Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
HOTĂRÂRE nr. 1.298 din 19 august 2004 pentru modificarea anexei nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active
În temeiul art. 108 din Constituţie, republicată, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. ART. UNIC Punctul 2.2 din anexa nr. 7 la Hotărârea Guvernului nr. 344/2004 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi/sau de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale implantabile active, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 304 din 6 aprilie 2004, se modifică şi va avea următorul cuprins: "2.2. Consideraţii etice Investigaţiile clinice trebuie să fie efectuate în concordanţă cu prevederile Declaraţiei de la Helsinki, aprobată de cea de-a 18-a Reuniune Medicală Mondială de la Helsinki, Finlanda, în anul 1964 şi amendată de cea de-a 29-a Reuniune Medicală Mondială de la Tokio, Japonia, în anul 1975 şi de cea de-a 35-a Reuniune Medicală Mondială de la Veneţia, Italia, în anul 1983. Este obligatoriu ca toate măsurile cu privire la protecţia omului să fie realizate în spiritul Declaraţiei de la Helsinki. Aceasta include fiecare etapă în investigaţia clinică, de la prima consideraţie cu privire la necesitatea şi justificarea studiului, până la publicarea rezultatelor."
PRIM-MINISTRU ADRIAN NĂSTASE Contrasemnează: Ministrul sănătăţii, Ovidiu Brînzan p. Ministrul de stat, ministrul economiei şi comerţului, Iulian Iancu, secretar de stat
Bucureşti, 19 august 2004. Nr. 1.298.
------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email