Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTĂRÂRE nr. 32 din 12 iunie 2020 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea ce priveşte datele aplicării anumitor dispoziţii ale sale - COM (2020) 144 final
În temeiul dispoziţiilor art. 67 şi art. 148 alin. (2) şi (3) din Constituţia României, republicată, precum şi ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarităţii şi proporţionalităţii, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană şi a Tratatului de instituire a Comunităţii Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008, în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/135B din 6.05.2020, Senatul adoptă prezenta hotărâre. ART. 1 Senatul României constată că propunerea de regulament respectă principiile subsidiarităţii şi proporţionalităţii.
ART. 2 Senatul României susţine modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/745, şi anume: a) prelungirea cu un an a perioadei de tranziţie începute în 2017, amânând din 26 mai 2020 până la 26 mai 2021 aplicarea majorităţii dispoziţiilor Regulamentului (UE) 2017/745 (în acest context, este amânată abrogarea majorităţii prevederilor celor două directive în vigoare în prezent până la 26 mai 2021); b) posibilitatea adoptării de către Comisie, în cazuri excepţionale, a unor derogări la nivelul întregii Uniuni, ca răspuns la derogările naţionale, pentru a contracara în mod eficace potenţialele penurii la nivelul întregii Uniuni de dispozitive medicale de importanţă vitală. Deşi multe dispozitive sunt deja certificate în temeiul regulamentului, perioada de tranziţie prelungită urmăreşte să prevină posibile deficienţe de dispozitive care respectă directivele, dar nu au fost încă certificate în temeiul regulamentului.
ART. 3 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în şedinţa din 12 iunie 2020, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituţia României, republicată.
p. PREŞEDINTELE SENATULUI, ROBERT-MARIUS CAZANCIUC
Bucureşti, 12 iunie 2020. Nr. 32.
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
