Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
──────────
*) Aprobate prin Ordinul nr. 366 din 22 septembrie 2001, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 764 din 30 noiembrie 2001.
──────────
CAP. I
Dispoziţii generale
Domeniul de aplicare
ART. 1
Prezenta reglementare este emisă în temeiul Legii nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, cu modificările şi completările ulterioare şi are ca obiect procedurile de autorizare pentru următoarele activităţi din domeniul nuclear şi surse:
a) cercetarea, proiectarea, amplasarea, producţia, construcţia, montajul, punerea în funcţiune, exploatarea, furnizarea, închirierea, importul şi exportul instalaţiilor radiologice;
b) producerea, furnizarea, închirierea, transferarea, manipularea, deţinerea, prelucrarea, tratarea, utilizarea, depozitarea temporară sau definitivă, transportarea, tranzitarea, importarea şi exportarea materialelor radioactive, a deşeurilor radioactive şi a dispozitivelor generatoare de radiaţii ionizante;
c) furnizarea şi utilizarea aparaturii de control dozimetric al radiaţiilor ionizante, a materialelor şi dispozitivelor utilizate pentru protecţia împotriva radiaţiilor ionizante precum şi a mijloacelor de containerizare sau de transport, special amenajate în acest scop.
ART. 2
Prezenta reglementare nu se aplică:
a) obiectivelor nucleare;
b) activităţilor din domeniul nuclear desfăşurate în ciclul de combustibil nuclear;
c) utilizării sau consumului de către populaţie a produselor care au fost supuse iradierii sau care conţin materiale radioactive;
d) mijloacelor de măsurare în domeniul radiaţiilor ionizante produse, utilizate sau deţinute de armată.
ART. 3
Prezentele norme nu exclud obţinerea altor autorizaţii prevăzute de reglementările în vigoare.
ART. 4
Exceptarea de la regimul de autorizare este reglementată prin art. 8, 9, 10 şi 11 din Normele fundamentale de securitate radiologică aprobate prin ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare nr. 14/2000, publicat în Monitorul Oficial al României, partea I, nr. 404 bis din 29 august 2000.
ART. 5
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare, denumită în continuare Comisia, poate stabili prin reglementările specifice şi exceptarea altor practici sau activităţi de la sistemul de autorizare, cu respectarea criteriilor fundamentale din anexa nr. 2 din Normele fundamentale de securitate radiologică.
Definiţii
ART. 6
În scopul aplicării prezentei reglementări, pe lângă termenii şi expresiile definite în Legea nr. 111/1996 şi în Normele fundamentale de securitate radiologică, expresia:
a) amplasarea înseamnă activitatea de alegere a unui amplasament convenabil pentru instalaţia radiologică sau pentru activitatea de utilizare sau producere a unor surse de radiaţie;
b) aparatură dozimetrică înseamnă aparatura de măsurare a câmpurilor de radiaţii considerată necesară prin reglementările comisiei pentru îndeplinirea cerinţelor de securitate radiologică;
c) autorizarea înseamnă procesul de evaluare şi control în urma căruia se eliberează autorizaţia;
d) clasă înseamnă o colecţie de obiecte cu aceeaşi finalitate;
e) construcţia înseamnă activitatea de realizare a amenajărilor, incluzând construcţii, finisaje, instalaţii, montaj, teste de acceptare, necesare pentru desfăşurarea activităţilor din domeniul nuclear declarate;
f) deţinerea înseamnă activitatea de luare în posesie legală;
g) demontarea înseamnă scoaterea din locul normal de utilizare. Se includ şi operaţiunile de demontare numai a sursei (port sursei, capului de iradiere) sau a subansamblului generator de radiaţii sau numai a unor componente ale instalaţiei radiologice;
h) depozitare temporară sau definitivă înseamnă activitatea de păstrare în condiţiile prevăzute de reglementări şi de producător a surselor de radiaţii sau/şi a instalaţiilor radiologice aflate în deţinerea autorizată a altor persoane legal constituite. În cazul special al deşeurilor radioactive înseamnă o modalitate de eliminare controlată a acestora;
i) dezmembrarea/dezafectarea înseamnă operaţiunea de demontare a instalaţiei radiologice în componente, în vederea unei posibile utilizări ulterioare sau pentru casare şi eliminare ca deşeu;
j) fază de autorizare a unei instalaţii radiologice înseamnă una din următoarele: proiectarea, producerea, amplasarea, construcţia şi montajul, funcţionarea de probă, funcţionarea, conservarea, dezafectarea/încetarea activităţii;
k) furnizarea înseamnă activitatea prin care se schimbă proprietarul instalaţiei nucleare sau sursei de radiaţii, indiferent prin ce mijloc legal - comercializare, cedare, donare, etc. şi indiferent dacă aceasta se efectuează printr-o operaţie comercială sau cu titlu gratuit;
l) importarea şi exportarea înseamnă activitatea de aducere în ţară sau de scoatere din ţară a surselor de radiaţie sau/şi a instalaţiilor radiologice. Orice expediţie spre teritoriul României este considerată import şi orice expediţie dinspre teritoriul României este considerată export;
m) închirierea înseamnă activitatea de cedare a dreptului de folosinţă, pe timp determinat, conform unui contract legal între părţi;
n) instalaţie radiologică înseamnă un generator de radiaţii ionizante sau orice altă instalaţie nucleară, alta decât cele din ciclul de combustibil nuclear;
o) instalarea, montarea înseamnă activitatea de asamblare şi/sau de punere în funcţiune a instalaţiilor radiologice la locul de utilizare autorizat, verificarea şi predarea lor beneficiarilor la parametrii prevăzuţi de producător în documentul tehnic însoţitor al instalaţiei;
p) întreţinerea înseamnă activitatea de menţinere în bună stare de funcţionare a instalaţiei radiologice prin operaţiuni periodice, preventive, prevăzute de producător în manualul de utilizare;
q) manipularea înseamnă una sau mai multe din următoarele activităţi: montarea, instalarea, întreţinerea, repararea, verificarea, modificarea, dezmembrarea sau orice altă operaţie executată direct asupra instalaţiei nucleare sau sursei de radiaţii nucleare cu excepţia utilizării (operării) şi a transportării în afara incintei aflate sub jurisdicţia persoanei juridice care desfăşoară activitatea din domeniul nuclear;
r) model (tip) înseamnă o clasă de obiecte cu caracteristici tehnice principale comune, cu aceeaşi denumire comercială şi destinate aceluiaşi scop;
s) modificarea înseamnă activitatea de înlocuire a unor subansamble cu altele care nu sunt recomandate de producător şi/sau schimbarea unor parametri tehnici. În această categorie intră şi operaţiunile de recondiţionare, refacere, îmbunătăţirea parametrilor şi altele asemănătoare;
t) persoană legal constituită înseamnă persoanele juridice şi persoanele care nu au personalitate juridică constituite în baza unei legi, ordonanţe de guvern sau hotărâri de guvern;
u) prelucrarea înseamnă activitatea de modificare a concentraţiei sau conţinutului în radionuclizi a unor materiale radioactive, sau a formei fizice sau chimice a acestora;
v) producerea înseamnă totalitatea practicilor umane necesare organizării procesului tehnologic de fabricaţie a unei instalaţii radiologice sau surse de radiaţie nucleară (de la aprovizionarea cu materii prime până la ambalare şi livrare);
w) repararea înseamnă activitatea de aducere a instalaţiei radiologice în parametrii normali de lucru, prin alte operaţiuni decât cele de întreţinere, ca urmare a apariţiei unor defecte în funcţionarea acesteia. Se includ operaţiunile de schimbare a sursei sau ansamblului sursă chiar dacă această operaţiune este necesară ca urmare a scăderii activităţii sursei sub valoarea minimă utilă;
x) tip vezi model
y) transferarea înseamnă activitatea de furnizare a unor surse de radiaţie sau instalaţii radiologice care nu mai sunt necesare agentului economic din diverse motive întemeiate cum ar fi schimbarea profilului de activitate, restrângerea activităţii, lichidarea societăţii, etc.;
z) transportul înseamnă activitatea de deplasare a surselor de radiaţie nucleare sau/şi a instalaţiilor radiologice dintr-un loc în altul, în afara incintei aflate sub jurisdicţia persoanei legal constituite;
aa) tranzitarea înseamnă activitatea de traversare a teritoriului ţării, în cursul transportării între două puncte aflate în afara graniţelor ţării, într-un timp rezonabil, funcţie de mijlocul de transport folosit;
bb) utilizarea înseamnă activitatea de folosire, de operare, exploatare sau funcţionare, inclusiv întreţinerea curentă, a surselor de radiaţie şi a instalaţiilor radiologice;
cc) variantă constructivă înseamnă obiecte de acelaşi tip care diferă prin unele caracteristici tehnice, în general de gabarit sau de prelucrare a informaţiei, fără să difere parametrii de interes pentru securitatea radiologică a produsului;
dd) verificarea înseamnă activitatea de efectuare a testelor de acceptare sau/şi a testelor de conformitate.
CAP. II
Regimul de autorizare
Sistemul de autorizare
ART. 7
Sistemul de autorizare se realizează prin una din cele două componente:
a) înregistrarea;
b) autorizarea.
ART. 8
Avizul preliminar, prevăzut de art. 17 din Legea nr. 111/1996, nu face parte din sistemul de autorizare. Acest aviz precizează, sub rezerva corectitudinii datelor furnizate de solicitant, dacă activitatea nucleară care se doreşte a fi desfăşurată este exceptată de la regimul de autorizare şi, dacă nu este exceptată, ce fel de autorizaţie este necesară.
Înregistrarea
ART. 9
(1) Înregistrarea reprezintă operaţiunea prin care persoanele legal constituite solicitante sunt autorizate să deţină, să amplaseze şi să construiască, să utilizeze şi să dezafecteze prin unităţi autorizate sursele de radiaţie şi instalaţiile radiologice care fac obiectul înregistrării cu respectarea prevederilor legii, a reglementărilor specifice şi a instrucţiunilor de utilizare.
(2) Înregistrarea se solicită pe clase de surse de radiaţie sau instalaţii radiologice.
(3) Drepturile dobândite pe baza înregistrării nu pot fi transmise fără acordul Comisiei.
ART. 10
Înregistrarea poate fi solicitată numai pentru surse de radiaţie şi instalaţii radiologice cu autorizaţie de securitate radiologică pentru produs valabilă la data înregistrării iniţiale.
ART. 11
(1) Este supusă înregistrării utilizarea surselor de radiaţie şi a instalaţiilor radiologice care nu pot fi exceptate de la regimul de autorizare şi care îndeplinesc cel puţin una din următoarele condiţii:
a) sunt clasificate şi utilizate ca surse etalon, surse de calibrare sau surse test şi activitatea fiecăreia nu depăşeşte 370 MBq;
b) instalaţii radiologice care conţin surse alfa sau beta active şi care nu necesită prezenţa unui operator;
c) instalaţii radiologice care conţin surse gama active a căror activitate nu depăşeşte 3,7 GBq şi care nu necesită prezenţa unui operator;
d) instalaţii radiologice care conţin generatori de radiaţie şi care nu necesită prezenţa unui operator, iar dacă prezenţa acestuia este necesară nu are acces şi nu este necesar accesul în fasciculul direct de radiaţie în timpul procesului normal de lucru;
e) instalaţii radiologice care conţin generatori de radiaţie utilizate în roentgendiagnosticul dentar intraoral şi în radiodiagnostic şi a căror înaltă tensiune radiogenă nu depăşeşte 80 kV;
f) sunt clasificate astfel prin autorizaţia de securitate radiologică de produs emisă de comisie.
(2) Sunt supuse înregistrării activităţile care implică prezenţa surselor naturale de radiaţie menţionate la art. 91 al Normelor fundamentale de securitate radiologică, dacă Comisia a decis în acest sens, în temeiul art. 92 din normele citate.
ART. 12
(1) Certificatul de înregistrare constituie dovada înregistrării sursei de radiaţie sau instalaţiei radiologice şi reprezintă baza legală pentru desfăşurarea activităţilor nucleare permise.
(2) Condiţiile şi limitele impuse în certificat sunt echivalente condiţiilor şi limitelor impuse în autorizaţie.
(3) Documentaţia tehnică pe baza căreia s-a eliberat certificatul de înregistrare face parte integrantă din înregistrare. Modificarea unilaterală a acestuia de către solicitant este interzisă şi duce la anularea înregistrării.
(4) Înregistrarea precede desfăşurarea activităţilor din domeniul nuclear.
ART. 13
Certificatul de înregistrare va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) un număr de identificare dat de emitent;
b) denumirea oficială a titularului, adresa sediului social, numărul de înregistrare la Registrul Comerţului sau numărul actului care îi conferă calitatea de persoană legal constituită;
c) identificarea produsului prin nume comercial, clasă, cod, tip, variantă constructivă, sau alte informaţii de acest gen;
d) identificarea producătorului;
e) caracteristicile tehnice de bază ale produsului, componenţă, specificarea scopului pentru care este utilizat;
f) timpul de viaţă sau recomandări de securitate radiologică, teste obligatorii, mod de întreţinere, dezafectare;
g) identificarea secţiunii administrative, instalaţiei, spaţiului de producţie, locului, în care se desfăşoară activităţile din domeniul nuclear;
h) numele persoanei responsabile şi permisul de exercitare;
i) limite şi condiţii;
j) data emiterii şi data expirării;
k) semnătura preşedintelui şi ştampila Comisiei.
Autorizarea
ART. 14
(1) Autorizaţia reprezintă documentul oficial emis de comisie prin care se acordă titularului dreptul de a desfăşura activităţi din domeniul nuclear şi are calitatea de înscris oficial. Drepturile obţinute pe baza autorizaţiei nu pot fi transmise fără acordul Comisiei.
(2) Autorizaţia este actul prin care se dovedeşte legalitatea activităţilor din domeniul nuclear.
(3) Autorizaţia este valabilă numai pentru titularul şi numai pentru activităţile nucleare sau practicile pentru care a fost eliberată.
(4) Respectarea limitelor, condiţiilor şi termenelor înscrise în autorizaţie sau în anexele care o însoţesc este obligatorie.
(5) Documentaţia tehnică pe baza căreia s-a eliberat autorizaţia face parte integrantă din autorizaţie. Modificarea unilaterală a acesteia de către solicitant este interzisă şi duce la anularea autorizaţiei.
(6) Autorizaţia precede desfăşurarea activităţilor din domeniul nuclear.
Tipuri de autorizaţii
Autorizaţia de securitate radiologică pentru produs
ART. 15
Autorizaţia de securitate radiologică pentru produs este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atestă că produsul corespunde cerinţelor reglementărilor din domeniul nuclear şi poate face obiectul activităţilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput şi fabricat.
ART. 16
Autorizaţia de securitate radiologică pentru produs se solicită pentru fiecare tip distinct de material radioactiv, de instalaţie radiologică, de dispozitiv generator de radiaţii ionizante, de aparatură de control dozimetric al radiaţiilor ionizante sau al gradului de contaminare radioactivă, de material sau dispozitiv utilizat în scopul protecţiei împotriva radiaţiilor ionizante, de mijloc de containerizare sau de transport special amenajat în acest scop pe care solicitantul autorizaţiei intenţionează să-l producă sau importe, în vederea utilizării sau comercializării.
ART. 17
Autorizaţia este emisă la cererea persoanei legal constituite care intenţionează să producă sau să importe produsul respectiv.
ART. 18
Autorizaţia va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) un număr de identificare dat de emitent;
b) denumirea oficială a titularului, adresa sediului social, numărul de înregistrare la Registrul Comerţului sau numărul actului care îi conferă calitatea de persoană legal constituită;
c) identificarea produsului prin nume comercial, clasă, cod, tip, variantă constructivă, etc.;
d) identificarea producătorului;
e) caracteristicile tehnice de bază ale produsului conform specificaţiilor tehnice ale producătorului, componenţă (dacă este cazul), specificarea scopului pentru care este produs;
f) încadrarea produsului din punct de vedere al sistemului de autorizare;
g) timpul de viaţă sau recomandări de securitate radiologică, dacă este cazul, teste obligatorii, etc.;
h) condiţii;
i) dacă este cazul se poate anexa, făcându-se această menţiune, o schiţă de ansamblu sau alt material grafic care poate da o imagine sintetică a produsului;
j) semnătura preşedintelui şi ştampila comisiei;
k) data emiterii şi data expirării.
Autorizaţia de securitate radiologică pentru desfăşurarea de activităţi din domeniul nuclear
ART. 19
Autorizaţia de securitate radiologică pentru desfăşurarea de activităţi din domeniul nuclear pentru:
a) amplasarea, producţia, construcţia, montajul, punerea în funcţiune, exploatarea, modificarea, dezafectarea, importul şi exportul instalaţiilor radiologice;
b) producerea, furnizarea, închirierea, transferarea, manipularea, deţinerea, prelucrarea, tratarea, utilizarea, depozitarea temporară sau definitivă, transportarea, tranzitarea, importarea şi exportarea materialelor radioactive, a deşeurilor radioactive şi a dispozitivelor generatoare de radiaţii ionizante;
c) furnizarea şi utilizarea aparaturii de control dozimetric al radiaţiilor ionizante, a materialelor şi dispozitivelor utilizate pentru protecţia împotriva radiaţiilor ionizante precum şi a mijloacelor de containerizare sau de transport, special amenajate în acest scop.
ART. 20
(1) Autorizaţia de securitate radiologică pentru desfăşurarea de activităţi din domeniul nuclear este documentul emis de comisie în baza Legii nr. 111/1996 prin care se permite titularului să desfăşoare activităţi nucleare în limitele şi condiţiile menţionate în document şi cu respectarea prevederilor reglementărilor din domeniul nuclear aplicabile.
(2) Autorizaţia se emite la cererea persoanei legal constituite, pentru o activitate din domeniul nuclear sau pentru o practică, în care caz se precizează activităţile autorizate incluse în acea practică.
ART. 21
Furnizarea şi utilizarea aparaturii de control dozimetric al radiaţiilor ionizante, sunt permise, dacă acestea posedă autorizaţia de securitate radiologică de produs.
ART. 22
Sunt supuse autorizării practicile şi activităţile care nu îndeplinesc condiţiile de exceptare sau de înregistrare.
ART. 23
Autorizaţia va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) un număr de identificare dat de emitent;
b) denumirea oficială a titularului, adresa sediului social, numărul de înregistrare la Registrul comerţului sau numărul actului care îi conferă calitatea de persoană legal constituită;
c) activităţile din domeniul nuclear sau/şi practicile autorizate;
d) identificarea secţiunii administrative în care se desfăşoară activităţile din domeniul nuclear;
e) numărul de anexe însoţitoare;
f) semnătura preşedintelui şi ştampila Comisiei;
g) data emiterii şi data expirării.
ART. 24
Autorizaţia este însoţită de anexe, care fac parte integrantă din autorizaţie, câte una pentru fiecare activitate autorizată, zonă de lucru autorizată, clasă de instalaţie radiologică sau surse radioactive. Fiecare anexă va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) un număr de identificare dat de emitent şi numărul paginii sau filei;
b) identificarea autorizaţiei pe care o însoţeşte;
c) denumirea activităţii din domeniul nuclear sau a practicii, sau a instalaţiei radiologice la care se referă;
d) identificarea surselor de radiaţii şi a instalaţiilor radiologice cu precizarea parametrilor maximi şi a altor caracteristici tehnice considerate importante;
e) identificarea zonei în care se desfăşoară activitatea din domeniul nuclear;
f) limite impuse activităţii;
g) condiţii suplimentare specifice;
h) identificarea persoanei sau persoanelor cu responsabilităţi cum ar fi expertul acreditat şi/sau responsabilii cu securitatea radiologică;
i) gradul maxim de risc radiologie.
ART. 25
Pentru fiecare din următoarele practici şi activităţi se emit autorizaţii separate:
a) import, export;
b) închiriere, furnizare;
c) transfer;
d) tranzit;
e) utilizare;
f) producere;
g) manipulare;
h) deţinere;
i) transport, expediţie.
Autorizaţia de import - export
ART. 26
(1) Autorizaţia de import sau export se eliberează pentru fiecare expediţie şi/sau clasă de produse şi permite efectuarea operaţiunilor de import sau export şi de furnizare pentru acele produse.
(2) Pot fi importate sau exportate numai produse care au obţinut autorizaţia de securitate, radiologică de produs.
(3) Importatorul trebuie să îndeplinească condiţiile legale de posesie a instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţie. În cazul importului în comision această condiţie trebuie să fie îndeplinită de destinatarul final care va fi menţionat în autorizaţie.
(4) În cazul surselor radioactive sau a instalaţiilor radiologice care conţin surse radioactive importatorul sau exportatorul trebuie să se asigure, în prealabil, că beneficiarul îndeplineşte condiţiile legale de a intra în posesia produselor.
(5) Coletele cu surse radioactive sau instalaţii radiologice care conţin surse radioactive nelivrate beneficiarilor într-un interval de timp rezonabil, indiferent de motiv, trebuie să fie returnate la expeditor, pe cheltuiala importatorului sau exportatorului, după caz.
(6) Este interzis importul surselor radioactive pentru care nu a fost stabilită modalitatea de dispunere ca deşeu radioactiv.
ART. 27
Prin excepţie de la art. 26, alin. 2 pot fi importate sau exportate instalaţii radiologice şi materiale radioactive sau surse de radiaţie care nu au obţinut autorizaţia de securitate radiologică de produs în următoarele cazuri:
a) sursele de radiaţie constituie componentele unei instalaţii radiologice sau materia primă pentru fabricarea unor surse de radiaţie care au obţinut autorizaţia de securitate radiologică de produs;
b) importul se face pentru dotare proprie cu obligaţia obţinerii autorizaţiei de securitate radiologică de produs în maximum şase luni de la intrarea acestuia în ţară, în caz contrar produsul se va returna la producător sau se va casa;
c) import temporar pentru expoziţii, târguri, examinări speciale sau testare în condiţiile impuse de Comisie, utilizare temporară de către un utilizator autorizat;
d) surse radioactive deschise utilizate în cadrul unor contracte de cercetare de către utilizatori autorizaţi dacă Comisia acceptă necesitatea acestora şi condiţiile de utilizare în siguranţă.
Autorizaţia de închiriere
ART. 28
(1) Autorizaţia de închiriere se eliberează pentru fiecare instalaţie radiologică cu menţionarea persoanei legal constituite închirietoare şi numai în scopul utilizării acesteia.
(2) Proprietarul este obligat să predea instalaţia în stare de bună funcţionare şi cu toată documentaţia tehnică aferentă numai unei persoanei legal constituite închirietoare, posesoare a unei autorizaţii de utilizare legale.
(3) La expirarea autorizaţiei, persoana legal constituită, închirietoare trebuie să predea instalaţia radiologică proprietarului, inclusiv documentaţia tehnică aferentă, dacă închirierea nu a fost reautorizată.
(4) Închirierea este permisă numai pentru instalaţii radiologice pentru care proprietarul acestora are o autorizaţie de deţinere valabilă.
Autorizaţia de furnizare
ART. 29
(1) Autorizaţia de furnizare permite titularului să se aprovizioneze de la producătorii interni sau de la importatori, să deţină şi să furnizeze instalaţiile radiologice sau sursele de radiaţie menţionate în autorizaţie.
(2) Furnizarea este permisă numai la beneficiari care utilizează direct instalaţiile radiologice sau sursele de radiaţie respective sau la producători pentru care ele constituie materia primă.
(3) Furnizarea este permisă numai la beneficiari care fac dovada încadrării în sistemul de autorizare.
(4) Autorizaţia de furnizare se eliberează pentru clase distincte de instalaţii radiologice sau surse de radiaţie, solicitanţilor care îndeplinesc cel puţin următoarele condiţii:
a) dispun de un spaţiu de depozitare corespunzător;
b) pot reambala coletele deteriorate;
c) au personal calificat;
d) pot asigura transportul specializat;
e) menţin evidenţa strictă a livrărilor;
f) asigură posibilitatea returnării la producător a surselor radioactive ieşite din uz.
ART. 30
(1) Prin excepţie de la art. 29, alin. 2, este permisă furnizarea de surse de radiaţie care constituie piese de schimb la beneficiarii autorizaţi să repare sau să modifice instalaţii radiologice şi returnarea la producători sau importatori a produselor defecte.
(2) Importatorii în comision şi producătorii pot furniza produsele, prin excepţie de la art. 29, alin. 2, şi la beneficiari cu autorizaţie de furnizare.
Autorizaţia de transfer
ART. 31
(1) Autorizaţia de transfer se eliberează pentru fiecare instalaţie radiologică sau clasă de instalaţii şi surse de radiaţie din proprietatea titularului de autorizaţie.
(2) Transferul se autorizează numai către beneficiari autorizaţi să utilizeze instalaţiile radiologice sau sursele de radiaţie supuse transferului.
(3) Este interzis transferul instalaţiilor radiologice defecte sau fără documentaţia tehnică aferentă.
(4) Nu sunt considerate transferuri şi nu trebuie să fie autorizate următoarele:
a) mutarea instalaţiilor radiologice sau surselor de radiaţie între compartimentele administrative ale aceleiaşi persoane legal constituite;
b) predarea ca deşeu radioactiv către organizaţiile specializate în colectarea şi tratarea deşeurilor radioactive;
c) trimiterea temporară la un atelier autorizat pentru a fi reparate sau testate;
d) în urma diviziunii unei persoane legal constituite, când în actele legale de diviziune, instalaţia radiologică sau sursele de radiaţie inclusiv amenajările, figurează în patrimoniul noilor persoane legal constituite, provenite prin diviziune.
ART. 32
Prin excepţie de la art. 31 alin. 2, instalaţiile radiologice şi sursele de radiaţie scoase din uz pot fi transferate către organizaţii autorizate să recondiţioneze şi să manipuleze tipul respectiv de instalaţii şi surse.
Autorizaţia de transport sau de tranzitare
ART. 33
Autorizaţiile de transport sau de tranzitare se eliberează în conformitate cu prevederile normelor specifice pentru transportul materialelor radioactive.
ART. 34
(1) Pentru practicile care implică utilizarea unor autolaboratoare sau transportul pe drumurile publice pentru realizarea practicii, autorizarea transportului se include în autorizarea practicii.
(2) Mijlocul auto utilizat trebuie să obţină autorizaţia de securitate radiologică pentru produs şi să fie utilizat exclusiv pentru realizarea practicii autorizate.
Autorizaţia de deţinere
ART. 35
Autorizaţia de deţinere se eliberează pentru instalaţii radiologice sau surse de radiaţie care se află în proprietatea solicitantului dacă acesta îndeplineşte cel puţin următoarele condiţii:
a) dispune de condiţii de depozitare care să asigure securitatea fizică şi radiologică;
b) prezintă garanţii de utilizare, transferare sau predare ca deşeu conform prevederilor legale, a surselor de radiaţie într-un timp rezonabil, dar nu mai mare de doi ani de zile;
c) instalaţiile radiologice sau sursele de radiaţie au autorizaţie de securitate radiologică de produs şi au fost obţinute pe căi legale.
ART. 36
Autorizaţia de deţinere se solicită obligatoriu pentru instalaţiile radiologice sau sursele de radiaţie care se află în litigiu sau pentru care autorizaţia legală a expirat şi se eliberează numai după clarificarea situaţiei legale a acestora în sensul Legii nr. 111/1996, prin hotărâre a organelor în drept sau achitarea amenzii aplicate de Comisie.
Autorizaţia de utilizare - funcţionare şi/sau pentru practici
ART. 37
(1) Practicile care implică utilizarea instalaţiilor radiologice sau/şi a surselor de radiaţie se autorizează pe faze de realizare, după caz, şi anume:
a) amplasarea;
b) construcţia inclusiv montajul;
c) funcţionarea - utilizarea inclusiv întreţinerea;
d) conservarea;
e) dezafectarea.
(2) Fazele de realizare pot fi comasate, sau este posibil ca unele din aceste faze să nu fie necesare pentru anumite practici.
ART. 38
(1) Pentru faza de utilizare a unei instalaţii radiologice se poate emite o autorizaţie parţială, de funcţionare de probă, în condiţiile art. 8, pct. 7 şi pct. 8 din Legea nr. 111/1996 pe o durată de cel mult doi ani.
(2) Acest tip de autorizaţie se emite numai în cazurile în care comisia consideră că sunt necesare informaţii suplimentare privind comportarea în exploatare a instalaţiei sau sunt necesare măsurări care nu pot fi efectuate decât pe o perioadă mai lungă de timp.
ART. 39
(1) Autorizarea pe faze de realizare este obligatorie pentru următoarele practici:
a) radioscopia şi radiografia medicală, cu excepţia celor stomatologice;
b) radiografia industrială;
c) radioterapia;
d) medicina nucleară - în vivo şi terapie;
e) practici care implică utilizarea surselor deschise de radiaţie a căror activitate depăşeşte cel puţin de 1000 de ori limita de exceptare din tabelul 2-B,anexa nr. 2 din Normele fundamentale de securitate radiologică;
f) practici care implică utilizarea instalaţiilor dotate cu surse închise de radiaţii gamma cu activitatea mai mare de 37 GBq sau surse de neutroni utilizate pentru activare;
g) practici care implică utilizarea acceleratoarelor.
(2) În cazul în care amenajările se realizează în clădiri existente faza de amplasare şi faza de construcţie pot fi comasate.
(3) Pentru practicile care nu se încadrează la alin. 1 solicitantul poate alege autorizarea pe faze sau autorizarea într-o fază unică de amplasare, construcţie şi funcţionare - utilizare.
(4) Pentru practicile care nu se încadrează la alin. 1 nu este necesară faza de conservare iar faza de dezafectare este inclusă în autorizaţia de funcţionare - utilizare.
Autorizaţia de construire
ART. 40
(1) Autorizaţia de construire permite realizarea construcţiei şi amenajărilor necesare, montajul instalaţiilor radiologice şi funcţionarea acestora pe timp limitat numai pentru a permite reglajul acestora, efectuarea testelor de acceptare şi de eficacitate a ecranelor de protecţie.
(2) Pentru practicile care se autorizează în fază unică montajul instalaţiilor radiologice şi efectuarea testelor de acceptare şi de eficacitate a ecranelor de protecţie sunt permise numai dacă beneficiarul a notificat Comisia despre intenţia de a utiliza aceste instalaţii şi face dovada acestei notificări.
(3) Montatorul este obligat să ia măsurile necesare care să permită utilizarea instalaţiei radiologice de către beneficiar numai după obţinerea autorizaţiei de utilizare.
Autorizaţia de dezafectare
ART. 41
(1) Autorizaţia de dezafectare permite demontarea instalaţiilor radiologice şi demolarea construcţiilor aferente prin intermediul unei organizaţii cu autorizaţie de manipulare corespunzătoare.
(2) Pentru instalaţiile menţionate la art. 39 alin. 4, pentru care nu este necesară autorizaţia de dezafectare, dezafectarea trebuie efectuată prin intermediul unei organizaţii cu autorizaţie de manipulare corespunzătoare.
Autorizaţia de manipulare
ART. 42
(1) Autorizaţia de manipulare se eliberează în fază unică.
(2) Activităţile permise în cadrul practicii de manipulare autorizate se menţionează în anexa la autorizaţie. Acestea pot fi una sau mai multe dintre următoarele: montare, instalare, întreţinere, reparare, verificare, modificare, recondiţionare, dezmembrare, tratare, prelucrare sau altă operaţie care se încadrează în definiţie.
(3) Se interzice desfăşurarea de activităţi din cadrul practicii de manipulare la beneficiari neautorizaţi conform Legii nr. 111/1996 sau pentru instalaţii radiologice şi surse de radiaţie fără autorizaţie de securitate radiologică de produs.
(4) Titularul autorizaţiei poate aduce de la beneficiari, pentru un timp determinat, în atelierele proprii corespunzător amenajate, instalaţii radiologice şi surse de radiaţie pentru a fi reparate, modificate sau verificate, conform unei proceduri de luare în custodie aprobate de Comisie în procesul de autorizare.
(5) Pe durata cât instalaţiile radiologice şi sursele de radiaţie se află în custodia titularului de autorizaţie de manipulare acesta preia toate responsabilităţile legale cu privire la asigurarea securităţii fizice şi radiologice a acestora.
(6) Se interzice utilizarea instalaţiilor radiologice şi surselor de radiaţie aflate în custodie sau înstrăinarea lor.
(7) Instalaţiile radiologice aflate în custodie pot fi puse în funcţiune numai pentru testare şi verificare.
ART. 43
În cadrul activităţii de reparare sunt interzise înlocuirile de piese sau subansambluri cu unele care nu sunt originale sau nu au fost recomandate de producător şi modificarea sau suprimarea elementelor de securitate radiologică.
ART. 44
Prin excepţie de la art. 42 activităţile de modificare şi prelucrare se autorizează conform prevederilor de la autorizaţia de producere.
ART. 45
(1) Pentru activităţile de instalare - montare se consideră că beneficiarul este autorizat dacă îndeplineşte una din următoarele condiţii:
a) pentru instalaţiile radiologice supuse înregistrării, beneficiarul face dovada achiziţionării legale a acestora şi instalaţiile au autorizaţie de securitate radiologică de produs;
b) pentru instalaţiile radiologice care se autorizează în fază unică, beneficiarul face dovada notificării Comisiei şi instalaţiile au autorizaţie de securitate radiologică de produs;
c) pentru instalaţiile radiologice care se autorizează pe faze, beneficiarul prezintă o autorizaţie de construire emisă de Comisie valabilă;
d) instalaţiile radiologice au fost importate în temeiul art. 27, pct. b) şi c).
(2) Montatorul trebuie să respecte instrucţiunile de instalare-montare livrate de producătorul instalaţiei, limitele şi condiţiile impuse prin autorizaţiile emise de Comisie, să instruiască personalul beneficiarului în utilizarea instalaţiei şi să nu aducă modificări acesteia, inclusiv sistemului de etichetare.
(3) Montatorul este autorizat ca în perioada de montaj să pună în funcţiune instalaţia radiologică numai pe timpul necesar reglării, verificării şi testării, conform unei proceduri proprii aprobate de Comisie în procesul de autorizare. Două exemplare ale raportului conţinând rezultatul testelor de acceptare se predau beneficiarului.
(4) Punerea în funcţiune şi predarea instalaţiei utilizatorului este permisă numai după obţinerea autorizaţiei de utilizare sau a certificatului de înregistrare.
Autorizaţia de producere
ART. 46
(1) Autorizarea practicii de producere a instalaţiilor radiologice şi surselor de radiaţie permite desfăşurarea activităţilor de producere şi prelucrare, deţinere, depozitare şi furnizare.
(2) Titularul autorizaţiei de producere este obligat să obţină autorizaţia de securitate radiologică pentru produsele pe care doreşte să le fabrice.
(3) Este interzisă furnizarea produselor care nu au obţinut autorizaţia de securitate radiologică pentru produs.
(4) Procesul de producţie trebuie să fie organizat în sistem de asigurare a calităţii certificat de un organism notificat în domeniul nuclear.
CAP. III
Eliberarea autorizaţiilor
Solicitarea înregistrării sau a autorizării
ART. 47
(1) Solicitarea înregistrării este obligatorie într-un interval de maximum 15 zile lucrătoare de la data dobândirii produsului supus înregistrării.
(2) Solicitarea şi obţinerea autorizării este obligatorie înainte de începerea activităţii din domeniul nuclear; solicitarea autorizării este obligatorie într-un interval de maximum 15 zile lucrătoare de la data dobândirii produsului supus autorizării.
(3) Data solicitării se dovedeşte cu data confirmării primirii a trimiterii la poştă sau data de înregistrare în registrul de intrare al Comisiei.
ART. 48
(1) Pentru practicile care se autorizează în fază unică utilizatorii trebuie să notifice la Comisie, cu cel mult şase luni înainte, intenţia de utilizare a instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţii respective. Adresa de notificare se va completa conform formularului nr. 2 din anexa nr. 1.
(2) Pentru practicile care se autorizează prin înregistrare, utilizatorii trebuie să notifice la Comisie cu cel puţin 15 zile înainte, intenţia de utilizare. Adresa de notificare se completează conform formularului nr. 1 din anexa nr. 1.
(3) Notificarea permite aprovizionarea cu instalaţiile radiologice şi sursele de radiaţie, montarea şi testarea lor şi a eficacităţii ecranelor de protecţie.
ART. 49
Solicitarea înregistrării sau autorizării se face prin depunerea sau trimiterea la comisie a unui dosar de autorizare, în două exemplare, fie pentru autorizare, fie pentru înregistrare, compus din:
a) cerere, care se completează conform formularului nr. 3, formularul nr. 4, respectiv formularul nr. 5 din anexa nr. 1;
b) dovada achitării taxelor şi tarifelor;
c) copii ale actelor care dovedesc că solicitantul este persoană legal constituită;
d) documentaţie tehnică de autorizare;
e) copii ale autorizaţiilor sau avizelor emise de alte organe de stat, necesare conform legii;
f) alte informaţii considerate necesare de solicitant în susţinerea cererii.
Dosarul de autorizare
ART. 50
(1) Dosarul de autorizare sau de înregistrare va avea filele numerotate şi va include un cuprins.
(2) Toate documentele din dosarul de autorizare trebuie să fie lizibile, tipărite - dactilografiate sau la imprimantă. Nu se admit documente transmise prin fax.
(3) În cazul în care sunt necesare copii după actele doveditoare acestea vor fi copii xerox sau copii dactilografiate şi autentificate sau confirmate sub semnătură de către solicitant. Nu se admit copii făcute sau transmise prin fax.
(4) Documentele de autorizare vor fi prezentate într-un dosar de încopciat.
ART. 51
Informaţiile conţinute în dosarele de autorizare sau de înregistrare sunt confidenţiale. Salariaţii comisiei sunt obligaţi să respecte confidenţialitatea acestora sau caracterul de secret al unor informaţii dacă au fost declarate ca atare de către solicitant, sub sancţiunea legilor în vigoare.
ART. 52
(1) Dosarele incomplete, în sensul art. 49, nu intră în procesul de evaluare.
(2) Comisia va notifica în termen de maximum 30 de zile, printr-o adresă, completările necesare. Dacă aceste completări nu se primesc în termen de cel mult o lună de la data notificării, dosarul este respins fără nici o altă avertizare şi solicitantul nu mai poate face referiri ulterioare la acesta sau să pretindă utilizarea unor părţi din el sau să revendice taxele şi tarifele achitate.
ART. 53
(1) Dosarele complete, în sensul art. 49, intră în procesul de evaluare în cursul căruia Comisia poate solicita clarificări, dovezi în susţinerea afirmaţiilor, expertize, refacerea unor părţi din dosar, participarea directă a persoanei calificate care reprezintă solicitantul, poate efectua controale şi să dea termene pentru realizarea completărilor solicitate. Nerespectarea acestor termene, fără acordul prealabil al Comisiei, duce la respingerea cererii de autorizare.
(2) Pentru practicile şi activităţile care se autorizează pe faze controlul este obligatoriu la faza de punere în funcţiune.
(3) Dosarele respinse sau părţi din ele nu pot fi utilizate ulterior, la alte cereri de autorizare, în sensul că ar fi deja depuse la Comisie.
ART. 54
Utilizarea documentaţiei tehnice din dosarul de autorizare pentru obţinerea unei autorizaţii de securitate radiologică de produs de către alt importator este permisă numai cu acordul scris al persoanei legal constituite titulară a dosarului.
ART. 55
Procesul de evaluare durează cel mult două luni şi se finalizează cu emiterea autorizaţiei sau cu o adresă de notificare a respingerii motivate a autorizării, justificată corespunzător, în cazul neîndeplinirii condiţiilor de autorizare.
ART. 56
(1) Dosarele incomplete sau respinse nu se restituie.
(2) Exemplarul al doilea al dosarului de autorizare sau înregistrare, se restituie solicitantului odată cu autorizaţia sau cu certificatul de înregistrare emise. Aceste dosare vor avea număr de înregistrare şi fiecare filă din dosar va avea ştampila Comisiei.
(3) Solicitantul de autorizaţie poate contesta prin argumente documentate corespunzător, printr-un memoriu adresat Preşedintelui CNCAN, în termen de două luni de la data primirii adresei de notificare a respingerii autorizării.
Cererea
ART. 57
Cererea de înregistrare sau de autorizare va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) datele de identificare şi sediul social ale solicitantului şi ale subunităţii cum ar fi filială, sucursală, diviziune administrativă, prin care se desfăşoară activităţile nucleare;
b) practica sau activitatea nucleară care se intenţionează să fie autorizată sau tipurile de surse de radiaţie, instalaţii radiologice, material sau dispozitiv utilizat în scopul protecţiei împotriva radiaţiilor ionizante, etc.;
c) identificarea persoanei care poate angaja legal răspunderea solicitantului cu menţionarea funcţiei şi a mijloacelor prin care poate fi contactat - telefon, fax, e-mail - şi, dacă este cazul, numele persoanei împuternicite să reprezinte solicitantul în relaţia cu Comisia;
d) menţionarea adresei poştale la care poate fi trimisă corespondenţa;
e) identificarea expertului acreditat, dacă este cazul;
f) identificarea unei persoane de contact pentru eventualele probleme tehnice specifice care pot apare în procesul de autorizare şi mijlocul prin care poate fi contactată;
g) informaţiile prevăzute în legile în vigoare pentru a-i conferi caracter legal în relaţiile cu terţi şi a antrena răspunderea persoanei legal constituite (inclusiv semnătura persoanei împuternicite să o reprezinte şi ştampila).
Documentaţia tehnică pentru înregistrare
ART. 58
(1) Documentaţia tehnică pentru înregistrare va specifica, după caz, tipul sursei sau instalaţiei radiologice, varianta constructivă, componenţa, parametrii maximi, datele de identificare, anul de producere, furnizorul, cantitatea, data la care a fost obţinut produsul, utilizările care i se dau, localizarea, modul de respectare a instrucţiunilor de utilizare, măsuri de radioprotecţie necesare, intervalul de verificare şi testare.
(2) Documentaţia va fi însoţită de o copie a facturii sau a altui act care dovedeşte provenienţa şi, după caz, de o copie a testelor de acceptare realizate de montator.
(3) Documentaţia va conţine datele persoanei responsabile, cu menţionarea permisului de exercitare, a pregătirii generale şi a pregătirii în domeniul nuclear.
Documentaţia tehnică pentru autorizaţia de securitate radiologică de produs
ART. 59
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de securitate radiologică de produs trebuie să conţină, după caz, suficiente informaţii despre:
a) proiect şi fabricaţie;
b) programul de testare şi rezultatul acestuia;
c) sistemul de asigurare a calităţii;
d) scopul pentru care a fost conceput;
e) instalare, montare, întreţinere;
f) operare/utilizare;
g) etichetare, marcare;
h) perioada de garanţie, durata de viaţă, perioada pentru care se asigură piese de schimb de către producător;
i) servisare, reparare;
j) documentaţia însoţitoare;
k) modalitatea de dezafectare sau de eliminare ca deşeu;
l) pericolul de iradiere;
m) alte pericole pe care le poate genera.
ART. 60
(1) Documentele tehnice care caracterizează produsul pot fi redactate şi în limba engleză sau în limba franceză.
(2) Solicitantul trebuie să prezinte, la cererea Comisiei, copii ale documentelor sau reglementărilor internaţionale sau naţionale pe care afirmă că le respectă, în limba română, engleză sau franceză.
ART. 61
Prin excepţie de la prevederile art. 60 alin. (1), manualul de operare sau instrucţiunile de utilizare trebuie să fie redactate în limba română şi prezentate în forma în care sunt furnizate utilizatorilor.
Documentaţia tehnică pentru autorizarea practicilor şi utilizării - funcţionării
ART. 62
(1) Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de securitate radiologică pentru practici sau utilizarea instalaţiilor radiologice sau/şi a surselor de radiaţie trebuie să conţină toate informaţiile necesare pentru a demonstra respectarea prevederilor reglementărilor specifice aplicabile şi a permite evaluarea gradului de realizare a securităţii radiologice. Informaţiile se vor referi, după caz, la:
a) justificarea, optimizarea şi descrierea practicii;
b) descrierea surselor de radiaţie şi a instalaţiilor radiologice;
c) managementul deşeurilor radioactive şi eliberarea de efluenţi radioactivi;
d) descrierea spaţiilor şi construcţiilor utilizate;
e) programul de limitare a dozelor şi constrângerile aplicabile, principiul ALARA;
f) clasificarea locurilor de muncă în zone controlate şi zone supravegheate, planurile de situaţie;
g) clasificarea pe categorii a expuşilor profesional;
h) evaluarea dozelor, sistemul de monitorizare, organismul dozimetric acreditat;
i) pregătirea şi autorizarea personalului;
j) mijloacele de radioprotecţie individuală şi colectivă;
k) responsabilii cu securitatea radiologică pe zone şi experţii acreditaţi;
l) impactul asupra populaţiei şi mediului;
m) conservarea şi dezafectarea;
n) expunerile potenţiale şi măsurile de contracarare;
o) documentele proprii care reglementează practica, inclusiv ale sistemului calităţii;
p) planul de intervenţie în caz de urgenţă pentru instalaţii cu surse radioactive sau surse radioactive.
(2) Documentaţia va conţine declaraţia de expertizare şi acceptare a acesteia semnată de către expertul acreditat menţionat în cerere.
(3) Declaraţiile din documentaţia tehnică vor fi susţinute cu copii după actele şi documentele doveditoare.
ART. 63
Schiţele sau planurile trebuie să fie întocmite conform prescripţiilor tehnice din domeniu, să fie lizibile şi semnate de întocmitor. Planurile de amplasare - montaj - instalare trebuie să fie corelate cu textul descriptiv însoţitor şi suficient de detailate pentru a permite verificarea îndeplinirii prescripţiilor din reglementările specifice.
ART. 64
(1) Pentru practicile a căror autorizare se face pe faze documentaţia tehnică trebuie să conţină informaţiile pertinente pentru fiecare fază. Documentaţia pentru faza ulterioară va demonstra şi realizarea obiectivelor din faza anterioară.
(2) Documentaţia tehnică de amplasare trebuie să clarifice impactul asupra mediului şi asupra altor activităţi umane din zonă atât pentru funcţionarea normală cât şi în cazul expunerilor potenţiale.
(3) Documentaţia tehnică de construire trebuie să prezinte soluţiile adoptate pentru realizarea nivelului de securitate radiologică propus în faza anterioară, inclusiv susţinerea prin calcule şi materiale specifice de proiectare.
Documentaţia tehnică de import - export
ART. 65
(1) Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de import - export trebuie să conţină toate informaţiile necesare pentru a demonstra respectarea prevederilor reglementărilor specifice aplicabile şi a permite evaluarea gradului de realizare a securităţii radiologice. Informaţiile se vor referi, după caz, cel puţin la următoarele:
a) sursele şi instalaţiile radiologice la care se precizează tipul, modelul, componenţa, denumirea comercială, producătorul, cantitatea;
b) numărul de expediţii şi expeditorii, tipurile de containere de transport, compania şi mijlocul de transport şi rutele;
c) punctele vamale şi punctele de control pentru trecerea frontierei;
d) destinatarii finali;
e) compartimentul administrativ responsabil pentru import - export;
f) persoana responsabilă pentru import - export, pregătirea generală şi de specialitate;
g) procedurile de import - export care trebuie să clarifice şi modalitatea de soluţionare a situaţiilor în care produsul nu poate fi livrat beneficiarului declarat, ca parte componentă a sistemului de asigurare a calităţii, certificat de un organism notificat pentru domeniu nuclear;
h) intervalul de timp planificat pentru fiecare expediţie.
Documentaţia tehnică de închiriere sau transfer
ART. 66
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de transfer sau de închiriere trebuie să conţină, după caz, cel puţin următoarele informaţii:
a) sursele şi instalaţiile radiologice la care se precizează tipul, modelul, componenţa, denumirea comercială, producătorul, cantitatea, seria şi numărul de fabricaţie;
b) identitatea celui la care se închiriază sau, după caz, a celui la care se transferă;
c) copii după ultimele teste de verificare;
d) compartimentul administrativ responsabil cu aceste operaţiuni;
e) persoana responsabilă, pregătirea generală şi de specialitate;
f) în cazul activităţii de închiriere, copia contractului de închiriere;
g) intervalul de timp în care se execută operaţiunile.
Documentaţia tehnică de furnizare
ART. 67
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de furnizare trebuie să conţină, după caz, cel puţin următoarele informaţii:
a) sursele şi instalaţiile radiologice la care se precizează tipul, modelul, componenţa, denumirea comercială, producătorul şi importatorul;
b) compartimentul administrativ responsabil cu aceste operaţiuni;
c) persoana responsabilă, pregătirea generală şi de specialitate;
d) procedurile după care se desfăşoară activitatea ca parte componentă a sistemului de asigurare a calităţii, certificat de un organism notificat pentru domeniul nuclear.
Documentaţia tehnică de tranzitare sau transport
ART. 68
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de tranzitare sau de transport trebuie să conţină informaţiile necesare pentru a dovedi respectarea prevederilor normelor specifice de transport.
ART. 69
În cazul utilizării unor autolaboratoare sau transportul pe drumurile publice pentru realizarea practicii, documentaţia tehnică de autorizare trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii:
a) datele de identificare ale mijlocului de transport;
b) descrierea amenajărilor speciale operate asupra mijlocului de transport;
c) descrierea activităţilor care necesită transportul surselor radioactive;
d) persoanele responsabile cu transportul, pregătirea generală şi de specialitate;
e) procedura de transport, inclusiv tratarea cazurilor de urgenţă, ca parte componentă a sistemului de asigurare a calităţii, certificat de un organism notificat pentru domeniu nuclear.
Documentaţia tehnică de deţinere
ART. 70
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de deţinere trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii:
a) sursele şi instalaţiile radiologice la care se precizează tipul, modelul, componenţa, denumirea comercială, producătorul sau importatorul, parametrii maximi, datele de identificare;
b) modalitatea de păstrare în condiţii de securitate fizică şi de securitate radiologică;
c) motivarea deţinerii;
d) în cazul deţinerii surselor închise de radiaţii se va prezenta şi planul de urgenţă.
Documentaţia tehnică de manipulare
ART. 71
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de manipulare trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii:
a) tipurile de instalaţii radiologice;
b) demonstrarea capabilităţii tehnice;
c) personalul cu responsabilităţi;
d) procedurile după care se desfăşoară activităţile ca parte componentă a sistemului de asigurare a calităţii, certificat de un organism notificat pentru domeniul nuclear.
Documentaţia tehnică de producere
ART. 72
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de producere trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii:
a) descrierea procesului de producţie;
b) identificarea zonelor şi operaţiilor cu pericol de radiaţie;
c) tratarea zonelor cu pericol de radiaţie conform cu cerinţele utilizării surselor de radiaţie;
d) personalul cu responsabilităţi;
e) sistemul de asigurare a calităţii, certificat de un organism notificat pentru domeniul nuclear.
Documentaţia tehnică de dezafectare
ART. 73
Documentaţia tehnică de autorizare necesară pentru obţinerea autorizaţiei de dezafectare trebuie să conţină cel puţin următoarele informaţii:
a) descrierea instalaţiei supuse dezafectării;
b) descrierea procesului de dezafectare cu accentuare pe decontaminare, optimizarea radioprotecţiei şi aplicarea principiului ALARA;
c) prezentarea managementului deşeurilor radioactive rezultate;
d) procedurile de lucru ale organizaţiei care execută dezafectarea, autorizată de către Comisie conform Legii nr. 111/1996.
Durata de valabilitate a autorizaţiei şi a înregistrării
ART. 74
Autorizaţia se eliberează pe o durată limitată de timp care de regulă este de 5 ani. Comisia poate stabili, de la caz la caz, orice durată de valabilitate, mai mică de 5 ani, pentru unele autorizaţii.
ART. 75
Autorizaţiile de import, export, transfer, tranzit se eliberează pentru o durată de timp apreciată de solicitant ca suficientă pentru realizarea activităţii, dar nu mai mult de un an.
ART. 76
Autorizaţia de deţinere pentru instalaţii radiologice scoase din uz sau depozitate se eliberează pentru o durată de cel mult doi ani.
ART. 77
(1) Înregistrarea este valabilă atât timp cât condiţiile în care a fost obţinută nu se schimbă, dar nu mai mult de zece ani.
(2) Înregistrarea îşi pierde valabilitatea dacă:
a) durata de viaţă normată a produsului a expirat;
b) s-a modificat utilizarea produsului;
c) persoana responsabilă a fost schimbată fără acordul Comisiei;
d) persoana legal constituită titulară a înregistrării nu mai există legal sau s-au modificat datele de înregistrare.
Prelungirea perioadei de valabilitate a înregistrării
ART. 78
(1) Prelungirea valabilităţii înregistrării se solicită în intervalul de timp de 30 de zile de până la expirarea înregistrării.
(2) Solicitarea prelungirii valabilităţii înregistrării se face prin trimiterea la Comisie a documentelor şi informaţiilor prevăzute la art. 49, 57 şi 58 alin. 1 şi alin. 3.
(3) Copia testelor de acceptare se înlocuieşte cu copia ultimei verificări a instalaţiei şi a ultimului proces verbal de control al CNCAN, dar nu mai vechi de un an.
Reautorizarea sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei
ART. 79
(1) Reautorizarea este necesară dacă:
a) nu s-a solicitat prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei înainte de expirarea acesteia;
b) se intenţionează introducerea de noi practici, surse de radiaţii sau instalaţii radiologice;
c) se intenţionează modificarea amenajărilor tehnice sau a limitelor din autorizaţie;
d) autorizaţia a fost retrasă de către emitent, cu drept de reautorizare.
(2) Casarea unor instalaţii sau predarea unor surse radioactive ca deşeu radioactiv nu impune solicitarea reautorizării.
ART. 80
Reautorizarea se solicită conform dispoziţiilor de la art. 49. Ea se solicită cu 45 de zile înaintea desfăşurării activităţilor prevăzute la art. 79 pct. b, c şi d.
ART. 81
Prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei se solicită într-un interval de timp de 45 de zile, înainte de termenul de expirare a autorizaţiei. Se consideră respectat acest termen dacă dosarul de reautorizare a intrat în procesul de evaluare, aşa cum prevede art. 52, înainte de expirarea autorizaţiei.
ART. 82
Dacă sunt respectate prevederile art. 52, valabilitatea autorizaţiei pentru care se solicită prelungirea perioadei de valabilitate se prelungeşte automat pe durata procesului de evaluare dar nu mai mult de 2 luni calendaristice. După acest interval de timp, dacă nu a fost emisă o nouă autorizaţie, titularul de autorizaţie este obligat să-şi înceteze activitatea şi să iniţieze procedura specifică de încetare a activităţii, conform cu art. 100 din prezentele norme.
ART. 83
În cazul în care titularul de autorizaţie consideră că neeliberarea autorizaţiei în termenul prevăzut la art. 82 este imputabilă Comisiei şi este de natură să-i producă daune poate cere aplicarea prevederilor art. 53 din Legea nr. 111/1996.
ART. 84
Prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei se solicită prin trimiterea la comisie a unui dosar, cu filele numerotate şi care va conţine un cuprins, compus din:
a) cerere conformă cu art. 57;
b) dovada achitării taxelor şi tarifelor;
c) documentaţia tehnică.
ART. 85
Documentaţia tehnică pentru reautorizare sau prelungirea perioadei de valabilitate a autorizaţiei, va conţine cel puţin următoarele informaţii:
a) modul de îndeplinire a condiţiilor impuse prin autorizare sau a dispoziţiilor date prin procesele verbale de control;
b) un extras din evidenţa surselor de radiaţii şi instalaţiilor radiologice care să reflecte situaţia la zi; lista aparaturii dozimetrice;
c) îmbunătăţirile privind radioprotecţia şi securitatea radiologică;
d) lista la zi a personalului implicat în activităţile autorizate cu menţionarea calificării;
e) copii ale ultimelor teste de verificare a surselor de radiaţie sau a instalaţiilor radiologice;
f) semnalarea unor evenimente care merită a fi analizate din punct de vedere al securităţii radiologice.
Modificarea autorizaţiei
ART. 86
Modificarea autorizaţiei poate fi făcută:
a) de către Comisie, din proprie iniţiativă, conform prevederilor art. 13 din Legea nr. 111/1996;
b) la cererea titularului de autorizaţie.
ART. 87
(1) Titularul de autorizaţie este obligat să solicite modificarea autorizaţiei în următoarele situaţii:
a) schimbarea denumirii, schimbarea sediului social al firmei sau alte modificări în actul constitutiv al firmei care alterează informaţiile pe care s-a bazat eliberarea autorizaţiei;
b) schimbarea personalului cu responsabilităţi în domeniul securităţii radiologice;
c) modificări ale limitelor şi condiţiilor specificate în autorizaţie;
d) alte modificări care ar putea afecta securitatea surselor de radiaţii sau radioprotecţia personalului expus, a populaţiei sau a mediului înconjurător.
ART. 88
Solicitarea modificărilor menţionate la art. 87 se face prin trimiterea la comisie a unui dosar de modificare, cu filele numerotate şi care va conţine un cuprins, compus din:
a) cerere conformă cu dispoziţiile art. 57;
b) dovada achitării taxelor şi tarifelor;
c) o documentaţie care să susţină necesitatea modificărilor solicitate.
ART. 89
Modificarea autorizaţiei nu schimbă termenul de valabilitate al acesteia. Dacă Comisia constată că modificările operate sau propuse nu satisfac cerinţele de securitate radiologică va proceda la retragerea autorizaţiei sau va interzice efectuarea modificărilor.
CAP. IV
Regimul de sancţionare
Suspendarea autorizaţiei şi retragerea autorizaţiei şi înregistrării
ART. 90
Autorizaţia se suspendă sau se retrage, în parte sau în întregime, iar înregistrarea se retrage de către emitent, din proprie iniţiativă sau la sesizarea oricăror persoane fizice sau juridice, în toate cazurile în care Comisia constată că sunt îndeplinite condiţiile menţionate la art. 11 din Legea nr. 111/1996.
ART. 91
Măsura suspendării sau retragerii autorizaţiei se notifică titularului de autorizaţie printr-o adresă semnată de preşedintele Comisiei. Notificarea va menţiona baza legală şi motivele care au dus la luarea acestei măsuri, în cazul suspendării se va menţiona şi intervalul de suspendare.
ART. 92
Suspendarea şi retragerea autorizaţiei devin efective imediat ce au fost aduse la cunoştinţa persoanei legal constituită. Semnarea de primirea corespondenţei constituie o dovadă a luării la cunoştinţă.
ART. 93
Suspendarea autorizaţiei are ca efect:
a) încetarea imediată a activităţilor din domeniul nuclear;
b) obligaţia titularului de a lua măsuri pentru asigurarea securităţii fizice şi radiologice a surselor de radiaţii şi a instalaţiilor radiologice;
c) obligaţia titularului de a prezenta în maximum 5 zile lucrătoare un plan de măsuri, cu termene de realizare şi persoane responsabile, pentru rezolvarea problemelor care au provocat măsura suspendării;
d) obligaţia titularului de a înapoia imediat Comisiei originalul autorizaţiei.
ART. 94
Măsura suspendării se ia pentru cazurile care se apreciază că pot fi rezolvate într-un interval de timp nu mai mare de 4 luni calendaristice. Dacă această cerinţă nu poate fi îndeplinită se ia măsura retragerii autorizaţiei.
ART. 95
(1) Ridicarea suspendării se realizează prin notificarea titularului în baza unui proces verbal de control în care s-a constatat că toate motivele care au stat la baza luării măsurii de suspendare au fost îndepărtate.
(2) Ridicarea suspendării devine efectivă din momentul primirii notificării semnate de preşedintele comisiei şi a originalului autorizaţiei.
ART. 96
Retragerea autorizaţiei are ca efect:
a) încetarea imediată a activităţilor din domeniul nuclear;
b) obligaţia titularului de a lua măsuri pentru asigurarea securităţii fizice şi radiologice a surselor de radiaţii şi a instalaţiilor radiologice;
c) obligaţia titularului de a înapoia imediat Comisiei originalul autorizaţiei;
d) începerea imediată a procedurii de încetare a activităţii conform art. 28 din Legea nr. 111/1996.
Pierderea, furtul sau deteriorarea autorizaţiei sau certificatului de înregistrare
ART. 97
În cazul pierderii, furtului sau deteriorării autorizaţiei sau certificatului de înregistrare, titularul de autorizaţie trebuie să solicite un duplicat care se eliberează în următoarele condiţii:
a) o cerere în care se explică împrejurările în care s-a produs evenimentul;
b) dovada publicării unui anunţ de anulare a autorizaţiei;
c) dovada achitării tarifului prevăzut pentru modificarea autorizaţiei.
Pierderea valabilităţii autorizaţiei
ART. 98
Autorizaţia îşi pierde valabilitatea în următoarele cazuri:
a) s-a depăşit perioada de valabilitate menţionată pe autorizaţie, cu excepţia prevăzută la art. 82;
b) titularul de autorizaţie a pierdut calitatea de persoană legal constituită;
c) titularul renunţă la autorizaţie, cu îndeplinirea condiţiilor de încetare a activităţii;
d) activitatea sau practica autorizată a fost abandonată sau înstrăinată;
e) autorizaţiile au fost retrase, anulate sau suspendate.
CAP. V
Cerinţe generale
Organizarea activităţii
ART. 99
Activităţile şi practicile din domeniul nuclear trebuie să se desfăşoare cu respectarea următoarelor cerinţe:
a) spaţiile de lucru trebuie să fie corespunzător amenajate, optim dimensionate şi clar delimitate, inclusiv cu bariere fizice dacă este cazul;
b) să existe un sistem de semnalizare şi informare adecvat;
c) să existe mijloace de protecţie la radiaţie individuale şi colective în cantităţile necesare şi de calitate corespunzătoare;
d) să existe un sistem de evaluare a dozelor individuale acceptat de Comisie;
e) să existe aparatură de măsură radiometrică adecvată;
f) să fie organizată gospodărirea deşeurilor radioactive generate de activitatea autorizată;
g) să se asigure verificarea periodică a instalaţiilor radiologice, conform cu recomandările producătorului sau cu cerinţele Comisiei;
h) să se asigure verificarea etanşeităţii surselor radioactive cel puţin odată la 6 luni sau conform cu cerinţele Comisiei;
i) să se asigure câte un responsabil cu securitatea radiologică pentru fiecare zonă controlată;
j) să fie accesibile serviciile unui expert acreditat, fie printr-un contract de consultanţă, fie prin angajare directă;
k) să fie implementat şi menţinut un sistem de reglementări locale conform principiilor de radioprotecţie;
l) să fie organizată munca în sistem de asigurare a calităţii.
Încetarea activităţii
ART. 100
La încetarea activităţii titularul de autorizaţie este obligat să:
a) conceapă şi să pună în practică un plan de dezafectare autorizat, dacă este cazul;
b) transfere sursele la utilizatori autorizaţi, pe baza unei autorizaţii specifice, sau să le trateze ca deşeuri radioactive;
c) transfere deşeurile radioactive la o staţie de tratare;
d) decontamineze spaţiile şi utilajele pe care le-a utilizat, dacă este cazul, până la limita de exceptare.
ART. 101
Încetarea activităţii devine efectivă numai după ce Comisia a înregistrat adresa de notificare a încetării activităţii însoţită de documentele doveditoare şi, cel puţin în cazurile în care au fost utilizate surse deschise sau cu pericol de contaminare, zona de lucru a fost controlată de un împuternicit al Comisiei. Notificarea încetării activităţii se face conform formularelor nr. 6 sau nr. 7, după caz, din anexa nr. 1.
ART. 102
Comisia este obligată să păstreze dosarul de încetare al activităţii pe o perioadă de 10 ani.
CAP. VI
Dispoziţii finale şi tranzitorii
ART. 103
Cu data prezentei reglementări dispoziţiile cuprinse în cap. I, cap. II şi cap. XI din Regimul de lucru cu surse de radiaţii nucleare aprobate prin Ordinul Preşedintelui Comitetului de Stat pentru Energia Nucleară, nr. 133/1976 cu modificările ulterioare, se abrogă.
ART. 104
Autorizaţiile emise înaintea intrării în vigoare a prezentelor norme îşi păstrează valabilitatea până la data expirării acestora.
ANEXA 1
la norme
Formularul nr. 1 - Model pentru notificarea utilizării în vederea înregistrării
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ....................
Sediul social: ............................................
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ..............................
Fax: ................................
Număr de înregistrare/data: ..................
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă notificăm intenţia de utilizare a instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţii:
1.1. Denumirea solicitantului notificării: .............................
- sediul social: localitatea: ........... sectorul/judeţul: .......... str................ nr. ........
– telefon: ................ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
nume şi prenume ................
funcţia ........ telefon ........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială ........ sucursală ........
diviziune administrativă .............. localitatea ........
sectorul/judeţul: ........ str. ....... nr. ........
telefon: ........ fax: ........
1.2. Instalaţii [] sau surse de radiaţii [] (se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
a) denumirea instalaţiei sau a sursei: ......................
b) numărul instalaţiilor sau a surselor .....................
c) model: ........... parametrii maximi: kV ........ mA ........ sau radionuclid: .......... activitatea (în Bq) ........ la data: .......
d) producător: .................. furnizor: ........ .............
importator: ..................
e) datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică a produsului: număr ........ titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: ....................
Se vor completa pct. a), b), c), d) şi e) pentru fiecare instalaţie sau sursă de radiaţie ................
1.3. Scopul intenţiei de utilizare: practica: ........................
1.4. Montarea şi testarea instalaţiilor radiologice şi a eficacităţii ecranelor de protecţie contra radiaţiilor vor fi efectuate de către firma: ........
- sediul social: localitatea .............. judeţul/sectorul ........
– str. ....... nr.: ........
– datele autorizaţiei de manipulare a montatorului: număr ........
– data emiterii: ........ data expirării: ........
1.5. Expertul acreditat care supervizează activităţile desfăşurate de dvs. în conformitate cu art. 47, 56, 62, 105 din Normele Fundamentale de Securitate Radiologică:
numele şi prenumele: .........................
nr. certificat de acreditare ................ domeniu ...........
specialitatea ................ data emiterii ...............
data expirării .................. telefon: ................
1.6. Persoana de contact din partea solicitantului notificării, pentru furnizarea informaţiilor suplimentare, dacă este cazul:
numele şi prenumele: ...........................
funcţia ....................... telefon: ..................
1.7. Alte informaţii, dacă este cazul: .......................
2. Pentru utilizarea instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţii, după achiziţionarea şi montarea acestora, vom solicita la CNCAN în termen de max. 15 zile de la data dobândirii produsului, înregistrarea amplasării-construcţiei, deţinerii, utilizării şi dezafectării.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: ........
ştampila: ........
Formularul nr. 2 - Model pentru notificarea utilizării în vederea autorizării
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ........
Sediul social: ........
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ........
Fax: ........
Număr de înregistrare/data: ........
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă notificăm intenţia de utilizare a instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţii:
1.1. Denumirea solicitantului notificării: ........
- sediul social: localitatea: ........ sectorul/judeţul: ........ str. ............... nr. ......
– telefon: ........ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
nume şi prenume .................. funcţia ..............
telefon .......................
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială ................ sucursală ...............
diviziune administrativă ................. localitatea: ...........
sectorul/judeţul: ......... str. ....... nr. ........
telefon: ........ fax: ........
1.2. Instalaţii [] sau surse de radiaţii [] (se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
a) denumirea instalaţiei sau a sursei: ........
b) numărul instalaţiilor sau a surselor: ........
c) model: .................... parametrii maximi: kV ........ mA ........
sau radionuclid: .......... activitatea (în Bq) ........ la data: .......
d) producător: ................. furnizor: ................
importator: ................
e) datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică a produsului: număr .......
titular: ................ data emiterii: ........ data expirării: ......
Se vor completa pct. a), b), c), d) şi e) pentru fiecare instalaţie sau sursă de radiaţie ................
1.3. Scopul intenţiei de utilizare: practica: ............
1.4. Montarea şi testarea instalaţiilor radiologice şi a eficacităţii ecranelor de protecţie contra radiaţiilor vor fi efectuate de către firma: ........
- sediul social: localitatea ................. judeţ/sector ........
– str. ....... nr.: ........
– datele autorizaţiei de manipulare a montatorului: număr ........
– data emiterii: ........ data expirării: ........
1.5. Expertul acreditat care supervizează activităţile desfăşurate de dvs. în conformitate cu art. 47, 56, 62, 105 din Normele Fundamentale de Securitate Radiologică:
numele şi prenumele: ............................
nr. certificat de acreditare ................ domeniu ..............
specialitatea ............. data emiterii ................
data expirării .............. telefon: .................
1.6. Persoana de contact din partea solicitantului notificării, pentru furnizarea informaţiilor suplimentare, dacă este cazul: numele şi prenumele: ..............
funcţia ................ telefon: ..............
1.7. Alte informaţii, dacă este cazul: ...............
2. Pentru utilizarea instalaţiilor radiologice sau a surselor de radiaţii, după achiziţionarea şi montarea acestora, vom solicita la CNCAN în termen de max. 15 zile de la data dobândirii produsului, autorizarea în fază unică a amplasării-construcţiei, deţinerii, utilizării şi dezafectării.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: ........
ştampila: ........
Formularul nr. 3 - Model pentru cererea de înregistrare
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ........
Sediul social: ........
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ........
Fax: ........
Număr de înregistrare/data: ........
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă solicităm emiterea Certificatului de înregistrare:
1.1. Denumirea solicitantului înregistrării: ........
- sediul social: localitatea: ........ sectorul/judeţul: .......... str. ....... nr. .......
– telefon: ........ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită: nume şi prenume ........ funcţia ........ telefon ........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială .......... sucursală ........ diviziune administrativă ............ localitatea: ...........
sectorul/judeţul: ......... str. ........ nr. .... telefon: ........ fax: ........
● Adresa poştală la care poate fi trimisă corespondenţa: ................
- localitatea: ........... sectorul/judeţul: ........ . str. ........ nr. ........ telefon: ........ fax: ........
1.2. Instalaţii [] sau surse de radiaţii [] (se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
a) denumirea instalaţiei sau a sursei: ................
b) numărul instalaţiilor sau a surselor: ................
c) model: ................ parametrii maximi: kV ......... mA ........ sau radionuclid: .......... activitatea (în Bq) ............ la data: ......
d) producător: ........... furnizor: ............ importator: .............
e) datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică a produsului: număr ........
titular: ............... data emiterii: ........ data expirării: .......
Se vor completa pct. a), b), c), d) şi e) pentru fiecare instalaţie sau sursă de radiaţie.
1.3. Practica: ................
1.4. Activităţile nucleare: amplasarea construcţia, deţinerea, utilizarea şi dezafectarea.
1.5. Expertul acreditat care supervizează activităţile desfăşurate de dvs. în conformitate cu art. 47, 56, 62,105 din Normele Fundamentale de Securitate Radiologică:
numele şi prenumele: .....................
nr. certificat de acreditare .......... domeniu ....... specialitatea .....
data emiterii ........ data expirării ........ telefon: ........
1.6. Numele şi prenumele persoanei care poate angaja legal răspunderea solicitantului ........... funcţia: ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ........ fax ......... e-mail: ........
1.7. Numele şi prenumele persoanei împuternicite să reprezinte solicitantul în relaţia cu Comisia ........ funcţia: ............ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ...... fax ......... e-mail: ........
1.8. Numele şi prenumele persoanei de contact (pentru eventualele probleme tehnice specifice care pot apărea în procesul de autorizare): ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon: ......... fax: ......... e-mail: ........
1.9. Informaţii prevăzute conform legilor în vigoare pentru a-i conferi solicitantului caracter legal în relaţiile cu terţi şi a antrena răspunderea persoanei legal constituite ................
1.10. Montarea şi testarea instalaţiilor radiologice şi a eficacităţii ecranelor de protecţie contra radiaţiilor au fost efectuate de către firma: ........
- sediu social: localitatea ...... judeţ/sector ...... str. ......... nr.....
– datele autorizaţiei de manipulare a montatorului: număr ...... data emiterii: ...... data expirării: ..........
1.11. Alte informaţii, dacă este cazul: ........
2. Vă anexăm documentaţia tehnică pentru înregistrare, întocmită în conformitate cu art. 58 din prezentele norme, care conţine un număr de ..... file şi un cuprins.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: .......
ştampila: ........
(se completează în două exemplare care se transmit în dosar de încopciat împreună cu 2 documentaţii, conform art. 49 din prezentele norme)
Formularul nr. 4 - Model pentru cererea de autorizare a activităţii
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ................
Sediul social: ................
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ........
Fax: ............
Număr de înregistrare/data: ........
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă solicităm emiterea autorizaţiei de securitate radiologică pentru desfăşurarea activităţii din domeniul nuclear:
1.1. Denumirea solicitantului: ................
- sediul social: localitatea: ................. sectorul/judeţul: .......... str. ............... nr. .............
– telefon: ........ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită: nume şi prenume ........ funcţia .......... telefon ........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială .......... sucursală ........ diviziune administrativă ...........
– localitatea: ........... sectorul/judeţul: ........ . str. ........ nr. .... telefon: ........ fax: ........
– Adresa poştală la care poate fi trimisă corespondenţa:
localitatea: ........... sectorul/judeţul: ......... str. .............. nr. ........ telefon: ........ fax: ........
1.2. Instalaţii [] sau surse de radiaţii [] (se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
a) denumirea instalaţiei sau a sursei: ................
b) numărul instalaţiilor sau a surselor: ................
c) model: ................ parametrii maximi: kV ......... mA ........ sau radionuclid: ........ activitatea (în Bq) ........ la data: ......
d) producător: ........... furnizor: ............ importator: ............
e) datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică a produsului: număr ............ titular: ........
data emiterii: ........ data expirării: .......
Se vor completa pct. a), b), c), d) şi e) pentru fiecare instalaţie sau sursă de radiaţie.
1.3. Practica: ................
1.4. Activităţile nucleare: amplasarea-construcţia [], utilizarea [], modificarea [], dezafectarea [], importul [], exportul [], transportul [], deţinerea [], închirierea [], transferul [], furnizarea [], manipularea [], producerea [], tratarea [], depozitarea [], tranzitul [], prelucrarea [], altă activitate: ...............
(se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
1.5. Expertul acreditat care supervizează activităţile desfăşurate de dvs. în conformitate cu art. 47,56, 62,105 din Normele Fundamentale de Securitate Radiologică: numele şi prenumele: ........ nr. certificat de acreditare ........ domeniu ........ specialitatea ........ data emiterii ........ data expirării ....... telefon: ........
1.6. Numele şi prenumele persoanei care poate angaja legal răspunderea solicitantului ................ funcţia: ........... mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ........ fax ........ e-mail: ........
1.7. Numele şi prenumele persoanei împuternicite să reprezinte solicitantul în relaţia cu Comisia ........ funcţia: ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ........ fax ......... e-mail: ............
1.8. Numele şi prenumele persoanei de contact (pentru eventualele probleme tehnice specifice care pot apărea în procesul de autorizare): ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon: ......... fax: ......... e-mail: ........
1.9. Informaţii prevăzute conform legilor în vigoare pentru a-i conferi solicitantului caracter legal în relaţiile cu terţi şi a antrena răspunderea persoanei legal constituite ................
1.10. Alte informaţii, dacă este cazul: ...............
2. Vă anexăm documentaţia tehnică pentru autorizare, întocmită în conformitate cu art. 62 ÷ 73 din prezentele norme, care conţine un număr de ..... file şi un cuprins.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: ........
ştampila: ........
Formularul nr. 5 - Model pentru cererea de autorizare a produsului
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ........
Sediul social: ........
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ........
Fax: ........
Număr de înregistrare/data: ........
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă solicităm emiterea autorizaţiei de securitate radiologică pentru produs:
1.1. Denumirea solicitantului: ................
- sediul social: localitatea: ........ sectorul/judeţul: ........ str. ....... nr. .......telefon: ........fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
nume şi prenume ................ funcţia .......... telefon .........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială ........ sucursală ........ diviziune administrativă ........
localitatea: ....... sectorul/judeţul: ........ str. ....... nr. .... telefon: ....... fax: .......
– adresa poştală la care poate fi trimisă corespondenţa:
localitatea: .......... sectorul/judeţul: ......... str. ....... nr. ........ telefon: ........ fax: ........
1.2. Produsul: instalaţia radiologică [], sursele de radiaţii [], dispozitiv generator de radiaţii [], aparatură de control dozimetric [], aparatură de control al contaminării radioactive [], echipament individual de protecţie împotriva radiaţiilor [], mijloc de containerizare [], mijloc de transport special amenajat [] sau alt produs: ............. (se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
- denumirea produsului ........
– model: ................ parametrii maximi: ........
– sau activitatea (în Bq) ........ la data ........
– producător: ................
1.3. Se solicită autorizarea produsului în vederea: producerii [], importului [], utilizării [] sau comercializării [].
(se va completa cu x căsuţa corespunzătoare)
1.4. Numele şi prenumele persoanei care poate angaja legal răspunderea solicitantului ........ funcţia: ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ........ fax ........ e-mail: ........
1.5. Numele şi prenumele persoanei împuternicite să reprezinte solicitantul în relaţia cu Comisia ............. funcţia: ........ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon ........ fax ........ e-mail: ........
1.6. Numele şi prenumele persoanei de contact (pentru eventualele probleme tehnice specifice care pot apărea în procesul de autorizare): ............ mijloacele prin care aceasta poate fi contactată: telefon: ......... fax: ......... e-mail: ........
1.7. Informaţii prevăzute conform legilor în vigoare pentru a-i conferi solicitantului caracter legal în relaţiile cu terţi şi a antrena răspunderea persoanei legal constituite ................
1.8. Alte informaţii, dacă este cazul: ................
2. Vă anexăm documentaţia tehnică pentru autorizare, întocmită în conformitate cu art. 59 ÷ 61 din prezentele norme, care conţine un număr de ..... file şi un cuprins.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: ........
ştampila: ........
Formularul nr. 6 - Model pentru notificarea încetării activităţii de utilizare a instalaţiilor radiologice cu surse radioactive
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ........
Sediul social: ........
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ........
Fax: ........
Număr de înregistrare/data: ........
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă notificăm încetarea activităţii de utilizare a instalaţiilor radiologice cu surse radioactive şi vă transmitem următoarele informaţii referitoare la modul în care s-a făcut dezafectarea laboratorului şi la destinaţia ulterioară încetării activităţii şi a dezafectării instalaţiilor şi surselor:
1.1. Denumirea solicitantului notificării: ..........
- sediul social: localitatea: ........ sectorul/judeţul: ......... str. ....... nr. .......
– telefon: ........ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită: nume şi prenume ........ funcţia ......... telefon .........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială ......... sucursală ........ diviziune administrativă ............
localitatea: ......... sectorul/judeţul: ......... str. ........ nr. ....
telefon: ...... fax: ........
1.2. Denumirea instalaţiei cu surse radioactive: ........
- model: .......... parametrii maximi: ........ radionuclid: ......... activitatea (în Bq) ...... la data ........
– producător: ........ furnizor: ........ importator: ........
(în cazul mai multor instalaţii, se va completa pct. 1.2. pentru fiecare dintre acestea) ........
1.3. Datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică a fiecărui produs: număr ........
- titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: .........
1.4. Data încetării activităţii: ................
1.5. Datele autorizaţiei de utilizare sau ale certificatului de înregistrare: număr: ........
- titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: ........
1.6. Datele autorizaţiei de dezafectare (dacă este cazul): număr ........
- titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: .........
1.7. Denumirea firmei care a efectuat dezafectarea ............. şi datele autorizaţiei de manipulare a acesteia: număr: ....... data emiterii: ....... data expirării: .......
1.8. Datele autorizaţiei de transfer a instalaţiilor şi surselor de radiaţii (dacă este cazul):
număr: ...... titular: .......... data emiterii: ...... data expirării: .......
1.9. Datele autorizaţiei de deţinere a instalaţiilor şi surselor de radiaţii (dacă este cazul):
număr: ...... titular: .......... data emiterii: ...... data expirării: .......
1.10. Datele autorizaţiei de închiriere a instalaţiilor şi surselor de radiaţii (dacă este cazul):
număr: ..... titular: ........ data emiterii: ...... data expirării: ......
1.11. Expertul acreditat care supervizează activităţile desfăşurate de dvs. în conformitate cu art. 47, 56,62,105 din Normele Fundamentale de Securitate Radiologică:
numele şi prenumele: ............ nr. certificat de acreditare ........ domeniu ........ specialitatea ........
data emiterii ....... data expirării ......... telefon: ........
1.12. Persoana de contact din partea solicitantului notificării, pentru furnizarea informaţiilor suplimentare, dacă este cazul: numele şi prenumele: ........... funcţia ........ telefon: ........
1.13. Alte informaţii, dacă este cazul ........
2. Vă anexăm, în conformitate cu art. 100 ÷ 101 din prezentele norme, următoarele:
2.1. Copia procesului verbal de casare şi dezmembrare a instalaţiei radiologice;
2.2. Copia actului prin care s-au transferat deşeurile radioactive la o staţie de tratare sau s-au returnat la producător;
2.3. Buletinul de verificare a contaminării nefixate a spaţiilor şi utilajelor utilizate, emise de o unitate autorizată.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: .......
ştampila: ........
Formularul nr. 7 - Model pentru notificarea încetării activităţii de utilizare a instalaţiilor radiologice fără surse radioactive
Antetul solicitantului:
Denumirea persoanei legal constituite: ................
Sediul social: ................
Actul normativ în temeiul căruia este legal constituit:
Telefon: ................
Fax: ................
Număr de înregistrare/data: ................
Către
Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare
Bd. Libertăţii nr. 14, Bucureşti, sectorul 5, CP 42-4
1. Vă notificăm încetarea activităţii de utilizare a instalaţiilor radiologice fără surse radioactive şi vă transmitem următoarele informaţii referitoare la modul în care s-a făcut dezafectarea laboratorului şi la destinaţia ulterioară încetării activităţii instalaţiilor:
1.1. Denumirea solicitantului notificării: ........
- sediul social: localitatea: ........ sectorul/judeţul: .......... str. ....... nr. .......
– telefon: ........ fax: ........
– actul normativ în temeiul căruia este legal constituit: ........
– persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
nume şi prenume .................. funcţia .......... telefon .........
– datele de identificare ale subunităţilor solicitantului prin care se desfăşoară activităţile nucleare:
filială ......... sucursală ........ diviziune administrativă ..........
localitatea: ........ sectorul/judeţul: ........ str. ....... nr. .... telefon: ....... fax: ........
1.2. Denumirea instalaţiei radiologice: ................
- model: ......... parametrii maximi: kV ........... mA ........ producător: ........... furnizor: ......... importator: ........
(în cazul mai multor instalaţii, se va completa pct. 1.2 pentru fiecare dintre acestea)
1.3. Datele Autorizaţiei de Securitate Radiologică pentru fiecare instalaţie: număr ........ titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: ........
1.4. Data încetării activităţii: ................
1.5. Datele autorizaţiei de utilizare sau ale certificatului de înregistrare: număr: ........ titular: ........ data emiterii: ........ data expirării: .......
1.6. Denumirea firmei care a efectuat demontarea instalaţiilor ........... şi datele autorizaţiei de manipulare a acesteia: număr: ........ data emiterii: ....... data expirării: ........
1.7. Datele autorizaţiei de transfer a instalaţiilor (dacă este cazul): număr: ...... titular: ........ data emiterii: ....... data expirării: ........
1.8. Datele autorizaţiei de deţinere a instalaţiilor (dacă este cazul): număr: ...... titular: ........ data emiterii: ....... data expirării: ........
1.9. Datele autorizaţiei de închiriere a instalaţiilor (dacă este cazul): număr: ...... titular: ........ data emiterii: ....... data expirării: ........
1.10. Persoana de contact din partea solicitantului notificării, pentru furnizarea informaţiilor suplimentare, dacă este cazul: numele şi prenumele: ........ funcţia ........ telefon: ........
1.11. Alte informaţii, dacă este cazul ................
2. Vă anexăm copia procesului verbal de casare şi dezmembrare a instalaţiilor radiologice.
Persoana împuternicită să reprezinte persoana legal constituită:
numele: ........
funcţia: ........
semnătura: .......
ştampila: ........
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
