Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
În temeiul art. 108 din Constituţia României republicată, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. ART. I Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează: 1. La sublista A „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă“, după poziţia 157 se introduce o nouă poziţie, poziţia 158, cu următorul cuprins: "
┌─────┬─────────────────────┬─────────┐
│158. │BENRALIZUMABUM** │R03DX10 │
└─────┴─────────────────────┴─────────┘
" 2. Sublista B „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din preţul de referinţă“ se modifică şi se completează după cum urmează: a) poziţia 200 se abrogă; b) după poziţia 238 se introduc două noi poziţii, poziţiile 239 şi 240, cu următorul cuprins: "
┌────┬─────────────────────────┬───────┐
│ │RIVAROXABANUM │ │
│239.│(concentraţia 15 mg şi 20│B01AF01│
│ │mg)**^Ω │ │
├────┼─────────────────────────┼───────┤
│240.│APIXABANUM**^Ω │B01AF02│
└────┴─────────────────────────┴───────┘
" 3. La sublista C „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%“, secţiunea C1 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din preţul de referinţă“ se modifică şi se completează după cum urmează: a) la punctul G1 „Insuficienţa cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)“, după poziţia 15 se introduce o nouă poziţie, poziţia 16, cu următorul cuprins: "
┌───┬──────────────────────────┬───────┐
│16.│SACUBITRILUM/VALSARTANUM**│C09DX04│
│ │^Ω │ │
└───┴──────────────────────────┴───────┘
" b) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C şi D“, poziţia 17 se abrogă; c) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C şi D“, după poziţia 17 se introduce o nouă poziţie, poziţia 18, cu următorul cuprins: "
┌───┬──────────────────────────┬───────┐
│18.│SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM│J05AP56│
│ │VOXILAPREVIRUM**^1β │ │
└───┴──────────────────────────┴───────┘
" d) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C şi D“, nota de subsol se modifică şi va avea următorul cuprins: "Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie, boli infecţioase, nefrologie (doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică şi pediatrie cu supraspecializare/competenţă/atestat în gastroenterologie pediatrică.“;" e) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, poziţia 21 se abrogă; f) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, după poziţia 21 se introduce o nouă poziţie, poziţia 22, cu următorul cuprins: "
┌───┬──────────────────────────┬───────┐
│22.│SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM│J05AP56│
│ │VOXILAPREVIRUM**^1β │ │
└───┴──────────────────────────┴───────┘
" g) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, nota de subsol se modifică şi va avea următorul cuprins: "Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie, boli infecţioase, nefrologie (doar pentru pacienţii cu afectare renală consecutivă infecţiei cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică şi pediatrie cu supraspecializare/competenţă/atestat în gastroenterologie pediatrică.;" h) la punctul G11 „Epilepsie“, după poziţia 12 se introduce o nouă poziţie, poziţia 13, cu următorul cuprins: "
┌────┬───────────────────────┬─────────┐
│13. │BRIVARACETAMUM**^Ω │N03AX23 │
└────┴───────────────────────┴─────────┘
" i) la punctul G17 „Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice)“, nota de subsol se modifică şi va avea următorul cuprins: "Tratamentul se iniţiază şi se monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie, boli infecţioase, pediatrie sau medicină internă, iar pentru medicamentul prevăzut la poziţia 6 şi de către medicul în specialitatea pneumologie." j) la punctul G18 „Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis cronic sever şi artrita juvenilă“, poziţia 4 se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌──┬───────────────────────────┬───────┐
│ │Methotrexatum [sol. inj. în│ │
│ │seringă preumplută, sol. │ │
│4.│inj. în stilou injector │L01BA01│
│ │(pen) preumplut, cpr. film,│ │
│ │sol. orală] │ │
└──┴───────────────────────────┴───────┘
" k) punctul G22 „Boli endocrine (guşă endemică, insuficienţă suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, tumori neuroendocrine şi osteoporoză severă)“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌──────────────────────────────────────┐
│G22 Boli endocrine şi metabolice (guşă│
│endemică, insuficienţă suprarenală │
│cronică, diabetul insipid, mixedemul │
│adultului, tumori hipofizare cu │
│expansiune supraselară, tumori │
│neuroendocrine şi osteoporoză severă, │
│hipercolesterolemie heterozigotă │
│familială şi nonfamilială, │
│hipofosfatemia X-linkata, tulburări │
│ale ciclului ureic) │
├───┬───────────────────────┬──────────┤
│1. │Bromocriptinum │G02CB01 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│2. │Cabergolinum** │G02CB03 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│3. │Pegvisomantum**^1 │H01AX01 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│4. │Desmopressinum │H01BA02 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│5. │Octreotidum**^1 │H01CB02 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│6. │Lanreotidum**^1 │H01CB03 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│7. │Fludrocortisonum │H02AA02 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│8. │Prednisolonum │H02AB06 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│9. │Prednisonum │H02AB07 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│10.│Hydrocortisonum │H02AB09 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│11.│Levothyroxinum │H03AA01 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│12.│Kalii iodidum │H03CA01 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│13.│Pasireotidum** │H01CB05 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│14.│Teriparatidum** │H05AA02 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│15.│Alirocumabum**^Ω │C10AX14 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│16.│Denosumab (Prolia)** │M05BX04 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│17.│Burosumabum**^1)Ω │M05BX05 │
├───┼───────────────────────┼──────────┤
│18.│Natrii Phenylbutyrate**│A16AX03 │
└───┴───────────────────────┴──────────┘
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea endocrinologie sau oncologie, cu excepţia medicamentului prevăzut la poziţia 15 pentru care tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea cardiologie, medicină internă, diabet şi boli de nutriţie, a medicamentului prevăzut la poziţia 16 pentru care tratamentul se iniţiază şi de către medicul în specialitatea reumatologie şi a medicamentelor prevăzute la poziţiile 17 şi 18 pentru care tratamentul se iniţiază şi de către medicul în specialitatea pediatrie.;" l) punctul G26 „Glaucom“ se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌──────────────────────────────────────┐
│G26 Boli degenerative ale ochiului │
│(glaucom şi boli maculare) │
├───┬──────────────────────────┬───────┤
│1. │Dorzolamidum │S01EC03│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│2. │Brinzolamidum │S01EC04│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│3. │Timololum │S01ED01│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│4. │Betaxololum │S01ED02│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│5. │Carteololum │S01ED05│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│6. │Combinaţii (bimatoprostum │S01ED51│
│ │+ timololum) │ │
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│7. │Combinaţii (dorzolamidum +│S01ED51│
│ │timololum) │ │
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│8. │Combinaţii (latanoprostum │S01ED51│
│ │+ timololum) │ │
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│9. │Combinaţii (travoprostum +│S01ED51│
│ │timololum) │ │
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│10.│Latanoprostum │S01EE01│
├───┴──────────────────────────┴───────┤
│G26 Boli degenerative ale ochiului │
│(glaucom şi boli maculare) │
├───┬──────────────────────────┬───────┤
│11.│Bimatoprostum │S01EE03│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│12.│Travoprostum │S01EE04│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│13.│Combinaţii (Brinzolamidum │S01ED51│
│ │+ Timololum)^** │ │
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│14.│Afliberceptum^**Ω │S01LA05│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│15.│Tafluprostum^**Ω │S01EE05│
└───┴──────────────────────────┴───────┘
Tratamentul se iniţiază de către medicul în specialitatea oftalmologie.;" m) la subpunctul G31a „Boala cronică inflamatorie intestinală“, după poziţia 3 se introduce o nouă poziţie, poziţia 4, cu următorul cuprins: "
┌──┬───────────────────────────┬───────┐
│4.│USTEKINUMABUM**^1) │L04AC05│
│ │(concentraţia 90 mg) │ │
└──┴───────────────────────────┴───────┘
" n) nota de final se modifică şi va avea următorul cuprins: "NOTĂ: Pentru medicamentele corespunzătoare acestei secţiuni, iniţierea tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepţie făcând medicamentele din G1 «Insuficienţă cardiacă cronică (clasa III sau IV Nyha)» poziţiile 2-7 şi 9, pentru care iniţierea tratamentului poate fi efectuată şi de către medicul de familie. Medicamentul corespunzător poziţiei 16 de la punctul G1 se adresează pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cronică, indiferent de clasa Nyha. Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii. Medicamentul corespunzător DCI-ului notat cu (^3) se livrează împreună cu solventul. Medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^4) se importă cu avizul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România. Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^5) se utilizează numai pentru cazurile fără răspuns terapeutic la prednisonum. Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^β) se efectuează în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate. Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^Ω) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate. Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)^1 se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătăţii şi pot fi administrate şi în regim de spitalizare de zi." 4. La sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%“, secţiunea C2 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc“ se modifică şi se completează după cum urmează: a) la punctul P3 „Programul naţional de oncologie“, poziţia 10 se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌───┬──────────────────────────┬───────┐
│ │Methotrexatum (sol. inj./ │ │
│10.│perf., conc. pt. sol. inj.│L01BA01│
│ │/perf., cpr. film, sol. │ │
│ │orală) │ │
└───┴──────────────────────────┴───────┘
" b) la punctul P3 „Programul naţional de oncologie“, după poziţia 134 se introduc nouă noi poziţii, poziţiile 135-143, cu următorul cuprins: "
┌────┬────────────────────────┬────────┐
│135.│MIDOSTAURINUM ^**1Ω │L01XE39 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│136.│ARSENICUM TRIOXIDUM^**1 │L01XX27 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│137.│REGORAFENIBUM^**1 │L01XE21 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│138.│ATEZOLIZUMAB^**1 │L01XC31 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│139.│CABOZANTINIBUM^**1)Ω │L01XE26 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│140.│RIBOCICLIBUM^**1)Ω │L01XE42 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│141 │POMALIDOMIDUM^**1 │L04AX06 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│142 │ALECTINIB^**1Ω │L01XE36 │
├────┼────────────────────────┼────────┤
│143 │DINUTUXIMAB BETA^**1 │L01XC16 │
└────┴────────────────────────┴────────┘
" c) la punctul P4 „Programul naţional de boli neurologice“, la Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziţia 7 se introduc trei noi poziţii, poziţiile 8-10, cu următorul cuprins: "
┌───┬──────────────────────────┬───────┐
│8. │Peginterferon beta 1a^**1 │L03AB13│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│9. │OCRELIZUMAB^**1Ω │L04AA36│
├───┼──────────────────────────┼───────┤
│10.│FINGOLIMODUM^**1Ω │L04AA27│
└───┴──────────────────────────┴───────┘
" d) la punctul P5 „Programul naţional de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, poziţia 29 se modifică şi va avea următorul cuprins: "
┌─────┬────────────────────┬───────────┐
│29. │EXENATIDUM^** │A10BJ01 │
└─────┴────────────────────┴───────────┘
" e) la punctul P5 „Programul naţional de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziţia 45 se introduce o nouă poziţie, poziţia 46, cu următorul cuprins: "
┌─────┬────────────────────┬───────────┐
│„46. │SEMAGLUTIDUM^** │A10BJ06“ │
└─────┴────────────────────┴───────────┘
" f) la punctul P6 „Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever“, după subpunctul P6.25 „Boala Castelman“ se introduc trei noi subpuncte, subpunctele P6.26-P6.28, cu următorul cuprins: "P6.26 Mucopolizaharidoza Tip IVA
┌───┬────────────────────────┬─────────┐
│1. │ELOSULFASE ALFA^** │A16AB12 │
└───┴────────────────────────┴─────────┘
P6.27 Boli rare - medicamente incluse condiţionat utilizate în tratamentul spitalicesc
┌──┬──────────────────────────┬────────┐
│1.│DARVADSTROCEL ^**1)Ω │L04AX08 │
├──┼──────────────────────────┼────────┤
│2.│VELMANAZA ALFA^**1)Ω │A16AB15 │
├──┼──────────────────────────┼────────┤
│3.│CERLIPONASUM ALFA^**1)Ω │A16AB17 │
└──┴──────────────────────────┴────────┘
P6.28 Limfangioleiomiomatoză
┌───┬─────────────────────┬────────────┐
│1. │SIROLIMUS ^** │L04AA10 │
└───┴─────────────────────┴────────────┘
" ART. II Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 iunie 2020. ART. III Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi cu cele aduse prin prezenta hotărâre, se va republica în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare. PRIM-MINISTRU LUDOVIC ORBAN Contrasemnează: p. Viceprim-ministru, Răzvan-Codruţ Pop, consilier de stat Ministrul sănătăţii, Nelu Tătaru Ministrul finanţelor publice, Vasile-Florin Cîţu Bucureşti, 23 aprilie 2020. Nr. 315. ----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.
