Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
REGULAMENT din 4 iunie 2003 de organizare si functionare a Comisiei de desemnare a organismelor care realizeaza evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale
1. Comisia de desemnare este formatã din 5 membri şi un secretar. Preşedintele Comisiei de desemnare este directorul Direcţiei aparatura medicalã, contractare şi derulare credite externe. 2. Comisia de desemnare are urmãtoarele atribuţii principale: - desemnarea organismelor care realizeazã evaluarea conformitãţii dispozitivelor medicale şi eliberarea certificatului de recunoaştere; - supravegherea periodicã a organismului desemnat. 3. Convocarea Comisiei de desemnare se face ori de câte ori este necesar de cãtre preşedinte. 4. Convocarea va fi însoţitã de ordinea de zi. 5. Comisia de desemnare este legal întrunitã dacã sunt prezenţi cel puţin 4 membri. 6. Deciziile se iau cu majoritatea simpla a celor prezenţi. 7. Cererea de desemnare, însoţitã de documentele prevãzute în cap. II din anexa nr. 1, se adreseazã Direcţiei aparatura medicalã, contractare şi derulare credite externe şi se înregistreazã de cãtre secretarul Comisiei de desemnare într-un registru unic gestionat de comisie. 8. Comisia de desemnare analizeazã cererea de desemnare şi documentele insotitoare şi poate decide efectuarea unor vizite de verificare la sediul şi în spaţiile de încercare ale solicitantului, acţiuni în urma cãrora ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitãrii de desemnare. 9. Deciziile Comisiei de desemnare se consemneazã într-un proces-verbal înscris în registrul unic gestionat de comisie. 10. In termen de 5 zile lucrãtoare de la data emiterii certificatului de recunoaştere, Comisia de desemnare solicita înscrierea organismului care a obţinut desemnarea în Registrul organismelor notificate, conform Legii nr. 608/2001. 11. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului sãnãtãţii şi familiei lista organismelor notificate. 12. Modificarea sau completarea prezentului regulament de organizare şi funcţionare se face la cererea preşedintelui sau a majoritãţii membrilor şi se aproba prin votul a doua treimi din numãrul membrilor prezenţi.
---------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
