Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina:   STANDARDE din 4 octombrie 2006  pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice - productie    Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

STANDARDE din 4 octombrie 2006 pentru evaluarea furnizorilor de dispozitive medicale destinate recuperarii unor deficiente organice sau fiziologice - productie

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 923 bis din 14 noiembrie 2006

I. STANDARD REFERITOR LA ORGANIZARE

Criterii:

1. Furnizorul are aviz de functionare valabil pentru sediu/punctul de lucru, eliberat de Ministerul Sanatatii Publice, conform prevederilor legale in vigoare.
2. Furnizorul are statut legal din care rezulta obiectul de activitate.
3. Furnizorul are autorizatie sanitara in vigoare eliberata de Autoritatea de Sanatate Publica, conform legii/raport sau proces verbal de constatare a conditiilor igienico-sanitare, dupa caz.
4. Furnizorul are declaratie de conformitate pentru produsele comercializate, eliberata de producator.
5. Furnizorul are autorizatie/autorizatiile de utilizare a dispozitivelor medicale si/sau, dupa caz, certificatul/certificatele de inregistrare a dispozitivelor medicale emis/emise de Ministerul Sanatatii Publice, pentru produsele comercializate.
6. Furnizorul are o evidenta cantitativ-valorica pentru dispozitivele comercializate.
7. Furnizorul are certificat de inregistrare cu cod unic de inregistrare/detine autorizatie sanitara valabila, act de infiintare si cod fiscal.
8. Furnizorul are punctul de lucru intr-un spatiu de care dispune in mod legal.
9. Furnizorul asigura accesul persoanelor cu handicap locomotor, are un spatiu destinat receptiei asiguratilor si sala de asteptare.
10. Atat la intrarea cat si in incinta furnizorului nu exista pericol de accidentare sau de vatamare corporala atat pentru asigurati cat si pentru personal.
11. In incinta furnizorului nu este permis accesul animalelor.
12. Furnizorul are incaperi special destinate depozitarii materialelor pentru productie respectiv produselor comercializate, confectionarii mulajelor si protezelor precum si incercarii si reglarii protezei.
13. Furnizorul detine un aparat telefonic functional, care are alocat un numar de apel, fax si sistem informatic necesar derularii relatiilor contractuale cu casa de asigurari de sanatate.
14. Furnizorul are cel putin un grup sanitar pentru personal si asigurati.
15. In fiecare incapere exista un plan de evacuare in caz de incendiu cu indicarea pozitiei privitorului.
16. Furnizorul are Regulament de Ordine Interioara de care intreg personalul a luat la cunostinta in scris.
17. Furnizorul are Regulament de Organizare si Functionare de care intreg personalul a luat la cunostinta in scris.
18. Furnizorul detine dovada achitarii contributiei la FNUASS.
19. Furnizorul face dovada detinerii asigurarii de raspundere civila in domeniul medical.

II. STANDARD REFERITOR LA STRUCTURA DE PERSONAL

Criterii:

1. Personalul isi desfasoara activitatea respectand prevederile legale in materie.
2. Personalul care lucreaza are fise de post cu atributiile specifice semnate de titular si de reprezentantul legal.
3. Personalul care lucreaza in cadrul furnizorului are calificarea necesara indeplinirii atributiilor din fisa de post.
4. Personalul medico-sanitar angajat, dupa caz, face dovada detinerii asigurarii de raspundere civila.

III. STANDARD REFERITOR LA INFORMAREA ASIGURATILOR

Criterii:

1. Furnizorul are o firma vizibila din exterior, la intrarea in incinta unitatii.
2. Furnizorul are un program de lucru afisat, vizibil din exterior si este respectat astfel incat sa asigure accesul in fiecare zi lucratoare.
3. La sediul furnizorului se afla expus la loc vizibil numele casei de asigurari de sanatate cu care se afla in contract, adresa si numarul de telefon al acesteia (telverde).
4. Furnizorul are afisat la loc vizibil numarul de telefon al serviciului de urgenta (112).
5. Furnizorul are afisata in sala de asteptare lista completa, actualizata cu toate produsele, care include pretul de vanzare al acestora si pretul de referinta.
6. Pentru fiecare produs comercializat exista o fisa cu specificatiile tehnice ale produsului si care este accesibila asiguratilor.
7. Furnizorul respecta prevederile legale referitoare la eliberarea de dispozitive medicale. Exista o modalitate de inregistrare a deciziilor emise de Casa de Asigurari de Sanatate cu care se afla in relatii contractuale.
8. Furnizorul ofera instructiuni de utilizare si intretinere pentru dispozitivele comercializate, cel putin in limba romana. Primirea instructiunilor este confirmata prin semnatura.
9. Furnizorul are afisat la loc vizibil un document ce contine drepturile ce decurg din calitatea de asigurat.
10. Personalul care elibereaza dispozitive medicale are obligatia informarii asiguratilor asupra utilizarii acestora.
11. Asiguratii au acces neingradit la un registru de reclamatii si sesizari, cu paginile numerotate si vizat de casa de asigurari de sanatate cu care se afla in relatii contractuale.

IV. STANDARD REFERITOR LA DOTARE

Criterii:

1. Aparatele si instrumentele necesare productiei detin certificate de inregistrare si au verificare metrologica valabila.
2. Detine incaperile necesare activitatii de productie, conform reglementarilor legale in vigoare.
3. Furnizorul face dovada detinerii legale a aparaturii necesara desfasurarii activitatii.

V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR

Criterii:

1. Furnizorul are certificate de calitate si garantie, pentru dispozitivele produse si comercializate.
2. Furnizorul are un registru de garantie cu rubrica pentru service in care asiguratii confirma primirea fisei de garantie si reparatiile.
3. Furnizorul are un registru/jurnal de vanzari in care clientii confirma primirea dispozitivelor, precum si facturier cu chitantier.

VI. STANDARD REFERITOR LA RELATIA CONTRACTUALA FURNIZOR - CASA DE ASIGURARI DE SANATATE

Criterii:

1. Furnizorul a respectat clauzele contractuale asa cum sunt ele definite in contractul de furnizare de servicii incheiat cu casa de asigurari de sanatate.

-------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016