi desfăşurate la nivel local: 1.000/an -3/judeţ/an; 1.2.3.2. indicatori de eficienţă: cost mediu estimat/intervenţie IEC la nivel local: 1.000 lei; 1.2.3.3. indicatori de rezultat: 1.2.3.3.1. număr parteneriate instituţionale funcţionale la nivel local: 50/an; 1.2.3.3.2. număr beneficiari: 10.000. 1.2.4. Unităţi de specialitate care implementează: 1.2.4.1. INSP prin CNEPSS; 1.2.4.2. direcţiile de sănătate publică, în parteneriat cu asociaţiile profesionale, autorităţile publice locale şi alţi partenerii locali; 1.2.5. Metodologia intervenţiei: INSP prin CNEPSS realizează : asigură monitorizarea implementării şi raportarea rezultatelor. 1.3. Organizarea şi desfăşurarea de intervenţii pentru organizarea şi desfăşurarea de intervenţii IEC pentru activitate fizică şi nutriţie: 1.3.1. Obiectiv specific: 1.3.1.1. adoptarea unui comportament sanogen în ceea ce priveşte nutriţia şi activitatea fizică în rândul copiilor şi adolescenţilor şi populaţiei vârstnice; 1.3.2. Beneficiari: copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 19 ani, vârstnici; 1.3.3. Indicatori de evaluare: 1.3.3.1. indicatori fizici: 1.3.3.1.1. număr de şcoli şi grădiniţe în care se utilizează ghidul de intervenţie pentru alimentaţia sănătoasă şi activitate fizică în grădiniţe şi scoli: 3500; 1.3.3.1.2. număr de comunităţi în care se implementează intervenţii pentru activitate fizică de către asistenţii medicali comunitari : 100; 1.3.3.2. indicatori de eficienţă: cost mediu intervenţie intervenţii pentru activitate fizică/lună : 500 lei 1.3.3.3. indicatori de rezultat: 1.3.3.3.1. număr de beneficiari intervenţii IEC în şcoală:140.000; 1.3.3.3.2. număr de beneficiari de intervenţii pt. activitate fizică în comunitate: 1.000 1.3.4. Unităţi de specialitate care implementează: 1.3.4.1. INSP prin CNEPSS şi CRSP Sibiu; 1.3.4.2. direcţiile de sănătate publică în parteneriat cu şcoli, grădiniţe, inspectorate şcolare, profesionişti din sănătate, asociaţiile profesionale şi societatea civilă, asistenţi medicali comunitari, medici de familie, spitale. 1.3.5. Metodologia intervenţiei: 1.3.5.1. INSP prin CNEPSS şi CRSP Sibiu asigură elaborarea metodologiei, monitorizarea implementării şi raportarea rezultatelor; 1.3.5.2. Direcţiile de sănătate publică implementează şi raportează intervenţiile . 1.4. Organizarea şi desfăşurarea de intervenţii pentru promovarea sănătăţii în comunităţi şi grupuri vulnerabile: 1.4.1. Obiectiv specific: 1.4.1.1. promovarea unui stil de viaţă sănătos în comunităţile vulnerabile prin intervenţii IEC; 1.4.2. Beneficiari: populaţia comunităţilor şi grupurilor vulnerabile; 1.4.3. Indicatori de evaluare: 1.4.3.1. indicatori fizici: număr de AMC care au furnizat intervenţii IEC în comunităţi vulnerabile: 1.700/lună; 1.4.3.2. indicatori de eficienţă: cost mediu intervenţie IEC/comunitate:500 lei; 1.4.3.3. indicatori de rezultat: număr de beneficiari intervenţii IEC la nivel individual :400.000/an; 1.4.4. Unităţi de specialitate care implementează: 1.4.4.1. INSP prin CNEPSS; 1.4.4.2. direcţiile de sănătate publică prin asistenţii medicali comunitari şi mediatorii sanitari; 1.4.5. Metodologia intervenţiei: INSP prin CNEPSS asigură elaborarea metodologiei şi monitorizarea implementării şi raportarea rezultatelor. 1.5. Organizarea şi desfăşurarea de intervenţii de prevenţie primară pentru reducerea consumului dăunător de alcool: 1.5.1. Obiective specifice: 1.5.1.1. Implementarea de intervenţii IEC specifice şi organizarea " Săptămânii AUDIT " pentru detecţia precoce a consumului problematic de alcool, intervenţii scurte pentru populaţia generală sau persoanele la risc către tratament specializat pentru cei cu probleme severe. 1.5.2. Beneficiari: pacienţii unităţilor sanitare cu paturi, populaţia generală, populaţia la risc. 1.5.3. Indicatori fizici: 1.5.3.1. Număr de unităţi sanitare/comunităţi în care s-a făcut evaluarea partenere în săptămâna audit evaluaţi; 1.5.4. Indicatori de eficienţă: 1.5.4.1. cost mediu/ intervenţie: 100 lei; 1.5.5. Indicatori de rezultat: 1.5.5.1. Număr de beneficiari intervenţii evaluare audit: 8.000/an; 1.5.5.2. Număr de intervenţii scurte specifice : 10.000/an; 1.5.6. Unităţi de specialitate care implementează: 1.5.6.1. INSP prin CNEPSS în parteneriat cu Alianţa pentru Luptă Împotriva Alcoolismului şi Toxicomaniilor; 1.5.6.2. Unităţile sanitare cu paturi 1.5.6.3. DSP-urile judeţene, asistenţii medicali comunitari şi mediatorii sanitari. 1.5.7. Metodologia intervenţiei: 1.5.7.1. CNEPSS elaborează metodologia intervenţiei; 1.5.7.2. DSP judeţean asigură implementarea în comunitate şi în unităţile sanitare partenere şi monitorizarea şi raportarea implementării. 1.6. Elaborarea cadrului metodologic pentru organizarea reţelei spitalelor care promovează sănătatea; 1.6.1. Obiectiv specific: elaborarea instrumentelor metodologice pentru constituirea reţelei; 1.6.2. Grup ţintă: neaplicabil; 1.6.3. Indicatori de evaluare: 1.6.3.1. indicatori fizici: instrumente metodologice elaborate şi pilotate: 1/an; 1.6.3.2. indicatori de rezultat: număr rapoarte implementare pilot 1/an 1.6.4. Unităţi de specialitate care implementează: INSP; 1.6.5. Metodologia intervenţiei: 1.6.5.1. INSP prin CNEPSS asigură elaborarea şi testarea metodologiei; 1.7. Activităţi complementare: 1.7.1. Obiectiv specific: asigurarea organizării şi coordonării metodologice a activităţilor; 1.7.2. Grup ţintă: neaplicabil; 1.7.3. Indicatori de evaluare: 1.7.3.1. indicatori fizici: număr activităţi coordonare/an: 5; 1.7.3.2. indicatori de rezultat: număr rapoarte implementate 5 rapoarte/an; 1.7.4. Unităţi de specialitate care implementează: INSP; 1.7.5. Metodologia intervenţiei: 1.7.5.1. INSP prin CNEPSS asigură desemnarea coordonatorilor activităţilor, asistenţa tehnică şi coordonarea metodologică a realizării activităţilor; 1.7.5.2. educaţie medicală continuă; 1.7.5.3. valorificarea şi diseminarea rezultatelor; 1.7.5.4. elaborarea de proiecte de acte normative în domeniile specifice de responsabilitate; 1.7.5.5. instruirea personalului DSP de către specialiştii din INSP în vederea aplicării unitare a metodologiilor. 2. Evaluarea stării de sănătate a populaţiei generale: 2.1. evaluarea stării de sănătate a copiilor şi tinerilor; 2.2. evaluarea stării de sănătate a populaţiei generale. 2.1. Evaluarea stării de sănătate a copiilor şi tinerilor 2.1.1. Activităţi: 2.1.1.1. evaluarea stării de nutriţie a copiilor din ciclul primar -6 - 10 ani conform metodologiei OMS prin participarea la proiectul "European Childhood Obesity Surveillance Iniţiative -COSI"; 2.1.1.2. evaluarea comportamentelor legate de fumat la populaţia şcolară conform metodologiei GYTS - Global Youth Tobacco Survey; 2.1.1.3. evaluarea nivelului de dezvoltare fizică şi a stării de sănătate pe baza examenelor medicale de bilanţ la copiii şi tinerii din colectivităţile şcolare din mediul urban şi rural; 2.1.1.4. evaluarea morbidităţii cronice prin dispensarizare în colectivităţile de copii şi tineri; 2.1.1.5. supravegherea stării de sănătate a copiilor şi adolescenţilor din colectivităţi prin efectuarea triajului epidemiologic după vacanţe; 2.1.1.6. identificarea, cuantificarea şi monitorizarea riscului specific pentru sănătate generat de comportamentele cu risc -YRBSS-CDC; 2.1.1.7. utilizarea modelului ecologic pentru intervenţiile de prevenire a violenţei la elevi; 2.1.1.8. evaluarea profilului de risc psiho-social în comunităţi şcolare; 2.1.1.9. supravegherea condiţiilor igienico sanitare în colectivităţile de copii şi tineri; 2.1.1.10. evaluarea stării de bine a copilului în şcoală; 2.1.1.11. impactul stresului asupra stării de sănătate a adolescenţilor; 2.1.1.12. realizarea de studii şi cercetări privind determinanţii sănătăţii. 2.1.1.13. supravegherea stării de sănătate orală a copiilor în şcoli 2.1.2. Obiectiv specific: evaluarea sănătăţii copiilor şi tinerilor şi a determinanţilor stării de sănătate; 2.1.3. Beneficiari: copii şi tineri din colectivităţi de educaţie; 2.1.4. Indicatori de evaluare: 2.1.4.1. indicatori fizici: 2.1.4.1.1. număr intervenţii de monitorizare a sănătăţii copiilor/an: 500/an; 2.1.4.1.2. număr de şcoli şi grădiniţe evaluate/an: 3.000/an; 2.1.4.2. indicatori de eficienţă: cost mediu/intervenţie de monitorizare a sănătăţii copiilor/an: 300 lei; 2.1.4.3. indicatori de rezultat: 5 rapoarte anuale privind sănătatea copiilor şi determinanţii acesteia. 2.1.5. Unităţi de specialitate care implementează: 2.1.5.1. INSP prin CNEPSS; 2.1.5.2. direcţiile de sănătate publică în colaborare cu medicii de familie, medici şi asistente din şcoli s i grădiniţe, scoli, comunităţi-uri; 2.1.6. Metodologia intervenţiei: 2.1.6.1. INSP prin CNEPSS asigură metodologia intervenţiei; 2.1.6.2. direcţiile de sănătate publică asigură: colectarea, validarea şi transmiterea informaţiilor către INSP. 2.2. Evaluarea stării de sănătate a populaţiei generale 2.2.1. Activităţi: 2.2.1.1. evaluarea stării de sănătate a populaţiei; 2.2.1.2. monitorizarea inegalităţilor în starea de sănătate a populaţiei României; 2.2.1.3. monitorizarea stării de sănătate a populaţiilor vulnerabile; 2.2.1.4. realizarea de studii şi cercetări privind determinanţii sănătăţii; 2.2.1.5. realizarea de activităţi complementare. 2.2.2. Obiectiv specific: evidenţierea nivelului, tendinţelor indicatorilor stării de sănătate şi a determinanţilor acesteia la nivel naţional şi teritorial; 2.2.3. Beneficiari: populaţia generală; 2.2.4. Indicatori de evaluare: 2.2.4.1. indicatori fizici: 2.2.4.1.1. număr activităţi monitorizare stare de sănătate grupuri vulnerabile : 1.200/an; 2.2.4.2. indicatori de eficienţă: 2.2.4.2.1. cost mediu/raport: 5.000 lei/raport naţional; 2.2.4.3. indicatori de rezultat: 2.2.4.3.1. rapoarte naţionale anuale elaborate privind starea de sănătate a populaţiei: 2/an; 2.2.4.3.2. rapoarte locale Stare de Sănătate elaborate: 42/an. 2.2.5. Unităţi de specialitate care implementează: 2.2.5.1. INSP; 2.2.5.2. direcţiile de sănătate publică. 2.2.6. Metodologia intervenţiei: 2.2.6.1. INSP prin CNEPSS asigură metodologia activităţilor; 2.2.6.2. direcţiile de sănătate publică asigură colectarea datelor, elaborarea Rapoartelor locale, transmiterea informaţiilor. C. Natura cheltuielilor eligibile: 1. furnituri de birou: creioane, pixuri şi mine, roller, hârtie, dosare, mape, coperţi îndosariere, bibliorafturi, plicuri, etichete, agrafe, capse, perforator, capsator, decapsator, cutter, markere, radiere, inele îndosariere, folii protectoare, pastă corectoare, post-it, scotch, sfoară, suporţi documente, calculator de birou, index adeziv, foarfece; hârtie pentru xerox şi imprimantă, toner/cartuş pentru imprimantă, fax, copiator, , multifuncţională, stick memorie; 2. carburanţi şi lubrifianţi: achiziţia de benzină, motorină şi alţi carburanţi pentru mijloacele de transport din dotare; achiziţia de bonuri de combustibil; plata cardurilor de combustibil utilizate la benzinării; 3. piese de schimb şi accesorii pentru calculatoare, faxuri, imprimante, scanner, xerox, fax şi multifuncţionale achiziţionate din fondurile programului, camere video şi boxe audio; 4. timbre, servicii de poştă şi curierat, taxe poştale, abonament internet; 5. editarea, tipărirea, multiplicarea, traducerea şi diseminarea materiale de IEC: pliante, afişe, broşuri, bannere, sinteze, rapoarte, ghiduri şi buletine informative, chestionare; 6. materiale promoţionale cu mesaje educaţionale, piese bucale de unică folosinţă 7. întreţinerea şi exploatarea dotărilor pentru comunicare-informare achiziţionate din fondurile programului: echipamente informatice, copiatoare, faxuri, xerox şi multifuncţionale; 8. reactivi şi materiale sanitare, teste rapide control factori de risc, p; 9. obiecte de inventar necesare pentru realizarea activităţilor programului: active cu durată de folosinţă mai mare de 1 an şi valoare unitară sub 2.500 lei: tensiometre, laptopuri, videoproiectoare, unităţi centrale, monitoare, imprimante, scanner, xerox, fax şi multifuncţionale, tablete/echipament măsurare CO exhalat, aparat vârsta plămân, ups.; 10. deplasări interne: transport, cazarea şi diurna personalului propriu, taxe drum; 11. pregătire profesională: costuri de perfecţionare efectuate periodic; 12. achiziţionarea softurilor de prelucrare statistică a datelor; 13. cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte de prestări servicii sau convenţii civile, încheiate în temeiul Codului civil, după caz, conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare; 14. prestări servicii pentru realizarea colectării şi, după caz, a analizei informaţiilor privind determinanţii sănătăţii. XII.2. Subprogramul de prevenire şi combatere a consumului de tutun A. Unitatea naţională de asistenţă tehnică şi management: Institutul de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" B. Obiective specifice: 1. creşterea numărului persoanelor informate privind posibilitatea de a beneficia de tratament specific pentru renunţarea la fumat; 2. creşterea numărului de persoane care beneficiază de tratament medicamentos în vederea renunţării la fumat. C. Activităţi: 1. organizarea unei campanii naţionale IEC pentru celebrarea Zilei Naţionale fără Tutun prin Conferinţă de presă, realizare şi distribuire de materiale informative de tip postere şi flyere; 2. continuarea şi promovarea activităţii liniei telefonice apelabilă gratuit "Tel Verde - STOP FUMAT", precum şi a paginilor web www.stopfumat.eu şi Facebook www.facebook.com/stopfumat.eu; 3. asigurarea tratamentului medicamentos necesar pentru renunţarea la fumat, conform recomandărilor organizaţiilor profesionale din domeniu. D. Beneficiari: persoanele care fumează. E. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.2. număr total de persoane care au apelat gratuit linia telefonică "Tel Verde - STOP FUMAT": 7.960/an; 1.3. număr total de persoane care au accesat informaţii în mediul virtual: 68.908/an; 1.4. număr total de persoane care au beneficiat de tratament medicamentos în vederea renunţării la fumat: 647/an; 2. indicatori de eficienţă: 2.1. cost mediu estimat/campanie naţională IEC: 18.000 lei; 2.2. cost mediu estimat/persoană care a apelat linia telefonică: 11 lei; 2.3. cost mediu estimat/persoană care a accesat informaţiile în mediul virtual: 0,1 lei; 2.4. cost mediu estimat/persoană care a beneficiat de tratament medicamentos în vederea renunţării la fumat: 100 lei/persoană; 3. indicatori de rezultat: 3.1. creşterea numărului de persoane care apelează gratuit linia telefonică "Tel Verde - STOP FUMAT" cu 5% faţă de anul precedent; 3.2. creşterea numărului de persoane care accesează informaţiile în mediul virtual cu 5% în anul 2022 faţă de anul 2021; 3.3. creşterea numărului de persoane care beneficiază de tratament medicamentos în vederea renunţării la fumat cu 5% faţă de anul precedent; 3.4. creşterea procentului de persoane care renunţă la fumat după primirea terapiei specifice cu 3% faţă de anul precedent; 3.5. creşterea calităţii vieţii persoanelor care au beneficiat de tratament, pe baza autoevaluării pacientului la finalizarea tratamentului. F. Natura cheltuielilor eligibile: 1. medicamente specifice corespunzătoare DCI-urilor: substituenţi de nicotină; 2. abonament pentru: linia telefonică gratuită "Tel Verde - STOP FUMAT" şi găzduire internet; 3. prestări servicii pentru: 3.1. întreţinerea şi up-gradarea paginii de internet; 3.2. editarea, tipărirea şi multiplicarea ghidurilor naţionale şi a materialelor de suport pentru campania IEC; 4. cheltuieli de personal şi/sau cheltuieli cu bunuri şi servicii pentru contracte încheiate conform prevederilor art. 52 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare. G. Criterii de selecţie pentru includerea unităţilor de specialitate în lista unităţilor care implementează subprogramul: 1. disponibilitatea de a stabili o relaţie contractuală, în condiţiile prevăzute de actele normative în vigoare, cu un medic cu drept de practică medicală care a urmat cel puţin 2 cursuri postuniversitare în domeniul tabacologiei, dintre care cel puţin unul din domeniul asistenţei psihologice a fumătorilor : curs de tehnici cognitiv-comportamentale în domeniul tabacologiei, etc, pentru oferirea de consultaţii specifice în vederea renunţării la fumat; 2. să încaseze de la pacienţii care se adresează programului o sumă de maxim 100 lei reprezentând contravaloarea celor 4 consultaţii specifice în vederea renunţării la fumat din care minim 70% să o achite medicului care prestează serviciile medicale specifice; 3. să primească în farmacie, medicamentele specifice tratamentului dependenţei nicotinice acordate prin program. H. Lista unităţilor de specialitate care implementează subprogramul: 1. activităţile prevăzute la pct. 1, 2, 3: Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Marius Nasta" Bucureşti; 2. activităţile prevăzute la pct. 3, : 2.1. Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof. Dr. C. C. Iliescu" Bucureşti; 2.2. Institutul Naţional de Pneumoftiziologie "Prof. Dr. Marius Nasta" Bucureşti; 2.3. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Sf. Spiridon" Iaşi; 2.4. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş; 2.5. Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă "Pius Brânzeu" Timişoara; 2.6. Spitalul Judeţean de Urgenţă "Sf. Pantelimon" Focşani. ANEXA 13 la normele tehnice XIII. PROGRAMUL NAŢIONAL DE SĂNĂTATE A FEMEII ŞI COPILULUI A. Obiective: 1. îmbunătăţirea stării de sănătate a copilului; 2. îmbunătăţirea stării de sănătate a femeii. B. Structura: 1. Subprogramul de nutriţie şi sănătate a copilului; 2. Subprogramul de sănătate a femeii. C. Unitate de asistenţă tehnică şi management: structura de specialitate din cadrul Institutului Naţional pentru Sănătatea Mamei şi Copilului "Alessandrescu-Rusescu" Bucureşti VI.1. SUBPROGRAMUL DE NUTRIŢIE ŞI SĂNĂTATE A COPILULUI Domenii de intervenţie: 1.1. Screening: 1.1.1. prevenirea complicaţiilor fenilcetonuriei, hipotiroidismului congenital şi a fibrozei chistice prin screening neonatal, confirmarea diagnosticului şi monitorizarea evoluţiei bolii de fenilcetonurie 1.1.2. prevenirea deficienţelor de auz prin screening auditiv la nou-născuţi; 1.1.3. prevenirea retinopatiei de prematuritate şi a complicaţiilor acesteia, prin screening neonatal, laserterapie şi monitorizarea evoluţiei bolii; 1.2. Diagnostic precoce: 1.2.1. prevenţia morbidităţii asociate şi a complicaţiilor, prin diagnostic precoce, precum şi monitorizarea unor afecţiuni cronice la copil; 1.2.2. prevenirea complicaţiilor, prin diagnostic precoce şi monitorizare a epilepsiei şi a manifestărilor paroxistice non-epileptice la copil; 1.3. Nutriţie şi tratament dietetic: 1.3.1. profilaxia distrofiei la copiii cu vârstă cuprinsă între 0 - 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern prin administrare de lapte praf; 1.3.2. profilaxia malnutriţiei la copiii cu greutate mică la naştere; 1.3.3. tratamentul dietetic al copiilor cu fenilcetonurie şi alte boli înnăscute de metabolism; 1.3.4. tratamentul dietetic al copiilor cu diaree cronică/sindrom de malabsorbţie şi malnutriţie; 1.3.5. tratamentul dietetic al copiilor cu mucoviscidoză; 1.3.6. tratamentul dietetic - alimente cu destinaţie medicală specială (dieta cetogenă) al copiilor diagnosticaţi cu epilepsii rezistente sau status epileptic refractor la tratament cu medicamente anticonvulsive; 1.4. Analiza stării de sănătate a copiilor 1.4.1. analiza inegalităţilor în starea de sănătate a copiilor; 1.1. Screening 1.1.1. Prevenirea complicaţiilor fenilcetonuriei, hipotiroidismului congenital şi a fibrozei chistice prin screening neonatal, confirmarea diagnosticului şi monitorizarea evoluţiei bolii de fenilcetonurie A. Activităţi: 1. efectuarea screening-ului neonatal pentru fenilcetonurie*1) hipotiroidism congenital şi fibroza chistică*3) 1.1. recoltarea spoturilor de sânge; 1.2. transportul spoturilor de sânge recoltate de la spitalele arondate teritorial la laboratoarele centrelor de referinţă regionale; 1.3. analiza de laborator pentru screening: 1.3.1. dozarea fenilalaninei din spot de sânge în cazul fenilcetonuriei; 1.3.2. dozarea TSH-ul neonatal din spot în cazul hipotiroidismului congenital 1.3.3. dozarea IRT (Tripsina imunoreactiva) din spot de sânge (prima proba spot) 1.3.4. dozarea IRT din a doua proba spot pentru reconfirmarea pozitivităţii primei probe 2. PKU - analiza de laborator pentru confirmarea diagnosticului de fenilcetonurie*1): 2.1. dozarea fenilalaninei plasmatice*2) sau spot 2.2. dozarea tirozinei*2) plasmatice şi calcularea raportului fenilalanină/tirozină în cazurile justificate din punct de vedere medical*2); 3. HIPOTIROIDISM 3.1. informare DSP/reţea endocrinologie privind rezultatele pozitive 3.2. raportarea cazurilor confirmate 4. monitorizarea evoluţiei fenilcetonuriei*3) şi a hiperfenilalaninemiei*1): 4.1. dozarea fenilalaninei (plasma, sânge integral, spot); 4.2. dozarea aminoacizilor plasmatici în cazuri justificate medical*2): NOTE: *1) Activităţile se realizează conform Ghidului de diagnostic şi tratament în fenilcetonurie, aprobat prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 51/2017. *2) Investigaţiile se efectuează la Institutul Naţional pentru Sănătatea Mamei şi Copilului "Alessandrescu-Rusescu" în cadrul laboratorului de analize medicale. *3) Datele de screening şi monitorizare a pacienţilor vor fi înregistrate în sistemul informatic MEDILOG B. Beneficiarii intervenţiei: 1. pentru screening-ul la fenilcetonurie hipotiroidismul congenital şi fibroza chistică: nou-născuţii, la termen şi prematuri, născuţi în România în spitale publice şi private conform arondării teritoriale; 2. pentru confirmarea diagnosticului de fenilcetonurie: copiii cu test pozitiv la screening-ul neonatal; 3. pentru monitorizare: 3.1. pacienţi cu diagnostic de fenilcetonurie (copii care beneficiază de tratament dietetic); 3.2. pacienţi cu hiperfenilalaninemie care nu beneficiază de tratament dietetic C. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. număr nou-născuţi născuţi în maternităţile din România beneficiari de efectuarea screening-ului neonatal la fenilcetonurie: 160.000/an 1.2. număr nou-născuţi născuţi în maternităţile din România beneficiari de efectuarea screening-ului neonatal la hipotiroidism congenital: 160.000/an; 1.3 număr nou născuţi în maternităţile din România beneficiari de screeningul pentru fibroza chistică (proba 1 + proba 2): 160.200/an (nou născuţi prima probă 160.000/an + nou născuţi pozitivi la a doua probă IRT 200/an); 
