Cel mai bun serviciu de monitorizare a actelor publicate in Monitorul Oficial
┌───┬──────────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│NR.│ NUMARUL │ │
│CRT│ DE REFERINŢĂ │ TITLUL STANDARDULUI │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │ │
│1 │SR EN 285:2003 │Sterilizare. Sterilizare cu abur. Sterilizatoare mari │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtor privind reactivii │
│2 │SR EN 375:2003 │de diagnostic in vitro pentru uz profesional │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtor privind reactivii │
│3 │SR EN 376:2003 │de diagnostic in vitro pentru autotestare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mãnuşi medicale de unica utilizare. Partea 1: │
│4 │SR EN 455-1:2003 │Detectarea gãurilor. Prescripţii şi incercãri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mãnuşi medicale de unicã utilizare. Partea 2: │
│ │ │Cerinţe şi metode de încercare a proprietãţilor │
│5 │SR EN 455-2:2003 │fizice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mãnuşi medicale de unica utilizare. Partea 3: │
│6 │SR EN 455-3:2003 │Cerinţe şi încercãri pentru evaluarea biologicã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ │ │control de rutinã pentru sterilizarea cu oxid de │
│7 │SR EN 550:1997 │etilena │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│8 │SR EN 552:2001 │control de rutinã pentru sterilizare prin iradiere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│9 │SR EN 552:2001/A1:2003│control de rutinã pentru sterilizare prin iradiere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│10 │SR EN 552:2001/A2:2003│control de rutinã pentru sterilizarea prin iradiere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Validare şi │
│ │ │control de rutinã pentru sterilizarea cu cãldurã │
│11 │SR EN 554:2003 │umedã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru │
│ │ │dispozitivele medicale etichetate "steril". Partea 1: Cerinţe │
│12 │SR EN 556-1:2003 │pentru dispozitivele medicale sterilizate in faza finalã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru │
│ │ │dispozitivele medicale etichetate STERIL. │
│ │ │Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale │
│13 │SR EN 556-2:2004 │procesate aseptic │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrucţiuni pentru utilizarea instrumentelor de │
│14 │SR EN 591:2003 │diagnostic in vitro de uz profesional │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrucţiuni de utilizare a instrumentelor de │
│15 │SR EN 592:2003 │diagnosticare in vitro pentru utilizare ca autotest │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. │
│ │ │Partea 1: Prize de perete pentru gazele medicale comprimate │
│16 │SR EN 737-1:2003 │şi pentru vid (aspiraţie) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. │
│ │ │Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. │
│17 │SR EN 737-2:2003 │Reguli de bazã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. │
│18 │SR EN 737-2:2003/ │Partea 2: Sisteme finale de evacuare a gazelor de anestezie. │
│ │A1:2003 │Reguli de bazã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distribuţie a gazelor medicale. │
│ │ │Partea 3: Sisteme de distribuţie pentru gaze medicale │
│19 │SR EN 737-3:2003 │comprimate şi vacuum (vid) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distributie a gazelor medicale. │
│20 │SR EN 737-3:2003/ │Partea 3: Sisteme de distributie pentru gaze medicale │
│ │A1:2003 │comprimate şi vacuum (vid) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de distributie a gazelor medicale. │
│ │ │Partea 4: Prize de perete pentru sisteme de evacuare a │
│21 │SR EN 737-4:2003 │gazelor anestezice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. │
│ │ │Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de │
│22 │SR EN 738-1:2003 │presiune cu debitmetre │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz piedica │
│23 │SR EN 738-1:2003/ │Partea 1: Regulatoare de presiune şi │
│ │A1:2003 │regulatoare cu debitmetre │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. │
│ │ │Partea 2: Regulatoare de presiune pentru rampe şi │
│24 │SR EN 738-2:2003 │canalizare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. │
│ │ │Partea 3: Regulatoare de presiune integrate in │
│25 │SR EN 738-3:2003 │robinetele buteliilor de gaz │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical. │
│26 │SR EN 738-3:2003/ │Partea 3: Regulatoare de presiune │
│ │Al:2003 │integrate cu valve cilindrice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. │
│ │ │Partea 4: Regulatoare de joasã presiune │
│27 │SR EN 738-4:2003 │destinate echipamentelor medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Regulatoare de presiune utilizate pentru gaze de uz medical. │
│28 │SR EN 738-4:2003/ │Partea 4: Regulatoare de joasã presiune incluse intr-un │
│ │A1:2003 │echipament medical │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Racorduri flexibile la presiune scãzutã pentru │
│29 │SR EN 739:2003 │utilizare cu gaze medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Racorduri flexibile de joasã presiune utilizate │
│30 │SR EN 739:2003/A1:2003│pentru gaze de uz medical │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│31 │SR EN 740:2003 │Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│32 │SR EN 740:2003/A1:2004│Sisteme de anestezie şi modulele lor. Reguli particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte particulare pentru │
│33 │SR EN 794-1:2003 │ventilatoarele pentru ingrijiri critice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 1: Cerinte particulare ale │
│34 │SR EN 794-1/A1:2002 │ventilatoarelor pentru ingrijire in situaţii critice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinte particulare │
│35 │SR EN 794-3:2003 │pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │SR EN 794-3:2003/ │Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinte particulare pentru │
│36 │A1:2005 │ventilatoarele pentru urgente şi transport │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Capnometre pentru │
│37 │SR EN 864:2003 │utilizare umanã. Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme nebiologice pentru utilizare in sterilizatoare. │
│38 │SR EN 867-2:2003 │Partea 2: Indicatori de proces (Clasa A) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme nebiologice destinate utilizãrii in sterilizatoare. │
│ │ │Partea 3: Specificaţie pentru indicatorii de Clasa B utilizaţi in │
│39 │SR EN 867-3:2003 │testul Bowie şi Dick │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Materiale şi sisteme de ambalare pentru dispozitivele │
│40 │SR EN 868-1:2003 │medicale care urmeazã a fi sterilizate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Simboluri grafice utilizate pentru etichetarea │
│41 │SR EN 980:2003 │dispozitivelor medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Informaţii furnizate de producãtori impreunã cu │
│42 │SR EN 1041:2003 │dispozitivele medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│43 │SR EN 1060-1:2003 │Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│44 │SR EN 1060-1:2003/ │Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinte generale │
│ │A1:2003 │ │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tensiometre neinvazive. Partea 2: Cerinte suplimentare pentru │
│45 │SR EN 1060-2:2003 │tensiometrele mecanice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinte suplimentare pentru │
│ │ │sistemele electromagnetice de │
│46 │SR EN 1060-3:2003 │mãsurare a presiunii sanguine │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea │
│47 │SR EN 1060-4:2005 │preciziei intregului sistem de tensiometre neinvazive automate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Butelii transportabile de gaz. Identificarea │
│48 │SR EN 1089-3:2004 │buteliilor de gaz. Partea 3: Codul culorilor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea popula-iei de │
│49 │SR EN 1174-1:1999 │microorganisme pe produs. Partea 1: Cerinte │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. │
│50 │SR EN 1174-2:1999 │Estimarea populaţiei de microorganisme pe produs. Partea 2: Ghid │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Estimarea populaţiei de │
│ │ │microorganisme pe produs. Partea 3: Ghid pentru metodele de │
│51 │SR EN 1174-3:1999 │validare a tehnicilor microbiologice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare │
│ │ │de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetã │
│52 │SR EN 1280-1:2003 │dreptunghiularã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de umplere cu agent specific pentru vaporizatoare │
│53 │SR EN 1280-1:2003/ │de anestezie. Partea 1: Sisteme de umplere cu clapetã │
│ │A1:2003 │dreptunghiulara │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi respiraţie. Racorduri conice. │
│54 │SR EN 1281-2:2003 │Partea 2: Racorduri prin inşurubare care suportã greutãţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│55 │SR EN 1282-2:2005 │Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid │
│56 │SR EN 1422:2003 │de etilena. Cerinte şi metode de verificare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Catetere altele decãt catetere intravasculare. │
│57 │SR EN 1618:2003 │Metode de incercare pentru proprietãţile comune │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│58 │SR EN 1639:2004 │Medicina dentarã. Dispozitive pentru medicina dentarã. Instmmente │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Medicina dentarã. Dispozitive medicale pentru │
│59 │SR EN 1640:2004 │medicinâ dentarã.Echipamente │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Medicina dentarã. Dispozitive medicale pentru │
│60 │SR EN 1641:2004 │stomatologie. Materiale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Stomatologie. Dispozitive medicale pentru stomatologie. │
│61 │SR EN 1642:2005 │Implanturi dentare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblãri conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente│
│62 │SR EN 1707:2003 │medicale de precizie. Asamblãri de blocare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│63 │SR EN 1782:2003 │Tuburi traheale şi racorduri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│64 │SR EN 1789:2002 │Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│65 │SR EN 1789:2002/ │Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe │
│ │A1:2004 │ │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│66 │SR EN 1820:2005 │Balon rezervor pentru anestezie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Specificaţii pentru brancarde şi alte echipamente │
│67 │SR EN 1865:2003 │pentru transportul pacienţilor in ambulanţe │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinte şi metode │
│68 │SR EN 1970:2002 │de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│69 │SR EN 1970:2002/ │Paturi reglabile pentru persoane invalide. Cerinte şi metode │
│ │A1:2005 │de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mijloace ajutãtoare pentru mers. Cerinte generale şi metode │
│70 │SR EN 1985:2001 │de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinte şi metode │
│71 │SR EN ISO 4074:2003 │de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. │
│72 │SR EN ISO 4135:2003 │Vocabular │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie.Racorduri │
│73 │SR EN ISO 5356-1:2004 │conice. Partea 1: Racorduri tatã şi mamã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de │
│74 │SR EN ISO 5366-1:2005 │traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente de anestezie şi respiraţie. │
│75 │SR EN ISO 7376:2004 │Laringoscoape pentru intubaţie trahealã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive contraceptive intrauterine cu fir de │
│76 │SR EN ISO 7439:2003 │cupru. Cerinte, incercãri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Seringi hipodermice sterile de unicã utilizare. │
│ │ │Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccin cu │
│77 │SR EN ISO 7886-3:2005 │dozã fixã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Umidificatoare medicale. Cerinte generale pentru │
│78 │SR EN ISO 8185:2003 │sistemele de umidificare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Concentratoare de oxigen pentru uz medical. │
│79 │SR EN ISO 8359:2002 │Cerinte de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: │
│ │ │Dispozitive de alimentare cu vapori pentru │
│80 │SR EN ISO 8835-4:2005 │anestezie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: │
│81 │SR EN ISO 8835-5:2004 │Ventilatoare de anestezie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│82 │SR EN ISO 8835-5:2004/│Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: │
│ │AC:2005 │Ventilatoare de anestezie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. │
│ │ │Schimbãtoare de cãldurã şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea │
│ │ │gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru │
│83 │SR EN ISO 9360-1:2002 │utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. │
│ │ │Schimbãtoare de cãldurã şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea │
│ │ │gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2:(HMEs) cu volume │
│ │ │de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţi cu │
│84 │SR EN ISO 9360-2:2003 │traheostomie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene │
│85 │SR EN ISO 9713:2004 │pentru anevrisme cu autostrângere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente electromedicale. Cerinte particulare │
│ │ │de securitate şi performanţe esenţiale ale │
│86 │SR EN ISO 9919:2005 │pulsoximetrelor pentru utilizare medicalã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare │
│87 │SR EN ISO 10079-1:2003│medicale acţionate electric. Cerinte de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare │
│88 │SR EN ISO 10079-2:2003│medicale acţionate manual │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare │
│ │ │medicale acţionate printr-o sursã de vacuum sau de │
│89 │SR EN ISO 10079-3:2003│presiune │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Elevatoare pentru transferul persoanelor cu │
│90 │SR EN ISO 10535:2000 │deficienţe. Cerinte şi metode de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Catetere intravasculare sterile, de unicã utilizare. │
│91 │SR EN ISO 10555-1:2003│Partea 1: Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│92 │SR EN ISO 10555- │Catetere intravasculare sterile, de unicã utilizare. │
│ │1:2003/A1:2003 │Partea 1: Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│93 │SR EN ISO 10555- │Catetere intravasculare sterile, de unicã utilizare. │
│ │1:2003/A2:2004 │Partea 1: Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. │
│ │ │Cerinte particulare pentru securitatea primarã şi performanţe │
│94 │SR EN ISO 10651- │esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru ingrijire la domiciliu │
│ │2:2005 │pentru pacienţi dependenţi de ventilator │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│95 │SR EN ISO 10651- │Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinte │
│ │4:2003 │particulare pentru resuscitori acţionaţi manual │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. │
│ │ │Cerinte particulare pentru securitatea primarã şi performanţe │
│96 │SR EN ISO 10651- │esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţã respiratorie │
│ │6:2005 │la domiciliu │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│97 │SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│ │1:2003 │Partea 1. Evaluare şi testare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale │
│ │ │Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi │
│98 │SR EN ISO 10993-3:2004│toxicitate asupra funcţiei de reproducere │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│99 │SR EN ISO 10993-4:2003│Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│100│SR EN ISO 10993-5:2003│Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│101│SR EN ISO 10993-7:2003│Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilena │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│ │ │Partea 9: Cadru pentru identificarea şi │
│102│SR EN ISO 10993-9:2003│cuantificarea produşilor potenţiali de degradare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│103│SR EN ISO 10993 │Partea 10: Teste de iritare şi de hipersensibilitate │
│ │-10:2002 │cu efect retard │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│104│SR EN ISO 10993- │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│ │11:1998 │Partea 11: Teste pentru toxicitate sistemicã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│105│SR EN ISO 10993- │Partea 12: Prepararea eşantioanelor şi a │
│ │12:2005 │Materialelor de referinţã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│106│SR EN ISO 10993- │Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de │
│ │13:2003 │degradare din dispozitive medicale pe bazã de polimeri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│107│SR EN ISO 10993- │Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor │
│ │14:2003 │de degradare din ceramicã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│108│SR EN ISO 10993- │Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor │
│ │15:2002 │de degradare din metale şi aliaje │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│109│SR EN ISO 10993- │Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse │
│ │16:2003 │de degradare şi substanţe extractibile │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│110│SR EN ISO 10993- │Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru │
│ │17:2003 │substanţe extractibile │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│111│SR EN ISO 11197:2005 │Unitãţi de aprovizionare de uz medical │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica şi instrumente optice. Laseri şi echipamente │
│ │ │asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la laser │
│112│SR EN ISO 11990:2004 │a tuburilor traheice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinte specifice │
│ │ │pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 1: │
│113│SR EN 12006-1:2003 │Proteze pentru valve cardiace │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinte │
│ │ │particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: │
│ │ │Proteze vasculare care cuprind conducte │
│114│SR EN 12006-2:2000 │pentru valve │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinte particulare pentru │
│ │ │implanturi cardiace şi vasculare. │
│115│SR EN 12006-3:2000 │Partea 3: Dispozitive endovasculare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. │
│116│SR EN 12010:2001 │Proteze ale articulaţiei. Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrumentar utilizat in asociere cu implanturi │
│117│SR EN 12011:2000 │chirurgicale neactive. Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Mijloace tehnice ajutãtoare pentru persoane │
│118│SR EN 12182:2003 │invalide. Cerinte generale şi metode de verificare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Fotolii rulante propulsate manual │
│119│SR EN 12183:2003 │cerinte şi metode de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi │
│120│SR EN 12184:2003 │alimentatoarele lor. Cerinte si metode de verificare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor │
│121│SR EN 12218:2003 │medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│122│SR EN 12218:2003/ │Sisteme de şine pentru suportul echipamentelor │
│ │A1:2003 │medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. │
│ │ │Medii de culturã pentru microbiologie. Criterii de │
│123│SR EN 12322:2003 │perfomanţã pentru medii de culturã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Mediu de culturã │
│124│SR EN 12322:2003/ │pentru microbiologie. Criterii de │
│ │A1:2003 │performanţã pentru mediile de culturã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu │
│125│SR EN 12342:2003 │aparatura de anestezie şi ventilatoare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 1: │
│126│SR EN 12442-1:2002 │Analiza şi managementul riscului │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 2: │
│127│SR EN 12442-2:2002 │Verificãri privind sursa, colectarea şi manevrarea │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ţesuturi animale şi derivatele lor utilizate la │
│ │ │fabricarea dispozitivelor medicale. Partea 3: │
│ │ │Validare a eliminãrii şi/sau a inactivãrii viruşilor şi │
│128│SR EN 12442-3:2002 │agenţilor transmisibili │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 1: Termometre de │
│129│SR EN 12470-1:2003 │sticlã cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre clinice. Partea 2: Termometre tip │
│130│SR EN 12470-2:2004 │schimbãtor de fazã (matrice in puncte) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 3: Performanţele │
│ │ │termometrelor electrice compacte (prin comparaţie │
│131│SR EN 12470-3:2003 │şi prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre clinice. Partea 4: Performanţa │
│132│SR EN 12470-4:2004 │termometrelor electrice cu mãsurare continuã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Termometre medicale. Partea 5: Performanţele │
│ │ │termometrelor auriculare pe bazã de radiaţii │
│133│SR EN 12470-5:2003 │infraroşii (cu dispozitiv de maxim) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Proteze şi orteze externe pentru membre. Cerinte şi │
│134│SR EN 12523:2003 │metode de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale │
│ │ │articulaţiei. Cerinte specifice pentru protezele │
│135│SR EN 12563:2000 │articulaţiei de sold │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Proteze ale │
│ │ │articulaţiei. Cerinte specifice pentru protezele │
│136│SR EN 12564:2001 │articulaţiei de genunchi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica oftalmicã. Rame de ochelari. Cerinte şi │
│137│SR EN ISO 12870:2005 │metode de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Racorduri pentru tuburile de prelevare a gazelor │
│138│SR EN 13014:2003 │echipamentului de anestezie şi respiraţie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│139│SR EN 13060:2004 │Sterilizatoare mici cu abur │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete │
│140│SR EN 13220:2003 │ale reţelelor de distributie a gazelor medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Conexiuni flexibile de inaltã presiune pentru │
│141│SR EN 13221:2002 │utilizare cu gaze medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi │
│ │ │ingrijire medicalã respiratorie. Partea 1: Metoda de │
│ │ │incercare cu soluţie salinã pentru evaluarea │
│142│SR EN 13328-1:2003 │performanţelor filtrãrii │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate in │
│ │ │anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele │
│143│SR EN 13328-2:2003 │decãt filtrarea │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate in │
│144│SR EN 13328-2:2003/ │anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele │
│ │A1:2004 │decãt filtrarea │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale. Sisteme de management al │
│145│SR EN ISO 13485:2004 │calitãţii. Cerinte pentru scopuri de reglementare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: │
│146│SR EN 13503-8:2002 │Cerinte fundamentale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: │
│ │ │Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi │
│147│SR EN 13544-1:2003 │componentele lor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: │
│148│SR EN 13544-1:2003/ │Sisteme de dispozitive pentru aerosoli şi │
│ │Al:2004 │componentele lor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: │
│149│SR EN 13544-2:2003 │Tuburi şi conectoare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de terapie respiratorie. Partea 3: │
│150│SR EN 13544-3:2002 │Dispozitive de antrenare a aerului │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea │
│ │ │cantitativã a suspensiei pentru evaluarea activitãţii │
│ │ │fungicide a dezinfectantelor chimice pentru │
│ │ │instrumentarul utilizat in domeniul medical. │
│151│SR EN 13624:2004 │Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil. │
│ │ │Partea 1: Cerinte referitoare la interfaţa dispozitivelor │
│ │ │medicale pentru continuitatea │
│152│SR EN 13718-1:2003 │ingrijirii pacienţilor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Ambulanţe aeriene, maritime şi de teren dificil. │
│ │ │Partea 2: Cerinte tehnice şi operaţionale pentru │
│153│SR EN 13718-2:2003 │continuitatea ingrijirii pacientului │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Metode de incercare pentru pansamente primare in │
│154│SR EN 13726-1:2003 │contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbţiei │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Metode de incercare pentru pansamente primare in │
│ │ │contact cu rana. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor │
│155│SR EN 13726-2:2003 │de apã prin pansamente cu film permeabil │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea │
│ │ │cantitativa a suspensiei pentru evaluarea │
│ │ │activitãţii bactericide a dezinfectantelor chimice │
│ │ │pentru instrumentarul utilizat in domeniul medical. │
│156│SR EN 13727:2004 │Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru │
│ │ │utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi, │
│ │ │personal medical şi ca echipament. Partea 1: │
│ │ │Cerinte generale pentru producãtori, prelucrãtori şi │
│157│SR EN 13795-1:2003 │produse │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Câmpuri chirurgicale, halate şi costume filtru, │
│ │ │utilizate ca dispozitive medicale pentru pacienţi, │
│ │ │personal medical şi echipamente. Partea 2: Metode │
│158│SR EN 13795-2:2005 │de incercare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. Tratarea │
│159│SR EN 13824:2005 │aseptica a dispozitivelor medicale lichide. Cerinte │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Spirometru pentru mãsurarea debitelor maxime │
│160│SR EN 13826:2004 │expiratorii │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│161│SR EN 13867:2003 │Concentrate pentru hemodializã şi terapii asociate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: │
│162│SR EN 13976-1:2004 │Condiţii de interfaţã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2. │
│163│SR EN 13976-2:2004 │Cerinte sistem │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale neactive. Cerinte de │
│ │ │performanţã şi metode de incercare pentru │
│ │ │tifon de bumbac absorbant şi tifon absorbant │
│164│SR EN 14079:2003 │de bumbac şi vãscozã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Investigaţia clinicã a dispozitivelor medicale │
│165│SR EN ISO 14155-1:2004│pentru subiecţi umani. Partea 1: Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Investigaţia clinicã a dispozitivelor medicale │
│ │ │pentru subiecţi umani. Partea 2: Planuri de │
│166│SR EN ISO 14155-2:2004│investigaţie clinicã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale de unicã │
│ │ │utilizare cu conţinut de materiale de origine animalã. │
│ │ │Validare şi control de rutinã a sterilizãrii │
│167│SR EN ISO 14160:2003 │prin agenţi de sterilizare chimici lichizi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizatoare pentru scopuri medicale. │
│ │ │Sterilizatoare cu abur şi formaldehidã la │
│168│SR EN 14180:2004 │temperaturã joasã. Cerinte şi incercãri. │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinte particulare │
│ │ │pentru implanturi cardiace şi vasculare. │
│169│SR EN 14299:2004 │Cerinte specifice pentru endoprotezele arteriale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea │
│ │ │cantitativã a suspensiei pentru evaluarea │
│ │ │activitãţii micobactericide a dezinfectantelor │
│ │ │chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor │
│170│SR EN 14348:2005 │pentru instrumentar. Metode de testare şi Cerinte (fazã 2,etapã 1)│
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinte │
│171│SR EN ISO 14408:2005 │pentru marcaj şi infomiaţii insoţitoare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica oftalmicã. Lentile de contact şi produse │
│ │ │pentru intreţinerea lentilelor de contact. Cerinte │
│172│SR EN ISO 14534:2003 │fundamentale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru │
│173│SR EN ISO 14602:2001 │osteosintezã. Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│174│SR EN ISO 14630:2005 │Implanturi chirurgicale neactive. Cerinte generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Optica oftalmicã. Lentile de ochelari. Cerinte │
│175│SR EN ISO 14889:2004 │fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea produselor medicale pentru ingrijirea │
│ │ │sãnãtãţii. Cerinte generale pentru caracterizarea │
│ │ │agentului de sterilizare, desfãşurarea, validarea şi │
│ │ │controlul de rutinã al proceselor de sterilizare │
│176│SR EN ISO 14937:2003 │pentru dispozitivele medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului │
│177│SR EN ISO 14971:2003 │la dispozitive medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitive medicale. Aplicarea gestiunii riscului │
│178│SR EN ISO 14971:2003/ │la dispozitive medicale. Amendamentul 1: │
│ │A1:2003 │Justificarea Cerintelor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. │
│179│SR EN ISO 15001:2004 │Compatibilitate cu oxigenul │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrumente oftalmice. Cerinte de bazã şi metode │
│180│SR EN ISO 15004:2003 │de verificare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Nomenclatura. Specificaţii pentru un sistem de │
│ │ │nomenclaturã pentru dispozitive medicale, destinat │
│181│SR EN ISO 15225:2002 │schimbului de date de reglementare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Nomenclator. Specificaţii pentru un sistem de │
│182│SR EN ISO 15225:2002/ │nomenclaturã pentru dispozitive medicale, destinat │
│ │A1:2004 │schimbului de date de reglementare. Amendament 1 │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Recipiente de material plastic pentru injecţii │
│183│SR EN ISO 15747:2005 │intravenoase │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Terapia respiratorie pentru apneea din timpul │
│ │ │somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie │
│184│SR EN ISO 17510-1:2003│respiratorie pentru apneea din timpul somnului │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Terapia respiratorie pentru apneea din timpul │
│185│SR EN ISO 17510-2:2003│somnului. Partea 2: Mãşti şi accesorii terapeutice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sterilizarea dispozitivelor medicale. │
│ │ │Informaţii furnizate de producãtori pentru procesul de │
│186│SR EN ISO 17664:2004 │resterilizare a dispozitivelor medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz │
│187│SR EN ISO 18777:2005 │medical. Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. │
│188│SR EN ISO 18778:2005 │Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului │
│189│SR EN ISO 18779:2005 │şi amestecului de oxigen. Cerinte particulare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblãri conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace │
│ │ │şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: │
│190│SR EN 20594-1:2003 │Condiţii generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Asamblãri conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace │
│191│SR EN 20594-1:2003/ │şi pentru aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii │
│ │A1:2003 │generale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipament electromedical. Cerinte particulare │
│ │ │pentru securitate şi performanţe de bazã ale │
│192│SR EN ISO 21647:2005 │monitoarelor cu gaz pentru respiraţie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Imbrãcãminte de protecţie impotriva agenţilor │
│ │ │infecţioşi. Metoda de incercare pentru rezistenţa la │
│193│SR EN ISO 22612:2005 │penetrare microbianã uscatã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame │
│194│SR EN 27740:2003 │detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│195│SR EN 27740:2003/ │Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame │
│ │A1:2003 │detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Evaluarea biologicã a dispozitivelor medicale. │
│ │ │Partea 6: Teste pentru efecte locale dupã │
│196│SR EN 30993-6:1998 │implantare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Sistemele calitãţii. Dispozitive medicale. Cerinte │
│197│SR EN 46003:2001 │particulare pentru aplicarea EN ISO 9003 │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate de corecţie auditivã. Partea 13: │
│198│SR EN 60118-13:2003 │Compatibilitate electromagneticã (CEM) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Electroacusticã. Aparate de corecţie auditivã, │
│ │ │Partea 13: Compatibilitate electromagneticã │
│199│SR EN 60118-13:2006*1)│(EMC) │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Determinarea filtrãrii permanente a ansamblurilor │
│200│SR EN 60522:2004 │de tub cupolã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Aparate de mãsurare a │
│201│SR EN 60580:2004 │produsului debit de dozã-suprafaţã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinte │
│202│SR EN 60601-1:2001 │generale de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│203│SR EN 60601-1:2001/ │Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinte │
│ │A1:2001 │generale de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│204│SR EN 60601-1:2001/ │Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinte │
│ │A2:2001 │generale de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│205│SR EN 60601-1:2001/ │Aparatele electromedicale. Partea 1: Cerinte │
│ │A13:2001 │generale de securitate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinte generale de │
│ │ │securitate. Standard colateral: Cerinte │
│206│SR EN 60601-1-1:2003 │de securitate pentru sisteme electromedicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparatura electromedicalã. Partea 1-2: Cerinte │
│ │ │generale de securitate. Standard colateral: │
│ │ │Compatibilitate electromagneticã. Cerinte şi │
│207│SR EN 60601-1-2:2003 │incercãri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-3: Cerinte │
│ │ │generale de securitate 3. Standard colateral: │
│ │ │Cerinte generale pentru protecţia impotriva │
│208│SR EN 60601-1-3:2003 │radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1: │
│ │ │Cerinte generale de securitate. 4. Standard colateral: │
│209│SR EN 60601-1-4:2002 │Sisteme electromedicale programabile │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 1-4: │
│210│SR EN 60601-1-4:2002/ │Cerinte generale de securitate. Standard colateral: Sisteme │
│ │A1:2002 │electromedicale programabile │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-1: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate pentru acceleratoare de │
│211│SR EN 60601-2-1:2003 │electroni in domeniul de la 1 MeV pãnã la 50 MeV │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-1: │
│212│SR EN 60601-2-1:2003/ │Cerinte particulare de securitate pentru acceleratoare de │
│ │A1:2003 │electroni in domeniul de la 1 MeV pãnã la 50 MeV │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-2: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate pentru aparate de │
│213│SR EN 60601-2-2:2001 │electrochirurgie cu curenţi de inaltã frecvenţã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-3: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate pentru aparate de terapie │
│214│SR EN 60601-2-3:2003 │cu unde scurte │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-3: │
│215│SR EN 60601-2-3:2003/ │Cerinte particulare de securitate pentru aparate de terapie │
│ │A1:2003 │cu unde scurte │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru defibrilatoare │
│216│SR EN 60601-2-4:2003 │cardiace │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-5: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate ale aparatelor cu │
│217│SR EN 60601-2-5:2004 │ultrasunete pentru fizioterapie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-7: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru generatoarele │
│ │ │de inalta tensiune ale generatoarelor de radiaţii X │
│218│SR EN 60601-2-7:2003 │pentru diagnostic │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-8: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate pentru │
│ │ │echipamentele de prapie cu radiaţii X care │
│ │ │funcţioneazã in domeniul │
│219│SR EN 60601-2-8:2002 │de la 10 kV pãnã la 1 MV │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de terapie │
│220│SR EN 60601-2-8:2002/ │cu radiaţii X care funcţioneazã in domeniul de la │
│ │A1:2003 │10 kV pãnã la 1 MV │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-9: │
│ │ │Cerinte particulare de securitate pentru │
│ │ │dozimetre in pontact cu pacientul, cu detectoare de radiaţii │
│221│SR EN 60601-2-9:2003 │conectate electric, utilizate in radioterapie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru stimulatoare de │
│222│SR EN 60601-2-10:2003 │nervi şi muşchi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinte │
│223│SR EN 60601-2-10:2003/│particulare de securitate pentru stimulatoare de │
│ │A1:2003 │nervi şi muşchi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de terapie │
│224│SR EN 60601-2-11:2003 │cu radiaţii gama │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinte │
│225│SR EN 60601-2-11:2003/│particulare de securitate pentru aparate de terapie │
│ │A1:2005*2) │cu radiaţii gama │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de │
│226│SR EN 60601-2-16:2003 │hemodializã, hemodiafiltrare şi hemofiltrare │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente acţionate │
│ │ │de la distanţã cu comandã automatã, │
│227│SR EN 60601-2-17:2003 │utilizate in brahiterapie cu radiaţii gama │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente acţionate │
│228│SR EN 60601-2-17:2003/│de la distanţã cu comandã automatã, │
│ │A1:2003 │utilizate in brahiterapie cu radiaţii gama │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente cu │
│229│SR EN 60601-2-17:2004 │control automat, utilizate in brahiterapie │
│ │*3) │ │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale echipamentelor pentru │
│230│SR EN 60601-2-18:2003 │endoscopie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinte │
│231│SR EN 60601-2-18:2003/│particulare de securitate ale echipamentelor pentru │
│ │A1:2004 │endoscopie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale incubatoarelor pentru │
│232│SR EN 60601-2-19:2003 │nou nãscuţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinte │
│233│SR EN 60601-2-19:2003/│particulare de securitate ale incubatoarelor pentru │
│ │A1:2003 │nou nãscuţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru incubatoare de │
│234│SR EN 60601-2-20:2003 │transport │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale sistemelor de incãlzire │
│235│SR EN 60601-2-21:2003 │cu suprafaţã radiantã pentru nou nãscuţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinte │
│236│SR EN 60601-2-21:2003/│particulare de securitate ale sistemelor de incãlzire │
│ │A1:2003 │cu suprafaţã radianta pentru nou nãscuţi │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de │
│237│SR EN 60601-2-22:2003 │diagnostic şi de tratament cu laser │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate şi performanţe esenţiale │
│ │ │ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale │
│238│SR EN 60601-2-23:2003 │transcutanate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale pompelor de perfuzie │
│239│SR EN 60601-2-24:2003 │şi dispozitivelor de reglare a perfuziei │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinte │
│240│SR EN 60601-2-25:2001 │particulare de securitate pentru electrocardiografe │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│241│SR EN 60601-2-25/ │Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinte │
│ │A1:2001 │particulare de securitate pentru electrocardiografe │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru │
│242│SR EN 60601-2-26:2003 │electroencefalografe │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinte │
│243│SR EN 60601-2-26:2004 │particulare de securitate pentru │
│ │*4) │electroencefalografe │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de │
│244│SR EN 60601-2-27:2003 │monitorizare electrocardiograficã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru ansambluri cu │
│ │ │surse de radiaţii X şi cu tuburi de radiaţii X pentru │
│245│SR EN 60601-2-28:2003 │diagnostic medical │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru simulatoare de │
│246│SR EN 60601-2-29:2003 │radioterapie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate şi performanţe esenţiale │
│ │ │ale aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine │
│247│SR EN 60601-2-30:2003 │mãsurate neinvaziv, automat şi periodic │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-31: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru stimulatoare │
│248│SR EN 60601-2-31:2003 │cardiace externe cu sursã de alimentare internã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale, Partea 2-31: Cerinte │
│249│SR EN 60601-2-31:2003/│particulare de securitate pentru stimulatoare │
│ │A1:2003 │cardiace externe cu sursã de alimentare internã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-32: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru echipamente │
│250│SR EN 60601-2-32:2003 │asociate echipamentelor cu radiaţii X │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţã │
│ │ │magneticã utilizate pentru diagnostic │
│251│SR EN 60601-2-33:2004 │medical │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate, incluzând performanţele de bazã, │
│ │ │pentru aparate de monitorizare invazivã a │
│252│SR EN 60601-2-34:2003 │presiunii sanguine │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru paturi, perne şi satele │
│ │ │destinate incãlzirii pacienţilor in utilizãri │
│253│SR EN 60601-2-35:2003 │medicale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de litotritie │
│254│SR EN 60601-2-36:2003 │extracorporealã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de diagnostic │
│ │ │medical şi aparate de monitorizare cu │
│255│SR EN 60601-2-37:2003 │ultrasunete │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de diagnostic │
│256│SR EN 60601-2-37:2003/│medical şi aparate de monitorizare cu │
│ │A1:2005*5) │ultrasunete │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru paturile de spital │
│257│SR EN 60601-2-38:2003 │acţionate electric │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-38: Cerinte │
│258│SR EN 60601-2-38:2003/│particulare de securitate pentru paturile de spital │
│ │A1:2003 │acţionate electric │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparatele de dializã │
│259│SR EN 60601-2-39:2002 │peritonealã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru electromiografe şi │
│260│SR EN 60601-2-40:2003 │aparate pe bazã de potenţiale evocate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru corpuri de iluminat │
│ │ │chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru │
│261│SR EN 60601-2-41:2004 │diagnostic │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale aparatelor cu radiaţii X │
│262│SR EN 60601-2-43:2004 │pentru proceduri intervenţionale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii │
│263│SR EN 60601-2-44:2003 │X pentru tomografie computerizata │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinte │
│264│SR EN 60601-2-44:2003/│particulare de securitate pentru aparate cu radiaţii │
│ │A1:2003 │X pentru tomografie computerizatã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate ale aparatelor radiologice │
│ │ │pentru mamografie şi ale dispozitivelor │
│265│SR EN 60601-2-45:2003 │stereotactice pentru mamografie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinte │
│266│SR EN 60601-2-46:2002 │particulare de securitate pentru mesele de operaţie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, │
│ │ │pentru sisteme de electrocardiografie │
│267│SR EN 60601-2-47:2003 │ambulatorie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate pentru aparate de │
│268│SR EN 60601-2-49:2003 │monitorizare multifuncţionalã a pacienţilor │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinte particulare │
│ │ │de securitate pentru aparate de │
│269│SR EN 60601-2-50:2003 │fototerapie infantilã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinte │
│ │ │particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, │
│ │ │pentru electrocardiografe cu inregistrare │
│270│SR EN 60601-2-51:2003 │şi analizare mono şi multicanal │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate de diagnostic prin imagisticã cu radiaţii X. │
│ │ │Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz │
│271│SR EN 60627:2003 │general şi pentru mamografie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Electroacusticã. Echipamente audiologice. Partea │
│272│SR EN 60645-1:2003 │1: Audiometre tonale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie │
│273│SR EN 60645-2:2003 │vocalã │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 3: Semnale de scurtã duratã │
│274│SR EN 60645-3:2003 │pentru incercãri audiometrice şi oto-neurologice │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru │
│ │ │audiometria extinsã la domeniul frecvenţelor │
│275│SR EN 60645-4:2003 │ridicate │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcãri │
│276│SR EN 61217:2001 │şi scale │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│277│SR EN 61217:2001/ │Echipamente pentru radioterapie. Coordonate, │
│ │A1:2004 │mişcãri şi scãri │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Incercãri de evaluare şi de rutinã in serviciile de │
│ │ │imagisticã medicalã. Partea 3-1: Încercãri de recepţie. │
│ │ │Performanţa imagisticã a aparatelor cu radiaţii X pentru │
│ │ │sisteme de radiografie şi │
│278│SR EN 61223-3-1:2004 │radioscopie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Incercãri de evaluare şi de rutinã in serviciile de │
│ │ │imagisticã medicalã. Partea 3-4: incercãri de recepţie. │
│ │ │Performanţa imagisticã in aparatura │
│279│SR EN 61223-3-4:2003 │dentarã cu radiaţii X │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate │
│ │ │pentru mãsurãri neinvazive a tensiunii │
│280│SR EN 61676:2004 │tubului cu radiaţii X in radiologia de diagnostic │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. Cerinte de securitate │
│ │ │pentru sistemele de planificare a tratamentului in │
│281│SR EN 62083:2003 │radioterapie │
├───┼──────────────────────┼──────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ │ │Aparate electromedicale. │
│ │ │Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale │
│282│SR EN 62220-1:2004 │Partea 1:Determinarea eficienţei cuantice de detecţie │
└───┴──────────────────────┴──────────────────────────────────────────────────────────────────┘
