Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Având în vedere prevederile <>art. 9 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicatã, ale <>art. 125 lit. e) din Ordonanţa de urgenţã a Guvernului nr. 195/2002 privind circulaţia pe drumurile publice, republicatã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei logisticã, administrativ, relaţii publice şi mass-media nr. 5.866/2007, în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice, ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin: ART. 1 Se aprobã conţinutul minim al trusei sanitare auto, prevãzut în anexa care face parte integrantã din prezentul ordin. ART. 2 (1) Ambalajul trusei sanitare auto trebuie sã îndeplineascã urmãtoarele condiţii: a) sã asigure o etanşeitate corespunzãtoare pentru protejarea conţinutului faţã de praf, umezealã, carburanţi şi uleiuri, printr-un sistem de închidere ferm; b) sã fie dimensionatã corespunzãtor, în vederea depozitãrii şi asigurãrii integritãţii componentelor din conţinutul trusei sanitare auto. (2) Eticheta trusei sanitare auto trebuie sã conţinã denumirea produsului, denumirea şi adresa producãtorului şi denumirea şi adresa persoanei responsabile de introducerea produsului pe piaţã, dupã caz. (3) Dispozitivele medicale din componenţa trusei sanitare auto trebuie sã îndeplineascã cerinţele aplicabile din <>Hotãrârea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţã şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. ART. 3 Producãtorii cu sediul în România care fabricã şi introduc pe piaţã truse sanitare auto se înregistreazã la Ministerul Sãnãtãţii Publice potrivit <>art. 31 din Hotãrârea Guvernului nr. 911/2005 . ART. 4 Prevederile art. 1 nu sunt aplicabile truselor sanitare auto legal fabricate şi/sau comercializate într-un alt stat membru al Uniunii Europene sau care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spaţiul Economic European şi care furnizeazã un nivel de protecţie echivalent cu cel prevãzut de prezentul ordin. ART. 5 Trusele sanitare auto înregistrate la Ministerul Sãnãtãţii Publice pânã la data intrãrii în vigoare a prezentului ordin pot fi comercializate pânã la expirarea Certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale emis de Ministerul Sãnãtãţii Publice. ART. 6 La expirarea termenului de valabilitate al componentelor trusei sanitare auto, acestea pot fi înlocuite de utilizator cu produse cu aceleaşi caracteristici, introduse pe piaţã cu respectarea cerinţelor prevãzute de <>Hotãrârea Guvernului nr. 911/2005 . ART. 7 Începând cu data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abrogã <>Ordinul ministrului sãnãtãţii nr. 623/1999 pentru aprobarea componenţei trusei sanitare auto şi a conţinutului minim obligatoriu al acesteia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 631 din 24 decembrie 1999. ART. 8 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sãnãtãţii publice, Gheorghe Eugen Nicolãescu Bucureşti, 4 iunie 2007. Nr. 987. ANEXĂ
CONŢINUTUL MINIM AL TRUSEI SANITARE AUTO
┌────┬────────────────────────┬───────────────────────┬──────────────────────┐
│Nr. │ │ │ │
│crt.│ Denumirea produsului │ Dimensiuni │ Cantitatea │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│1. │Instrumentar │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│1.1.│Foarfecã cu ambele │14-20 cm │O bucatã │
│ │vârfuri boante, cu lama │ │ │
│ │tãietoare pentru │ │ │
│ │material textil tip │ │ │
│ │postav gros de minimum │ │ │
│ │2 mm │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│1.2.│Dispozitiv intermediar │ │O bucatã │
│ │pentru respiraţie gurã │ │ │
│ │la gurã cu valvã │ │ │
│ │unidirecţionalã sau │ │ │
│ │filtru │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2. │Materiale sanitare │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.1.│Leucoplast │Minimum 2,5 m x 2,5 cm │O rolã │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.2.│Plasture (pansament │Minimum 6 cm x 10 cm │Minimum 4 bucãţi │
│ │rapid) │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.3.│Compresã tifon sterilã │Minimum 10 cm x 8 cm │Minimum 5 pachete │
│ │ │ │Minimum 25 │
│ │ │ │bucãţi/pachet │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.4.│Faşã tifon │5 cm x 4 m │Minimum douã bucãţi │
│ │ │10 cm x 4 m │pentru fiecare │
│ │ │ │dimensiune │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.5.│Bandaj triunghiular │Douã laturi de minimum │Douã bucãţi │
│ │nedeformabil │80 cm │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.6.│Pansament steril │Minimum douã dimensiuni│Minimum 4 bucãţi │
│ │adsorbant │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.7.│Faşã elasticã │5 cm x 4 m │O bucatã │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│2.8.│Mãnuşi de unicã │Mãrime medie │Douã perechi │
│ │folosinţã din │ │ │
│ │polietilenã sau din │ │ │
│ │latex │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3. │Materiale diverse │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3.1.│Ace de siguranţã │Minimum 4 cm │Minimum 6 bucãţi │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3.2.│Folie de supravieţuire │2,10 m x 1,60 m │Minimum o bucatã │
│ │izotermã │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3.3.│Broşurã de instrucţiuni │ │O bucatã │
│ │de prim ajutor redactatã│ │ │
│ │conform standardelor │ │ │
│ │europene referitoare la │ │ │
│ │primul ajutor │ │ │
│ │necalificat, autorizatã │ │ │
│ │de Comisia de medicinã │ │ │
│ │de urgenţã şi dezastre a│ │ │
│ │Ministerului Sãnãtãţii │ │ │
│ │Publice │ │ │
├────┼────────────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────┤
│3.4.│Listã cu conţinutul │ │ │
│ │trusei │ │ │
└────┴────────────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────┘
-----
Newsletter GRATUIT
Aboneaza-te si primesti zilnic Monitorul Oficial pe email
Comentarii
Fii primul care comenteaza.