Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:  HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romana, ediţia a X-a Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

 HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romana, ediţia a X-a

EMITENT: Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului
PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 149 din 7 martie 2003
Comenteaza legea
──────────
    Aprobată prin ORDINUL nr. 95 din 6 februarie 2003, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 149 din 7 martie 2003.
──────────
    Consiliul Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului, constituit în baza ordinelor ministrului sănătăţii şi familiei nr. 30/2002 şi nr. 995/2002, întrunit la convocarea preşedintelui Agenţiei Naţionale a Medicamentului în şedinţa ordinară din data de 17 ianuarie 2003,
    în conformitate cu art. 10 din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002,
    adopta următoarea hotărâre:
    ART. 1
    Se aprobă eliminarea termenilor Separanda şi Venena privind condiţiile de conservare prevăzute în monografiile preparatelor farmaceutice din Farmacopeea Română, editia a X-a, înscrise în anexa nr. I*).

    ART. 2
    Se aprobă modificarea tabelelor Separanda şi Venena din Farmacopeea Română, editia a X-a, conform anexelor nr. II*) şi III*), în concordanta cu prevederile art. 1.

    ART. 3
    Prezenta hotărâre se va aproba prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei şi va fi publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I.

──────────
    *) Tabelele Separanda şi Venena, modificate prin prezenta hotărâre, precum şi precizarea condiţiilor de conservare la monografiile din anexa nr. I vor fi publicate în Suplimentul 2003 al Farmacopeei Române, editia a X-a.
──────────


                    Preşedintele Consiliului Ştiinţific
                    al Agenţiei Naţionale a Medicamentului,
                    acad. prof. dr. Victor Voicu

    ANEXA 1

    la hotărâre
    Se elimina termenul Separanda de la condiţiile de conservare
    din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
    CAPSULAE CYCLOPHOSFAMIDI
    CAPSULAE RETINOLI ACETATIS
    COMPRESSI ACIDII NICOTINICI
    COMPRESSI DIGITALIS
    COMPRESSI ETHINYLESTRADIOLI COMPRESSI
    HYDROXYPROGESTERONI ACETAS
    COMPRESSI ISONIASIDI
    COMPRESSI METAMIZOLI NATRICI
    COMPRESSI METHYLTESTOSTERONI
    COMPRESSI PHENYTOINI
    COMPRESSI TAMOXIFENI CITRATIS
    COMPRESSI OBDUCTI AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
    COMPRESSI OBDUCTI NORTRIPTYLINI HYDROCHLORIDI
    INJECTABILE AMITRIPTTYLINI HYDROCHLORIDI
    INJECTABILE COFFEINI ET NATTRII BENZOATIS
    INJECTABILE GLYCERYLI TRINITRATIS
    INJECTABILE HYDROXYPROGESTERONI CAPROATIS
    INJECTABILE LIDOCAINI HYDROCHLORIDI
    INJECTABILE PAPAVERINI HYDROCHLORIDI
    INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
    INJECTABILE PROCAINI HYDROCLORIDI
    SIRUPUS BELLADONNAE
    SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
    SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2%
    Se elimina termenul Venena de la condiţiile de conservare din următoarele monografii de preparate farmaceutice din FRX:
    COMPRESSI DIGOXINI
    COMPRESSI COLCHICINI
    COMPRESSI OBDUCTI LANATOSIDI C
    INJECTABILE DESLANOSIDI
    INJECTABILE DIGOXINI
    INJECTABILE METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS
    SOLUTIO DIGITOXINI 0,1%
    SOLUTIO DIGOXINI 0,05%
    SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1%
    SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
    SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENII MALEATIS

    ANEXA 2

    la hotărâre

┌────────────────────┬─────────────────┐
│                    │Substanţe active │
│Substanţe active    │şi preparatele   │
│                    │farmaceutice care│
│                    │le conţin        │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acetazolamidum      │Cyclobarbitalum  │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum aceticum     │Cyclobarbitalum  │
│                    │calcicum         │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum              │Diazepamum       │
│hydrochloricum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum iopanoicum   │Glutethimidum    │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum lacticum     │Imipramini       │
│                    │hydrochloridum   │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum nicotinicum  │Levomepromazini  │
│                    │hydrogenomaleas  │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Acidum phosphoricum │Lithii carbonas  │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Aconiti tuber       │Maprotilini      │
│                    │hydrochloridum   │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Aminoglutethimidum  │Meprobamatum     │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Aminophyllinum      │Nitrazepamum     │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Amitriptylini       │Phenobarbitalum  │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Amobarbitalum       │Phenobarbitalum  │
│natricum            │natricum         │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Argenti nitras      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Barbitalum          │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Barbitalum natricum │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Belladonnae folium  │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Benzocainum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Bromisovalum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Butylscopolammonii  │                 │
│bromidum            │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Chinidini sulfas    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Chinini             │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Chinini sulfas      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Chlordiazepoxidum   │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Chloropyramini      │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Clomipramini        │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Coffeinum           │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Coffeinum et acidum │                 │
│citricum            │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Coffeinum et natrii │                 │
│benzoas             │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Colecalciferolum    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Cortisoni acetas    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Cyclophosphamidum   │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Dequalinii chloridum│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Desoxycortoni acetas│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Dexamethasonum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Digitalis purpureae │                 │
│folium              │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Digitalis purpureae │                 │
│pulvis titratus     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Dihydralazini sulfas│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Disulfiramum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ephedrini           │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│4'-Epidoxorubicini  │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ergocalciferolum    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ethacridini lactas  │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ethinylestradiolum  │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ethionamidum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Extractum           │                 │
│Belladonnae siccum  │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Furosemidum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Glyceryli           │                 │
│trinitratis solutio │                 │
│concentrata         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Guanethidini sulfas │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydrargyri oxydum   │                 │
│flavum              │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydrochlorothiazidum│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydrocortisoni      │                 │
│acetas              │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydrocortisoni      │                 │
│hemisuccinas        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydrocortisonum     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydroxyprogesteroni │                 │
│acetas              │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Hydroxyprogesteroni │                 │
│caproas             │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Indometacinum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│lodum               │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Ipecacuanhae radix  │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Isoniazidum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Isoprenalini        │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Lidocaini           │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Mepacrini           │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Metamizolum natricum│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Methotrexatum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Methyltestosteronum │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Naphazolini         │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Natrii fluoridum    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Natrii iodidum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Natrii nitris       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Nifedipinum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Nitrofurantoinum    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Nortriptylini       │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Noscapini           │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Papaverini          │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Paracetamolum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Pentaerithrityli    │                 │
│tetranitras dilutum │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Phenylhydrargyri    │                 │
│boras               │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Phenytoinum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Podophylli resina   │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Prednisoloni acetas │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Prednisolonum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Prednisoni acetas   │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Prednisonum         │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Primidonum          │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Procaini            │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Prochlorperazini    │                 │
│hydrogenomaleas     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Progesteronum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Promethazini        │                 │
│hydrogenomaleas     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Propranololi        │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Pyrazinamidum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Resorcinolum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Retinoli acetatis   │                 │
│solutio oleosa      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Solutio hydrogenii  │                 │
│peroxydi concentrata│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Sparteini sulfas    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Tamoxifeni citras   │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Testosteroni        │                 │
│phenylpropionas     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Testosteroni        │                 │
│propionas           │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Theobrominum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Theophyllinum       │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Tinctura Aconiti    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Tinctura Belladonnae│                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Tolbutamidum        │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Triamcinoloni       │                 │
│acetonidum          │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Trifluoperazini     │                 │
│dihydrochloridum    │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Trihexyphenidyli    │                 │
│hydrochloridum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Trimethoprimum      │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Xantinoli nicotinas │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Zinci chloridum     │                 │
├────────────────────┼─────────────────┤
│Zinci sulfas        │                 │
└────────────────────┴─────────────────┘


    ANEXA 3

    la hotărâre
                                                                         VENENA

┌─────────────────┬────────────────────┐
│                 │Substanţe           │
│Substanţe        │stupefiante şi      │
│puternic active  │preparatele         │
│                 │farmaceutice care le│
│                 │conţin              │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Acenocoumarolum  │Cocaini             │
│                 │hydrochloridum      │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Amfetamini       │Codeini             │
│sulfas**)        │hydrochloridum*)    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Atropini sulfas  │Codeini phosphas*)  │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Bromocriptini    │Codeinum*)          │
│mesylas          │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Clonidinum       │Ethylmorphini       │
│                 │hydrochloridum*)    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Colchicinum      │Hydromorphoni       │
│                 │hydrochloridum      │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Deslanosidum     │Methadoni           │
│                 │hydrochloridum      │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Digitoxinum      │Morphini            │
│                 │hydrochloridum      │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Digoxinum        │Opium               │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Dihydroergotamini│Opium pulveratum    │
│mesylas          │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Epinephrinum     │Pethidini           │
│                 │hydrochloridum      │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Ergometrini      │Pulvis Opii et      │
│hydrogenomaleas  │Ipecacuanhae        │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Ergotamini       │Tinctura            │
│tartras          │anticholerina*)     │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Histamini        │Tinctura Opii       │
│dihydrochloridum │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Lanatosidum C    │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Methylergometrini│                    │
│hydrogenomaleas  │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Neostigmini      │                    │
│bromidum         │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Norepinephrini   │                    │
│hydrogenotartras │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Physostigmini    │                    │
│salicylas        │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Pilocarpini      │                    │
│hydrochloridum   │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Pilocarpini      │                    │
│nitras           │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Reserpinum       │                    │
├─────────────────┼────────────────────┤
│Scopolamini      │                    │
│hydrobromidum    │                    │
└─────────────────┴────────────────────┘

──────────
    *) Preparatele farmaceutice care conţin aceste substanţe se păstrează la Separanda, cu excepţia celor care se eliberează fără prescripţie medicală (OTC) şi a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiţii normale.
    **) Preparatele farmaceutice care conţin această substanţă se păstrează la Venena.
──────────
──────────
**) Preparatele farmaceutice care conţin aceasta substanţa se păstrează la Venena.
    --------------
──────────

Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Altele, Alte Institutii,  HOTĂRÂRE nr. 7 din 17 ianuarie 2003

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016