Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X
REGULAMENT din 18 decembrie 2006 de organizare si functionare a Comisiei de desemnare a organismelor care realizeaza evaluarea conformitatii dispozitivelor medicale
1. Comisia de desemnare funcţioneazã în cadrul Direcţiei logisticã, administrativ, relaţii publice şi mass-media - compartimentul aparaturã medicalã şi este formatã din 5 membri şi un secretar. Preşedintele Comisiei de desemnare este directorul Direcţiei logisticã, administrativ, relaţii publice şi mass-media. 2. Comisia de desemnare are urmãtoarele atribuţii principale: - desemnarea organismelor care realizeazã evaluarea conformitãţii dispozitivelor medicale şi eliberarea certificatului de recunoaştere; - supravegherea periodicã a organismelor desemnate. 3. Convocarea Comisiei de desemnare se face ori de câte ori este necesar de cãtre preşedinte. 4. Convocarea va fi însoţitã de ordinea de zi. 5. Comisia de desemnare este legal întrunitã dacã sunt prezenţi cel puţin 4 membri. 6. Deciziile se iau cu majoritatea simplã a celor prezenţi. 7. Cererea de desemnare, însoţitã de documentele prevãzute în cap. II din anexa nr. I la ordin, se înregistreazã de cãtre secretarul Comisiei de desemnare într-un registru unic gestionat de comisie. 8. Comisia de desemnare analizeazã cererea de desemnare şi documentele însoţitoare şi poate decide efectuarea unor vizite de verificare la sediul şi în spaţiile de încercare ale solicitantului, acţiuni în urma cãrora ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitãrii de desemnare. 9. Deciziile Comisiei de desemnare se consemneazã într-un proces-verbal înscris în registrul unic gestionat de comisie. 10. Comisia de desemnare propune spre aprobare ministrului sãnãtãţii publice lista organismelor recunoscute/desemnate. 11. Modificarea sau completarea prezentului regulament se face la cererea preşedintelui sau a majoritãţii membrilor şi se aprobã prin votul a douã treimi din numãrul membrilor prezenţi.
-------
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
