Comunica experienta
MonitorulJuridic.ro
Email RSS Trimite prin Yahoo Messenger pagina: ORDIN nr. 876 din 17 iulie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru unele activitati efectuate de Agentia Nationala a Medicamentului Twitter Facebook
Cautare document
Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!
X

ORDIN nr. 876 din 17 iulie 2006 privind aprobarea tarifelor pentru unele activitati efectuate de Agentia Nationala a Medicamentului

EMITENT: MINISTERUL SANATATII PUBLICE
PUBLICAT: MONITORUL OFICIAL nr. 641 din 25 iulie 2006
Comenteaza legea
Având în vedere <>Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobatã cu modificãri şi completãri prin <>Legea nr. 594/2002 , cu modificãrile şi completãrile ulterioare, şi <>art. 857 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii,
vãzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceuticã şi aparaturã medicalã nr. E.N. 2.145 din 17 iulie 2006,
în temeiul <>Hotãrârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sãnãtãţii Publice,

ministrul sãnãtãţii publice emite urmãtorul ordin:

ART. 1
Se aprobã Lista tarifelor pentru prestaţiile noi efectuate de Departamentul inspecţie farmaceuticã, prevãzutã în anexa nr. 1.
ART. 2
Se aprobã Lista tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare şi control produse biologice, prevãzutã în anexa nr. 2.
ART. 3
Se aprobã Lista tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul control materii prime şi produse finite, prevãzutã în anexa nr. 3.
ART. 4
(1) Producãtorii români de medicamente vor plãti contravaloarea în lei a sumelor prevãzute la art. 1-3 la cursul Bãncii Naţionale a României din ziua efectuãrii plãţii.
(2) Producãtorii strãini de medicamente vor plãti sumele prevãzute la art. 1-3 fie în valutã, fie contravaloarea lor în lei la cursul Bãncii Naţionale a României din ziua efectuãrii plãţii.
ART. 5
Anexele nr. 1-3 fac parte integrantã din prezentul ordin.
ART. 6
Agenţia Naţionalã a Medicamentului va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.
ART. 7
La data intrãrii în vigoare a prezentului ordin se abrogã orice dispoziţie contrarã.
ART. 8
Prezentul ordin se publicã în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sãnãtãţii publice,
Gheorghe Eugen Nicolãescu

Bucureşti, 17 iulie 2006.
Nr. 876.

ANEXA 1

LISTA
tarifelor pentru prestaţiile noi
efectuate de Departamentul inspecţie farmaceuticã


───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
                                                                 Tarif
Nr.                  Denumirea prestaţiei           Tarif    ──────────────────
crt.                                               -euro-     Compo-    Compo-
                                                              nentã     nentã
                                                              fixã*)    varia-
                                                                        bilã**)
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
1. Inspecţie în vederea eliberãrii autorizaţiei
   de fabricaţie pentru producãtorii                1.742***)   1.496     246
   români de medicamente de uz uman/medicamente
   pentru investigaţie clinicã/materii prime
   (pentru fluxuri de fabricaţie de produse
   sterile)
2. Inspecţie în vederea eliberãrii autorizaţiei
   de fabricaţie pentru producãtorii români de      1.561***)   1.358     203
   medicamente de uz uman/medicamente pentru
   investigaţie clinicã/materii prime (pentru
   fluxuri de fabricaţie de produse nesterile)
3. Inspecţie de urmãrire a modului de rezolvare
   a deficienţelor constatate în timpul inspecţiei  1.348
   de autorizare de fabricaţie (totalã sau
   parţialã), pentru producãtorii români de
   medicamente de uz uman/medicamente pentru
   investigaţie clinicã/materii prime
4. Inspecţie în vederea eliberãrii autorizaţiei       778
   de import pentru importatorii de medicamente de
   uz uman/de medicamente pentru investigaţie
   clinicã/de materii prime
5. Inspecţie în vederea eliberãrii autorizaţiei de    863
   fabricaţie pentru importatorii de medicamente
   de uz uman/de medicamente pentru investigaţie
   clinicã/ de materii prime, care efectueazã
   anumite operaţii din procesul de fabricaţie
   (de exemplu: divizare, etichetare, ambalare,
   reambalare)
6. Întocmirea şi emiterea Certificatului privind       81
   conformitatea cu buna practicã de fabricaţie,
   la solicitare
7. Vizarea declaraţiei de export/declaraţiei de        60
   export suplimentare
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

    *) Se referã la aspectele generale care privesc o inspecţie; se taxeazã
       o singurã datã, indiferent de numãrul de fluxuri de fabricaţie.
    **) Se referã la un flux de fabricaţie şi la calculul tarifului de
        inspecţie, se multiplicã cu numãrul de fluxuri inspectate.
    ***) Reprezintã tariful inspecţiei, rezultat din însumarea celor douã
         componente (pentru un flux de fabricaţie).



ANEXA 2

LISTA
tarifelor pentru prestaţiile efectuate în
Departamentul evaluare şi control produse biologice


───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
 Nr.               Denumirea prestaţiei                                Tarif
crt.                                                                 - euro -
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
 1. Controlul conţinutului în formaldehidã liberã. Ph.Eur.                48
 2. Determinarea stabilitãţii preparatelor BCG prin numãrarea            351
    unitãţilor viabile - testul de stabilitate termicã
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────



ANEXA 3

LISTA
tarifelor pentru prestaţiile efectuate în
Departamentul control materii prime şi produse finite


───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
 Nr.               Denumirea prestaţiei                                Tarif
crt.                                                                 - euro -
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
 1. Controlul antigenitãţii la 21 de zile                               379
 2. Controlul imunogenitãţii in vivo pe 12 cobai                        731
 3. Controlul imunogenitãţii in vivo pe 22 cobai                      1.099
 4. Controlul inocuitãţii (nespecificã) pe 5 şoareci şi 2 cobai         200
 5. Controlul toxicitãţii specifice pe 5 cobai                          500
 6. Dozarea biologicã a oxitocinei la cocoş                             186
───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────


-----------
Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016

Tags: Monitorul Oficial, Acte Monitorul Oficial, Ordin, Ministerul Sanatatii Publice, ORDIN nr. 876 din 17 iulie 2006

Comentarii


Maximum 3000 caractere.
Da, doresc sa primesc informatii despre produsele, serviciile etc. oferite de Rentrop & Straton.

Cod de securitate


Fii primul care comenteaza.
MonitorulJuridic.ro este un proiect:
Rentrop & Straton
Banner5

Atentie, Juristi!

5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR

Legea GDPR a modificat Contractele, Cererile sau Notificarile obligatorii

Va oferim Modele de Documente conform GDPR + Clauze speciale

Descarcati GRATUIT Raportul Special "5 modele Contracte Civile si Acte Comerciale - conforme cu Noul Cod civil si GDPR"


Da, vreau informatii despre produsele Rentrop&Straton. Sunt de acord ca datele personale sa fie prelucrate conform Regulamentul UE 679/2016